噴霧器設(shè)備的制造方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的奪叉引用 本申請請求享有于2012年10月31日提交的在審的美國臨時申請第61/ 720678號的 權(quán)益，該申請通過引用并入本文中。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及一種用于輸送氣霧劑、噴霧液體、固體藥品或蒸氣到患者的呼吸道的 設(shè)備，且更具體地涉及具有改善的性能的噴霧器。
【背景技術(shù)】
[0003] 用于霧化可由患者吸入的液體藥品的醫(yī)用噴霧器是通常用于治療某些病癥和疾 病的公知裝置。噴霧器在對有知覺的自主呼吸患者和受控通氣患者的治療中得到應用。
[0004] 在一些噴霧器中，氣體和液體混合在一起，且相對于擋板定向。結(jié)果，液體氣化， 即，引起液體形成懸浮在空氣中的小顆粒。該液體的氣霧劑然后可被吸入患者的呼吸道中。 在噴霧器中將氣體和液體混合在一起的一種方式在于使氣體經(jīng)過管的液體孔口末梢快速 移動。由加壓氣體的流動所產(chǎn)生的負壓為有助于將液體吸出液體孔口末梢進入氣流中且將 其霧化的因素。
[0005] 噴霧器的設(shè)計和操作中的一些考慮包括規(guī)定劑量和保持一致的氣霧劑顆粒尺寸。 在常規(guī)噴霧器設(shè)計中，加壓氣體可在連續(xù)的基礎(chǔ)上相對于擋板卷吸（entrain)液體，直到 儲存器中的液體耗盡。連續(xù)的噴霧可導致患者呼氣期間或患者的吸氣和呼氣之間的延遲期 間浪費氣霧劑。由于浪費的氣霧劑量可能難以定量，故該效果還可使劑量的規(guī)定復雜化。另 外，連續(xù)的噴霧可影響顆粒尺寸和/或密度。此外，在非吸氣周期期間可存在過多藥品損失 于在噴霧器或接口上的冷凝。另一方面，中斷的噴霧在噴霧開啟和關(guān)閉時也可影響顆粒尺 寸和密度。
[0006] 存在涉及噴霧器療法的有效性的若干其它考慮。例如，已經(jīng)提出了噴霧療法在生 成的氣霧劑顆粒相對均勾時更有效，例如，產(chǎn)生特定尺寸的顆粒、一定尺寸范圍內(nèi)的顆粒， 和/或其大致的百分比在一定尺寸范圍內(nèi)的顆粒。此外，可能有利的是噴霧器能夠很快地 且均勻地生成大量氣霧劑，以便可施用適合的劑量。
[0007] 另一個考慮在于其中可施用噴霧器療法的環(huán)境。例如，在醫(yī)院處的壁出口可供應 加壓氣體來在從45psi到55psi的范圍中以4到10升每分鐘的流速與噴霧器一起使用，而 家庭護理壓縮機可供應加壓氣體在3到5升每分鐘的流速和15到30psi的壓力下與噴霧 器一起使用。不管其中施用噴霧器療法的環(huán)境，期望的是保持和/或改善噴霧器的性能。
[0008] 噴霧器的設(shè)計和操作中的附加考慮涉及擋板的尺寸和形狀，以及能夠用于容納在 儲存器與液體孔口之間的噴霧的液體容積。
[0009] 因此，將這些因素納入考慮，存在對于改進的噴霧器的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本公開內(nèi)容提供了一種用于將霧化液體或固體藥品或蒸氣輸送至患者的設(shè)備。根 據(jù)一個方面，噴霧器包括具有用于保持氣霧劑的室的殼體、與室連通來用于允許氣霧劑從 室抽出的空氣出口，以及用于保持待霧化的液體的儲存器。噴霧器還包括位于室中的液體 孔口、限定在儲存器與液體孔口之間的一個或多個液體通道，一個或多個液體通道具有液 體容積，以及位于液體孔口附近的室中的加壓氣體出口。擋板位于室中，且相對于加壓氣體 出口和液體出口定位，以便將加壓氣體從加壓氣體出口轉(zhuǎn)移且經(jīng)過液體孔口轉(zhuǎn)移。擋板具 有分流器表面面積。
[0011] 另一方面，液體容積為至少80mm3。
[0012] 另一方面，分流器表面面積小于5. 0mm2。
[0013] 另一方面，液體容積小于1000mm3。
[0014] 另一方面，分流器表面面積大于0· 75mm2。
[0015] 又一方面，液體容積在250mm3到300mm 3之間。
[0016] 又一方面，分流器表面面積在I. 5mm2到2. Omm2之間。
[0017] 再一方面，擋板具有盤形分流器表面面積。盤形分流器表面面積可具有1.0 mm到 2. 5mm之間的直徑。
[0018] 再一方面，擋板定形為肋條。
[0019] 另一方面，擋板具有為液體孔口的截面面積的至少50%的分流器表面面積。
[0020] 在不同方面，液體孔口定位在延伸到室內(nèi)的第一噴嘴的遠端處，且加壓氣體出口 定位在經(jīng)由第一噴嘴延伸到室內(nèi)的第二噴嘴的遠端處。一個或多個液體通道可形成在第一 噴嘴與第二噴嘴之間。
【附圖說明】
[0021] 圖1為噴霧器的第一實施例的局部截面?zhèn)纫晥D； 圖IA為示為在吸氣循環(huán)中的圖1中的噴霧器的截面視圖； 圖2為圖1的噴霧器的噴嘴組件的截面視圖； 圖3為沿線3-3'（為了清楚起見沒有蓋）截取的圖1的噴霧器的截面頂視圖； 圖4為噴霧器的第二實施例的截面?zhèn)纫晥D； 圖5為圖4的噴霧器的截面?zhèn)纫晥D，其具有改為改善噴霧器的性能的特定大小； 圖6為圖4的噴霧器的另一截面?zhèn)纫晥D，其具有旨在改善噴霧器的性能的特定大小范 圍； 圖7為噴霧器的第三實施例的截面?zhèn)纫晥D，其具有旨在改善噴霧器的性能的特定大小 范圍； 圖8為噴霧器的第四實施例的截面?zhèn)纫晥D，具有旨在改善噴霧器的性能的特定大小； 圖9為噴霧器的第五實施例的截面?zhèn)纫晥D，具有旨在改善噴霧器的性能的特定大??； 圖10為比較在圖4的噴霧器的改進版本上執(zhí)行的測試的氣霧劑輸出速率的圖表； 圖11為比較在圖4的噴霧器的改進版本上執(zhí)行的附加測試的氣霧劑輸出速率的圖 表； 圖12為比較在圖4的噴霧器的改進版本上執(zhí)行的測試的氣霧劑輸出速率的圖表； 圖13為比較在圖4的噴霧器和其改進版本上執(zhí)行的附加測試的氣霧劑輸出速率的圖 表； 圖14為比較在圖4的噴霧器和其改進版本上執(zhí)行的其它測試的氣霧劑輸出速率的圖 表； 圖15為噴霧器的第六實施例的截面?zhèn)纫晥D； 圖16為圖15的噴霧器的截面?zhèn)纫晥D，具有改進為改善噴霧器的性能的特定大小； 圖17為圖15的噴霧器的另一個截面?zhèn)纫晥D，具有改進為改變噴霧器的性能的特定大 ??； 圖18為比較特定大小的圖15-17的噴霧器的截面頂視圖；以及 圖19為比較圖15-17的噴霧器的氣霧劑輸出速率的圖表。
【具體實施方式】
[0022] 圖1中示出了噴霧器10。噴霧器10為小容積噴霧器，且包括限定內(nèi)室14的殼體 或容器2。殼體12由圓柱形的側(cè)壁部18、頂部20和底部22形成。殼體12的部件部分可 由通過焊接、粘合劑等連接在一起的單獨的多件材料形成，或更優(yōu)選的是，一些部件部分可 通過注入模制過程形成的單件材料形成在一起。例如，底部22和側(cè)部18可由連接在一起 的單獨的件形成，或作為優(yōu)選，這些部分可由一件模制塑料形成。一定數(shù)目的塑料中的任何 都可為適合的，包括聚碳酸酯或聚碳酸酯混合物。蓋21可除去地安裝在殼體12的上部上， 如，借助于卡扣蓋布置、扭鎖螺紋、螺釘或其它類型的緊固件。殼體12在高度上為大約6cm， 且具有大約4cm的直徑。
[0023] 室14的下部23用作儲存器，以用于保持用于霧化的流體25,如，含有藥品的溶液。 噴嘴組件24位于殼體12的下部23中。參看圖1-3,噴嘴組件24從殼體12的室14向下延 伸至位于殼體12的底側(cè)22上的室的外部的配件28。配件28尺寸確定為連接到通過常規(guī) 管路29提供的加壓氣體的供應源27上。加壓氣體可由任何適合的源供應，如，用于醫(yī)院、 泵、壓縮機、筒、罐等中的常規(guī)氣體供應源。
[0024] 噴嘴組件24包括外管狀構(gòu)件30和內(nèi)管狀構(gòu)件32。外管狀構(gòu)件30具有限定液體 筒的內(nèi)通路40。內(nèi)通路40具有沿內(nèi)通路40的長度通常為圓形的截面形狀。內(nèi)管狀構(gòu)件 32或氣體噴嘴具有通路34,其從配件28的底端中的開口 36延伸至位于噴嘴組件24的頂 端39處的氣體出口孔口 38。內(nèi)管狀構(gòu)件32位于外管狀構(gòu)件30的內(nèi)通路40中。內(nèi)管狀 構(gòu)件32尺寸確定為滑入外管狀構(gòu)件30的內(nèi)通路40中，以便其在其中對準。一個或多個液 體通道42形成在外管狀構(gòu)件30與內(nèi)管狀構(gòu)件32之間。一個或多個液體通道42可包括外 管狀構(gòu)件30與內(nèi)管狀構(gòu)件32之間的環(huán)形間隙，和/或形成在內(nèi)管狀構(gòu)件32與外管狀構(gòu)件 30之間的切口、通路、槽口等，而不論是否在內(nèi)管狀構(gòu)件32的外表面上（例如，如，一個或多 個槽口）、外管狀構(gòu)件30的內(nèi)表面上（例如，如，一個或多個槽口），或其任何組合（例如， 如，環(huán)形間隙和槽口）。一個或多個液體通道42從位于室14的下部的儲存器23處的液體 儲存器開口 44延伸至位于噴嘴組件24的頂端39處的液體出口孔口 46。一個或多個液體 通道42用于將液體藥品從室14的底部處的儲存器23傳送至噴嘴組件24的頂部處的液體 出口孔口 46。一個或多個液體通道42具有液體容積或由從儲存器開口 44延伸至液體出口 孔口 46的外管狀構(gòu)件30與內(nèi)管狀構(gòu)件32(包括任何間隙、通路或槽口）之間的聚集體積 限定的相等的液體容積。如下文所述，限定液體容積的部件的大小可選擇成改變噴霧器的 性能。在備選實施例中，如，本文所示和所述的那些，外管狀構(gòu)件30和內(nèi)管狀構(gòu)件32或其 部分可具有除圓柱形之外的形狀，例如，如圓錐形。
[0025] 如圖3中所示，液體出口孔口 46位于液體筒的頂端或外管狀構(gòu)件30的內(nèi)通路40 處。液體出口孔口 46具有由噴嘴組件24的外管狀構(gòu)件30的頂端和內(nèi)管狀構(gòu)件32限定的 環(huán)形形狀。氣體出口孔口 38具有圓形形狀，且位于與環(huán)形液體孔口同心。在本實施例中， 氣體出口孔口 38為大約0· 56mm直徑，且液體出口孔口 46具有大約2. 79mm到3. 18mm的外 徑和大約2. 13mm的內(nèi)徑。這些大小僅通過舉例的方式提供，且如本文所述，噴霧器可以以 其它尺寸在不同大小下制作出，以便改變噴霧器的性能。
[0026] 噴嘴組件24的頂端39由外管狀構(gòu)件30和內(nèi)管狀構(gòu)件32的頂端形成。在本實施 例中，頂端39為具有大約4. 57mm的直徑的通常平的表面。在備選實施例中，頂端39可具 有除平的之外的形狀，例如，內(nèi)管狀構(gòu)件32可在外管狀構(gòu)件30上方間隔開，以便液體孔口 46位于氣體孔口 38下方。同樣，直徑可為較大或較小的。
[0027] 噴嘴組件24或其部