專利名稱：檢測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及ー種檢測裝置，特別是關(guān)于ー種用于檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)的檢測裝置。
背景技術(shù)：
結(jié)核病(Tuberculosis, TB)是ー種在開發(fā)中國家常見的致死傳染性疾病,姆年約有二百萬人死于該疾病。近年來，根據(jù)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)公布信息顯示，全球的結(jié)核病案例約以每年2%的比率増加。造成結(jié)核病的病菌統(tǒng)稱為結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC),包含有 M. tuberculosis、M. bovis、M. africanum, M. microti和M. canetti,其中在人體中造成結(jié)核病的最主要病菌為結(jié)核分枝桿菌(M. tuberculosis),而遭受結(jié)核菌感染的最主要部位為肺部。傳統(tǒng)上用于檢測結(jié)核病的方式包括有涂片顯微鏡(smear microscopy)及微生物培養(yǎng)(culture)的方式，涂片顯微鏡的缺點在于敏感度較低，而微生物培養(yǎng)則是需要6-8周的時間才能得到結(jié)果，此些缺點限制了此些方法本身在診斷及治療上的功效及時效性。許多以核酸増殖技術(shù)為基礎(chǔ)的檢測系統(tǒng)陸續(xù)地被發(fā)展出來，以作為臨床檢體的快速檢測及直接判定結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(Mycobacterium tuberculosis complex, MTBC)存在與否的方法。然而，根據(jù)DNA-DNA雜合法(DNA-DNA hybridization)、多基因座酵素電泳(multilocus enzyme electrophoresis)及16S rDNA核酸定序可知，結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)中的各種分枝桿菌雖非常近似,但在宿主的向性(tropisms)、顯型(phenotype)及致病性(pathogenicity)上則有所不同。特別是，某些種類(例如M. tuberculosis、Mycobacterium africanum、Mycobacterium canetti)專門為人類的致病源或某些種類(例如Mycobacterium microti)為哨齒目動物的致病源。其他種類(例如Mycobacteriumbovis)則可感染多種宿主,或是可用作疫苗株(M. bovisBCG)。因此,區(qū)分結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)中結(jié)核分枝桿菌(MTB)的種類在病患治療及流行病學(xué)研究上都具有其必要性。特別是在某些結(jié)核病情況嚴(yán)重的區(qū)域，人與動物間M. bovis的相互感染，或用于疫苗的M. bovis BCG造成幼兒感染的情況。雖然目前已有許多結(jié)核病檢測系統(tǒng)被發(fā)展出來，但皆無法快速地檢測結(jié)核分枝桿菌或其他病菌，或有效地將結(jié)核分枝桿菌(MTB)由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)中予以鑒另IJ。

實用新型內(nèi)容然而，現(xiàn)有的結(jié)核病檢測系統(tǒng)無法快速簡便地檢測是否含有任何結(jié)核分枝桿菌或其他病菌，或是無法有效地將結(jié)核分枝桿菌(MTB)由結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)中予以鑒另IJ。況且，該些檢測系統(tǒng)具有某些缺點例如成本過高且檢測時間長，故無法廣泛地被應(yīng)用，特別是在開發(fā)中國家，根本難以負(fù)擔(dān)如此高額的費用。緣此，本實用新型的一目的即是提供一種用以鑒別結(jié)核分枝桿菌(MTB)及結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)的檢測裝置。緣此，本實用新型的另一目的即是提供一種可同時進(jìn)行多祥本檢測的檢測裝置。本實用新型的檢測裝置包括一基材；至少ー偶聯(lián)物結(jié)合層，貼附該基材的表面，可用以吸收至少ー待測物，且該待測物中可包含有至少ー標(biāo)定有ー第一標(biāo)定物及一第二標(biāo)定物的樣本，該偶聯(lián)物結(jié)合層具有至少ー檢測組偶聯(lián)物，該檢測組偶聯(lián)物可專ー性地結(jié)合于該第一標(biāo)定物；以及至少ー免疫反應(yīng)區(qū)，貼附該基材的表面，且該免疫反應(yīng)區(qū)包括至少一可顯色區(qū)段，該可顯色區(qū)段含有一抗體，且該抗體是可專一性地結(jié)合于該第二標(biāo)定物。其中，該偶聯(lián)物結(jié)合層的檢測組偶聯(lián)物包括由一納米金粒子及多個結(jié)合于該納米金粒子的第三標(biāo)定物所組成。其中，該偶聯(lián)物結(jié)合層更包括具有ー控制組偶聯(lián)物。其中，該控制組偶聯(lián)物是由ー納米金粒子及多個結(jié)合于該納米金粒子的第四標(biāo)定物所組成。其中，該免疫反應(yīng)區(qū)包括一控制區(qū)段，且該控制區(qū)段包含有一可結(jié)合該控制組偶聯(lián)物、該檢測組偶聯(lián)物或該第一標(biāo)定物的控制組拮抗物。其中，該樣本是選自由一結(jié)核分枝桿菌Mycobacterium tuberculosis的Rv3618基因的寡核苷酸片段、一結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體Mycobacterium tuberculosis complex的IS6110基因的寡核苷酸片段及其組合所組成的群組。其中，該樣本的第一標(biāo)定物是為一生物素biotin。其中，該樣本的第二標(biāo)定物是為ー熒光黃異硫氰酸酯FITC。其中，該樣本的第二標(biāo)定物是為一毛地黃素Dig。其中，該檢測組偶聯(lián)物的第三標(biāo)定物是為ー卵白素streptavidin。其中，該控制組偶聯(lián)物的第四標(biāo)定物是為ー鼠免疫球蛋白mouse IgG。其中，該控制組拮抗物是為ー抗鼠免疫球蛋白抗體ant1-mouse IgG、卵白素的拮抗物或生物素的拮抗物。其中，該可顯色區(qū)段的抗體是為ー抗熒光黃異硫氰酸酯抗體ant1-FITC。其中，該可顯色區(qū)段的抗體是為ー抗毛地黃素抗體ant1-Dig。其中，該檢測裝置包括有多個偶聯(lián)物結(jié)合層。其中，該檢測裝置包括有多個免疫反應(yīng)區(qū)。本實用新型為解決現(xiàn)有技術(shù)的問題所采用的技術(shù)手段是為ー種檢測裝置，包括一基材、一偶聯(lián)物結(jié)合層及ー免疫反應(yīng)區(qū)。偶聯(lián)物結(jié)合層可用以吸收ー待測物，且該待測物包含一標(biāo)定有一第一標(biāo)定物及一第二標(biāo)定物的樣本。該樣本可以包括例如一端標(biāo)定有生物素(biotin),另一端標(biāo)定有突光黃異硫氰酸酯(Fluorescein Isothiocyanate, FITC)或毛地黃素(digoxigenin，Dig)的寡核苷酸片段。偶聯(lián)物結(jié)合層是位于該基材上，且偶聯(lián)物結(jié)合層具有一檢測組偶聯(lián)物(例如結(jié)合有多個卵白素(streptavidin)的納米金粒子)及一控制組偶聯(lián)物(例如結(jié)合有多個鼠免疫球蛋白(mouse IgG)的納米金粒子)，該檢測組偶聯(lián)物可專ー性地結(jié)合于該樣本的第一標(biāo)定物。免疫反應(yīng)區(qū)是位于基材上，包括至少一可顯色區(qū)段，例如兩個可顯色區(qū)段，分別用以檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)。該可顯色區(qū)段含有一抗體(例如抗熒光黃異硫氰酸酯抗體(ant1-FITC)、抗毛地黃素抗體(ant1-Dig)),且該抗體是可專一‘丨生地結(jié)合于該樣本的第二標(biāo)定物。當(dāng)樣本通過免疫反應(yīng)區(qū)的可顯色區(qū)段時，樣本的第二標(biāo)定物專ー結(jié)合于可顯色區(qū)段的抗體，并經(jīng)由該樣本的第一標(biāo)定物所結(jié)合的檢測組偶聯(lián)物聚合并呈現(xiàn)一預(yù)定顏色，以顯示該可顯色區(qū)段所代表的檢測結(jié)果為陽性反應(yīng)。經(jīng)由本實用新型所采用的技術(shù)手段，可改善現(xiàn)有結(jié)核桿菌檢測系統(tǒng)無法有效地自結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)中區(qū)分結(jié)核分枝桿菌(MTB)的缺點，或通過本實用新型的檢測裝置快速方便地進(jìn)行直接檢測有無任何結(jié)核分枝桿菌或其他病菌，并透過肉眼觀察即可有效判定待測物中是否含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體及結(jié)核分枝桿菌。并且，此種檢測裝置可便于發(fā)展為各種形式，例如檢測盤等，在大量生產(chǎn)制造的情形下，可有效降低制造成本。

圖1是顯示本實用新型第一實施例的上視圖；圖2是顯示本實用新型第一實施例的示意圖；圖3是顯示本實用新型第一實施例的樣本結(jié)合于可顯色區(qū)段的示意圖；圖4是顯示本實用新型第一實施例的檢測裝置進(jìn)行檢測后的顯色結(jié)果立體圖；圖5是顯示本實用新型第二實施例的上視圖；圖6是顯示本實用新型第三實施例的上視圖。主要元件符號說明100、200、300 檢測裝置I基材10待測物11樣本111第一標(biāo)定物112第二標(biāo)定物12樣本121第一標(biāo)定物122第二標(biāo)定物2、2a、2b偶聯(lián)物結(jié)合層21檢測組偶聯(lián)物211內(nèi)米金粒子212第三標(biāo)定物22控制組偶聯(lián)物221內(nèi)米金粒子222第四標(biāo)定物3、3a、3b免疫反應(yīng)區(qū)4、4a、4b可顯色區(qū)段41抗體5、5a、5b可顯色區(qū)段[0056]51抗體6、6a、6b 控制區(qū)段6 I控制組拮抗物7分隔區(qū)
具體實施方式
參閱圖1、圖2，其是顯示本實用新型第一實施例的上視圖，以及本實用新型第一實施例的示意圖。如圖所示，本實用新型是為ー種檢測裝置100，包括一基材1，以及位于基材I上的一偶聯(lián)物結(jié)合層2及一免疫反應(yīng)區(qū)3。在本實施例中免疫反應(yīng)區(qū)3包括有一可顯色區(qū)段4、一可顯色區(qū)段5及一控制區(qū)段6。該領(lǐng)域熟習(xí)此技藝者當(dāng)知此為較佳實施例，其中可顯色區(qū)段的數(shù)目并非僅限于ニ組，亦可根據(jù)檢測的實際需求増加或減少可顯色區(qū)段的數(shù)目。由于本實施例主要是經(jīng)由檢測待測物10中是否含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)的特定DNA片段，藉以判斷待測物中是否含有結(jié)核分枝桿菌。因此，在此針對待測物10，其所含有結(jié)核分枝桿菌(MTB)的Rv3618基因的寡核苷酸片段的樣本11及結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)的IS6110基因的寡核苷酸片段的樣本12為例，進(jìn)行本實施例的說明。樣本11是以專一于結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)的IS6110基因的引子對，且該引子對是為分別標(biāo)定有生物素(biotin)及熒光黃異硫氰酸酯(FITC)的引子，經(jīng)由聚合酶鏈鎖反應(yīng)(例如巢式聚合酶 鏈鎖反應(yīng)(Nested PCR))増殖放大所得。因此，所得寡核苷酸片段的樣本11分別標(biāo)定有一第一標(biāo)定物Ill(Biotin)及一第二標(biāo)定物112 (FITC)。相同地，寡核苷酸片段的樣本12是以專一于結(jié)核分枝桿菌(MTB)的Rv3618基因的引子對，且該引子對是為分別標(biāo)定有生物素(biotin)及毛地黃素(Dig)的引子，經(jīng)由聚合酶鏈鎖反應(yīng)增殖放大所得。因此，所得寡核苷酸片段的樣本12分別標(biāo)定有一第一標(biāo)定物121 (Biotin)及一第二標(biāo)定物122 (Dig)。偶聯(lián)物結(jié)合層2可用以吸收待測物10，其中偶聯(lián)物結(jié)合層2可以為棉質(zhì)或其他具有孔隙的材料，使待測物10可通過毛細(xì)作用由偶聯(lián)物結(jié)合層2 —端向另一端移動。偶聯(lián)物結(jié)合層2中具有一檢測組偶聯(lián)物21及一控制組偶聯(lián)物22。檢測組偶聯(lián)物21是由ー納米金粒子211及多個結(jié)合于該納米金粒子211的第三標(biāo)定物212所組成，其中第三標(biāo)定物212是為ー卵白素(str印tavidin)，是用于與樣本11、12中標(biāo)定的生物素(Biotin)專ー性地結(jié)合?？刂平M偶聯(lián)物22是由ー納米金粒子221及多個結(jié)合于該納米金粒子221的第四標(biāo)定物222所組成，其中第四標(biāo)定物222是為ー鼠免疫球蛋白(mouse IgG)，主要是作為檢測時的控制組，以確認(rèn)檢驗結(jié)果是為有效。本實施例的第三標(biāo)定物212及第四標(biāo)定物212雖然為卵白素及鼠免疫球蛋白(mlgG)，但并非僅限于此，亦可以其他具有相同功能的物質(zhì)取代?？娠@色區(qū)段4含有一抗體41，本實施例中抗體41是為抗熒光黃異硫氰酸酯抗體(ant1-FITC)，可專ー性地結(jié)合于樣本11的第二標(biāo)定物112 (FITC)?？娠@色區(qū)段5含有ー抗體51,本實施例中抗體51是為抗毛地黃素抗體(ant1-Dig),可專一‘丨生地結(jié)合于樣本12的第二標(biāo)定物122 (Dig)。另外，控制區(qū)段6包含有一可結(jié)合該控制組偶聯(lián)物22的控制組拮抗物61,是為抗鼠免疫球蛋白抗體(ant1-mouse IgG),可結(jié)合鼠免疫球蛋白(mouse IgG),在此是作為檢測的控制組。本實施例的抗體41、51、61分別為抗熒光黃異硫氰酸酯抗體、抗毛地黃素抗體及抗鼠免疫球蛋白抗體，但并非僅限于此，亦可根據(jù)所欲結(jié)合標(biāo)的的不同，而使用其他可專ー性結(jié)合的抗體。參閱圖3、圖4，其是分別顯示樣本結(jié)合于可顯色區(qū)段的示意圖，以及檢測裝置100進(jìn)行檢測后的顯色結(jié)果立體圖。如圖所示，當(dāng)樣本11、12通過偶聯(lián)物結(jié)合層2時，偶聯(lián)物結(jié)合層2的檢測組偶聯(lián)物21,通過其第三標(biāo)定物211 (streptavidin)專ー結(jié)合于樣本11、12的第一標(biāo)定物111、121 (biotin)。因此當(dāng)樣本11、12通過免疫反應(yīng)區(qū)的可顯色區(qū)段4、5吋，樣本11的第二標(biāo)定物112 (FITC)專ー結(jié)合于可顯色區(qū)段4的抗體41 (ant1-FITC)，并經(jīng)由所結(jié)合的檢測組偶聯(lián)物21的第三標(biāo)定物212聚合并呈現(xiàn)ー預(yù)定顏色(深紅色)。相似地，樣本12的第二標(biāo)定物122 (Dig)專ー結(jié)合于可顯色區(qū)段5的抗體51 (ant1-Dig),并經(jīng)由所結(jié)合的檢測組偶聯(lián)物21的納米金粒子211聚合，同樣呈現(xiàn)出預(yù)定顏色(深紅色)。通過肉眼觀察出可顯色區(qū)段4、5上明顯的顏色改變，可判斷出檢測待測物中是為結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)的結(jié)核分枝桿菌(MTB)。此種情形是針對待測物中含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)的特定DNA片段的情形。惟該領(lǐng)域具有通常知識者當(dāng)知，若待測物中不具有上述菌體專有的DNA片段時，當(dāng)然無法增值得到該些特定的寡核苷酸產(chǎn)物。依此類推，在檢測裝置100中自然無法發(fā)生反應(yīng)及呈色，并藉此推斷待測物中不具有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)。另外，偶聯(lián)物結(jié)合層2的控制組偶聯(lián)物22亦會隨樣本滲透，當(dāng)?shù)竭_(dá)控制區(qū)段6后，控制組偶聯(lián)物22的第四標(biāo)定物222 (biotin)會結(jié)合于控制區(qū)段6的控制組拮抗物61 (ant1-mlgG)，并經(jīng)由控制組偶聯(lián)物22的第四標(biāo)定物222聚合呈色(深紅色)，以確認(rèn)檢測結(jié)果是為有效。另外，若要將檢測盤100的設(shè)計簡化，亦可將控制組拮抗物61設(shè)計為可專ー結(jié)合于檢測組偶聯(lián)物21的卵白素212的拮抗物或第一標(biāo)定物111、121 (生物素)的拮抗物，此時便不需要控制組偶聯(lián)物22的存在。此種設(shè)計可使檢測組偶聯(lián)物21在隨著樣本通過控制區(qū)段6吋，與控制組拮抗物61結(jié)合呈色，同樣具有作為控制組的效果，且可使檢測盤100在生產(chǎn)時更為簡便，具有降低生產(chǎn)成本的優(yōu)點。參閱圖5，其顯示本實用新型第二實施例的上視圖。如圖所示，本實施例的檢測盤200設(shè)計為圓形，其組成元件及檢測原理大致與前述實施例相同。相似地，檢測盤200包括一基材1，以及位于基材I上的一偶聯(lián)物結(jié)合層2及一免疫反應(yīng)區(qū)3，免疫反應(yīng)區(qū)3包括有一可顯色區(qū)段4、一可顯色區(qū)段5及一控制區(qū)段6。其中，基材I為圓形基材，偶聯(lián)物結(jié)合層2設(shè)置于基材I的圓心位置，在樣本注入后輻射狀擴(kuò)散，以及通過可檢測結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)的可顯色區(qū)段4以及可檢測結(jié)核分枝桿菌(MTB)的可顯色區(qū)段5，可檢測待測物中是否含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(MTB)的特定DNA片段。本實施例中雖以左、右半圓區(qū)塊予以區(qū)分，若未來欲增加檢測種類，亦可進(jìn)ー步將圓形基材設(shè)計規(guī)劃分割出多個不同的扇形檢測區(qū)塊。參閱圖6，其顯示本實用新型第三實施例的上視圖。如圖所示，本實施例檢測盤300的組成元件及檢測原理大致與前述實施例相同，但通過進(jìn)ー步設(shè)計而具有不同的功能性，主要是可以同時進(jìn)行多個樣本的檢測。本實施例中，檢測盤300包括一基材1，通過分隔區(qū)7分隔為兩個檢測區(qū)塊。在基材I的上半?yún)^(qū)塊設(shè)置有一偶聯(lián)物結(jié)合層2a及一免疫反應(yīng)區(qū)3a，免疫反應(yīng)區(qū)3a包括有一可顯色區(qū)段4a、一可顯色區(qū)段5a及一控制區(qū)段6a。相似地，在基材I的下半?yún)^(qū)塊設(shè)置有一偶聯(lián)物結(jié)合層2b及一免疫反應(yīng)區(qū)3b，免疫反應(yīng)區(qū)3b包括有一可顯色區(qū)段4b、一可顯色區(qū)段5b及一控制區(qū)段6b。通過分隔區(qū)7 (例如可以是ー凹槽)的隔絕，可使得上、下半?yún)^(qū)塊分別獨立進(jìn)行樣本的檢測，其檢測方式及原理與前述實施例相同，在此不再重復(fù)說明。惟本實施例雖以兩個檢測區(qū)塊為例，然此僅為例示，并非僅限于此，亦可視實際需求設(shè)計為可同時檢測更多樣本的檢測裝置，亦即分設(shè)更多檢測區(qū)塊，使其可進(jìn)行多個不同來源樣本的檢測，此些變化仍在本實用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。以上所述是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型所述原理的前提下，還可以作出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也應(yīng)視為本實用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種檢測裝置，其特征在于，該檢測裝置包括 一基材； 至少一偶聯(lián)物結(jié)合層，貼附該基材的表面，可用以吸收至少一待測物，且該待測物中可包含有至少一標(biāo)定有一第一標(biāo)定物及一第二標(biāo)定物的樣本，該偶聯(lián)物結(jié)合層具有至少一檢測組偶聯(lián)物，該檢測組偶聯(lián)物可專一性地結(jié)合于該第一標(biāo)定物；以及 至少一免疫反應(yīng)區(qū)，貼附該基材的表面，且該免疫反應(yīng)區(qū)包括至少一可顯色區(qū)段，該可顯色區(qū)段含有一抗體，且該抗體是可專一性地結(jié)合于該第二標(biāo)定物。
2.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該偶聯(lián)物結(jié)合層的檢測組偶聯(lián)物包括由一納米金粒子及多個結(jié)合于該納米金粒子的第三標(biāo)定物所組成。
3.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該偶聯(lián)物結(jié)合層更包括具有一控制組偶聯(lián)物。
4.如權(quán)利要求3所述的檢測裝置，其特征在于，該控制組偶聯(lián)物是由一納米金粒子及多個結(jié)合于該納米金粒子的第四標(biāo)定物所組成。
5.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該免疫反應(yīng)區(qū)包括一控制區(qū)段，且該控制區(qū)段包含有一可結(jié)合該控制組偶聯(lián)物、該檢測組偶聯(lián)物或該第一標(biāo)定物的控制組拮抗物。
6.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該樣本的第一標(biāo)定物是為一生物素biotin。
7.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該樣本的第二標(biāo)定物是為一熒光黃異硫氰酸酯FITC。
8.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該樣本的第二標(biāo)定物是為一毛地黃素Dig。
9.如權(quán)利要求2所述的檢測裝置，其特征在于，該檢測組偶聯(lián)物的第三標(biāo)定物是為一卵白素 streptavidin。
10.如權(quán)利要求3所述的檢測裝置，其特征在于，該控制組偶聯(lián)物的第四標(biāo)定物是為一鼠免疫球蛋白mouse IgG。
11.如權(quán)利要求5所述的檢測裝置，其特征在于，該控制組拮抗物是為一抗鼠免疫球蛋白抗體ant1-mouse IgG的拮抗物、卵白素的拮抗物或生物素的拮抗物。
12.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該可顯色區(qū)段的抗體是為一抗熒光黃異硫氰酸酯抗體ant1-FITC。
13.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該可顯色區(qū)段的抗體是為一抗毛地黃素抗體ant1-Dig。
14.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該檢測裝置包括有多個偶聯(lián)物結(jié)合層。
15.如權(quán)利要求1所述的檢測裝置，其特征在于，該檢測裝置包括有多個免疫反應(yīng)區(qū)。
專利摘要本實用新型是一種檢測裝置，用于檢測一待測物中是否含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體(Mycobacterium tuberculosis complex，MTBC)及結(jié)核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis，MTB)。檢測裝置包括一基材、一偶聯(lián)物結(jié)合層及一免疫反應(yīng)區(qū)，免疫反應(yīng)區(qū)包括有二可顯色區(qū)段及一控制區(qū)段。當(dāng)標(biāo)定有特定標(biāo)定物的樣本與帶有納米金粒子的檢測組偶聯(lián)物結(jié)合，并到達(dá)可顯色區(qū)段中與抗體結(jié)合后，其納米金粒子將會聚合呈色，可快速方便地透過肉眼觀察，判定待測物中是否含有結(jié)核分枝桿菌復(fù)合體及結(jié)核分枝桿菌。
文檔編號G01N33/569GK202870094SQ20112054817
公開日2013年4月10日 申請日期2011年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月23日
發(fā)明者賴信志, 蘇伯琦, 洪育芝, 薛博仁, 張凱志, 王振源, 陸嘉真 申請人:財團(tuán)法人生技醫(yī)療科技政策研究中心