專利名稱：輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒。
背景技術(shù)：
衛(wèi)生部頒布實(shí)施的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)管理辦法》第二十五條明確規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄?！贬t(yī)院輸血科(或血庫(kù))和采供血機(jī)構(gòu)的血型參比實(shí)驗(yàn)室屬于臨床實(shí)驗(yàn)室范疇，所開展的輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目也應(yīng)做到嚴(yán)格的室內(nèi)質(zhì)量控制。目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有SFDA批準(zhǔn)文號(hào)的商品化輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品，少數(shù)實(shí)驗(yàn)室使用的輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒中樣品管較多，操作很繁瑣，很耗費(fèi) 時(shí)間；另外每一種試劑盒只適用于某一種或某幾種檢測(cè)方法，不能完全適用于試管法、聚凝胺脂、抗人球蛋白法、微柱凝集法、半自動(dòng)及全自動(dòng)血庫(kù)檢測(cè)系統(tǒng)，適用范圍不廣。
發(fā)明內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足，提供一種操作簡(jiǎn)單、適用范圍廣的輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒。本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒，包括盒體，所述盒體內(nèi)裝有試管架，所述試管架上分別設(shè)有樣品管I、樣品管II、樣品管III和樣品管IV，所述樣品管I內(nèi)含有AB型RhD呈陰性的濃度為5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管II內(nèi)含有O型RhD呈陽(yáng)性的5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管III內(nèi)加有IgG抗-D的AB型血清；所述樣品管IV內(nèi)加有IgG抗-D的O型血清。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒中樣品管數(shù)量少，操作簡(jiǎn)單方便，節(jié)約時(shí)間，檢測(cè)結(jié)果靈敏，并且適用于多種檢測(cè)方法。

圖I為本實(shí)用新型輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖。其中盒體I試管架2樣品管I 3樣品管II 4樣品管III5樣品管IV 6試管塞7。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)圖1，本實(shí)用新型輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒，包括盒體1，所述盒體I內(nèi)裝有試管架2，所述試管架2上分別設(shè)有樣品管I 3、樣品管II 4、樣品管III 5和樣品管IV 6，所述樣品管I 3、樣品管II 4、樣品管III 5和樣品管IV 6的開口處均設(shè)置有試管塞7 ；所述樣品管I 3內(nèi)含有AB型RhD呈陰性的濃度為5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管II 4內(nèi)含有O型RhD呈陽(yáng)性的5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管III 5內(nèi)加有IgG抗-D的AB型血清；所述樣品管IV 6內(nèi)加有IgG抗-D的O型血清?！?br> 權(quán)利要求1.一種輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒，包括盒體(1)，所述盒體(I)內(nèi)裝有試管架(2)，其特征是所述試管架 (2)上分別設(shè)有樣品管I (3)、樣品管II (4)、樣品管111(5)和樣品管IV (6)，所述樣品管I (3)內(nèi)含有AB型RhD呈陰性的濃度為5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管II (4)內(nèi)含有O型RhD呈陽(yáng)性的5% 10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管III(5)內(nèi)加有IgG抗-D的AB型血清；所述樣品管IV (6)內(nèi)加有IgG抗-D的O型血清。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒，包括盒體(1)，所述盒體(1)內(nèi)裝有試管架(2)，所述試管架(2)上分別設(shè)有樣品管Ⅰ(3)、樣品管Ⅱ(4)、樣品管Ⅲ(5)和樣品管Ⅳ(6)，所述樣品管Ⅰ(3)內(nèi)含有AB型RhD呈陰性的濃度為5%～10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管Ⅱ(4)內(nèi)含有O型RhD呈陽(yáng)性的5%～10%的懸浮紅細(xì)胞，直接抗人球蛋白試驗(yàn)為陰性；所述樣品管Ⅲ(5)內(nèi)加有IgG抗-D的AB型血清；所述樣品管Ⅳ(6)內(nèi)加有IgG抗-D的O型血清。本實(shí)用新型輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品試劑盒中樣品管數(shù)量少，操作簡(jiǎn)單方便，節(jié)約時(shí)間，檢測(cè)結(jié)果靈敏，并且適用于多種檢測(cè)方法。
文檔編號(hào)G01N33/96GK202710573SQ201220246919
公開日2013年1月30日 申請(qǐng)日期2012年5月30日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月30日
發(fā)明者奚偉紅, 陳玉平, 宮濟(jì)武, 王布強(qiáng) 申請(qǐng)人:江蘇創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司