一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置及滅菌方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置及滅菌方法，涉及電子輻照滅菌，屬于中成藥加工領(lǐng)域。本滅菌方法將包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌，首先使用平均密度為0.2～0.5g/cm3的隔板將包裝后水蛭產(chǎn)品隔開；所述隔板形成層疊格檔結(jié)構(gòu)；所述層疊格檔結(jié)構(gòu)內(nèi)間隔放置包裝后的水蛭產(chǎn)品，通過環(huán)形輻照電子束和將包裝后水蛭產(chǎn)品錯(cuò)位排列放置的方法。利用本方法滅菌是由多個(gè)層疊格檔結(jié)構(gòu)構(gòu)成輻照載體，進(jìn)行電子束滅菌，能控制電子束穿透產(chǎn)品包裝的滅菌工藝，不會(huì)直接從輸送帶落下或者動(dòng)態(tài)地與帶部件接觸，能夠更進(jìn)一步確保滅菌的完全性，同時(shí)保護(hù)內(nèi)部的產(chǎn)品和介質(zhì)不受電子束穿透以及輻照的損傷。
【專利說明】
一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置及滅菌方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種電子輻照滅菌裝置及滅菌方法，屬于中成藥加工領(lǐng)域，具體地說 是一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置及滅菌方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，微生物限度是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中重要的控制指標(biāo)，特別是注射劑、口服 劑等需要進(jìn)入人體新陳代謝環(huán)節(jié)的藥品。然而，藥品的原材料污染、生產(chǎn)過程中造成的污染 等促使了滅菌技術(shù)的發(fā)展。現(xiàn)如今藥品的滅菌技術(shù)種類繁多，例如:干熱滅菌、濕熱滅菌、輻 射滅菌等，高溫滅菌主要用于熱穩(wěn)定的藥品，輻照滅菌則適用于具有生物活性且熱不穩(wěn)定 的藥品。
[0003] 水蛭是一味重要的傳統(tǒng)中藥材，其有效成分具有高度的生物活性，如用熱滅菌技 術(shù)，藥品中活性成分失活，導(dǎo)致療效降低，且產(chǎn)品對(duì)包裝袋、包裝盒的滅菌程度及是否為真 空包裝也會(huì)影響產(chǎn)品的微生物限度，例如，對(duì)未密封好的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌步驟，容易引起藥品 的物理或化學(xué)變化;對(duì)密封好的產(chǎn)品進(jìn)行滅菌步驟時(shí)，常規(guī)滅菌會(huì)造成部分藥品因?yàn)闇缇?源不能穿透包裝而造成滅菌不徹底。
[0004] 隨著科技進(jìn)步，研究人員研制了能夠有限穿透表面的電子束滅菌方法，該工藝只 能對(duì)被輻照的表面滅菌而不能控制其背面的滅菌，而且沒有進(jìn)一步改進(jìn)其劑量的控制，隨 著高能電子束用于物質(zhì)輻照滅菌技術(shù)日趨成熟，利用電子束滅菌將能量減至最小，避免產(chǎn) 生射線，以減少射線對(duì)產(chǎn)品造成的有害作用，是亟待解決的課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的一個(gè)目的是提出一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，旨在采用高能電子 束在常溫下對(duì)藥用水蛭進(jìn)行滅菌的裝置;另一個(gè)目的是提出一種藥用水蛭的電子輻照滅菌 方法，該方法進(jìn)行高能電子束滅菌時(shí)，適用于包裝后的水蛭產(chǎn)品，保護(hù)包裝內(nèi)部的水蛭產(chǎn)品 及介質(zhì)不受電子束直接穿透的輻射損傷，并且保留水蛭產(chǎn)品有效成分的生物活性。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室、高 能電子束發(fā)生器、層疊格檔結(jié)構(gòu)、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置，所述屏蔽室分內(nèi)、外二層，屏蔽室 上層固定有高能電子束發(fā)生器，高能電子束發(fā)生器產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室內(nèi) 層的層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置，層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)。
[0007] 所述層疊格檔結(jié)構(gòu)由至少四條隔板兩兩平行且垂直組成。
[0008] 所述隔板的平均厚度為10~100mm。
[0009] 所述高能電子束發(fā)生器工作電壓為60KV，工作在空間電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流 強(qiáng)在0.5-1.5安培。
[0010] 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌方法，實(shí)現(xiàn)步驟如下： 1、將包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌，平均密度為0.2~0.5g/cm3的將隔板將包裝 后水蛭產(chǎn)品隔開;所述隔板形成層疊格檔結(jié)構(gòu);所述層疊格檔結(jié)構(gòu)內(nèi)間隔放置包裝后的水 蛭產(chǎn)品，照射電子束，電子束劑量為12~15kGy，所述電子束為環(huán)形輻照，滅菌時(shí)間2~ 15min； 2、 產(chǎn)品的處理在大氣壓下進(jìn)行； 3、 所述間隔放置包裝后的水蛭產(chǎn)品為至少間隔一個(gè)層疊格檔結(jié)構(gòu)。
[00?1 ] 所述水輕產(chǎn)品的粉碎粒徑為3~5cm。
[0012] 所述包裝后的水蛭產(chǎn)品含水量為8~20%。
[0013] 所述水蛭產(chǎn)品的包裝為真空包裝。
[0014] 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置及滅菌方法，其有益效果在于:本 裝置在常溫條件下對(duì)食品、藥品原料實(shí)施常溫滅菌，使病菌細(xì)胞內(nèi)的水分子被射線輻照后 產(chǎn)生自由基，造成細(xì)胞死亡而達(dá)到滅菌的效果，滿足制藥、食品行業(yè)滅菌工藝的要求。利用 本方法滅菌是由多個(gè)層疊格檔結(jié)構(gòu)構(gòu)成輻照載體，進(jìn)行電子束滅菌，能控制電子束穿透產(chǎn) 品包裝的滅菌工藝，不會(huì)直接從輸送帶落下或者動(dòng)態(tài)地與帶部件接觸，產(chǎn)品到達(dá)無菌狀態(tài)， 能夠更進(jìn)一步確保滅菌的完全性，同時(shí)保護(hù)內(nèi)部的產(chǎn)品和介質(zhì)不受電子束穿透以及輻照的 損傷，環(huán)形輻照電子束避免了在滅菌過程中的包裝翻轉(zhuǎn)180度后的二次輻照，避免多次輻照 后對(duì)水蛭產(chǎn)品的損傷血液凈化產(chǎn)品進(jìn)行輻射。
【附圖說明】
[0015] 圖1為隔板形成層疊格檔結(jié)構(gòu)； 圖中：1_隔板、2-層疊格檔結(jié)構(gòu)、3-包裝后水蛭產(chǎn)品、4-屏蔽室、5-高能電子束發(fā)生器、 6_層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 實(shí)施例1 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室4、高能電子束發(fā)生器5、層 疊格檔結(jié)構(gòu)2、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,所述屏蔽室4分內(nèi)、外二層，屏蔽室4上層固定有高 能電子束發(fā)生器5,高能電子束發(fā)生器5產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室4內(nèi)層的層疊 格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)2;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2 由四條隔板1兩兩平行且垂直組成;所述高能電子束發(fā)生器5工作電壓為60KV，工作在空間 電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。將真空包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌， 水蟲至產(chǎn)品的粉碎粒徑為5cm，水輕產(chǎn)品含水量為8%，平均密度為0.5g/cm 3的隔板1將包裝后 水蛭產(chǎn)品3隔開，隔板1的厚度為IOmm;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2內(nèi)間隔放置包裝后水蛭產(chǎn)品3,照 射電子束，電子束劑量為15kGy，滅菌時(shí)間15min，真空包裝后的水蛭產(chǎn)品在大氣壓下進(jìn)行環(huán) 形輻照電子束處理。
[0017] 實(shí)施例2 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室4、高能電子束發(fā)生器5、層 疊格檔結(jié)構(gòu)2、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,所述屏蔽室4分內(nèi)、外二層，屏蔽室4上層固定有高 能電子束發(fā)生器5,高能電子束發(fā)生器5產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室4內(nèi)層的層疊 格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)2;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2 由四條隔板1兩兩平行且垂直組成;所述高能電子束發(fā)生器5工作電壓為60KV，工作在空間 電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。將真空包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌， 水蟲至產(chǎn)品的粉碎粒徑為3cm，水輕產(chǎn)品含水量為8%，平均密度為0.5g/cm3的隔板1將包裝后 水蛭產(chǎn)品3隔開，隔板1的厚度為IOmm;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2內(nèi)間隔放置包裝后水蛭產(chǎn)品3,照 射電子束，電子束劑量為12kGy，滅菌時(shí)間2min，真空包裝后的水蛭產(chǎn)品在大氣壓下進(jìn)行環(huán) 形輻照電子束處理。
[0018] 實(shí)施例3 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室4、高能電子束發(fā)生器5、層 疊格檔結(jié)構(gòu)2、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,所述屏蔽室4分內(nèi)、外二層，屏蔽室4上層固定有高 能電子束發(fā)生器5,高能電子束發(fā)生器5產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室4內(nèi)層的層疊 格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)2;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2 由四條隔板1兩兩平行且垂直組成;所述高能電子束發(fā)生器5工作電壓為60KV，工作在空間 電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。將真空包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌， 水蟲至產(chǎn)品的粉碎粒徑為3cm，水輕產(chǎn)品含水量為15%，平均密度為0.3g/cm 3的隔板1將包裝后 水蛭產(chǎn)品3隔開，隔板1的厚度為50_;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2內(nèi)間隔放置包裝后水蛭產(chǎn)品3,照 射電子束，電子束劑量為14kGy，滅菌時(shí)間lOmin，真空包裝后的水蛭產(chǎn)品在大氣壓下進(jìn)行環(huán) 形輻照電子束處理。
[0019] 實(shí)施例4 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室4、高能電子束發(fā)生器5、層 疊格檔結(jié)構(gòu)2、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,所述屏蔽室4分內(nèi)、外二層，屏蔽室4上層固定有高 能電子束發(fā)生器5,高能電子束發(fā)生器5產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室4內(nèi)層的層疊 格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)2;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2 由四條隔板1兩兩平行且垂直組成;所述高能電子束發(fā)生器5工作電壓為60KV，工作在空間 電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。將真空包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌， 水蟲至產(chǎn)品的粉碎粒徑為5cm，水輕產(chǎn)品含水量為20%，平均密度為0.4g/cm 3的隔板1將包裝后 水蛭產(chǎn)品3隔開，隔板1的厚度為IOOmm;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2內(nèi)間隔放置包裝后水蛭產(chǎn)品3， 照射電子束，電子束劑量為12kGy，滅菌時(shí)間7min，真空包裝后的水蛭產(chǎn)品在大氣壓下進(jìn)行 環(huán)形輻照電子束處理。
[0020] 實(shí)施例5 本發(fā)明所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室4、高能電子束發(fā)生器5、層 疊格檔結(jié)構(gòu)2、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,所述屏蔽室4分內(nèi)、外二層，屏蔽室4上層固定有高 能電子束發(fā)生器5,高能電子束發(fā)生器5產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室4內(nèi)層的層疊 格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6,層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置6上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)2;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2 由四條隔板1兩兩平行且垂直組成;所述高能電子束發(fā)生器5工作電壓為60KV，工作在空間 電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。將真空包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌， 水蟲至產(chǎn)品的粉碎粒徑為5cm，水輕產(chǎn)品含水量為18%，平均密度為0.2g/cm 3的隔板1將包裝后 水蛭產(chǎn)品3隔開，隔板1的厚度為80_;所述層疊格檔結(jié)構(gòu)2內(nèi)間隔放置包裝后水蛭產(chǎn)品3,照 射電子束，電子束劑量為14kGy，滅菌時(shí)間12min，真空包裝后的水蛭產(chǎn)品在大氣壓下進(jìn)行環(huán) 形輻照電子束處理。
[0021] 本發(fā)明滅菌方法試驗(yàn)： I、實(shí)驗(yàn)材料 選取同一批成年水蛭分別用A、B、C三種滅菌方法，每種方法中各有試驗(yàn)用水蛭為日本 醫(yī)蟲至（即水輕Hirudonipponicawhitman) 100kg。其中A方法為對(duì)照組、B為本技術(shù)滅菌 方法、C為常規(guī)滅菌方法。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，包括屏蔽室、高能電子束發(fā)生器、層疊格檔結(jié) 構(gòu)、層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置，其特征在于:所述屏蔽室分內(nèi)、外二層，屏蔽室上層固定有高能 電子束發(fā)生器，高能電子束發(fā)生器產(chǎn)生的高能電子束環(huán)形圍繞于屏蔽室內(nèi)層的層疊格檔結(jié) 構(gòu)傳輸裝置，層疊格檔結(jié)構(gòu)傳輸裝置上設(shè)有層疊格檔結(jié)構(gòu)。2. 如權(quán)利要求1所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，其特征在于:所述層疊格檔結(jié) 構(gòu)由至少四條隔板兩兩平行且垂直組成。3. 如權(quán)利要求1所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，其特征在于:所述隔板的平均 厚度為10~100mm。4. 如權(quán)利要求1所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌裝置，其特征在于:所述高能電子束 發(fā)生器工作電壓為60KV，工作在空間電荷限制狀態(tài)，峰值脈沖流強(qiáng)在0.5-1.5安培。5. 如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌方法，其特征在于:實(shí)現(xiàn)步 驟如下： (1) 將包裝后的水蛭產(chǎn)品進(jìn)行電子束滅菌，平均密度為0.2~0.5g/cm3的將隔板將包裝 后水蛭產(chǎn)品隔開;所述隔板形成層疊格檔結(jié)構(gòu);所述層疊格檔結(jié)構(gòu)內(nèi)間隔放置包裝后的水 蛭產(chǎn)品，照射電子束，電子束劑量為12~15kGy，所述電子束為環(huán)形輻照，滅菌時(shí)間2~ 15min； (2) 產(chǎn)品的處理在大氣壓下進(jìn)行； (3) 所述間隔放置包裝后的水蛭產(chǎn)品為至少間隔一個(gè)層疊格檔結(jié)構(gòu)。6. 如權(quán)利要求5所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌方法，其特征在于:所述水蛭產(chǎn)品的 粉碎粒徑為3~5cm。7. 如權(quán)利要求6所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌方法，其特征在于:所述包裝后的水 蛭產(chǎn)品含水量為8~20%。8. 如權(quán)利要求7所述一種藥用水蛭的電子輻照滅菌方法，其特征在于:所述水蛭產(chǎn)品的 包裝為真空包裝。
【文檔編號(hào)】B65B55/02GK105923213SQ201610284957
【公開日】2016年9月7日
【申請(qǐng)日】2016年5月3日
【發(fā)明人】郭平牯, 楊秀林, 甘奇超
【申請(qǐng)人】重慶多普泰制藥股份有限公司