一種治療咳嗽的中藥復(fù)方及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療咳嗽的中藥復(fù)方及其制備方法，由如下重量份比例的生藥制備而成：黨參，65～75份；山茱萸，25～35份；川牛膝，45～55份；菟絲子，20～30份；骨碎補，75～85份；墨旱蓮，35～45份；枇杷葉，5～15份；杜仲皮，20～30份；款冬花，25～35份；秦皮，30～50份；銀杏葉和川射干共50～70份，二者重量份之比為4～6:1。本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)藥理實驗證明可以治療咳嗽的；本發(fā)明提供的中藥活性成分浸膏通過本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)提取、濃縮制備而成，可以顯著治療咳嗽的；本發(fā)明提供的中藥復(fù)方制劑含有本發(fā)明提供的中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料載體，可以用于治療咳嗽的。
【專利說明】
一種治療咳嗽的中藥復(fù)方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種治療咳嗽的中藥復(fù)方及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)認(rèn)為，咳嗽是因外感六淫，臟腑內(nèi)傷，影響于肺所致有聲有痰之癥，見《素問· 五臟生成篇》?！端貑柌C氣宜保命集》："咳謂無痰而有聲，肺氣傷而不清也;嗽是無聲而有 痰，脾濕動而為痰也?？人灾^有痰而有聲，蓋因傷于肺氣動于脾濕，咳而為嗽也"?？人允侨?體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的保護性呼吸反射動作。雖然有其有利的一面，但劇烈長 期咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血。正確區(qū)分一般咳嗽和咳嗽變異性哮喘，防止誤診。治療咳嗽應(yīng)區(qū) 分咳嗽類型，西藥、中藥皆可，但以食療為最佳。
[0003] 中醫(yī)藥在治療咳嗽方面具有天然優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的第一目的在于提供一種中藥復(fù)方，用于治療咳嗽的；
[0005] 本發(fā)明的第二目的在于提供一種利用上述中藥復(fù)方制備的中藥活性成分浸膏，用 于治療咳嗽的；
[0006] 本發(fā)明的第三目的在于提供一種治療咳嗽的中藥復(fù)方制劑，含有上述的中藥活性 成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過下面的技術(shù)方案得以實現(xiàn)的：
[0008] -種治療咳嗽的中藥復(fù)方，由如下重量份比例的生藥制備而成:黨參，65~75份； 山茱萸，25~35份；川牛膝，45~55份;英絲子，20~30份;骨碎補，75~85份;墨旱蓮，35~45 份;枇杷葉，5~15份;杜仲皮，20~30份;款冬花，25~35份;秦皮，30~50份;銀杏葉和川射 干共50~70份，二者重量份之比為4~6:1。
[0009] 進一步地，所述的中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:黨參，70份；山茱 萸，30份;川牛膝，50份;菟絲子，25份;骨碎補，80份;墨旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25 份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份，二者重量份之比為5:1。
[0010] 進一步地，所述中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:黨參，65份；山茱萸， 25份；川牛膝，45份;菟絲子，20份;骨碎補，75份;墨旱蓮，35份;枇杷葉，5份;杜仲皮，20份； 款冬花，25份;秦皮，30份;銀杏葉和川射干共50份，二者重量份之比為4:1。
[0011] 進一步地，所述中藥復(fù)方由如下重量份比例的生藥制備而成:黨參，75份；山茱萸， 35份;川牛膝，55份;英絲子，30份;骨碎補，85份;墨旱蓮，45份;枇杷葉，15份;杜仲皮，30份； 款冬花，35份;秦皮，50份;銀杏葉和川射干共70份，二者重量份之比為6:1。
[0012] -種治療咳嗽的中藥活性成分浸膏，由上述中藥復(fù)方制備而成，包括如下步驟:取 配方量的生藥用65~85%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮，噴霧干燥得浸膏粉。
[0013] 進一步地，取配方量的生藥用7 5 %乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液。
[0014] 進一步地，濃縮至密度為1.20~1.30。
[0015]進一步地，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4~6g。
[0016] 一種治療咳嗽的中藥復(fù)方制劑，含有上述中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的 輔料，按照常規(guī)方法制備成制劑。
[0017]進一步地，所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射液、口服液。
[0018]本發(fā)明的優(yōu)點：
[0019]本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)藥理實驗證明可以治療咳嗽的;本發(fā)明提供的中藥活性 成分浸膏通過本發(fā)明提供的中藥復(fù)方經(jīng)提取、濃縮制備而成，可以顯著治療咳嗽的;本發(fā)明 提供的中藥復(fù)方制劑含有本發(fā)明提供的中藥活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料載體， 可以用于治療咳嗽的。
【具體實施方式】
[0020] 下面結(jié)合實施例進一步說明本發(fā)明的實質(zhì)性內(nèi)容，但并不以此限定本發(fā)明保護范 圍。本發(fā)明中涉及的生藥基源與2015版中國藥典一致。
[0021] 實施例1:活性成分浸膏的制備
[0022]生藥配方:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英絲子，25份;骨碎補，80份;墨 旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份， 二者重量份之比為5:1。
[0023] 制備方法:取配方量的生藥用75%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.25,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥5g。
[0024] 實施例2:活性成分浸膏的制備
[0025] 生藥配方:黨參，65份；山茱萸，25份;川牛膝，45份;英絲子，20份;骨碎補，75份;墨 旱蓮，35份;枇杷葉，5份;杜仲皮，20份;款冬花，25份;秦皮，30份;銀杏葉和川射干共50份， 二者重量份之比為4:1。
[0026] 制備方法:取配方量的生藥用65%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.20，噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4g。
[0027]實施例3:活性成分浸膏的制備
[0028]生藥配方:黨參，75份；山茱萸，35份;川牛膝，55份;英絲子，30份;骨碎補，85份;墨 旱蓮，45份;枇杷葉，15份;杜仲皮，30份;款冬花，35份;秦皮，50份;銀杏葉和川射干共70份， 二者重量份之比為6:1。
[0029] 制備方法:取配方量的生藥用85%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.30，噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥6g。
[0030]實施例4:活性成分浸膏的制備
[0031]生藥配方:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英絲子，25份;骨碎補，80份;墨 旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份， 二者重量份之比為4:1。
[0032] 制備方法:取配方量的生藥用75%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.25,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥5g。
[0033]實施例5:活性成分浸膏的制備
[0034]生藥配方:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英絲子，25份;骨碎補，80份;墨 旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份， 二者重量份之比為6:1。
[0035] 制備方法:取配方量的生藥用75%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.25,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥5g。
[0036]實施例6:實施例1對比，銀杏葉和川射干重量份之比為3:1 [0037]生藥配方:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英絲子，25份;骨碎補，80份;墨 旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份， 二者重量份之比為3:1。
[0038] 制備方法:取配方量的生藥用75%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.25,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥5g。
[0039] 實施例7:實施例1對比，銀杏葉和川射干重量份之比為7:1
[0040] 生藥配方:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;英絲子，25份;骨碎補，80份;墨 旱蓮，40份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份， 二者重量份之比為7:1。
[0041] 制備方法:取配方量的生藥用75%乙醇熱回流提取2~3次，合并提取液，濃縮至密 度為1.25,噴霧干燥得浸膏粉，每克浸膏粉相當(dāng)于生藥5g。
[0042] 實施例8:治療咳嗽的作用
[0043] 本實施例使用濃氨水誘咳法制備小鼠咳嗽模型，采用酚紅祛痰法觀察祛痰作用。 觀察藥物的鎮(zhèn)咳、祛痰作用。
[0044] 1、材料與方法
[0045] 1.1 動物
[0046] KM小鼠，SPF級，雌雄各半，體重18~22g，由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物研究所提 供。實驗動物設(shè)施條件:成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院動物觀察室。
[0047] 1.2試劑與樣品
[0048] 分別按實施例1~7方法制備活性成分浸膏1~7。濃氨水(分析純），成都市科龍化 工試劑廠生產(chǎn)。NaHC03 (分析純），成都市科龍化工試劑廠。苯酚紅，上海試劑三廠生產(chǎn)。
[0049] 1.3儀器
[0050] VARIOSKAN FLASH2.4.3全波長多功能讀數(shù)儀，Thermo公司生產(chǎn);BS323S電子天平， Sartorius公司生產(chǎn);TGL-16G-A型高速低溫離心機，海安亭科學(xué)儀器廠生產(chǎn);W201D恒溫水 浴鍋，上海申順生物科技有限公司生產(chǎn)。原始記錄由紙媒書寫和計算機系統(tǒng)同時記錄。
[0051] 1.4鎮(zhèn)咳實驗小鼠分組及模型制備
[0052] 取健康KM小鼠，雌雄各半，按性別、體重分層隨機分為9組，分別為模型對照組，陽 性對照組(美沙芬組80mg/kg)、活性成分浸膏1~7組(80mg/kg)。各組動物每日于固定時間 灌胃給予受試樣品溶液1次，對照組灌胃給予等容積純凈水，小鼠每次灌胃量為〇. 2mL/10g 體重。連續(xù)給藥7天，末次給藥20min后將小鼠放進裝有棉花(滴有50μΙ^?氨水）的250mL廣口 瓶中，瓶口密閉，立即計時，觀察和記錄小鼠的咳嗽潛伏期及開始咳嗽后2min內(nèi)咳嗽次數(shù)， 以咳嗽潛伏期及2min內(nèi)咳嗽次數(shù)作為評價藥物鎮(zhèn)咳的指標(biāo)。
[0053] 1.5祛痰實驗小鼠分組及模型制備
[0054] 取健康KM小鼠，雌雄各半，按性別、體重分層隨機分為9組，分別為模型對照組，陽 性對照組(鹽酸氨溴索80mg/kg)、活性成分浸膏1~7組(80mg/kg)。各組動物每日于固定時 間灌胃給予受試樣品溶液1次，對照組灌胃給予等容積純凈水，小鼠每次灌胃量為〇 . 2mL/ l〇g體重。連續(xù)給藥7天。實驗前1天，小鼠禁食不禁水12h，末次給藥30min后，腹腔注射0.5% 酚紅溶液〇.5mL。注射酚紅30min后小鼠脫頸椎處死，仰位固定于手術(shù)板上，頸部正中切口， 分離頸部肌肉，暴露氣管，用頭部磨平的7號針頭插入氣管內(nèi)約0.3cm，用絲線將其與氣管結(jié) 扎固定，并與注射器相連。將5%NaHC0 3溶液輕輕吸出，反復(fù)沖洗3次后收集灌洗液注入試管 內(nèi)。以此方法操作3次，共沖洗9次，合并灌洗液以2500r/min離心10min后取上清液，采用 VARIOSKAN FLASH2.4.3全波長多功能讀數(shù)儀在545nm處比色，測定0D值。并制作酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲 線，從曲線中查出其對應(yīng)的酚紅濃度。
[0055] 1.6統(tǒng)計學(xué)方法
[0056]實驗數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差(X土s)表示，應(yīng)用SPSS18.0版統(tǒng)計軟件進行單因素方差 分析和t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0057] 2、實驗結(jié)果
[0058] 2.1對濃氨水所致小鼠咳嗽反應(yīng)的影響
[0059]與模型對照組比較，活性成分浸膏1~5組和陽性對照組咳嗽反應(yīng)潛伏期明顯延長 (P<0.01)，咳嗽反應(yīng)次數(shù)顯著減少(P<0.01);與模型對照組比較，活性成分浸膏6、7組咳 嗽反應(yīng)潛伏期和咳嗽反應(yīng)次數(shù)無顯著變化(P>〇.05)。結(jié)果見表1。
[0060] 2.2對小鼠氣管酚紅排泌量的影響
[0061] 與模型對照組比較，活性成分浸膏1~5組和陽性對照組顯著促進小鼠呼吸道酚紅 的排泌(P<〇.01);與模型對照組比較，活性成分浸膏6、7組對小鼠呼吸道酚紅的排泌無顯 著促進作用(P>〇.〇5)。結(jié)果見表1。
[0062] 表1對濃氨水所致小鼠咳嗽反應(yīng)及小鼠氣管酚紅排泌量的影響
[0064]活性成分浸膏2、3的治療效果分別與活性成分浸膏4、5相似。
[0065]上述結(jié)果表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方可以治療咳嗽的，其作用可能與復(fù)方中生 藥銀杏葉和川射干重量份之比有關(guān)。。
[0066]實施例9:顆粒劑的制備
[0067]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:8的比例加入賦形 劑，制成顆粒劑。
[0068]實施例10:片劑的制備
[0069] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:8的比例加入賦形 劑，制粒壓片。
[0070] 實施例11:注射液的制備
[0071 ]按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規(guī)加注射用水，精濾，灌封滅菌制成注 射液。
[0072] 實施例12: 口服液的制備
[0073] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按常規(guī)口服液制法制成口服液。
[0074]實施例13:膠囊劑的制備
[0075] 按實施例1方法先制得活性成分浸膏，按其與賦形劑重量比為1:8的比例加入賦形 劑，制成膠囊劑。
[0076] 上述實施例的作用在于說明本發(fā)明的實質(zhì)性內(nèi)容，但并不以此限定本發(fā)明的保護 范圍。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技術(shù)方案進行修改或者等同替換， 而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的實質(zhì)和保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療咳嗽的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥制備而成:黨參， 65~75份；山茱萸，25~35份；川牛膝，45~55份;英絲子，20~30份;骨碎補，75~85份;墨旱 蓮，35~45份;枇杷葉，5~15份;杜仲皮，20~30份;款冬花，25~35份;秦皮，30~50份;銀杏 葉和川射干共50~70份，二者重量份之比為4~6:1。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥 制備而成:黨參，70份；山茱萸，30份;川牛膝，50份;菟絲子，25份;骨碎補，80份;墨旱蓮，40 份;枇杷葉，10份;杜仲皮，25份;款冬花，30份;秦皮，40份;銀杏葉和川射干共60份，二者重 量份之比為5:1。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥 制備而成:黨參，65份；山茱萸，25份;川牛膝，45份;菟絲子，20份;骨碎補，75份;墨旱蓮，35 份;枇杷葉，5份;杜仲皮，20份;款冬花，25份;秦皮，30份;銀杏葉和川射干共50份，二者重量 份之比為4:1。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咳嗽的中藥復(fù)方，其特征在于，由如下重量份比例的生藥 制備而成:黨參，75份；山茱萸，35份;川牛膝，55份;菟絲子，30份;骨碎補，85份;墨旱蓮，45 份;枇杷葉，15份;杜仲皮，30份;款冬花，35份;秦皮，50份;銀杏葉和川射干共70份，二者重 量份之比為6:1。5. -種治療咳嗽的中藥活性成分浸膏，由如權(quán)利要求1~4任一所述的中藥復(fù)方制備而 成，其特征在于，包括如下步驟:取配方量的生藥用65~85%乙醇熱回流提取2~3次，合并 提取液，濃縮，噴霧干燥得浸膏粉。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:取配方量的生藥用75%乙醇 熱回流提取2~3次，合并提取液。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:濃縮至密度為1.20~1.30。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥活性成分浸膏，其特征在于:每克浸膏粉相當(dāng)于生藥4~ 6g〇9. 一種治療咳嗽的中藥復(fù)方制劑，其特征在于:含有如權(quán)利要求5~8任一所述的中藥 活性成分浸膏和藥學(xué)上可以接受的輔料，按照常規(guī)方法制備成制劑。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于:所述制劑包括顆粒劑、片劑、膠 囊劑、注射液、口服液。
【文檔編號】A61K36/88GK105902713SQ201610381592
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年5月31日
【發(fā)明人】何華瓊
【申請人】何華瓊