一種用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種包括聚合物主體的可移除測試卡，所述聚合物主體具有渠道，所述渠道用于體外醫(yī)療診斷裝置的流體移動。所述診斷裝置也包括可移除的試劑包。
【專利說明】一種用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]電化學(xué)診斷裝置是將化學(xué)識別部件或生化識別部件(例如，酶或抗體)與諸如鉬電極的物理轉(zhuǎn)換器結(jié)合的分析器械?；瘜W(xué)識別部件或生化識別部件可以被使用來選擇性地與感興趣的分析物相互作用并通過轉(zhuǎn)換器生成電信號。某些生化識別部件的選擇性使其可以開發(fā)電化學(xué)傳感器，所述電化學(xué)傳感器可以準(zhǔn)確地檢測在血液中的某些生物分析物。
[0003]傳統(tǒng)的體外診斷測試在大型的裝備良好的測試中心執(zhí)行。這些傳統(tǒng)的測試中心提供大體積流體樣品有效且準(zhǔn)確的測試，但是不能夠提供直接結(jié)果。執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須收集流體樣品，所述流體樣品必須被運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室，然后由實(shí)驗(yàn)室處理，最后，結(jié)果被傳送給患者。傳統(tǒng)的體外診斷測試沒有提供直接結(jié)果。
[0004]此外，傳統(tǒng)的體外診斷測試需要培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員以便執(zhí)行測試，從而保證測試的準(zhǔn)確性和可靠性。由處理樣品的人員導(dǎo)致的使用錯誤可能導(dǎo)致表面污染、樣品溢出或造成修理和維護(hù)成本增加的診斷裝置損壞。傳統(tǒng)的體外診斷測試需要熟練的技術(shù)人員來執(zhí)行測試處理的多個階段，且仍然有使用錯誤。
[0005]本申請要求于2011年12月6日提交的主題為《Diagnostic Device》的美國臨時專利申請N0.61/567, 585的效益和優(yōu)選權(quán)，該申請的全部公開通過引用被合并到本文中。本申請也要求于2012年11月12日提交的美國臨時專利申請N0.61/725,476的效益和優(yōu)先權(quán)，該申請的整體通過弓I用合并到本文中。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本公開的實(shí)施例涉及診斷系統(tǒng)。診斷系統(tǒng)包括:可移除測試卡，所述可移除測試卡包括流體通道和若干個電化學(xué)傳感器；可移除試劑包；以及，診斷裝置，所述診斷裝置具有殼體和用于執(zhí)行在所述殼體內(nèi)的診斷的處理電子器件。殼體進(jìn)一步包括:第一開口，所述第一開口用于接納至少部分的可移除測試卡；以及，第二開口，所述第二開口用于接納至少部分的可移除試劑包；診斷裝置的處理電子器件接收來自電化學(xué)傳感器的信號，可移除測試卡和可移除試劑包接合，用于流體的互通，使得從可移除測試卡到診斷裝置的任何表面都不存在流體互通，并且，從可移除試劑包到診斷裝置的任何表面都不存在流體互通。
[0007]在該實(shí)施例中，診斷系統(tǒng)可以包括一個或多個閥門控制機(jī)構(gòu)。閥門控制機(jī)構(gòu)包括凸輪盤，所述凸輪盤被配置成旋轉(zhuǎn)，所述凸輪盤在處理電子器件的控制下并且具有包括一個或多個提升部分的一個或多個同心槽。閥門控制機(jī)構(gòu)也包括一個或多個具有一個或多個引導(dǎo)部的閥門致動器，所述引導(dǎo)部被配置成與同心槽對齊，從而當(dāng)凸輪盤旋轉(zhuǎn)時，維持與同心槽的接觸。閥門致動器被配置成當(dāng)引導(dǎo)部遇到凸輪盤的提升部分時促動一個或多個閥門，并且，閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。
[0008]本公開的另一實(shí)施例涉及診斷裝置。所述診斷裝置包括:殼體，所述殼體具有用于接納可移除測試卡的測試卡端口 ；電路，當(dāng)可移除測試卡被完全地安裝在測試卡端口中時，所述電路接收來自在可移除測試卡上的至少一個電化學(xué)傳感器的數(shù)據(jù)；處理電子器件，所述處理電子器件被配置成接收來自電路的數(shù)據(jù)且使用所接收的數(shù)據(jù)執(zhí)行診斷；以及，閥門控制機(jī)構(gòu)，所述閥門控制機(jī)構(gòu)處在處理電子器件的控制下，并且被配置成控制在可移除測試卡中的流體的流動，而不需要接觸在可移除測試卡中的流體。
[0009]在該實(shí)施例中，閥門控制機(jī)構(gòu)可以包括凸輪盤，所述凸輪盤被配置成旋轉(zhuǎn)，所述凸輪盤在處理電子器件的控制下并且具有包括一個或多個提升部分的一個或多個同心槽。閥門控制好機(jī)構(gòu)也包括一個或多個具有一個或多個引導(dǎo)部的閥門致動器，所述引導(dǎo)部被配置成與同心槽對齊，當(dāng)凸輪盤旋轉(zhuǎn)時，維持與同心槽的接觸。閥門致動器可以被配置成當(dāng)引導(dǎo)部遇到凸輪盤的提升部分時促動一個或多個閥門，并且，閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。
[0010]本公開的另一實(shí)施例涉及用于診斷裝置的閥門控制機(jī)構(gòu)，所述診斷裝置被配置成接納可移除測試卡。閥門控制機(jī)構(gòu)包括具有帶有一個或多個預(yù)先確定點(diǎn)的循環(huán)部的接合裝置，所述接合裝置被配置成在循環(huán)部的一個或多個預(yù)先確定點(diǎn)處接合一個或多個致動器，當(dāng)閥門致動器由接合裝置接合時，一個或多個閥門致動器被配置成促動一個或多個閥門。閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。
[0011]本公開的另一實(shí)施例涉及用于診斷裝置的試劑包。試劑包包括:室，所述室用于存儲未使用的定標(biāo)液；流動渠道，所述流動渠道被配置成接收來自所述室的定標(biāo)液并且將定標(biāo)液提供給輸出部；以及，夾緊閥，所述夾緊閥被配置成控制通過流體通道的定標(biāo)液的流動。在該實(shí)施例中，試劑包不攜帶控制夾緊閥的促動的機(jī)構(gòu)。
[0012]本公開的另一實(shí)施例涉及用于診斷裝置的試劑包。所述試劑包包括:室，所述室用于存儲未被使用的定標(biāo)液；流動渠道，所述流動渠道被配置成接納來自所述室的定標(biāo)液并且將定標(biāo)液提供給輸出部；連接部，所述連接部用于接納在流體渠道中的氣體；以及，閥門系統(tǒng)，使得氣體和定標(biāo)液可以可控制地流動到輸出部。
[0013]本發(fā)明的另一實(shí)施例涉及包括具有至少頂端部和底端部的殼體的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡。所述頂端部包括進(jìn)口，所述進(jìn)口包括用于接納包含樣品流體的可接收部的接口。用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡進(jìn)一步包括與用于接納樣本流體的進(jìn)口成流體互通的樣本流體渠道，相同的流體渠道由閥門中斷，所述閥門控制樣品流體流進(jìn)內(nèi)流體渠道中，所述內(nèi)流體渠道與以下成流體互通:(i)定標(biāo)液渠道；(ii)陣列，所述陣列包括若干個電化學(xué)傳感器；以及(iii)陣列的廢棄區(qū)域下游，所述陣列的廢棄區(qū)域下游包括若干個電化學(xué)傳感器，所述電化學(xué)傳感器用于接納包括已使用定標(biāo)液的廢流體。在該實(shí)施例中，底端部包括:第二進(jìn)口，所述第二進(jìn)口用于將定標(biāo)液或空氣引入到定標(biāo)液渠道中；以及，出口，所述出口用于與壓力泵或真空泵互通，用于抽吸定標(biāo)液、空氣或樣品流體。
[0014]本公開的另一實(shí)施例涉及用于診斷裝置的閥門控制機(jī)構(gòu)，所述診斷裝置被配置成接納可移除測試卡。閥門控制機(jī)構(gòu)包括被配置成旋轉(zhuǎn)的凸輪盤，凸輪盤具有一個或多個包括一個或多個提升部分的同心槽，一個或多個閥門致動器具有一個或多個引導(dǎo)部，所述引導(dǎo)部被配置成與同心槽對齊，從而當(dāng)凸輪盤旋轉(zhuǎn)時，所述引導(dǎo)部維持與同心槽的接觸。閥門致動器被配置成當(dāng)引導(dǎo)部遇到凸輪盤的提升部分時促動一個或多個閥門，并且，閥門被配置成至少控制在可移除測試卡中的流體的流動。【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]為了易于說明，本發(fā)明由下述的較佳實(shí)施例及附圖作詳細(xì)描述。
[0016]圖1是根據(jù)示例性實(shí)施例的體外醫(yī)療診斷裝置以及附接測試卡的透視圖。
[0017]圖2是圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的透視圖。
[0018]圖3是圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的側(cè)視圖。
[0019]圖4是圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的另一側(cè)視圖。
[0020]圖5是根據(jù)示例性實(shí)施例圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的另一側(cè)視圖。
[0021]圖6是圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的背視圖。
[0022]圖7是根據(jù)示例性實(shí)施例將測試卡插入到醫(yī)療診斷裝置的透視圖。
[0023]圖8是圖7的測試卡的前視圖。
[0024]圖9是圖7的測試卡的背視圖。
[0025]圖1OA是根據(jù)示例性實(shí)施例由診斷裝置提供的系統(tǒng)的示意圖。
[0026]圖1OB是根據(jù)示例性實(shí)施例在測試卡的流體通道上的結(jié)點(diǎn)的特寫圖(圖1OA中的B放大圖)。
[0027]圖1OC是根據(jù)示例性實(shí)施例在測試卡和試劑包之間的流體通道連接件的特寫圖(圖1OA中的C放大圖)。
[0028]圖1lA是根據(jù)可替代實(shí)施例被連接到測試卡以便形成用于由泵促動的流體的流動的流體通道的試劑包的示意圖。
[0029]圖1lB是根據(jù)可替代實(shí)施例在測試卡的流體通道上的節(jié)點(diǎn)的特寫圖(圖1lA中的B放大圖)。
[0030]圖1lC是根據(jù)可替代性實(shí)施例在測試卡和試劑包之間的流體通道連接件的特寫圖(圖1lA中的C放大圖)。
[0031]圖12是圖7的測試卡的簡化背視圖。
[0032]圖13是通過圖7的測試卡的流體流動通道的線性表示圖。
[0033]圖14是根據(jù)示例性實(shí)施例的流通過圖7的測試卡的電子流體傳感器的流體的橫截面圖解。
[0034]圖15是根據(jù)可替代性實(shí)施例的測試卡的背視圖。
[0035]圖16是根據(jù)可替代性實(shí)施例具有充滿測試卡的流體的圖15的測試卡的背視圖。
[0036]圖17是通過圖15的測試卡的流體流動通道的線性表示圖。
[0037]圖18A是根據(jù)示例性實(shí)施例圖示在測試卡上的第一種尺寸注射器的通用注射器接口的橫截面視圖。
[0038]圖18B是根據(jù)示例性實(shí)施例圖示在測試卡上的第二種尺寸注射器的通用注射器接口的橫截面視圖。
[0039]圖18C是根據(jù)示例性實(shí)施例圖示在測試卡上的第三種尺寸注射器的通用注射器接口的橫截面視圖。
[0040]圖19是根據(jù)可替代性實(shí)施例具有從頂部被加載的注射器的測試卡的前視圖。
[0041]圖20是圖19的測試卡90的前視圖。
[0042]圖21是根據(jù)示例性實(shí)施例具有毛細(xì)管和耦合到測試卡的毛細(xì)管適配器的圖1的測試卡的背視圖。
[0043]圖22是具有毛細(xì)管和被耦合到測試卡的毛細(xì)管適配器的圖15的測試卡的背視圖。
[0044]圖23是根據(jù)示例性實(shí)施例包括促動在測試卡上的夾緊閥的閥門致動器的測試卡的透視圖。
[0045]圖24是根據(jù)示例性實(shí)施例包括促動在測試卡上的夾緊閥的閥門致動器的圖23的測試卡的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0046]圖25A是根據(jù)示例性實(shí)施例在關(guān)閉位置中的夾緊閥的橫截面圖解。
[0047]圖25B是根據(jù)示例性實(shí)施例在開啟位置中的夾緊閥的橫截面圖解。
[0048]圖26A是根據(jù)可替代性實(shí)施例促動在測試卡上的夾緊閥的夾緊閥致動器的透視圖。
[0049]圖26B是根據(jù)可替代性實(shí)施例促動在測試卡上的夾緊閥的夾緊閥致動器的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0050]圖27A是根據(jù)可替代性實(shí)施例在關(guān)閉位置中的夾緊閥的橫截面圖解。
[0051]圖27B是根據(jù)可替代性實(shí)施例在打開位置中的夾緊閥的橫截面圖解。
[0052]圖28是根據(jù)示例性實(shí)施例的試劑包的半透明透視圖。
[0053]圖29是根據(jù)示例性實(shí)施例包括定標(biāo)液包的圖28的試劑包的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0054]圖30A是根據(jù)示例性實(shí)施例包括在打開位置中的桿閥門的圖28的試劑包的桿閥門的特寫橫截面視圖。
[0055]圖30B是根據(jù)示例性實(shí)施例包括在關(guān)閉位置中的桿閥門的圖28的試劑包的桿閥門的特寫橫截面視圖。
[0056]圖31是根據(jù)示例性實(shí)施例包括T連接器以及來自試劑包的流體通道和空氣通道的圖28的試劑包的橫截面圖解。
[0057]圖32是根據(jù)示例性實(shí)施例試劑包和兩個夾緊閥門致動器的透視圖。
[0058]圖33是根據(jù)示例性實(shí)施例包括定標(biāo)液包的圖32的試劑包的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0059]圖34A是根據(jù)示例性實(shí)施例在關(guān)閉位置中的試劑包夾緊閥的橫截面視圖(圖33的A放大圖)。
[0060]圖34B是根據(jù)示例性實(shí)施例在關(guān)閉位置的試劑包夾緊閥的橫截面視圖(圖33的B放大圖)。
[0061]圖35是根據(jù)可替代性實(shí)施例的試劑包的半透明透視圖。
[0062]圖36是根據(jù)可替代性實(shí)施例包括定標(biāo)液包和T連接器的圖35的試劑包的橫截面視圖。
[0063]圖37是圖35的試劑包的透視圖和示出在關(guān)閉位置中的桿閥門的試劑包的橫截面視圖。
[0064]圖38是圖35的試劑包的另一透視圖和示出在打開位置中的桿閥門的試劑包的橫截面視圖。
[0065]圖39是根據(jù)示例性實(shí)施例示出夾緊閥致動器的圖35的試劑包的另一透視圖。
[0066]圖40是圖39的試劑包的橫截面視圖，所述試劑包包括接合試劑包的夾緊閥的夾緊閥致動器。[0067]圖41A是根據(jù)示例性實(shí)施例在關(guān)閉位置的試劑包夾緊閥的特寫橫截面視圖。
[0068]圖41B是根據(jù)示例性實(shí)施例在開啟位置中的試劑包夾緊閥的特寫橫截面視圖。
[0069]圖42A是根據(jù)示例性實(shí)施例試劑包的流體路徑的特寫視圖。
[0070]圖42B是根據(jù)示例性實(shí)施例試劑包的流體路徑的橫截面視圖。
[0071]圖43A是包括T連接器的圖42的流體路徑的特寫視圖。
[0072]圖43B是包括T連接器的圖42的流體路徑的橫截面視圖。
[0073]圖44是根據(jù)示例性實(shí)施例體外醫(yī)療診斷裝置的硬件組織圖。
[0074]圖45是根據(jù)示例性實(shí)施例體外醫(yī)療診斷裝置的軟件組織圖。
[0075]圖46是根據(jù)示例性實(shí)施例用于控制夾緊閥制動器和用于診斷裝置的加熱元件的動力組件的透視圖。
[0076]圖47是根據(jù)示例性實(shí)施例用于控制診斷裝置的夾緊閥制動器的發(fā)動機(jī)組件的側(cè)視圖。
[0077]圖48是根據(jù)示例性實(shí)施例用于控制診斷裝置的夾緊閥制動器的發(fā)動機(jī)的另一透視圖。
[0078]圖49是根據(jù)示例性實(shí)施例用于控制診斷裝置的夾緊閥制動器的發(fā)動機(jī)的另一透視圖。
[0079]圖50是根據(jù)示例性實(shí)施例用于促動夾緊閥的發(fā)動機(jī)的獨(dú)立的透視圖。
[0080]圖51是根據(jù)示例性實(shí)施例用于控制診斷裝置的夾緊閥制動器的發(fā)動機(jī)的另一透視圖。
[0081]圖52是圖47的發(fā)動機(jī)實(shí)施例的透視圖。
[0082]圖53 A是根據(jù)示例性實(shí)施例用于將來自定標(biāo)液包的定標(biāo)液提供到試劑包的L形連接器的側(cè)視圖。
[0083]圖53B是圖53A的L形連接器的背視圖。
[0084]圖53C是圖53A的L形連接器的前視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0085]為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0086]本發(fā)明涉及包括可移除和可銷售的溶液水池或試劑包的體外醫(yī)療診斷裝置10。該裝置也包括可移除測試卡20。在示例性實(shí)施例中，可移除測試卡20包括:聚合物主體，所述聚合物主體具有用于流體運(yùn)動的渠道32 ;閥門系統(tǒng)，所述閥門系統(tǒng)用于改變或密封流體渠道；接納端口 34，所述接納端口 34用于接納流體樣品39 ;以及，若干個傳感器57。診斷裝置10可以分析來自傳感器57的輸入、使用來自傳感器57的輸入來實(shí)施診斷以及輸出信息(例如，經(jīng)由顯示器，經(jīng)由打印的報(bào)告，等等)。
[0087]參考圖1至6，根據(jù)示例性實(shí)施例示出本公開的體外醫(yī)療診斷裝置。圖1是使用充分地插入到裝置10中的可移除測試卡20示出的體外醫(yī)療診斷裝置10的透視圖。圖2是體外醫(yī)療診斷裝置10的透視圖。圖3是體外醫(yī)療診斷裝置10的側(cè)視圖。圖4是體外醫(yī)療診斷裝置10的另一個側(cè)視圖。圖5是根據(jù)示例性實(shí)施例圖1的體外醫(yī)療診斷裝置的另一側(cè)視圖，該視圖圖示開門14和在所述醫(yī)療診斷裝置內(nèi)的試劑包30的放置。圖6是體外醫(yī)療診斷裝置10的背視圖。
[0088]體外醫(yī)療診斷裝置10具有將殼提供給裝置10的殼體27。殼體27可以是塑料或適用于本應(yīng)用的任何其他材料。體外診斷裝置10被配置成接納測試卡20 (在圖7至9中進(jìn)一步示出)。測試卡20被插入到測試槽22中。在圖1的圖示實(shí)施例中，裝有流體樣本39(即，生物樣本,藥物樣本,等等)的注射器被使用來將流體樣本39分配進(jìn)測試卡20中。診斷裝置10被配置成測試流體樣本39并且經(jīng)由輸出部將結(jié)果報(bào)告給用戶。在圖1的圖示實(shí)施例中，裝置10被示出成包括用于提供輸出部的顯示屏18。然而，在該實(shí)施例或其他實(shí)施例中，該化驗(yàn)結(jié)果還可以或替代地可以由其他輸出部報(bào)告給用戶，包括音頻輸出部，數(shù)據(jù)通信輸出部，或者打印輸出部，等等。
[0089]在示例性實(shí)施例中，一旦流體樣本39被測試，測試卡20就可以從裝置10中被移除。裝置10可以包括彈射按鈕16，一旦測試完成，用戶就可以下壓所述彈射按鈕16，以便將測試卡20從測試槽22中彈射出去。當(dāng)測試循環(huán)完成時，診斷裝置10還可以被配置成自動地彈射測試卡20。在示例性實(shí)施例中，測試卡20用完就丟棄(即，測試卡20可以被移除和替代)。在某些示例性實(shí)施例中，測試卡20可以是一次性使用的(即，使用一次然后就用另外測試卡20替代)。在其他示例性實(shí)施例中，測試卡20可以被循環(huán)和使用來測試超過一份的流體樣本39。診斷裝置10意圖是便攜式的，具有用于搬運(yùn)便攜式裝置10的把手26且尺寸被設(shè)定以便配合在桌面上。
[0090]在示例性實(shí)施例中，診斷結(jié)果被顯示在顯示屏18上。該裝置10的處理電子器件可以使顯示器18顯示與特定應(yīng)用有關(guān)的信息。顯示屏18可以是被配置成將輸出顯示給用戶的單向視幕或可以是被配置成接收和響應(yīng)用戶的接觸輸入的觸摸屏。在示例性實(shí)施例中，診斷裝置也包括打印槽12，所述打印槽12被配置成接收由容納在該診斷裝置10內(nèi)的打印機(jī)輸出的紙張。
[0091]診斷裝置10還可以包括一個或多個加熱元件116 (例如，如圖47中所示出的)。在示例性實(shí)施例中，加熱元件116是定位在診斷裝置10的測試槽22內(nèi)的一個或多個加熱板。在圖1至6的圖示實(shí)施例中，兩個加熱元件116被配置，使得當(dāng)測試卡20被插入到診斷裝置10中時，具有被定位在測試卡20的各側(cè)面上的加熱元件116。加熱元件116被指使控制在測試卡20的測試部分42內(nèi)的流體(例如，流體樣本39，定標(biāo)液，等等)的加熱，從而使流體維持基本恒定的溫度。在示例性實(shí)施例中，加熱元件116被控制成將該流體保持在大約37攝氏度(大約98.6華氏度數(shù))的基本恒定的溫度處。測試部分42可以包括若干個沿著一個或多個平面加熱元件116 (即，加熱板)被定位的孔(即，流體池)。所述孔被配置成將該流體保持在測試部分42內(nèi)，使得加熱元件116可以控制該流體的溫度。
[0092]根據(jù)圖1至6的圖示實(shí)施例，體外醫(yī)療診斷裝置10也包括試劑包門14。試劑包門14被示出成從診斷裝置10打開。試劑包門14和在所述試劑包門14后的開口被確定尺寸，以便接納一次性試劑包30 (在圖28至43中進(jìn)一步詳細(xì)示出)。試劑包門14由在圖示實(shí)施例中的門閂13打開，但是也可以由在另外示例性實(shí)施例中的其他機(jī)構(gòu)打開。門閂13鄰近于門14被定位。在試劑包門14后是被配置成接納試劑包30的試劑包端口。
[0093]在示例性實(shí)施例中，診斷裝置10包括緊靠試劑包門14被定位的試劑包門鎖23。試劑包門鎖23具有鎖定位置和開鎖位置并且可以由試劑包門鑰匙系緊在該兩個位置之間。在某些示例性實(shí)施例中，試劑包門鑰匙被發(fā)現(xiàn)在試劑包蓋中(在以下說明中進(jìn)一步詳細(xì)地描述)。在其他實(shí)施例中，試劑包門鑰匙可以被發(fā)現(xiàn)在診斷裝置10上的其他位置上、可以是來自診斷裝置10的獨(dú)立片件或可以是試劑包30。試劑包門鑰匙可以從試劑包蓋或其他位置中被移除并且被配置成鎖定或解開試劑包門鎖23。當(dāng)試劑包門鎖23處于鎖定位置時，試劑包門14被鎖定且將不得打開。試劑包門鎖23被配置成防止試劑包30被損壞。在另外實(shí)施例中，當(dāng)試劑包門被關(guān)閉且必須經(jīng)由通過用戶界面鑰匙(例如，在顯示器上的軟鍵，鍵盤的硬鍵，等等)才能獲得的密碼才打開時，試劑包門被鎖默認(rèn)接合。
[0094]在示例性實(shí)施例中，體外醫(yī)療診斷裝置10可以包括一個或多個端口 24(在圖3中示出)。這些端口 24被配置成接納纜繩或其他連接機(jī)構(gòu)。端口 24可以被使用來將診斷裝置10連接到設(shè)備的其他片件(例如，經(jīng)由通信網(wǎng)絡(luò))或者可以被使用來上傳或下載到診斷裝置10的信息。包括通過W1-Fi (無線上網(wǎng)技術(shù))、通過另外的無線網(wǎng)絡(luò)連接或通過任何其他無線信息交換，診斷裝置10也可以被配置成交換數(shù)據(jù)。診斷裝置10也可以包括電源輸入19，該電源輸入19可以接收向診斷裝置10充電或提供電源的電源供應(yīng)連接件。診斷裝置10也包括揚(yáng)聲器21，所述揚(yáng)聲器21可以被使用來將噪聲或聲響反應(yīng)傳遞給用戶。診斷裝置10還可以包括手柄26，所述手柄26可以被使用來把持便攜式裝置10。所述手柄26取決于其是否被使用而在兩個位置之間旋轉(zhuǎn)。在圖6的圖示實(shí)施例中，手柄26不被使用，因此，其向下旋轉(zhuǎn)、抵靠診斷裝置10的背表面并且脫離用戶。在示例性實(shí)施例中，診斷裝置10還可以包括支撐腿11，所述支撐腿11被配置成允許診斷裝置10停靠在桌面或其他表面上。
[0095]診斷裝置10還可以包括光源(例如，LED)，所述光源被定位以便照亮測試卡20。光源可以被配置成照亮測試卡20，以便指示測試狀態(tài)，或者用于適合于特定應(yīng)用的任何其他目的。根據(jù)需要或期望的特定應(yīng)用，光源可以是日光燈或可以是任何其他類型的光。
[0096]在示例性實(shí)施例中，診斷裝置10也包括條碼掃瞄儀15，所述條碼掃瞄儀15被安裝到診斷裝置10的側(cè)面中。條形碼掃描儀15被配置成掃描在測試測試卡20上的條形碼、定標(biāo)液包54、液體質(zhì)量控制溶液或者具有可掃描條形碼和使用于該診斷裝置10的任何其他條目。條形碼掃描儀15也可以被使用來掃描表示患者身份或操作者身份的條形碼標(biāo)簽。在示例性實(shí)施例中，該掃描儀15發(fā)射覆蓋條形碼的光束。如果條形碼被成功地掃描，則診斷裝置10就發(fā)出蜂鳴聲，光束就自動地關(guān)閉。如果條形碼沒有被成功地掃描，則診斷裝置10將通過發(fā)出噪音或通過某一其他輸出部在顯示屏18上提醒用戶。在示例性實(shí)施例中，條形碼掃描儀15是一維的條形碼掃描儀。在其他實(shí)施例中，條形碼掃描儀15是二維的掃描儀。
[0097]現(xiàn)在參考圖7至9,根據(jù)示例性實(shí)施例示出測試卡20。測試卡20包括卡體36。在示例性實(shí)施例中，卡體36至少部分透明?？w36可以由模制塑料、另外材料或成套材料制成?？w36向測試卡20提供保護(hù)。在圖7至9的圖示實(shí)施例中，卡體36的至少一個部分被覆蓋有用于密封渠道的薄膜或覆蓋有在測試卡20內(nèi)的其他部件。薄膜可以減少總熱質(zhì)量以便由診斷裝置10加熱。該測試卡具有:頂端部(如圖7中所示出的)，所述頂端部用于接納具有生物樣本的注射器25 ;以及，底端部，所述底端部被插入到診斷裝置10中。測試卡20的底端部被配置成插入到診斷裝置10的測試槽22中。
[0098]在一個示例性實(shí)施例中，測試卡20包括止動組件33。止動組件33被定位在卡體36的外側(cè)并且被提升到卡體36的圓周表面上方。止動組件33被配置成將測試卡20鎖定進(jìn)診斷裝置10中。在診斷裝置10內(nèi)的一個或多個位置檢測器可以被利用來確定測試卡20的位置(即，測試卡是否完全就位)。具有處理器的主板(圖44中示出)可以被配置成使用來自至少一個位置檢測器的信息跟蹤測試卡20的位置。一旦測試卡20完全被插入到測試槽22中，鎖定桿120 (圖50中示出)就可以促動，從而突出進(jìn)入到鄰近于(例如，恰好在上方)止動組件33的空間中以及止動組件33和測試槽22的開口之間的空間中。一旦鎖定桿120位于該位置，測試卡20就不可以從診斷裝置10移除，因?yàn)橹聞咏M件33的突出表面不能夠清理被促動的鎖定桿120。在示例性實(shí)施例中，用戶可以壓下彈射按鈕16，以便縮回鎖定桿120，從而允許測試卡20從測試槽22中被移除。在其他示例性實(shí)施例中，當(dāng)測試循環(huán)完成時，發(fā)動機(jī)組件100 (在圖46-52中示出)可以自動地回縮鎖定桿120，從而允許測試卡20從測試槽22中被移除，而不需要用戶手動地促動彈射按鈕16。在其他示例性實(shí)施例中，當(dāng)彈射按鈕16被下壓時或者當(dāng)發(fā)動機(jī)組件100另外縮回鎖定桿120時，測試卡20被自動機(jī)構(gòu)向上推進(jìn)脫離測試槽22。
[0099]測試卡20的底端部也包括在測試卡20的各側(cè)面上的定位槽41和43。定位槽41和43被配置成接合定位桿。定位槽41和43意圖保護(hù)針56(圖10中所圖示的)，所述針56突出進(jìn)入到測試卡20中，以便傳遞流體或空氣。定位槽41和43引導(dǎo)測試卡20進(jìn)入到其測試位置中，從而當(dāng)測試卡20水平地脫位時保護(hù)針56免于彎曲或損壞。
[0100]在示例性實(shí)施例中，測試卡20包括被定位在測試卡20的頂端部上的入口 34。入口 34容納用于連接到包括流體樣本39的可接收部(例如，注射器，毛細(xì)管，等等)的接口 38(例如針)。測試卡20也包括定位在入口 34內(nèi)的C形結(jié)構(gòu)37。在示例性實(shí)施例中，該C形結(jié)構(gòu)37是用于注射器25的套筒，從而把持在入口 34內(nèi)的注射器的尖端?？山邮詹繉⒘黧w樣本39引導(dǎo)到用于測試的測試卡20。流體樣本39通過接口 38被接收且進(jìn)入到在測試卡20內(nèi)的流體渠道32。在某些示例性實(shí)施例中，從接口 38的尖端到C形結(jié)構(gòu)37的端部的接口 38的長度大約是21.6 _，但是在其他實(shí)施例中也可以是另外的長度。
[0101]在示例性實(shí)施例中，流體渠道32流動地被連接到被定位在測試卡20的底部上的測試部分42。流體渠道32被配置成將樣本39按路線發(fā)送到測試位置42。測試部分42包括陣列，所述陣列包括若干個用于測試流體樣本39的電化學(xué)傳感器40。電化學(xué)傳感器40被配置成與在診斷裝置10內(nèi)的硬件(在圖44中圖示)互通，以便向用戶提供診斷信息。測試部分42流動地被連接到流體渠道32的廢棄區(qū)下游35。在示例性實(shí)施例中，所述廢棄區(qū)35存儲諸如定標(biāo)液的廢流體。
[0102]流體渠道32可以在整個流體路徑(即，流體通道32，廢棄區(qū)35，等等)的某些點(diǎn)處具有更大或更小的直徑。例如，流體通道32可以在其進(jìn)入到測試部分42之前或當(dāng)時提升，從而提供更小的流動區(qū)或更小的直徑。流體渠道可以然后在測試部分42中打開，從而在傳感器40上方創(chuàng)建更大區(qū)域渠道或更大直徑渠道，所述傳感器40用于存儲和測試流體樣本39。流體渠道32還可以包括在廢棄區(qū)35的部分中的這些“傾斜”區(qū)(即，其中流體渠道改變直徑的區(qū)域)。這些在廢棄區(qū)內(nèi)的傾斜區(qū)域可以被配置成將更大量使用體積的定標(biāo)液保持在廢棄區(qū)內(nèi)，從而防止流體樣本39被污染。傾斜區(qū)可以被顯示，以便減慢在流體渠道32的區(qū)域內(nèi)的流體的流動。
[0103]圖7是根據(jù)示例性實(shí)施例用于插入到醫(yī)療診斷裝置中的測試卡的透視圖。圖8是圖7的測試卡的前視圖。圖9是圖7的測試卡的背視圖。[0104]現(xiàn)在參考圖10A-C，根據(jù)示例性實(shí)施例示出由診斷裝置10所提供的系統(tǒng)的示意圖，所述系統(tǒng)包括插入到診斷裝置10中的測試卡20、流體通道和泵。根據(jù)圖1OA的圖示實(shí)施例，測試卡20被流動地連接到在第一側(cè)面上的試劑包30并且被連接到在第二側(cè)面上的真空泵50。在示例性實(shí)施例中，試劑包30被配置成通過T連接器52 (在圖28-43中更詳細(xì)地示出)將氣體或流體引導(dǎo)進(jìn)入到測試卡20中。T連接器(S卩，空氣和氣體結(jié)合器)52可以通過針56或另外的連接機(jī)構(gòu)連接到測試卡20。
[0105]一個或多個夾緊閥46-48控制從試劑包30到測試卡20的氣體或流體的流動順序。在示例性實(shí)施例中，兩個夾緊閥47和48對將定標(biāo)液和空氣引入到測試卡20進(jìn)行調(diào)節(jié)，同時，一個夾緊閥46對將流體樣本引入到測試部分42進(jìn)行調(diào)節(jié)。在其他實(shí)施例中，夾緊閥的不同的系統(tǒng)可以調(diào)節(jié)在測試卡20中的流體的流動。
[0106]圖1OA示出通過測試卡20的流體流動渠道。在示例性實(shí)施例中，入口接納填滿流體樣本39 (即生物樣本)的注射器25或諸如毛細(xì)管的其他可接收部。入口 34的接口 38進(jìn)入到注射器25的尖端并且突出到流體樣本39中。接口 38流動地被連接到在注射器25內(nèi)的流體樣本39并且流動地將流體樣本39連接到流體渠道32。
[0107]圖1OB示出用于流動穿過流體渠道32并且進(jìn)入到測試部分42的流體樣本39的線性路徑。在示例性實(shí)施例中，該流體的流動是單向的。流體可以從注射器25 (或其他可接收部)流動到在測試卡20中的夾緊閥46。流體從夾緊閥46在單方向上流動。夾緊閥46被配置成打開和關(guān)閉，從而對流體樣本39到測試部分42的引入進(jìn)行控制(例如，允許或阻止)。該流體穿過流體渠道32、通過試驗(yàn)部分42并且如果需要就進(jìn)入到廢棄區(qū)35中。
[0108]一旦流體渠道32被充滿，在該流體通道32內(nèi)的壓力就分散，流體就被阻止從用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡20中流動出來。流體渠道32的體積可以被得知，因此被允許進(jìn)入到該流體渠道32內(nèi)的流體的補(bǔ)充體積可以被控制以便防止測試卡20溢出。在示例性實(shí)施例中，在測試過程中所使用的流體(例如，流體樣本39，定標(biāo)液，等等)完全地被包含在測試卡20內(nèi)。在圖1OA的圖示中可以看到，從測試卡20到診斷裝置10的任何表面沒有流體互通，并且，從試劑包30到診斷裝置10的任何表面沒有流體互通。測試卡20是可移除的和一次性使用的。因此，在診斷裝置10的內(nèi)側(cè)沒有流體電路，這就可以減少潛在的風(fēng)險(xiǎn)和與流體電路有關(guān)的清潔要求。自備的測試卡20意圖防止由于診斷裝置10中的流體泄漏和腐蝕性敏感的電子器件造成的修理或維護(hù)，因此潛在地減少了與該診斷裝置10有關(guān)的維護(hù)成本。流體樣本39 (或其他流體)單方向地穿過測試卡20、完全地被包含在測試卡20內(nèi)(在測試期間，甚至在測試以后)并且不得進(jìn)入到診斷裝置10的任何其他部分。
[0109]在示例性實(shí)施例中，真空泵50也流動地被連接到流體渠道32。真空泵50可以被接通電源和切斷電源并由診斷裝置10可控制地操作。當(dāng)真空泵50被通上電源時，其可以在測試卡20中產(chǎn)生控制的負(fù)壓，從而驅(qū)動流體樣本39從注射器25流進(jìn)流體渠道32中。夾緊閥146可以被使用來打開或關(guān)閉流體渠道32，從而允許流體樣本39流進(jìn)測試部分42。夾緊閥48和47也可被使用來對分別地從試劑包30引入到測試卡20的大氣和定標(biāo)液進(jìn)行控制。夾緊閥46至48可以由在診斷裝置10中的控制硬件(在圖44中示出)控制，并按順序地被打開或關(guān)閉，以便完成測試循環(huán)。
[0110]通過控制真空泵50的電源的接通或切斷以及打開或關(guān)閉夾緊閥46至48，定標(biāo)液、大氣(或另外的氣體)和流體樣本39可以按指定順序進(jìn)入到測試卡20。在示例性實(shí)施例中，定標(biāo)液首先進(jìn)入測試卡20。夾緊閥47可以控制地被打開，并且夾緊閥46和48可以控制地被關(guān)閉。定標(biāo)液然后被從試劑包30中抽取到測試卡20，然后進(jìn)入測試部分42。定標(biāo)液被把持在測試部分42中達(dá)預(yù)先確定的一段時間、被加熱至預(yù)先確定的溫度并且被使用來校準(zhǔn)診斷裝置10。一旦診斷裝置10被校準(zhǔn)，夾緊閥48就可控制地被打開，并且，夾緊閥46和47就可控制地被關(guān)閉?？諝馊缓蟊粡脑噭┌?0中抽取進(jìn)入測試部分42?？諝馔苿佣?biāo)液進(jìn)入到廢棄區(qū)35，從而清掃測試部分42。一旦定標(biāo)液被從測試部分42中清除，夾緊閥46就被可控制地打開，并且，夾緊閥47和48就被可控制地關(guān)閉。流體樣本39然后被抽取進(jìn)測試區(qū)域42中，其中，流體樣本39被加熱和測試。一旦流體樣本39由診斷裝置10測試，測試循環(huán)就完成并且測試卡20就可以被彈射。
[0111]在某些示例性實(shí)施例中，夾緊閥46至48可以是被整合的夾緊閥，所述夾緊閥具有薄膜，所述薄膜彈性地偏置并且可以通過向測試卡20或試劑包30施加壓力被關(guān)閉。夾緊閥46至48可以至少部分地由聚酯合成纖維構(gòu)成。夾緊閥致動器78 (例如，可移動杠桿)可以被應(yīng)用到夾緊閥46至48，以便打開或關(guān)閉夾緊閥46至48。夾緊閥致動器78可以通過施加壓力或移除壓力打開或關(guān)閉夾緊閥46至48。夾緊閥46至48可以在壓力下關(guān)閉和在沒有壓力下開啟。一旦夾緊閥46打開，流體樣本39就可以從注射器25流通過流體渠道32然后到達(dá)測試部分42。
[0112]現(xiàn)在參考圖1OC展示了測試卡20和試劑包30之間的連接件(例如，氣體進(jìn)出口)。在示例性實(shí)施例中，在測試卡20和試劑包30之間的連接件包括橡皮密封部53，所述橡皮密封部53在針56處形成流體密封部。在這些實(shí)施例中，橡皮密封部53被附接到T連接器52并且被配置成確保測試卡20和試劑包30之間的流體流動通路的密封連接。在示例性實(shí)施例中，橡皮密封部53被刺穿，以便在定標(biāo)液渠道88和測試卡20之間建立流體互通。橡膠密封部53可以由包括硅樹脂的隔膜或適用于該應(yīng)用的任何其他材料制成。
[0113]在測試卡20和真空泵50之間的流體連接件類似于圖1OC中示出的連接件。在測試卡20和真空泵50之間的連接件包括橡皮密封部53，所述橡皮密封件53在針56處形成流體密封部。橡皮密封部53被附接到真空泵50 (即，形成抽運(yùn)系統(tǒng))并且被配置成在測試卡20和真空泵50之間提供流體流動通道。流體流動通道可以被流動地密封。在示例性實(shí)施例中，在兩個連接件之間的測試卡20也逐漸變成錐形，以便接收針56并且被配置成建立流體密封部。橡膠密封部53可以由包括硅樹脂的隔膜或適用于該應(yīng)用的任何其他材料制成。
[0114]簡略地參考圖1lA至11C，根據(jù)可替代性實(shí)施例，示出了連接到可替代測試卡60的試劑包30的示意圖。連接件形成用于由泵50促動的流體流動的流體通道?？商娲臏y試卡60在圖15至17中更具體地示出并在該說明書的后面進(jìn)行描述。
[0115]現(xiàn)在參考圖12，根據(jù)示例性實(shí)施例示出測試卡20的簡化背視圖。測試卡20被配置成通過接口 38接納流體樣本39。流體樣本39按一定的路徑穿過流體渠道32然后到達(dá)測試部分42。測試部分42包括若干個傳感器57，所述傳感器57包括電子傳感器571和572。在圖12的圖示實(shí)施例中，電子傳感器571和572被配置成控制被引導(dǎo)進(jìn)測試卡20中的流體的體積。在示例性實(shí)施例中，測試卡20包括被定位在廢棄區(qū)35內(nèi)的溢流預(yù)防傳感器573。溢流預(yù)防傳感器573被配置成當(dāng)流體到達(dá)溢流預(yù)防傳感器573時將一個或多個信號發(fā)送給處理電子器件。處理器件被配置成阻止流體流動進(jìn)測試卡20中。一個或多個信號被接收自傳感器573。
[0116]現(xiàn)在參考圖13至14，示出了電子流體傳感器57的功能。圖13示出了通過測試卡20的流體流動通道的線性表示圖。流體流通過流體渠道32并流經(jīng)過多個傳感器57。傳感器57被定位在測試部分42內(nèi)并被配置成使預(yù)先確定體積的流體被準(zhǔn)確地分配進(jìn)流體渠道32。電子流體傳感器57包括傳導(dǎo)極59，所述傳導(dǎo)極59被配置成檢測高阻抗或低阻抗(即，無論流體是否流經(jīng)過傳感器)。在流體流通過流體渠道32之前，第一電子傳感器571的兩個極59處在高阻抗關(guān)閉狀態(tài)(參看圖14中的流體狀態(tài))。當(dāng)流體流過電子傳感器571時，阻抗保持高，直到在兩個極59之間的空間被充滿流體且流體覆蓋第一傳感器571的兩個極59。在那點(diǎn)處，傳感器571處于低阻抗“打開”狀態(tài)(參看圖14中的流體狀態(tài)B)。在圖12的圖示實(shí)施例中，測試卡20包括第二電子傳感器572，所述第二電子傳感器572功能類似于第一電子傳感器571的功能。在其他示例性實(shí)施例中，當(dāng)測試卡20需要用于特定的應(yīng)用時，測試卡20可以包括任何數(shù)量的電子傳感器57。
[0117]在示例性實(shí)施例中，診斷裝置10包括主板(在圖44中示出)。主板是處理電路的一部分(即，處理電子器件)，其具有處理器和存儲器。主板接收來自傳感器57的一個或多個信號，并且被配置成根據(jù)接收自電子傳感器57的信號打開或關(guān)閉真空泵50。在圖12的圖示實(shí)施例中，電子傳感器571和572被配置成控制被引導(dǎo)進(jìn)測試卡20中的流體的體積。例如，一旦傳感器571處在“打開”狀態(tài)，主板就可以發(fā)送信號，以便關(guān)閉真空泵50，從而消除在流體渠道32中的負(fù)壓并阻止流體流動。測試卡20可以包括任何數(shù)量的電子傳感器57，所述電子傳感器57被配置成控制在測試卡20內(nèi)的流體的體積。傳感器57可以被定位在流體流動通道上的不同點(diǎn)處(例如，在測試部分42內(nèi)，在廢棄區(qū)35內(nèi)，等等)，從而根據(jù)適用于該特定應(yīng)用的原理而控制在測試卡20內(nèi)的流體的體積。
[0118]還是參考圖13至14，在示例性實(shí)施例中，測試卡20也可以包括溢流預(yù)防傳感器573。溢流預(yù)防傳感器573具有兩個極59，所述兩個極59被配置成檢測高阻抗或低阻抗。當(dāng)溢流預(yù)防傳感器573檢測在其兩級59之間的低阻抗時，主板可以將信號發(fā)送給真空泵50(或在可替代實(shí)施例中，發(fā)送給可控制注射器25 )，以便立即阻止流體流動向流體渠道32。在示例性實(shí)施例中，溢流預(yù)防傳感器573作為緊急停止件運(yùn)行，意圖僅僅在系統(tǒng)某處出現(xiàn)故障時才被使用。在這些示例性實(shí)施例中，傳感器571和572被配置成有助于控制被引進(jìn)測試卡20中的流體的體積。當(dāng)流體到達(dá)傳感器571和572時，傳感器571和572可以被配置成與主板互通。主板然后可以發(fā)從信號，以便關(guān)閉真空泵、消除在流體渠道32中的負(fù)壓并且阻止流體流動。溢流預(yù)防傳感器573起安全的作用，以便阻止流體流動并且防止測試卡20溢流。在其他示例性實(shí)施例中，溢流預(yù)防傳感器573可以向主板提供信號，從而阻止定標(biāo)液從測試卡20中流出來。在流體樣本39被發(fā)送到測試部分42用于測試之前，定標(biāo)液被推進(jìn)廢棄區(qū)35。溢流預(yù)防傳感器573通過向主板提供信號，可以有助于防止定標(biāo)液比較于在廢棄區(qū)內(nèi)的預(yù)先確定點(diǎn)有更進(jìn)一步流動。響應(yīng)于來自溢流預(yù)防傳感器573的信號，主板可以發(fā)送信號，以便關(guān)閉真空泵50，從而消除在測試卡20內(nèi)的負(fù)壓并阻止流體流動到測試卡20。因此，溢流預(yù)防傳感器573意圖確保沒有流體樣本39或其他流體可以泄漏到診斷裝置10的剩余部分中。在其他示例性實(shí)施例中，主板可以發(fā)送信號，以便倒轉(zhuǎn)真空泵50的流動方向，從而將流體向后推動穿過流體渠道32并預(yù)防流體溢流過測試卡20。測試卡20可以包括任何數(shù)量的電子傳感器57，所述電子傳感器57被配置成向主板提供信號，以便預(yù)防流體溢流。例如，測試卡20可以包括在整個廢棄區(qū)35中交錯的多個溢流預(yù)防傳感器573，當(dāng)流體到達(dá)各溢流預(yù)防傳感器573時，溢流預(yù)防傳感器573被配置成阻止流體流動。
[0119]圖15至16圖示可替代測試卡60。在圖15至16中，根據(jù)可替代性實(shí)施例示出電子傳感器57a的放置。在圖15至16的圖示實(shí)施例中，測試卡20包括四個電子傳感器571a、572a,573a和574a。電子傳感器571a、572a和573a被配置成允許預(yù)先確定數(shù)量的流體進(jìn)入到測試卡60的流體渠道32a中。圖15圖示當(dāng)流體到達(dá)第一電子傳感器571a時的測試卡60，而圖16圖示當(dāng)流體到達(dá)溢流預(yù)防傳感器573a時的測試卡60。圖17根據(jù)圖15至16的可替代實(shí)施例示出其中流體樣本39可以流穿過流體渠道32a和流經(jīng)過電子傳感器57a的線性路徑。
[0120]現(xiàn)在參考圖18A、圖18B、圖18C，測試卡20的接收器34具有通用設(shè)計(jì)，使得其被配置成接納超過一個的一定大小的可接收部(即，注射器)。例如，接收器34可以接收Iml、3ml或5ml的注射器25。然而，在其他的示例性實(shí)施例中，接收器34可以設(shè)置成不同的尺寸或另外被配置成接收任何其他一定尺寸的注射器25。注射器25可以被插入到接收器34中。一旦在接收器34內(nèi)側(cè)，注射器25的尖端就適配進(jìn)C形結(jié)構(gòu)37中，從而與接口 38連接。流體樣本39然后被吸入接口 38中。在示例性實(shí)施例中，空氣流動通過C形結(jié)構(gòu)37然后進(jìn)入在注射器25的尖端和接口 38之間的區(qū)域中，從而替代被吸入流體渠道32中的樣本39。接收器34還可以被配置成接收毛細(xì)管(更具體地在圖21中示出)。在示例性實(shí)施例中，接口38被適配成不是直接地就是通過適配器與可接收部(即，注射器25，毛細(xì)血管，等等)配合。
[0121]參考圖19至20，根據(jù)示例性實(shí)施例示出了可替代注射器配置。圖19是根據(jù)可替代性實(shí)施例具有從頂部被加載的注射器25的測試卡90的前視圖。圖20是圖19的測試卡90的前視圖?？商娲鷾y試卡90包括具有在測試卡90的頂部上的開口的接收器34b。在該實(shí)施例中，注射器25被垂直地引進(jìn)且被連接到滑動件62。測試卡90具有被附接到流體渠道32b的端部的針66，所述端部接合注射器25的端部。測試卡90還包括橡皮密封環(huán)64，所述橡皮密封環(huán)64密封在注射器25和針66之間的連接件。在示例性實(shí)施例中，當(dāng)壓力被施加到注射器25 (在圖20中示出)時，滑動件62相對于測試卡90的剩下部分垂直地移動，并且,針66突出進(jìn)入到流體樣本39中。當(dāng)真空泵50被通電時，來自注射器25的流體樣本39流進(jìn)流體渠道32b中。
[0122]現(xiàn)在參考圖21至22，根據(jù)示例性實(shí)施例，毛細(xì)管被示出為被連接到測試卡。圖21是根據(jù)示例性實(shí)施例具有毛細(xì)管74和耦合到測試卡20的毛細(xì)管適配器72的測試卡20的背視圖。圖22是根據(jù)示例性實(shí)施例具有毛細(xì)管74和耦合到測試卡20的毛細(xì)管適配器72的測試卡60的背視圖。在這些實(shí)施例中，橡皮或硅樹脂毛細(xì)管適配器72可以被放置在接收器34或34a中，使得可以使用毛細(xì)管74輸送小體積樣本。毛細(xì)管適配器72的一個端部與毛細(xì)管74連接，另一個端部被連接到針56或56a，以便形成流體通道。真空泵50可以通電，從而在測試卡20或60中產(chǎn)生負(fù)壓并且迫使流體樣本39流通過針56且進(jìn)入到流體渠道32或32a中。毛細(xì)管74可被使用來測試小體積流動樣本或被使用在其中毛細(xì)管被使用的其他應(yīng)用中。進(jìn)口 34的端壁具有一個或多個孔，所述孔被配置成當(dāng)毛細(xì)管適配器72被毛細(xì)管74插入時允許排放空氣(S卩，不允許流體通過)。
[0123]現(xiàn)在參考圖23至25，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出用于控制在測試卡20內(nèi)的流體樣本39 (即，閥門控制機(jī)構(gòu))的夾緊閥46和有關(guān)的夾緊閥致動器78。測試卡20包括進(jìn)行打開和關(guān)閉的夾緊閥46，從而對流體樣本39流進(jìn)流體渠道32進(jìn)行控制。在診斷裝置10內(nèi)的夾緊閥致動器78可以操作夾緊閥46，從而抵靠閥門46進(jìn)行擠壓并且使閥門46可控制地進(jìn)行打開或關(guān)閉。圖24根據(jù)示例性實(shí)施例圖示夾緊閥致動器78如何接觸閥門46、如何通過抵靠其進(jìn)行推動來關(guān)閉閥門46以及如何通過將測試卡20和閥門46拉開來打開閥門46。當(dāng)夾緊閥門46關(guān)閉時，如圖25A，流體樣本39被阻止到達(dá)用于測試的流體渠道32。然而，當(dāng)夾緊閥46打開時，如圖25B所示，流體樣本39被允許進(jìn)入到測試部分42。在示例性實(shí)施例中，流體樣本39通過由真空泵50產(chǎn)生的負(fù)壓被推進(jìn)流體渠道32。
[0124]圖23是根據(jù)示例性實(shí)施例包括接合在測試卡20上的夾緊閥46的閥門致動器78的測試卡20的透視圖。圖24是根據(jù)示例性實(shí)施例包括促動在測試卡20上的夾緊閥46的閥門致動器78的圖23的測試卡20的橫截面?zhèn)纫晥D。圖25是根據(jù)示例性實(shí)施例在關(guān)閉位置和開啟位置中的夾緊閥46的橫截面圖解。圖26A至27B根據(jù)可替代性實(shí)施例圖示在夾緊閥致動器78和夾緊閥46之間的相互作用。
[0125]圖28是根據(jù)示例性實(shí)施例的試劑包30的半透明透視圖。圖29是根據(jù)示例性實(shí)施例包括定標(biāo)液包54的圖28的試劑包30的橫截面?zhèn)纫晥D。圖30A與30B是根據(jù)示例性實(shí)施例包括在開啟和關(guān)閉位置中的桿閥門83的圖28的試劑包30的桿閥門83的特寫橫截面視圖。圖31是根據(jù)示例性實(shí)施例包括T連接器以及來自試劑包30的流體通道和空氣通道的圖28的試劑包30的橫截面圖解。
[0126]現(xiàn)在更詳細(xì)地參考圖28至31,根據(jù)示例性實(shí)施例示出試劑包。試劑包30是一次性使用的和可移除的。試劑包30包括意圖保護(hù)定標(biāo)液包54的殼體82。在示例性實(shí)施例中，殼體82由塑料制成，但是也可以由另外的材料或成套材料制成。試劑包30也可以包括試劑包蓋(未示出)。在示例性實(shí)施例中，所述試劑包蓋被連接到試劑包30的前部分(根據(jù)圖28)。當(dāng)試劑包30不使用(即，沒有被插入到診斷裝置10中)時，試劑包蓋意圖保護(hù)試劑包30。
[0127]定標(biāo)液包54或室流動地被連接到T連接器52。定標(biāo)液包54可以是被未使用的定標(biāo)液充滿的軟的彈性的流體袋。T連接器52包括流體流動渠道84或流體流動管。流體流動渠道84被配置成接納來自定標(biāo)液包54的定標(biāo)液，并將所述定標(biāo)液提供到連接到測試卡20的流體渠道88。在示例性實(shí)施例中，且當(dāng)試劑包30被流動地連接到測試卡20時，流體流動渠道84的高度大于夾緊閥46的高度。T連接器52也包括將T連接器52連接到大氣(例如，環(huán)境空氣)的空氣流動渠道86，從而在需要時使T連接器52能夠?qū)⒖諝膺\(yùn)送到測試卡20。流體流動渠道84和空氣流動渠道86在T連接件52處相遇，從而形成結(jié)合部。在示例性實(shí)施例中，試劑包30包括帽部，所述帽部在傳送和存儲期間同時關(guān)閉空氣端口和流體端口。在示例性實(shí)施例中，試劑包30還可以包括L形連接器122 (如圖53A-C中進(jìn)一步示出的)。L形連接器122被配置成流動地將定標(biāo)液包54連接到T連接器52，從而向測試卡20提供流體連接件。L形連接器122在以下進(jìn)一步詳細(xì)地被描述。
[0128]在示例性實(shí)施例中，定標(biāo)液流通過T連接器52到達(dá)試劑包30的針56。在這些實(shí)施例中，針56被插入到測試卡20并且被配置成向測試卡20提供定標(biāo)液。在示例性實(shí)施例中，橡皮插入件61提供密封部，所述密封部圍繞在針56和測試卡20之間的連接件的周圍。定標(biāo)液和大氣的流動分別地由夾緊閥47和48控制。夾緊閥47被定位在流體流動渠道84處，夾緊閥48被定位在空氣流動渠道86處。夾緊閥47和48被配置成進(jìn)行打開和關(guān)閉，從而對流體和氣體(例如，大氣，定標(biāo)液，等等)被引入到測試卡20進(jìn)行調(diào)節(jié)。在示例性實(shí)施例中，當(dāng)真空泵50可控制地通電時，流體或氣體流通過渠道84或86、穿過針56并進(jìn)入測試卡20中。在某些示例性實(shí)施例中，流體渠道88將流體和氣體的混合物提供到測試卡20中。在其他示例性實(shí)施例中，流體渠道88不是將流體就是將氣體提供給測試卡20。試劑包30可以引入空氣泡，以便替代先前被引入到定標(biāo)液渠道88中的至少部分的任何定標(biāo)液。
[0129]還是參考圖30,根據(jù)示例性實(shí)施例示出試劑包的桿閥門。試劑包包括桿閥門83,所述桿閥門83在打開位置和關(guān)閉位置之間移動。在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲期間，桿閥門83可以保持在關(guān)閉位置中，如圖30A所示。當(dāng)在關(guān)閉位置時，使桿閥門83抵靠流體流動渠道84(例如，經(jīng)由彈簧偏置)緊密地下壓，從而在與測試卡20接合之前，密封在定標(biāo)液包54中的定標(biāo)液并阻止其流動到針56。在試劑包30已經(jīng)被安裝到診斷裝置10之后，桿閥門83位于打開位置中。定標(biāo)液可以然后被引進(jìn)測試卡20中。當(dāng)定標(biāo)液包54與測試卡20接合時，桿閥門83被移除且位于打開位置中，但是，定標(biāo)液沒有流動，因?yàn)閵A緊閥門47通過夾緊T連接器52維持密封部。
[0130]現(xiàn)在參考圖32至34，夾緊閥門47和48分別地與定標(biāo)液流動渠道84和空氣流動渠道86對齊。夾緊閥致動器78被配置成抵靠在試劑包30上的夾緊閥47和48進(jìn)行推動，從而關(guān)閉夾緊閥47和48，并阻止流體或空氣離開T連接器52。圖33示出了在試劑包30上的夾緊閥47和48的位置。在示例性實(shí)施例中，夾緊閥48和47對齊以便分別地夾緊用于空氣和定標(biāo)液的流體路徑。圖34A-B示出在關(guān)閉位置(圖34A)和在打開位置(圖34B)中的夾緊閥47和48的橫截面。圖32是根據(jù)示例性實(shí)施例試劑包30和兩個夾緊閥致動器78的透視圖。圖33是包括定標(biāo)液包54的試劑包30的橫截面?zhèn)纫晥D。圖34是根據(jù)示例性實(shí)施例在打開和關(guān)閉位置中的試劑包夾緊閥47或48的橫截面視圖。
[0131]圖35是根據(jù)可替代性實(shí)施例的試劑包80的半透明透視圖。圖36是包括定標(biāo)液包54a和T連接器52的可替代試劑包80的橫截面視圖。圖37是可替代試劑包80的透視圖和示出在關(guān)閉位置中的桿閥門83a的可替代試劑包的橫截面視圖。圖38是可替代試劑包80的透視圖和示出在打開位置中的桿閥門83a的可替代試劑包的橫截面視圖。
[0132]現(xiàn)在參考圖35至36，示出可替代試劑包80?？商娲噭┌?0具有可替代桿閥門83a，所述可替代桿閥門83a在圖37至38中被更詳細(xì)地示出。在圖37的圖示實(shí)施例中，桿閥門83a抵靠渠道83a緊密地下壓、防止流體從渠道84a中流出以及密封定標(biāo)液阻止其流動到流體輸出部(即，針56a)。為了允許定標(biāo)液流動，使桿閥門83a被解除。例如，一旦試劑包80被插入到診斷裝置10中，桿閥門83a就釋放，使得壓力被釋放且流動沒有受到限制，從而允許定標(biāo)液從渠道84a中流出。在圖38中，桿閥門83a已經(jīng)被釋放，從而打開渠道84a，用于定標(biāo)液流通過該渠道84a。一旦試劑包30已經(jīng)從診斷裝置10中被移除，就使桿閥門83a返回到關(guān)閉位置(例如，經(jīng)由彈簧偏置)，以便將剩余定標(biāo)液保持在試劑包80內(nèi)。
[0133]現(xiàn)在參考圖39至41，根據(jù)可替代實(shí)施例示出試劑包80。在圖39至41，夾緊閥致動器78a被示成與夾緊閥47a和48a對齊。夾緊閥致動器78a被配置成通過夾緊流體路徑85a的各自部分使夾緊閥47a和48a被關(guān)閉。夾緊閥48a和47a可以包括彈性膜區(qū)域，所述彈性膜區(qū)域可以彈性地朝向試劑包80下壓，從而關(guān)閉夾緊閥48a和47a并限制流體和/或空氣的流動。在示例性實(shí)施例中，夾緊閥48a和47a由夾緊閥致動器78a關(guān)閉。圖39是示出夾緊閥致動器78a的可替代試劑包80的另外透視圖，所述夾緊閥致動器78a接合試劑包80的夾緊閥48a和47a，以便調(diào)節(jié)流體和/或氣體的流動。圖40是試劑包80的橫截面視圖，所述試劑包80包括接合試劑包80的夾緊閥48a和47a的夾緊閥致動器。夾緊閥48a和47a包括橡膠墊層96，所述橡膠墊層96被配置成建立流體路徑85a。圖4IA與4IB是在打開位置和關(guān)閉位置中的流體路徑的夾緊閥47a的特寫橫截面視圖以及是形成具有橡膠墊層96的流體路徑的T連接器52的橫截面視圖。
[0134]圖39是根據(jù)示例性實(shí)施例示出夾緊閥致動器78a的試劑包80的另外透視圖，所述夾緊閥致動器78a接合試劑包80的夾緊閥48a和47a，以便調(diào)節(jié)流體和/或氣體的流動。圖40是試劑包80的橫截面視圖，所述試劑包80包括接合試劑包80的夾緊閥48a和47a的夾緊閥致動器78a。圖41A至B是根據(jù)示例性實(shí)施例分別地在關(guān)閉位置和開啟位置中的試劑包夾緊閥48a和47a的特寫橫截面視圖。
[0135]現(xiàn)在參考圖42A至43B，示出T連接器52的可替代性實(shí)施例。圖42是根據(jù)示例性實(shí)施例試劑包30的流體路徑的特寫橫截面視圖，所述試劑包包括在兩個橡膠墊層96上被形成的薄膜。圖43是使用在插入管上方的薄膜95形成流體路徑的特寫橫截面視圖。在該實(shí)施例中，T連接器52包括插入薄膜95之間的管94 (在圖43B中示出)。圖42B示出T連接器52的橫截面。兩個橡膠墊層96由薄膜95密封，從而在T連接器52內(nèi)建立空氣渠道97。在示例性實(shí)施例中，空氣渠道97是由分配硅制成，但也可以由適合于在其他示例性實(shí)施例中應(yīng)用的任何其它材料制成。在示例性實(shí)施例中，夾緊閥可以抵靠空氣渠道97緊密地下壓，從而調(diào)節(jié)空氣渠道97的打開和關(guān)閉。
[0136]在圖42至43的圖示實(shí)施例中，橡膠墊層96由硅制成，并且薄膜95由鋁塑制成。然而，在其他示例性實(shí)施例中，橡膠墊層96可以由任何其他類型的聚合物或其他合適的材料制成，并且，薄膜95可以由任何適合于特定應(yīng)用的材料制成。薄膜95可以通過“熱壓”(一種通過持續(xù)地施加熱和壓力獲得的冶金工藝)或由適合用于密封空氣渠道97的任何其他器件被密封在橡膠墊層96的上方。在示例性實(shí)施例中，橡膠墊層96具有凹痕，所述凹痕被配置成引導(dǎo)針56刺穿薄膜95，而不是刺穿過橡膠墊層96。
[0137]現(xiàn)在參考圖44，根據(jù)示例性實(shí)施例體示出了用于外醫(yī)療診斷裝置10的硬件組織圖表。在示例性實(shí)施例中，ADC和DAC與若干個電化學(xué)傳感器40互通，并且與諸如定位傳感器或加熱元件116等任何其他輸入裝置或輸出裝置互通。電化學(xué)傳感器40被定位在測試卡20的測試部分42中。傳感器40由診斷裝置的處理電子器件使用，以便分析在測試部分42內(nèi)的流體的化學(xué)成分。ADC被配置成處理來自電化學(xué)傳感器40的模擬信號。一旦ADC處理來自電化學(xué)傳感器40的輸出，其就將該數(shù)據(jù)傳遞給模擬控制板。當(dāng)這里和附圖中的模擬控制板被命名為“模擬控制板”時，應(yīng)該理解的是，模擬控制板可以包括數(shù)字處理。模擬控制板可以利用DAC將數(shù)字輸出(打開/關(guān)閉已調(diào)信號)轉(zhuǎn)換成模擬信號(例如，用于電化學(xué)傳感器)。例如，DAC被使用來控制用于測量電流的傳感器的外加電位。
[0138]仍然參考圖44，所示出的各板(B卩，連接板，模擬控制板，電源控制板以及主板，等等)可以當(dāng)做獨(dú)立的印刷電路板(PCB)使用、可以在相同的PCB上集成或者另外地集成和分配相結(jié)合來使用。各板都可以被視為處理電子器件或處理電路。處理電子器件可以包括分立部件和/或整合電路。例如電源控制板可以包括所有的分立電子部件。各板可以包括一個或多個處理器。處理器可以做為通用處理器、專用集成電路(ASIC)、一個或多個現(xiàn)場可編程門陣列((FPGA)、一組處理部件或其他適合電子處理部件等被多方面地操作。各板也可以包括一個或多個存儲裝置。各板的存儲器可以是一個或多個用于存儲數(shù)據(jù)和/或計(jì)算機(jī)代碼的裝置(例如，RAM，ROM,閃存，硬盤存儲器，等等)，用于完成和/或?qū)崿F(xiàn)本文所描述的各種程序。存儲器可以是或包括非瞬態(tài)易失性存儲器和/或非易失性存儲器。存儲器可以包括數(shù)據(jù)庫部件、目標(biāo)代碼部件、腳本部件或任何其他類型的用于支持各種活動的信息結(jié)構(gòu)和本文所描述的信息結(jié)構(gòu)。存儲器可以可傳播地連接到處理器并且包括用于執(zhí)行一個或多個本文所描述的程序的計(jì)算機(jī)代碼模塊。
[0139]仍然參考圖44，模擬控制板可以被耦合到超過一個的步進(jìn)發(fā)動機(jī)。當(dāng)被耦合到泵時，一個步進(jìn)發(fā)動機(jī)被顯示，同時，另外的步進(jìn)發(fā)動機(jī)可以被耦合到用于發(fā)動機(jī)組件100的發(fā)動機(jī)，所述發(fā)動機(jī)組件具有凸輪盤102 (例如，圖46至52所示出的)。發(fā)動機(jī)組件100可以被配置成控制一個或多個閥46至48，從而對流體被引進(jìn)測試卡20進(jìn)行調(diào)節(jié)。發(fā)動機(jī)組件100進(jìn)一步地在圖46至52中示出且在以下進(jìn)一步地被描述。在其他實(shí)施例中，模擬控制板可以被耦合到用于其控制的螺線管。主板可以包括通用處理器和存儲器。主板的存儲器可以包括Linux環(huán)境或另一個操作系統(tǒng)。主板可以不同地觸發(fā)例行程序和存在于模擬控制板上的其他軟件。應(yīng)該注意的是，模擬控制板可以包括其自身的操作系統(tǒng)和用于執(zhí)行本文所描述的其活動的軟件模塊。
[0140]主板和次板可以如圖45中所圖示的進(jìn)行一致的操作。數(shù)據(jù)軟件管理員可以在連接板的操作環(huán)境下存在。在其他實(shí)施例中，數(shù)據(jù)管理員可跨主板和連接板存在。模擬控制板可以接收來自主板的命令和功能傳呼。功率控制板也可以接收來自主板的命令和功能傳呼。應(yīng)該注意的是，電源控制板可以控制各種輸入活動和輸出活動，而不僅僅只對裝置進(jìn)行電源管理。例如，可以管理互通。UART掃描儀可以是如本文所描述的條形碼掃描儀(例如，10，20，等等)。來自任何次板的數(shù)據(jù)都可以在主板處被接收。
[0141]現(xiàn)在參考圖46，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了用于控制夾緊閥致動器78的發(fā)動機(jī)組件100的透視圖。發(fā)動機(jī)組件100包括凸輪盤102。在示例性實(shí)施例中，四個活塞108和106(8卩，夾緊閥致動器78)與一個或多個夾緊閥46至48或其他閥門對齊。活塞108和106相鄰并且被配置成接收凸輪盤102，這取決于在凸輪盤102上的同心環(huán)104。三個活塞108與夾緊閥46至48對齊并且被配置，以便打開和關(guān)閉夾緊閥46至48，這取決于診斷裝置10在測試順序中的階段?；钊?08抵靠夾緊閥46至48被下壓，從而導(dǎo)致它們維持關(guān)閉，直到活塞108被促動。第四個活塞106與測試探針114 (在圖47中示出)和加熱元件116 (BP,如圖47中所示出的加熱板或加熱墊)對齊。第四活塞106被配置成當(dāng)活塞106被促動時使加熱元件116關(guān)閉測試部分42，從而加熱在測試部分42內(nèi)的流體(例如，流體樣本39)。加熱元件116意圖使基本恒定的溫度逐漸接近于在測試卡20的各側(cè)面上的兩個或多個加熱元件116之間溫度。第四活塞106也被配置成促動測試探針114，從而將測試卡20鎖定進(jìn)測試位置中。
[0142]凸輪盤102被配置成旋轉(zhuǎn)。當(dāng)凸輪盤102旋轉(zhuǎn)時，活塞108和106沿著凸輪盤102的同心環(huán)104“運(yùn)行”(即，當(dāng)其沿著凸輪盤102的輪廓旋轉(zhuǎn)、上升和下落時，其與凸輪盤102接觸)。當(dāng)活塞108中的一個在同心環(huán)104的提升部分112中的一個上方運(yùn)行時，活塞108就從其關(guān)聯(lián)夾緊閥46、47或48脫離，這將導(dǎo)致關(guān)聯(lián)的閥門46、47或48打開。
[0143]現(xiàn)在參考圖47，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了用于控制活塞108和106 (S卩，夾緊閥致動器)的發(fā)動機(jī)組件100的側(cè)視圖。加熱元件116和測試探針114與第四活塞106關(guān)聯(lián)。當(dāng)其在凸輪盤102的提升部分1123上方運(yùn)行時，第四活塞106可以促動加熱元件116和測試探針114，從而導(dǎo)致加熱元件116同時與測試部分42的兩個側(cè)面接觸。第四活塞還可以使測試探針114接觸測試卡20的電化學(xué)傳感器57。當(dāng)?shù)谒幕钊?06由凸輪盤102促動時，活塞106就使在測試卡20上的加熱元件116關(guān)閉，從而加熱在測試部分內(nèi)的流體(例如，流體樣本39)。
[0144]現(xiàn)在參考圖48，根據(jù)示例性實(shí)施例，隔離和示出與用于測試卡20的夾緊閥46關(guān)聯(lián)的活塞108。當(dāng)凸輪盤102旋轉(zhuǎn)時，活塞108沿著在凸輪盤102上的同心環(huán)件104中的一個運(yùn)行。當(dāng)診斷裝置10準(zhǔn)備測試流體樣本39時，凸輪盤102旋轉(zhuǎn)直至同心環(huán)件104的提升部分112開始與活塞108接觸?；钊?08然后被提升部分112迫使脫離夾緊閥46，從而導(dǎo)致夾緊閥46打開，允許流體樣本流動到測試部分42。
[0145]現(xiàn)在參考圖49，根據(jù)示例性實(shí)施例，隔離和示出與分別地用于定標(biāo)液和空氣的夾緊閥47和48關(guān)聯(lián)的活塞108。當(dāng)凸輪盤102旋轉(zhuǎn)時，活塞108沿著同心環(huán)件104運(yùn)行。當(dāng)凸輪盤102旋轉(zhuǎn)到在提升部分112上方的預(yù)先確定位置時，活塞108脫離夾緊閥47和48?；钊?08脫離夾緊閥47和48，從而導(dǎo)致夾緊閥47和48打開。夾緊閥47打開，以便將定標(biāo)液運(yùn)送到測試卡20。夾緊閥48打開，以便將空氣運(yùn)送進(jìn)測試卡20中。
[0146]現(xiàn)在參考圖50，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了發(fā)動機(jī)組件100和用于促動測試卡夾緊閥46的活塞108的獨(dú)立視圖。圖56中也示出了活塞108的可替代性實(shí)施例。在示例性實(shí)施例中，凸輪盤102旋轉(zhuǎn)然后也被配置成彈射測試卡20。凸輪盤102被配置，使得活塞108和106被按順序促動，所述順序匹配于診斷裝置10的測試順序。當(dāng)測試卡20被插入時，鎖定桿120鎖定測試卡20。在該順序的端部，凸輪盤102被配置成放松鎖定桿120，從而釋放測試卡20。在示例性實(shí)施例中，在測試卡20的底部處的彈開彈簧118彈開測試卡20并且也被使用為用于測試卡20插入的識別機(jī)構(gòu)。
[0147]現(xiàn)在參考圖51，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了用于控制活塞108和106 (S卩，夾緊閥致動器)的發(fā)動機(jī)組件100的透視圖。
[0148]現(xiàn)在參考圖52，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了用于控制活塞108和106 (S卩，夾緊閥致動器)的發(fā)動機(jī)組件100的透視圖。
[0149]現(xiàn)在參考圖53A至C，根據(jù)示例性實(shí)施例，示出了用于試劑包30的L形連接器。在示例性實(shí)施例中，L形連接器122被連接到試劑包30的定標(biāo)液包54的底部。L形連接器22被配置成運(yùn)送來自定標(biāo)液包54的定標(biāo)液。L形連接器122包括被配置以便運(yùn)送定標(biāo)液的噴嘴124。L形連接器也包括定標(biāo)液包端部128，所述定標(biāo)液包端部128流動地將L形連接器122連接到定標(biāo)液包54。L形連接器122也包括一個或多個從連接器122延伸出來的翼126。當(dāng)定標(biāo)液包被壓縮時，所述翼126意圖允許流體流通過L形連接器122。
[0150]如這里所利用的，術(shù)語“大致地”、“大約”、“基本上”和類似術(shù)語意圖具有與本領(lǐng)域技術(shù)人員所認(rèn)可的普遍且可接受用法一致的廣泛含義，本公開的主體屬于所述普遍的且可接受的用法。查看本公開的本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，這些術(shù)語意圖允許對所描述的和要求優(yōu)選權(quán)的某些特點(diǎn)進(jìn)行說明，而不將這些特點(diǎn)的范圍限制到所設(shè)置的精確數(shù)值范圍內(nèi)。因此，這些術(shù)語應(yīng)被解釋為，所描述的和所要求優(yōu)先權(quán)的主體的非實(shí)質(zhì)或不連貫的修正或修改應(yīng)被視為在本發(fā)明的范圍內(nèi)，并由附屬權(quán)利要求說明。
[0151]應(yīng)該注意的是，本文所使用的用于描述不同實(shí)施例的術(shù)語“示例性的”意圖指的是，這種實(shí)施例是可能的實(shí)例、代表和/或可能實(shí)施例的圖示(這種術(shù)語并不意圖暗示這種實(shí)施例一定是非同尋常的實(shí)例或最高級的實(shí)例)。
[0152]本文所使用的術(shù)語“耦合的”和“連接的”及其類似物指的是兩個構(gòu)件直接地或間接地被彼此結(jié)合。這種結(jié)合可以是靜態(tài)的(例如，恒久性)或可移除的(例如，可移除的或可釋放的)。通過兩個構(gòu)件或彼此整合地形成單整體主體的所述兩個構(gòu)件和任何附加中間構(gòu)件，或者，通過所述兩個構(gòu)件或彼此附接的所述兩個構(gòu)件與任何附加的中間構(gòu)件，可以獲得這種結(jié)合。
[0153]僅僅圖示該系統(tǒng)的構(gòu)造和布置以及用于提供如在各種示例性實(shí)施例中所示出的測試卡和體外醫(yī)療診斷裝置的方法。雖然，僅僅在本公開中詳細(xì)地描述本發(fā)明的一些實(shí)施例，但是查閱本公開的本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)容易地了解，可以有許多的修正(例如，各種元件的大小、尺寸、結(jié)構(gòu)、形狀和比例的改變，參數(shù)值、安裝布置、材料的使用、顏色和定向的改變，等等)，而不實(shí)質(zhì)地脫離本文所公開的主題的新穎教導(dǎo)和優(yōu)點(diǎn)。例如，如整體地形成而示出的元件可以由多零件或元件構(gòu)成，元件的位置可以倒轉(zhuǎn)或另外地改變，以及，可以改變或變化分立元件的性質(zhì)、數(shù)量或位置。因此，所有的這些修正都意圖被包括在如附屬權(quán)利要求中所定義的本發(fā)明的范圍內(nèi)。任何過程或方法步驟的次序或順序都可以根據(jù)替代性實(shí)施例被改變或被再次排序。各種示例性實(shí)施例的設(shè)計(jì)、操作條件和布置都可以做出其他替換、修正、改變和省略，而不脫離本發(fā)明的范圍。
[0154]本診斷裝置通常地被顯示成包括包含存儲器的處理電路。處理電路可以包括處理器，所述處理器做為通用處理器、專用集成電路(ASIC)、一個或多個現(xiàn)場可編程門陣列((FPGA)、一組處理部件或其他適合電子處理部件被操作。存儲器是一個或多個用于存儲數(shù)據(jù)和/或計(jì)算機(jī)代碼的裝置(例如，RAM, ROM,閃存，硬盤存儲器，等等)，用于完成和/或?qū)崿F(xiàn)本文所描述的各種程序。存儲器可以是或包括非瞬態(tài)易失性存儲器和/或非易失性存儲器。存儲器可以包括數(shù)據(jù)庫部件、目標(biāo)代碼部件、腳本部件或任何其他類型的用于支持各種活動的信息結(jié)構(gòu)和本文所描述的信息結(jié)構(gòu)。存儲器可以可互通地連接到處理器并且包括用于執(zhí)行一個或多個本文所描述的程序的計(jì)算機(jī)代碼模塊。
[0155]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則的內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍的內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，所述用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡包括具有至少頂端部和底端部的殼體， 所述頂端部進(jìn)一步包括進(jìn)口，所述進(jìn)口包括用于接納包含樣品流體的可接收部的接Π ； 樣本流體渠道與用于接納樣本流體的所述進(jìn)口成流體互通，所述樣本流體渠道由閥門中斷，所述閥門對所述樣本流體流進(jìn)內(nèi)流體渠道進(jìn)行控制，所述內(nèi)流體渠道與以下成流體互通:(i)定標(biāo)液渠道，(ii)陣列，所述陣列包括若干個電化學(xué)傳感器，以及，(iii)所述陣列的廢棄區(qū)下游，所述陣列的廢棄區(qū)下游包括若干個電化學(xué)傳感器，所述電化學(xué)傳感器用于接納包括已使用定標(biāo)液的廢流體； 所述底端部包括:第二進(jìn)口，所述第二進(jìn)口用于將定標(biāo)液或空氣引入到定標(biāo)液渠道中；以及，出口，所述出口用于與壓力泵或真空泵互通，用于抽吸定標(biāo)液、空氣或樣品流體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，包括所述若干個電化學(xué)傳感器的所述陣列被定位在所述底端部處，所述電化學(xué)傳感器被定位在陣列中，以便檢測一個或多個預(yù)先確定的流體體積。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述陣列進(jìn)一步包括一個或多個加熱元件。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述陣列進(jìn)一步包括一個或多個平面加熱元件，所述平面加熱 元件包括若干個沿著所述一個或多個所述平面加熱元件被定位的孔。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所接口包括空管，所述空管的一個端部與所述樣本流體渠道成流體互通，并且，相對端可用于與被包含在所述可接收部中的樣本流體成流體互通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述接口包括C形管狀套筒，所述C形管狀套筒的關(guān)閉端部抵靠壁被安裝，并且，所述C形管狀套筒的打開端部適合于與所述可接收部的一個端部配合。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述C形管狀套筒部分地圍繞被安裝穿過所述壁的中空管，所述中空管的一個端部可用于與所述用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡的一個或多個流體渠道成流體互通，并且，相對端部可用于與被包含在所述可接收部中的所述樣本流體成流體互通。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，由所述管狀套筒形成的所述C形提供了基本上沿著所述管狀套筒的長度運(yùn)行的開口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述接口包括中空管并且進(jìn)一步地包括圓柱形打開室，所述圓柱形打開室封閉所述中空管并且具有足夠容納所述可接收部的直徑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述接口適用于或是直接地或是通過適配器與所述可接收部配合。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述可接收部包括注射器。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述可接收部包括毛細(xì)管。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述閥門包括夾緊閥。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述閥門包括夾緊閥，所述夾緊閥在壓力下關(guān)閉并且在沒有壓力下打開。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述閥門包括夾緊閥，所述夾緊閥至少部分地由聚酯合成纖維構(gòu)造。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述閥門包括夾緊閥，所述夾緊閥在被可移動杠桿施加壓力下關(guān)閉。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述可移動杠桿由處理電子器件控制。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述第二進(jìn)口允許引入空氣泡，以便替代先前被引入到定標(biāo)液渠道中的至少部分的任何定標(biāo)液。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述第二進(jìn)口和所述第二出口各由橡皮狀分隔件密封，所述橡皮狀分隔件可以被刺穿，以便分別地獲得與所述定標(biāo)液渠道和外壓力或真空泵成流體互通。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于體外醫(yī)療診斷裝置的測試卡，其特征在于，所述第二進(jìn)口和所述開 口各由包括硅樹脂的隔膜密封。
【文檔編號】G01N27/26GK103543185SQ201310322066
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年7月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月6日
【發(fā)明者】林朝, 保羅大衛(wèi)斯旺森, 趙志翔 申請人:理邦（美國）診斷有限公司