專利名稱：過濾器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種特別用于從其它血液成分分離白細(xì)胞的過濾器，該過濾器有一外鞘，有至少一個為一框架的部件或形成一框架的中間層，有一個與待過濾介質(zhì)的入口連通的入口室和一個與濾出液的出口連通的出口室，并有一種分隔入口室和出口室的過濾材料。
背景技術(shù)：
這種類型的過濾器例如用于從儲存血液之前或從輸血給受血人之前的白細(xì)胞釋放血液或血液成分，因?yàn)樗霭准?xì)胞可能導(dǎo)致不希望有的副作用。因此，在儲存或輸送血液或其成分(如血紅素、血漿)之前有必要分離白細(xì)胞以及(任意地)其它干擾物質(zhì)。
這類過濾器在眾多的不同實(shí)施例中是已知的。在EP 0526 678 B2中公開的過濾器有一由可彎曲的材料制成的外鞘，該外鞘連接在一個形成框架的兩個軟箔的中間層上。該分隔過濾器的出口室和入口室的過濾器材料安置在該框架中。該過濾器材料焊接在由這些箔形成的框架中并以這種方式具有這樣的效果，就是待過濾的血液或待過濾的血液成分僅僅必須流過該過濾器的表面而進(jìn)入該出口室。
從WO 01/91880A1已知一種過濾器的一個實(shí)施例，其中，該外鞘由兩個彼此直接焊接的箔組成。沒有設(shè)置中間層。該過濾器有一內(nèi)部設(shè)置的焊縫和一外部設(shè)置的焊縫，該外部設(shè)置的焊縫使形成外鞘的兩個箔彼此直接連接，而該內(nèi)部設(shè)置的焊縫將過濾器材料連接在外鞘上。一個包括過濾器介質(zhì)的焊接區(qū)設(shè)置在兩個焊縫之間，而且由于沒有焊縫而成彈性，并能在離心操作期間利用這一點(diǎn)來多半地避免損傷。從WO 01/91880A1已知的過濾器的缺點(diǎn)是，它在外鞘的對置兩側(cè)上有短管，分別用于流入血液和流出濾出液，從而在過濾器的兩側(cè)上不能形成為離心操作的目的而希望有的平坦表面。
從EP 0 526 678 B2已知的過濾器裝置的缺點(diǎn)是，在包圍過濾器材料的框架的區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生其中不能過濾血液的死空間。這是不希望的，因?yàn)椋环矫?，不能充分利用可用的過濾器空間；而另一方面，有一個缺點(diǎn)，就是有價值的血液成分可能累積在該死空間中，它們不能重新獲得，或只能在過濾結(jié)束以后困難地重新獲得。不能重新獲得的血液成分所伴隨的損失是不希望有的。
發(fā)明概述因此，本發(fā)明的目的是進(jìn)一步開發(fā)一種早先提到的那種類型的過濾器，使其可以簡單地進(jìn)行離心操作和可以減小孔空間的產(chǎn)生。
該目的通過權(quán)利要求1所述的過濾器來達(dá)到。因而，過濾器材料包圍在外鞘和中間層之間。通過將過濾器材料連接在外鞘的一側(cè)上而獲得的優(yōu)點(diǎn)是，至少在該側(cè)可以避免產(chǎn)生死空間，而相應(yīng)地可以更好地利用該過濾器的有效空間。其次，可以設(shè)有短管地制成過濾器的至少一個接觸側(cè)面，這對離心操作是有利的。
比起上述EP 0 526 678 B2專利來，還由于本發(fā)明的過濾器的設(shè)計(jì)而產(chǎn)生另外的優(yōu)點(diǎn)，就是本發(fā)明的過濾器可以包括三層，其中一層形成中間層，另兩層形成外鞘，而提到的印刷品文獻(xiàn)中公開的過濾器由至少四層組成，即兩個中間箔用來將過濾器材料固定在位置中，而另兩層形成外鞘。本發(fā)明的過濾器通常也可以有多于三層。
該中間層是包圍該過濾器材料的框架的一個部件或形成該框架，并具有這樣的優(yōu)點(diǎn)，就是，由于焊接層的數(shù)目，這些焊縫可以做得比較軟，由此在離心操作期間可以多半避免損傷。過濾器材料延伸在由框架形成的凹進(jìn)部分中。
如果該中間層僅僅是框架的一個部件，那么就例如由該外鞘形成其它框架部件，也就是將過濾器材料固定在位置中或包圍該材料的其它區(qū)段。在這種類型的本發(fā)明的一個方面中，按照本發(fā)明將過濾器材料配置在中間層和外鞘之間將因此僅僅局部地提供。因而按照本發(fā)明將過濾器材料配置在中間層和外鞘之間不必存在于整個過濾器周邊區(qū)內(nèi)，而也可以只設(shè)置在部分區(qū)域，如出口區(qū)。
該中間層的形狀可以是任何所需的形狀，并可以根據(jù)現(xiàn)有要求而自由選擇，例如中間層形狀可設(shè)計(jì)為直線帶狀、彎曲帶狀、U形、半圓形等，或者也可為周邊方式，由此產(chǎn)生一個閉合的框架。
為了避免離心操作期間受損傷，過濾器有一個由可彎曲的材料制成的外鞘是有利的。
該外鞘可以由兩部件組成，特別是互相焊接的兩張箔，使過濾器材料包圍在這兩部件之一和中間層之間。在本發(fā)明的一個優(yōu)選方面中，該外鞘和/或中間層用PVC制成。
將過濾器材料包圍在入口側(cè)上的外鞘和該中間層之間是特別有利的。
過濾器材料可以焊接在外鞘和中間層上。
該中間層用可彎曲的材料制成是本發(fā)明的有利方面。
可以設(shè)置一個將過濾器材料連接在中間層和外鞘上的內(nèi)部設(shè)置的第一焊縫和一個將中間層連接在外鞘上的外部設(shè)置的第二焊縫。該內(nèi)部設(shè)置的焊縫以這種方式將過濾器材料固定在中間層和外鞘之間的位置中。該外部設(shè)置的焊縫將中間層連接在外鞘上。
在這種類型的一個實(shí)施例中，該過濾器材料的邊緣區(qū)最好設(shè)置在一個兩焊縫之間圍繞過濾器材料而延伸的區(qū)域中。中間層有一個或多個將包圍在框架中的過濾器材料的邊緣層連接在入口室和出口室上的孔，是特別有利的。這些孔的好處是在過濾器材料的這個區(qū)域中不會留下材料或只留下比較少的材料，而從那里或者流入外室或者流回內(nèi)室并可再過濾。以這種方式，例如可將血液或血液成分的損失減到最小。
該中間層的孔最好設(shè)置在第一和第二焊縫之間的區(qū)域內(nèi)。以這種方式，可以使被過濾的介質(zhì)特別是血液優(yōu)先地從該區(qū)域開始流入外室。采用一種相應(yīng)的孔的設(shè)計(jì)，同樣可以引導(dǎo)已過濾的血液回流到內(nèi)室中而對其再次過濾。
按照本發(fā)明的又一方面，可設(shè)置多個中間層。在這種情況下，該過濾器有四層或更多層，其中例如兩層形成外鞘，而兩層作為中間層。也可采用多個四層。如果多層互相焊接，那么在離心操作期間有可減小損傷的風(fēng)險(xiǎn)。利用多個中間層，可提高焊縫因而也提高過濾器的柔軟性和彈性。
外鞘由兩個互相焊接的箔組成是特別有利的。它們可以直接互相焊接，或可以在其中間裝入一個或多個中間層。
在本發(fā)明的又一方面中，過濾器材料在其平面圖中做成橢圓形。該方面通過血液在過濾器材料上的均勻分布而能夠最佳地利用過濾器。其次，通過橢圓形設(shè)計(jì)可多半避免出現(xiàn)死區(qū)。
用于待過濾的介質(zhì)如用于血紅素濃縮物的入口可以由一焊接在外鞘上的短管構(gòu)成，該短管有兩個互相直角設(shè)置的側(cè)翼，其中焊接在外鞘上的側(cè)翼基本上垂直于該外鞘而延伸。
該出口可以用一焊接在外鞘和/或中間層上的圓筒形短管組成，其縱軸延伸在一個平行于由過濾器材料形成的平面而延伸并與其偏移的平面中。該出口短管因而“非對稱地”設(shè)置。它可以被焊接在外鞘和中間層之間，或者也可直接焊接在形成外鞘的兩張箔之間。
該過濾器材料被壓緊或是針狀的是特別有利的。過濾器材料的這種設(shè)計(jì)對于設(shè)有變化的過濾器質(zhì)量減小了過濾器體積，因而增大了過濾器密度。這種設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是，尤其在離心操作期間提高了過濾器介質(zhì)的穩(wěn)定性。其次，由于過濾器性能不變而體積較小，提高了從過濾器重新獲得血液的效率。
附圖簡述參照附圖中示出的實(shí)施例，可以更詳細(xì)地說明本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。附圖中

圖1表明本發(fā)明的白細(xì)胞過濾器的側(cè)視圖和平面圖；圖2表示沿圖1中線A-A截取的載面圖；圖3表示圖2中細(xì)部B和細(xì)部C的放大圖；以及圖4表示本發(fā)明的過濾器的又一實(shí)施例的不同視圖。
優(yōu)選實(shí)施例說明圖1表示按照本發(fā)明所述的白細(xì)胞過濾器的側(cè)視圖。它有一個由箔12、14組成的外鞘。箔12、14做成可彎曲形式并用PVC制造。外箔14焊接在入口短管20上，短管20有兩個彼此直角設(shè)置的側(cè)翼，其中焊接在外箔14上的側(cè)翼垂直于外箔而延伸，而另一側(cè)翼基本上平行于外箔14。
其次，設(shè)有基本上圓筒形的出口短管30。該短管焊接在外箔12和形成中間層的箔16上(見圖3，細(xì)部B)。
箔12、14的周邊焊接在中間層16上，由此形成一個外部設(shè)置的焊縫35。
如可從圖1看到的，短管30的縱軸并不位于焊縫35的平面中，而位于平行于焊縫35而延伸的平面中，后一平面偏離焊縫35的平面。
從圖1右圖的白細(xì)胞過濾器的平面圖可見，該過濾器有一橢圓形。入口短管20并不設(shè)置在該橢圓區(qū)的中心(按照圖1)，而在中心的上方。過濾器的橢圓形設(shè)計(jì)使待過濾的介質(zhì)能夠理想地分布，由此該過濾器被大部分使用。此外，能夠大部分避免死區(qū)。
圖2表示按照圖1中直線A-A截取的白細(xì)胞過濾器的截面圖。從該圖可見過濾器材料40的配置，該過濾器材料40分隔入口側(cè)50和出口側(cè)60，待過濾的介質(zhì)在流出入口短管20后流入入口側(cè)50，而流過過濾器和流出短管30的濾出液流入出口側(cè)60。過濾器材料40由可以被涂層的聚對苯二甲酸丁二酯纖維構(gòu)成。過濾器材料40可以做成多層。
過濾器材料40是一種應(yīng)當(dāng)以示意方式用凹進(jìn)部分42表示的壓緊的或針狀的過濾器元件。這種類型的過濾器元件的優(yōu)點(diǎn)是其機(jī)械穩(wěn)定性提高，這對于離心操作的目的尤其重要。另一優(yōu)點(diǎn)是便于重新獲得置于過濾器材料中的介質(zhì)。過濾器性能不會由于過濾器材料體積減小而受負(fù)面影響。相對于一個非壓緊的或非針狀的實(shí)施例，過濾器材料的量保持相同。
圖3表示圖2的細(xì)部B和細(xì)部C。細(xì)部B涉及出口短管30的區(qū)域，短管30焊接在外箔12和中間箔16之間，中間箔16焊接在外箔14上。出口短管30平行于橢圓形過濾器的縱軸。如尤其可從圖2中看到的，出口短管30設(shè)置在出口室60的最低點(diǎn)處，因此它能完全放空。如尤其可從圖2中看到的，可以形成過濾器的一個基本上平坦的支承件，該支承件在該情況下由外箔12形成。
如同樣可從圖2和圖3的細(xì)部B中看到的，圓筒形出口短管30的中心軸線并不位于由過濾器材料40形成的平面內(nèi)，而與其偏離。
從圖3的細(xì)部C中可以看到過濾器10的上端部區(qū)域的放大圖。此處表示，外箔14、過濾器材料40和中間箔16利用內(nèi)部設(shè)置的第一焊縫37互相焊接。其次，可以看到，外部設(shè)置的第二焊縫35將箔12和14連接到中間箔16上。過濾器材料40的邊緣區(qū)位于這兩個焊縫之間。如可從細(xì)部C中看到的，中間箔16有一凹進(jìn)部分18將過濾器材料40的邊緣區(qū)連接到出口室中。由此，血液或血液成分也可從過濾器材料40的該邊緣區(qū)重新獲得。如可從圖3中看到的，過濾器材料40焊接在形成入口側(cè)上的外鞘的箔14和中間層16之間。由此形成的優(yōu)點(diǎn)是，過濾器做成在入口側(cè)上沒有死空間，因?yàn)檫^濾器材料40直接焊接在外箔14上，如也可從圖2中看到的。
下列例子例示按照本發(fā)明所述的中間層的孔的影響和過濾器材料的處理。
例子1過濾器面積35cm2，PBT涂層26層(平均直徑2μm，表面密度50g/m2)；按照圖1～3設(shè)計(jì)焊縫；WBC(血白細(xì)胞)少于200,000RCC(紅細(xì)胞濃縮物)單位；過濾時間10～13分鐘；RCC產(chǎn)率93％。
例子2過濾器對應(yīng)于例子1的過濾器，但過濾器材料為非針狀或壓緊狀態(tài)；WBC200,000～400,000；過濾時間15～17分鐘；RCC產(chǎn)率89％。
例子3過濾器對應(yīng)于例子1的過濾器，但中間層沒有孔；WBC少于200,000/RCC單位；過濾時間10～13分鐘；RCC產(chǎn)率91％。
圖4以不同的圖表示本發(fā)明的另一實(shí)施例，其中以簡化形式表示過濾器材料的邊緣區(qū)結(jié)合在中間層上。
在圖4的實(shí)施例中提供兩個串聯(lián)設(shè)置的過濾器介質(zhì)40’。它們的邊緣區(qū)焊接在作為中間層的箔16’上。箔16’又焊接在形成過濾器外鞘的箔12’和14’上。
待過濾的介質(zhì)流過如出口短管100一樣同樣為圓筒形的入口短管90，并首先從底部到頂部流過右邊示出的過濾器材料40’。從那里，介質(zhì)被引導(dǎo)通過左邊設(shè)置的過濾器材料40’的上邊的對應(yīng)的凹進(jìn)部分，流過而最終通過出口短管100移出。
形成外鞘的箔12’、14’和形成中間層的箔16’均用PVC制成。
圖4中示出的過濾器是對稱的，可以圍繞一中心軸線折疊，如圖4中下部所示。在這種狀態(tài)下，過濾器能特別有利地離心操作。
權(quán)利要求
1.一種特別用于從其它血成分分離白細(xì)胞的過濾器，包括一個外鞘、至少一個為一框架部件或形成一框架的中間層、一個與待過濾介質(zhì)的入口連通的入口室和一個與濾出液的出口連通的出口室，還包括一種分隔入口室和出口室的過濾器材料；其特征在于，該過濾器材料被包圍在該外鞘和中間層之間。
2.一種按照權(quán)利要求1的過濾器，其特征在于，該外鞘用可彎曲的材料制成。
3.一種按照權(quán)利要求1或2的過濾器，其特征在于，該外鞘由兩部分特別是箔組成，該兩部分被相互焊接，其中該過濾器材料被包圍在這兩部分之一和該中間層之間。
4.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該過濾器材料包圍在入口側(cè)上的外鞘和該中間層之間。
5.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該過濾器材料被焊接在該外鞘和中間層上。
6.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該中間層由可彎曲的材料組成。
7.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，提供一個內(nèi)部設(shè)置的第一焊縫，該第一焊縫將過濾器材料連接在該中間層和外鞘上，而且其中提供一個外部設(shè)置的第二焊縫，該第二焊縫將該中間層連接到該外鞘上。
8.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該中間層有一個或多個孔，這些孔將該框架中包括的過濾器材料的邊緣區(qū)連接到該入口室或出口室上。
9.一種按照權(quán)利要求7或8的過濾器，其特征在于，這些孔被設(shè)置在該第一和第二焊縫之間的一個區(qū)域中。
10.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，設(shè)置了多個中間層。
11.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該過濾器材料在其平面圖中為橢圓形。
12.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該入口由一個被焊接在該外鞘上的短管組成，該短管有兩個彼此成直角設(shè)置的側(cè)翼，其中該被焊接在該外鞘上的側(cè)翼從該外鞘上基本上垂直地伸出。
13.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該出口由一個被焊接在該外鞘和/或中間層上的圓筒形短管組成，其縱軸線在一平行于由該過濾器材料形成的平面延伸并相對于它偏離的平面中延伸。
14.一種按照上述權(quán)利要求中任何一項(xiàng)的過濾器，其特征在于，該過濾器材料是壓緊的或針狀的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種特別用于從其它血液成分分離白細(xì)胞的過濾器，包括一個外涂層、至少一個為一框架的一部分或形成一框架的中間層、一個連接到用于待過濾介質(zhì)的入口上的入口室和一個連接到濾出液出口上的排放室，以及一種分隔該入口室和排放室的過濾器材料。通過包圍處在涂層和中間層之間的過濾器材料而產(chǎn)生一種死空間特別小且能以簡單方式離心的過濾器。
文檔編號B01D29/01GK1720070SQ200380104751
公開日2006年1月11日 申請日期2003年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月2日
發(fā)明者P·卡瓦利尼, H·庫斯, B·馬蒂厄 申請人:弗雷森紐斯血液護(hù)理德國有限責(zé)任公司