專利名稱：用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于藥品或臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，具體涉及到藥品、血液等內(nèi)毒素檢測(cè)儀器中的安瓿檢測(cè)器。
技術(shù)背景對(duì)于藥品中細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)，內(nèi)毒素檢查的基礎(chǔ)方法為凝膠法，其次為定量法，當(dāng)前廣泛使用的凝膠法試驗(yàn)直接用鱟試劑安瓿試驗(yàn)，安瓿的直徑為12mm，由于總的反應(yīng)物量?jī)H有0.2ml，體積小而且液面非常低，使用光電檢測(cè)很難設(shè)計(jì)其檢測(cè)光束。如果采用很細(xì)的光束，則檢測(cè)到的透過光亮度非常低，檢測(cè)結(jié)果不能準(zhǔn)確反映。目前世界各國(guó)有關(guān)內(nèi)毒素檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家有多種方案進(jìn)行定量檢測(cè)，其中日本W(wǎng)AKO公司使用直徑10mm的試管檢測(cè)，反應(yīng)物的加樣量為0.2ml，后來(lái)該公司改進(jìn)為直徑12mm的試管檢測(cè)，反應(yīng)物的加樣量為0.3ml；美國(guó)ACC公司使用直徑10mm的試管檢測(cè)，反應(yīng)物的加樣量為0.5ml，后來(lái)該公司改進(jìn)為直徑8mm的試管檢測(cè)，反應(yīng)物的加樣量為0.2ml；國(guó)內(nèi)的兩家儀器公司均采用直徑10mm的試管檢測(cè)，反應(yīng)物的加樣量為0.2ml；都不能滿足安瓿直徑12mm，反應(yīng)物的加樣量為0.2ml的要求，所以至今為止沒有一種內(nèi)毒素檢測(cè)儀應(yīng)用凝膠法準(zhǔn)確得到安瓿檢測(cè)內(nèi)毒素與鱟試劑的反應(yīng)結(jié)果。由于藥典中凝膠法被定為仲裁方法，所以廣大用戶喜歡采用凝膠法，然而凝膠法是一種定性的檢測(cè)方法，不如定量檢測(cè)法靈敏度高和信息量大，如果采用定量法則要增大質(zhì)量控制的力度，具有一定的困難，因此給用戶選擇帶來(lái)不便。本實(shí)用新型提出的使用安瓿進(jìn)行內(nèi)毒素定量檢測(cè)的儀器可以同時(shí)進(jìn)行凝膠和定量?jī)煞N方法的試驗(yàn)，可滿足藥典的要求并獲得更多的檢品信息，因此這也是眾多藥檢儀生產(chǎn)廠家期待的一種新儀器。
發(fā)明原理本實(shí)用新型的目的是提供一種可同時(shí)進(jìn)行凝膠和定量?jī)煞N試驗(yàn)、用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器。
為了能夠準(zhǔn)確檢測(cè)安瓿內(nèi)少量的反應(yīng)物，本實(shí)用新型設(shè)計(jì)了用光學(xué)方法檢測(cè)反應(yīng)物液體的濁度變化。本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)如附圖所示，在檢測(cè)器主體5中間位置設(shè)有光源光闌2、接收光闌3、光源4和光敏元件1。光源光闌2、接收光闌3、光源4和光敏元件1位于同一軸線。在光源光闌2和接收光闌3之間設(shè)有安瓿的加熱孔6。為了減小雜散光的影響，光源光闌2和接收光闌3內(nèi)表面處理為黑色。由于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)需要用到多種檢測(cè)波長(zhǎng)，光源4使用可切換多種檢測(cè)波長(zhǎng)的單、雙或多管芯的發(fā)光二極管。檢測(cè)器主體5采用傳熱性能良好的材料制成，如鋁等。由于0.1ml液體在直徑12mm的安瓿中的液面高度很低，有效的透光高度只有不到1mm，光闌的形狀如果采用平常多用的圓孔形狀，則光電檢測(cè)器能夠接收到的有效光強(qiáng)太低，而且受外界干擾比較大。為了檢測(cè)到直接透過安瓿的直射光，遮擋其他的反射、折射光，設(shè)計(jì)了具有一定深度的狹長(zhǎng)的橫置的接收光闌，使其通光量增加，方便檢測(cè)試劑發(fā)生的濁度變化。
本實(shí)用新型的有益效果在于，直接使用鱟試劑安瓿作為檢測(cè)容器，可以同時(shí)獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，采用本檢測(cè)器設(shè)計(jì)得定量檢測(cè)儀，符合凝膠法檢測(cè)習(xí)慣，比單純的凝膠法可以增加定量檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)于以往只有合格與不合格的檢品，可以定量得知該藥品超標(biāo)的范圍或具體內(nèi)毒素的含量，由此給生產(chǎn)質(zhì)量管理提供有效的依據(jù)。


附圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)原理主視圖；附圖2為附圖1的俯視圖。圖中光敏元件-1；光源光闌-2；接收光闌-3；光源-4；檢測(cè)器主體-5；安瓿加熱孔-6。
具體實(shí)施方式
以下通過具體實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步的說(shuō)明。對(duì)本實(shí)施例而言按如下的參數(shù)設(shè)計(jì)接收光闌3的尺寸為高1mm寬3mm深5mm，光源光闌2的尺寸為高1mm寬3mm深0.5mm。光源4采用雙管芯雙色發(fā)光二極管(發(fā)光波長(zhǎng)為450nm和660nm)。光敏元件1采用光電池。在同一臺(tái)儀器中設(shè)置了48個(gè)該檢測(cè)器，同時(shí)對(duì)48個(gè)安瓿進(jìn)行檢測(cè)試驗(yàn)，所有檢測(cè)器設(shè)置在一個(gè)鋁制的檢測(cè)器主體5上。對(duì)所有的安瓿進(jìn)行加熱保溫，保證細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)所要求的37℃恒溫。
發(fā)光二極管的光通過狹長(zhǎng)的光源光闌2照到安瓿加熱孔6中，由于該光源光闌為橫置狹縫，發(fā)光二極管的多個(gè)管芯發(fā)出的光都能夠發(fā)射到安瓿加熱孔中，安瓿加熱孔中放置安瓿，安瓿內(nèi)有檢測(cè)溶液，光透過安瓿，由于安瓿為圓柱狀，相當(dāng)于柱面透鏡，大部分光束被集中照射入接收光闌3內(nèi)，由于接收光闌的結(jié)構(gòu)，選擇透過平行入射的光束，其他方向的雜散光被阻擋，選擇接收的光為我們所需要的透射過安瓿的平行光，試劑溶液的濁度變化能夠被接收到的光的變化正確反映。該光束被設(shè)置在接收光闌后面的光電池所接收，通過光電池的檢測(cè)電路和后部的數(shù)據(jù)處理電路及軟件，獲取濁度變化數(shù)據(jù)。整個(gè)檢測(cè)器經(jīng)過37℃恒溫，給試劑提供了需要的溫度環(huán)境。
利用該樣機(jī)做了幾種驗(yàn)證試驗(yàn)，結(jié)果如下

由上表的試驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，使用該安瓿檢測(cè)器的儀器性能有了大幅度的提升，由于安瓿的直徑比試管大，檢測(cè)光程加大，使用相同的鱟試劑，檢測(cè)到的最大OD值提高很多，有利于提高儀器的檢測(cè)分辨率。實(shí)際觀察發(fā)現(xiàn)，檢測(cè)安瓿的反應(yīng)曲線更加平滑，整機(jī)變異系數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)曲線試驗(yàn)的結(jié)果均與原來(lái)儀器水平相同，但由于直接使用安瓿檢測(cè)，給用戶帶來(lái)極大的便利，同時(shí)獲得了凝膠法結(jié)果和定量法結(jié)果。由于減少了轉(zhuǎn)移鱟試劑的操作步奏，大大減少了操作導(dǎo)致污染的可能，而且不再使用檢測(cè)專用試管，給試驗(yàn)成本降低很多，也減少了試管清洗出熱原的煩雜步驟，給整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程帶來(lái)極大的便利。
權(quán)利要求1.用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器，具有光源(4)、光敏元件(1)，其特征是檢測(cè)器主體(5)設(shè)有光源光闌(2)、接收光闌(3)、光源(4)和光敏元件(1)，所述光源光闌(2)、接收光闌(3)、光源(4)和光敏元件(1)位于同一軸線，光源光闌(2)和接收光闌(3)設(shè)計(jì)為橫置光闌，在光源光闌(2)和接收光闌(3)之間設(shè)有安瓿的加熱孔(6)。
2.按照權(quán)利要求1所述的用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器，其特征是所述光源光闌(2)和接收光闌(3)內(nèi)表面處理為黑色。
3.按照權(quán)利要求1所述的用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器，其特征是所述光源(4)使用可切換多種檢測(cè)波長(zhǎng)的單、雙或多管芯的發(fā)光二極管。
4.按照權(quán)利要求1所述的用于內(nèi)毒素檢測(cè)的安瓿檢測(cè)器，其特征是所述檢測(cè)器主體(1)采用傳熱性能良好的材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及到藥品內(nèi)毒素檢測(cè)儀器中的安瓿檢測(cè)器。檢測(cè)器主體設(shè)有光源光闌、接收光闌、光源和光敏元件，上述部件位于同一軸線。光源光闌和接收光闌設(shè)計(jì)為狹長(zhǎng)的橫置光闌，兩光闌之間設(shè)有安瓿的加熱孔。光源使用可切換多種檢測(cè)波長(zhǎng)的單、雙或多管芯的發(fā)光二極管。本實(shí)用新型直接使用鱟試劑安瓿作為檢測(cè)容器，同時(shí)獲得凝膠法和定量法的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，滿足藥典的要求并獲得更多的檢品信息。
文檔編號(hào)G01N21/47GK2898817SQ20052002620
公開日2007年5月9日 申請(qǐng)日期2005年6月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月20日
發(fā)明者趙海山, 徐美寶, 潘曉蕾 申請(qǐng)人:天津市天大天發(fā)科技有限公司