專利名稱：一次性盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1前序部分所述的一次性盒。
背景技術(shù)：
具有運(yùn)送流體的通道的一次性塑料物品通常被應(yīng)用在醫(yī)學(xué)設(shè)備中。相應(yīng)的盒系統(tǒng)在替代傳統(tǒng)的軟管系統(tǒng)時很有價值。一些相應(yīng)的流體路徑形成在這些盒系統(tǒng)中。流過流體路徑的流體由相應(yīng)的致動器引入。例如，使用閥門，通過該閥門流體路徑可以被打開或關(guān)閉。另一方面，用于流體傳輸?shù)谋帽患稍谶@種一次性系統(tǒng)中。在醫(yī)學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域，一次性盒系統(tǒng)是已知的，其中提供了一個剛性部件，通道處于室內(nèi)。該剛性部件由連續(xù)的柔性膜覆蓋。根據(jù)DE10239597，柔性膜由剛性部件內(nèi)柔軟成形的區(qū)域形成。應(yīng)用二元注塑技術(shù)，剛性和柔性區(qū)域可以被制成一個整體。
上述盒系統(tǒng)也可應(yīng)用于分析技術(shù)的領(lǐng)域。
根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)，必須應(yīng)用昂貴的專用于無菌連接的接入適配器來接觸用于分析的液體，例如標(biāo)定流體。例如，這種接入適配器可從美國申請US6016683、US6136607A或EP1243336A2中得到。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種一次性盒，其中不使用專用于此目的的接入適配器，就可以簡單的方式無菌地進(jìn)入液體，例如標(biāo)定流體。
根據(jù)本發(fā)明，通過結(jié)合權(quán)利要求1的特征可實現(xiàn)以上的目的。因此，提供了至少一個具有液體例如標(biāo)定流體的容器，該容器以不透液體的方式，被集成在該一次性盒內(nèi)，同時，在該一次性盒上提供一個優(yōu)選制成為可樞轉(zhuǎn)的搖擺鉤的尖頭，通過該尖頭可打開該容器，從而使得液體可被導(dǎo)入該一次性盒的流體路徑。
本發(fā)明的具體的優(yōu)勢可從主權(quán)利要求之后的從屬權(quán)利要求中得到。
因此，一次性盒內(nèi)尖頭的區(qū)域由一個膜覆蓋，并且該尖頭的區(qū)域優(yōu)選為由密封網(wǎng)片以環(huán)形方式圍繞，而留出一個合并的流體路徑空著。從而確保，在應(yīng)用尖頭切開一個膜壁之后，排除的液體被導(dǎo)入合并的流體路徑，而不會泄漏。
該容器可優(yōu)選為一個多層鋁膜的袋。
在膜壁內(nèi)，遠(yuǎn)離搖擺鉤的側(cè)面的搖擺鉤區(qū)域內(nèi)，該袋具有至少一個深拉拔的球形配置。所述球形配置可確保提供有該球形配置的膜在搖擺鉤的樞轉(zhuǎn)點處不會被破壞?？蓱?yīng)用任何其他的設(shè)計來打開膜壁，而不應(yīng)用上述可被樞轉(zhuǎn)的搖擺鉤。
搖擺鉤優(yōu)選與一次性盒制成一個整體。該一次性盒是一個注塑塑料件，并且該搖擺鉤可被樞轉(zhuǎn)地模制成注塑塑料件，從而使該搖擺鉤可由推進(jìn)器繞軸樞轉(zhuǎn)以切開相應(yīng)地被插入到一次性盒內(nèi)的袋的一側(cè)。有利的是，搖擺鉤可具有一個溝槽形式的流體通道，從而避免了自由流可能帶來的阻塞。
根據(jù)另一方面，本發(fā)明涉及一種無菌地進(jìn)入插入到根據(jù)本發(fā)明的一次性盒中的袋的方法。據(jù)此，填充有液體的該容器以完全密封的方式被連接到該一次性盒，利用相關(guān)的搖擺鉤切開所述袋的一個壁，從而打開該袋的入口，而不會破壞形成深拉拔的球形配置的袋的相對壁。
該系統(tǒng)具有的優(yōu)勢為袋在由搖擺鉤相應(yīng)地切開之前是完全密封的，在膜壁上沒有開口。敏感液體，如標(biāo)定流體的存儲容量以這種方式被提高了。


本發(fā)明的細(xì)節(jié)和優(yōu)勢可從附圖中所示的實施例中得到。其中圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例的一次性盒的平面圖；圖2是對應(yīng)于圖1中剖面線II-II的剖面；圖3是對應(yīng)于圖1中剖面線III-III的剖面；圖4是用于插入根據(jù)平面1的一次性盒內(nèi)的袋圖5是對應(yīng)于圖4中剖面線V-V的剖面。
具體實施例方式
在圖1和2中所示的一次性盒10中，在第一部分12內(nèi)形成一個通道結(jié)構(gòu)14，該第一部分是一個注塑塑料部分，用于流體引導(dǎo)并以已知的方式用根據(jù)同一申請人的申請DE10239597中的柔韌的彈性體材料覆蓋。注塑塑料部分12具有一個殼狀的凹區(qū)16，其中有3個具有標(biāo)定流體18的袋和一個廢棄袋20。袋18中具有標(biāo)定流體并且在一次性盒10的未使用狀態(tài)下是封閉的，經(jīng)輸入?yún)^(qū)域?qū)⒃摯B接到通道14，該輸入?yún)^(qū)域可被直接打開。廢棄袋20也被連接到28處的通道。一系列致動裝置以閥門的形式(未詳細(xì)示出)或以泵32的形式處于通道系統(tǒng)14內(nèi)。相應(yīng)的柔韌塑料層可經(jīng)推進(jìn)器被推動到機(jī)器側(cè)(未詳細(xì)示出)，并位于閥門或泵32內(nèi)。更詳細(xì)的功能請參考DE10239597。液體可通過閥門30或泵32的相應(yīng)控制被直接傳送到通道系統(tǒng)14內(nèi)。
取樣口34作為樣品液體的入口，例如全血、血漿或尿液。
取樣口34可經(jīng)滑塊40封閉，該滑塊與一個塑料蓋38配合。輸入樣品并關(guān)閉塑料蓋38后，可通過輸入沖刷液體來沖刷整個取樣口。
利用這種沖刷可由新鮮的標(biāo)定溶液替代舊的血樣或舊的標(biāo)定溶液。代表其設(shè)計和功能的一次性盒10被插入分析儀器(未詳細(xì)示出)并被壓緊。通常，一次性盒被設(shè)計為24小時的使用周期或約30次測量的使用周期。所需的標(biāo)定溶液取自相應(yīng)的袋18。測量前，這些袋以不透液體的方式被集成到一次性盒內(nèi)。即，以圖2所示的方式在以殼狀凹陷的注塑塑料部分12的區(qū)域16內(nèi)一個放在另一個上面。在區(qū)域50、52或54內(nèi)的所有情況下袋18都被緊緊連接到注塑塑料部分12。
袋18的設(shè)計如圖4和5所示。在所有情況下袋18包括多層鋁膜56或58的上層和下層，這些鋁膜沿焊線60被焊接在一起，從而留出一個開口區(qū)域62空著。該開口區(qū)域由兩個焊縫64形成，這兩個焊縫開始相互平行地延伸，當(dāng)形成一個圓錐形的開口區(qū)域68時，相互離開朝向袋18的外端延伸，形成圓錐形的焊線66。膜的一半具有深拉拔的球形配置68。此外，深拉拔的通道70的區(qū)域相互平行地延伸，該通道增強(qiáng)了袋，從而避免了彎折，該通道形成在開口區(qū)域62內(nèi)。
在圖4中顯示了正在填充過程中的袋18。填充后并且焊接使開口封閉后，袋被緊緊地連接，優(yōu)選為膠著地粘結(jié)到由注塑塑料部分形成的一次性盒10的第一部分12。在圖3中顯示了區(qū)域的橫截面，其中示出了包括層56和58的袋18膠著地粘結(jié)到注塑塑料部分12。在這個處理過程中，在膜56中深拉拔的球形配置68被安置在注塑塑料部分12的區(qū)域中的某個位置，該位置中布置有可樞轉(zhuǎn)模制的搖擺鉤72。在圖3中可以清楚地看到，圍繞該搖擺鉤安置了一密封唇74，并且該密封唇上用柔韌的塑料層76密封地覆蓋。流體通道14在一側(cè)打開。
為了打開袋18，搖擺鉤72繞機(jī)器側(cè)(未在圖中詳細(xì)示出)的致動推動裝置樞轉(zhuǎn)，從而使搖擺鉤72的尖頭頂端78隔開或切開袋18的膜58，如圖3所示。由于具有深拉拔的球形配置68，袋18的膜56不會受到破壞。容納在袋18內(nèi)的標(biāo)定流體穿過以這種方式形成的開口，而進(jìn)入由密封網(wǎng)片74以環(huán)形方式圍繞的空間，從而可被導(dǎo)入通道14。通過泵32可以在通道系統(tǒng)14內(nèi)建立一個相應(yīng)的真空。
以這種方式，可以簡單地形成進(jìn)入膜袋的無菌通路。本發(fā)明在此公開了一種一次性盒系統(tǒng)，該盒被推薦作為分析儀器的可更換部件，也可被用于其他系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)內(nèi)，在這些系統(tǒng)中，不脫離本發(fā)明的框架，解決了無菌地到達(dá)填充在膜袋內(nèi)的液體的問題。
權(quán)利要求
1.一次性盒，其包括與盒集成在一起的流體路徑，其特征在于至少一個具有液體例如標(biāo)定流體的容器，該容器以不透液體的方式，被集成在該一次性盒內(nèi)，并且在該一次性盒上提供一個集成的尖頭，通過該尖頭可打開該容器，從而使得液體可被導(dǎo)入該一次性盒的流體路徑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性盒，其特征在于，該一次性盒內(nèi)尖頭的區(qū)域由一個膜覆蓋，并且該尖頭的區(qū)域由密封網(wǎng)片以環(huán)形方式圍繞，而留出一個合并的流體路徑空著。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一次性盒，其特征在于，所述的容器是一個多層鋁膜的柔性袋。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一次性盒，其特征在于，所述集成的尖頭包括一個鉸接到該一次性盒上的搖擺鉤。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性盒，其特征在于，所述搖擺鉤具有一個溝槽形式的流體通道，從而避免了自由流可能帶來的阻塞。
6.根據(jù)權(quán)利要求1到5中任何一項權(quán)利要求所述的一次性盒，其特征在于，在遠(yuǎn)離尖頭的側(cè)面的尖頭區(qū)域內(nèi)，所述的容器具有在膜壁內(nèi)的一個深拉拔的球形配置。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到6中任何一項權(quán)利要求所述的一次性盒，其特征在于，至少一個尖頭與該一次性盒形成一個整體。
8.根據(jù)權(quán)利要求1到7中任何一項權(quán)利要求所述的一次性盒，其特征在于，該一次性盒是分析儀器的一個可更換部件。
9.一種無菌地進(jìn)入被插入到根據(jù)權(quán)利要求1到8中任何一項權(quán)利要求所述的一次性盒的容器的方法，其特征在于，填充有液體的該容器以完全密封的方式被連接到該一次性盒，并且利用相關(guān)的尖頭切開所述袋的一個壁，從而打開該容器的入口，而不會破壞形成深拉拔的球形配置的袋的相對壁。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種作為分析儀器的可更換部件的一次性盒，其包括集成在該盒內(nèi)的流體路徑。根據(jù)本發(fā)明，至少一個具有液體例如標(biāo)定流體的容器，以不透液體的方式被集成在該一次性盒內(nèi)。在該一次性盒內(nèi)提供一個集成的尖頭，例如一個可樞轉(zhuǎn)的搖擺鉤，通過該尖頭可打開該容器，從而使得液體可被導(dǎo)入該一次性盒的流體路徑。
文檔編號B01L3/00GK1591019SQ200410063509
公開日2005年3月9日 申請日期2004年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月8日
發(fā)明者U·拉普, S·弗賴 申請人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國有限責(zé)任公司