注射針組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種注射針組件，尤其涉及一種包括保持器構(gòu)件和蓋構(gòu)件的注射針組件，所述保持器構(gòu)件可附接到藥物容器，所述蓋構(gòu)件可移除地附接到保持器構(gòu)件。
【背景技術(shù)】
[0002]數(shù)年間，已經(jīng)開發(fā)了不同類型的注射針組件，其目的是為了具有一種附接到藥物容器的或多或少完整的組件。關(guān)于注射針附接到藥物容器的方面，通常要求注射針的后端突伸進容器內(nèi)部。
[0003]在暴露一段時間的情況下，如果藥物與針材料發(fā)生反應，則這是一個缺點。在這方面，期望使針的后部位于容器外部直到要執(zhí)行注射時為止。另一方面，這因而需要針的后端能夠相當容易地移動進容器內(nèi)，并且還需要針的后端保持在無菌的環(huán)境中直到它移動進容器內(nèi)為止。
[0004]文件WO 2009/150078中介紹了對這些需求的一種新穎方案。在‘078中，公開了一種具有可附接到藥物容器的保持器構(gòu)件的注射針組件。該保持器構(gòu)件具有中央通道，轂布置在中央通道中。該轂保持具有遠側(cè)尖端和近側(cè)尖端的注射針。另外，蓋構(gòu)件可移除地附接到保持器構(gòu)件。在初始位置，注射針的兩端都由該組件保護，從而保持注射針無菌。
[0005]該組件設計為當移除蓋構(gòu)件以輸送一定劑量的藥物時，蓋構(gòu)件保持器相對于保持器構(gòu)件在遠側(cè)方向上移動，使得注射針的遠側(cè)尖端穿透藥物輸送設備(注射針組件附接到藥物輸送設備)中的藥物容器的膜。
[0006]該組件在大多數(shù)情況下工作得非常好，并且注射針保持無菌。然而，在一些罕見的情況下，可能存在異物經(jīng)由蓋構(gòu)件和保持器構(gòu)件之間的界面進入組件內(nèi)部的風險，尤其在兩部件有一定相對移動的情況下。因此，有利地，進一步降低或減小污染注射針的風險。
[0007]已發(fā)展了一些在針組件的部件之間提供密封的方案。例如，文件WO 2010/094916公開了一種具有針轂的藥品容器和輸送機構(gòu)，針轂具有帶近側(cè)尖端和遠側(cè)尖端的注射針。密封元件布置在針轂和緊固部件之間，緊固部件意在連接到藥物容器。另一密封元件布置在針轂和蓋構(gòu)件之間。
[0008]當要使用該組件時，用戶手動地移除蓋構(gòu)件，然后穿透注射部位。只有在針的遠端穿透覆蓋膜時才能接近容器內(nèi)部的藥物。這在許多情況下是缺點，并且對許多人員，在穿透的同時才創(chuàng)建藥物通過注射針的通道。在許多情況下，明顯期望預先創(chuàng)建通道，以便可以執(zhí)行例如裝填(priming)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]在本申請中，當使用術(shù)語“遠側(cè)部分/遠端”時，這指的是定位成離病人的藥物輸送部位最遠的組件部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。相應地，當使用術(shù)語“近側(cè)部分/近端”時，這指的是定位成離病人的藥物輸送部位最近的組件部分/端部或其構(gòu)件的部分/端部。
[0010]本發(fā)明的目的是彌補現(xiàn)有技術(shù)的注射針組件的缺點。該目的通過包括獨立權(quán)利要求I的特征的注射針組件來實現(xiàn)。本發(fā)明的優(yōu)選實施例形成從屬權(quán)利要求的主題。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的注射針組件具有相對的遠端和近端，還包括:保持器構(gòu)件，構(gòu)造為連接到藥物容器；轂，構(gòu)造為可在保持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動，并具有帶近側(cè)尖端和遠側(cè)尖端的注射針；以及蓋構(gòu)件，交互地連接到轂和保持器構(gòu)件，其中，注射針組件還包括布置在蓋構(gòu)件和保持器構(gòu)件之間的密封構(gòu)件，其用于防止在使用前污染注射針。
[0012]根據(jù)一個優(yōu)選的方案，該密封構(gòu)件包括彈性構(gòu)件，大致是環(huán)形的，并附接到保持器構(gòu)件。這是為了增加密封構(gòu)件的密封屬性，并在即使蓋構(gòu)件和保持器構(gòu)件之間有一定運動的情況下仍保持密封作用。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，為了提供密封構(gòu)件的適當?shù)拿芊庾饔?，所述密封?gòu)件布置有近側(cè)定向的接觸表面，而所述蓋構(gòu)件布置有遠側(cè)定向的接觸表面。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，為了進一步確保蓋構(gòu)件和保持器構(gòu)件之間的密封作用，所述密封構(gòu)件相對于所述保持器構(gòu)件和所述蓋構(gòu)件布置成當所述蓋構(gòu)件附接到所述保持器構(gòu)件時，所述密封構(gòu)件受到壓縮。因此，密封構(gòu)件提供了對注射針的增強的保護，使得極大地降低了任何異物穿過蓋構(gòu)件和保持器構(gòu)件之間的風險。因此，保證了無菌性保持完好，直至所述蓋構(gòu)件從保持器構(gòu)件移除為止。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的還一方面，遠側(cè)尖端布置為穿透布置在藥物容器近端的膜。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述轂包括位于其外周表面上的遠側(cè)接合構(gòu)件和近側(cè)接合構(gòu)件。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，保持器構(gòu)件包括遠側(cè)管狀部分、近側(cè)部分和中央通道，遠側(cè)管狀部分具有容器附接構(gòu)件，近側(cè)部分具有位于其外周表面上的外接合構(gòu)件，中央通道具有相對的遠端和近端以及位于其內(nèi)周表面上的內(nèi)接合構(gòu)件，所述內(nèi)接合構(gòu)件適于接收轂的遠側(cè)接合構(gòu)件。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的還一方面，所述蓋構(gòu)件包括位于其內(nèi)周表面上的第一接合構(gòu)件和第二接合構(gòu)件，第一接合構(gòu)件布置為與轂的近側(cè)接合構(gòu)件協(xié)作，第二接合構(gòu)件布置為與保持器構(gòu)件的外接合構(gòu)件協(xié)作。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述蓋構(gòu)件的第一接合構(gòu)件布置為與轂的近側(cè)接合構(gòu)件協(xié)作，使得允許轂相對于所述蓋構(gòu)件軸向地移動，但是防止轂相對于所述蓋構(gòu)件旋轉(zhuǎn)。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，其中，所述蓋構(gòu)件的第二接合構(gòu)件布置為與所述保持器構(gòu)件的外接合構(gòu)件協(xié)作，使得允許所述蓋構(gòu)件相對于所述保持器構(gòu)件從第一位置向第二位置軸向地移動，在所述第一位置處，防止所述蓋構(gòu)件從保持器構(gòu)件移除，在所述第二位置處，允許所述蓋構(gòu)件從保持器構(gòu)件移除。
[0021]根據(jù)本發(fā)明的還一方面，其中，所述保持器構(gòu)件的內(nèi)接合構(gòu)件布置為與轂的遠側(cè)接合構(gòu)件協(xié)作，使得允許所述轂相對于保持器構(gòu)件從斷開位置向連接位置同軸地移動，在所述斷開位置，所述遠側(cè)接合構(gòu)件定位在中央通道的近端，在所述連接位置，所述遠側(cè)接合構(gòu)件定位在中央通道的遠端。
[0022]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，當所述蓋構(gòu)件從第一位置向第二位置移動時，所述轂從斷開位置向連接位置移動。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，所述保持器構(gòu)件的內(nèi)接合構(gòu)件和轂的遠側(cè)接合構(gòu)件是導向構(gòu)件，并且所述蓋構(gòu)件的第二接合構(gòu)件和保持器構(gòu)件的外接合構(gòu)件也是導向構(gòu)件。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的又一方面，所述保持器構(gòu)件的內(nèi)接合構(gòu)件和轂的遠側(cè)接合構(gòu)件是螺紋構(gòu)件，并且所述蓋構(gòu)件的第二接合構(gòu)件和保持器構(gòu)件的外接合構(gòu)件是螺紋構(gòu)件。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的還一方面，藥物輸送設備包括根據(jù)本發(fā)明的任一前述方面的注射針組件。
[0026]本發(fā)明的這些和其它方面以及優(yōu)點從本發(fā)明的以下詳細描述和附圖中將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0027]在本發(fā)明的以下詳細描述中將參考附圖，附圖中:
[0028]圖1是根據(jù)本發(fā)明的注射針組件的透視圖，
[0029]圖2是圖1的組件的分解圖，
[0030]圖3是圖1的組件的橫截面視圖，
[0031]圖4-圖5是圖1的組件的詳細視圖，
[0032]圖6是圖1的組件處于操作狀態(tài)中的透視圖。
【具體實施方式】
[0033]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明的注射針組件10。注射針組件10具有相對的遠端和近端。它包括保持器構(gòu)件18，其構(gòu)造為可連接到藥物輸送設備中的藥物容器(未示出)；轂32，其構(gòu)造為可在保持器構(gòu)件內(nèi)同軸地移動，并具有帶近側(cè)尖端40和遠側(cè)尖端42的注射針18 ;以及蓋構(gòu)件12，其交互地連接到轂和保持器構(gòu)件兩者。蓋構(gòu)件的遠端布置有接近蓋構(gòu)件12內(nèi)部的開口 14 (圖4)，其中，針組件的注射部分16被包圍(圖2)。注射針的遠側(cè)尖端42布置為穿透布置在藥物容器近端的膜。根據(jù)本發(fā)明，注射針組件10還包括布置在所述蓋構(gòu)件12和所述保持器構(gòu)件18之間的密封構(gòu)件56，以防止在使用前污染注射針38。
[0034]保持器構(gòu)件18布置有具有容器附接構(gòu)件的遠側(cè)管狀部分20 (圖3)，藥物容器的頸部可裝配在容器附接構(gòu)件中，所述藥物容器意在例如通過螺紋、通過膠合或者通過焊接附接到容器附接構(gòu)件。保持器構(gòu)件18還具有遠側(cè)延伸緊固裝置22，以用于附接到藥物輸送設備的殼體部分。
[0035]保持器構(gòu)件18還布置有近側(cè)管狀部分24，其具有位于其外周表面上的外接合構(gòu)件44以及中央通道26。中央通道具有相對的遠端和近端以及位于其內(nèi)周表面上的內(nèi)接合構(gòu)件30。橫向延伸壁28 (圖3)將遠側(cè)管狀部分20和中央通道26分隔開，這將在下面描述。在圖3所示的實施例中，通道26的內(nèi)接合構(gòu)件30布置有螺紋30。在另一實施例中(未示出)，通道26的內(nèi)接合構(gòu)件30布置有導向構(gòu)件，例如肋或凹槽。
[0036]轂32是管狀構(gòu)件(圖2和圖5)，包括位于其外周表面上的遠側(cè)接合構(gòu)件36和近側(cè)接合構(gòu)件46。在圖3所示的實施例中，轂32的遠側(cè)接合構(gòu)件36是設計為與中央通道26的螺紋30相互作用的螺紋構(gòu)件。在另一實施例中(未示出)，轂32的遠側(cè)接合構(gòu)件36是導向構(gòu)件，例如肋或凹槽，其設計為與通道26中的對應導向構(gòu)件相互作用。注射針38附接通過轂32，具有近側(cè)尖端40和遠側(cè)尖端42。
[0037]蓋構(gòu)件12是管狀構(gòu)件(圖4)，包括位于其內(nèi)周表面上的第一接合構(gòu)件48和第二接合構(gòu)件50，第一