血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，包括如下步驟：選用KCl溶液作為消電離劑；陰性溶液制備：稱取無水葡萄糖、氯化鎂、氯化鈣，置容量瓶中稀釋，精密量取1ml溶液置容量瓶中稀釋；對(duì)照品溶液制備：精密量取鈉元素標(biāo)準(zhǔn)溶液1ml，置量瓶中稀釋；供試品溶液制備：精密量取供試品1ml，置量瓶中稀釋，精密加入KCl溶液適量，稀釋后濃度為1μg/ml。測(cè)定法：精密量取對(duì)照品溶液不同含量的6組分別置量瓶中，分別加入KCl溶液適量及稀釋的陰性溶液1ml，加水稀釋，制得為含鈉不同的6組溶液，照原子吸收分光光度法在589.0nm的波長處測(cè)定，計(jì)算，即得血液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量。測(cè)量精確、安全可靠。
【專利說明】血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體說是一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方 法?！颈尘凹夹g(shù)】[0002]根據(jù)原子吸收光譜法原理可知:其工作原理為將待測(cè)試樣的一部分轉(zhuǎn)變成原子蒸 汽，再測(cè)量基態(tài)原子對(duì)特定波長輻射的吸收，通過比較標(biāo)準(zhǔn)與試樣吸收值來確定試樣中元 素的濃度，從而得出樣品的含量。[0003]《原子吸收吸收分光光度法分析手冊(cè)》中標(biāo)明:原子吸收測(cè)定的是自由原子的數(shù) 量，電離發(fā)生將引起吸收的降低，從而導(dǎo)致被測(cè)物的含量測(cè)定結(jié)果偏低。Na為堿金屬元素， 易發(fā)生電離，當(dāng)被測(cè)樣品被導(dǎo)入原子化器中，試樣在高溫條件下轉(zhuǎn)化為基態(tài)原子，部分基態(tài) 原子電離，造成基態(tài)原子數(shù)量降低，吸光度度值下降，從而影響被測(cè)元素含量的測(cè)定，但現(xiàn) 有標(biāo)準(zhǔn)中Na含量的檢測(cè)方法并沒有對(duì)電離干擾進(jìn)行消除的規(guī)定和說明。[0004]如:本 申請(qǐng)人:對(duì)現(xiàn)有工藝下生產(chǎn)出的3批血液濾過置換基礎(chǔ)液用原子吸收光譜法 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行含量檢測(cè)，結(jié)果顯示:被測(cè)物的含量僅為標(biāo)示量的60%-70%，而不是現(xiàn)有標(biāo) 準(zhǔn)中規(guī)定的95.0%-105.0%。[0005]本 申請(qǐng)人:根據(jù)現(xiàn)有工藝下的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及文獻(xiàn)支持，得出結(jié)論:現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)不適合血 液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量的檢測(cè)，因檢測(cè)誤差太大，無法精確指導(dǎo)血液濾過置換基礎(chǔ) 液的工藝研究，而且血液濾過置換基礎(chǔ)液質(zhì)量也不能得到嚴(yán)格控制。[0006]如何提供一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，以便精確指導(dǎo)血液濾過 置換基礎(chǔ)液的工藝研究，使器血液濾過置換基礎(chǔ)液得到嚴(yán)格控制，并提高產(chǎn)品安全性，這是 目前亟待解決的技術(shù)問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0007]本發(fā)明為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，提供一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢 測(cè)方法，通過定量檢測(cè)Na的含量，對(duì)血液濾過置換基礎(chǔ)液中的Na含量進(jìn)行精確控制，以便 優(yōu)化工藝，提高產(chǎn)品安全性。[0008]本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:(1)消電離劑的選擇選用0.1%-0.5%KC1溶液作為消電離劑；(2)檢測(cè)方法及樣品制備陰性溶液的制備:按處方稱取陰性樣品置容量瓶中，置IOOOml容量瓶中，加水稀釋至 刻度，搖勻，備用。[0009]對(duì)照品溶液制備:精密量取鈉元素標(biāo)準(zhǔn)溶液Iml,置IOOml量瓶中，加水稀釋至刻 度，搖勻，每Iml中含鈉IOug0[0010]供試品溶液的制備:精密量取供試品至量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密加入氯化鉀溶液適量，加水稀釋至刻度，搖勻，含鈉約為I μ g/ml。[0011]測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液置容量瓶中，分別精密量取陰性溶液及氯化鉀溶液 適量至量瓶中，加水稀釋至刻度，使制得各溶液的濃度分別為含鈉O μ g/ml、0.4 μ g/ml、0.8 μ g/ml、l.2 μ g/ml、l.6 μ g/ml、2.0 μ g/ml,搖勻,備用。取上述各溶液與供試品溶液,照 原子吸收分光光度法在589.0nm的波長處測(cè)定，計(jì)算，即得血液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量。[0012]對(duì)上述技術(shù)方案的改進(jìn):所述步驟(I)中，選用0.3%KC1溶液作為消電離劑；所述陰性溶液的制備中，稱取的陰性樣品處方為:無水葡萄糖1.9125g、六水氯化鎂0.1620g、二水氯化鈣 0.2345g。[0013]對(duì)上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn):所述原子吸收分光光度法為中國藥典2010版二 部附錄IV D含量測(cè)定第一法。[0014]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)和積極效果:本發(fā)明摒棄不適用的現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，而是在測(cè)試方法中選用KCl溶液作為消電離劑，通過 原子吸收分光光度法定量檢測(cè)血液濾過置換基礎(chǔ)液Na的含量，消除檢測(cè)過程中的電離干 擾，可以對(duì)血液濾過置換基礎(chǔ)液中的Na含量進(jìn)行精確檢測(cè)，更好地對(duì)血液濾過置換基礎(chǔ)液 的質(zhì)量進(jìn)行控制，以便指導(dǎo)工藝研究，提高產(chǎn)品安全性?！揪唧w實(shí)施方式】[0015]本發(fā)明一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法的【具體實(shí)施方式】，包括如下 步驟:(1)消電離劑的選擇選用0.1%-0.5%KC1溶液作為消電離劑；(2)檢測(cè)方法及樣品制備陰性溶液的制備:按處方稱取陰性樣品置容量瓶中，置IOOOml容量瓶中，加水稀釋至 刻度，搖勻，備用。[0016]供試品溶液的制備:精密量取供試品至量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密加入 氯化鉀溶液適量，加水稀釋至刻度，搖勻，含鈉約為I μ g/ml。[0017]測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液置容量瓶中，分別精密量取陰性溶液及氯化鉀溶液 適量至量瓶中，加水稀釋至刻度，使制得各溶液的濃度分別為含鈉O μ g/ml、0.4 μ g/ml、0.8 μ g/ml、l.2 μ g/ml、l.6 μ g/ml、2.0 μ g/ml,搖勻,備用。取上述各溶液與供試品溶液,照 原子吸收分光光度法在589.0nm的波長處測(cè)定，計(jì)算，即得血液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量。[0018]上述原子吸收分光光度法為中國藥典2010版二部附錄IV D含量測(cè)定第一法。 實(shí)施例[0019]本發(fā)明一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，包括如下步驟:(1)消電離劑的選擇選用0.3%KC1溶液作為消電離劑；(2)檢測(cè)方法及樣品制備陰性溶液的制備:稱取無水葡萄糖1.9125g、氯化鎂0.162g、氯化鈣0.2345g，置1000ml容量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，備用。[0020]對(duì)照品溶液制備:精密量取鈉元素標(biāo)準(zhǔn)溶液Iml,置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，每Iml中含鈉IOug。[0021]供試品溶液的制備:精密量取供試品至量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密加入氯化鉀溶液適量，加水稀釋至刻度，搖勻，含鈉約為I μ g/ml。[0022]測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液置容量瓶中，分別精密量取陰性溶液及氯化鉀溶液適量至量瓶中，加水稀釋至刻度，使制得各溶液的濃度分別為含鈉O μ g/ml、0.4 μ g/ml、0.8 μ g/ml、l.2 μ g/ml、l.6 μ g/ml、2.0 μ g/ml,搖勻,備用。取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法在589.0nm的波長處測(cè)定，計(jì)算，即得血液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量。[0023]上述原子吸收分光光度法為中國藥典2010版二部附錄IV D含量測(cè)定第一法。[0024]1、本發(fā)明選擇消電離劑的理由根據(jù)化學(xué)兀素周期表可知和Na同一主族的兀素有H、L1、K、Rb、Cs、Fr。比較其第一電離能可知H、Li不如Na活潑，因此可參考的元素為K、Rb、Cs、Fr,由于Rb、Cs價(jià)格比K昂貴而Fr為放射性元素，因此，選用K作為Na的消電離劑。[0025]結(jié)合藥品處方，加入Cl-不會(huì)影響待測(cè)元素Na的含量，因此，選擇KCl作為消電離劑。[0026]2、本發(fā)明加入陰性溶液空白校正的根據(jù)現(xiàn)選用0.3%氯化鉀溶液作為消電離劑，依照原子吸收檢測(cè)方法，按樣品稀釋步驟對(duì)陰性溶液進(jìn)行稀釋并測(cè)定其吸收度，試驗(yàn)結(jié)果如下:
【權(quán)利要求】
1.一種血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，其特征在于，包括如下步驟:(1)消電離劑的選擇選用0.1%-0.5%KC1溶液作為消電離劑；(2)檢測(cè)方法及樣品制備陰性溶液的制備:按處方稱取陰性樣品置容量瓶中，置IOOOml容量瓶中，加水稀釋至 刻度，搖勾，備用；對(duì)照品溶液制備:精密量取鈉元素標(biāo)準(zhǔn)溶液Iml,置IOOml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖 勻，每Iml中含鈉IOug ；供試品溶液的制備:精密量取供試品至量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密加入氯化 鉀溶液適量，加水稀釋至刻度，搖勻，含鈉約為I μ g/ml ；測(cè)定法:精密量取對(duì)照品溶液置容量瓶中，分別精密量取陰性溶液及氯化鉀溶液適量 至量瓶中，加水稀釋至刻度，使制得各溶液的濃度分別為含鈉O μ g/ml、0.4 μ g/ml、0.8 μ g/ ml、l.2 μ g/ml、l.6 μ g/ml、2.0 μ g/ml,搖勻，備用；取上述各溶液與供試品溶液,照原子吸 收分光光度法在589.0nm的波長處測(cè)定，計(jì)算，即得血液濾過置換基礎(chǔ)液中Na的含量。
2.按照權(quán)利要求1所述的血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，其特征在于，所述 步驟(I)中，選用0.3%KC1溶液作為消電離劑；所述陰性溶液的制備中，稱取的陰性樣品處方為:無水葡萄糖1.9125g、六水氯化鎂0.1620g、二水氯化鈣 0.2345g。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的血液濾過置換基礎(chǔ)液Na含量的檢測(cè)方法，其特征在于， 所述原子吸收分光光度法為中國藥典2010版二部附錄IV D含量測(cè)定第一法。
【文檔編號(hào)】G01N1/38GK103499535SQ201310435296
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2013年9月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月22日
【發(fā)明者】王艷萍 申請(qǐng)人:華仁藥業(yè)股份有限公司