抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，用于檢測抗生素類藥物引起的溶血性貧血，指導(dǎo)臨床合理選擇使用抗生素。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著藥物品種的大量增加，尤其是抗生素類在臨床的大量使用，使得藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血病例大量增加，由于免疫因素從而引起紅細(xì)胞大量破壞，臨床上出現(xiàn)貧血、黃疸、醬油色尿等溶血表現(xiàn)，輕則影響治療效果，重則延誤病情危及患者生命安全。要避免患者因使用藥物而導(dǎo)致免疫性溶血性貧血，就必須要對(duì)患者進(jìn)行免疫性溶血性貧血進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確的檢測，停止使用能使患者產(chǎn)生免疫性溶血性貧血的藥物，指導(dǎo)臨床為患者選擇合適的藥物，來提高治療效果。
[0003]目前，對(duì)于藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測在臨床均未得到有效開展，其原因是藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測屬于免疫血液學(xué)檢測范圍，而免疫血液學(xué)檢測僅在臨床醫(yī)院的輸血科或血庫進(jìn)行，輸血科或血庫僅負(fù)責(zé)輸血前檢查的內(nèi)容，均未開展藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測工作，因此對(duì)于藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血患者不能得到及時(shí)的檢測診斷，導(dǎo)致患者致死率高達(dá)30%以上。
[0004]藥物有時(shí)會(huì)引起對(duì)藥物本身的抗體形成，形成的藥物抗體可以致敏或吸附在患者紅細(xì)胞上，導(dǎo)致患者紅細(xì)胞直接抗人球蛋白試驗(yàn)陽性，引起患者紅細(xì)胞破壞，產(chǎn)生免疫性溶血，患者血色素下降，結(jié)果是:1、治療患者所使用的藥物療效被降低或抑制；2、患者因藥物誘導(dǎo)的溶血導(dǎo)致貧血。
[0005]為了避免因藥物引起的溶血性貧血，提高藥物的治療效果，需要對(duì)藥物引起的溶血性貧血進(jìn)行血清學(xué)檢查，以確定是否是藥物引起的溶血性貧血，來指導(dǎo)臨床正確選擇合適的藥物用于對(duì)患者的治療。
[0006]目前檢測免疫性溶血性貧血尚無檢測專用的試劑盒，并且檢測的內(nèi)容也僅局限于直接抗人球蛋白試驗(yàn)、患者血漿中的意外抗體篩查，根據(jù)直接抗人球蛋白試驗(yàn)的陽性或陰性來判斷是否是免疫性溶血性貧血，不能檢測免疫性溶血性貧血分類及導(dǎo)致免疫性溶血性貧血的原因。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的在于克服上述不足，提供可以準(zhǔn)確判斷出免疫性溶血性貧血的原因，適用于微柱凝膠卡法檢測的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒。
[0008]本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0009]—種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，它包括盒體，所述盒體內(nèi)裝有兩個(gè)微柱凝膠卡架和一個(gè)試劑瓶架，其中微柱凝膠卡架上并列插有一排抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡，所述試劑瓶架上設(shè)有第一抗體釋放液瓶、第二抗體釋放液瓶、第三抗體釋放液瓶、兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶、第二藥物稀釋液瓶和第三藥物稀釋液瓶。
[0010]所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡中設(shè)有多個(gè)凝膠柱，均為抗人球蛋白試劑凝膠柱。
[0011]所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡在凝膠柱的下方設(shè)有標(biāo)簽，所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡的頂部用鋁箔將凝膠柱密封。
[0012]所述微柱凝膠卡架的頂部蓋有頂蓋。
[0013]所述第一抗體釋放液瓶為乙二胺四乙酸二鈉抗體釋放液瓶。
[0014]所述第二抗體釋放液瓶為甘氨酸-氯化鈉抗體釋放液瓶。
[0015]所述第三抗體釋放液瓶為三羥基氨基甲烷-氯化鈉-溴甲酚紫抗體釋放液瓶。
[0016]所述兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶為磷酸稀釋液瓶。
[0017]所述第二藥物稀釋液瓶為牛血清白蛋白-氯化鈉稀釋液瓶。
[0018]所述第三藥物稀釋液瓶為巴比妥鈉稀釋液瓶。
[0019]本實(shí)用新型抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒具有以下優(yōu)占.V.
[0020]這一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒中試劑齊全，操作簡單方便，節(jié)約時(shí)間，檢測結(jié)果靈敏，能夠滿足臨床需要，同時(shí)其不僅可以檢測是否是免疫性溶血性貧血，還可以將免疫性溶血性貧血分為兩類，即溫自身免疫性溶血性貧血或藥物誘導(dǎo)免疫性溶血性貧血。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖2為圖1中微柱凝膠卡架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖3為圖2中抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡的正面視圖。
[0024]圖4為圖1中試劑瓶架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖中:盒體1、微柱凝膠卡架2、試劑瓶架3、抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡4、第一抗體釋放液瓶5、第二抗體釋放液瓶6、第三抗體釋放液瓶7、第一藥物稀釋液瓶8、第二藥物稀釋液瓶9、第三藥物稀釋液瓶10、頂蓋11、標(biāo)簽12、鋁箔13。
【具體實(shí)施方式】
[0026]參見圖1至圖4，本實(shí)用新型涉及一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，包括盒體1，所述盒體I內(nèi)裝有兩個(gè)微柱凝膠卡架2和一個(gè)試劑瓶架3，微柱凝膠卡架2和試劑瓶架3將盒體I內(nèi)部填滿，其中每個(gè)微柱凝膠卡架2上并列插有一排抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡4，抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡4的頂部用鋁箔13將凝膠柱密封，同時(shí)微柱凝膠卡架2的頂部蓋有頂蓋11，對(duì)試劑卡起到保護(hù)作用。
[0027]所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡4中設(shè)有多個(gè)凝膠柱，均為抗人球蛋白試劑(抗IgG+C3d)凝膠柱，所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡4在凝膠柱的下方設(shè)置標(biāo)簽12用于標(biāo)識(shí)對(duì)應(yīng)的凝膠柱。
[0028]所述試劑瓶架3上設(shè)有第一抗體釋放液瓶5、第二抗體釋放液瓶6、第三抗體釋放液瓶7、兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶8、第二藥物稀釋液瓶9和第三藥物稀釋液瓶10，所述第一抗體釋放液瓶5為乙二胺四乙酸二鈉抗體釋放液瓶，第二抗體釋放液瓶6為甘氨酸-氯化鈉抗體釋放液瓶，第三抗體釋放液瓶7為三羥基氨基甲烷-氯化鈉-溴甲酚紫抗體釋放液瓶，所述兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶8為磷酸稀釋液瓶，所述第二藥物稀釋液瓶9為牛血清白蛋白-氯化鈉稀釋液瓶，所述第三藥物稀釋液瓶10為巴比妥鈉稀釋液瓶。
[0029]所述第一抗體釋放液瓶5中含有10%乙二胺四乙酸二鈉的溶液；
[0030]所述第一抗體釋放液瓶6中含有0.75%的甘氨酸、0.9%氯化鈉的溶液，溶液pH值為 1.5 ;
[0031 ] 所述第三抗體釋放液瓶7中含有12.1%三羥基氨基甲烷、5.25%氯化鈉和0.02%溴甲酚紫的溶液。
[0032]所述藥物稀釋液瓶8為pH值7.3的磷酸緩沖液；
[0033]藥物稀釋液瓶9為含有6%牛血清白蛋白的0.9%氯化鈉溶液；
[0034]藥物稀釋液瓶10為pH值9.6的巴比妥鈉緩沖液。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:它包括盒體(I)，所述盒體(I)內(nèi)裝有兩個(gè)微柱凝膠卡架(2 )和一個(gè)試劑瓶架(3 )，其中微柱凝膠卡架(2)上并列插有一排抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡(4)，所述試劑瓶架(3)上設(shè)有第一抗體釋放液瓶(5 )、第二抗體釋放液瓶(6 )、第三抗體釋放液瓶(7 )、兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶(8 )、第二藥物稀釋液瓶(9 )和第三藥物稀釋液瓶(10 )。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡(4)中設(shè)有多個(gè)凝膠柱，均為抗人球蛋白試劑凝膠柱。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡(4)在凝膠柱的下方設(shè)有標(biāo)簽(12)，所述抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡(4)的頂部用鋁箔(13)將凝膠柱密封。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述微柱凝膠卡架(2)的頂部蓋有頂蓋(11)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述第一抗體釋放液瓶(5)為乙二胺四乙酸二鈉抗體釋放液瓶。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述第二抗體釋放液瓶(6)為甘氨酸-氯化鈉抗體釋放液瓶。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述第三抗體釋放液瓶(7)為三羥基氨基甲烷-氯化鈉-溴甲酚紫抗體釋放液瓶。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶(8)為磷酸稀釋液瓶。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述第二藥物稀釋液瓶(9)為牛血清白蛋白-氯化鈉稀釋液瓶。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于:所述第三藥物稀釋液瓶(10)為巴比妥鈉稀釋液瓶。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒，其特征在于：它包括盒體（1），所述盒體（1）內(nèi)裝有兩個(gè)微柱凝膠卡架（2）和一個(gè)試劑瓶架（3），其中微柱凝膠卡架（2）上并列插有一排抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血檢測試劑卡（4），所述試劑瓶架（3）上設(shè)有第一抗體釋放液瓶（5）、第二抗體釋放液瓶（6）、第三抗體釋放液瓶（7）、兩個(gè)第一藥物稀釋液瓶（8）、第二藥物稀釋液瓶（9）和第三藥物稀釋液瓶（10）。這種抗生素類藥物誘導(dǎo)型溶血性貧血微柱凝膠法檢測試劑盒中試劑齊全，操作簡單方便，節(jié)約時(shí)間，檢測結(jié)果靈敏，能夠滿足臨床需要。
【IPC分類】G01N33/559
【公開號(hào)】CN204789587
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520458353
【發(fā)明人】周珍禎, 陳玉平, 劉江敏
【申請(qǐng)人】江蘇中濟(jì)萬泰生物醫(yī)藥有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年6月30日