專利名稱：醫(yī)療裝置及方法
醫(yī)療裝置及方法優(yōu)先權(quán)本申請要求2009年8月31日提交的第61/238，581號美國臨時申請、2009年9月 30日提交的第61/M7，519號美國臨時申請、2009年9月30日提交的第61/M7，514號美國臨時申請、2009年9月30日提交的第61/247，508號美國臨時申請、2009年10月30日提交的第61/256，925號美國臨時申請、2009年12月30日提交的第61Λ91，326號美國臨時申請以及2010年1月四日提交的第61Λ99，924號美國臨時申請的權(quán)益，這些申請中的每一個的公開內(nèi)容均通過弓I證結(jié)合于本文用于所有目的。通過引證結(jié)合本文描述的專利、申請和/或出版物(包括下列專利、申請和/或出版物)通過引證結(jié)合于本文用于所有目的美國專利號4，545，382 ；4, 711，245 ；5, 262，035 ；5, 262，305 ； 5，264，104 ；5，320，715 ；5，356，786 ；5，509，410 ；5，543，326 ；5，593，852 ；5，601，435 ； 5，628，890 ；5，820，551 ；5，822，715 ；5，899，855 ；5，918，603 ；6，071，391 ；6，103，033 ； 6，120，676 ；6，121，009 ；6，134，461 ；6，143，164 ；6，144，837 ；6，161，095 ；6，175，752 ； 6，270，455 ；6，284，478 ；6，299，757 ；6，338，790 ；6，377，894 ；6，461，496 ；6，503，381 ； 6，514，460 ；6，514，718 ；6，540，891 ；6，560，471 ；6，579，690 ；6，591，125 ；6，592，745 ； 6，600，997 ；6，605，200 ；6，605，201 ；6，616，819 ； 6，618，934 ；6，650，471 ；6，654，625 ； 6，676，816 ；6，730，200 ；6，736，957 ；6，746，582 ；6，749，740 ；6，764，581 ；6，773，671 ； 6，881，551 ；6，893，545 ；6，932，892 ；6，932，894 ；6，942，518 ；7，041，468 ；7，167，818 ； 及 7，299，082;美國已公布申請?zhí)?2004/0186365 ;2005/0182306 ;2006/0025662 ； 2006/0091006 ； 2007/0056858 ； 2007/0068807 ； 2007/0095661 ； 2007/0108048 ； 2007/0199818 ； 2007/022791 1 ； 2007/0233013 ； 2008/0066305 ； 2008/0081977 ； 2008/0102441 ；2008/0148873 ；2008/0161666 ；2008/0267823 及 2009/0054748 ；美國專利申請序列號 11/461，725 ；12/131，012 ；12/393，921，12/242，823 ；12/363，712 ；12/495，709 ； 12/698，124 ；12/698，129 ；12/714，439 ；12/794，721 ；及 12/842，013，以及美國臨時申請?zhí)?61/238, 646,61/246, 825,61/247, 516,61/249, 535,61/317, 243,61/345, 562,及 61/361，374。
背景技術(shù)：
檢測和/或監(jiān)測某些個體的血糖水平或其它分析物，比如乳酸、氧、AIC等對其健康是至關(guān)重要的。例如，監(jiān)測血糖對糖尿病患者來說尤其重要。糖尿病患者通常通過監(jiān)測血糖水平來確定血糖水平是否維持在臨床安全范圍內(nèi)，同樣還利用該信息來確定是否需要胰島素來降低體內(nèi)的血糖水平和/或確定什么時候需要胰島素來降低體內(nèi)的血糖水平或者什么時候需要額外的葡萄糖來提高體內(nèi)的血糖水平。增加的臨床數(shù)據(jù)表明血糖監(jiān)測和血糖控制的頻率之間有很大的關(guān)聯(lián)。盡管存在上述關(guān)聯(lián)，但由于便利性、測試判定、血糖檢測造成的疼痛及成本等一系列因素，許多經(jīng)診斷患有糖尿情況的患者仍然不能經(jīng)常監(jiān)測血糖水平。
已開發(fā)了裝置用于自動監(jiān)測分析物，比如血液或間質(zhì)液(“ISF”)等體液中或其他生物體液中的血糖。一些分析物測量裝置配置成使得將至少一部分裝置放置在使用者皮膚表面的下面，例如使用者的血管或皮下組織中，以便在體內(nèi)完成監(jiān)測。隨著分析物監(jiān)測裝置和系統(tǒng)的不斷開發(fā)，需要低成本、方便且能減少疼痛、提供謹慎監(jiān)測以支持頻繁地監(jiān)測分析物以提高血糖控制水平的分析物監(jiān)測裝置、系統(tǒng)及方法、以及制作該分析物監(jiān)測裝置和系統(tǒng)的工藝。

發(fā)明內(nèi)容
本主題公開的實施例包括體內(nèi)分析物監(jiān)測裝置、系統(tǒng)、工具包、及分析物監(jiān)測和制造分析物監(jiān)測裝置、系統(tǒng)和試劑盒的工藝的方法。包括體內(nèi)(即，將裝置、系統(tǒng)或其部件的至少一部分保持在用戶的身體上以便監(jiān)測分析物)生理監(jiān)測裝置，該裝置被配置成在一個或多個預定時間段內(nèi)(比如一個或多個預定監(jiān)測時間段內(nèi))實時測量/監(jiān)控所需分析物水平(如血糖水平)。實施例包括與設置在外殼中的電子裝置電耦連的經(jīng)皮定位的分析物傳感器，外殼設計為在分析物傳感器的使用壽命或預定監(jiān)測時間段內(nèi)附接至使用者的身體， 例如附接至使用者的皮膚表面。例如，體上電子組件包括可操作地耦連至分析物傳感器并設置在外殼內(nèi)以用于放置在使用者身體上的電子設備。該具有分析物傳感器的裝置和系統(tǒng)提供連續(xù)或定期分析物水平監(jiān)測，該監(jiān)測由監(jiān)測裝置或系統(tǒng)中編程的或可編程的控制邏輯或程序自動地或半自動地執(zhí)行。正如在此使用的，連續(xù)、自動和/或定期監(jiān)測指的是利用經(jīng)皮定位的分析物傳感器對分析物水平進行體內(nèi)監(jiān)測或檢測。在某些實施例中，體內(nèi)監(jiān)測的分析物水平的結(jié)果自動地從電子單元傳遞至系統(tǒng)的另一裝置或部件。也就是說，當可得到結(jié)果時，自動將結(jié)果發(fā)送至系統(tǒng)的顯示裝置(或其他用戶交互裝置)，例如，根據(jù)由系統(tǒng)執(zhí)行的固定或動態(tài)數(shù)據(jù)傳輸時間表發(fā)送。在其他實施例中，體內(nèi)監(jiān)測的分析物水平的結(jié)果不自動傳遞、傳輸或輸出至系統(tǒng)的一個或多個裝置或部件。在此類實施例中，只響應于對系統(tǒng)的查詢提供結(jié)果。也就是說，只響應于對所述結(jié)果的查詢或請求將結(jié)果傳遞至系統(tǒng)的部件或裝置。在某些實施例中，體內(nèi)監(jiān)測的結(jié)果可以記錄或存儲在系統(tǒng)的存儲器中，并且在一個或多個預定監(jiān)測時間段之后只傳遞或傳輸至系統(tǒng)的另一裝置或部件。實施例包括軟件和/或硬件，以將裝置、部件或系統(tǒng)中的任一者轉(zhuǎn)換為其他裝置、 部件或系統(tǒng)中的任一者，其中這種轉(zhuǎn)換可以是在加工之后可由用戶配置。包括用于完成這種轉(zhuǎn)換的硬件和/或軟件的轉(zhuǎn)換模塊可以是與指定的系統(tǒng)可匹配的，以對其進行轉(zhuǎn)換。實施例包括耦連至分析物傳感器的電子裝置，其提供用來操作分析物傳感器以用于在預定監(jiān)測時間段(例如約30天(或者在某些實施例中甚至更多)、約14天、約10天、 約5天、約1天、小于約1天)內(nèi)監(jiān)測分析物水平的功能。在某些實施例中，每個分析物傳感器的使用壽命可以與預定監(jiān)測時間段相同或不同。在某些實施例中，具有操作分析物傳感器的功能的電子裝置的部件包括控制邏輯或微處理器，控制邏輯或微處理器耦連至電源 (諸如電池)以驅(qū)動體內(nèi)分析物傳感器進行電化學反應，從而產(chǎn)生對應于監(jiān)測到的分析物水平的信號。電子裝置還可包括其他部件，諸如一個或多個數(shù)據(jù)存儲單元或存儲器(易失和/或非易失性存儲器)、通信部件，以便在信息可用時、或者選擇性地響應于對監(jiān)測分析物水平信息的請求時將與體內(nèi)監(jiān)測到的分析物水平相對應的信息自動傳遞至顯示裝置?？纱?(例如，不同時進行裝置之間的數(shù)據(jù)傳輸)或并行地執(zhí)行顯示裝置與耦連至傳感器的電子單元之間的數(shù)據(jù)通信。例如，顯示裝置可配置為將信號或數(shù)據(jù)包發(fā)送至耦連至傳感器的電子裝置，并且在收到發(fā)送的信號或數(shù)據(jù)包后，耦連至傳感器的電子裝置將其傳回顯示裝置。 在某些實施例中，顯示裝置可配置為連續(xù)提供RF功率和數(shù)據(jù)/信號，并且當在顯示裝置的預定RF功率范圍內(nèi)時檢測或接收來自耦連至傳感器的電子裝置的一個或多個返回數(shù)據(jù)包或信號。在某些實施例中，顯示裝置和耦連至傳感器的電子裝置可配置為同時發(fā)送一個或多個數(shù)據(jù)包。在某些實施例中，一個或多個數(shù)據(jù)存儲單元或存儲器在電子裝置的控制下存儲數(shù)據(jù)。在某些實施例中，一個或多個數(shù)據(jù)存儲單元或存儲器根據(jù)由電子裝置的控制邏輯或微處理器執(zhí)行的滾動數(shù)據(jù)存儲協(xié)議來存儲數(shù)據(jù)。可根據(jù)時間和/或優(yōu)先順序、或其它方式對數(shù)據(jù)進行存取。例如，滾動數(shù)據(jù)存儲協(xié)議可包括先進/先出(FIFO)算法、先進/后出(FILO) 算法、后進/先出(LIFO)算法、后進/后出(LILO)算法。例如，實施例可包括用迭代方式、 或其他滾動數(shù)據(jù)存儲協(xié)議變型來用最新數(shù)據(jù)取代最早存儲數(shù)據(jù)。實施例包括不需要獨立電源來操作分析物傳感器以用于檢測或監(jiān)測分析物水平的自供電體內(nèi)分析物傳感器。換句話說，描述了自供電傳感器，其利用自身電源運行且不需要任何其他電源來監(jiān)測體內(nèi)分析物。實施例還可包括編程為用來將傳感器使用壽命內(nèi)嵌或監(jiān)測時間段期間監(jiān)測到的分析物水平相關(guān)的數(shù)據(jù)存儲或記錄在一個或多個數(shù)據(jù)存儲單元或存儲器內(nèi)。在監(jiān)測時間段期間，可存儲對應于監(jiān)測到的分析物水平的信息，但在傳感器使用壽命期間不顯示或輸出該消息，并且所存儲的數(shù)據(jù)可在傳感器使用壽命結(jié)束時或在預定監(jiān)測時間段到期之后從存儲器獲取，例如用于臨床分析、治療管理等。在某些實施例中，預定監(jiān)測時間段可以與傳感器使用壽命時間段相同，從而當分析物傳感器使用壽命到期時(因此不再用于監(jiān)測體內(nèi)分析物水平)，預定監(jiān)測時間段結(jié)束。 在某些其他實施例中，預定監(jiān)測時間段可包括多個傳感器使用壽命時間段，從而當分析物傳感器使用壽命到期時，預定監(jiān)測時間段并不結(jié)束，并且在同一預定監(jiān)測時間段內(nèi)用另一個分析物傳感器更換失效的分析物傳感器。預定監(jiān)測時間段可包括更換多個分析物傳感器供使用。在某些實施例中，除了監(jiān)測到的分析物水平信息之外，還將其他信息傳輸至裝置、 系統(tǒng)或其部件，所述其它信息例如但不限于跨越一時間段(例如之前的1秒至48小時、例如之前1分鐘至M小時、例如過去1分鐘至10小時、例如過去8小時、例如過去2小時、例如過去1小時、例如過去30分鐘或過去15分鐘)監(jiān)測到的溫度信息、心率、一個或多個生物指標(諸如HbAlC等)、存儲的分析物水平信息。在某些實施例中，將溫度(體內(nèi)和/或皮膚和/或環(huán)境)信息可獲得并存儲在存儲器內(nèi)，例如以便用于補償監(jiān)測到的分析物水平的溫度相關(guān)不準確性的算法中。基于跨越一時間段(例如，對應于溫度時間段或其他時間段)存儲的分析物水平信息生成或構(gòu)建分析物水平走勢信息，并將該信息傳輸至顯示裝置?？衫脠D表和/或聲音和/或觸覺、和/或數(shù)字的方式輸出走勢信息，和/或?qū)⒃撔畔⒊尸F(xiàn)在顯示裝置的用戶界面上以便在該時間段內(nèi)提供分析物水平變化的指示。實施例包括將分析物水平信息無線地從體上電子裝置傳輸至第二裝置(如顯示裝置)。體上電子裝置與顯示裝置之間的通信協(xié)議的實例可包括射頻識別(RFID)協(xié)議或 RF通信協(xié)議。示例性RFID協(xié)議包括但不限于通信范圍較短(例如大約12英寸以內(nèi)、或大約6英寸以內(nèi)、或大約3英寸以內(nèi)、或大約2英寸以內(nèi))的近場通信協(xié)議、高頻無線通信協(xié)議、遠場通信協(xié)議(例如采用超高頻(UHF)通信系統(tǒng))，以用于從體上電子裝置向顯示裝置提供信號或數(shù)據(jù)。通信協(xié)議可采用433MHz頻率、13. 56MHz頻率、2. 45GHz頻率或其他合適頻率，以用于在包括耦連至分析物傳感器的體上電子裝置、顯示裝置和/或其他裝置(如個人計算機) 之間進行無線通信。盡管上文描述了某些數(shù)據(jù)傳輸頻率和/或數(shù)據(jù)通信范圍，但在本發(fā)明范圍內(nèi)，分析物監(jiān)測系統(tǒng)中的各種裝置之間可采用其他數(shù)據(jù)適用的數(shù)據(jù)傳輸頻率和/或數(shù)據(jù)通信范圍。實施例包括數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括例如配置為從用于呈現(xiàn)分析物信息和/或進一步結(jié)合生理監(jiān)測以進行處理的顯示裝置接收收集的或存儲的數(shù)據(jù)的例如數(shù)據(jù)網(wǎng)絡和/ 或個人計算機和/或服務器終端和/或一個或多個遠程計算機，以便用于健康管理。例如， 顯示裝置可包括一個或多個通信端口(硬件連線的或無線的)，以用于連接到數(shù)據(jù)網(wǎng)絡或計算機終端，以將收集的或存儲的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸至另一裝置和/或位置。通過數(shù)據(jù)網(wǎng)絡將某些實施例中的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)直接從耦連至分析物傳感器的電子裝置傳輸至個人計算機、服務器終端，、和/或遠程計算機。在某些實施例中，提供了校準“不可見”系統(tǒng)和方法，其在無需獲取一個或多個獨立分析物測量值(例如無需使用體外試紙或其他參考裝置)的情況下至少在分析物傳感器系統(tǒng)的預定檢測周期內(nèi)臨床確定準確的分析物濃度，以便在傳感器的使用壽命期間(即， 制造之后)校準從分析物傳感器產(chǎn)生的分析物相關(guān)信號。換句話說，一旦將分析物傳感器定位于使用者體內(nèi)，電子裝置中的控制邏輯或微處理器、或顯示裝置中的微處理器就包括一種或多種算法或程序來將檢測到的與分析物相關(guān)的信號(例如以單位為nA、或以其他合適的單位計數(shù))準確地轉(zhuǎn)換為相應分析物水平(例如轉(zhuǎn)換為單位為mg/dL或其他合適的單位的分析物水平)或使該信號與該分析物水平相關(guān)，而無需向系統(tǒng)提供參考值，使得傳感器校準對用戶來說“不可見”，從而對于分析物傳感器的校準來說該系統(tǒng)不需要任何人類介入。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在閱讀下文后，本發(fā)明的這些和其他特征、目的及優(yōu)點將變得顯而易見中，本發(fā)明的細節(jié)將在下文更完整地描述。


圖1示出了某些實施例中實時測量分析物(例如血糖)、進行數(shù)據(jù)采集和/或處理的分析物監(jiān)測系統(tǒng)；圖2A-2B分別為某些實施例中包括圖1系統(tǒng)中的分析物傳感器和體上電子裝置的外殼的透視圖和截面透視圖；圖3示出了某些實施例中體上電子裝置的印刷電路板(PCB)；圖4A示出了某些實施例中包括分析物傳感器和傳感器電子裝置的外殼的側(cè)視圖；圖4B示出了某些實施例中裝配有分析物傳感器的體上電子裝置的PCB的側(cè)視圖；圖5為圖4B所示的具有包括PCB和分析物傳感器的分離式部件的電子組件的透視圖；圖6為某些實施例中圖5的分析物傳感器及互連部件的部件視圖；圖7A-7B為某些實施例中圖5的互連部件的透視圖；圖8A-8D示出了某些實施例中包括模塊互連件的體上電子裝置；圖9A-9J示出了某些實施例中包括分析物傳感器的體上電子裝置組件及連接至體上電子裝置的PCB的部件；圖IOA示出了某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置的天線及電子電路布局的俯視圖；圖IOB示出了某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置的天線及電子電路布局的截面圖；圖11示出了某些實施例中體上電子裝置的電路板上天線布局的俯視圖；圖12A-12C示出了某些實施例中體上電子裝置的天線配置；圖13為某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置的示意圖；圖14A-15E示出了某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置配置；圖15為某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置的框圖；圖16為某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中的體上電子裝置的框圖；圖17為用于某些實施例的包括感應產(chǎn)生裝置的體上電子裝置的示意圖；圖18A示出了某些實施例中用于分析物監(jiān)測系統(tǒng)的無線接通機構(gòu)的框圖；圖18B示出了某些實施例中圖18A的無線接通機構(gòu)的示例性電路示意圖；圖19為示出了某些實施例中顯示裝置與體上電子裝置之間的用于執(zhí)行無線接通程序的數(shù)據(jù)/命令交換的流程圖；圖20為某些實施例中圖1的顯示裝置的框圖；圖2IA為某些實施例中圖1的顯示裝置的示意圖；圖2IB為某些實施例中圖1的顯示裝置的示意圖；圖22和23分別為示出了某些實施例中在圖1的系統(tǒng)中執(zhí)行無線通信過程的原理圖和流程圖；圖M為示出了某些實施例中采用顯示裝置120確定傳感器失效信息以便傳輸至體上電子裝置的程序(routine)的流程圖；圖25-26為示出了某些實施例中分析物傳感器數(shù)據(jù)處理程序的功能框圖；圖27A-27D為示出了某些實施例中分析物傳感器數(shù)據(jù)處理程序的流程圖；圖觀為示出了某些實施例中分析物傳感器數(shù)據(jù)采集通知程序的流程圖；圖四為示出了某些實施例中在傳感器數(shù)據(jù)處理中執(zhí)行的基于制造分析物傳感器校準；圖30A-30D示出了某些實施例中與顯示裝置一起使用的分析物數(shù)據(jù)采集模塊的實施例。
具體實施例方式在詳細描述本發(fā)明之前，應理解本發(fā)明不限于描述的特定實施例，當然，因為這些實施例可以發(fā)生改變。還應理解，由于僅通過所附權(quán)利要求對本發(fā)明的范圍進行限制，因此本文使用的術(shù)語僅用于描述特定實施例的目的，不用于限制。提供一系列值時，應理解在該范圍及任何其他規(guī)定的上限值和下限值之間，占下限值十分之一單位(除非上下文另有明確規(guī)定)的每個中間值或該規(guī)定范圍中的中間值均包含在本公開中?？瑟毩谳^小范圍內(nèi)的那些較小范圍的上限值和下限值同樣包含在本公開中，符合規(guī)定范圍的任何具體排除的極限值。當規(guī)定范圍包括極限值中的一個或兩者時，排除這些被包括的極限值中的一個或兩者的范圍同樣包括在本公開中。除非另有規(guī)定，本文使用的所有科技詞匯具有本發(fā)明所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常所了解的相同含義。盡管任何類似于或等同于本文所述的方法及材料也可用于對本公開進行實踐或測試，但現(xiàn)在只對優(yōu)選方法及材料進行闡述。本文提及的所有出版物通過引證結(jié)合于本公開，并描述與引證出版物相關(guān)聯(lián)的方法和/或材料。必須注意的是，除非上下文另有明確規(guī)定，本文及所附權(quán)利要求使用的單數(shù)形式 “一”、“該”及“所述”包括復數(shù)指示對象。提供本文所述的出版物僅僅是為了說明其公開早于本申請的申請日。本文的任何內(nèi)容都不應被視為承認本公開無權(quán)憑借在前公開而先于出版物。進一步地，提供的出版物日期可以不同于需要單獨證實的實際
公開日期。在閱讀本公開后本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見的是，在不背離本公開范圍或精神的情況下，本文所描述和示出的個別實施例中的每一個都具有易于與其他幾個實施例中的任一實施例的特征分離或組合的離散部件和元件。本文所示附圖沒有必要按比例繪制，為清晰起見，某些部件和元件可被放大。一般情況下，本公開的實施例涉及用于檢測體液中至少一種分析物(如血糖)的體內(nèi)方法和裝置。相應地，實施例包括體內(nèi)分析物傳感器，例如經(jīng)皮定位在使用者體內(nèi)的分析物傳感器，其配置使得傳感器的至少一部分位于使用者身體內(nèi)(例如ISF內(nèi))以獲得關(guān)于至少一種身體分析物的信息。在某些實施例中，體內(nèi)分析物傳感器與保持在使用者身上例如皮膚表面上的電子元件耦連，其中這種耦連在體內(nèi)提供了體內(nèi)分析物傳感器電子組件。在某些實施例中，將分析物信息從第一裝置(如體上電子單元)傳輸至可包括具有顯示器等的用戶界面元件的第二裝置。當分析物信息可用時，將信息自動和/或連續(xù)地從第一裝置傳輸至第二裝置，或不自動和/或連續(xù)地傳輸，而是存儲或記錄在第一裝置的存儲器中。相應地，在系統(tǒng)的多個實施例中，當用戶查詢時，使得傳感器/體上電子裝置(例如體上電子裝置組件)產(chǎn)生的分析物信息能以僅用戶可用或可見的形式獲得，從而用戶可選擇數(shù)據(jù)通信的時間。這樣，當用戶需要時，只向用戶提供分析物信息，該信息對用戶來說是明顯的(設置在用戶界面裝置上)，即使體內(nèi)分析物傳感器自動和/或連續(xù)監(jiān)測體內(nèi)分析物水平，即傳感器在其使用壽命期間按照預定時間間隔自動監(jiān)測分析物(如血糖)。例如，在指定的檢測周期內(nèi)(如14天)將分析物傳感器進行體內(nèi)定位并耦連至體上電子裝置。在某些實施例中，將傳感器產(chǎn)生的分析物信息自動從傳感器電子組件傳輸至遠程監(jiān)測裝置或顯示裝置， 以便根據(jù)體上電子裝置設定的時間表(例如每1分鐘，每5分鐘或每10分鐘等)在14天內(nèi)輸出至用戶。在某些實施例中，傳感器產(chǎn)生的分析物信息在用戶規(guī)定的時間(例如當用戶決定檢查分析物信息的任何時間)只從傳感器電子組件傳輸至遠程監(jiān)測裝置或顯示裝置。此時，激活通信系統(tǒng)，并然后將傳感器產(chǎn)生的信息從體上電子裝置發(fā)送至遠程裝置或顯示裝置。在其他實施例中，當分析物信息可用時，可將信息自動和/或連續(xù)地從第一裝置傳輸至第二裝置，并且第二裝置存儲或記錄接收的信息而不向用戶呈現(xiàn)或輸出該信息。在此類實施例中，當信息可用時(例如，當傳感器根據(jù)時間表檢測分析物水平時)，通過第二裝置從第一裝置接收該信息。然而，接收的信息最初存儲在第二裝置中，并且在檢測到對第二裝置上的信息的請求時，只輸出給第二裝置的用戶界面或輸出裝置(如顯示器)。相應地，在某些實施例中，一旦將傳感器電子組件放置到身體上使體內(nèi)傳感器的至少一部分與體液(如ISF)接觸且使傳感器與電子元件電耦連時，可以通過給顯示裝置通電(或連續(xù)供電)并執(zhí)行存儲在并取自顯示裝置的存儲器的軟件算法將傳感器產(chǎn)生的分析物信息從體上電子裝置傳輸至所需顯示裝置，生成一個或多個請求命令，控制信號或數(shù)據(jù)包發(fā)送至體上電子裝置。顯示裝置的微處理器或?qū)Ｓ眉呻娐?ASIC)的控制下執(zhí)行的軟件算法包括檢測體上電子裝置相對于顯示裝置的位置的程序，以促使傳輸生成的請求命令、控制信號和/或數(shù)據(jù)包。顯示裝置可還包括存儲在存儲器中由一個或多個微處理器和/或ASIC執(zhí)行的程序，以響應于用戶激活顯示裝置上的輸入機構(gòu)(如按下顯示裝置上的按鈕、觸發(fā)數(shù)據(jù)通信功能相關(guān)的軟按鈕等)，生成一個或多個請求命令、控制信號或數(shù)據(jù)包，并傳輸以發(fā)送至體上電子裝置。將輸入機構(gòu)可替換地或額外地設置在配置成用于用戶激活的體上電子裝置上或之中。在某些實施例中，語音命令或音頻信號可用于促使或指示微處理器或ASIC執(zhí)行存儲在存儲器中的軟件程序，以生成一個或多個請求命令、控制信號或數(shù)據(jù)包并傳輸至體內(nèi)裝置。在語音激活或響應于語音命令或音頻信號的實施例中，體上電子裝置和/或顯示裝置包括麥克風、揚聲器及存儲在體上電子裝置和/或顯示裝置的各個存儲器中用來處理語音命令或音頻信號的處理程序。在某些實施例中，將體內(nèi)裝置和顯示裝置相對于彼此定位于預定距離(例如接近距離)內(nèi)啟動了一個或多個存儲在顯示裝置的存儲器中的軟件程序，以生成并傳輸請求命令、控制信號或數(shù)據(jù)包?？砂l(fā)送不同類型和/或形式和/或數(shù)量的信息以滿足每個所需閱讀，閱讀需求包括但不限于以下的一個或多個當前分析物水平信息(即時間上與啟動閱讀的時間相對應的實時或最近獲得的分析物水平信息)、預定時間段內(nèi)的分析物的變化率、分析物變化率的速率(變化率加速度)、與在指定閱讀之前獲得并存儲在組件的存儲器中的分析物信息相對應的歷史分析物信息。可以將實時、歷史、變化率、變化率速率(如加速度或減速度)信息中的一些或全部發(fā)送至顯示裝置，供指定閱讀。在某些實施例中，發(fā)送至顯示裝置的信息的類型和/或形式和/或數(shù)量可以是被預編程和/或不可更改的(如在制造過程中預設)，或可以不是被預編程和/或不可更改的，以便在本領(lǐng)域可選擇和/或可更改一次或多次(如通過激活系統(tǒng)的開關(guān)等)。相應地，在某些實施例中，針對每個所需閱讀，顯示裝置將輸出當前(實時)傳感器產(chǎn)生的分析物數(shù)值(如以數(shù)字格式)、當前分析物變化率(如以分析物速率指示物的形式，比如指向指示當前速率的方向的箭頭)、以及基于由體上電子裝置的存儲器獲取并存儲于其中的傳感器讀數(shù)的分析物走勢歷史數(shù)據(jù)(如，以圖形軌跡形式)。另夕卜，將與每個所需閱讀相關(guān)的皮膚上或傳感器上的溫度讀數(shù)或測量值從體上電子裝置傳輸至顯示裝置。但是，溫度讀數(shù)或測量值可能不輸出或顯示在顯示裝置上，而可以結(jié)合由顯示裝置執(zhí)行的軟件程序使用以便糾正或補償在顯示裝置上向用戶輸出的分析物測量值。如上所述，實施例包括體內(nèi)分析物傳感器和體上電子裝置，體內(nèi)分析物傳感器和體上電子裝置一起提供軀體可佩戴式傳感器電子組件。在某些實施例中，體內(nèi)分析物傳感器與體上電子裝置完全接合為一體(制造期間固定連接)，然而在其他實施例中，體內(nèi)分析物傳感器與體上電子裝置在制造后是獨立但可連接的(例如，在傳感器插入身體之前、插入過程中或插入之后)。體上電子裝置可包括容納(除了用于體內(nèi)定位的傳感器部分之外) 在包括粘附墊或可附接至粘附墊的防水外殼中的體內(nèi)葡萄糖傳感器、電子裝置、電池及天線。在某些實施例中，該外殼能承受浸在水下一米處高達至少30分鐘。在某些實施例中， 該外殼能承受連續(xù)水下接觸例如超過30分鐘，并根據(jù)其預期使用繼續(xù)正常運轉(zhuǎn)，而例如在外殼適用于水浸沒的情況下不會對外殼電子裝置造成水損壞。實施例包括傳感器插入裝置，其還可被稱為傳感器傳送單元等。插入裝置可將體上電子裝置組件完全保持在內(nèi)隔室中，S卩，插入裝置在制造過程期間可預裝有體上電子裝置組件(例如，可將體上電子裝置封裝在插入裝置的無菌內(nèi)隔室中)。在此類實施例中，插入裝置可形成用于預先使用的傳感器組件封裝件(包括無菌封裝件)或新的體上電子裝置組件、和配置為將體上電子裝置組件應用于患者身體的插入裝置。實施例包括便攜式手持顯示裝置，便攜式手持顯示裝置作為與體上電子裝置組件間隔開的獨立裝置，從組件收集信息并為用戶提供傳感器產(chǎn)生的分析物讀數(shù)。這種裝置還可被稱為計量器、讀取器、監(jiān)測器、接收器、人機接口裝置、成對部件等。某些實施例可包括一體的體外分析物計量器。在某些實施例中，顯示裝置包括一個或多個有線或無線通信端口，如USB、串行端口、并行端口等，配置為建立顯示裝置與另一單元(如體上電子裝置、給電池再充電的供電單元、PC等)之間的通信。例如，顯示裝置的通信端口可以能夠利用各自的充電電纜對顯示裝置電池充電和/或在顯示裝置與其兼容信息軟件之間進行數(shù)據(jù)交換。某些實施例中的兼容信息軟件包括但不限于例如在顯示裝置、個人計算機、服務器終端上存在或在其上運行的獨立或網(wǎng)絡連接使能的(enabled)數(shù)據(jù)管理軟件程序，例如以便進行數(shù)據(jù)分析、制作圖表、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)存檔和數(shù)據(jù)通信以及數(shù)據(jù)同步化。某些實施例中的信息軟件還可包括這樣的軟件，該軟件用于執(zhí)行可現(xiàn)場升級功能對顯示裝置和/或體上電子元件的硬件進行升級以便對顯示裝置和/或體上電子元件上存在的軟件進行升級，而例如包括其他元件和/或包括軟件缺陷或誤差的硬件版本是固定的等等。實施例包括觸覺反饋元件(如振動電機等)，其配置使得可以觸覺反饋的形式傳遞相應的通知(例如，顯示裝置接收的成功所需讀數(shù))。實施例包括嵌入計算機可讀介質(zhì)上的程序，即基于計算機的應用軟件(本文中還可被稱為信息軟件或程序等)，其具有從系統(tǒng)獲得的分析物信息和/或用戶自報數(shù)據(jù)。通過顯示裝置或體上電子元件將應用軟件安裝到主機，例如手機、PC、諸如網(wǎng)絡電話的互聯(lián)網(wǎng)使能的人機接口裝置、個人數(shù)字助理等。信息程序可以轉(zhuǎn)換在顯示裝置上或體內(nèi)單元上獲得的并存儲的數(shù)據(jù)，以供用戶使用。
僅為了方便起見，主要針對血糖監(jiān)測裝置和系統(tǒng)、及血糖監(jiān)測方法描述了本公開的實施例，并且該描述并不用來限制本發(fā)明的范圍。應理解，分析物監(jiān)測系統(tǒng)可配置為在相同時間或不同時間監(jiān)測各種分析物。例如，可被監(jiān)測的分析物包括但不限于乙酰膽堿、淀粉酶、膽紅素、膽固醇、絨毛膜促性腺素、肌酸激酶(例如CK-MB)、肌酸、DNA、果糖胺、葡萄糖、谷氨酰胺、生長激素、激素、 酮、乳酸、氧、過氧化物、前列腺特異性抗原、凝血酶原、RNA、促甲狀腺激素、及肌鈣蛋白。還可監(jiān)測藥物(諸如例如抗生素(如慶大霉素、萬古霉素等)、洋地黃毒苷、地高辛)的濃度、 濫用藥物、茶堿及華法林。在這些監(jiān)測一種以上分析物的實施例中，可以在相同時間或不同時間通過單個傳感器或通過使用(例如，同時地使用)相同體上電子裝置的多個傳感器或通過不同體上電子裝置監(jiān)測分析物。詳細描述如下，實施例包括在預定監(jiān)測時間段監(jiān)測一個或多個生理參數(shù)的裝置、 系統(tǒng)、試劑盒和/或方法，參數(shù)諸如為但不限于分析物水平、溫度水平、心率、用戶活動水平。還提供了制造方法。預定監(jiān)測時間段可以小于約1小時，或者可包括約1小時以上，例如約幾小時以上、例如約幾天以上、例如約3天以上、例如約5天以上、例如約7天以上、例如約10天以上、例如約14天以上、例如約幾個星期、例如約1個月以上。在某些實施例中， 預定監(jiān)測時間段到期后，系統(tǒng)的一個或多個元件可自動在體上電子裝置組件和/或顯示裝置中停用或禁用。例如，預定監(jiān)測時間段可始于將傳感器定位于體內(nèi)并與體液(諸如ISF)接觸，和 /或始于體上電子裝置的啟動(或通電為完全運作模式)。體上電子裝置的初始化可通過由以下之一生成并傳輸?shù)拿顏韺崿F(xiàn)通過顯示裝置響應于開關(guān)的激活、和/或通過將顯示裝置放置到距體上電子裝置在預定距離(如接近距離)內(nèi)、或通過用戶手動激活體上電子單元上的開關(guān)(例如按下按鈕)，或者這些激活可以由插入裝置產(chǎn)生，例如正如2010年2 月1日提交的第12/698，129號美國專利申請、及第61/238，646,61/246, 825,61/247, 516、 61/249, 535,61/317, 243,61/345, 562及61/361，374號美國臨時申請所述，這些文獻中的每一個的公開內(nèi)容均通過弓I證結(jié)合于本文用于所有目的。當響應于接收的來自顯示裝置的命令進行初始化時，體上電子裝置從其存儲器獲取并執(zhí)行軟件程序以便充分對體上電子裝置的部件進行通電，響應于從顯示裝置接收激活命令而有效地將體上電子裝置置于完全運作模式。例如，在接收到來自顯示裝置的命令之前，通過內(nèi)部電源(諸如電池)對體上電子裝置中的一部分部件供電，而體上電子裝置中的另一部分部件處于掉電或低功率(包括無功率)停用模式，或者所有部件都處于停用模式、 掉電模式。當接收命令時，將體上電子裝置部件的剩余部分或所有部分切換為主動全運行模式。體上電子裝置的實施例可包括具有包括在ASIC、微處理器、存儲器等中執(zhí)行的控制邏輯的電子裝置的一個或多個印刷電路板、以及形成單一組件的經(jīng)皮定位的分析物傳感器。當在一個預定的接近一時間段(例如約2分鐘、例如小于約1分鐘、例如小于約30秒、 例如小于約10秒、例如小于約5秒、例如小于約2秒)內(nèi)檢測分析物監(jiān)測系統(tǒng)的顯示裝置時、和/或直到在顯示裝置上輸出確認(諸如聲音和/或視頻和/或觸覺(振動))通知以指示成功從體上電子裝置獲取分析物相關(guān)信號時，體上電子裝置可配置為提供與監(jiān)測到的分析物水平相關(guān)的一個或多個信號或數(shù)據(jù)包。在某些實施例中，對于失敗的采集，還可以輸出不同的通知。在某些實施例中，監(jiān)測到的分析物水平可以與血液或其他液體(如ISF)中的血糖水平相關(guān)聯(lián)和/或轉(zhuǎn)換為血糖水平?？衫皿w上電子裝置來完成這種轉(zhuǎn)換，但在許多實施例中，這種轉(zhuǎn)換通過顯示裝置電子裝置來完成。在某些實施例中，血糖水平來源于ISF中監(jiān)測的分析物水平。分析物傳感器可以是可插入于靜脈、動脈或身體的包含分析物的其他部分。在某些實施例中，分析物傳感器可定位成與ISF接觸以檢測分析物水平，其中檢測到的分析物水平可用于推斷用戶血液或間質(zhì)組織中的血糖水平。實施例包括經(jīng)皮傳感器以及可整體植入式傳感器和可整體植入式組件，其中將包括分析物傳感器的單一組件和電子裝置設置在密封外殼(例如，密封的生物相容性外殼) 中，以便植入用戶體內(nèi)用于監(jiān)測一個或多個生理參數(shù)。體內(nèi)分析物監(jiān)測系統(tǒng)的實施例圖1示出了根據(jù)本發(fā)明實施例的示例性體內(nèi)分析物監(jiān)測系統(tǒng)100。如圖所示，在某些實施例中，分析物監(jiān)測系統(tǒng)100包括體上電子裝置110，體上電子裝置電耦連至體內(nèi)分析物傳感器101(其近端部如圖1所示)并附接至粘附層140用于附在用戶身體上的皮膚表面上。體上電子裝置110包括體內(nèi)外殼119，其限定一內(nèi)隔室。同樣地，圖1示出了插入裝置150，當運行時，該裝置將分析物傳感器101的一部分穿過皮膚表面而經(jīng)皮定位并與ISF流體接觸，并將體上電子裝置110和粘附層140定位在皮膚表面上。在某些實施例中，在使用之前將體上電子裝置110、分析物傳感器101和粘附層140密封在插入裝置150的外殼內(nèi)，且在某些實施例中，粘附層140還密封在外殼內(nèi)或自身提供插入裝置 150的最終密封。描述了可與本文實施例同時使用的裝置、系統(tǒng)及方法，例如，在美國專利申請?zhí)?12/698，129 和美國臨時申請?zhí)?61/238，646,61/246, 825,61/247, 516,61/249, 535、 61/317，243,61/345, 562及61/361，374所述，這些文獻中的每一個的公開內(nèi)容通過引證結(jié)合于本文用于所有目的。參照上圖1，分析物監(jiān)測系統(tǒng)100包括顯示裝置120，該顯示裝置包括向用戶輸出信息的顯示器122 ；輸入部件121，諸如按鈕、致動器，觸敏開關(guān)、電容式開關(guān)、壓敏開關(guān)、 緩動盤(jog wheel)等，以向顯示裝置120輸入數(shù)據(jù)或命令或者控制顯示裝置120的操作。 值得注意的是，某些實施例包括不含顯示器的裝置或沒有用戶界面部件的裝置。這些裝置可作為數(shù)據(jù)記錄裝置來用于存儲數(shù)據(jù)和/或提供一根導管將數(shù)據(jù)從體上電子裝置和/或不含顯示器的裝置傳輸至另一裝置和/或位置。本文將闡述用作示例性目的的顯示裝置的實施例，其并不限制本發(fā)明的實施例。顯而易見的是同樣可以在某些實施例中使用不含顯示器的裝置。在某些實施例中，體上電子裝置110配置為在監(jiān)測時間段內(nèi)將一些或所有接收自分析物傳感器101的監(jiān)測分析物相關(guān)數(shù)據(jù)存儲在存儲器中，并保持在存儲器中直至使用期結(jié)束。在此類實施例中，在監(jiān)測時間段結(jié)束時，例如，在通過從皮膚表面拆下在監(jiān)測時間段內(nèi)定位的體上電子裝置110而將分析物傳感器101從用戶身上拆下來之后，從體上電子裝置110獲取存儲的數(shù)據(jù)。在此類數(shù)據(jù)記錄配置中，實時監(jiān)測到的分析物水平在監(jiān)測時間段內(nèi)不傳輸至顯示裝置120，或者不從體上電子裝置110傳輸而來，而是在監(jiān)測時間段之后從體上電子裝置110獲取。
在某些實施例中，顯示裝置120的輸入部件121可包括麥克風，并且顯示裝置120 可包括配置為分析接收自麥克風的音頻輸入的軟件，因此顯示裝置120的功能和操作可由語音命令控制。在某些實施例中，顯示裝置120的輸出部件包括用于輸出作為音頻信號的信息的揚聲器。為體上電子裝置110設置類似的語音響應部件，諸如揚聲器、麥克風、及用于生成、處理和存儲語音驅(qū)動信號的軟件程序。在某些實施例中，顯示器122和輸入部件121可集成到單一部件中，例如能夠檢測在顯示器(如觸摸屏用戶界面)上的身體接觸觸摸的存在和位置的顯示器。在此類實施例中，用戶可通過使用一組預編程運動命令來控制顯示裝置120的操作，包括但不限于單擊或雙擊顯示器、在顯示器上拖動手指或儀器、朝彼此移動多個手指或儀器、將遠離彼此移動多個手指或儀器等。在某些實施例中，顯示器包括具有像素區(qū)的觸摸屏，像素區(qū)具有用作 LCD元件和觸摸傳感器的單一功能或雙功能電容元件。顯示裝置120還包括與諸如遠程終端(個人計算機)170等外部裝置進行有線數(shù)據(jù)通信的數(shù)據(jù)通信端口 123。數(shù)據(jù)通信端口 123的實例包括配置為連接至可兼容數(shù)據(jù)電纜的USB端口、迷你USB端口、RS-232端口、以太網(wǎng)端口、火線端口或其類似數(shù)據(jù)通信端口。顯示裝置120還包括整體式體外血糖儀，血糖儀包括接收用于體外血糖測量的體外血糖試紙的體外試紙端口 124。仍然參照圖1，某些實施例中的顯示器122被配置為顯示多種信息，S卩，部分或全部信息可在同一時間或不同時間顯示在顯示器122上。在某些實施例中，顯示的信息是用戶可選擇的，以便用戶能夠自定義顯示在指定顯示屏上的信息。顯示器122可包括但不限于例如在監(jiān)測時間段內(nèi)提供血糖值圖形輸出的圖形顯示器138(其可顯示諸如飲食、運動、 睡眠、心率、血壓等重要指標)、例如提供監(jiān)測的血糖值(該血糖值是響應于信息請求獲取或接收的)的數(shù)字顯示器132、以及例如通過移動顯示器122上的位置來指示分析物變化率和/或分析物變化率速率的走勢或方向箭頭顯示器131。圖1還示出，顯示器222還可包括例如為用戶提供日期信息的日期顯示器135、為用戶提供當日時間信息的當日時間信息顯示器139、以圖形方式顯示顯示裝置120的電池狀況(充電式或拋棄式)的電池電量指示顯示器133、例如在需要定期、常規(guī)或預定數(shù)量的用戶校準事件的監(jiān)測系統(tǒng)中通知用戶有必要進行分析物傳感器校準的傳感器校準狀態(tài)圖標顯示器134、用于顯示音頻/振動輸出或報警狀態(tài)的音頻/振動設置圖標顯示器136、以及提供與諸如體上電子裝置、數(shù)據(jù)處理模塊160和/或遠程終端170的其他裝置進行無線通信連接指示的無線連接狀態(tài)圖標顯示器137。如圖1另外示出的，顯示器122可進一步包括用于訪問菜單、改變顯示圖形輸出配置或用于控制顯示裝置120操作的模擬觸摸屏按鈕 125,126ο參照上圖1，在某些實施例中，顯示裝置120的顯示器122(其附加于視覺顯示器、 或者替代視覺顯示器)可配置為輸出諸如報警和/或警報通知、血糖值等的警告通知，警告通知可以是聽得見的、可感觸的或即聽得見又可感觸的。在一方面，顯示裝置120可包括其他輸出部件(如揚聲器、振動輸出部件等)，以便除顯示器122上提供的可視輸出指示外還為用戶提供可聽見的和/或振動的輸出指示。在例如美國專利申請?zhí)?2/871，901、美國臨時申請?zhí)?1/238，672,61/247, 541,61/297, 625中可獲取進一步詳情及其他顯示器實施例，這些文獻中的每一個的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文用于所有目的。
在將體上電子裝置110定位于皮膚表面上并將分析物傳感器101定位于體內(nèi)與 ISF (或其他合適體液)建立流體接觸后，某些實施例中的體上電子裝置110配置為當體上電子裝置110從顯示裝置120接收命令或請求信號時無線傳輸分析物相關(guān)數(shù)據(jù)(諸發(fā)，例如與監(jiān)測到的分析物水平相對應的數(shù)據(jù)和/或監(jiān)測到的溫度數(shù)據(jù)、和/或存儲的歷史分析物相關(guān)數(shù)據(jù))。在某些實施例中，體上電子裝置110可配置為至少定期傳播與監(jiān)測到的分析物水平相關(guān)的實時數(shù)據(jù)，當顯示裝置120在體上電子裝置110傳播的數(shù)據(jù)的通信范圍內(nèi)時， 該數(shù)據(jù)由顯示裝置120接收，即不需要來自顯示裝置的命令或請求來發(fā)送信息。例如，顯示裝置120可配置為向體上電子裝置110發(fā)送一個或多個命令以啟動數(shù)據(jù)傳輸，并且作為響應，體上電子裝置110可配置為將在監(jiān)測時間段內(nèi)收集的存儲分析物相關(guān)數(shù)據(jù)無線發(fā)送至顯示裝置120。顯示裝置120進而可連接至遠程終端170(諸如個人計算機)，并用作數(shù)據(jù)管道以將存儲分析物水平信息從體上電子裝置110傳輸至遠程終端 170。在某些實施例中，從體上電子裝置110接收的數(shù)據(jù)可存儲在顯示裝置120的一個或多個存儲器中(永久或暫時地)。在某些其他實施例中，顯示裝置120被配置為數(shù)據(jù)管道，以將接收自體上電子裝置110的數(shù)據(jù)傳遞至與顯示裝置120連接的遠程終端170。仍然參照圖1，分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中還示出了數(shù)據(jù)處理模塊160和遠程終端 170。遠程終端170可包括個人計算機、服務器終端、筆記本電腦或其它合適的包括用于數(shù)據(jù)管理和分析并與分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中的部件進行通信的軟件的數(shù)據(jù)處理裝置。例如， 遠程終端170可與局域網(wǎng)(LAN)、廣域網(wǎng)(WAN)、或其它數(shù)據(jù)網(wǎng)絡連接，以便于在遠程終端 170和顯示裝置120和/或數(shù)據(jù)處理模塊160之間進行單向或雙向數(shù)據(jù)通信。某些實施例中的遠程終端170可包括醫(yī)生辦公室或醫(yī)院的一個或多個計算機終端。例如，遠程終端170可位于除顯示裝置120位置以外的位置。遠程終端170和顯示裝置120可位于不同房間或不同建筑物內(nèi)。遠程終端170和顯示裝置120可至少間隔約一英里，例如至少間隔約10英里、例如至少間隔約100英里。例如，遠程終端170可與顯示裝置 120在同一個城市中，遠程終端170可與顯示裝置120在不同城市中，遠程終端170可與顯示裝置120在同一個州(省)中，遠程終端170可與顯示裝置120在不同州(省)中，遠程終端170可與顯示裝置120在同一個國家中，或者例如遠程終端170可與顯示裝置120在不同國家中。在某些實施例中，諸如數(shù)據(jù)處理模塊160的獨立可選數(shù)據(jù)傳輸/處理裝置可設置在分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中。數(shù)據(jù)處理模塊160可包括利用一個或多個無線通信協(xié)議進行通信的部件，無線通信協(xié)議例如但不限于紅外線(IR)協(xié)議、藍牙協(xié)議、Zigbee協(xié)議及802. 11 無線LAN協(xié)議。包括基于藍牙協(xié)議和/或Zigbee協(xié)議描述的通信協(xié)議的附加描述可在美國專利申請公開號2006/0193375中找到，該申請通過引用結(jié)合于本文用于所有目的。數(shù)據(jù)處理模塊160可進一步包括通信端口、驅(qū)動器或連接器，以與顯示裝置120、體上電子裝置 110、或遠程終端170中的一者或多者建立有線通信連接，所述通信端口、驅(qū)動器或連接器包括但不限于USB連接器和/或USB端口、以太網(wǎng)連接器和/或端口、火線連接器和/或端口、或RS-232端口和/或連接器。在某些實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160被編程為按預定時間間隔(如每分鐘一次、每五分鐘一次等)將輪詢或查詢信號發(fā)送至體上電子裝置110，并作出回應從體上電子裝置 110接收監(jiān)測到的分析物水平信息。數(shù)據(jù)處理模塊160將接收到的分析物水平信息存儲在其存儲器中，和/或?qū)⒔邮盏降男畔魉突蜣D(zhuǎn)發(fā)至另一個裝置(如顯示裝置120)。更具體地說，在某些實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160可配置為數(shù)據(jù)傳送裝置，以將接收到的分析物水平數(shù)據(jù)從體上電子裝置110轉(zhuǎn)發(fā)或傳遞至顯示裝置120或遠程終端(例如通過數(shù)據(jù)網(wǎng)絡， 諸如蜂窩或WiFi數(shù)據(jù)網(wǎng)絡)或轉(zhuǎn)發(fā)或傳遞至顯示裝置120和遠程終端兩者。在某些實施例中，體上電子裝置110和數(shù)據(jù)處理模塊160可在彼此的預定距離 (例如，約1-12英寸、或約1-10英寸、或約1-7英寸、或約1-5英寸)內(nèi)定位于用戶的皮膚表面上，從而維持體上電子裝置110與數(shù)據(jù)處理模塊160之間的定期通信連接?？商鎿Q地， 數(shù)據(jù)處理模塊160可佩戴在用戶的皮帶或衣物上，從而維持體上電子裝置110與數(shù)據(jù)處理模塊160之間進行通信的所需距離，以便進行數(shù)據(jù)通信。在另一方面，數(shù)據(jù)處理模塊160的外殼可配置為與體上電子裝置110耦連或接合，從而使得兩個裝置組合或整合為單一組件并設置皮膚表面上。在其他實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160可拆卸地接合或連接至提供附加模塊化的體上電子裝置110，使得數(shù)據(jù)處理模塊160根據(jù)需要可選地拆除或重新附接。再次參照圖1，在某些實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160被編程為按預定時間間隔(諸如每分鐘一次、或每5分鐘一次或每30分鐘一次)或任何其他合適的或期望的可編程時間間隔向體上電子裝置110發(fā)送命令或信號，以向體上電子裝置110請求分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。在收到請求的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)時，數(shù)據(jù)處理模塊160保存所接收到的數(shù)據(jù)。這樣，分析物監(jiān)測系統(tǒng)100可配置為按編程或可編程時間間隔接收連續(xù)監(jiān)測到的分析物相關(guān)信息，該信息被存儲和/或向用戶顯示。隨后，可向顯示裝置120、遠程終端170等提供或發(fā)送數(shù)據(jù)處理模塊160中存儲的數(shù)據(jù)，以便于隨后進行數(shù)據(jù)分析(諸如識別在監(jiān)測時間段內(nèi)血糖水平偏移期間的頻率、或者監(jiān)測時間段內(nèi)警告事件發(fā)生的頻率)，例如以便改善與治療相關(guān)的決策。 利用該信息，醫(yī)生、醫(yī)護人員或用戶可對飲食、日常生活習慣和日常例行事務(如運動)等進行調(diào)整或進行修改。在另一實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160向體上電子裝置110發(fā)送命令或信號，以便響應于用戶激活設置于數(shù)據(jù)處理模塊160上的開關(guān)或響應于接收自顯示裝置120的用戶發(fā)起命令而接收分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。在其他實施例中，數(shù)據(jù)處理模塊160配置為僅在預定時間間隔過去之后響應于接收用戶發(fā)起命令而向體上電子裝置110發(fā)送命令或信號。例如，在某些實施例中，如果用戶在編程時間段(如從上次通信約5小時(或從上次通信10小時、或從上次通信24小時))內(nèi)不發(fā)起通信，則數(shù)據(jù)處理模塊160可被編程為自動向體上電子裝置110發(fā)送請求命令或信號。可替換地，數(shù)據(jù)處理模塊160可被編程為發(fā)起警告，以通知用戶自上次數(shù)據(jù)處理模塊160與體上電子裝置110之間的通信以來預定時間時間段已結(jié)束。 這樣，用戶或醫(yī)護人員可對數(shù)據(jù)處理模塊160進行編程或配置以便提供對分析物監(jiān)測方案的一定程度的服從，從而由用戶維持或進行分析物水平的頻率測定。在某些實施例中，當檢測編程或可編程警告條件時(例如，由分析物傳感器101 監(jiān)測到的不在預定可接受的范圍內(nèi)的檢測血糖水平，其表示醫(yī)療或分析需要注意或干預的生理狀態(tài)(例如低血糖條件、高血糖條件、即將發(fā)生的低血糖條件、或即將發(fā)生的高血糖條件))，一個或多個輸出指示可由體上電子裝置110的控制邏輯或處理器生成并在體上電子裝置110的用戶界面上輸出給用戶，從而可及時采取糾正措施。另外地或可替換地，如果顯示裝置120在通信范圍內(nèi)，則將輸出指示或警告數(shù)據(jù)傳輸至顯示裝置120，在檢測到收到警告數(shù)據(jù)時，顯示裝置的處理器控制顯示器122輸出一個或多個通知。
在某些實施例中，體上電子裝置110的控制邏輯或微處理器包括基于從分析物傳感器101獲取的信息(例如當前分析物水平、分析物水平變化率、分析物水平變化加速度、 和/或基于存儲的監(jiān)測到的分析物數(shù)據(jù)確定的且用于在監(jiān)測時間段內(nèi)根據(jù)時間提供分析物水平波動的歷史走勢或方向的分析物走勢信息)來確定未來或預期分析物水平的軟件程序。預測警告參數(shù)可以在顯示裝置120中、或在體上電子裝置110中或在兩者中被編程或可編程，并在預見用戶的分析物水平達到未來水平前向用戶輸出。為用戶提供了及時采取糾正措施的機會。信息(比如在提供分析物走勢信息的監(jiān)測時間段內(nèi)根據(jù)時間發(fā)生的監(jiān)測分析物水平的變化或波動)可由顯示裝置120、數(shù)據(jù)處理模塊160、和/或遠程終端170、和/或體上電子裝置110中的一個或多個控制邏輯或微處理器確定。這種信息可以作為例如圖表 (諸如線條圖)顯示，以向用戶指示由分析物監(jiān)測系統(tǒng)100測量的和預測的當前和/或歷史和/或預測將來的分析物水平。這種信息還可顯示為方向箭頭(例如，見走勢或方向箭頭顯示器131)或其他圖標，例如其在屏幕上相對于指示分析物水平是否增加或降低以及分析物水平增加或降低的加速度或減速度的參考點的位置。用戶可利用該信息確定任何必要的糾正措施，以確保分析物水平保持在可接受的和/或臨床安全范圍內(nèi)。其他視覺指示器 (包括顏色、閃光、褪色等)、以及音頻指示器(包括音高變化、音量變化、或音頻輸出和/或振動音調(diào)變化)或其他觸覺指示器可結(jié)合于走勢數(shù)據(jù)的顯示器中，以便通知用戶監(jiān)測到的分析物水平的當前水平和/或方向和/或變化率。例如，基于確定的血糖變化率、編程的臨床意義的葡萄糖閾值水平(例如，高血糖水平和/或低血糖水平)、以及由體內(nèi)分析物傳感器產(chǎn)生的當前分析物水平，系統(tǒng)100可包括存儲在計算機可讀介質(zhì)上的算法，以用來確定達到臨床意義水平所花費的時間和在讀取臨床意義水平之前(例如在預見臨床意義水平之前30分鐘、和/或20分鐘、和/或10分鐘、和/或5分鐘、和/或3分鐘、和/或1分鐘等)輸出通知的時間，且輸出的強度等增加。再次參照上圖1，在某些實施例中，由數(shù)據(jù)處理模塊160執(zhí)行的軟件算法存儲在外部存儲器裝置中，外部存儲器裝置諸如SD卡、微SD卡、緊湊閃存卡、XD卡、Memory Stick 卡、Memory Stick Duo卡、或USB記憶棒/裝置，這些裝置包括存儲在此類裝置中的可執(zhí)行程序，以便在連接至體上電子裝置110、遠程終端170或顯示裝置120中的相應一個或多個時執(zhí)行。在另一方面，可為通信裝置(諸如手機，例如包括WiFi或互聯(lián)網(wǎng)使能的智能手機或個人數(shù)字助理(PDA))提供由數(shù)據(jù)處理模塊160執(zhí)行的軟件算法，作為用于由下載通信裝置執(zhí)行的可下載應用程序。智能手機的實例包括基于Windows 、AndroidTM、iPh0ne 操作系統(tǒng)、？^11@狗1^1\81301^^07@操作系統(tǒng)、或8丫111扮311@操作系統(tǒng)的手機，其具有數(shù)據(jù)網(wǎng)絡連接功能以便通過因特網(wǎng)連接和/或局域網(wǎng)(LAN)進行數(shù)據(jù)通信。如上所述，PDA包括例如便攜式電子裝置，其包括一個或多個微處理器及與用戶界面(例如顯示/輸出單元和 /或輸入單元)進行數(shù)據(jù)通信的能力，并被配置為用于執(zhí)行數(shù)據(jù)處理，例如，在互聯(lián)網(wǎng)上傳/ 下載數(shù)據(jù)。在此類實施例中，當建立遠程終端170與上述通信裝置中的一個或多個裝置之間的通信時，遠程終端170可配置為向所述裝置提供可執(zhí)行應用軟件。在又一實施例中，可執(zhí)行軟件程序可設置于無線(OTA)作為OTA下載，從而無需與遠程終端170的有線連接。例如，可執(zhí)行程序可作為軟件下載自動下載到通信裝置，并根據(jù)通信裝置的配置安裝在裝置上供自動使用，或基于用戶確認或認可而安裝在通信裝置上以執(zhí)行應用程序的安裝。軟件的OTA下載和安裝可包括更新或升級到數(shù)據(jù)處理模塊160和/ 或顯示裝置120的現(xiàn)有功能或特征的軟件應用和/或程序。返回參照圖1的遠程終端170，在某些實施例中，當建立遠程終端170和顯示裝置 120和/或數(shù)據(jù)處理模塊160之間的通信時，為顯示裝置120和/或體上電子裝置110和 /或數(shù)據(jù)處理模塊160的新軟件和/或軟件升級(諸如軟件補丁或修復、固件升級或軟件驅(qū)動程序升級等)可由遠程終端170提供。例如，對體上電子裝置110的軟件升級、可執(zhí)行程序變更或修改可由顯示裝置120或數(shù)據(jù)處理模塊160中的一個或多個從遠程終端170接收，然后提供到體上電子裝置110以對其軟件或可編程功能進行升級。例如，在某些實施例中，體上電子裝置110中接收和安裝的軟件可包括軟件缺陷修復程序、對先前停滯軟件參數(shù)的修改(對分析物相關(guān)數(shù)據(jù)存儲時間間隔的修改、重置或調(diào)整體上電子裝置110的時間基準或信息、對傳輸數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)傳輸序列、或數(shù)據(jù)存儲時間段的修改等)。美國申請?zhí)?12/698，124、12/794，721、12/699，653 及 12/699，844、以及美國臨時申請?zhí)?61，359，265 及 61/325，155中提供了描述便攜式電子裝置的軟件的領(lǐng)域可升級性及數(shù)據(jù)處理的其他詳細情況，這些文獻的公開內(nèi)容通過弓I用結(jié)合于本文用于所有目的。體上電子單元的實施例圖2A-2B分別為某些實施例中圖1的體上電子裝置110的透視圖和頂部截面圖。 具體地，圖2A示出了體上電子裝置110的沿圖2B所示的虛線A的截面圖。參照圖2A-2B， 某些實施例中的體上電子裝置110的尺寸和形狀設置為使高度或厚度輪廓最小化(例如小于或等于約10mm、或例如小于或等于約7mm、或例如小于或等于約5mm、或例如小于或等于約4. 5mm、或例如小于或等于約4mm、或者甚至更小)。如圖中所示，在某些實施例中，體上電子裝置110包括圓頂形或圓錐形形狀，在其最厚點處的高度或厚度達到約5mm，并且可減小 (逐漸地或者以階梯的方式)成高度或厚度小于約4mm、或小于約3mm、或小于約2mm、或小于約1mm。在某些實施例中，體上電子裝置110在其最厚區(qū)域處(如果在指定單元內(nèi)的厚度不均勻或發(fā)生改變)具有緊湊的ζ高度118 (例如，體上電子裝置110的高度或厚度)，該高度不超過約4. 5mm厚，并且包括粘附片在內(nèi)的厚度不超過約4. 6mm。參照圖2A-2B，在某些實施例中，在制造期間將分析物傳感器101和體上電子裝置 110組裝在一起，例如，將分析物傳感器101固定連接至體上電子裝置110的PCB 111。如圖2A-2B所示，將傳感器101的近端部102放置在PCB 111的上表面112上，并采用鉚釘、 緊固件、夾具等固定在PCB 111上。傳感器101的固定位置的近端部102可設置成使近端部102與PCB 111的上表面112上的相應接觸點電耦連。從圖2A-2B可進一步看出，在此類實施例中，傳感器101的遠端部103彎曲或成一定角度，以便在傳感器101的近端部102 與遠端部103之間限定一個大約90度的角。在某些實施例中，傳感器101的近端部102與遠端部103之間的角小于約90度、小于約80度、小于約70度、小于約60度、小于約50度、 小于約40度、小于約30度、小于約20度、或小于約10度。仍然參照圖2A-2B，如圖所示，傳感器101相對于PCB 111定位成使得通過PCB 111的上表面112與下表面113之間限定的開口 109定位傳感器101。在某些實施例中，體上電子裝置的PCB不包括圖2A-2B所示的開口。此外，粘附層140(單面或雙面)可設置成使得在傳感器布置期間或傳感器布置之后將體上電子裝置110牢固地定位于皮膚表面上。粘附劑制備成粘附在體內(nèi)單元上，或制備成在制造后例如可由用戶粘附。在某些實施例中，傳感器插入過程使粘附片附接到體內(nèi)單元上。在某些實施例中，可將具有分析物傳感器101的體上電子裝置110容納或布置(例如，在制造過程中)在插入裝置150中(圖1)，避免了需要用戶在插入分析物傳感器101和初始化體上電子裝置110之前使分析物傳感器101和體上電子裝置110與插入裝置150 (圖 1)對齊、定位、或者連接或耦連。在某些實施例中，設置可選的傳感器導向裝置105來進一步協(xié)助分析物傳感器101與插入裝置150對齊。因此，可避免可能誤用、用戶誤差、或由用戶操作造成的分析物傳感器101相對于插入裝置150的針或插入機構(gòu)的不對齊。參照圖2A-2B，體上電子裝置110的實施例包括優(yōu)化以減少從而最大化地方便使用和佩戴的尺寸和重量。在某些實施例中，體上電子裝置110具有小型體內(nèi)覆蓋區(qū)，例如除粘附片140之外的直徑小于約50mm、例如除粘附片140之外的直徑小于約45mm、例如除粘附片140之外的直徑小于約40mm、例如除粘附片140之外的直徑小于約35mm、例如除粘附片140之外的直徑小于約30mm，其中在某些實施例中，體內(nèi)覆蓋區(qū)的直徑可以除粘附片140 之外為約25mm至約觀讓。在某些實施例中，體上電子裝置110(包括附接片140在內(nèi))的體內(nèi)覆蓋區(qū)具有的直徑(若不均勻，則為其最寬處的直徑)小于約70mm、例如直徑小于約65mm、例如直徑小于約60mm、例如直徑小于約55mm、例如直徑小于約50mm、例如直徑小于約45mm、例如直徑小于約40mm，其中在某些實施例中，包括粘附片140在內(nèi)的體內(nèi)覆蓋區(qū)的直徑可以為約35mm至約 37mm。在某些實施例中，附接片140的體內(nèi)覆蓋區(qū)的直徑小于約3. 0英寸、例如直徑小于約2. 0英寸、直徑或小于約1. 0英寸，其中在某些實施例中，附接片的直徑可以為約1. 0英寸至約1.5英寸或者甚至更小。一些實施例包括表面面積較小的體上電子裝置110，除粘附片140之外的表面面積例如小于約2平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約1. 5平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約1平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約 0. 9平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約0. 8平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約0. 75平方英寸、除粘附片140之外的表面面積例如小于約0. 7平方英寸，其中在某些實施例中，體上電子元件的除粘附片140之外的表面面積可以為約0. 75 平方英寸至約0. 79平方英寸。在某些實施例中，體上電子裝置110包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約 3. 0平方英寸、例如包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約2. 0平方英寸、例如包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約1.9平方英寸、例如包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約1.8平方英寸、例如包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約1.75平方英寸、例如包括附接片140在內(nèi)的表面面積小于等于約1.6平方英寸，其中在某些實施例中， 體上電子單元的表面面積可小于等于約1. 75平方英寸至約1. 77平方英寸或者甚至更小。在某些實施例中，體上電子裝置110可具有圓形覆蓋區(qū)和/或附接片140可具有圓形覆蓋區(qū)。在某些實施例中，體上電子裝置110可以為圓形。體上電子裝置和/或附接片的其他形狀包括但不限于橢圓形、長方形、正方形或三角形，也可以使用多邊形以及不規(guī)則的復雜形狀。在某些實施例中，體上電子裝置110的質(zhì)量較低，例如包括附接片140在內(nèi)低于約10克、例如包括附接片140在內(nèi)低于約5克、例如包括附接片140在內(nèi)低于約3. 5克，其中在某些實施例中，包括附接片140在內(nèi)的質(zhì)量不超過約3克。圖3示出了用于某些實施例的體上電子裝置中的PCB。參照圖3，某些實施例中的PCB 300包括多個圍繞PCB 300的外周界的凹口 310a-310i。在某些實施例中，凹口 310a-310i在制造過程中提供用于注塑成型材料的流道，以將PCB 300的第一和第二表面 320、330封裝在體上電子裝置的外殼內(nèi)。仍然參照圖3，在某些實施例中，另外將凹口 340 設置在PCB 300的外周界上，以容納并保持電池350。如圖所示，利用固定保持在PCB 300 的第一表面320內(nèi)的緊固元件360將某些實施例中的電池350牢固保持在PCB 300的凹口 340內(nèi)。在某些實施例中，將緊固元件360配置為電池接觸端子，以將電池連接至PCB 300 上的相應電觸頭，以便對體上電子裝置中的PCB 300的部件供電。在某些實施例中，在裝配完包括電池350和緊固元件360在內(nèi)的所有部件后，可封裝PCB 300。仍然參照圖3，在某些實施例中，用于無線通信的天線390可包括表面安裝感應器 391a-391j，所述表面安裝感應器設置在PCB300的多個凹口 310a_310i中的每一個與340 之間，位于PCB 300頂面和/或底面上、或者類似于凹口 340中的電池350而位于PCB 300 的處于凹口 310a-310i內(nèi)的邊緣表面處。此外，在某些實施例中，表面安裝熱敏電阻370、 380設置在PCB 300的第一和第二表面320、330上，以檢測/監(jiān)測皮膚溫度和環(huán)境溫度。圖4A示出了某些實施例中的體上電子裝置400的側(cè)視圖。參照圖4A，體上電子裝置400包括設置有PCB 411的外殼410，PCB 411具有與分析物傳感器401電接觸的部分，使得分析物傳感器401的近端部402與PCB 411的底面411A電連接，同時分析物傳感器401 的遠端部403從體上電子裝置400的底面410A向外或向下突出。當體上電子裝置400位于皮膚表面上并且分析物傳感器401經(jīng)皮定位以監(jiān)測分析物時，保持分析物傳感器401的遠端部403與皮膚層下的ISF流體接觸。參照圖4A，在某些實施例中，采用澆注(potting)材料對分析物傳感器401的PCB 411和近端部402進行部分地或整體地封裝。分析物傳感器401的PCB 411和近端部402 的封裝保護了設置于PCB 411的電子部件免受污染和/或受潮。在某些實施例中，PCB 411 包括數(shù)據(jù)處理或控制單元，諸如一個或多個微處理器和/或ASIC、一個或多個存儲器或數(shù)據(jù)存儲裝置(諸如用于儲存數(shù)據(jù)和程序的隨機存取存儲器(RAM)、只讀存儲器(ROM)等)和 /或用于執(zhí)行與對來自分析物傳感器401的信號進行處理相關(guān)的操作的控制邏輯或程序。 數(shù)據(jù)處理或控制單元可被編程為執(zhí)行信號處理，例如但不限于諸如模數(shù)轉(zhuǎn)換、信號過濾、存儲、數(shù)據(jù)發(fā)送及接收。仍然參照圖4A，在某些實施例中，分析物傳感器401與PCB 411永久地連接，從而將包括用于一個或多個電極的電觸頭的傳感器的相應電觸頭永久地保持與PCB 411上的相應電觸頭電連通，所述一個或多個電極包括例如三電極系統(tǒng)中的工作電極、對電極、參考或?qū)?參考電極。換句話說，在制造和裝配過程中，分析物傳感器401和PCB 411永久地連接在一起，以提供固定電耦連。這樣，在某些實施例中，傳感器使用壽命到期之后，禁用、停用或不再使用體上電子裝置400。圖4B示出了某些實施例中與分析物傳感器401接觸的PCB 411的側(cè)視圖，其中拆除了外殼400。參照圖4B，分析物傳感器401物理地附接于PCB 411，無需為了將分析物傳感器401的電極連接至PCB 411上的相應電觸頭而對分析物傳感器401本體施加較大的或明顯的應力或壓力來使分析物傳感器401的形狀彎曲或變形(然而，若有必要，傳感器可彎曲，例如，為了進一步使體上電子裝置組件的高度最小化)。也就是說，如以下結(jié)合圖5進一步闡述的，可采用互連部件將傳感器401連接至PCB 411以便進行電連接，該互連部件無需使分析物傳感器401本體變形或者彎曲或撓曲就可以使分析物傳感器401與PCB 411之間電連接或耦連。圖5為某些實施例中與圖4B所示的分析物傳感器401接觸的PCB411的部件的透視分解圖。參照圖5，利用導電膜530和包括導電材料520的互連部件510將分析物傳感器401的近端部402連接至PCB 411。也就是說，在某些實施例中，導電膜530位于分析物傳感器401的近端部402與互連部件510之間，使得當分析物傳感器401、導電膜530和互連部件510物理地附接時，分析物傳感器401的每個電極均經(jīng)由導電膜530和互連部件510 保持與PCB 411電連接。在某些實施例中，導電膜530包括導電線路或接觸點，導電線路或接觸點與分析物傳感器401的近端部402上的相應電觸頭電耦連以便為分析物傳感器401的電極提供連續(xù)電信號路徑。此外，如圖5所示，某些實施例中的導電膜530可配置成在其本體的至少兩個表面(如相對面)提供導電率，以便在導電膜530的兩個表面物理地耦連至互連部件510 時，經(jīng)由互連部件510保持分析物傳感器401的每個電極與PCB 411的連續(xù)電信號路徑。仍然參照圖5，在某些實施例中，互連部件510可包括三面或更多面配置，例如大致為三角形等。例如，三角形互連件可具有與導電膜530的相應表面接觸的第一表面，同時配置為與PCB 411上的電接觸點電接觸的互連部件510的第二表面與互連部件510的第一表面基本上成直角。分別耦連至PCB 411上的導電膜530和接觸點的第一和第二表面之間限定的角度關(guān)系大體上限定了分析物傳感器401相對于體上電子裝置410的PCB411的經(jīng)皮插入角度(圖4)。在某些實施例中，互連部件510的幾何尺寸促進了分析物傳感器401 的電極與PCB 411上的相應電接觸點之間的電連接，無需物理地修改分析物傳感器401或 PCB 411的配置。當然，也可采用其他幾何尺寸。例如，互連部件510的不同幾何尺寸(如基于第一和第二表面之間的角度關(guān)系)為分析物傳感器101提供了相對于皮膚表面的不同插入角，例如小于等于約90度、例如小于等于約80度、例如小于等于約70度、例如小于等于約60度、例如小于等于約50度、例如小于等于約40度、例如小于等于約30度、或例如小于等于約20度。在某些實施例中，導電膜530包括各向異性導電膜，同時互連部件510包括模制部件，模制部件共同為體上電子裝置400提供減小的高度或ζ軸輪廓，所述高度或ζ軸輪廓由例如提供連接至或耦連至分析物傳感器401的平面及連接至PCB 411的另一平面的互連部件510的幾何尺寸產(chǎn)生。一些實施例還包括各向同性的、或沖切(die cut)的導電膜530。 如此一來，在某些實施例中，互連部件510的配置提供了將分析物傳感器401機械固定并電連接至體上電子裝置400的PCB 411。圖6為某些實施例中圖5所示的分析物傳感器401、導電膜530及互連部件510的詳細透視圖。在某些實施例中，圖7A為圖6所示的互連部件510的底部透視圖，圖7B為圖 6所示的互連部件510的頂部透視圖。從圖可以看出，某些實施例中的分析物傳感器401、 導電膜530和互連部件510的尺寸和形狀與設置在分析物傳感器401近端部402的相應表面與互連部件510的第一接觸表面之間的導電膜530彼此匹配或物理地耦連。
以這種方式，經(jīng)由導電膜530保持互連部件510的電觸頭520與分析物傳感器401 的相應電極信號連通(并連接至體上電子裝置410的印刷電路板(PCB)411上的相應接觸點)，使得當體內(nèi)裝置電子元件410備用時體內(nèi)裝置電子元件包括相對于彼此在固定位置中連接至分析物傳感器401的PCB 411。進一步地，如所述，可用諸如環(huán)氧樹脂、聚氨酯的澆注材料或其它合適的材料或組合物對PCB 411進行完全地或部分地封裝，例如以便保護體上電子裝置410的部件免受污染或受潮。在某些實施例中，導電膜530包括各向異性導電粘附膜，例如諸如可從位于明尼蘇達州圣保羅的3M公司購買的各向異性導電粘附膜，其能夠熱粘合、導電，并且還包括具有導電顆粒的熱固性環(huán)氧樹脂/丙烯酸酯粘附基體，導電顆粒允許粘合之后電路線通過粘附劑厚度互連，同時在粘附劑的平面中提供足夠的電絕緣空間或間隙。此外，返回參照圖5-7B，可利用提供導電路徑(例如，互連部件510的表面上所示的路徑)的注塑成型、激光引發(fā)和/或金屬化中的一種或多種工藝、或用于形成所需三維三角形狀(其中兩個導電表面相對于彼此成90度角，例如，在圖5-7B所示)的裝配工藝來制造某些實施例中的互連部件510。在某些實施例中，兩個導電表面可以相對于彼此成大于或小于90度的角形成。另外，在某些實施例中，互連部件530可配置為用作檢測或監(jiān)測分析物傳感器401 周圍或附近的溫度的溫度探測器的隔離片部件(例如熱敏電阻、熱電偶或電阻式溫度裝置 (RTD，有時被稱為電阻式溫度檢測器))。在某些實施例中，監(jiān)測或檢測到的溫度數(shù)據(jù)可用于處理來自分析物傳感器401的信號，以便例如補償由于溫度變化或改變引起的潛在分析物傳感器信號偏差(從而導致誤差)。相應地，在某些實施例中，包括感應化學、分析物通量限制膜和/或其他組成的分析物傳感器401可最初獨立于體上電子裝置410的印刷電路板(PCB) 411和其他部件制造， 并且在制造過程的最后階段電連接以使分析物傳感器401的電極電連接至PCB 411上的相應電接觸點。某些實施例中的互連部件510的使用允許分析物傳感器401和體上電子裝置 410在最初分別制造，然后在使用之前裝配或連接在一起構(gòu)成一體組件。在某些實施例中，互連部件510的導電材料包括嵌入于柔性材料(諸如柔性帶) 中的導電線路，柔性材料通?？捎蔁崴苄圆牧闲纬伞：线m的熱塑性材料可包括聚酰亞胺，比如Kapton聚酰亞胺膜，但是還可使用其他合適的材料。在其他實施例中，導電線路封裝在柔性護套中。圖8A-8D示出了某些實施例中包括模塊互連件的體上電子裝置，圖8A-8B示出了頂部透視圖，圖8C-8D示出了底部透視圖。參照圖8A-8D，體上電子裝置810包括模塊化傳感器組件802，該組件包括分析物傳感器801 (見例如圖8C-8D)，用于與電子部件806可接合地耦連。如圖所示，模塊化傳感器組件802可配置為與電子部件806互鎖或以其它方式連接。相應地，在連接模塊化傳感器組件802和電子部件806時，可設置具有分析物傳感器 801的體上電子裝置810。在某些實施例中，模塊化傳感器組件802可以是諸如通過例如注塑成型技術(shù)形成的模制裝置。如圖8B所示，模塊化傳感器組件802包括通過側(cè)壁803與頂面807連接的底面805。從圖8C和8D的透視圖可看出，在某些實施例中，頂面807包括設置在其上的導電材料814。頂面807可包括向下延伸的豎直表面，該豎直表面可包括設置在其上的導電材料816。在某些實施例中，導電材料816包括導電線路和/或?qū)щ娪|點。仍然參照圖，某些實施例中的體上電子裝置810包括配置為可滑動連接的模塊化傳感器組件802和電子部件806。如圖8B所示，電子部件806的底部可包括配置成可滑動地接收模塊化傳感器組件802的表面。進一步地，在某些實施例中，模塊化傳感器組件802 的頂面807可配置成限定舌狀構(gòu)件以便與電子部件806中限定的對應凹槽804互鎖，以便限定體上電子裝置810的形狀。某些實施例中的電子部件806可包括一個或多個PCB，PCB上設置有導電材料808， 諸如一個或多個導電線路和/或?qū)щ娪|點。在電子部件806與模塊化傳感器組件802連接的過程中，導電材料808能夠與互連導電材料814結(jié)合。因此，在連接過程中，電子部件806 和模塊化傳感器組件802建立電連通。如圖8C所示，模塊化傳感器組件802包括固定至或以其它方式耦連至模塊化傳感器組件802表面的分析物傳感器801。例如，分析物傳感器801可耦連至從模塊化傳感器組件802的頂面延伸的豎直表面。以這種方式，豎直表面包括導電材料，諸如與分析物傳感器 801的一個或多個導電觸點連接以便在分析物傳感器801與模塊化傳感器組件802之間建立電連通的導電觸點816。在某些實施例中，如圖8C和8D最佳地示出的，可將分析物傳感器801安裝在模塊化傳感器組件802的側(cè)壁803。在該實施例中，分析物傳感器801的遠端部801a垂直于皮膚(未示出)插入。就此而言，模塊化傳感器組件802的底面包括孔徑820 (圖8C和8D)， 以允許分析物傳感器801的遠端部801a從體上電子裝置810的底部延伸，從而使得分析物傳感器801的遠端部801a在使用時可植入用戶體內(nèi)。在某些實施例中，模塊化傳感器組件 802還可包括電源812，比如電池。電源812通過導電線路814向電子部件806提供電源。 以這種方式，可用模塊化傳感器組件802的電源812給電子部件806供電，因此電子部件 806不需要內(nèi)部電源。設置在模塊化傳感器組件802和/或電子部件806和分析物傳感器801上的導電材料可包括導電膜，例如但不限于各向異性膜。導電材料(諸如導電膜和/或條紋型連接器)能夠在模塊化傳感器組件802和傳感器801或電子部件806之間提供機械連接和電連接。模塊化傳感器組件802、分析物傳感器801及電子部件806還可利用粘附劑(諸如紫外光可固化粘附劑)粘合在一起，或者能夠使用多功能粘附劑(如載銀環(huán)氧樹脂)。能夠可選擇性地使用其他粘附劑。圖9A-9J示出了某些實施例中包括設置在體上電子裝置外殼中的分析物傳感器和PCB的體上電子裝置。參照該圖，在某些實施例中，分析物傳感器901在制造體內(nèi)附接片組件的過程中與印刷電路板911電連接，從而在使用前或使用過程中使分析物傳感器901 的位置相對于印刷電路板911固定。例如，參照圖9A和9B，如圖所示，分析物傳感器901 與印刷電路板911電連接，從而使得分析物傳感器901上的相應接觸墊904焊接至、噴射結(jié)合至、或以其它方式電連接至印刷電路板911上的相應接觸點960。在某些實施例中，印刷電路板911可包括用于引導和/或?qū)R插入針組件930(圖9E)和傳感器遠端部903的孔 915。在某些實施例中，如圖9C所示，分別將諸如焊劑、金、銀、銀填充環(huán)氧樹脂、銅或其它合適材料的導電材料950單獨地設置在分析物傳感器901的每個接觸墊904上，以便與PCB 911上的相應接觸點960建立電連接。圖9C和9D示出了這種連接的側(cè)視截面圖，其中分析物傳感器901以相對于PCB 911大致90度的角或其他合適角度與PCB 911永久連接。 在圖9C-9D中，可以看出，潤濕焊劑或?qū)щ娬掣絼?50設置成建立分析物傳感器901的接觸墊904與印刷電路板911上的相應接觸點960之間的永久電連接。更具體地，圖9D示出了在與PCB 911上的接觸點960 —起應用并形成一體后的導電材料950，同時圖9C示出了在導電材料950與PCB911的接觸點960形成一體以構(gòu)成電連接之前應用于PCB 911的接觸點960上的導電材料950。仍然參照該圖，盡管以90度角示出并描述了分析物傳感器901與PCB911之間的連接，但在某些實施例中，傳感器901與印刷電路板911之間的相對角度可改變并可包括一個或多個相對于彼此小于90度的角，諸如小于等于約80度、小于等于約70度、小于等于約 60度、小于等于約50度、小于等于約45度、小于等于約40度、小于等于約30度、或小于等于約20度等。此外，在某些實施例中，分析物傳感器901與印刷電路板911的附接或連接可包括導電膠粘附、金焊球粘附、銀焊球粘附、焊料噴射粘附或其他適合的等效粘附技術(shù)。參照圖9E-9I，某些實施例包括在制造和/或使用過程中相對于PCB911將分析物傳感器901保持到位的安裝支架910。更具體地，在某些實施例中，安裝支架910包括導向裝置或孔905，所述導向裝置或孔用于使插針930與分析物傳感器901的遠端部903對齊， 所述分析物傳感器901的遠端部903在分析物傳感器901的插入之前和插入過程中與插針 930耦連。安裝支架910可進一步配置成在經(jīng)皮放置分析物傳感器901遠端部903之后保持或協(xié)助取出插針930。如圖所示，圖9G-9I分別為某些實施例中安裝支架910的頂部平面視圖、側(cè)平面視圖及底部平面視圖。同樣示出了上文所述安裝支架910中的用于引導和 /或?qū)R插針930和傳感器遠端部903的導向裝置或孔905。返回參照附圖，圖9E為插針930、安裝支架910、分析物傳感器901、及PCB 911的部件視圖，同時圖9F為插針930、安裝支架910、分析物傳感器901、及PCB 911的裝配后的圖。在某些實施例中，插針930包括沿縱側(cè)的開口，用于在將體上電子裝置902置于皮膚表面上時與分析物傳感器901分離，其中分析物傳感器901的遠端部903位于皮膚表面下與 ISF流體接觸。此外，某些實施例中的安裝支架910的導向裝置或孔905在經(jīng)皮放置傳感器之后引導或協(xié)助插針930的取出或收回。在某些實施例中，可利用注塑成型工藝或其它合適工藝制作安裝支架910。仍然參照附圖，在某些實施例中，圖9J示出了體上電子裝置裝配過程中相對于 PCB 911將分析物傳感器901定位并保持在所需方向或位置的可選元件，比如支撐件990。 圖9J還示出了插針導向裝置980，分析物傳感器901的遠端部903設置在插針導向裝置中。 支撐件990可包括面向PCB 911的頂面的側(cè)面上的其它突出部、凹座或腔體(accent)，以便在體上電子裝置902裝配過程中協(xié)助和/或引導分析物傳感器901的定向。以這種方式，在某些實施例中，分析物傳感器901可永久地與體上電子裝置的PCB 911連接，以便基于分析物傳感器的使用而一起使用和丟棄所形成的整體組件。圖IOA和IOB分別示出了某些實施例中用于圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置的天線和電子電路布局的俯視平面圖和截面圖。尤其是，圖IOB為某些實施例中沿圖IOA所示的虛線B的橫截面圖。參照圖IOA和10B，某些實施例中的天線1010包括設置在基板1002上的導電材料1001(諸如PCB銅線路等)，以及進一步地包括以環(huán)路(loop)結(jié)構(gòu)設置在基板1002上的且與導電層1001電連接的多個感應器1003a-1003e。在某些實施例中，感應器10033-100 在環(huán)路結(jié)構(gòu)中彼此等距間隔。在該實施例中，環(huán)路基本上接近基板的周長，例如在小于等于約50mm內(nèi)、例如在小于等于約40mm內(nèi)、在小于等于約30mm內(nèi)、在小于等于約20mm內(nèi)、在小于等于約IOmm內(nèi)、 在小于等于約5mm內(nèi)、在小于等于約3mm內(nèi)、在小于等于約Imm內(nèi)。環(huán)路的構(gòu)成和/或周邊定位進一步增加了天線的面積(或長度)，從而增大了天線的傳輸范圍。在某些實施例中， 部分或所有感應器1003a-100;3e不彼此等距間隔。圖IOA和IOB還示出了 ASIC和/或微處理器1004，除處理來自顯示裝置120(圖1)的命令或信號以及為顯示裝置120生成和/ 或提供響應數(shù)據(jù)包之外，ASIC和/或微處理器1004還用于與導電層1001電連通以處理來自于體內(nèi)分析物傳感器(未示出)的信號并與傳感器相連。圖11示出了某些可替換實施例中體上電子裝置的電路板上的天線布局的頂部平面圖。參照圖11，與圖IOA和IOB的天線1010相比，圖11所示體上電子裝置的天線1110 可僅繞PCB 1102外周界的一部分或一段設置，并且基本上徑向纏繞在PCB 1102外周界的一部分或一段周圍。例如，如圖11所示，可以環(huán)路螺紋方式設置形成天線1110的導電線路， 從而使得連續(xù)線路沿PCB 1102的外邊緣或周界交替地設置在PCB 1102的頂面和底面上， 和/或通過PCB 1102重復地與圍繞PCB 1102的周界的每個環(huán)路螺紋連接。在某些實施例中，PCB 1102的頂面和底面之間來回環(huán)繞大約大部分或整個PCB 1102的周界。在某些實施例中，圖11所示的天線1110通過減少天線部件來降低制造成本，重要的是可占用PCB 1102上的更少空間，這進一步地使體上電子元件小型化。例如，圖11所示實施例的天線1110的配置與圖IOA和IOB所示的天線的配置相比避免了使用獨立感應器。 因此，整個PCB 1102的直徑可減少約10%以上、約15%以上、約20%以上、約25%以上、或約30%以上。圖11還示出了微處理器和/或ASIC 1104，除處理來自于顯示裝置120 (圖1) 的命令或信號以及為顯示裝置120生成和/或提供響應數(shù)據(jù)包之外，微處理器和/或ASIC 還與天線1110電連通以用于處理來自于體內(nèi)分析物傳感器(未示出)的信號并與傳感器相連。以上面所描述的并結(jié)合圖10A-10B和11所示的方式，在某些實施例中，可將體上電子裝置的天線1010、1110印刷成由PCB頂層和底層上的接地面所圍繞的PCB的內(nèi)導電層。也就是說，在一方面，通過一個或多個介電層和導電層(其中，如圖11所示，環(huán)狀天線設置于其間)將頂部和底部導電層分隔開。可替換地，可將體上電子裝置的天線印刷在頂部基板1002上且與圖IOA和IOB所示的多個感應器1003a-1003e串聯(lián)。在具有感應器的天線的某些實施例中，感應器的數(shù)量可為約2至約10個，例如某些實施例中為約3至約7 個、或約5個。圖12A-12C示出了某些實施例中體上電子裝置1210的天線配置。尤其是，圖12A 示出了具有粘結(jié)層1220的且包括天線1230的體上電子裝置1210的實施例，圖12B示出了圖12A所示的體上電子裝置1210和粘附層1220的橫截面圖，并且圖12C示出了圖12B粘附層上的天線的終端及電容的等效電路圖。參照圖12A，實施例包括安裝在附接片層1220上的體上電子裝置1210，其包括位于粘附層1220的表面1221上的天線1230。某些實施例中的體上電子裝置1210包括ASIC 1211中執(zhí)行的與天線1212耦連用于進行數(shù)據(jù)傳輸?shù)臄?shù)據(jù)控制和邏輯。如圖12A所示，某些實施例中體上電子裝置1210的天線1212可包括可操作地耦連至體上電子裝置1210a上的 PCB上的ASIC 1211的環(huán)狀天線。參照上圖12A，某些實施例中的天線1230包括銅、鋁或其他合適材料，并可進一步包括繞粘附層1220的周界設置的單、雙或多個環(huán)狀天線。進一步如圖所示，某些實施例中的天線1230包括兩個端子1231、1232，其在某些實施例中包括可由與環(huán)狀天線1230的銅或鋁材料相同的材料制成的電容式端子。如圖12A所示，天線1230的端子1231、1232位于粘附層1220上，以使端子1231、1232彼此不接觸?，F(xiàn)參照圖12A和12B，在粘附層1220的表面1222上，端子1233設置有位于粘附層1220的表面1222與端子1233之間的介電層 1250。在某些實施例中，端子1233包括可由與端子1231、1232的材料相同的材料制成的電容式端子。在其他實施例中，端子1233可由與用來形成端子1231、1232的材料不同的材料制成。此外，從圖12B的橫截面圖可以看出，端子1233的尺寸和在粘附層1220的表面 1222上的位置設計成使得端子1231、1232在粘附層1220的表面區(qū)域內(nèi)位于粘附層1220的表面1222上，粘附層1220表面區(qū)域包括端子1233所在的粘附層的表面1222上的表面區(qū)域。以這種方式，電容1241形成在端子1231與端子1233之間，并且電容1242形成在端子 1231與端子1233之間。再次參照圖12B，在某些實施例中，設置在端子1240與粘附層1220的表面1222 之間的介電層1250包括介電常數(shù)相對較高(例如介電常數(shù)大于90的材料)的材料，分別增加了端子1231與端子1233之間、以及端子1222與端子1233之間所形成的電容1241、 1242.以這種方式，某些實施例中的電容1M1、1242用于控制電感，以將粘附層1220上的天線1230調(diào)整到與體上電子裝置1210的天線1212的頻率相同。將天線1230調(diào)整到與天線1212的頻率相同擴大了體上電子裝置1210的傳輸范圍以便與整個系統(tǒng)100(圖1)的顯示裝置和/或其它部件信號傳輸。例如，通過將粘附層1220上的天線1230調(diào)整為體上電子裝置1210的天線1212頻率，與系統(tǒng)100 (圖1)的顯示裝置120 (圖1)或其他部件進行信號傳輸?shù)捏w上電子裝置1210的傳輸范圍比僅利用體上電子裝置1210的天線1220的傳輸范圍增加約25%、約50%、約100%、約150%或約200%。以所述的這種方式，在某些實施例中，與皮膚上電子裝置的PCB分開地設置在粘附層或其他部件上的其他單個或多個環(huán)狀天線擴大了用于信號傳輸?shù)臄?shù)據(jù)傳輸范圍，而在皮膚上電子裝置內(nèi)無需額外的天線。此外，某些實施例中的電容1241、1242能夠采用設置在粘附層1220與端子1222之間的具有不同介電常數(shù)的介電層1250修改。在其他實施例中，介電層1250是可選的且不包括在粘附層1220與端子1233之間，以達到所需電容1241、 1242。圖13為某些實施例中用于圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的包括體內(nèi)分析物傳感器和傳感器電子部件的示例性示意圖。如圖13所示，某些實施例中，分析物監(jiān)測系統(tǒng)100的體上電子裝置1300包括用于向顯示裝置120發(fā)送分析物相關(guān)數(shù)據(jù)的環(huán)狀天線1320(或系統(tǒng)100(圖1)中的其他部件或裝置)。設置用于處理來自顯示裝置120的RF功率的感應功率環(huán)狀天線1360，在某些實施例中，天線1360將來自顯示裝置120(圖1)的RF功率轉(zhuǎn)換為相應DC功率，以便操作體上電子裝置1300。以這種方式，在某些實施例中，體上電子裝置1300可配置成作為無源數(shù)據(jù)通信部件，采用電感耦連功率進行數(shù)據(jù)傳輸，而無需獨立電源或電池。此外，某些實施例中的體上電子裝置1300不需要用于初始化裝置的機構(gòu)來將其置于其操作模式下(啟動該裝置)，也不需要停用或關(guān)閉(或切斷電源)體上電子裝置 1300。也就是說，當檢測來自于顯示裝置的RF電源時，體上電子裝置1300可以被初始化并進入主動或操作模式。在初始化過之后，在某些實施例中，在檢測到來自于顯示裝置的輻射 RF功率以及體上電子裝置1300的數(shù)據(jù)通信部件時，體上電子裝置1300進入有源通信模式發(fā)送和/或接收數(shù)據(jù)包或以其它方式與顯示裝置進行通信。返回參照圖13，還設置有與感應電源環(huán)狀天線1360和控制器1310耦連的多個超級電容器C1、C2。仍然參照圖13，控制器1310可設置在包括環(huán)狀天線1320的PCB組件上， 設置熱敏電阻(未示出)，用于與分析物傳感器的電極耦連的分析物傳感器觸頭，諸如非易失性存儲器的一個或多個存儲裝置(未示出)，及其他分立部件。在某些方面，用例如澆注材料對PCB組件進行部分地或全部地封裝以免受潮和/或受污染。圖14示出了用于體內(nèi)分析物傳感器與體上電子裝置之間的連接的輸入電路的實施例。參照圖14，在某些實施例中，傳感器101還可用作電解電流源，并且其輸出與電阻器 1402耦連。能夠測量電阻器1402上產(chǎn)生的電壓，以便提供指示分析物水平的數(shù)值。在某些實施例中，雖然傳感器1401可用作電解電流源，并因而配置為無需獨立電源而產(chǎn)生與監(jiān)測到的分析物水平相關(guān)的信號，但耦連至傳感器1401的體上電子裝置可包括提供功率以操作體上電子裝置的部件的電源。例如，設置于體上電子裝置上的電源可用于為體上電子裝置的微處理器和/或ASIC提供功率，以用來轉(zhuǎn)換和/或過濾和/或平滑和/或剪除和/或平均和/或糾正和/或以其它方式處理從傳感器140接收的信號和/或用來存儲與來自于傳感器1401的信號有關(guān)的數(shù)據(jù)。此外，可與電阻器1402并聯(lián)或串聯(lián)地設置電容器1403，從而可平滑分析物傳感器 1401的信號。來自于傳感器組件的瞬時讀數(shù)可提供時間平均信號，或可替換地，可耦連一系列電阻器-電容器元件以提供指示時間走勢的讀數(shù)。在此類實施例中，無需給傳感器1401 供電的獨立電源。在此類實施例中，體上電子裝置110可以不包括獨立電源，而是包括如美國專利申請?zhí)?2/393，921,61/325, 260及61/247，519中詳細描述的自供電傳感器，所述文獻通過弓I用結(jié)合于本文用于所有目的。在某些實施例中，無源電子(模擬)部件用于產(chǎn)生平均和/或趨勢數(shù)據(jù)。例如，通過添加平行于電流測量電阻器1402的電容器(比如電容器1403)，所產(chǎn)生的測量電壓信號比沒用電容器的原始信號更平滑。電容器消除或減緩了信號峰值、間斷及其他快速變化。某些實施例中的平均過程在測量信號中可產(chǎn)生時間漂移(延遲)，并且電路可設置成從這些延遲產(chǎn)生與監(jiān)測到的分析物水平相關(guān)的信息。一種用于產(chǎn)生表示一段時間內(nèi)數(shù)據(jù)趨勢的信號的無源電路包括多個串聯(lián)的平行電阻器-電容器對的網(wǎng)絡，其中由分析物傳感器提供的電流被引導通過網(wǎng)絡的兩端，并且在每個電阻器-電容器對上進行平滑的且隨時間變化的信號測量。圖14B示出了這種網(wǎng)絡，包括兩個電阻器-電容器對，電阻器1421與電容器1422 平行，并且電阻器1423與電容器14M平行，兩個電阻器-電容器對在工作電極1425與對電極1似6之間以串聯(lián)連接方式連接。表示分析物濃度的電壓1427和14 的測量點分別設置在兩個平行的電阻器-電容器對中的每個上。在該網(wǎng)絡中，兩個電阻器1421和1423的電阻值大致相等，在該實施例中，大約為5兆歐姆(電阻器的確切電阻值不是非常重要，只要足夠大以限制電流流向就可以)。在某些實施例中，保持電阻器之間的電阻值大致相等， 以便同等衡量各個電壓測量值。為實現(xiàn)所需延遲，在某些實施例中，電容器1422的電容大于電容器14M的電容。 在該實施例中，測量電壓1427和14 提供具有不同時間延遲的兩個分析物測量信號。若信號增加，較平均的信號1427低于欠平均的信號1似8。若信號減上，則這種情況相反。該信息被動地生成、由分析物傳感器1401(圖14A)產(chǎn)生的電力供電。這樣，能夠獲得定量分析物測量、及測量趨勢數(shù)據(jù)。圖14C示出了電路，其中傳感器1401(圖14A)包括工作電極1435、和兩個對電極 1436和1437，在某些實施例中，信號電流在兩個對電極之間分流。工作電極1435連接于各平行電阻器-電容器對(即電阻器1431和電容器1432、及電阻器1433和電容器1434)之間的電路，并且對電極1436和1437與網(wǎng)絡的相應端連接。此外，每個電阻器的電阻值大約為5兆歐姆，并且電容器1432的電容比電容器1434大。以這種方式，在電容器1432和電容器1434上分別產(chǎn)生兩個電壓信號1439和1438，一個信號的延遲比另一個信號大。電容器1432和1434再確定與電路的兩個臂相對應的延遲。通過利用較多的串聯(lián)平行電阻器-電容器元件且同時測量各元件的電壓降，可實現(xiàn)尤其是在分析物水平走勢改變(峰值與谷值)期間對分析物水平走勢的更高的分辨率。 如圖14D所示，其示出了在工作電極1447與對電極1448之間的三個串聯(lián)電阻器-電容器對上所進行的測量。在該實施例中，電容器1442的電容比電容器1444高，電容器1444的電容比電容器1446高，三個電阻器1441、1443和1445的電阻值大致相同，為約5兆歐姆。 以這種方式，在電容器1442、電容器1444、及電容器1446上分別產(chǎn)生三個電壓信號1451、 1452、及1453，各電壓信號1451、1452、1453彼此具有不同延遲。在某些實施例中，電容器 1442、1444、及1446的電容的大小確定與電路臂對應的延遲?，F(xiàn)參照圖14E，示出了圖14B-14D所述的電路的可替換電路。如圖所示，該電路在不影響具有工作電極1465和對電極1466的傳感器的比例系數(shù)(scale factor)的情況下允許選擇電阻器-電容器對1463/1464的任意值。在該實施例中，電阻器1463x電容器1464 大于電容器1462x電阻器1461，并且電阻器1461的電阻值大致為5兆歐姆。電壓1467和 1468以發(fā)送器信號接地為基準，測量電壓1467的非滯后傳感器輸出及電壓1468的時間滯后輸出。通過具有很高輸入阻抗的電路測量這兩個電壓。例如，在ASIC 1510(圖15)中達到10千兆歐姆輸入阻抗可以是合理的。因此，對信號可以不產(chǎn)生電“負荷”效應。可選擇電阻器1463的任意值，以允許使電容器1464的值較小，該電容器1464體積小價格且較便宜。類似于圖14D所示的平行電阻器-電容器電路，通過添加類似于電阻器-電容器對 1463/1464的多段電阻器和電容器，可獲得附加的時間延遲信號。通過為ASIC 1510(圖15)或相應電子裝置提供額外輸入，可將如圖14B-14E所示的延遲及平滑電路結(jié)合于諸如傳感器組件1500(圖15)的實施例中。提供的信號可按照讀取或記錄應用程序的需要而可選擇性地通過用于接口裝置的ASIC訪問，接口裝置包括按需(on-demand)裝置、定期讀取裝置、及數(shù)據(jù)記錄器。能夠?qū)⒏鱾€測量適當編碼成傳感器組件1500的RF傳輸流，并根據(jù)特定接口裝置執(zhí)行的功能所需進行解碼和使用。如果ASIC 1510(圖15)是傳感器的一部分，則ASIC 1510能夠通過唯一 ID號進行編程。若ASIC 1510與傳感器是分離的，則為傳感器添加將允許識別傳感器的唯一電阻器可以是可行的。例如，電阻器可以是具有約50個不同值的范圍的激光調(diào)節(jié)(laser trimmed)電阻?？墒笰SIC 1510讀取該電阻，以便如果用戶試圖重新使用同一傳感器，則系統(tǒng)軟件可識別重新使用的發(fā)生。圖15為某些實施例中體上電子裝置的部件的框圖。更具體地說，某些實施例中的體上電子裝置1500不包括專用電源，并配置成以處理后的數(shù)字格式提供分析物濃度數(shù)據(jù)。 在此類實施例中，體上電子裝置1500的數(shù)據(jù)處理功能可包括模數(shù)轉(zhuǎn)換器(ADC) 1521和數(shù)字信號處理器(DSP) 1512。ADC 1521和DSP 1512可與一個或多個振蕩器1514、調(diào)制器1513、 及RF放大器1515整合在一起，用于將數(shù)據(jù)傳輸至顯示裝置120(圖1)或其他數(shù)據(jù)處理裝置(例如，諸如數(shù)據(jù)處理模塊160和/或遠程終端170)。在某些實施例中，這種整合可以為單片集成電路形式，諸如ASIC 1510。在一個實施例中，ASIC 1510包括至少四個端子，所述至少四個端子包括用于從分析物傳感器1501輸入的至少兩個端子1505a、1505b以及與天線1520(如圖15所示的環(huán)狀天線)連接的兩個端子1506c、1506d，其也可用作ASIC 1510的電源輸入。除數(shù)字化并傳輸與測量到的分析物水平相對應的數(shù)據(jù)包和/或信號之外，ASIC 1510還可提供其他功能，諸如數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)壓縮、提供或傳輸序列號、加蓋時間戳、溫度讀數(shù)、操作邏輯、以及其它功能。天線1520可電感耦連，包括例如通過以類似于本文所述的無源RFID設計中所用的方式進行RF耦連。當天線1520起無源RF或感應拾取作用時，其配置成向ASIC 1510提供電力，比如向其提供足夠長時間的電力以讀取傳感器讀數(shù)、對其數(shù)字化處理、并經(jīng)由同一天線1520傳輸該讀數(shù)，或可根據(jù)特定應用所需的或長或短的時間提供電力。然而在許多實施例中，無電池操作傳感器組件是一個重要特征，在其他實施例中，電池組(包括一個或多個電池)可設置在體上電子裝置1500內(nèi)以補充通過天線1520提供的功率。在某些實施例中，體上電子裝置包括諸如電池的電源(例如利用合適的澆注材料與電子部件和/或傳感器一起封裝在外殼內(nèi))。此類實施例中的電源配置成用來除了為傳感器供電之外還為外殼內(nèi)的電子部件供電。此外，在某些實施例中，體上電子裝置的電源不用于或不配置為通過分析物監(jiān)測系統(tǒng)的其他裝置為體上電子裝置之間的數(shù)據(jù)傳輸提供電力。圖16為某些實施例中體上電子裝置的框圖。參照圖16，某些實施例中的體上電子裝置1600包括控制單元1610(諸如，例如但不限于一個或多個微處理器、和/或ASIC)，控制單元可操作地耦連至前端模擬電路1670以處理信號(諸如從分析物傳感器101接收的原始電流信號)。圖16還示出了存儲器1620，其可操作地耦連至控制單元1610以便存儲數(shù)據(jù)和/或由控制單元1610執(zhí)行的軟件程序。某些實施例中的存儲器1620可包括可電擦除的可編程只讀存儲器(EEPROM)、可擦除的可編程只讀存儲器(EPROM)、隨機存取存儲器 (RAM)、只讀存儲器(ROM)、閃存器、或它們的一個或多個組合。在某些實施例中，控制單元1610訪問存儲器1620中存儲的數(shù)據(jù)或軟件程序，以便除獲取用于執(zhí)行的一個或多個存儲的軟件程序之外還更新、存儲或代換存儲器1620中存儲的數(shù)據(jù)或信息。圖16還示出了電源1660，在某些實施例中，該電源為體上電子裝置1600 的部分或所有部件供電。例如，在某些實施例中，電源1660配置成為體上電子裝置1600的除通信模塊1640之外的部件供電。在此類實施例中，體上電子裝置1600配置成操作分析物傳感器101，以按預定或編程(或可編程)的時間間隔檢測和監(jiān)測分析物水平，并存儲例如與檢測到的分析物水平相對應的信號或數(shù)據(jù)。在某些實施例中，體上電子裝置1600中的電源1660可在其內(nèi)部電源(如電池) 與從顯示裝置120接收的RF功率之間切換(toggle)。例如，在某些實施例中，體上電子裝置1600可包括設置在體上電子裝置1600中的內(nèi)部電源連接路徑中的二極管或開關(guān)，以便當由體上電子裝置1600檢測到RF功率的預定水平時，觸發(fā)二極管或開關(guān)以禁用內(nèi)部電源連接(例如在電源連接路徑上形成開路)，并且體上電子裝置的部件通過接收到的RF功率供電。在內(nèi)部電源給體上電子裝置1600供電的情況下，電源連接路徑上的開路防止了內(nèi)部電源用光或浪費。當來自于顯示裝置120的RF電源降至預定水平之下時，觸發(fā)二極管或開關(guān)以建立內(nèi)部電源與體上電子裝置1600的其他部件之間的連接，以便于通過內(nèi)部電源給體上電子裝置1600供電。以這種方式，在某些實施例中，內(nèi)部電源和來自于顯示裝置120的RF功率之間的切換可配置成延遲或延長內(nèi)部電源的使用壽命。直至例如通過來自于顯示裝置120的RF功率等單獨給通信模塊1640供電時，才將存儲的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)送或以其它方式傳輸至其他裝置(諸如顯示裝置120(圖1))， 其中顯示裝置120設置于離體上電子裝置1600的預定距離內(nèi)。在此類實施例中，如上所述，基于預定或編程的時間間隔對分析物水平進行采樣，并且存儲于存儲器1620中。當例如基于從其他裝置(諸如顯示裝置120(圖1))接收的請求或發(fā)送命令且利用來自于顯示裝置的RF功率請求分析物水平信息時，體上電子裝置1600的通信模塊1640啟動向顯示裝置120的數(shù)據(jù)傳輸。返回參照圖16，可選的輸出單元1650設置于體上電子裝置1600。在某些實施例中，輸出單元1650可包括LED指示燈，例如以便警告用戶與體上電子裝置1600的操作和/ 或所確定的分析物水平相關(guān)的一種或多種預定條件。例如，在一方面，體上電子裝置1600 可編程或配置成提供可視指示，以通知用戶體上電子裝置1600的一種或多種預定操作條件。一種或多種預定操作條件可由用戶或醫(yī)護人員配置，以使某些條件與體上電子裝置 1600的輸出指示相關(guān)。通過非限制性實例，體上電子裝置1600可被編程為，當從分析物傳感器101接收的信號(基于一個采樣傳感器數(shù)據(jù)點、或多個傳感器數(shù)據(jù)點)指示超過了編程的可接受范圍(這潛在地指示諸如高血糖或低血糖的健康風險狀況、或者這些狀況的發(fā)生或潛在)時， 利用LED指示燈或體上電子裝置1600上的其他指示燈判定通知。通過這種提示或指示，可及時通知用戶這類潛在狀況，并且利用顯示裝置120從體上電子裝置1600獲取血糖水平信息，以確認這類狀況的存在，以便可及時采取糾正措施。如上所述，體上電子裝置1600的輸出單元1650可以可選地包括一個或多個輸出部件，諸如揚聲器、例如振動模塊的觸覺指示器、視覺指示器(如LED或OLED指示燈)等， 以向顯示裝置120在諸如提供分析物相關(guān)數(shù)據(jù)時提供與其功能相關(guān)的一個或多個指示，例如與其內(nèi)部部件相關(guān)的警告條件、對從顯示裝置120接收的RF電源的檢測等。通過非限制性實例，一個或多個示例性輸出指示可包括可聽見的聲音(包括例如短調(diào)、變調(diào)、多音調(diào)、 一種或多種編程鈴聲、或它們的一種或多種組合)、可視指示(諸如LED或OLED指示燈的閃光、LED或OLED指示燈上的固定光，固定光保持預定的或編程的或可編程的時間段(例如紡3秒、約5秒、約7秒、約10秒或更長))，當與體上電子裝置1600連通時，上述的每個都可在體上電子裝置1600中預編程和/或可以由用戶通過顯示裝置120的用戶界面編程。例如，不同等級的可聽音調(diào)與條件不同有關(guān)(由用戶編程、或在體上電子裝置 1600中進行預編程)，從而在判定時，用戶可以很容易地將輸出的音調(diào)識別為特定相關(guān)條件的指示。也就是說，基于來自于分析物傳感器的信號檢測到的高血糖發(fā)病情況可與第一預定音量和/或音調(diào)有關(guān)，而基于來自于分析物傳感器101的信號檢測到的低血糖發(fā)病情況可與第二預定音量和/或音調(diào)有關(guān)?？商鎿Q地，編程或可編程的聲音提醒可包括一個或多個聲音輸出序列，所述一個或多個聲音輸出序列基于時間間隔序列或者表示音量水平的增加或減少(利用同一音調(diào)、或逐漸增加/減少音調(diào))的音調(diào)序列輸出。此外，在本公開的多個方面中，可結(jié)合可視化輸出指示器同時或交替地判定聲音輸出指示，正如可在體上電子裝置1600中客戶定制或可編程或預編程。再次參照圖16，可操作地耦連至控制單元1610的天線1630和通信模塊1640可配置成，當體上電子裝置1600在距離提供或發(fā)射RF功率的顯示裝置120(圖1)預定接近距離內(nèi)時，檢測并處理RF功率。體上電子裝置1600還可基于分析物水平數(shù)據(jù)向顯示裝置120 提供分析物水平信息及可選的分析物走勢或歷史信息。在某些方面，走勢信息可包括預定時間段內(nèi)的多個分析物水平信息，其存儲在體上電子裝置1600的存儲器1620中并利用實時分析物水平信息提供給顯示裝置120。例如，走勢信息可包括自分析物水平信息上次傳輸至顯示裝置120以來的一時間段的一系列時間間隔分析物水平數(shù)據(jù)。可替換地，走勢信息可包括先前30分鐘或1小時內(nèi)存儲在存儲器1620中并在控制單元1610的控制下獲取以傳輸至顯示裝置120的分析物水平數(shù)據(jù)。在某些實施例中，體上電子裝置1600被配置來將分析物水平數(shù)據(jù)存儲在第一和第二 FIFO緩沖區(qū)中，第一和第二 FIFO緩沖區(qū)為存儲器1620的一部分。第一 FIFO緩沖區(qū)存儲以1分鐘間隔開的最新分析物水平數(shù)據(jù)中的16(或10或20)個。第二 FIFO緩沖區(qū)存儲以10分鐘(或15分鐘或20分鐘)間隔開的最近8小時(或10小時或3小時)的分析物水平數(shù)據(jù)。響應于從顯示單元120接收的請求，將存儲的分析物水平數(shù)據(jù)從體上電子裝置1600傳輸至顯示單元120。顯示單元120利用來自于第一 FIFO緩沖區(qū)的分析物水平數(shù)據(jù)來估算血糖變化率，并利用來自于第二 FIFO緩沖區(qū)的分析物水平數(shù)據(jù)來確定歷史情節(jié)或走勢信息。在某些實施例中，針對包括電源的體上電子裝置的配置，體上電子裝置可配置成檢測來自于顯示裝置120的RF控制命令(聲脈波信號)。更具體地說，開關(guān)鍵控(00K)檢測器可設置在由體上電子裝置的電源啟動并供電的體上電子裝置中，以檢測來自于顯示裝置120的RF控制命令或聲脈波信號。美國專利公開號2008/0278333中提供了 00K檢測器的其他詳情，該專利的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合于本文用于所有目的。在某些方面，當檢測 RF控制命令時，體上電子裝置確定需要什么樣的響應包，并且生成該響應包以用于傳回顯示裝置120。在該實施例中，分析物傳感器101連續(xù)接收來自于體上電子裝置的電源或電池的電力，并在使用過程中運行以連續(xù)地監(jiān)測分析物水平。然而，直到體上電子裝置接收到 RF功率(來自于顯示裝置120)，才可向顯示裝置120提供來自于分析物傳感器101的采樣信號，以便將數(shù)據(jù)傳輸至顯示裝置120。在一個實施例中，體上電子裝置的電源可包括在體上電子裝置接收RF功率(例如，來自于顯示裝置120)時進行充電的可充電電池。參照上圖1，在某些實施例中，體上電子裝置110和顯示裝置120可配置成利用 RFID(射頻識別)協(xié)議進行通信。具體地說，在某些實施例中，顯示裝置120配置成通過 RF通信鏈路詢問體上電子裝置110 (與RFID標簽相關(guān))，并且響應于來自顯示裝置120 的RF詢問信號，體上電子裝置110提供RF響應信號，該響應信號例如包括與來自于傳感器101的采樣分析物水平相關(guān)的數(shù)據(jù)。與RFID通信操作相關(guān)的其他信息能夠在美國專利號7，545，272、及美國申請?zhí)?2/698，124,12/699, 653,12/761, 387、及美國專利公開號 2009/0108992中找到，這些文獻的公開內(nèi)容通過弓|用結(jié)合于本文。例如，在一個實施例中，顯示裝置120可包括配置成提供RF場的反向散射RFID讀取器，從而當體上電子裝置Iio位于RFID讀取器的傳輸RF場內(nèi)時，調(diào)整體上電子裝置110 天線并進而向顯示裝置120提供反射或響應信號(例如，反向散射信號)。反射或響應信號可包括來自于分析物傳感器101的采樣分析物水平數(shù)據(jù)。在某些實施例中，當顯示裝置120位于體上電子裝置110的預定范圍內(nèi)并從體上電子裝置Iio接收響應信號時，顯示裝置120被配置成輸出指示(聽覺的、視覺的或其他方式的)，以確定分析物水平測量采集。也就是說，在佩戴體上電子裝置110的5至10天的過程中，用戶可隨時將顯示裝置120定位在離體上電子裝置110的預定距離內(nèi)(例如，約1-5 英寸、或約1-10英寸、或約1-12英寸)，并且在等待幾秒的樣本采集時間之后，輸出聲音指示，用于確定收到實時分析物水平信息?？蓪⑹盏降姆治鑫镄畔⑤敵鲋溜@示裝置120的顯示器122(圖1)以用于向用戶演示。在一些實施例中，通過身體運動供電的小型線性感應發(fā)電機可內(nèi)置在圖1的體上電子裝置120中。感應發(fā)電機能夠用來代替或補充電池、或其他電源、或體上電子裝置110 的RF電源配置。如圖17所示，發(fā)電機可包括相對于導體1702運動的磁體1701。磁體1701 可為強力磁體，諸如稀土磁體，并且導體1702可以為包括預定圈數(shù)或銅線繞組的電磁閥 1707，在電磁閥內(nèi)磁體1701相對于電磁閥繞組前后或上下軸向地滑動。磁體1701的運動響應于體上電子裝置110(圖1)的運動，如可發(fā)生在用戶的正常日常行動期間，其中在使用時將體上電子裝置110安放就位。在某些實施例中，感應充電組件的尺寸可以是不重要的。電磁閥(管件)的直徑能夠大約為5mm，并且長度為20mm或更小。磁體的大小范圍可以是直徑為約3mm，并且長度為3mm，根據(jù)行走的距離及所需電流量和/或充電量來減小尺寸。線徑能夠為約0. 003mm 至約0. 007mm。為蓋住該端部，能夠使用橡膠止擋件或位于蓋上的具有緩沖器的搭扣件。可替換地，蓋元件可以是發(fā)送器殼體的一部分。磁體1701相對于導體1702的運動在導體1702中響應于磁通量相對于導體1702 的表面的變化產(chǎn)生電動勢(EMF)。EMF極性可根據(jù)磁體1701運動的方向波動(盡管磁體 1701在環(huán)形軌道上沿一個方向運動經(jīng)過導體1702時可實現(xiàn)單極性實施例)。在某些實施例中，諸如前后磁體運動的線性實施例中，其中產(chǎn)生改變極性的電力，可插入整流電路 1703 (可能是橋接整流器)，并且來自于整流器1703的輸出可存儲在存儲單元1708中。其他二極管1709可設置在充電電路中，以便當裝置未主動充電時防止通過導體1702被動放電。用于發(fā)電機電的電輸出的存儲裝置1708可以是電容器1704和/或二極管1705，或者可替換地是機械能量存儲裝置，諸如飛輪或彈簧。電容器1704可以是超級電容器，優(yōu)選優(yōu)質(zhì)(高內(nèi)阻、低泄漏)超級電容器。電容器1704(或其他存儲裝置)可用作用于體內(nèi)裝置的獨立電源，或用來補充電池電量。用作對電池的補充時，該發(fā)電機可延長電池壽命和/或允許使用用于體上電子裝置110(圖1)的高功耗功能。在某些實施例中，體上電子裝置110包括ASIC，ASIC包括芯片上的RISC(精簡指令集計算)處理器、EEPR0M、寄存器(可操作地耦連至分析物傳感器的A/D轉(zhuǎn)換器)。某些實施例中的EEPROM包括這樣的一部分，該部分已在EEPROM中編程了與存儲器管理程序相關(guān)的一個或多個特征或細節(jié)。示例性特征或細節(jié)包括例如源地址(例如其是否是陣列或單一存儲位置)、目的地址、復制到存儲器的字節(jié)的大小/數(shù)量、存儲位置是否為環(huán)形緩沖區(qū) (例如當?shù)竭_緩沖區(qū)端部時用新值重寫以前保存的值)。在某些實施例中，可定義并保存預設數(shù)量的特定事件。例如，此類事件包括但不限于(I)RF功率事件、(2) RF數(shù)據(jù)讀取命令、(3) RF數(shù)據(jù)記錄命令、1分鐘數(shù)據(jù)準備事件 (例如對來自于分析物傳感器的信號的A/D轉(zhuǎn)換已完成，及數(shù)字化數(shù)據(jù)準備存儲)或(3)記錄數(shù)據(jù)(10分鐘分析物數(shù)據(jù))準備事件(例如，當10分鐘分析物數(shù)據(jù)可用于存儲時)。例如，當完成10分鐘分析物數(shù)據(jù)的最后一次A/D轉(zhuǎn)換時，10分鐘分析物數(shù)據(jù)在某些實施例中是可用的。在某些實施例中可定義其他事件或情況。在某些實施例中，當檢測到特定事件之一時，RISC處理器執(zhí)行編程的存儲器管理程序。在執(zhí)行存儲器管理程序的過程中，檢索EEPROM中存儲的特征。根據(jù)檢索到的特征， 存儲器管理程序存儲與檢測到的事件相關(guān)的數(shù)據(jù)。例如，在某些實施例中，當檢測到RF數(shù)據(jù)記錄命令事件時，根據(jù)檢索到的特征(例如，用于與該事件相關(guān)的數(shù)據(jù)的源地址和目的地址)將與該事件相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄在ASIC芯片上的EEPROM的另一部分。在某些實施例中，可修改EEPROM中存儲的與特定事件相關(guān)的特征。例如，可改變或修改源地址和目的地址，以指向體上電子裝置110的不同存儲裝置或存儲單元(例如獨立EEPROM或存儲器，其不屬于ASIC芯片的一部分)。例如，監(jiān)測系統(tǒng)100的數(shù)據(jù)記錄器應用程序要求將一定數(shù)量的數(shù)據(jù)(例如1分鐘間隔采樣分析物數(shù)據(jù)(或5分鐘間隔采樣數(shù)據(jù)、 或10分鐘間隔采樣數(shù)據(jù))的持續(xù)約30天的數(shù)據(jù)、約45天的數(shù)據(jù)、約60天或更多天的數(shù)據(jù)) 保存在體上電子裝置110中，該數(shù)量比保存有限數(shù)量的數(shù)據(jù)(例如1分鐘間隔采樣分析物數(shù)據(jù)的15個樣本、歷史10分鐘間隔采樣分析物數(shù)據(jù)的6個小時)的按需應用程度中的數(shù)量大得多。在某些實施例中，用于存儲在數(shù)據(jù)記錄器應用程序中的數(shù)據(jù)的數(shù)量可能超過芯片內(nèi)EEPR0M(on chip EEPR0M)的容量。在這種情況下，較大容量的芯片外EEPROM(off chip EEPR0M)可設置在體上電子裝置110中，以用于保存來自于數(shù)據(jù)記錄器應用程序的數(shù)據(jù)。為了配置體上電子裝置110以在在較大容量的芯片外EEPROM中存儲采樣分析物數(shù)據(jù)，在某些實施例中，對EEPROM中存儲的與事件相關(guān)的特征重新編程或更新(例如，通過更新與事件相關(guān)的源地址和目的地址)，以便數(shù)據(jù)記錄或存儲被指向較大容量的芯片外EEPR0M。以這種方式，通過更新或重新編程存儲事件特征的芯片內(nèi)EEPROM的部分，可根據(jù)體上電子裝置110的期望使用或應用來更新或修改體上電子裝置110中的數(shù)據(jù)存儲位置。 此外，可根據(jù)需要在EEPROM中更新或重新編程與一個或多個特定事件相關(guān)的其他存儲特征，以修改體上電子裝置110在分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中的使用或應用。這進一步有利地實現(xiàn)，而無需重新編程或修改用于通過RISC處理器執(zhí)行特定事件的存儲程序。體上電子裝置初始化/配對的實施例
在初始化體上電子裝置110(圖1)供使用之前，存在一個制造后的時間段，在此時間段期間體上電子裝置110可放置在休眠或空閑模式下。為了初始化體上電子裝置110以從休眠或空閑模式開始轉(zhuǎn)換，在某些實施例中，可為體上電子裝置110提供無線信號，在收到信號后，體上電子裝置110啟動初始化程序，以將體上電子裝置110轉(zhuǎn)化為運行模式，例如打開電源。圖18A-18B分別示出了某些實施例中初始化體上電子裝置110(圖1)的無線接通機構(gòu)的框圖和電路示意圖。參照圖16和18A，在某些實施例中，通信模塊1640(圖16)包括用于開啟或初始化體上電子裝置110(圖1)的電子切換機構(gòu)。具體地說，在某些實施例中， 通信模塊1640(圖16)包括柵閉鎖部件1830以及以結(jié)合電池或電源1870的方式設置的互補MOSFET (金屬氧化層半導體場效晶體管)1810，柵閉鎖部件1830和MOSFET 1810與體上電子裝置110(圖1)的負載電路或主電路連接。在某些實施例中，電源1870可以是獨立電源或體上電子裝置110的電源1660(圖16)。參照上圖18A，還示出了用于接收RF信號的天線1860。天線1860可與匹配電路 1850以及耦連至補MOSFET 1810的RF載波整流器1840耦連。圖18B示出了圖18A中所示的無線接通機構(gòu)的示例性等效電路示意圖。參照圖18A-18B，在某些實施例中，當例如經(jīng)由天線1860從顯示裝置120(圖1)接收RF信號時，接收的RF信號通過整流該接收的RF信號的二極管Dl瞬間使N信道MOSFET M2的柵極偏壓。電容器Cl和感應器Li、L2構(gòu)成匹配電路1850(圖18A)。匹配電路1850 配置成匹配天線I860與二極管Dl之間的阻抗。當N-信道MOSFET M2被偏壓時，P-信道 MOSFET Ml的漏極管腳被偏壓。當N-信道MOSFET M2被偏壓時，電池或電源1870與體上電子裝置110(圖1)的負載電路或主電路1820耦連。利用電池1870與二極管D2的連接， 二極管D2使N-信道M0SFETM2偏壓，并且由此產(chǎn)生的連接保持電池1870與負載1820的連接，正如接收的RF信號消失之后二極管D2鎖住N-信道MOSFET M2的柵極一樣。以這種方式，在某些實施例中，體上電子裝置110(圖1)的通信模塊1640(圖16)包括一基于RF信號的接通機構(gòu)，以根據(jù)后期制造保存(shelf)模式來初始化體上電子裝置110。在某些實施例中，顯示裝置120(圖1)響應于用戶激活或啟動命令或信號傳輸而將RF接通信號無線發(fā)送至體上電子裝置110。在某些實施例中，(在放置于皮膚表面上之后)在離體上電子裝置110的預定距離內(nèi)將顯示裝置120初始定位和/或保持(例如，持續(xù)一指定時間段，諸如約3-5秒)可以自動啟動將RF接通信號傳輸至體上電子裝置110以用于初始化。在某些實施例中，RF接通信號可包括多個預定OOK(開關(guān)鍵控)信號中的一個。在后期制造保存模式期間，體上電子裝置110很少或幾乎不消耗來自于電源或電池的電流。內(nèi)部處理部件(例如，諸如微處理器或編程邏輯)及振蕩器處于關(guān)閉狀態(tài)。體上電子裝置110的RF包絡檢波器(RF envelopedetector)可配置為僅在檢測到來自于例如顯示裝置120的RF信號時才被觸發(fā)，顯示裝置120位于距體上電子裝置110的預定距離內(nèi)或通信范圍內(nèi)(以便進行初始化)，例如，諸如在小于等于1英寸、小于等于3英寸、小于等于5英寸。可替換地，體上電子裝置110可設置或封裝在RF屏蔽包(如鋁箔袋)內(nèi)。當由體上電子裝置110的包絡檢波器檢測到RF信號時，包絡檢波器的輸出端配置成控制電子開關(guān)(諸如場效應晶體管(FET))，當所述電子開關(guān)被觸發(fā)時，電子開關(guān)應用功率或獲取來自于內(nèi)部電源(諸如電池)的功率信號，并且處理部件被暫時鎖住?，F(xiàn)參照圖19，其示出了初始化和配對程序期間在體上電子裝置110與顯示裝置 120之間的數(shù)據(jù)和/或命令交換，顯示裝置120為體上電子裝置110提供初始信號1921。當接收的初始信號1921包括超過預定閥值的RF能量時，觸發(fā)體上電子裝置110的包絡檢波器1904，打開體上電子裝置110的一個或多個振蕩器，并且暫時鎖住體上電子裝置110的控制邏輯或微處理器，以便檢索并執(zhí)行一個或多個軟件程序以從包絡檢波器1904提取數(shù)據(jù)流。若來自于包絡檢波器的數(shù)據(jù)流返回有效查詢對05，將應答信號1922發(fā)送至顯示裝置 120。來自于體上電子裝置110的應答信號1922包括標識碼(諸如體上電子裝置110的序列號)。然后體上電子裝置110恢復關(guān)閉狀態(tài)的保存模式。另一方面，若來自于包絡檢波器的數(shù)據(jù)流不返回來自于顯示裝置120的有效查詢，體上電子裝置110就不向顯示裝置120發(fā)送應答信號，也不向顯示裝置120提供體上電子裝置110的序列號。然后體上電子裝置110恢復保存模式1903，并保持節(jié)電(切斷電源 power-down)狀態(tài)直至其檢測到來自于顯示裝置120的后繼初始信號1921。當顯示裝置120從體上電子裝置110接收包括識別信息或序列號的數(shù)據(jù)包后，其從數(shù)據(jù)包1912提取該信息。利用提取的體上電子裝置110的序列號，顯示裝置120確定是否配置有與接收的序列號相關(guān)的體上電子裝置110。若已經(jīng)通過另一顯示裝置對與接收的序列號相關(guān)的體上電子裝置110進行了配置，顯示裝置120恢復至程序的起始處以發(fā)送其他初始信號1911，以試圖初始化還未被配置的其他體上電子裝置。以這種方式，在某些實施例中，顯示裝置120配置成與還未與其他顯示裝置配對或還未被其他顯示裝置配置的體上電子裝置配對。參照上圖19，若與提取的序列號相關(guān)的體上電子裝置110還未被配置1913，顯示裝置120被配置成向包括配置命令的體上電子裝置110發(fā)送喚醒信號。在某些實施例中， 來自于顯示裝置120的喚醒命令包括體上電子裝置110的序列號，從而僅具有與喚醒命令中包括的相同序列號的體上電子裝置進行檢測并退出被動保存模式且進入主動模式。更具體地說，當體上電子裝置110接收包括序列號的喚醒命令時，體上電子裝置110的控制邏輯或一個或多個處理器執(zhí)行程序1903、1904及1905以便暫時退出保存模式，當利用喚醒信號 (包括配置命令)接收的RF能量超過閥值時，確定不是有效查詢(如之前作出的確定，并且將序列號發(fā)送至120)。隨后，體上電子裝置110確定接收的序列號(其是通過喚醒命令接收的)是否與自己存儲的序列號匹配1906。若兩個序列號不匹配，程序返回至起始處，其中體上電子裝置110再次處于被動保存模式1902。另一方面，若體上電子裝置110確定接收的序列號與其存儲的序列號匹配1906，則體上電子裝置110的控制邏輯或一個或多個微處理器永久鎖住，并且接通振蕩器以激活體上電子裝置110。進一步地，參照上圖19，當體上電子裝置110確定所接收的序列號與其自己的序列號匹配1906時，顯示裝置120和體上電子裝置110配對成功1916。以這種方式，利用無線信號來打開和初始化體上電子裝置110，由于在操作之前體上電子裝置110處于被動保存模式下的時間段期間內(nèi)只消耗體上電子裝置110電源的非常少量的電流，因此可延長體上電子裝置110的有效期。在某些實施例中，在被動保存模式期間，體上電子裝置110的操作次數(shù)最少，若存在操作，需要極低的電流。體上電子裝置110的RF包絡檢波器可以以兩種模式操作響應于小于約1英寸的接收信號的脫敏模式、以及在約3-12英寸的距離處響應于接收信號的具有正常信號靈敏度的正常操作模式。在顯示裝置120與體上電子裝置110之間的首次配對期間，在某些實施例中，顯示裝置120發(fā)送識別信息，諸如可包括其序列號的4字節(jié)的顯示裝置ID。體上電子裝置110 將接收的顯示裝置ID存儲在一個或多個存儲單元或存儲器部件中，并且隨后包括響應包所存儲的顯示裝置ID數(shù)據(jù)或提供給顯示裝置120的數(shù)據(jù)。以這種方式，顯示裝置120能區(qū)別所檢測到的數(shù)據(jù)包和體上電子裝置110，以確定所接收的或檢測的數(shù)據(jù)包源自配對的或正確的體上電子裝置110。某些實施例中，基于顯示裝置ID的配對程序避免了多個裝置之間發(fā)生潛在沖突，特別是在體上電子裝置110不將分析物相關(guān)數(shù)據(jù)選擇性地提供給特定顯示裝置、而是提供給范圍內(nèi)的任意顯示裝置和/或在通信范圍內(nèi)將數(shù)據(jù)包傳遞至任意顯示裝置的情況下。在某些實施例中，從顯示裝置120至體上電子裝置110的有效負載大小為12字節(jié)，其包括4字節(jié)的顯示裝置ID、4字節(jié)的體內(nèi)裝置ID、1字節(jié)的命令數(shù)據(jù)、1字節(jié)的備用數(shù)據(jù)空間、2字節(jié)用于CRC(循環(huán)冗余檢驗)以便檢測誤差。在配對完成之后，當顯示裝置120向體上電子裝置110查詢實時監(jiān)測的分析物信息和/或記錄的或存儲的分析物數(shù)據(jù)時，在某些實施例中，發(fā)送至顯示裝置120的響應數(shù)據(jù)包總共包括418字節(jié)，其包括34字節(jié)的狀態(tài)信息、時間信息和校準碼數(shù)據(jù)、96字節(jié)的最近 16個1分鐘血糖數(shù)據(jù)點、和288字節(jié)的12小時內(nèi)的最近15分鐘間隔血糖數(shù)據(jù)。根據(jù)體上電子裝置110的存儲器或存儲單元的大小或容量，被保存并隨后提供給顯示裝置120的數(shù)據(jù)可具有不同的時間分辨率和/或跨越或長或短的時間段。例如，利用較大的數(shù)據(jù)緩沖區(qū)， 被提供給顯示裝置120的血糖相關(guān)數(shù)據(jù)可以包括M小時時間段內(nèi)以15分鐘采樣間隔、10 分鐘采樣間隔、5分鐘采樣間隔或1分鐘采樣間隔的血糖數(shù)據(jù)。進一步地，所確定的監(jiān)測分析物水平的變化(其示出了監(jiān)測分析物水平的歷史走勢的)可由體上電子裝置110處理和 /或確定，或者可替換地，可將所保存的數(shù)據(jù)提供給顯示裝置120，然后顯示裝置120可基于接收的數(shù)據(jù)包確定監(jiān)測分析物水平的歷史走勢。從體上電子裝置110提供給顯示裝置120的數(shù)據(jù)包的大小還可根據(jù)通信協(xié)議和 /或底層數(shù)據(jù)傳送頻率(除了其他參數(shù)(諸如除ASIC狀態(tài)機之外的體上電子裝置110中的微處理器(例如中央處理器CPU)等數(shù)據(jù)處理裝置的可用性)之外，是否還使用433MHz、 13. 56MHz或2. 45GHz的頻率)、數(shù)據(jù)緩沖區(qū)和/或存儲器的大小等發(fā)生變化。在某些實施例中，在成功激活體上電子裝置110并與顯示裝置120配對之后，顯示裝置120的控制單元可被編程為產(chǎn)生并輸出一個或多個視覺、聲音和/或觸覺通知，以輸出至顯示器122的用戶或顯示裝置120的用戶界面上。在某些實施例中，一次只有一個顯示裝置能夠與一個體上電子裝置配對。可選地，在某些實施例中，一個顯示裝置可配置成同時與多個體上電子裝置配對。一經(jīng)配對，顯示裝置120的顯示器122例如在顯示裝置120的微處理器的控制下輸出用戶的分析物傳感器101的剩余使用期限。此外，當傳感器使用壽命即將終止時，顯示裝置可被配置成輸出通知，以警告用戶傳感器使用壽命即將終止。這種通知的時間表可編程或可由用戶編程并由顯示裝置的微處理器執(zhí)行。顯示裝置的實施例
圖20為某些實施例中圖1所示的顯示裝置120的框圖。參照圖20，顯示裝置 120(圖1)包括控制單元2010，諸如一個或多個微處理器，其可操作地耦連至顯示器122 和用戶界面121。顯示裝置120還可包括一個或多個數(shù)據(jù)通信端口，諸如USB端口(或連接器)123或RS-232端口 2030 (或任何其他有線通信端口)，用于與數(shù)據(jù)處理模塊160(圖 1)、遠程終端170(圖1)、或其他裝置(諸如個人計算機、服務器、移動計算裝置、手機、尋呼機、或包括諸如因特網(wǎng)連接智能電話的手機的其他手持數(shù)據(jù)處理裝置)進行數(shù)據(jù)傳輸，具有包括數(shù)據(jù)存儲和輸出的數(shù)據(jù)通信和處理能力。關(guān)于分析物監(jiān)測系統(tǒng)的顯示裝置和其他部件詳情的其他信息在美國申請?zhí)?2/698，124、12/699，653、12/761，387及美國臨時申請?zhí)?61，325，155,61,325,021中提供，這些文獻中的每一個的公開內(nèi)容通過引用結(jié)合用于所有目的。返回參照圖20，顯示裝置120可包括配置成容納體外試紙的條狀端口 124，條狀端口 1 與控制單元2010耦連，并且另外，控制單元2010包括處理條狀端口 2030中容納的體外試紙上的樣本的程序?？刹捎萌魏魏线m的體外試紙，例如，只需要在帶上涂敷極少量(例如小于等于1微升、例如小于等于約0. 5微升、例如小于等于約0. 1微升)樣本以便獲得準確血糖信息的試紙，例如，來自于Abbott Diabetes Care Inc.的FreeStyle 或precision 血糖試紙和系統(tǒng)。具有一體式體外監(jiān)測器和試紙端口的顯示裝置可被配置成進行體外分析物監(jiān)測，無需用戶校準體外試紙(即無人類干預校準)，諸如，來自于Abbott Diabetes Care Inc. ^ FreeStyle Lite 血糖試紙。在某些實施例中，一體式體外儀表能夠接受和處理多種不同類型的試紙(例如， 需要用戶校準和不需要用戶校準的試紙)，其中一些可采用不同的技術(shù)(一些采用安培技術(shù)操作，并且一些采用庫倫技術(shù)操作)等。這種用于進行體外分析物監(jiān)測的試紙和裝置的詳細描述在美國專利號6，377，894,6, 616，819,7, 749，740,7, 418，285 ；美國公開專利公開號 2004/0118704、2006/0091006、2008/0066305、2008/(^67823、2010/0094110、 2010/0094111及2010/0094112、和美國申請?zhí)?2/695，947中提供，這些文獻中的每一個的公開內(nèi)容均通過弓I用結(jié)合于本文用于所有目的。由體外血糖測試裝置獲得的血糖信息可用于多種目的和計算。例如，該信息可用來在分析物傳感器101(圖1)需要進行體內(nèi)校準時校準該傳感器、確認分析物傳感器101 的結(jié)果以提高來自傳感器101的指示監(jiān)測分析物水平的結(jié)果的可信度(例如，在由傳感器 101獲得的信息用于與治療有關(guān)的決策的情況下)。在某些實施例中，分析物傳感器在使用壽命期間不需要人類干預來校準。然而，在某些實施例中，系統(tǒng)可被編程為自探測問題并采取措施，例如，關(guān)掉和/或通知用戶。例如，分析物監(jiān)測系統(tǒng)可配置成檢測系統(tǒng)故障、或傳感器潛在穩(wěn)定性降低或與分析物傳感器操作相關(guān)的潛在不利條件，系統(tǒng)可利用顯示裝置 120(圖1)通知用戶，例如以便進行分析物傳感器校準或?qū)姆治鑫飩鞲衅鹘邮盏膶诒O(jiān)測到的分析物水平的結(jié)果與參考值(諸如來自于體外血糖測量的結(jié)果)作比較。在某些實施例中，當檢測到與傳感器操作相關(guān)的潛在不利條件、和/或傳感器潛在穩(wěn)定性降低時，系統(tǒng)可配置成關(guān)閉(在無需通知用戶的情況下、或者在通知用戶之后自動進行)或禁用體上電子裝置組件接收的監(jiān)測分析物水平信息的輸出或顯示。在某些實施例中，可暫時關(guān)閉或禁用分析物監(jiān)測系統(tǒng)，以便為用戶提供機會來校正不利條件或傳感器的不穩(wěn)定性。在某些其他實施例中，當檢測到不利傳感器操作條件或傳感器不穩(wěn)定性時，可永久禁用分析物監(jiān)測系統(tǒng)。仍然參照圖20，還設置有電源2020，諸如一個或多個可充電或一次性電池，其可操作地與控制單元2010耦連，并被配置成為顯示裝置120 (圖1)提供必要的功率以便操作。此外，顯示裝置120可包括天線2051，諸如433MHz(或其它等同頻率)環(huán)狀天線、13. 56MHz天線、或2. 45GHz天線，天線與接收處理器2050 (其例如可包括433MHz、 13. 56MHz、或2. 45GHz收發(fā)器芯片)耦連，以用于與體上電子裝置110 (圖1)進行無線通信。 此外，感應環(huán)狀天線2041設置成并耦連至可操作地與控制單元2010耦連的方形波驅(qū)動器 2040。在某些實施例中，為顯示裝置120設置包括環(huán)狀天線配置的天線配置，以便以超高頻率(UHF)頻帶進行數(shù)據(jù)通信，設置包括顯示裝置120的實時分析物數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，顯示裝置120配置成生成強近(strong near)電磁場為體上電子裝置110提供功率以便從體上電子裝置11接收采樣的和/或處理的分析物相關(guān)數(shù)據(jù)。這種配置還提供弱遠(weak far) 電磁場，使得在距體上電子裝置110遠距離(諸如距離三米遠或四米遠或更遠)處產(chǎn)生的磁場的強度保持體上電子裝置110與顯示裝置120之間的數(shù)據(jù)傳輸。在某些實施例中，顯示裝置120可配置成用于任何頻率的RF傳輸。圖21A為某些實施例中用于圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)的顯示裝置的示意圖。參照該圖，根據(jù)本發(fā)明一個方面配置成為體上電子裝置110(圖1)提供RF功率的顯示裝置120(圖 1)包括表面聲波(SAW)諧振器2101，SAW諧振器可包括與振蕩器(OSC) 2102—起操作產(chǎn)生 RF信號的諧振器。振蕩器2102為有源RF晶體管組件，并且與SAW諧振器2101協(xié)作，配置成發(fā)出控制命令(聲脈波信號)，傳輸RF功率以接收來自體上電子裝置110的反向散射信號，并為混頻器2103產(chǎn)生局部振蕩信號，進一步的詳細描述如下。更具體地說，在某些實施例中，操作時，所示的傳輸數(shù)據(jù)(TX數(shù)據(jù))為由顯示裝置 120(圖1)的控制單元產(chǎn)生的控制信號，并且功率放大器(PA)2106的RF控制命令被配置成傳輸至體上電子裝置110。某些實施例中的SAW諧振器2102被配置成為控制命令(聲脈波信號)提供載波信號。某些實施例中的顯示裝置120(圖1)的控制信號包括數(shù)據(jù)包，所述數(shù)據(jù)包將發(fā)送至體上電子裝置110，以便查驗或提醒體上電子裝置110，并且以便請求向顯示裝置120返回響應包。在一個實施例中，在發(fā)送控制信號之前，在TX啟動線路(如圖21所示)上接收來自于顯示裝置120的控制單元的接通信號并提供給振蕩器2102。在將來自于控制單元的控制信號提供給振蕩器2102和SAW諧振器2101之后，保持用于攜帶控制信號的載波信號。 一個實施例中可使用相同的載波信號來從體上電子裝置110(圖1)接收相應數(shù)據(jù)包。當利用環(huán)狀天線和載波信號將RF控制信號提供給體上電子裝置110時，同時提供 RF功率(輻射能)，其中RF功率由振蕩器2102和SAW諧振器2101 —起協(xié)作產(chǎn)生。在某些實施例中，因為發(fā)送/接收時間段載波信號保持在顯示裝置12與體上電子裝置110之間， 在RF控制信號提醒(或控制信號)請求傳輸期間、以及還在從體上電子裝置110接收反向散射響應時的時間段期間提供RF電源。在某些實施例中，顯示裝置120的環(huán)狀天線2108 采用相同的載波信號將RF功率和RF控制信號發(fā)送至體上電子裝置110，然而在其他實施例中則采用不同的載波信號。返回參照圖21A，還示出了 LC功率分配器2107，在某些實施例中，其配置成將功率分配為朝向緩沖器2105和功率放大器(PA)2106的兩路。某些實施例中的緩沖器2105配置成增強從LC功率分配器2104接收的RF信號。功率放大器2106的輸出是提供給第二 LC 功率分配器2107的控制命令，分配器2107分配天線信號(將環(huán)狀天線分為傳輸信號(控制信號)及接收信號(來自體上電子裝置110的反向散射信號))。也就是說，在一個實施例中，第二 LC功率分配器2107可配置成利用一個環(huán)狀天線2108管理所述傳輸/接收信號。 再次參照圖21A，在某些實施例中，設置在環(huán)狀天線2108與第二 LC功率分配器2107之間的平衡-不平衡變換器2109在一個實施例中用于將來自于環(huán)狀天線2108的平衡信號匹配至來自于功率分配器2107的不平衡信號(因為大多數(shù)電路部件相對于接地端子來說是不平衡的)。在某些實施例中，平衡-不平衡變換器2109包括電能變換器，電能變換器通過利用電磁耦合來操作而將關(guān)于地面平衡的電信號(差動)轉(zhuǎn)換為不平衡信號(單端)，反之亦然。仍然參照圖21A，環(huán)狀天線2108傳輸RF控制信號(聲脈波信號)，并且作出響應， 從體上電子裝置110接收響應包。在一方面，由環(huán)狀天線接收的響應包穿過平衡-不平衡變換器2109，并且經(jīng)由功率分配器2107傳遞至SAW濾波器2111。某些實施例中的SAW濾波器2111包括配置成例如去除接收的響應包中的噪音或干擾分量的帶通濾波器。SAW濾波器2111穿過ASK接收器2120。在一方面，ASK接收器2120包括低噪聲放大器(LNA) 2121， 放大器的輸出發(fā)送至將從LNA2121輸出的低噪音放大信號與來自于緩沖器2105的RF載波信號混合的混頻器2103。將混頻器2103的輸出傳遞至濾除DC分量和低頻率分量信號的高通濾波器 (HPF) 2112，并然后將HPF 2112的輸出發(fā)送至配置成放大接收信號的中頻放大器(IF放大器)2113。將來自于IF放大器2113的放大輸出信號提供給ASK接收器2120的低通濾波器 (LPF) 2122，并將來自于LPF 2122的輸出低通濾波信號提供給ASK接收器2120的另一中頻放大器2123，該另一中頻放大器配置成放大從LPF 212輸出的低通濾波信號。如圖21A所示，ASK接收器2120的IF放大器2123設置在LPF 2122與ASK解調(diào)器21 之間。仍然參照圖21A，來自于ASK接收器2120的IF放大器2123的增益控制器信號控制接收濾波器反向散射信號的LNA 2121。一個實施例中的增益控制器信號在LNA 2121的高增益與低增益狀態(tài)之間切換。例如，若IF放大器2123具有高增益，則LNA 2121的增益控制器信號將LNA 2121切換至低增益操作，反之亦然。如上所述，ASK接收器2120的IF 放大器2123的輸出被提供至ASK接收器2120的ASK解調(diào)器2124，ASK解調(diào)器配置成解調(diào) (或恢復數(shù)據(jù))來自于IF放大器2123的輸出信號。S卩，如圖21A所示，ASK接收器2120的RX啟動線路配置成在顯示裝置120中接收來自于控制單元的接通信號的情況下在TX啟動線路之后接通，以便通過從控制單元接收的啟動信號，ASK接收器2120的數(shù)據(jù)引出線(即，ASK解調(diào)器21M的輸出端)基于來自于分析物傳感器101(圖1)的原始電流信號提供與監(jiān)測到的血糖水平相關(guān)的數(shù)據(jù)或信號。再次參照圖21A，在某些實施例中，顯示裝置120(圖1)中可包括RF發(fā)送器芯片或ASK發(fā)送器，以用來取代圖21A所示的SAW諧振器2101、振蕩器2102、混頻器2103、LC功率分配器2104、緩沖器2105、功率放大器2106、高通濾波器(HPF) 2112、及IF放大器2113。 更具體地說，在該實施例中，RF發(fā)送器芯片可與提供頻率參考基準的晶體耦連，用于產(chǎn)生 RF載波信號，以便從體上電子裝置110接收反向散射信號，并且以便將控制命令(聲脈波信號)發(fā)送至體上電子裝置110。在上述實施例中，除與圖21A所示的SAW濾波器2111和ASK接收器2120相類似的SAW濾波器和ASK接收器之外，RF發(fā)送器芯片或單元還可與圖21A所示的LC功率分配器2107、平衡-不平衡變換器2109、及環(huán)狀天線2108相類似的LC功率分配器、平衡-不平衡變換器及環(huán)狀天線耦連。然而，與圖21A所示的配置相比，在替代實施例中，其他晶體可與ASK接收器耦連，以便提供頻率參考基準用于從體上電子裝置110接收反向散射信號。圖2IB示出了某些實施例中圖1的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100中的分析物監(jiān)測系統(tǒng)100 的框圖。參照圖21B，結(jié)合圖1，顯示裝置120包括可操作地耦連至圖中所示部件的控制單元 2150，所述部件包括輸入/用戶界面2151、顯示器2152、存儲器2153、及RFID收發(fā)器2156。 如圖21B所示，某些實施例中的RFID收發(fā)器2156可操作地耦連至與天線21M耦連的匹配電路/濾波器2155。某些實施例中的匹配電路/濾波器2155配置成調(diào)整和/或匹配體上電子裝置110(圖1)與顯示裝置120之間的通過天線21M發(fā)送和接收的信號。某些實施例中的天線2巧4包括13. 56MHz RFID天線，其中RFID收發(fā)器2156配置成以13. 56MHz的頻率操作。在某些實施例中，RFID收發(fā)器2156可包括發(fā)送數(shù)據(jù)或命令的寫入模式的用戶可編程調(diào)制深度，而單個子載波、頻移鍵控(FSK)及相移鍵控(PSK)調(diào)制被識別為從體上電子裝置110接收數(shù)據(jù)的讀取模式。此外，對數(shù)放大器可用于單個子載波檢測，以用于從體上電子裝置110恢復數(shù)據(jù)。再次參照圖21B，某些實施例中的控制單元2150包括一個或多個微控制器或處理器、具有由一個或多個狀態(tài)機執(zhí)行用來控制和執(zhí)行讀取器(圖1)操作的編程邏輯的ASIC。 某些實施例中的存儲器2153包括用于存儲數(shù)據(jù)的易失性存儲器和/或非易失性存儲器。在某些實施例中，以2. 45GHz ISM頻帶可實現(xiàn)體上電子裝置110與顯示裝置120之間的數(shù)據(jù)傳輸。在某些實施例中，顯示裝置120(圖1)配置成通過2. 45GHz射頻波段收聽清晰頻道。檢測并選擇清晰頻道時，將清晰頻道標識符發(fā)送至體上電子裝置110(圖1)的控制單元。在收到清晰頻道標識符之后，將數(shù)據(jù)包提供給接收器單元。因此，顯示裝置120 中的較大電池避免了以2.45GHz ISM波段操作所需的“發(fā)前聽(listen before talk) ”過程的功率消耗，節(jié)省了體上電子裝置110的電力。結(jié)合圖23所示的程序，圖22的示意圖示出了利用通信系統(tǒng)的示例性方法。當用戶需要或要求分析物讀數(shù)(如當前血糖水平)和/或想要收集記錄的分析物數(shù)據(jù)時，顯示裝置120可用來查找2. 45GHz波段Q221)的清晰頻道(2201)，然后分別將OOK (或其它適當調(diào)制的)消息發(fā)送至體上電子裝置2211，傳輸清晰頻率標識符020 。體上電子裝置 2211隨后與通過清晰頻道020；3)發(fā)送的數(shù)據(jù)包的高數(shù)據(jù)傳輸速率流響應。C印fp這種方法，體上電子裝置2211無需進行“發(fā)前聽”程序，因為顯示裝置120已進行了該程序。再次參照圖22-23，在某些實施例中，顯示裝置120可包括RF收發(fā)器，2. 45GHz波段的RF發(fā)送器與天線2214耦連(示意圖顯示為外部；然而，天線可安裝在顯示裝置120內(nèi)部)。還可具有數(shù)字調(diào)制RF信令功能，該功能可以是以2. 45GHz波段或其它波段(在這種情況下，接收單元(未示出)可具有第二天線)的OOK信令功能。某些實施例中的體上電子裝置2211包括數(shù)據(jù)處理單元，其中電源可為小型電池，并且RF發(fā)送器/接收器可為低功率2. 45GHz的收發(fā)器，例如Texas Instruments CC 2510集成電路，其除了 2. 45GHz無線電之外，還提供微處理器(CPU)、存儲器、模數(shù)轉(zhuǎn)換(ADC)、及信號處理功能。
在某些實施例中，體內(nèi)裝置2211的RF通信部件可與天線2213耦連(示意圖顯示為外部；然而，天線可安裝在體內(nèi)裝置2211內(nèi)部)。體上電子裝置2211還可具有能夠接收包含清晰頻道標識符的數(shù)字調(diào)制信號的接收器。就此而言，RF收發(fā)器可配置為超低功耗 OOK接收器，其收聽只需極低的功率，且只具有有限的收聽范圍。但是，當接收器單元120接近體上電子裝置2211時，該收聽范圍足夠用來操作，例如，當一個單元設置成距另一單元在預定距離內(nèi)時，例如，小于約10英寸的距離、小于約5英寸的距離、小于約3英寸的距離、 或小于約1英寸的距離或任何其它合適距離。在某些實施例中，從體上電子裝置接收的且響應于來自顯示裝置的請求接收的數(shù)據(jù)包例如包括以下中的一個或多個來自分析物傳感器的當前血糖水平、當前估算的血糖變化率、基于皮膚內(nèi)電子裝置的存儲器中獲取并存儲的自動讀數(shù)的血糖走勢記錄。例如，當前血糖水平可以在顯示裝置120的顯示器122上輸出作為數(shù)值，當前估算的血糖變化率可以在顯示器122上輸出作為方向箭頭133 (圖1)，基于存儲的監(jiān)測值的血糖走勢記錄可以在顯示器122輸出作為圖形軌跡138(圖1)。在某些實施例中，顯示裝置120的微處理器可被編程為在顯示器122輸出或多或少的信息，并且另外，顯示器122上輸出的信息的類型和數(shù)量可編程或者可由用戶編程。在某些實施例中，顯示裝置120被編程為保持來自于體上電子裝置110的各個相繼的分析物數(shù)據(jù)請求之間的時間段。例如，在某些實施例中，顯示裝置120配置成使得，在已將初始分析物數(shù)據(jù)請求發(fā)送至體上電子裝置110、并從體上電子裝置110接收監(jiān)測到的分析物水平信息之后，顯示裝置120不允許將隨后的分析物數(shù)據(jù)請求發(fā)送給體上電子裝置 110，直到從初始分析物數(shù)據(jù)請求的發(fā)送進行測量的預定時間段到期為止。例如，當顯示裝置120可操作用來向體上電子裝置110發(fā)送用于分析物相關(guān)數(shù)據(jù)的請求時，顯示裝置120 的內(nèi)部時鐘或定時器啟動或激活被編程為在預定時間段開始倒數(shù)的內(nèi)部時鐘或定時器。某些實施例中的顯示裝置120包括禁用或防止從體上電子裝置110發(fā)送第二分析物數(shù)據(jù)后繼請求的程序，直至預定時間段到期后為止。在某些實施例中，預定時間段包括約120秒、約90秒、或約60秒或更短。某些實施例中的預定時間段通過由體上電子裝置110進行模數(shù)轉(zhuǎn)換以將采樣信號從監(jiān)測分析物水平轉(zhuǎn)換為相應數(shù)字信號用于進行傳輸?shù)臅r間段和/或分析物傳感器101的采樣時間段確定，每分鐘一次、每5分鐘一次、每10分鐘一次或以其他合適時間間隔監(jiān)測分析物水平。某些實施例中的時間間隔可預編程為體上電子裝置110中的軟件邏輯，或可替換地，在使用體內(nèi)傳感器的過程中可編程或能夠被修改。在某些實施例中，顯示裝置120要求在體上電子裝置110的各個相繼的分析物數(shù)據(jù)請求之間消耗最小時間段，以免毀損體上電子裝置110中的數(shù)據(jù)。例如，當通過體上電子裝置110執(zhí)行模數(shù)(A/D)轉(zhuǎn)換程序時(例如，在與分析物傳感器101相關(guān)的每1分鐘采樣時間段的最初30秒窗口期間)，顯示裝置120發(fā)送分析物數(shù)據(jù)請求(例如，來自顯示裝置120 的RF功率水平可能會中斷A/D轉(zhuǎn)換程序或毀損通過由體上電子裝置110執(zhí)行的A/D轉(zhuǎn)換程序產(chǎn)生的數(shù)據(jù))。相應地，在某些實施例中，顯示裝置120被編程為體上電子裝置110中的A/D轉(zhuǎn)換周期期間不允許從體上電子裝置(110)發(fā)送對分析物數(shù)據(jù)的請求(例如，由顯示裝置120執(zhí)行讀取功能)。相應地，來自顯示裝置120的數(shù)據(jù)請求之間的時間間隔確保了當顯示裝置120向體上電子裝置110發(fā)送數(shù)據(jù)請求時體上電子裝置110中的A/D轉(zhuǎn)換程序是完整。在某些實施例中，顯示裝置120可以是被編程的或可以是可編程的，以便丟棄或識別從體上電子裝置110接收的數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)毀損或包括誤差。例如，在某些實施例中，顯示裝置120中不執(zhí)行或編程后繼分析物數(shù)據(jù)請求之間的最小時間段。然而，顯示裝置120 包括毀損的或不基于檢查數(shù)據(jù)包的軟件程序標識數(shù)據(jù)。例如，從體上電子裝置110接收的各個數(shù)據(jù)包包括提供對數(shù)據(jù)狀態(tài)的指示的數(shù)據(jù)包的一個位、一個字節(jié)或其它合適部分。在針對一個位作為來自體上電子裝置110的數(shù)據(jù)包中的數(shù)據(jù)狀態(tài)標識符的情況下，在某些實施例中，1的值表示數(shù)據(jù)沒有毀損。在此類實施例中，體上電子裝置110配置成在每個采樣時間段結(jié)束時(例如，在每分鐘之后)將數(shù)據(jù)包中的該位重設為0，并且當A/D轉(zhuǎn)換程序在采樣時間段期間是完整的且無誤差時，將值改變?yōu)?。數(shù)據(jù)處理稈序的實施例在某些實施例中，從體上電子裝置110(圖1)提供給顯示裝置120的數(shù)據(jù)可包括原始監(jiān)測分析物水平數(shù)據(jù)、測量或監(jiān)測到的溫度數(shù)據(jù)、存儲的過去監(jiān)測的分析物水平數(shù)據(jù)、 在體上電子裝置中保存或緩沖的預定時間段的分析物水平走勢數(shù)據(jù)(諸如與監(jiān)測到的分析物水平對應的一系列相繼的或基本相繼的數(shù)據(jù)點)，上述預定時間段為自激活體上電子裝置以后、或自當向顯示裝置提供最后數(shù)據(jù)包或信號時的時間段以后、或自上述一個或多個的組合以后的預定時間段。例如，通過與監(jiān)測到的分析物水平對應的一系列相繼的和/ 或基本相繼的數(shù)據(jù)點而構(gòu)成的歷史信息可表示基于從分析物傳感器接收的并在體上電子裝置中存儲的信號監(jiān)測分析物水平在特定時間段內(nèi)的變化。在某些實施例中，顯示裝置120配置成確定和調(diào)節(jié)體上電子裝置110中時間基準的偏差或漂移，以便監(jiān)測分析物傳感器101的使用壽命，并在其使用壽命到期時準確終止。 在某些實施例中，體上電子裝置110包括其存儲器的有限存儲容量(例如，存儲過去對小時、或12小時、或8小時、或或5小時的記錄數(shù)據(jù)，重寫較舊的數(shù)據(jù))。在這種情況下，如當傳感器的使用壽命時間段(例如，10天、或7天、或5天、或或3天)結(jié)束時未被禁用，則通過從失效傳感器產(chǎn)生的新數(shù)據(jù)重寫記錄數(shù)據(jù)。更具體地說，圖M為示出某些實施例中通過與體上電子裝置通信的顯示裝置120 確定傳感器失效信息的程序的流程圖。顯示裝置120被配置成基于內(nèi)部時鐘精確地跟蹤時間信息。在某些實施例中，用對應于傳感器使用壽命的總樣本數(shù)信息對體上電子裝置110 進行編程。例如，若傳感器為使用壽命為10天的傳感器，且其配置為每分鐘對ISF中的分析物濃度取樣一次，則10天分析物傳感器的總樣本數(shù)為14，400個樣本(60分鐘/小時XM 小時/天*10天)。當顯示裝置120從體上電子裝置110接收具有樣本數(shù)信息的數(shù)據(jù)包時， 某些實施例中的顯示裝置120包括軟件程序，該軟件程序基于從體上電子裝置110接收的樣本數(shù)和來自于顯示裝置120內(nèi)部時鐘或晶體的時間信息來執(zhí)行，以確定傳感器101的正確總樣本數(shù)。例如，參照圖對，當顯示裝置120從體上電子裝置110 (MlO)接收數(shù)據(jù)包時，例如， 除了諸如當前分析物水平數(shù)據(jù)、當前溫度數(shù)據(jù)、保存的歷史監(jiān)測分析物數(shù)據(jù)的其他數(shù)據(jù)之夕卜，顯示裝置120的微處理器或控制器還提取與接收的數(shù)據(jù)包相關(guān)的樣本數(shù)信息0420)。 顯示裝置120檢索分析物傳感器失效信息(例如，以用于10天傳感器的諸如14，400分鐘的時基單位)，并使檢索的傳感器失效時間信息與接收的樣本數(shù)相乘0430)。然后，將相乘所得的值除以自傳感器初始化后所過去的時間(例如，以時基單位測得的)(M40)，得到分析物傳感器的校正后的失效樣本數(shù)。當顯示裝置120隨后與體上電子裝置110通信時，將確定的失效樣本數(shù)發(fā)送至體上電子裝置110。體上電子裝置110進而保存接收的失效樣本數(shù)，并比較分析物傳感器的每個取樣分析物的樣本數(shù)，并且當與來自分析物傳感器的樣本分析物水平相對應的樣本數(shù)與所接收的失效樣本數(shù)相同或甚至超過時，將體上電子裝置110設定為不再記錄數(shù)據(jù)。以這種方式，在某些實施例中，顯示裝置120被配置為確定對傳感器失效或傳感器的使用壽命結(jié)束的校正，并將該次調(diào)整或校正傳輸至體上電子裝置110，因此不通過來自于壽命已結(jié)束的傳感器的數(shù)據(jù)來重寫從有效分析物傳感器記錄的數(shù)據(jù)。通過上述方式，設置一階模型來校正傳感器失效時間段偏差。在某些實施例中，二階或較高階模型或多模型可用來提高對傳感器的到期的確定的準確性。例如，結(jié)合圖對所述的一階模型假定體上電子裝置時間基準在傳感器使用壽命期間基本上保持一致。在時間基準在傳感器使用壽命期間未保持一致的情況下，可引入權(quán)值函數(shù)，從而與傳感器使用壽命的后期相比，對傳感器使用壽命的初期使用不同權(quán)值函數(shù)，從而使得傳感器使用壽命的過程中的平均值更準確地表示真實傳感器失效時間段。此外，某些實施例中，體上電子裝置的時基可從使用傳感器的使用壽命開始直到在傳感器使用壽命末期所記錄的最后取樣數(shù)據(jù)為止不斷積累誤差。在某些實施例中，顯示裝置120可配置成確定每次從體上電子裝置110接收數(shù)據(jù)包時的精確的時間-樣本數(shù)。為了解決體上電子裝置時基中的誤差積累問題，某些實施例中的顯示裝置120針對從體上電子裝置110接收的每個數(shù)據(jù)包均確定一對新的時間-樣本數(shù)。通過保持一對先前的時間-樣本，顯示裝置120可用分段插值法來確定體上電子裝置110中記錄的并從體上電子裝置110接收的每個樣本的實際時間。例如，以取樣時間t = 980(例如，自傳感器插入并初始化后所經(jīng)過的時間)、樣本數(shù)為1，000，和以取樣時間t = 2020對應于樣本數(shù)2000，針對樣本數(shù)為100的增量，用分段插值法產(chǎn)生時間t為104的增量，如下所示表權(quán)利要求
1.一種用于在分析物監(jiān)測系統(tǒng)中進行雙向通信的設備，其包括存儲裝置，具有存儲于其中的一個或多個程序；處理單元，操作地耦連至所述存儲裝置，并且被配置成檢索所存儲的一個或多個程序以用于執(zhí)行；數(shù)據(jù)發(fā)送部件，操作地耦連至所述處理單元，并被配置成至少部分地基于由所述處理單元執(zhí)行的所述一個或多個程序來傳輸數(shù)據(jù)；以及數(shù)據(jù)接收部件，可操作地耦連至所述處理單元，并且配置成從遠程位置接收與分析物相關(guān)的數(shù)據(jù)并將接收的與分析物相關(guān)的數(shù)據(jù)存儲在所述存儲裝置中以用于再發(fā)送；其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件被編程為向遠程位置發(fā)送查詢；并且進一步地，其中，當遠程位置中的一個或多個電子裝置在檢測到來自所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件的查詢之后從關(guān)閉狀態(tài)轉(zhuǎn)換為運行狀態(tài)時，所述數(shù)據(jù)接收部件響應于發(fā)送的查詢從遠程位置接收與分析物相關(guān)的數(shù)據(jù)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件按預定時間間隔發(fā)送查詢。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設備，其中，所述預定時間間隔是可編程的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件無線地發(fā)送數(shù)據(jù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)接收部件無線地接收數(shù)據(jù)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述遠程位置包括分析物傳感器。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設備，其中，所述接收的數(shù)據(jù)包括與傳感器相關(guān)的數(shù)據(jù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的設備，其中，所述分析物傳感器包括葡萄糖傳感器。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)接收部件與所述存儲單元耦連，并且其中，將接收的數(shù)據(jù)存儲在所述存儲單元中。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件進一步配置為將接收的數(shù)據(jù)發(fā)送至遠程裝置。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的設備，其中，所述遠程裝置包括分析物監(jiān)測裝置、血糖儀、 遠程終端、或通信裝置中的一個或多個。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)接收部件配置為接收一個或多個指令以更新所述處理單元。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的設備，其中，所述接收的一個或多個指令更新用于由所述處理單元執(zhí)行的一個或多個程序。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)接收部件配置為同時從遠程位置接收多個數(shù)據(jù)點。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的設備，其中，所述多個數(shù)據(jù)點包括當前葡萄糖數(shù)據(jù)和先前葡萄糖數(shù)據(jù)中的一個或多個。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述存儲單元包括隨機存取存儲器(RAM)、可擦可編程只讀存儲器(EPROM)、電可擦可編程只讀存儲器(EEPROM)或閃存。
17.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述存儲單元包括非易失性存儲器。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述存儲單元集成于所述處理單元中。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)處理單元和所述存儲單元包括專用集成電路(ASIC)。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件和所述數(shù)據(jù)接收部件包括數(shù)據(jù)收發(fā)器。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設備，其中，所述數(shù)據(jù)發(fā)送部件或所述數(shù)據(jù)接收部件或兩者一起配置為采用RF通信協(xié)議、藍牙通信協(xié)議、Zigbee通信協(xié)議、或802. 11無線局域網(wǎng) (LAN)通信協(xié)議中的一個或多個進行數(shù)據(jù)傳輸。
全文摘要
提供了監(jiān)測體液中的分析物的方法和裝置。實施例包括利用經(jīng)皮定位的體內(nèi)分析物傳感器自動地或基于來自于用戶的請求而連續(xù)或不連續(xù)采集與分析物相關(guān)的數(shù)據(jù)。實施例包括將分析物水平信息無線地從體上電子裝置傳遞至第二裝置，諸如顯示裝置、包括一個或多個例如非易失性存儲器的存儲裝置的分析物傳感器、及其他分立部件。
文檔編號G06Q50/00GK102473276SQ201080027344
公開日2012年5月23日 申請日期2010年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月31日
發(fā)明者丹尼爾·米爾弗雷德·伯恩斯坦, 烏多·霍斯, 克里斯托弗·艾倫·托馬斯, 加里·艾倫·哈伊特, 加里·阿什利·斯塔福德, 本杰明·J·費爾德曼, 杰弗里·馬里奧·西庫雷洛, 納穆瓦爾·基亞葉, 肯納斯·J·多尼格, 胡恩格·迪恩, 菲利普·伊, 讓-皮埃爾·科爾, 賀磊, 路易斯·帕斯, 邁克爾·洛夫, 馬丁·J·芬內(nèi)爾, 馬克·巴里·陶貝, 馬克·肯特·斯隆 申請人:雅培糖尿病護理公司