用于由塑料材料制造容器產(chǎn)品的設(shè)備的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于由塑料材料制造至少一個(gè)容器產(chǎn)品的設(shè)備，所述容器產(chǎn)品借助于成形裝置(1)成形、借助于填充裝置設(shè)有可預(yù)給定的容器內(nèi)容物并且借助于閉合裝置閉合，其特征在于，相應(yīng)的、完成制造的容器產(chǎn)品輸送給后處理區(qū)，在該后處理區(qū)中，對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品和/或相應(yīng)的容器內(nèi)容物施加影響溫度的作用。
【專利說(shuō)明】
用于由塑料材料制造容器產(chǎn)品的設(shè)備
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于由塑料材料制造至少一個(gè)容器產(chǎn)品的設(shè)備，所述容器產(chǎn)品借 助于成形裝置成形、借助于填充裝置設(shè)有可預(yù)給定的容器內(nèi)容物并且借助于閉合裝置閉 合。
【背景技術(shù)】
[0002] 用于由塑料制造容器產(chǎn)品的方法和設(shè)備在現(xiàn)有技術(shù)中已知。為了制造一個(gè)或多個(gè) 相應(yīng)的容器產(chǎn)品，經(jīng)塑化的塑料材料的軟管擠壓到成形裝置中，軟管的端部已經(jīng)封閉或者 通過(guò)焊接封閉并且所述軟管通過(guò)產(chǎn)生在其上作用的氣動(dòng)的壓力梯度而擴(kuò)寬并且為了構(gòu)成 容器施加到成形裝置的所成型的壁上，所述成形裝置包括兩個(gè)對(duì)置的單成形件。在實(shí)施在 該技術(shù)領(lǐng)域中已知的bottelpack?方法時(shí)，于是通過(guò)填充裝置的相應(yīng)的填充芯將相應(yīng)的 填料無(wú)菌地填充到一側(cè)封閉的相應(yīng)的容器產(chǎn)品中并且該容器產(chǎn)品在拔出填充芯之后隨后 密封地在構(gòu)成可預(yù)給定的頂部幾何結(jié)構(gòu)的情況下借助于閉合裝置封閉，其中，為了構(gòu)成之 后儲(chǔ)備流體或填料的真正的塑料容器，兩個(gè)單成形件以成形裝置的成型板的形式例如借助 于液壓的或電伺服的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能彼此相向地運(yùn)動(dòng)以獲得閉合位置并且能彼此背離地反向 運(yùn)動(dòng)到其打開(kāi)位置中。
[0003] 為了在這里得到容器產(chǎn)品的非常高的產(chǎn)量率，在這樣的BFS(Bl〇W-Fill-Seal，吹 瓶-灌裝-封口）過(guò)程中，如其示例性地在US8137096B2中示出，在成形裝置中同時(shí)成形多個(gè) 處于并排的容器，以便構(gòu)成具有多個(gè)處于并排的容器、例如八個(gè)或十個(gè)容器的容器鏈，其 中，該過(guò)程在無(wú)節(jié)拍的機(jī)器中持續(xù)少于4至5秒。
[0004] 在有節(jié)拍的機(jī)器中，如示例性地在EP1626903B1中示出的那樣，制造過(guò)程可以持續(xù) 明顯較長(zhǎng)時(shí)間、例如1 〇至11秒。在該已知的制造機(jī)器中，在一個(gè)類型的旋轉(zhuǎn)布置結(jié)構(gòu)中沿制 造方向相繼地設(shè)置多個(gè)站，其中，在第一站中相應(yīng)的由經(jīng)塑化的塑料材料制成的軟管可引 入到成形設(shè)備中。在沿樞轉(zhuǎn)方向后續(xù)的第二站中，該軟管可吹塑以制造容器，其中，所吹塑 的容器又無(wú)菌地填充到沿樞轉(zhuǎn)方向后續(xù)的第三站中并且借助于閉合裝置能在頂側(cè)封閉并 且在重新在沿所提及的樞轉(zhuǎn)方向后續(xù)的第四站中進(jìn)行然后分別吹塑的、填充的且無(wú)菌封閉 的容器產(chǎn)品的脫模過(guò)程。
[0005] 該本身非常有利的制造方法統(tǒng)統(tǒng)或多或少體現(xiàn)出高溫過(guò)程，因?yàn)樵谟欣匾褂?的塑料材料、如聚丙烯材料中，經(jīng)熔化的聚合物質(zhì)的均一化、在軟管頭中的分布以及成形并 且特別是容器的緊密焊接使相對(duì)高的溫度變得必需。由于在成型階段中的高的溫度水平， 本身有利的BFS方法非常不適用于溫度敏感的填料。在呈安瓿形的容器中，作為填料經(jīng)?？?慮生物技術(shù)制造的藥品和診斷試劑的配方。屬于這樣的物質(zhì)組的治療的酶素、凝血因子、大 量激素(如胰島素、依泊亭或生長(zhǎng)激素）、單克隆抗體以及生物技術(shù)制造的疫苗。由于由溫度 引起的問(wèn)題，通常這樣的物質(zhì)不處于BFS容器中、而是處于市場(chǎng)上的常規(guī)的小玻璃瓶中。
[0006] 在學(xué)術(shù)界，該問(wèn)題已知并且是當(dāng)前的科學(xué)討論的主題。對(duì)此參閱Wei Liu、 Philippe Lam等的發(fā)表物，其在Bio Pharm International 2011年7月第22至29頁(yè)中發(fā)表。 為了阻止填料的降解，作者提出，將其制藥配方非常冷地輸送。在為了高的產(chǎn)量率要快速地 實(shí)施的過(guò)程中這只能困難地實(shí)行，因?yàn)闇囟冉档蛯?dǎo)致填料的粘度提高，這在相同的填充時(shí) 間時(shí)要求增大的填充壓力，但增大的填充壓力由于大多蛋白質(zhì)的剪切靈敏度可能又對(duì)填料 的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響。在具有小于15°C的溫度的填料的經(jīng)冷卻的輸入管路中還不利的 是，可能引起空氣濕度在BFS機(jī)器中并且特別是在填充管上的冷凝。這導(dǎo)致，冷凝水在容器 開(kāi)口處被刮去，這又導(dǎo)致在容器焊接時(shí)的不緊密性。當(dāng)作為相應(yīng)鄰近地低的成形溫度設(shè)定 為少于15°C時(shí)，同樣引起冷凝效果，這又會(huì)要求成形表面的耗費(fèi)的且昂貴的干空氣調(diào)節(jié)并 且會(huì)導(dǎo)致模具的頂部區(qū)域和頂板的不再可靠地確保密封焊接的溫度。容器壁厚度的降低同 樣不是用于最小化可用的、作用在填料上的熱量的富有意義的且有效率的調(diào)節(jié)參數(shù)，因?yàn)?容器壁厚度由預(yù)給定的參數(shù)規(guī)定，例如允許的滲透損耗(在存放持續(xù)時(shí)間上由于滲透的水 損耗)和機(jī)械的技術(shù)條件(機(jī)械穩(wěn)定性、打開(kāi)特性、用于排空的可變形性等）。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 鑒于該問(wèn)題，本發(fā)明的任務(wù)是，提供一種設(shè)備，該設(shè)備能實(shí)現(xiàn)在BFS方法中提供以 溫度敏感的、生物制藥的填料填充的容器，所述容器一方面良好地成形且是密封的并且另 一方面如由玻璃制成的傳統(tǒng)包裝件那樣確保填料的穩(wěn)定性。
[0008] 按照本發(fā)明，該任務(wù)通過(guò)一種設(shè)備解決，該設(shè)備在其總體上具有權(quán)利要求1所述的 特征。本發(fā)明的主要特點(diǎn)因此在于，分別完成制造的容器產(chǎn)品連同其填料在成形裝置之外 輸送給后處理區(qū)，在該后處理區(qū)中，影響溫度的作用可施加到相應(yīng)的容器產(chǎn)品和/或形式為 填料的相應(yīng)的容器內(nèi)容物上。
[0009] 以意想不到的方式，構(gòu)成填料的生物制藥的不同配方的穩(wěn)定性只很少地取決于在 BFS工藝期間的平均溫度或在填充期間填料的部分的最高溫度，而在大得多的程度上取決 于在封閉容器產(chǎn)品之后在填料/容器產(chǎn)品的分界面上的溫度的時(shí)間變化，這能借助于按照 本發(fā)明設(shè)置的后處理區(qū)以希望的方式影響。通過(guò)在后處理區(qū)中的后處理階段期間的受控制 的溫度影響得到:獲得填料的穩(wěn)定性和特別是生物學(xué)的活性并且同時(shí)制造良好成形的且密 封的BFS容器。
[0010] 在按照本發(fā)明的設(shè)備的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，所提出的后處理區(qū)允許對(duì)容器產(chǎn) 品的優(yōu)選至少20秒的持續(xù)時(shí)間的對(duì)流冷卻，其中，優(yōu)選對(duì)于容器產(chǎn)品保持與在容器填充時(shí) 相同的取向。已表明的是，可實(shí)現(xiàn)用于填料(容器內(nèi)容物)的特別高的制藥學(xué)的穩(wěn)定性，如果 將冷卻作用施加到相應(yīng)的容器產(chǎn)品上，而該容器產(chǎn)品在后處理區(qū)中的后處理的持續(xù)時(shí)間上 至少具有與其從容器填充得出的大致相同的取向的話，這在實(shí)際中通常意味著連續(xù)豎直的 取向。如果后處理區(qū)在其對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品的作用可能性方面在空間上和/或在時(shí)間上足 夠長(zhǎng)時(shí)間地設(shè)計(jì)并且如解釋的那樣確保取向穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)，則在持續(xù)時(shí)間20至30秒上的所提 到的自由的對(duì)流冷卻已經(jīng)足以能夠?qū)⒁恍┎荒蜔岬奶盍峡煽康厍也皇苡绊懙匮b填。
[0011] 由不變的取向得到的優(yōu)點(diǎn)預(yù)計(jì)地根據(jù)如下情況，即，在取向不變的情況下在填料/ 容器的分界面上不發(fā)生邊界層移位并且由此給出分界面溫度曲線的有利的時(shí)間變化。
[0012 ]然而在按照本發(fā)明的設(shè)備的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施方式中規(guī)定:在所述后處理區(qū)中 作為后處理裝置設(shè)置至少一個(gè)特別是形式為冷卻裝置的調(diào)溫裝置。由此，利用機(jī)構(gòu)技術(shù)的 一定耗費(fèi)無(wú)論如何實(shí)現(xiàn)在成形制造之后用于容器產(chǎn)品的可靠的再冷卻。
[0013] 在考慮用于熱敏感的填料的呈安瓿形的具有直至10毫升的填充體積的容器產(chǎn)品 中，為相應(yīng)的填充過(guò)程設(shè)置盡可能短的填充持續(xù)時(shí)間，其中，構(gòu)成容器的聚合物在閉合的制 造模具中的停留時(shí)間少于7秒。
[0014] 以特別有利的方式，所述后處理裝置可以具有用于產(chǎn)生至少加載相應(yīng)的容器產(chǎn)品 的冷卻空氣流的裝置。在這里，為了產(chǎn)生經(jīng)冷卻的、吹出的壓縮空氣的平空氣流 (Flachluftstrom)可以設(shè)置導(dǎo)流裝置，該導(dǎo)流裝置產(chǎn)生由經(jīng)壓縮的冷卻空氣構(gòu)成的定向的 空氣流。對(duì)此，可以設(shè)置商業(yè)上通用的儀器"LINEBL0W"，該儀器能由公司Karger GmbH， Paul-Ehrlich Str. 10a，D 63128Dietzenbach與冷空氣生成器"COLDER"一起獲得。因此， 在-25°C的冷空氣溫度時(shí)能夠產(chǎn)生例如具有直至600mm的基本長(zhǎng)度的平空氣流，所述平空氣 流掠過(guò)相應(yīng)的容器產(chǎn)品，用以后處理。
[0015] 備選或附加于此，所述后處理裝置可以具有一個(gè)類型的冷卻道，該冷卻道包括用 于使容器鏈穿過(guò)的通道和至少部分地界定該通道的道壁，所述道壁能借助于流經(jīng)所述壁的 冷卻介質(zhì)冷卻。
[0016] 作為其他可能性或附加于產(chǎn)生冷卻空氣流和/或冷卻道，所述后處理裝置可以具 有低溫冷卻或冰凍裝置，例如形式為流動(dòng)的液氮池，例如形式為CRYOLINE?浸浴冷 凍機(jī)，容器鏈引導(dǎo)穿過(guò)所述浸浴冷凍機(jī)。
[0017]備選或附加于所提及的影響溫度的裝置，所述后處理裝置可以具有引起形式也為 容器鏈的相應(yīng)的容器產(chǎn)品的向前移動(dòng)的輸送裝置，該輸送裝置包括作用在容器產(chǎn)品或容器 鏈上的輸送元件，其中，所述輸送元件能借助于流經(jīng)所述輸送元件的冷卻劑流冷卻。后處理 裝置這樣不僅構(gòu)成用于相應(yīng)的容器產(chǎn)品的冷卻裝置而且構(gòu)成用于相應(yīng)的容器產(chǎn)品的輸送 裝置。
[0018] 本發(fā)明的主題也是用于由塑料材料制造吹塑的且填充的容器產(chǎn)品的方法，該方法 具有權(quán)利要求11所述的特征。
[0019] 所述方法的其他構(gòu)造方案在從屬權(quán)利要求12至14中給出。
【附圖說(shuō)明】
[0020] 下面借助在附圖中示出的實(shí)施例詳細(xì)解釋本發(fā)明。附圖中：
[0021] 圖1示出按照本發(fā)明的設(shè)備的一個(gè)實(shí)施例的強(qiáng)烈簡(jiǎn)化地繪制的圖示；
[0022] 圖2示出圖1的實(shí)施例的后處理裝置的各個(gè)吹風(fēng)板條的透視性斜視圖和放大繪制 的圖示；
[0023] 圖3示出按照本發(fā)明的設(shè)備的第二實(shí)施例的與圖1類似的圖示，其沒(méi)有所屬的脫模 裝置，并且
[0024] 圖4示出用于按照本發(fā)明的設(shè)備的第三實(shí)施例的形式為組合的冷卻和輸送裝置的 后處理裝置的以透視性斜視圖繪制的單獨(dú)圖示。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 圖1示出按照本發(fā)明的設(shè)備作為無(wú)節(jié)拍的旋轉(zhuǎn)成形機(jī)(未示出）的部分的一個(gè)實(shí)施 例，其中，真正的成形裝置1設(shè)有脫模裝置3,該脫模裝置輔助支持在成形裝置1中構(gòu)成的器 皿的脫模過(guò)程。成形裝置1是相應(yīng)于已知的bottelpack?系統(tǒng)的用于實(shí)施吹塑方法的裝 置，更確切地說(shuō)是在一個(gè)實(shí)施方式中，其中，如在美國(guó)專利8,137,096B2中示出的那樣，沿著 生產(chǎn)線5不同的成型區(qū)段在不同的站上實(shí)施。在一個(gè)類型的旋轉(zhuǎn)或提升布置結(jié)構(gòu)中，在這里 使在圖1中僅其中一些被編號(hào)的單成形件7在假設(shè)的圓弧軌道上成對(duì)地彼此相向地運(yùn)動(dòng)，以 便構(gòu)成閉合的制造模具，并且為了打開(kāi)模具又彼此背離地運(yùn)動(dòng)。因?yàn)榘凑誦ottelpack?. 方法工作的裝置本身已知，所以省去對(duì)圖1的成形裝置1的細(xì)節(jié)的詳細(xì)解釋。
[0026] 如從該圖可看出的那樣，所構(gòu)成的容器鏈9沿著生產(chǎn)線5在脫模裝置3上的以2標(biāo)記 的輸出位置處作為容器鏈9輸出。如在這樣的設(shè)備中常見(jiàn)的那樣，容器鏈9具有寬面的結(jié)構(gòu)， 其中，多個(gè)單容器(在本情況下安瓿狀結(jié)構(gòu))并排地處于容器鏈9中。容器鏈9例如可以具有 八個(gè)相鄰的安瓿。為了輔助支持容器從在成型過(guò)程之后彼此背離運(yùn)動(dòng)的單成形件7的壁上 剝離，脫模裝置3促使容器鏈9發(fā)生偏轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，如在圖1中以雙箭頭13標(biāo)明的那樣。出于這個(gè) 目的，脫模裝置3具有攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)15,該攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)在與電驅(qū)動(dòng)馬達(dá)17的運(yùn)行連接 中產(chǎn)生容器鏈9的偏轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，以便將容器從模壁部分可靠地剝離。
[0027] 攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)15連同框架件19構(gòu)成用于容器鏈9的貫通通道的固定的壁部分， 該貫通通道在輸出位置2處結(jié)束。攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)15的框架件19為了相應(yīng)于雙箭頭13延伸 的偏轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)在引導(dǎo)軌道27上引導(dǎo)，該引導(dǎo)軌道(如還有馬達(dá)17)支承在儀器件29上。該儀器 件又繞樞轉(zhuǎn)軸線33可樞轉(zhuǎn)地支承在脫模裝置3的設(shè)備支架31上。與該樞轉(zhuǎn)支承部間隔開(kāi)地， 在28中在承載件29上鉸接以液壓的或氣動(dòng)的工作缸形式的線性驅(qū)動(dòng)裝置35,該線性驅(qū)動(dòng)裝 置又在鉸接位置37處與樞轉(zhuǎn)支承件33間隔開(kāi)地支撐在設(shè)備支架31上。
[0028] 由于脫模裝置3的承載件29可樞轉(zhuǎn)地支承在設(shè)備支架31上，脫模裝置3可以為了調(diào) 節(jié)和維修措施以及作為用于投入運(yùn)行的準(zhǔn)備從在圖1中示出的工作位置通過(guò)線性驅(qū)動(dòng)裝置 35的拉回而翻轉(zhuǎn)到靜止位置中，在該靜止位置中，攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)15處于生產(chǎn)線5的區(qū)域之 外。為了使攜動(dòng)件布置結(jié)構(gòu)15運(yùn)動(dòng)，馬達(dá)17具有輸出傳動(dòng)裝置39,該輸出傳動(dòng)裝置包括將旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化成來(lái)回運(yùn)動(dòng)的偏心裝置41，該偏心裝置通過(guò)可調(diào)節(jié)的推桿43與框架件19耦合。 通過(guò)該傳動(dòng)裝置組件，來(lái)回的振動(dòng)運(yùn)動(dòng)可傳輸給框架件19并且因此可傳輸給處于攜動(dòng)件布 置結(jié)構(gòu)15之間的容器鏈9,通過(guò)所述來(lái)回的振動(dòng)運(yùn)動(dòng)，在輸出位置23的前面保證已成形的容 器從模壁可靠地剝離，即使利用難以脫模的材料、特別是聚丙烯材料，其中，存在高的處理 溫度。
[0029] 為了避免溫度敏感的填料的由高的處理溫度引起的損壞，按照本發(fā)明的設(shè)備具有 整體上以4標(biāo)記的后處理裝置。該后處理裝置在生產(chǎn)線5上在容器鏈9上設(shè)置在其在脫模裝 置3的輸出位置2處輸出之后。在圖1的實(shí)施例中，后處理裝置4具有用于借助由經(jīng)冷卻的、吹 出的壓縮空氣構(gòu)成的平空氣流再冷卻已輸出的容器鏈9的裝置。為了產(chǎn)生在兩個(gè)平側(cè)上掠 過(guò)容器鏈9的冷的平空氣流，在圖1的實(shí)例中設(shè)置兩個(gè)吹風(fēng)板條6,這兩個(gè)吹風(fēng)板條彼此對(duì)置 地在一個(gè)寬側(cè)和另一個(gè)寬側(cè)上設(shè)置在容器鏈9的旁邊并且其中一個(gè)吹風(fēng)板條在圖2中分開(kāi) 地示出。所述吹風(fēng)板條6是本身常見(jiàn)的以板條體形式的類型"LINEBL0W"的儀器，所述板條體 具有與容器鏈9的寬度適配的基本長(zhǎng)度。如圖2最清楚地示出的那樣，每個(gè)吹風(fēng)板條6具有包 括端側(cè)的壓縮空氣接頭12的基體10,所述壓縮空氣接頭在基體10的平面的上側(cè)上匯入。蓋 板14與基體10的平的上側(cè)螺紋連接，所述蓋板尖地漸收地、在基體10的在圖2中處于左側(cè)的 邊緣之前成短間距地結(jié)束。在蓋板14的尖端部和基體10之間構(gòu)成用于經(jīng)由接頭12輸送的冷 空氣的細(xì)的空氣輸出間隙16，其中，輸出間隙16具有50μπι的寬度。延伸直至側(cè)邊緣的拱曲部 18在上側(cè)上連接于間隙16。在該配置結(jié)構(gòu)中，吹風(fēng)板條6通過(guò)由在間隙16上吹出的壓縮空氣 形成的康達(dá)(Coanda)效應(yīng)產(chǎn)生沿著在拱曲部18上的光滑曲線的層狀的空氣流動(dòng)22并且一 起帶動(dòng)環(huán)境空氣20,從而產(chǎn)生空氣幕，在該空氣幕中，經(jīng)由接頭12的壓縮空氣體積的大致25 至30倍那么多的空氣被輸送。為了運(yùn)行，經(jīng)由接頭12可以輸送具有-25°C的溫度的壓縮空 氣，例如借助于類型"COLDER"的冷空氣生成器產(chǎn)生。
[0030] 圖3示出按照本發(fā)明的設(shè)備作為無(wú)節(jié)拍的旋轉(zhuǎn)成形機(jī)(未示出）的部分的另一個(gè)實(shí) 施例，其中，成形裝置1沒(méi)有設(shè)置所屬的脫模裝置。如在圖1的實(shí)例中，在容器鏈9離開(kāi)成形裝 置1的輸出位置2的后面又設(shè)置有后處理裝置4。在該實(shí)施例中，后處理裝置4具有冷卻道51， 該冷卻道直接連接于成形裝置1的輸出位置2并且為了使容器鏈9穿過(guò)而構(gòu)成通道52。該通 道在容器鏈9的兩側(cè)通過(guò)道壁來(lái)界定，所述道壁通過(guò)各一個(gè)冷卻板53的內(nèi)面構(gòu)成，所述冷卻 板彼此對(duì)置地在容器鏈9的一側(cè)和另一側(cè)上沿生產(chǎn)線5的縱向延伸。冷卻板53在容器鏈9的 一個(gè)縱向區(qū)段上延伸，該縱向區(qū)段相應(yīng)于多個(gè)安瓿的長(zhǎng)度并且如此長(zhǎng)地選擇，使得得出大 致40至60秒持續(xù)時(shí)間的用于再冷卻的停留時(shí)間或冷卻時(shí)間。在多排容器鏈9的總寬度上延 伸的冷卻板53具有用于冷卻流體的內(nèi)部的流體引導(dǎo)部，該冷卻流體在冷卻板53中經(jīng)由接頭 54循環(huán)，所述接頭與冷卻回路連接。按照希望的冷卻功率考慮不同的冷卻液，如水-乙二醇-冷卻液、冷空氣、液態(tài)的或氣態(tài)的氮或經(jīng)壓縮的致冷劑，其中，冷卻板53可以構(gòu)成蒸發(fā)器。
[0031] 圖4對(duì)于按照本發(fā)明的設(shè)備的另一個(gè)實(shí)施例示出形式為組合的輸送和冷卻裝置的 后處理裝置4,如其毫無(wú)問(wèn)題地也可能在有節(jié)拍的成形機(jī)中使用。該后處理裝置具有矩形輪 廓的基板61，該基板具有處于中央的、平行于矩形的縱側(cè)延伸的用于容器鏈9的通道63,該 容器鏈在以單獨(dú)視圖示出后處理裝置4的圖4中未示出。作為冷卻和輸送元件設(shè)置板條65， 所述板條相同地構(gòu)造并且其中每個(gè)板條沿通道63的縱側(cè)延伸至處于其之間的容器鏈9的兩 偵k每個(gè)板條65包括處于外部的冷卻板67,所述冷卻板同樣相同地構(gòu)造并且分別在其構(gòu)造 方面相應(yīng)于圖3的冷卻道51的冷卻板53。正如在這些冷卻板53中，冷卻板67也具有用于與冷 卻回路連接的端側(cè)的接頭69。以相應(yīng)的方式，冷卻板67能由冷卻介質(zhì)流經(jīng)，又相應(yīng)于圖3的 冷卻道51。在冷卻板67的內(nèi)側(cè)上作為真正的輸送元件安裝攜動(dòng)體71，在所述攜動(dòng)體中構(gòu)造 加深的安瓿容納部73。在圖4中在彼此移開(kāi)的位置中示出的板條65在基板61上彼此相向地 和彼此背離地可運(yùn)動(dòng)地引導(dǎo)，如以雙箭頭65標(biāo)明的那樣。對(duì)于這些運(yùn)動(dòng)，每個(gè)板條65與線性 驅(qū)動(dòng)裝置77連接，該線性驅(qū)動(dòng)裝置具有用于借助于壓力介質(zhì)操縱的接頭81。但是，也可能設(shè) 置有可機(jī)電操縱的線性驅(qū)動(dòng)裝置77。為了組合的輸送和冷卻功能，具有冷卻板67的板條65 和安瓿容納部73彼此相對(duì)運(yùn)動(dòng)，使得容器容納在安瓿容納部73中并且發(fā)生冷卻過(guò)程。然后， 基板61在板條65-起移動(dòng)時(shí)借助于未不出的提升驅(qū)動(dòng)裝置沿容器鏈9的輸送方向沿著生產(chǎn) 線5在相應(yīng)于希望的再冷卻時(shí)間的時(shí)間間隔上運(yùn)動(dòng)，所述提升驅(qū)動(dòng)裝置又可以壓力介質(zhì)操 縱或機(jī)電操縱。板條65然后彼此背離地運(yùn)動(dòng)，并且基板61連同板條65然后向上運(yùn)動(dòng)到用于 后續(xù)的冷卻和輸送步驟的初始位置中，對(duì)于所述冷卻和輸送步驟，板條65又彼此相向地運(yùn) 動(dòng)。
[0032]如可看出的那樣，在示出的后處理裝置4中，后處理分別優(yōu)選在處于未改變的位置 中的容器中、亦即在以容器的處于上面的頂部區(qū)域的填充位置中進(jìn)行。因此，在后處理期 間，填料/容器壁的邊界層構(gòu)造保持不受干擾。如已經(jīng)在上面表明的那樣，所示出的類型的 后處理裝置4可以單獨(dú)地設(shè)置或者彼此組合地以任意順序地使用。優(yōu)選地，后處理裝置4直 接設(shè)置在成形裝置1的輸出位置2的后面。
[0033]在下面給出的實(shí)例中，給出通過(guò)按照本發(fā)明的后處理可取得的結(jié)果。
[0034]在所述實(shí)例中，使用BFS設(shè)備以及直接在從BFS機(jī)器輸出之后連接的再冷卻/再空 氣調(diào)節(jié)，其基本上維持容器的取向，如其在填充時(shí)存在的那樣(例如容器頂部向上）。再冷卻 持續(xù)大致10至60秒并且利用經(jīng)冷卻的吹出的壓縮空氣的平空氣流實(shí)現(xiàn)。使用公司Kagen GmbH，Paul-Ehr 1 ich Str · 10a，D 63128Dietzenbach的商業(yè)上通用的儀器 "LINEBL0W"（具有 60mm的吹出長(zhǎng)度），與一個(gè)或兩個(gè)"COLDER"冷空氣生成器(冷空氣溫度-25 °C ) -起使用?？?比較的結(jié)果利用冷卻道實(shí)現(xiàn)，其中，容器在與冷卻功率等效的冷空氣流中在兩個(gè)經(jīng)冷卻的 板之間運(yùn)輸。
[0035]具有已知溫度敏感的、液體的藥品物質(zhì)的實(shí)例：
[0036]配方：
[0037] -a_阿達(dá)木單抗
[0038] 羅姆來(lái)格(Rommelag)公司的bottelpack 460型機(jī)器(無(wú)節(jié)拍）
[0039] 材料：低密度聚乙烯、LDPE Lyondell Basell 3020D LDPE
[0040] 1.5毫升BFS安飯中的0.8毫升填充體積
[0041] 參數(shù)：
[0042] 軟管出口處的聚合物溫度 180 eC 填料的填充溫度 15eC 填充時(shí)間 1秒 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 5.5秒 軟管在模具中的時(shí)間 5.5秒 成形溫度 20 °C 成形和填充之間的時(shí)間 0.6秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 30秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣、取向穗定 再空氣調(diào)節(jié)持緣時(shí)間 30秒 冷空氣體積流量 150升每分鐘
[0043]配方：阿達(dá)木單抗（Uiimira? )4〇yg在磷酸鹽/檸檬酸鹽緩沖的、含水的溶液 中，包含如下穩(wěn)定劑:甘露醇、氯化鈉和聚山梨酯80。
[0044] 在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 商業(yè)上通用的在小玻璃瓶中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性(聚結(jié)物、pH值、 褪色、沉淀物等)方面的顯著區(qū)別。
[0045] 如果容器在后處理區(qū)前或中不取向穩(wěn)定地運(yùn)動(dòng)，亦即容器旋轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)向或翻轉(zhuǎn)，則生 物學(xué)的活性已經(jīng)在30天之后相對(duì)于取向穩(wěn)定的運(yùn)輸明顯地降低，而在小玻璃瓶包裝或在按 照本發(fā)明的取向穩(wěn)定地制造的容器中的類似運(yùn)動(dòng)沒(méi)有顯示出顯著的活性變化。
[0046] -b_阿法依泊汀(重組人紅細(xì)胞生成素）
[0047] 羅姆來(lái)格公司的bottelpack 460型機(jī)器(無(wú)節(jié)拍）
[0048] 材料：LDPE Lyondell Base 11 1840H
[0049] 2毫升BFS安瓿中的1毫升填充體積
[0050] 參數(shù)： 軟管出口處的聚合物溫度 1WV 填料的填充溫度 \rc 填充時(shí)間 1.2秒 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 6秒 軟管在模具中的時(shí)間 6秒
[0051] 成形溫度 ire 成形和填充之間的時(shí)間 0.6秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 25秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 50秒 冷空氣體積流量 200升每分鐘
[0052]配方:阿法依泊?。?0000IU/ml在磷酸鹽緩沖的、含水的溶液中，包含如下穩(wěn)定劑： 氨基乙酸、氯化鈉和聚山梨酯80。
[0053]在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 小玻璃瓶中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。
[0054] -c-干擾素 β-1ει
[0055]羅姆來(lái)格公司的bottelpack 321型機(jī)器(有節(jié)拍）
[0056] 材料：LDPE Lyondell Base 11 1840H
[0057] 1毫升BFS安瓿中的0.5毫升填充體積
[0058] 參數(shù)： 軟管出口處的聚合物溫度 172? 填料的填充溫度 2<rc 填充時(shí)間 1秒
[0059] 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 5.5秒 軟管在模具中的時(shí)間 5.5秒 成形溫度 20 ? 成形和填充之間的時(shí)間 0.5秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 30秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣
[0060] 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 30秒 冷空氣體積流量 40升每分鐘
[0061 ]配方:33μg/ml干擾素 β-la在醋酸鹽緩沖的、含水的溶液(PH4)中，包含如下其他組 成部分:泊咯沙姆188、L蛋氨酸、苯甲醇。
[0062]在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 在完成注塑中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。
[0063] 如果容器在后處理區(qū)前或中不取向穩(wěn)定地運(yùn)動(dòng)，則生物學(xué)的活性相對(duì)于取向穩(wěn)定 的運(yùn)輸明顯地降低。取向穩(wěn)定制造的容器的類似運(yùn)動(dòng)在再空氣調(diào)節(jié)結(jié)束之后沒(méi)有顯示出產(chǎn) 品穩(wěn)定性的顯著變化。
[0064] -d_曲妥單抗
[0065]羅姆來(lái)格公司的bottelpack 321型機(jī)器(有節(jié)拍）
[0066]材料：LDPE Lyondell Base 11 3020D [0067] 10_升BFS安飯中的7毫升填充體積
[0068] 參數(shù)： 軟管出口處的聚合物溫度 180 ? 填料的填充溫度 15°C 填充時(shí)間 1.2秒 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 6秒 軟管在模具中的時(shí)間 6秒
[0069] 成形溫度 20 °C 成形和填充之間的時(shí)間 0.6秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 15秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 50秒 冷空氣體積流量 400升每分鐘
[0070] 配方:2Uig/ml曲妥單抗在含水的溶液(PH6)中，包含如下其他組成部分:L-組氨酸 鹽酸鹽、L組氨酸α、α海藻糖、聚山梨酯20。
[0071] 在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 在玻璃安瓿中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。
[0072] -e-非格司亭
[0073]羅姆來(lái)格公司的bottelpack 321型機(jī)器(有節(jié)拍）
[0074]材料:Boreal is LE 6601-PH聚烯烴
[0075] 2.5毫升BFS安飯中的1.6毫升填充體積
[0076] 參數(shù): 軟管出口處的聚合物溫度 Π 0Χ： 填料的填充溫度 2(TC 填充時(shí)間 1秒 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 4.5秒 軟管在模具中的時(shí)間 4.5秒
[0077] 成形溫度 15°C 成形和填充之間的時(shí)間 0.6秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 20秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 60秒 冷空氣體積流量 100升每分鐘
[0078]配方:480yg非格司亭含水的溶液，包含如下其他組成部分：乙酸鈉、山梨醇和聚山 梨酯80 (吐溫80)。
[0079]在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 在玻璃完成注塑中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。
[0080] -f-輪狀病毒疫苗
[0081]羅姆來(lái)格公司的bottelpack 312型機(jī)器(有節(jié)拍）
[0082] 材料：聚丙稀、PP Lyondell Basell Purell SM170G
[0083] 2.5毫升BFS飲用安瓿中的1毫升填充體積
[0084] 參數(shù)： 軟管出口處的聚合物/顯度 192X 填料的填充溫度 18eC 填充時(shí)間 1.1秒 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 6.5秒 軟管在模具中的時(shí)間 6.5秒
[0085] 成形溫度 18eC 成形和填充之間的時(shí)間 0.5秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 35秒 再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 65秒 冷空氣體積流量 ISO升每分鐘
[0086]配方:人體輪狀病毒(存活、衰減)至少106.0ZKID50在含水的溶液中，此外包括其 他輔料、添加劑:蔗糖、右旋糖酐、山梨醇、碳酸鈣以及黃原膠橡膠。
[0087]在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 在由聚乙烯制成的管中的包裝配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。 [0088] -g_醋酸奧曲肽
[0089]羅姆來(lái)格公司的bottelpack 312型機(jī)器(有節(jié)拍）
[0090] 材料：聚丙稀、PP、Lyondell Basell Purell SM170G
[0091] 7.5毫升BFS安瓿中的5毫升填充體積
[0092] 參數(shù)： 軟管出口處的聚合物溫度 175t： 填料的填充溫度 15eC 填充時(shí)間 1.2秒
[0093] 從軟管自由至軟管在模具中的時(shí)間 ?,秒 軟管在模具中的時(shí)間 6秒 成形溫度 20V 在成形和填充之間的時(shí)間 0.6秒 從BFS輸出直至再空氣調(diào)節(jié)的時(shí)間 25秒 [0094]再空氣調(diào)節(jié)類型 平流壓縮空氣 再空氣調(diào)節(jié)持續(xù)時(shí)間 50秒 冷空氣體積流量 300升每分鐘
[0095]配方:4.4mg/毫升醋酸奧曲肽在含水的溶液中，此外包括其他輔料、添加劑:甘露 醇、Na羧甲基纖維素。
[0096]在裝填之后并且在2°C至8°C的情況下在1至3個(gè)月以及12個(gè)月的存放之后相對(duì)于 在由聚乙烯制成的管中的配置沒(méi)有產(chǎn)生在生物學(xué)的活性/穩(wěn)定性方面的顯著區(qū)別。
[0097]在按照本發(fā)明的設(shè)備的優(yōu)選的、未詳細(xì)示出的實(shí)施方式中，在一些不太不耐熱的 填料的情況下也可以完全省去后處理裝置、如冷卻裝置。因此，只需在相應(yīng)的容器產(chǎn)品的輸 出位置的后面設(shè)置后處理區(qū)即可，該后處理區(qū)允許對(duì)容器至少20秒、優(yōu)選20至30秒持續(xù)時(shí) 間的對(duì)流冷卻，其中，此外證實(shí)為有利的是，如已經(jīng)解釋的那樣，相應(yīng)的容器產(chǎn)品在后處理 區(qū)中具有大致與在容器填充時(shí)容器產(chǎn)品的取向相同的取向。
[0098] 取代通過(guò)卡片聯(lián)合(Kartenverbund)(未示出）也能在并排布置結(jié)構(gòu)中相互連接的 各個(gè)容器產(chǎn)品，容器聯(lián)合結(jié)構(gòu)（BehS丨terverbund )的構(gòu)造也借助于容器鏈9以相疊布 置結(jié)構(gòu)如上面說(shuō)明的那樣是可能。但所提到的后處理區(qū)以及可能的后處理裝置也可以應(yīng)用 在如下設(shè)備中，其中，僅成形、填充和封閉各個(gè)容器產(chǎn)品并且將其輸送給成形設(shè)備的輸出 端。與其無(wú)關(guān)地，無(wú)論如何熱處理、特別是形式為冷卻的熱處理應(yīng)在容器產(chǎn)品封閉時(shí)才作用 在容器產(chǎn)品上;在先的冷卻否則可能對(duì)容器產(chǎn)品的頂側(cè)的閉合過(guò)程產(chǎn)生不利的影響，因?yàn)?對(duì)于如下成型過(guò)程必須提供在塑料材料方面相應(yīng)足夠高的成形溫度。
[0099]為容器的對(duì)流的環(huán)境冷卻設(shè)計(jì)的后處理區(qū)在圖中未直接示出。如果能夠?qū)⒗缭?圖3中示出的冷卻裝置53完全省去，則一旦容器離開(kāi)成形裝置1，對(duì)流的空氣流動(dòng)就可能在 沒(méi)有其他的阻礙的情況下直接到達(dá)容器線9的容器上。為了能夠取得足夠的冷卻作用，進(jìn)一 步有利的是，對(duì)流的后處理區(qū)的長(zhǎng)度至少以成形制造路段之內(nèi)的預(yù)給定長(zhǎng)度的四倍、但優(yōu) 選五倍提高。在此，成形制造路段基本上通過(guò)成形裝置1的在模半部7的上對(duì)閉合之后對(duì)于 容器制造需要的長(zhǎng)度來(lái)預(yù)給定，直至在成形裝置1的下端部處所屬的模具對(duì)7又彼此遠(yuǎn)離并 且釋放容器鏈9的容器產(chǎn)品。如下的成形制造路段然后從在成形裝置1的下端部處釋放容器 產(chǎn)品出發(fā)以因數(shù)4至5或更大延長(zhǎng)，更確切地說(shuō)是按照?qǐng)D3的圖示優(yōu)選沿垂直方向延長(zhǎng)，以便 不改變?nèi)萜鞅诤退菁{的容器內(nèi)容物之間的相對(duì)位置。在優(yōu)選以制造路段的因數(shù)4至5穿過(guò) 這樣延長(zhǎng)的后處理區(qū)（未示出）之后，冷卻然后如此程度地進(jìn)行，即，容器鏈9的在圖3中示例 性示出的向左轉(zhuǎn)向能夠毫無(wú)問(wèn)題地進(jìn)行，用以再處理。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 用于由塑料材料制造至少一個(gè)容器產(chǎn)品的設(shè)備，所述容器產(chǎn)品借助于成形裝置（1) 成形、借助于填充裝置設(shè)有可預(yù)給定的容器內(nèi)容物并且借助于閉合裝置閉合，其特征在于， 相應(yīng)的、完成制造的容器產(chǎn)品輸送給后處理區(qū)，在該后處理區(qū)中，對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品和/或 相應(yīng)的容器內(nèi)容物施加影響溫度的作用。2. 按照權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理區(qū)允許對(duì)容器產(chǎn)品優(yōu)選至少20 秒的持續(xù)時(shí)間的對(duì)流冷卻，其中，至少大致對(duì)于容器產(chǎn)品保持與在容器填充時(shí)相同的取向。3. 按照權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其特征在于，在所述后處理區(qū)中作為后處理裝置(4) 設(shè)置至少一個(gè)特別是形式為冷卻裝置的調(diào)溫裝置。4. 按照權(quán)利要求1或2所述的設(shè)備，其特征在于，對(duì)于容器產(chǎn)品在閉合的制造模具中的 停留時(shí)間設(shè)定為少于7秒。5. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置(4)具有用于 產(chǎn)生至少加載相應(yīng)的容器產(chǎn)品的冷卻空氣流的裝置(6)。6. 按照權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置具有用于產(chǎn)生由經(jīng)壓縮的 冷卻空氣構(gòu)成的定向的空氣流(20、22)的導(dǎo)流裝置。7. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置(4)具有一個(gè) 類型的冷卻道(51)，該冷卻道包括用于使相應(yīng)的容器產(chǎn)品穿過(guò)的通道(52)并且包括至少部 分地界定該通道(52)的道壁(53)，所述道壁能借助于流經(jīng)所述壁(53)的冷卻介質(zhì)冷卻。8. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置(4)具有低溫 冷卻裝置，該低溫冷卻裝置例如形式為具有流動(dòng)的液氮或液態(tài)空氣的池。9. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置(4)具有引起 容器產(chǎn)品的向前移動(dòng)的輸送裝置(61)，該輸送裝置包括作用在容器產(chǎn)品上的輸送元件(65、 67、71、73)，所述輸送元件能借助于流經(jīng)輸送元件(65、67、71、73)的冷卻液流冷卻。10. 按照上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其特征在于，所述后處理裝置(4)對(duì)容器 產(chǎn)品施加冷卻作用，所述容器產(chǎn)品在后處理的持續(xù)時(shí)間期間至少大致具有相同的取向。11. 用于借助于成形裝置（1)由塑料材料制造吹塑的和填充的容器產(chǎn)品的方法，所述成 形裝置具有單成形件(7)，這些單成形件成對(duì)地彼此相向地和彼此背離地運(yùn)動(dòng)，以便閉合或 打開(kāi)制造模具，在該制造模具中成形相應(yīng)的容器產(chǎn)品并且設(shè)有容器內(nèi)容物以及閉合，其特 征在于，在相應(yīng)的容器產(chǎn)品從成形裝置（1)出來(lái)的輸出位置(2)之后，將所述容器產(chǎn)品輸送 給后處理區(qū)，在該后處理區(qū)中，對(duì)相應(yīng)的容器產(chǎn)品和/或相應(yīng)的容器內(nèi)容物施加影響溫度的 作用。12. 按照權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，在所述后處理區(qū)之內(nèi)實(shí)施對(duì)容器產(chǎn)品優(yōu) 選至少20秒的持續(xù)時(shí)間的對(duì)流冷卻，其中，對(duì)于容器產(chǎn)品保持與在容器填充時(shí)至少大致相 同的取向。13. 按照權(quán)利要求11或12所述的方法，其特征在于，在所述后處理區(qū)中作為后處理裝置 設(shè)置至少一個(gè)特別是形式為冷卻裝置(4)的調(diào)溫裝置。14. 按照權(quán)利要求11至13中任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，對(duì)于容器產(chǎn)品在閉合的制 造模具中的停留時(shí)間設(shè)定為少于7秒。
【文檔編號(hào)】B29C49/48GK105829067SQ201580003130
【公開(kāi)日】2016年8月3日
【申請(qǐng)日】2015年1月13日
【發(fā)明人】R·紹特, J·格澤, M·施帕勒克
【申請(qǐng)人】科赫爾塑料機(jī)械制造有限公司