專利名稱：離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法和系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法和系統(tǒng)，具體而言涉及用于臍帶血的品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法和系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
生物樣品(在本發(fā)明中亦可稱為生物制品)從生產(chǎn)到最終消耗的各個(gè)環(huán)節(jié)中，為了保證這些生物樣品的生物活性，要求始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，生物樣品在各個(gè)環(huán)節(jié)中的溫度信息在很大程度上反映了制品的品質(zhì)，因此在各個(gè)環(huán)節(jié)中需要嚴(yán)格的溫度監(jiān)控。 特別是在血液、疫苗、藥品等方面，由于這些醫(yī)用藥品關(guān)系到人民群眾的生命健康，對(duì)于溫度監(jiān)控環(huán)節(jié)具有極為嚴(yán)格的要求。對(duì)于生物樣品而言，溫度監(jiān)控涉及到生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、消費(fèi)等多個(gè)環(huán)節(jié)，而各個(gè)環(huán)節(jié)之間需要進(jìn)行交接，相鄰環(huán)節(jié)的交接耗費(fèi)大量時(shí)間，降低了物品的流通速度，使物品質(zhì)量受損的風(fēng)險(xiǎn)升高。另外，在各個(gè)環(huán)節(jié)中，特別是運(yùn)輸環(huán)節(jié)，存在著諸多不穩(wěn)定因素，容易產(chǎn)生問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量缺陷，并且難以追溯問(wèn)題根源和確定責(zé)任人。目前，現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中通常會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)控運(yùn)輸車輛儲(chǔ)藏箱內(nèi)的環(huán)境溫度，并通過(guò)向后臺(tái)控制中心實(shí)時(shí)發(fā)送監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，如果出現(xiàn)異常，則控制中心會(huì)向車輛中的運(yùn)送人員發(fā)出指令，從而保證車輛內(nèi)的溫度處于規(guī)定的范圍。這在一定程度上緩解了運(yùn)輸環(huán)節(jié)中的不穩(wěn)定因素。但是，對(duì)于醫(yī)藥生物學(xué)領(lǐng)域，特別是血液、疫苗等生物制品對(duì)于溫度極其敏感，而整個(gè)車廂的環(huán)境溫度并不能體現(xiàn)血液、疫苗等本身的溫度。采用這種監(jiān)控方法依然存在很大的風(fēng)險(xiǎn)。因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能夠針對(duì)單個(gè)生物樣品進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，在各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)信息快速交接并且方便追溯問(wèn)題根源的生物樣品特別是離體生物樣品的品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法和系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明的第一方面提供一種離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法，包括以下步驟(1)通過(guò)PC客戶端將待采集樣品有關(guān)的信息輸入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，通過(guò)與一個(gè)待采集樣品對(duì)應(yīng)的條形碼對(duì)該信息進(jìn)行綁定，所述條形碼貼于用于該樣品的采集容器、 冷藏箱及相關(guān)耗材(如采集報(bào)告單、采集套件等)上；提供內(nèi)置有溫度傳感器的射頻識(shí)別 (RFID)溫度標(biāo)簽，該RFID溫度標(biāo)簽具有一定的存儲(chǔ)空間以存儲(chǔ)溫度傳感器所采集的溫度信息；使容納了所采集的樣品的所述采集容器和RFID溫度標(biāo)簽一起置于冷藏箱，待運(yùn)送；(2)通過(guò)在線登錄或離線登錄到手持客戶端，掃描采集容器上的條形碼并核對(duì)步驟(1)所述信息；然后通過(guò)手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，并設(shè)定溫度采集時(shí)間間隔；在有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將樣品狀態(tài)信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息以及操作人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳至中間服務(wù)器；或者，在沒(méi)有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將上述信息先存儲(chǔ)在手持客戶端中，待網(wǎng)絡(luò)連通時(shí)再上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；(3)將上述采集的樣品及其對(duì)應(yīng)的RFID溫度標(biāo)簽運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)送途中RFID 溫度標(biāo)簽根據(jù)步驟O)中設(shè)定的溫度采集時(shí)間間隔采集樣品的溫度，并將采集的溫度信息存儲(chǔ)在RFID溫度標(biāo)簽中；(4)樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)后，通過(guò)PC客戶端讀卡器掃描條形碼，并使RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度數(shù)據(jù)；讀取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的樣品溫度信息，然后將樣品入庫(kù)保存，并將樣品溫度信息、樣品的狀態(tài)信息和存儲(chǔ)庫(kù)人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；和任選的(5)對(duì)所述RFID溫度標(biāo)簽記錄的樣品運(yùn)送過(guò)程中的溫度信息進(jìn)行評(píng)估，以判定運(yùn)送過(guò)程中是否出現(xiàn)溫度異常的情況。根據(jù)本發(fā)明的方法，其包括以下步驟(1)在采集樣品之前，由實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò) PC客戶端將與樣品有關(guān)的信息輸入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，通過(guò)條形碼對(duì)樣品信息進(jìn)行綁定， 每個(gè)條形碼對(duì)應(yīng)一個(gè)樣品，將條形碼貼在對(duì)應(yīng)的樣品采集容器、冷藏箱及相關(guān)耗材(如采集報(bào)告單、采集套件等)上，然后將樣品采集容器、冷藏箱和內(nèi)置有溫度傳感器的射頻識(shí)別(RFID)溫度標(biāo)簽運(yùn)送至采集點(diǎn)，其中所述RFID溫度標(biāo)簽具有一定的存儲(chǔ)空間，啟動(dòng)后可以存儲(chǔ)溫度傳感器所采集的溫度信息；采集樣品時(shí)，采集人員將樣品收集在相應(yīng)的采集容器中，并將裝有樣品的采集容器和RFID溫度標(biāo)簽一同放入冷藏箱中并馬上交給運(yùn)送人員；(2)運(yùn)送人員收取樣品時(shí)首先根據(jù)當(dāng)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)情況選擇在線登錄或離線登錄到手持客戶端，進(jìn)入操作界面，通過(guò)手持客戶端掃描采集容器上的條形碼并與當(dāng)日的工作單進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后，用手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，并設(shè)定溫度采集時(shí)間間隔，在有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將樣品狀態(tài)信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息以及操作人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳至中間服務(wù)器，在沒(méi)有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下可以將上述信息先存儲(chǔ)在手持客戶端中，待網(wǎng)絡(luò)連通時(shí)再上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；C3)由運(yùn)送人員將收取的樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)送途中RFID溫度標(biāo)簽根據(jù)步驟O)中設(shè)定的溫度采集時(shí)間間隔采集樣品的溫度并將采集的溫度信息存儲(chǔ)在RFID溫度標(biāo)簽中，此時(shí)，因?yàn)闃悠凡杉萜髋cRFID溫度標(biāo)簽放置在一起，所以RFID溫度標(biāo)簽所采集的溫度信息反映的是樣品本身的溫度信息；(4)樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)后，存儲(chǔ)庫(kù)人員登錄到PC客戶端，通過(guò)PC客戶端臺(tái)式讀卡器掃描條形碼，簽收樣品，停止RFID溫度標(biāo)簽并讀取 RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的樣品溫度信息，然后將樣品入庫(kù)保存，并將樣品溫度信息、樣品的狀態(tài)信息和存儲(chǔ)庫(kù)人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；和任選的( 對(duì)所述RFID溫度標(biāo)簽記錄的樣品運(yùn)送過(guò)程中的溫度信息進(jìn)行評(píng)估，以判定運(yùn)送過(guò)程中是否出現(xiàn)溫度異常的情況。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中所述樣品可以是多個(gè)，在多個(gè)樣品的情況下，每個(gè)樣品對(duì)應(yīng)一個(gè)樣品采集容器、一個(gè)RFID溫度標(biāo)簽和一個(gè)冷藏箱。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中所述RFID溫度標(biāo)簽的通信頻率優(yōu)選為13. 56MHz，在這種情況下RFID溫度標(biāo)簽的讀取距離為30cm左右，這樣在運(yùn)送多個(gè)樣品的情況下，啟動(dòng)和讀取 RFID溫度標(biāo)簽時(shí)不會(huì)受到其他樣品的RFID溫度標(biāo)簽的影響，進(jìn)一步保證了溫度信息的正確性。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述RFID溫度標(biāo)簽是以可摘除的方式貼附于所述采集容器上。這樣，在樣品運(yùn)送過(guò)程中，貼附于采集容器上的RFID溫度標(biāo)簽與所采集的樣品一起運(yùn)送， 從而可以盡可能準(zhǔn)確地記載樣品的溫度變化信息。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中所述RFID溫度標(biāo)簽具有唯一的單位識(shí)別(UID)編碼，并且具有三種模式，包括啟動(dòng)、停止、重置；在啟動(dòng)模式下，RFID溫度標(biāo)簽會(huì)自動(dòng)根據(jù)所設(shè)定的時(shí)間間隔通過(guò)內(nèi)置溫度傳感器采集溫度信息；在停止模式下，RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度信息，并且不能繼續(xù)使用；而在重置模式下，RFID溫度標(biāo)簽所存儲(chǔ)的信息被清空，可以繼續(xù)使用。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中所述手持客戶端可以是多個(gè)，其可以通過(guò)通用分組無(wú)線服務(wù)(GPRQ網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線局域網(wǎng)(wifi)或第三代移動(dòng)通訊技術(shù)(3G)網(wǎng)絡(luò)等無(wú)線通訊技術(shù)與中間服務(wù)器通信。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中可以根據(jù)需要設(shè)置多個(gè)PC客戶端，PC客戶端通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)與中間服務(wù)器通信。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中可以根據(jù)需要設(shè)置多個(gè)中間服務(wù)器，中間服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)與數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器通信。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中系統(tǒng)管理人員可以隨時(shí)通過(guò)PC客戶端查詢樣品的基本信息、樣品的狀態(tài)信息(即樣品處于哪個(gè)環(huán)節(jié))、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息(即溫度標(biāo)簽處于哪個(gè)環(huán)節(jié))以及各個(gè)環(huán)節(jié)的操作人員信息等存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中的信息。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中系統(tǒng)管理人員可以對(duì)不同環(huán)節(jié)的操作人員的登錄賬戶設(shè)定不同的權(quán)限，以免出現(xiàn)違規(guī)操作。此外，系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器也會(huì)記錄修改信息。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中在樣品入庫(kù)之后將RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)設(shè)為重置，以備下次使用。根據(jù)本發(fā)明的方法，其中所述的樣品是離體生物樣品。在一個(gè)實(shí)施方案中，所述離體生物樣品是臍帶血。本發(fā)明第二方面提供一種離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的系統(tǒng)，包括 多個(gè)樣品采集容器，用于收集所采集的樣品；多個(gè)冷藏箱，用于在運(yùn)輸過(guò)程中存放所采集的樣品；多輛運(yùn)輸車輛，用于將樣品從采集點(diǎn)運(yùn)送至存儲(chǔ)庫(kù)以及將樣品從存儲(chǔ)庫(kù)運(yùn)送至使用地；多個(gè)條形碼，每個(gè)條形碼與樣品信息一一對(duì)應(yīng)并貼在對(duì)應(yīng)的樣品采集容器和冷藏箱上； 多個(gè)內(nèi)置有溫度傳感器的射頻識(shí)別(RFID)溫度標(biāo)簽，其具有一定的存儲(chǔ)空間，啟動(dòng)后能夠存儲(chǔ)所采集的溫度信息；樣品信息處理模塊，包括手持客戶端、PC客戶端、中間服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器，其中手持客戶端和PC客戶端提供用戶操作界面，操作人員可以登錄到操作界面進(jìn)行以下操作掃描條形碼，啟動(dòng)、停止和重置RFID溫度標(biāo)簽，提取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的信息并且可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將提取和存儲(chǔ)的信息上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將接收的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中。本發(fā)明的系統(tǒng)的運(yùn)行方式為在采集樣品之前，首先由實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò)PC客戶端將樣品的信息錄入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，并用條形碼對(duì)樣品信息進(jìn)行綁定，然后將貼有與待采集樣品對(duì)應(yīng)條形碼的樣品采集容器和冷藏箱以及RFID溫度標(biāo)簽運(yùn)送至采集點(diǎn)，待樣品采集時(shí)使用；采集樣品時(shí)，采集人員將所采集的樣品收集在相應(yīng)的采集容器中并將采集容器和RFID溫度標(biāo)簽放入冷藏箱中，馬上交給運(yùn)送人員；運(yùn)送人員在收取樣品時(shí)，首先根據(jù)當(dāng)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)情況在線登陸或離線登陸到手持客戶端，進(jìn)入操作界面，通過(guò)手持客戶端用掃描冷藏箱上的條形碼并與當(dāng)日工作單進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，使用手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽并設(shè)定RFID溫度標(biāo)簽采集溫度的時(shí)間間隔，在啟動(dòng)的同時(shí)通過(guò)手持客戶端將條形碼與RFID溫度標(biāo)簽完成關(guān)聯(lián)，在有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將收集的數(shù)據(jù)和登錄信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳至中間服務(wù)器，或者在沒(méi)有網(wǎng)絡(luò)連接時(shí)可以先存儲(chǔ)在手持客戶端中并在有網(wǎng)絡(luò)連接的時(shí)候上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；然后將樣品運(yùn)送至存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)輸途中RFID溫度標(biāo)簽根據(jù)設(shè)定的時(shí)間間隔記錄樣品的溫度信息；樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)后，存儲(chǔ)庫(kù)人員登陸到PC客戶端簽收樣品、停止RFID溫度標(biāo)簽并提取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的溫度信息、掃描條形碼并將讀取的溫度信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息與條碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器并存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，然后將樣品入庫(kù)存儲(chǔ)。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中所述RFID溫度標(biāo)簽的通信頻率為13. 56MHz，在這種情況下RFID溫度標(biāo)簽的讀取距離為30cm左右，這樣在運(yùn)送多個(gè)樣品的情況下，啟動(dòng)和讀取RFID 溫度標(biāo)簽時(shí)不會(huì)受到其他樣品的RFID溫度標(biāo)簽的影響，進(jìn)一步保證了溫度信息的正確性。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中每個(gè)RFID溫度標(biāo)簽具有唯一的UID編碼，并且具有三利模式，包括啟動(dòng)、停止、重置；在啟動(dòng)模式下，RFID溫度標(biāo)簽會(huì)自動(dòng)根據(jù)所設(shè)定的時(shí)間間隔通過(guò)內(nèi)置溫度傳感器采集溫度信息；在停止模式下，RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度信息，并且不能繼續(xù)使用；而在重置模式下，RFID溫度標(biāo)簽所存儲(chǔ)的信息被清空，可以繼續(xù)使用。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中手持客戶端與中間服務(wù)器之間的通信可以通過(guò)通用分組無(wú)線服務(wù)(GPRS)網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線局域網(wǎng)(wifi)或第三代移動(dòng)通訊技術(shù)(3G)網(wǎng)絡(luò)等無(wú)線通訊技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中PC客戶端與中間服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)通信。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中中間服務(wù)器與數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)通信。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)，其中手持客戶端、PC客戶端和中間服務(wù)器分別可以設(shè)置多個(gè)。在本發(fā)明任一方面的任一實(shí)施方案中，其中的任一技術(shù)特征同樣適用于任一方面的任一實(shí)施方案，只要它們不會(huì)出現(xiàn)矛盾，當(dāng)然在相互組合時(shí)可以作適當(dāng)?shù)男薷?。根?jù)本發(fā)明提供的離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源系統(tǒng)以及方法，樣品從采集后到樣品入庫(kù)存儲(chǔ)之間的過(guò)程中始終保持在規(guī)定的溫度下，各個(gè)環(huán)節(jié)交接時(shí)無(wú)需開箱檢查，并完整地記錄了整個(gè)過(guò)程中每個(gè)樣品本身的溫度信息、各環(huán)節(jié)的操作人員信息、操作時(shí)間等重要信息，操作簡(jiǎn)單迅速，縮短了交接時(shí)間，提高了樣品流通速率，并且系統(tǒng)管理人員可以通過(guò)PC客戶端詳細(xì)了解在運(yùn)樣品、已入庫(kù)樣品的溫度信息和與樣品關(guān)聯(lián)的用戶相關(guān)資料，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以迅速追蹤問(wèn)題原因和相關(guān)責(zé)任人。


圖1是本發(fā)明的品質(zhì)監(jiān)控和溯源系統(tǒng)中客戶端與中間服務(wù)器的通信示意圖。圖2是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例性實(shí)施例的品質(zhì)監(jiān)控和溯源方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖以具體實(shí)施例的方式更詳細(xì)地描述本發(fā)明的品質(zhì)監(jiān)控和溯源系統(tǒng)。 但是本發(fā)明可以以不同的方式實(shí)施，并且不應(yīng)當(dāng)解釋為限定為本文所列的實(shí)施例。而且， 提供這些實(shí)施例是為了更充分和徹底地公開，并且向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分傳達(dá)本發(fā)明的范圍。圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例的品質(zhì)監(jiān)控和溯源系統(tǒng)中的中間服務(wù)器與客戶端和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器的通信示意圖。其中手持客戶端通過(guò)GPRS網(wǎng)絡(luò)與中間服務(wù)器進(jìn)行通信，PC客戶端和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)與中間服務(wù)器進(jìn)行通信。圖2是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)示例性實(shí)施例的品質(zhì)監(jiān)控和溯源方法的流程圖。為了更方便地說(shuō)明本發(fā)明的品質(zhì)監(jiān)控和溯源系統(tǒng)，在此以臍帶血的品質(zhì)監(jiān)控和溯源為例進(jìn)行說(shuō)明。首先，臍帶血存儲(chǔ)單位與意向用戶簽訂存儲(chǔ)合同，存儲(chǔ)單位為客戶建立檔案，并通過(guò)PC客戶端將用戶的詳細(xì)信息，例如產(chǎn)婦的年齡、血型、預(yù)產(chǎn)期、生產(chǎn)醫(yī)院等錄入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中。產(chǎn)婦臨近生產(chǎn)時(shí)，存儲(chǔ)單位提前準(zhǔn)備好專門的臍帶血采集盒、冷藏箱以及RFID 溫度標(biāo)簽，并制作條形碼，將條形碼與產(chǎn)婦的信息綁定，在采集盒和冷藏箱上貼上與產(chǎn)婦信息對(duì)應(yīng)的條形碼，然后將臍帶血采集盒、冷藏箱和RFID溫度標(biāo)簽送到產(chǎn)婦待產(chǎn)的醫(yī)院交給采集人員。其中所使用的RFID溫度標(biāo)簽采用13. 56MHz的高頻通訊頻率，并且此時(shí)RFID溫度標(biāo)簽處于重置模式下。待孕婦生產(chǎn)后，采集人員立即使用臍帶血采集盒采集臍帶血，采集完成后將采集盒與RFID溫度標(biāo)簽一起裝入冷藏箱中，并馬上交給運(yùn)送人員。運(yùn)送人員根據(jù)當(dāng)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)狀況選擇離線登錄或在線登陸到手持客戶端進(jìn)入操作界面，用手持客戶端掃描冷藏箱上的條形碼，與當(dāng)日工作單進(jìn)行核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，使用手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，并設(shè)定溫度采集的時(shí)間間隔，在啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽的同時(shí)完成條形碼與RFID溫度標(biāo)簽的關(guān)聯(lián)，然后如果是在線登陸，則將條形碼信息和RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將接收到得數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，如果是離線登陸，則將條形碼信息和RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息存儲(chǔ)在手持客戶端中，待有網(wǎng)絡(luò)連接時(shí)再上傳至中間服務(wù)器。運(yùn)送人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)地將樣品運(yùn)送到臍帶血存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)輸期間，RFID溫度標(biāo)簽會(huì)自動(dòng)根據(jù)設(shè)定的時(shí)間間隔采集樣品的溫度信息。待臍帶血運(yùn)送至存儲(chǔ)庫(kù)后，存儲(chǔ)庫(kù)的人員登陸到PC客戶端進(jìn)入操作界面，簽收臍帶血樣品，并停止RFID溫度標(biāo)簽，提取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的臍帶血的溫度信息，掃描條形碼，并將讀取的溫度信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息與條碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器，然后將臍帶血入庫(kù)保存，技術(shù)人員對(duì)入庫(kù)的臍帶血進(jìn)行干細(xì)胞分離后，將分離后的干細(xì)胞樣本保存在-196°C的液氮中。當(dāng)樣本需要出庫(kù)時(shí)，與入庫(kù)的程序類似，首先存儲(chǔ)庫(kù)人員將與用戶條形碼綁定的樣本和RFID溫度標(biāo)簽裝入貼有用戶條形碼的冷藏箱中，交給運(yùn)送人員；運(yùn)送人員核對(duì)冷藏箱的條形碼確認(rèn)無(wú)誤后，通過(guò)手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，將RFID溫度標(biāo)簽信息與條形碼關(guān)聯(lián)后上傳到中間服務(wù)器，然后將樣本運(yùn)送到目的地，到達(dá)目的地后，通過(guò)手持客戶端停止RFID溫度標(biāo)簽，并將讀取的溫度信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息和條形碼上傳至中間服務(wù)器。系統(tǒng)管理人員可以隨時(shí)通過(guò)PC客戶端查詢臍帶血樣本的基本信息、狀態(tài)信息、各個(gè)環(huán)節(jié)的操作員以及每個(gè)RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息。一旦樣本出現(xiàn)問(wèn)題，可以迅速判斷問(wèn)題出在哪一環(huán)節(jié)，根據(jù)每個(gè)環(huán)節(jié)的登錄的操作人員信息可以追蹤到具體相關(guān)責(zé)任人。雖然已經(jīng)以具體實(shí)施例的方式描述了本發(fā)明，但是對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員明顯的是， 在不脫離所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以進(jìn)行各種變化和修改。
權(quán)利要求
1.離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的方法，包括以下步驟(1)通過(guò)PC客戶端將待采集樣品有關(guān)的信息輸入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，通過(guò)與一個(gè)待采集樣品對(duì)應(yīng)的條形碼對(duì)該信息進(jìn)行綁定，所述條形碼貼于用于該樣品的采集容器、冷藏箱及相關(guān)耗材(如采集報(bào)告單、采集套件等)上；提供內(nèi)置有溫度傳感器的射頻識(shí)別(RFID) 溫度標(biāo)簽，該RFID溫度標(biāo)簽具有一定的存儲(chǔ)空間以存儲(chǔ)溫度傳感器所采集的溫度信息；使容納了所采集的樣品的所述采集容器和RFID溫度標(biāo)簽一起置于冷藏箱，待運(yùn)送；(2)通過(guò)在線登錄或離線登錄到手持客戶端，掃描采集容器上的條形碼并核對(duì)步驟 (1)所述信息；然后通過(guò)手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，并設(shè)定溫度采集時(shí)間間隔；在有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將樣品狀態(tài)信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息以及操作人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳至中間服務(wù)器；或者，在沒(méi)有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將上述信息先存儲(chǔ)在手持客戶端中，待網(wǎng)絡(luò)連通時(shí)再上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；(3)將上述采集的樣品及其對(duì)應(yīng)的RFID溫度標(biāo)簽運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)送途中RFID溫度標(biāo)簽根據(jù)步驟O)中設(shè)定的溫度采集時(shí)間間隔采集樣品的溫度，并將采集的溫度信息存儲(chǔ)在RFID溫度標(biāo)簽中；(4)樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)后，通過(guò)PC客戶端讀卡器掃描條形碼，并使RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度數(shù)據(jù)；讀取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的樣品溫度信息，然后將樣品入庫(kù)保存，并將樣品溫度信息、樣品的狀態(tài)信息和存儲(chǔ)庫(kù)人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；和任選的(5)對(duì)所述RFID溫度標(biāo)簽記錄的樣品運(yùn)送過(guò)程中的溫度信息進(jìn)行評(píng)估，以判定運(yùn)送過(guò)程中是否出現(xiàn)溫度異常的情況。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其包括以下步驟(1)在采集樣品之前，由實(shí)驗(yàn)室人員通過(guò)PC客戶端將與樣品有關(guān)的信息輸入到數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中，通過(guò)條形碼對(duì)樣品信息進(jìn)行綁定，每個(gè)條形碼對(duì)應(yīng)一個(gè)樣品，將條形碼貼在對(duì)應(yīng)的樣品采集容器和冷藏箱及上，然后將樣品采集容器、冷藏箱和內(nèi)置有溫度傳感器的RFID 溫度標(biāo)簽運(yùn)送至采集點(diǎn)，其中所述RFID溫度標(biāo)簽具有一定的存儲(chǔ)空間，啟動(dòng)后可以存儲(chǔ)溫度傳感器所采集的溫度信息；采集樣品時(shí)，采集人員將樣品收集在相應(yīng)的采集容器中，并將裝有樣品的采集容器和RFID溫度標(biāo)簽一同放入冷藏箱中并馬上交給運(yùn)送人員；(2)運(yùn)送人員收取樣品時(shí)首先根據(jù)當(dāng)時(shí)的網(wǎng)絡(luò)情況選擇在線登錄或離線登錄到手持客戶端，進(jìn)入操作界面，通過(guò)手持客戶端掃描采集容器上的條形碼并與當(dāng)日的工作單進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后，用手持客戶端啟動(dòng)RFID溫度標(biāo)簽，并設(shè)定溫度采集時(shí)間間隔；在有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下，將樣品狀態(tài)信息、RFID溫度標(biāo)簽的狀態(tài)信息以及操作人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上傳至中間服務(wù)器；在沒(méi)有網(wǎng)絡(luò)連接的情況下將上述信息先存儲(chǔ)在手持客戶端中，待網(wǎng)絡(luò)連通時(shí)再上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；(3)由運(yùn)送人員將收取的樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)，在運(yùn)送途中RFID溫度標(biāo)簽根據(jù)步驟(2) 中設(shè)定的溫度采集時(shí)間間隔采集樣品的溫度并將采集的溫度信息存儲(chǔ)在RFID溫度標(biāo)簽中；(4)樣品運(yùn)送到存儲(chǔ)庫(kù)后，存儲(chǔ)庫(kù)人員登錄到PC客戶端，通過(guò)PC客戶端臺(tái)式讀卡器掃描條形碼，簽收樣品，停止RFID溫度標(biāo)簽并讀取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的樣品溫度信息，然后將樣品入庫(kù)保存，并將樣品溫度信息、樣品的狀態(tài)信息和存儲(chǔ)庫(kù)人員的登錄信息與條形碼關(guān)聯(lián)并上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將收到的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中；和任選的(5)對(duì)所述RFID溫度標(biāo)簽記錄的樣品運(yùn)送過(guò)程中的溫度信息進(jìn)行評(píng)估，以判定運(yùn)送過(guò)程中是否出現(xiàn)溫度異常的情況。
3.如權(quán)利要求1或2所述的方法，其中所述樣品為一個(gè)或多個(gè)，并且每個(gè)樣品對(duì)應(yīng)一個(gè)樣品采集容器、一個(gè)RFID溫度標(biāo)簽和一個(gè)冷藏箱。
4.如權(quán)利要求1或2或3所述的方法，其中所述RFID溫度標(biāo)簽的通信頻率采用 13.56MHz。
5.如權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的方法，其中所述RFID溫度標(biāo)簽具有唯一的UID編碼，并且具有三種模式，包括啟動(dòng)、停止、重置；在啟動(dòng)模式下，RFID溫度標(biāo)簽會(huì)自動(dòng)根據(jù)所設(shè)定的時(shí)間間隔通過(guò)內(nèi)置溫度傳感器采集溫度信息；在停止模式下，RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度信息，并且不能繼續(xù)使用；而在重置模式下，RFID溫度標(biāo)簽所存儲(chǔ)的信息被清空，可以繼續(xù)使用。
6.如權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于以下(a)至(e)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(a)所述手持客戶端為一個(gè)或多個(gè)，所述手持客戶端通過(guò)通用分組無(wú)線服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線局域網(wǎng)或第三代移動(dòng)通訊技術(shù)網(wǎng)絡(luò)與中間服務(wù)器通信；(b)所述PC客戶端為一個(gè)或多個(gè)，所述PC客戶端通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)與所述中間服務(wù)器通信；(c)所述中間服務(wù)器為一個(gè)或多個(gè)，所述中間服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)與數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器通信；(d)其中在步驟(1)之前還包括系統(tǒng)管理人員通過(guò)PC客戶端對(duì)操作人員的登錄賬戶設(shè)定不同權(quán)限的步驟；(e)其中在步驟(4)之后還包括將RFID溫度標(biāo)簽的模式設(shè)置為重置模式的步驟。
7.離體生物樣品生命周期品質(zhì)監(jiān)控和溯源的系統(tǒng)，包括 多個(gè)樣品采集容器，用于收集所采集的樣品；多個(gè)冷藏箱，用于在運(yùn)輸過(guò)程中存放所采集的樣品；多輛運(yùn)輸車輛，用于將樣品從采集點(diǎn)運(yùn)送至存儲(chǔ)庫(kù)以及將樣品從存儲(chǔ)庫(kù)運(yùn)送至使用地；多個(gè)條形碼，每個(gè)條形碼與樣品信息一一對(duì)應(yīng)并貼在對(duì)應(yīng)的樣品采集容器和冷藏箱上；多個(gè)內(nèi)置有溫度傳感器的射頻識(shí)別(RFID)溫度標(biāo)簽，其具有一定的存儲(chǔ)空間，啟動(dòng)后能夠存儲(chǔ)所采集的溫度信息；樣品信息處理模塊，包括手持客戶端、PC客戶端、中間服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器，其中手持客戶端和PC客戶端提供用戶操作界面，操作人員可以登錄到操作界面進(jìn)行以下操作掃描條形碼，啟動(dòng)、停止和重置RFID溫度標(biāo)簽，提取RFID溫度標(biāo)簽中存儲(chǔ)的信息并且可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)將提取和存儲(chǔ)的信息上傳至中間服務(wù)器，中間服務(wù)器將接收的信息存儲(chǔ)在數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器中。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的系統(tǒng)，其中所述RFID溫度標(biāo)簽的通信頻率為13.56MHz。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8的系統(tǒng)，其中每個(gè)RFID溫度標(biāo)簽具有唯一的UID編碼，并且具有三種模式，包括啟動(dòng)、停止、重置；在啟動(dòng)模式下，RFID溫度標(biāo)簽會(huì)自動(dòng)根據(jù)所設(shè)定的時(shí)間間隔通過(guò)內(nèi)置溫度傳感器采集溫度信息；在停止模式下，RFID溫度標(biāo)簽停止采集溫度信息，并且不能繼續(xù)使用；在重置模式下，RFID溫度標(biāo)簽所存儲(chǔ)的信息被清空，可以繼續(xù)使用。
10.根據(jù)權(quán)利要求7至9任一項(xiàng)的系統(tǒng)，其特征在于以下(a)至(d)任一項(xiàng)或多項(xiàng)(a)所述手持客戶端通過(guò)通用分組無(wú)線服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、無(wú)線局域網(wǎng)或第三代移動(dòng)通訊技術(shù)網(wǎng)絡(luò)與所述中間服務(wù)器之間進(jìn)行通信；(b)所述PC客戶端與中間服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)通信；(c)所述中間服務(wù)器與數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器通過(guò)廣域網(wǎng)或局域網(wǎng)通信；(d)所述手持客戶端、PC客戶端和中間服務(wù)器分別可以設(shè)置多個(gè)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種離體生物樣品生命周期的品質(zhì)監(jiān)控和溯源的系統(tǒng)和方法，其特征在于樣品從采集后到樣品入庫(kù)存儲(chǔ)之間的過(guò)程中始終保持在規(guī)定的溫度下，各個(gè)環(huán)節(jié)交接時(shí)無(wú)需開箱檢查，并完整地記錄了整個(gè)過(guò)程中每個(gè)樣品本身的溫度信息、各環(huán)節(jié)的操作人員信息、操作時(shí)間等重要信息，操作簡(jiǎn)單迅速，縮短了交接時(shí)間，提高了樣品流通速率；系統(tǒng)管理人員可以通過(guò)PC客戶端詳細(xì)了解在運(yùn)樣品、已入庫(kù)樣品的溫度信息和與樣品關(guān)聯(lián)的用戶相關(guān)資料，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可以迅速追蹤問(wèn)題原因和相關(guān)責(zé)任人。
文檔編號(hào)G06K17/00GK102298714SQ20111023564
公開日2011年12月28日 申請(qǐng)日期2011年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月17日
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