專利名稱：一種生物制品全程電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于生物制品領(lǐng)域，涉及生物制品等對其質(zhì)量要求較高的特殊產(chǎn)品，尤其是像疫苗藥品的從運輸?shù)浇臃N到受種者身上全過程的電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
眾所周知，生物制品在貯存、運輸過程中有著極其嚴(yán)格的溫度及濕度要求。例如疫苗作為預(yù)防性生物制品中的一種在人類預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行方面起到了勿庸質(zhì)疑的作用。對于疫苗這種活性物質(zhì)，又事關(guān)人的生命安全，所以在生產(chǎn)、運輸、儲藏、銷售過程中都有嚴(yán)格的規(guī)范，某一環(huán)節(jié)出問題，都可能造成疫苗的失效，甚至帶來不可預(yù)見的對人體健康的傷害。目前在疫苗管理中還存在著一些問題，醫(yī)療機構(gòu)管理不規(guī)范，建立的購進、儲存、運輸記錄不完整；質(zhì)量監(jiān)督缺乏技術(shù)支撐等問題一直存在；受種人員在接種后查詢不到相關(guān)的疫苗情況，也造成了一種不公開不透明的現(xiàn)象；另外如果一旦出現(xiàn)“問題疫苗”，監(jiān)管部門無法查詢到真正的原因，如是由于生產(chǎn)中不合格，還是由于某一運輸環(huán)節(jié)中溫濕度不合規(guī)，還是由于某一環(huán)節(jié)中儲存環(huán)境有問題，還是由于疫苗已超出有效期，還是由于接種部門醫(yī)生操作不當(dāng)，等等，對于問題疫苗的真正責(zé)任出現(xiàn)扯皮現(xiàn)象。而且最重要的是不知道相關(guān)批號的疫苗目前仍存在于哪些單位，有可能是疾控部門，有可能是疫苗經(jīng)營公司，也有可能是存在于另外的接種單位，這樣給監(jiān)管部門及時制止此類問題疫苗的繼續(xù)使用，以免造成更大危害帶來巨大的困難，使得公眾信心度下降。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供生物制品在從各環(huán)節(jié)的儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)到使用的所有環(huán)節(jié)的疫苗相關(guān)情況全部可以實現(xiàn)全程的監(jiān)管功能，實現(xiàn)相應(yīng)的(溫度、有效期)預(yù)警機制，對問題疫苗及時進行銷毀，杜絕在市場上流通。本發(fā)明公開了一種生物制品全程電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)，其特征在于還包括追溯查詢系統(tǒng)以及監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)將生物制品的監(jiān)管碼信息以及流通信息輸入到數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，形成與生物制品唯一對應(yīng)的數(shù)據(jù)庫信息，追溯查詢系統(tǒng)包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物制品的流通信息。其中所述流通信息包括冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息以及用戶接種信息。其中數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)包括掃描設(shè)備以及數(shù)據(jù)接口，電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)采用掃描設(shè)備或者通過系統(tǒng)自動方式來選取需要操作的疫苗。其中所述監(jiān)控系統(tǒng)包括溫度監(jiān)控裝置、預(yù)警裝置以及監(jiān)控接口，溫度監(jiān)控裝置監(jiān)控冷鏈設(shè)備的溫度，當(dāng)溫度超出標(biāo)準(zhǔn)溫度時通過預(yù)警裝置進行預(yù)警提示。進一步，所述查詢終端包括手機、電話和瀏覽器。其中，當(dāng)所述生物制品是用于兒童的疫苗時，在接種時根據(jù)其接種針次，動態(tài)監(jiān)管其接種時間，向兒童的監(jiān)護人手機發(fā)送接種提醒短信。對于作為瀏覽器的PC機終端，展現(xiàn)查詢的內(nèi)容方式是html頁面；對于手機，展現(xiàn)的查詢內(nèi)容形式是文本的短信。進一步，按監(jiān)管碼方式可以追溯查出各個流通環(huán)節(jié)的冷鏈情況及流通經(jīng)過，包括發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、發(fā)貨批號、發(fā)貨單據(jù)號、接收單位、接收時間等。進一步，所述監(jiān)控系統(tǒng)進行溫度記錄服務(wù)，包括冷鏈設(shè)備的溫度及濕度情況。其中，所述數(shù)據(jù)庫基于SOA架構(gòu)，采用B/S/D混合結(jié)構(gòu)、三層應(yīng)用模式，通過數(shù)據(jù)引擎給服務(wù)層提供統(tǒng)一的訪問接口。采用本發(fā)明技術(shù)方案的有益效果如下
I)有利于及時處理問題產(chǎn)品
根據(jù)批號及時追溯出與問題產(chǎn)品為同一批號的產(chǎn)品所在單位的庫存情況，查詢出來后給予相應(yīng)的處理，杜絕更大的隱患發(fā)生。 2)有利于明確各單位責(zé)任，提高了疫苗流通的透明度
本發(fā)明實現(xiàn)了生物制品中的疫苗藥品(一類和二類兩種)不同的流通方式但能監(jiān)測到整體流通過程。即從生產(chǎn)廠商發(fā)貨到各級單位的接收過程的監(jiān)控及接種單位最終接種到哪個受種者身上的一個過程監(jiān)控。3)有利于監(jiān)管部門對各流通及存儲環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作
可以監(jiān)控到任意環(huán)節(jié)的溫度儲存情況及流通兩方的情況。產(chǎn)品使用后仍能讓使用者查詢到相關(guān)的產(chǎn)品情況，維護良好的公眾信心度。


圖I :本發(fā)明的生物制品全程電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式下面結(jié)合附圖、以疫苗藥品作為一個實施例來對本發(fā)明進行具體描述。本發(fā)明可實現(xiàn)生物制品的流通及監(jiān)控，能夠?qū)崿F(xiàn)流向監(jiān)控、流通過程溫度監(jiān)控、存量及有效期監(jiān)控、最終使用者溯源等功能。本發(fā)明的系統(tǒng)包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)、追溯查詢系統(tǒng)以及監(jiān)控系統(tǒng)。廠家在生產(chǎn)疫苗時，每支疫苗上都有一個電子監(jiān)管碼，這個電子監(jiān)管碼就相當(dāng)于這個藥品的身份證號，是唯一的，記錄著這支藥品的相關(guān)信息。疫苗在入庫、出庫、退貨、報損以及接種各環(huán)節(jié)中又有多種與疫苗相關(guān)的信息，所有與疫苗相關(guān)的信息如監(jiān)管碼信息、冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息、用戶信息等，都通過數(shù)據(jù)接口輸入到數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，形成與疫苗唯一對應(yīng)的數(shù)據(jù)庫信息。數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)包括掃描設(shè)備以及數(shù)據(jù)接口，系統(tǒng)可以采用掃描設(shè)備也可通過系統(tǒng)自動方式來選取需要操作的疫苗。在買賣、供應(yīng)疫苗時，雙方要核查疫苗的運輸設(shè)備、時間、溫度記錄，在入庫前必須根據(jù)國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)制式表格來準(zhǔn)備數(shù)據(jù)檔案，否則無法入庫，進而疫苗無法流通到另外的單位。利用這種方式來規(guī)范入庫的流程。而恰恰就是這種數(shù)據(jù)會對以后的監(jiān)管部門的檢查帶來很大的方便性。對于疫苗的流通過程，不僅僅是一個物流的概念，重要的是一個疫苗質(zhì)量維護的過程，更重要的是“冷鏈建設(shè)的維護”。如圖I所示，本發(fā)明的電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)包括監(jiān)控系統(tǒng)，其包括溫度監(jiān)控裝置、流通監(jiān)控裝置、預(yù)警裝置以及監(jiān)控接口。在冷鏈設(shè)備維護時可以通過接口服務(wù)或手工錄入的方式對溫度進行有效監(jiān)控，對于超出標(biāo)準(zhǔn)的溫度給予提示預(yù)警，以使管理者及時對其予以處理。出入庫流程時記錄著哪些疫苗所用的冷鏈存儲庫或冷鏈存儲運輸設(shè)備。通過對運輸設(shè)備或儲存冷庫的查詢，進而得出相應(yīng)的疫苗情況。再如圖I所示，追溯查詢系統(tǒng)包括追溯查詢接口以及查詢終端，查詢終端可以使手機、電話或瀏覽器。利用本發(fā)明的系統(tǒng)能夠完成如下服務(wù)
I、產(chǎn)品流通流程服務(wù)
1)基于產(chǎn)品監(jiān)管碼信息，可以查詢到產(chǎn)品的名稱、生產(chǎn)批號、有效日期等相關(guān)基本信
息；
2)任意環(huán)節(jié)的發(fā)貨方與接收方的流通過程信息 按監(jiān)管碼方式還可以追溯查出各個流通環(huán)節(jié)的冷鏈情況及流通經(jīng)過，如發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、發(fā)貨批號、發(fā)貨單據(jù)號、接收單位、接收時間等情況；
按批號方式還可以查詢到所查批號的疫苗目前還存在于哪個疾控部門或接種單位或門診及剩余量，若此批號疫苗為問題疫苗即可通過發(fā)送短信或電話形式通知這些單位，對這些疫苗做銷毀或回收統(tǒng)一處理工作，及時避免在市場上流通；同時也可以查詢到各個流通環(huán)節(jié)的情況(即發(fā)貨方與接收方的流通情況);
按各個單位的冷鏈設(shè)備(存儲設(shè)備)可以查詢到某一時間段內(nèi)所存儲的疫苗信息(疫苗名稱，種類，庫存數(shù)量、生產(chǎn)批號、藥品規(guī)格)及其存儲設(shè)備的溫度情況(最高溫度、最低溫度及各自出現(xiàn)的時間點)。2、產(chǎn)品的質(zhì)量追溯服務(wù)
1)溫度記錄服務(wù)，包括冷鏈設(shè)備的溫度及濕度情況，對于警戒值會有相應(yīng)的預(yù)警機制服務(wù)；
2)產(chǎn)品有效期預(yù)警服務(wù)，提供相關(guān)的預(yù)警提示。3、產(chǎn)品使用后的服務(wù)
可以通過瀏覽器或手機、電話終端獲得產(chǎn)品最終使用用戶的信息。一類疫苗(給兒童)在接種時可以根據(jù)其接種針次，動態(tài)監(jiān)管其接種時間。同時可以向兒童的監(jiān)護人手機發(fā)送短信，以便及時有效的進行接種。無論是一類還是二類疫苗在接種到受種者身上后，受種人員可以到指定的網(wǎng)站進行查詢，另外也可以通過發(fā)送短信到指定號碼，或者打電話到指定號碼的方式查詢與疫苗相關(guān)的信息。對于PC機終端，展現(xiàn)查詢內(nèi)容的方式可能是html頁面，即網(wǎng)站形式；對于手機短信終端，展現(xiàn)的查詢內(nèi)容的形式則可能是文本(或彩信)的短信；面對于其他的應(yīng)用程序，則可能是一些調(diào)用接口。本發(fā)明在監(jiān)管方面為監(jiān)管部門提供了多種反向追查途徑，能夠從接種單位追查購進渠道的全程過程。 下面介紹本發(fā)明的技術(shù)原理。本發(fā)明的數(shù)據(jù)庫基于SOA架構(gòu)，其特點是松耦合、可重用、靈活應(yīng)變，縮短業(yè)務(wù)提供的時間。在這一架構(gòu)下，系統(tǒng)提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)接口，各種類型的數(shù)據(jù)資源導(dǎo)入到數(shù)據(jù)庫服務(wù)器，通過數(shù)據(jù)引擎給服務(wù)層提供統(tǒng)一的訪問接口。采用B/S/D混合結(jié)構(gòu)，三層應(yīng)用模式(客戶端瀏覽器/應(yīng)用服務(wù)器/數(shù)據(jù)庫)，前端應(yīng)用通過請求應(yīng)用服務(wù)器端的服務(wù)完成業(yè)務(wù)功能，核心應(yīng)用邏輯被完全集中地封裝在應(yīng)用服務(wù)端，而不是直接在客戶端實現(xiàn)，系統(tǒng)采用asp. net技術(shù)，采用MS SQL數(shù)據(jù)庫，確保海量數(shù)據(jù)的高速運算，處理。綜上所述本發(fā)明實現(xiàn)了疫苗(包括一類和二類)的整體流通過程及監(jiān)管工作。即從 生產(chǎn)廠商發(fā)貨到各級單位的接收流通過程的監(jiān)控及接種單位最終接種到哪個受種者身上的一個過程監(jiān)控，提高了疫苗流通的透明度，讓公眾接種放心，接種后有法可查，同時給監(jiān)管部門的監(jiān)管帶來方便。
權(quán)利要求
1.一種生物制品全程電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)，其特征在于還包括追溯查詢系統(tǒng)以及監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)將生物制品的監(jiān)管碼信息以及流通信息輸入到數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，形成與生物制品唯一對應(yīng)的數(shù)據(jù)庫信息，追溯查詢系統(tǒng)包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物制品的流通信息。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的系統(tǒng)，其特征在于所述流通信息包括冷鏈信息、銷售記錄、廠家信息以及用戶接種信息。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)包括掃描設(shè)備以及數(shù)據(jù)接口，電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)采用掃描設(shè)備或者通過系統(tǒng)自動方式來選取需要操作的疫苗。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于所述監(jiān)控系統(tǒng)包括溫度監(jiān)控裝置、預(yù)警裝置以及監(jiān)控接口，溫度監(jiān)控裝置監(jiān)控冷鏈設(shè)備的溫度，當(dāng)溫度超出標(biāo)準(zhǔn)溫度時通過預(yù)警裝置進行預(yù)警提示。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于所述查詢終端包括手機、電話和瀏覽器。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于當(dāng)所述生物制品是用于兒童的疫苗時，在接種時根據(jù)其接種針次，動態(tài)監(jiān)管其接種時間，向兒童的監(jiān)護人手機發(fā)送接種提醒短信。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于對于作為瀏覽器的PC機或其他終端，展現(xiàn)查詢的內(nèi)容方式是html頁面；對于手機，展現(xiàn)的查詢內(nèi)容形式是文本的短信或彩信。
8.根據(jù)權(quán)利要求2-7任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于按監(jiān)管碼方式可以追溯查出各個流通環(huán)節(jié)的冷鏈情況及流通經(jīng)過，包括發(fā)貨單位、發(fā)貨時間、發(fā)貨批號、發(fā)貨單據(jù)號、接收單位、接收時間等。
9.根據(jù)權(quán)利要求3-8任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于所述監(jiān)控系統(tǒng)進行溫度記錄服務(wù)，包括冷鏈設(shè)備的溫度及濕度情況。
10.根據(jù)權(quán)利要求4-9任一項所述的系統(tǒng)，其特征在于所述數(shù)據(jù)庫基于SOA架構(gòu)，采用B/S/D混合結(jié)構(gòu)、三層應(yīng)用模式，通過數(shù)據(jù)引擎給服務(wù)層提供統(tǒng)一的訪問接口。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種生物制品全程電子監(jiān)控及追溯系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)庫服務(wù)器、數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)，其特征在于還包括追溯查詢系統(tǒng)以及監(jiān)控系統(tǒng)，數(shù)據(jù)信息錄入系統(tǒng)將生物制品的監(jiān)管碼信息以及流通信息輸入到數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，形成與生物制品唯一對應(yīng)的數(shù)據(jù)庫信息，追溯查詢系統(tǒng)包括追溯查詢接口以及查詢終端，可以追溯查詢生物制品的流通信息。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，有利于及時處理問題產(chǎn)品，有利于明確各單位責(zé)任，提高了生物制品流通的透明度，有利于監(jiān)管部門對各流通及存儲環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作。
文檔編號G06Q10/08GK102722805SQ20121018160
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月5日
發(fā)明者劉大鵬, 劉曙光, 劉鵬, 左志平, 徐軍霞, 王炳章 申請人:河北世窗信息技術(shù)有限公司