一種用于治療胸膜炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療胸膜炎的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 胸膜炎是是指由致病因素（通常為病毒或細(xì)菌）刺激胸膜所致的胸膜炎癥，又稱 "肋膜炎"。胸腔內(nèi)可伴液體積聚（滲出性胸膜炎）或無液體積聚（干性胸膜炎）。炎癥控 制后，胸膜可恢復(fù)至正常，或發(fā)生兩層胸膜相互粘連。臨床主要表現(xiàn)為胸痛、咳嗽、胸悶、氣 急，甚則呼吸困難。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療胸膜炎的藥物滿足臨床治療的需 要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療胸膜炎疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療胸膜炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：蒔蘿子25份、排草香20份、文冠果28份、蔓胡頹子葉26份、澤瀉18份、 枇杷葉20份、川芎25份、當(dāng)歸25份、紫金牛20份、桔梗20份、穿心蓮20份、桑白皮25份、 金銀花20份、魚腥草15份、香附15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療胸膜炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療胸膜炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療胸膜炎的藥物制劑在制備治療胸膜炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 蒔蘿子為傘形科植物蒔蘿的果實(shí)，溫脾腎，開胃，散寒，行氣，解魚肉毒。
[0009] 排草香為報(bào)春花科排草屬植物細(xì)梗排草Lysimachia capillipes Hemsl?的全草。 夏秋采集，陰干。祛風(fēng)，止咳，調(diào)經(jīng)。用于感冒咳嗽，氣管炎，哮喘，月經(jīng)不調(diào)，神經(jīng)衰弱。
[0010] 文冠果，拉丁名Xanthoceras sorbifolia Bunge，為無患子科植物文冠果的木材 或枝葉，甘，平。祛風(fēng)除濕。本發(fā)明以枝葉入藥。
[0011] 蔓胡頹子葉為胡頹子科植物蔓胡頹子的枝葉。拉丁名：Elaeagnus glabra Thunb， 止咳平喘。主咳嗽氣喘。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為胸膜炎多屬"胸痛"、"懸飲"、"咳嗽"、"發(fā)熱"等范疇。祖國醫(yī) 學(xué)認(rèn)為外感陽熱之邪，邪正相抗，陽盛于外，故發(fā)熱畏寒；熱乘于上，首取犯肺，肺失清肅則 咳嗽；血乃屬陰，賴陽氣以運(yùn)行，氣行血亦行，氣滯則血凝。邪毒蘊(yùn)結(jié)于胸，阻礙氣機(jī)，脈絡(luò) 瘀滯血運(yùn)不暢，以致不通則痛，故胸痛劇烈，似針錐之狀，隨活動(dòng)而加??；元?dú)馓澓?，肌腠?松，津失氣攝，則容易出汗，身體衰弱無力；飲停于胸，清陽失于輸布，肺氣受損，肺絡(luò)陽氣不 充，則氣促，紫紺，端坐呼吸而不能平臥。本發(fā)明蒔蘿子、排草香、文冠果、蔓胡頹子葉、澤瀉、 枇杷葉清熱解毒、溫陽化濕為君藥，川考、當(dāng)歸、紫金牛、桔梗、穿心、蓮、桑白皮、金銀花、魚腥 草、香附活血化瘀、通絡(luò)止痛為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療胸膜炎效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 實(shí)施例1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取蒔蘿子25g、排草香20g、文冠果28g、蔓胡頹子 葉26g、澤瀉18g、枇杷葉20g、川芎25g、當(dāng)歸25g、紫金牛20g、桔梗20g、穿心蓮20g、桑白皮 25g、金銀花20g、魚腥草15g、香附15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 實(shí)施例2、片劑實(shí)施例的制備：取蒔蘿子25g、排草香20g、文冠果28g、蔓胡頹子葉 26g、澤瀉18g、枇杷葉20g、川芎25g、當(dāng)歸25g、紫金牛20g、桔梗20g、穿心蓮20g、桑白皮 25g、金銀花20g、魚腥草15g、香附15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 實(shí)施例3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取蒔蘿子25g、排草香20g、文冠果28g、蔓胡頹子 葉26g、澤瀉18g、枇杷葉20g、川芎25g、當(dāng)歸25g、紫金牛20g、桔梗20g、穿心蓮20g、桑白皮 25g、金銀花20g、魚腥草15g、香附15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮 至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減 壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條 件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速 度為10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療胸膜炎臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察胸膜炎病例70例，年齡26~56歲。 病程最短者1個(gè)月，最長者達(dá)3年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：1.發(fā)病急，有發(fā)熱、全身不適、胸痛、干咳等癥狀。大量胸腔積液時(shí) 有呼吸困難。2.胸腔積液少時(shí)無明顯體征。積液較多時(shí)患側(cè)胸部飽滿，呼吸動(dòng)度減弱。叩 診呈實(shí)音。聽診呼吸音減弱或消失，大量積液時(shí)氣管和心臟向健側(cè)移位。3.血液白細(xì)胞計(jì) 數(shù)正?；蚵栽龆?，血沉增快，結(jié)核菌素試驗(yàn)多呈陽性。4.胸部X線檢查可見胸腔積液的影 像。5.超聲探查患側(cè)可見液平段。6.胸腔穿刺為滲出液，其中細(xì)胞以淋巴細(xì)胞為主。乳酸 脫氫酶常增高。胸液中不易找到結(jié)核菌，結(jié)核菌培養(yǎng)有時(shí)陽性。7.應(yīng)排除其他原因引起的 胸膜炎，如癌性胸腔積液和胸腔間皮瘤等。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個(gè)月為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服 用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：癥狀、異常體征消失，血沉正常，X線檢查胸腔積液完全吸收。 有效：癥狀、異常體征基本消失，血沉正?；蚪咏＃琗線檢查胸液明顯吸收或僅少量積 液。無效：癥狀、異常體征、X線檢查胸腔積液均無明顯變化。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本友明制得的藥物能夠安全有效治療胸膜炎，且尤毐副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療胸膜炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：蒔蘿子25份、排草香20份、文冠果28份、蔓胡頹子葉26份、澤瀉18份、 枇杷葉20份、川芎25份、當(dāng)歸25份、紫金牛20份、桔梗20份、穿心蓮20份、桑白皮25份、 金銀花20份、魚腥草15份、香附15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療胸膜炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療胸膜炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療胸膜炎的藥物制劑在治療胸膜炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療胸膜炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：蒔蘿子25份、排草香20份、文冠果28份、蔓胡頹子葉26份、澤瀉18份、枇杷葉20份、川芎25份、當(dāng)歸25份、紫金牛20份、桔梗20份、穿心蓮20份、桑白皮25份、金銀花20份、魚腥草15份、香附15份、甘草5份，本發(fā)明能治療胸膜炎。
【IPC分類】A61K36/8905, A61P31/12, A61P31/04
【公開號(hào)】CN105168737
【申請(qǐng)?zhí)枴?br>【發(fā)明人】嚴(yán)白雙
【申請(qǐng)人】南京市棲霞區(qū)回春堂電子商務(wù)咨詢中心
【公開日】2015年12月23日
【申請(qǐng)日】2015年10月9日