技術(shù)編號：10527191
提示：您尚未登錄，請點 登 陸 后下載，如果您還沒有賬戶請點 注 冊 ，登陸完成后，請刷新本頁查看技術(shù)詳細(xì)信息。 宿主蛋白（HCPs)(殘留雜蛋白）是重組蛋白質(zhì)藥物的一個主要雜質(zhì)成分，是生物 制品的重要安全隱患，過多的HCPs可能會引起免疫等一系列不良反應(yīng)，但即使在最嚴(yán)格的 純化工藝和質(zhì)量控制下進(jìn)行生產(chǎn)，微量的HCPs殘留也不可避免。有時即使痕量的殘留宿主 雜蛋白就有可能引起劇烈的免疫反應(yīng)，而且其潛在的"佐劑效應(yīng)"也可能會引起機(jī)體對藥物 產(chǎn)生抗體，進(jìn)而影響藥物的療效。對殘留雜蛋白的質(zhì)量控制是生物安全性評估的重中之重。 因此，在工藝開發(fā)中，應(yīng)盡量去除這些宿主殘留蛋白，...
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