一種試條卡的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于體外診斷領(lǐng)域，具體涉及一種能自身過(guò)濾樣品和自帶存貯介質(zhì)（15）備儲(chǔ)被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測(cè)用信息的試條卡。所述試條卡包括卡盒（3）和試條（2）。卡盒（3）的一端開(kāi)口形成試條插槽口（12）。試條（2）為卡盒（3）的離式即插結(jié)構(gòu)。存貯介質(zhì)（15）安裝在卡盒（3）上。樣品檢測(cè)時(shí)，插放到卡盒（3）內(nèi)的試條（2）其吸樣墊（4）一端過(guò)盈伸出卡盒（3）開(kāi)口端浸漬吸取樣品，之后由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器采集試條（2）檢測(cè)帶（7）和質(zhì)控帶（8）的特征信號(hào)并結(jié)合儀器從存貯介質(zhì)（15）同時(shí)讀取來(lái)的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而獲得樣品單組分或多組分濃度。所述試條卡檢測(cè)樣品具有簡(jiǎn)便快速、靈敏度高、結(jié)果客觀、使用靈活等特點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種試條卡
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于體外診斷領(lǐng)域，具體涉及一種能自身過(guò)濾樣品、自帶有存貯介質(zhì)15備儲(chǔ)被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測(cè)用信息、結(jié)合具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器能快速檢測(cè)樣品單一組分或多組分的試條卡。
【背景技術(shù)】
[0002]以膠體金試條為主要代表的免疫層析試條技術(shù)現(xiàn)已廣泛用于免疫檢測(cè)的各個(gè)方面。該技術(shù)簡(jiǎn)單快速，幾分鐘就能獲得結(jié)果。但該技術(shù)存在如下不足:
(1)血液樣品需要用儀器設(shè)備分離出血清，不能對(duì)全血樣品進(jìn)行檢測(cè)。因?yàn)?①全血樣品中的紅細(xì)胞會(huì)阻止反應(yīng)物在試條上的順利滲移。②紅細(xì)胞顏色(紅色)與膠體金顯示顏色(淺紅色或紫紅色)相近或相同，會(huì)干擾檢測(cè)結(jié)果判斷。③紅細(xì)胞對(duì)許多診斷測(cè)定有干擾作用，如:待測(cè)物檢測(cè)中，紅細(xì)胞可能會(huì)抑制特異性結(jié)構(gòu)的配對(duì)成分之間的結(jié)合；紅細(xì)胞具有酶活性，該酶活性可能會(huì)干擾檢測(cè)信號(hào)產(chǎn)生。實(shí)用新型專(zhuān)利號(hào)ZL03217482.9披露了一種在膠體金試紙條的膠體金偶聯(lián)物與硝酸纖維素膜之間加設(shè)紅細(xì)胞過(guò)濾膜的技術(shù)方案以試圖克服紅細(xì)胞的上述干擾作用，不足的是:這一技術(shù)措施并不是從試條的“源頭”組件(吸樣墊
4)開(kāi)始進(jìn)行克服的，而是將紅細(xì)胞過(guò)濾膜引入在了膠體金試紙條的標(biāo)記墊6與分析膜9之間(即該專(zhuān)利所述試紙條的“膠體金偶聯(lián)物與硝酸纖維素膜之間”)，這種從試條“下游”組件過(guò)濾紅細(xì)胞的“改良”方案并不能有效克服紅細(xì)胞對(duì)標(biāo)記墊6包被物(金標(biāo)-抗原/抗體)與來(lái)自吸樣墊4的目標(biāo)被檢物之間所進(jìn)行的結(jié)合反應(yīng)的干擾！
(2)只能定性檢測(cè)樣品，不能對(duì)樣品進(jìn)行定量檢測(cè)，更不能實(shí)現(xiàn)樣品多組分定量檢測(cè)。專(zhuān)利號(hào)ZL03217482.9所披露方案與現(xiàn)有技術(shù)一樣，實(shí)現(xiàn)的仍只是對(duì)樣品進(jìn)行定性檢測(cè)，不能對(duì)樣品進(jìn)行定量檢測(cè)和多組分同步定量檢測(cè)。
[0003]采用被檢物標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)曲線定量被檢物濃度，是目前檢測(cè)領(lǐng)域定量樣品濃度的主要方法。標(biāo)準(zhǔn)曲線制作技術(shù)性強(qiáng)，過(guò)程繁雜，離不開(kāi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。信息領(lǐng)域近來(lái)發(fā)展的存貯介質(zhì)，如RFID標(biāo)簽(又稱(chēng)射頻識(shí)別標(biāo)簽)、IC芯片、磁碼、條碼等，用于信息存取識(shí)別現(xiàn)已廣泛用于計(jì)算機(jī)、通訊、電子、商業(yè)、交通運(yùn)輸控制管理等領(lǐng)域。RFID標(biāo)簽，體積小，存儲(chǔ)信息容量大，識(shí)別無(wú)須人工干預(yù)，更是信息存取識(shí)別的理想手段，但很少有人將其用于生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域。
[0004]為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種能自身過(guò)濾樣品(樣品為全血時(shí)，可過(guò)濾紅細(xì)胞)、采用自帶存貯介質(zhì)15備儲(chǔ)被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測(cè)用信息(操作人員檢測(cè)樣品時(shí)勿需再制作被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線)、結(jié)合具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器就能快速實(shí)現(xiàn)樣品單組分或多組分定量(定性/半定量)檢測(cè)的試條卡。本發(fā)明用于樣品檢測(cè)，具有簡(jiǎn)便快速、靈敏度高、結(jié)果客觀等特點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明技術(shù)方案如下: 本發(fā)明所述試條卡包括卡盒3和試條2。試條2包括順次搭接固定在底襯I上的吸樣墊4、過(guò)濾墊5、標(biāo)記墊6、分析膜9、吸水墊10。分析膜9具有檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8?？ê?的上盒面在對(duì)應(yīng)于試條分析膜9位置處開(kāi)有檢測(cè)窗13。卡盒3上安裝有一存貯介質(zhì)15?？ê?的一端連同該卡盒端的上盒面開(kāi)口形成試條插槽口 12,以方便試條2能現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)。試條2為卡盒3的離式即插結(jié)構(gòu)。樣品檢測(cè)時(shí)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2其吸樣墊4一端過(guò)盈伸出卡盒3開(kāi)口端以浸潰吸取樣品。
[0006]所述試條2的過(guò)濾墊5包括濾血膜。
[0007]所述試條2的標(biāo)記墊6包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對(duì)應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的特異分子的混合物。
[0008]所述試條2的檢測(cè)帶7可以為一條，也可以為多條。檢測(cè)帶7包被有某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子，或:包被有各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子的混合物。
[0009]所述試條2的質(zhì)控帶8包被有質(zhì)控物。所述質(zhì)控物包括二抗。
[0010]所述卡盒3上的存貯介質(zhì)15包括但不限于RFID標(biāo)簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存有同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)、試條質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度參考監(jiān)控值、試條批號(hào)、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標(biāo)參考值、試條生產(chǎn)廠商信息等，且可讀入被測(cè)對(duì)象身份信息、檢測(cè)者信息、樣品名稱(chēng)、樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果等信息。
[0011]所述存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與A IA 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；或，被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與乂/ CA之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線。其中，乂..為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的檢測(cè)帶信號(hào)強(qiáng)度為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度。
[0012]本發(fā)明所述試條2的吸水墊10之后還可以搭接有一試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11。相應(yīng)地，其卡盒3的該試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11對(duì)應(yīng)處開(kāi)有觀察窗14。所述試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11包括但不限于變色范圍為5-9的pH試紙。
[0013]本發(fā)明所述試條2的標(biāo)記墊6為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜9為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。
[0014]本發(fā)明所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點(diǎn)標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土熒光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時(shí)間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
[0015]本發(fā)明所述試條2為一次性使用品，所述卡盒3及卡盒3上的存貯介質(zhì)15為同批次試條2配套的使用品。
[0016]本發(fā)明所述試條卡在用于樣品檢測(cè)時(shí)，試條2現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2的過(guò)盈伸出端浸潰吸取液體樣品。液體樣品在位于試條2另一端的吸水墊10的拉動(dòng)下，利用微孔濾膜的毛細(xì)管虹吸作用慢慢向試條2后端滲移(通過(guò)過(guò)濾墊5先到達(dá)標(biāo)記墊6，與標(biāo)記墊6的標(biāo)記偶聯(lián)物結(jié)合反應(yīng)后繼續(xù)滲移到達(dá)分析膜9的檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8)而完成試條反應(yīng)。滲移過(guò)程中，液體樣品在位于試條“源頭”組件(吸樣墊4)后的過(guò)濾墊區(qū)5被過(guò)濾處理，以避免樣品中的干擾物對(duì)過(guò)濾墊5之后即將進(jìn)行的試條檢測(cè)反應(yīng)造成干擾。一個(gè)典型的例子是，當(dāng)待測(cè)樣品為全血樣品時(shí)，試條過(guò)濾墊5會(huì)阻止血液中的紅細(xì)胞通過(guò)而只能讓其血清濾過(guò)，過(guò)濾墊5起到分離血清的效用(紅細(xì)胞不僅可阻止樣品在試條2上的順利滲移，而且，當(dāng)樣品檢測(cè)采用膠體金試條時(shí)，紅細(xì)胞的紅色顏色會(huì)因與試條上的膠體金標(biāo)記物顯示的紅色或紫紅色顏色相近而影響檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性:試條2用于樣品定性檢測(cè)時(shí)，會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的觀察與判斷；試條2用于樣品定量檢測(cè)時(shí)，會(huì)影響檢測(cè)儀器準(zhǔn)確測(cè)得光密度值，從而影響樣品濃度定量)。
[0017]本發(fā)明所述試條卡在試條被檢物完成試條反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測(cè)儀、磁信號(hào)檢測(cè)儀等)采集試條卡內(nèi)試條2的檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從存貯介質(zhì)15同時(shí)讀取來(lái)的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，所述試條卡在試條被檢物完成試條反應(yīng)后，根據(jù)所述試條卡的試條檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8的顯示情況而定性或半定量檢測(cè)樣品組分。
[0018]本發(fā)明所述試條卡的待檢樣品可以是來(lái)自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測(cè)、環(huán)境污染檢測(cè)、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、生物沾染檢測(cè)、生物制劑檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)、毒品檢測(cè)等在內(nèi)的樣品。
[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果:
(I)所述試條卡用于樣品檢測(cè)時(shí)，可對(duì)樣品進(jìn)行過(guò)濾處理，減少了樣品檢測(cè)影響成分的干擾作用。如:當(dāng)待測(cè)樣品為全血樣品時(shí)，用全血就能直接進(jìn)行檢測(cè)。而現(xiàn)有試紙條技術(shù)檢測(cè)血液樣品時(shí)，需要用離心機(jī)、離心管等儀器設(shè)備先分離出血清再進(jìn)行檢測(cè)，不能對(duì)全血樣品進(jìn)行檢測(cè)。
[0020](2)可快速定量檢測(cè)樣品組分(包括定性或半定量檢測(cè)樣品組分)。本發(fā)明所述試條卡上安裝有存貯介質(zhì)15，該存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存有被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)等檢測(cè)用信息。當(dāng)待測(cè)樣品在試條上完成層析反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器采集試條卡內(nèi)試條2的檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從存貯介質(zhì)15同時(shí)讀取來(lái)的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)即可快速(幾分鐘內(nèi))定量獲得樣品組分濃度。而現(xiàn)有試紙條技術(shù)沒(méi)有這種功倉(cāng)泛。
[0021](3)本發(fā)明所述試條卡內(nèi)的試條2當(dāng)采用量子點(diǎn)標(biāo)記時(shí)，能同時(shí)實(shí)現(xiàn)樣品多組分快速準(zhǔn)確定量檢測(cè)。量子點(diǎn)(Quantum Dots,簡(jiǎn)稱(chēng)QDs)是20世紀(jì)90年代發(fā)展的一種具優(yōu)良光譜特征和光化學(xué)穩(wěn)定性的半導(dǎo)體納米晶體，具有熒光發(fā)光效率高，激發(fā)譜線范圍寬，發(fā)射譜線范圍窄，熒光壽命長(zhǎng)，Stokes位移大，粒徑與生物分子相近，表面修飾后能多功能化等特點(diǎn)。不同粒徑、種類(lèi)和結(jié)構(gòu)的量子點(diǎn)能產(chǎn)生不同特征波長(zhǎng)持續(xù)熒光峰譜，且量子點(diǎn)混合物產(chǎn)生的特征波長(zhǎng)熒光峰譜不交疊。采用不同量子點(diǎn)分別標(biāo)記被檢物相應(yīng)反應(yīng)分子，將其混合物包被在本發(fā)明所述試條卡的試條上與待測(cè)樣品進(jìn)行反應(yīng)，通過(guò)測(cè)定試條特定熒光信號(hào)，幾分鐘內(nèi)就能快速準(zhǔn)確定量樣品多組分濃度。而現(xiàn)有試紙條技術(shù)只能定性檢測(cè)樣品，不能實(shí)現(xiàn)樣品定量檢測(cè)，更不能實(shí)現(xiàn)樣品多組分定量檢測(cè)。
[0022](4)所述試條卡內(nèi)試劑和材料不涉及活性失活，可于室溫長(zhǎng)期保存。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0023]圖1:本發(fā)明所述試條卡優(yōu)選方案一的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用一條檢測(cè)線) 圖2:本發(fā)明所述試條卡優(yōu)選方案一的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用一條檢測(cè)線)
圖3:本發(fā)明所述試條卡優(yōu)選方案一的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用多條檢測(cè)線)
圖4:本發(fā)明所述試條卡優(yōu)選方案一的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用多條檢測(cè)線)
圖5:本發(fā)明所述試條卡另一優(yōu)選方案的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用一條檢測(cè)線)
圖6:本發(fā)明所述試條卡另一優(yōu)選方案的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用一條檢測(cè)線)
圖7:本發(fā)明所述試條卡另一優(yōu)選方案的俯視結(jié)構(gòu)圖(示其內(nèi)試條采用多條檢測(cè)線)
圖8:本發(fā)明所述試條卡另一優(yōu)選方案的卡盒內(nèi)試條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖(示試條采用多條檢測(cè)線)
序號(hào)表示如下:
1、底襯，2、試條,3、卡盒,4、吸樣墊,5、過(guò)濾墊,6、標(biāo)記墊,7、檢測(cè)帶,8、質(zhì)控帶,9、分析膜，10、吸水墊，11、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽，12、試條插槽口，13、檢測(cè)窗，14、觀察窗，15、存貯介質(zhì)。
【具體實(shí)施方式】
[0024]下面實(shí)施例及其附圖僅是為了進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，本領(lǐng)域人員不應(yīng)以此限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0025]實(shí)施例一
圖1-4說(shuō)明實(shí)施例一。實(shí)施例一為本發(fā)明所述試條卡優(yōu)選方案之一。
[0026]圖1-4中,所述優(yōu)選方案的所述試條卡包括卡盒3和試條2。所述試條2包括順次搭接固定在底襯I上的吸樣墊4、過(guò)濾墊5、標(biāo)記墊6、分析膜9、吸水墊10。分析膜9具有檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8?？ê?的上盒面在對(duì)應(yīng)于試條分析膜9位置處開(kāi)有檢測(cè)窗13?？ê?上安裝有一存忙介質(zhì)15?？ê?的一端連同該卡盒端的上盒面開(kāi)口形成試條插槽口 12,以方便試條2能現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)。試條2為卡盒3的離式即插結(jié)構(gòu)。樣品檢測(cè)時(shí)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2其吸樣墊4一端過(guò)盈伸出卡盒3的開(kāi)口端以浸潰吸取樣品。
[0027]所述試條2的過(guò)濾墊5包括濾血膜。
[0028]所述試條2的標(biāo)記墊6包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對(duì)應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的特異分子的混合物。
[0029]所述試條2的檢測(cè)帶7可以為一條(圖1和圖2所示)，也可以為多條(圖3和圖4所示)。檢測(cè)帶7包被有某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子，或:包被有各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子的混合物。
[0030]所述試條2的質(zhì)控帶8包被有質(zhì)控物。所述質(zhì)控物包括二抗。
[0031]所述卡盒3上的存貯介質(zhì)15包括但不限于RFID標(biāo)簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存有同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)、試條質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度參考監(jiān)控值、試條批號(hào)、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標(biāo)參考值、試條生產(chǎn)廠商信息等，且可讀入被測(cè)對(duì)象身份信息、檢測(cè)者信息、樣品名稱(chēng)、樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果等信息。
[0032]所述存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與A IA 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；或，被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與乂/ (A mm+A^)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線。其中，乂..為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的檢測(cè)帶信號(hào)強(qiáng)度為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度。
[0033]所述試條2的標(biāo)記墊6為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜9為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。
[0034]所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點(diǎn)標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土突光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時(shí)間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
[0035]所述試條2為一次性使用品。所述卡盒3及卡盒3上的存貯介質(zhì)15為同批次試條2配套的使用品。
[0036]所述試條卡用于樣品檢測(cè)時(shí)，試條2現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2的過(guò)盈伸出端浸潰吸取液體樣品。液體樣品在試條2上完成試條反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測(cè)儀、磁信號(hào)檢測(cè)儀等)采集試條2的檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從試條卡存貯介質(zhì)15同時(shí)讀取來(lái)的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，液體樣品在試條2上完成試條反應(yīng)后，根據(jù)所述試條卡的試條檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8的顯示情況而定性或半定量檢測(cè)樣品組分。
[0037]所述試條卡的待檢樣品可以是來(lái)自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測(cè)、環(huán)境污染檢測(cè)、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、生物沾染檢測(cè)、生物制劑檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)、毒品檢測(cè)等在內(nèi)的樣品。
[0038]實(shí)施例二
圖5-8說(shuō)明實(shí)施例二。實(shí)施例二為本發(fā)明所述試條卡的另一優(yōu)選方案。
[0039]圖5-8中,所述優(yōu)選方案的所述試條卡包括卡盒3和試條2。所述試條2包括順次搭接固定在底襯I上的吸樣墊4、過(guò)濾墊5、標(biāo)記墊6、分析膜9、吸水墊10、試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11。分析膜9具有檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8。卡盒3的上盒面在對(duì)應(yīng)于試條分析膜9位置處開(kāi)有檢測(cè)窗13?？ê?的上盒面在對(duì)應(yīng)于試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11位置處開(kāi)有觀察窗14。卡盒3上安裝有一存忙介質(zhì)15。卡盒3的一端連同該卡盒端的上盒面開(kāi)口形成試條插槽口 12，以方便試條2能現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)。試條2為卡盒3的離式即插結(jié)構(gòu)。樣品檢測(cè)時(shí)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2其吸樣墊4 一端過(guò)盈伸出卡盒3開(kāi)口端以浸潰吸取樣品。
[0040]所述試條2的過(guò)濾墊5包括濾血膜。
[0041 ] 所述試條2的標(biāo)記墊6包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對(duì)應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的特異分子的混合物。
[0042]所述試條2的檢測(cè)帶7可以為一條(圖5和圖6所示)，也可以為多條(圖7和圖8所示)。檢測(cè)帶7包被有某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子，或:包被有各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子的混合物。
[0043]所述試條2的質(zhì)控帶8包被有質(zhì)控物。所述質(zhì)控物包括二抗。
[0044]所述試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11包括但不限于變色范圍為5-9的pH試紙。樣品檢測(cè)時(shí)，試條上的試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11能根據(jù)試條反應(yīng)的PH條件而顯色，以提示試條反應(yīng)物是否已充分滲移過(guò)檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8，提示試條反應(yīng)是否充分，其檢測(cè)結(jié)果是否有效。
[0045]所述卡盒3上的存貯介質(zhì)15包括但不限于RFID標(biāo)簽、IC芯片、磁碼、或條碼等。存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存有同批次試條2定量樣品濃度用的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)、試條質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度參考監(jiān)控值、試條批號(hào)、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標(biāo)參考值、試條生產(chǎn)廠商信息等，且可讀入被測(cè)對(duì)象身份信息、檢測(cè)者信息、樣品名稱(chēng)、樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果等信息。
[0046]所述存貯介質(zhì)15儲(chǔ)存的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線有多種形式可供選擇，其包括但不限于下述曲線:被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與A IA 之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；或，被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與乂/ CA之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線。其中，乂..為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的檢測(cè)帶信號(hào)強(qiáng)度為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度。
[0047]所述試條2的標(biāo)記墊6為玻璃纖維膜；所述試條2的分析膜9為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條2的底襯I為聚脂或塑料板；所述卡盒3為聚脂、塑料、硬性紙質(zhì)材料、或其他材料做成。
[0048]所述試條2為任何試條，其包括但不限于量子點(diǎn)標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土突光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時(shí)間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條。
[0049]所述試條2為一次性使用品。所述卡盒3及卡盒3上的存貯介質(zhì)15為同批次試條2配套的使用品。
[0050]所述試條卡用于樣品檢測(cè)時(shí)，試條2現(xiàn)時(shí)插入卡盒3內(nèi)，插放到卡盒3內(nèi)的試條2的過(guò)盈伸出端浸潰吸取液體樣品。試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11指示樣品在試條2上完成試條反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器(如讀條儀、熒光檢測(cè)儀、磁信號(hào)檢測(cè)儀等)采集試條卡內(nèi)試條2的檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從試條卡存貯介質(zhì)15同時(shí)讀取來(lái)的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，待試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽11指示樣品在試條2上已完成試條反應(yīng)后,根據(jù)所述試條卡的試條檢測(cè)帶7和質(zhì)控帶8的顯示情況而定性或半定量檢測(cè)樣品組分。
[0051]所述試條卡的待檢樣品可以是來(lái)自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病等在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測(cè)、環(huán)境污染檢測(cè)、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、生物沾染檢測(cè)、生物制劑檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)、毒品檢測(cè)等在內(nèi)的樣品。
[0052]需要指出的是，本發(fā)明所述試條卡還可以有其他改進(jìn)，如存儲(chǔ)有被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線等檢測(cè)用信息的存忙介質(zhì)15除了安裝在試條卡的卡盒3上外,還可直接安裝在試條卡內(nèi)試條2上；基于本發(fā)明相同原理，卡盒3內(nèi)的試條還可擴(kuò)展替換為生物芯片(包括抗原抗體芯片、蛋白芯片、核酸芯片、微流控芯片)等等。因此，凡是對(duì)本發(fā)明所述試條卡采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術(shù)方案，均落在本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍中。
【權(quán)利要求】
1.一種試條卡，包括卡盒(3)和試條(2)，試條(2)包括順次搭接固定在底襯(I)上的吸樣墊(4 )、標(biāo)記墊(6 )、分析膜(9 )、吸水墊(10 )，分析膜(9 )具有檢測(cè)帶(7 )和質(zhì)控帶(8 )，檢測(cè)帶(7)為一條或多條，卡盒(3)的上盒面在對(duì)應(yīng)于試條分析膜(9)位置處開(kāi)有檢測(cè)窗(13)，其特征在于: 所述卡盒(3)的一端連同該卡盒端的上盒面開(kāi)口形成試條插槽口(12)，試條(2)為卡盒(3)的離式即插結(jié)構(gòu)，樣品檢測(cè)時(shí)，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)其吸樣墊(4) 一端過(guò)盈伸出卡盒(3)開(kāi)口端以浸潰吸取樣品； 所述卡盒(3)上還安裝有一存貯介質(zhì)(15)； 所述試條的吸樣墊(4)和標(biāo)記墊(6)之間還連接有一塊用于過(guò)濾樣品的過(guò)濾墊(5)； 所述卡盒(3)上的存貯介質(zhì)(15)包括RFID標(biāo)簽、IC芯片、磁碼、或條碼； 所述存貯介質(zhì)(15)儲(chǔ)存有同批次試條(2)定量樣品濃度用的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)、試條質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度參考監(jiān)控值、試條批號(hào)、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標(biāo)參考值、試條生產(chǎn)廠商信息，且可讀入被測(cè)對(duì)象身份信息、檢測(cè)者信息、樣品名稱(chēng)、樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果信息； 所述存貯介質(zhì)(15)儲(chǔ)存的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線有多種形式可供選擇，其包括:被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與A 胃IA I.之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；或，被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與X / CA?帶之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；其中d 為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的檢測(cè)帶信號(hào)強(qiáng)度d iei為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度； 所述試條的過(guò)濾墊(5)包括濾血膜； 所述試條(2)的標(biāo)記墊(6)包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對(duì)應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的特異分子的混合物；所述試條(2)的檢測(cè)帶(7)包被有某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子，或:包被有各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子的混合物；所述試條(2)的質(zhì)控帶(8)包被有包括二抗的質(zhì)控物； 所述試條(2)的標(biāo)記墊(6)為玻璃纖維膜；所述試條(2)的分析膜(9)為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條(2)的底襯(I)為聚脂或塑料板；所述卡盒(3)為聚脂、塑料、或硬性紙質(zhì)材料做成； 所述試條(2)為任何試條,其包括量子點(diǎn)標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土熒光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時(shí)間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條； 所述試條(2)為一次性使用品，所述卡盒(3)及卡盒(3)上的存貯介質(zhì)(15)為同批次試條(2 )配套的使用品； 樣品檢測(cè)時(shí)，試條(2)現(xiàn)時(shí)插入卡盒(3)內(nèi)，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)的過(guò)盈伸出端浸潰吸取樣品，樣品在試條(2)上完成試條反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器采集試條卡內(nèi)試條(2)的檢測(cè)帶(7)和質(zhì)控帶(8)特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從存貯介質(zhì)(15)同時(shí)讀取的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，樣品檢測(cè)時(shí)，試條(2)現(xiàn)時(shí)插入卡盒(3)內(nèi)，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)的過(guò)盈伸出端浸潰吸取樣品，樣品在試條(2 )上完成試條反應(yīng)后，根據(jù)試條檢測(cè)帶(7 )和質(zhì)控帶(8 )的顯示情況而定性或半定量檢測(cè)樣品組分。
2.一種如權(quán)利要求1所述的試條卡，其特征在于:其中所述試條(2)的吸水墊(10)之后還搭接有一試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(11);其卡盒(3)的該試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(11)相應(yīng)處開(kāi)有觀察窗(14)； 所述試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(11)包括變色范圍為5-9的pH試紙； 所述卡盒(3)上的存貯介質(zhì)(15)包括RFID標(biāo)簽、IC芯片、磁碼、或條碼； 所述存貯介質(zhì)(15)儲(chǔ)存有同批次試條(2)定量樣品濃度用的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)、試條質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度參考監(jiān)控值、試條批號(hào)、試條效期、存貯介質(zhì)密碼、臨床指標(biāo)參考值、試條生產(chǎn)廠商信息，且可讀入被測(cè)對(duì)象身份信息、檢測(cè)者信息、樣品名稱(chēng)、樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、檢測(cè)結(jié)果信息； 所述存貯介質(zhì)(15)儲(chǔ)存的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線有多種形式可供選擇，其包括:被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與X IA I.之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；或，被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度與X CA?帶之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系曲線；其中d 為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的檢測(cè)帶信號(hào)強(qiáng)度d iei為被檢物標(biāo)準(zhǔn)品系列濃度測(cè)得的質(zhì)控帶信號(hào)強(qiáng)度； 所述試條(2)的過(guò)濾墊(5)包括濾血膜； 所述試條(2)的標(biāo)記墊(6)包被有單一標(biāo)記物標(biāo)記的某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的單一特異分子，或:包被有不同標(biāo)記物對(duì)應(yīng)標(biāo)記的各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的特異分子的混合物；所述試條(2)的檢測(cè)帶(7)包被有某一目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子，或:包被有各目標(biāo)被檢物檢測(cè)相關(guān)的另一特異分子的混合物；所述試條(2)的質(zhì)控帶(8)包被有包括二抗的質(zhì)控物； 所述試條(2)的標(biāo)記墊(6)為玻璃纖維膜；所述試條(2)的分析膜(9)為硝酸纖維素膜、尼龍膜、或硝酸纖維素/醋酸纖維素混合膜；所述試條(2)的底襯(I)為聚脂或塑料板；所述卡盒(3)為聚脂、塑料、或硬性紙質(zhì)材料做成； 所述試條(2)為任何試條,其包括量子點(diǎn)標(biāo)記試條、膠體金標(biāo)記試條、膠體硒標(biāo)記試條、上轉(zhuǎn)換磷光物標(biāo)記試條、納米稀土熒光配合物標(biāo)記試條、納米磁性顆粒標(biāo)記試條、時(shí)間分辨層析試條、化學(xué)發(fā)光試條； 所述試條(2)為一次性使用品，所述卡盒(3)及卡盒(3)上的存貯介質(zhì)(15)為同批次試條(2)配套的使用品； 樣品檢測(cè)時(shí)，試條(2)現(xiàn)時(shí)插入卡盒(3)內(nèi)，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)的過(guò)盈伸出端浸潰吸取樣品，試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(11)指示樣品在試條(2)上完成試條反應(yīng)后，由具有信號(hào)檢測(cè)功能的儀器采集試條卡內(nèi)試條(2)的檢測(cè)帶(7)和質(zhì)控帶(8)特征信號(hào)并結(jié)合該儀器從存貯介質(zhì)(15)同時(shí)讀取的被檢物標(biāo)準(zhǔn)曲線或系數(shù)參數(shù)而定量獲得樣品單組分或多組分濃度；或，樣品檢測(cè)時(shí)，試條(2)現(xiàn)時(shí)插入卡盒(3)內(nèi)，插放到卡盒(3)內(nèi)的試條(2)的過(guò)盈伸出端浸潰吸取樣品，試條反應(yīng)終點(diǎn)指示標(biāo)簽(11)指示樣品在試條(2)上完成試條反應(yīng)后，根據(jù)試條檢測(cè)帶(7)和質(zhì)控帶(8)的顯示情況而定性或半定量檢測(cè)樣品組分。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述的試條卡，其特征在于:待檢樣品是來(lái)自臨床或非臨床的血液、體液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液態(tài)樣品或粘稠狀樣品，其中，臨床樣品包括傳染病、激素、心血管病、腫瘤、癌癥、糖尿病、自身免疫病在內(nèi)的樣品，非臨床樣品包括食品檢測(cè)、環(huán)境污染檢測(cè)、農(nóng)藥殘留量檢測(cè)、生物沾染檢測(cè)、生物制劑檢測(cè)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)、毒品檢測(cè)在內(nèi)的樣品。
【文檔編號(hào)】G01N33/558GK103645311SQ201310565163
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年11月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月13日
【發(fā)明者】馬義才, 顧敏, 馬靈 申請(qǐng)人:成都領(lǐng)御生物技術(shù)有限公司