一種內(nèi)鏡消毒滅菌劑及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于化學(xué)消毒劑領(lǐng)域，尤其是涉及一種內(nèi)鏡消毒滅菌劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 內(nèi)鏡診斷與治療已經(jīng)普及并廣泛應(yīng)用于臨床，僅美國消化內(nèi)鏡學(xué)會(huì)估計(jì)，每年接 受消化內(nèi)鏡診療者即達(dá)1000萬人次以上。但由于內(nèi)鏡構(gòu)造精細(xì)，材料特殊，許多部件不耐高 溫怕腐蝕、造價(jià)高、使用周轉(zhuǎn)頻繁等原因，給內(nèi)鏡消毒滅菌帶來諸多困難，是造成醫(yī)院交叉 感染醫(yī)源性傳播的重要途徑。
[0003] 據(jù)報(bào)道由內(nèi)鏡引起的醫(yī)源性感染有：沙門氏菌、綠膿桿菌、分枝桿菌、HBV、HCV、 HIV、幽門螺桿菌(HP)、黏質(zhì)沙雷氏菌、表皮葡萄球菌、腸桿菌、白色毛孢子菌、糞類圓形線 蟲、單純皰疹病毒等等。因此加強(qiáng)內(nèi)鏡消毒滅菌管理勢在必行。我國部分醫(yī)院對(duì)內(nèi)鏡消毒觀 念淡薄、清洗消毒不規(guī)范、消毒劑使用不當(dāng)，消毒時(shí)間過短，導(dǎo)致消毒后仍存在病原菌污染， 有引發(fā)醫(yī)院感染的嚴(yán)重隱患。
[0004]過氧乙酸是高效消毒劑，屬過氧化物類消毒劑，具有快速、高效、分解后無殘留有 害物質(zhì)等優(yōu)點(diǎn)。應(yīng)用在皮膚表面、皮膚黏膜、室內(nèi)物體表面、體溫計(jì)、污物表面、污水等領(lǐng)域。
[0005] 近年過氧乙酸還常用于復(fù)用血透管路和透析器的消毒處理，為延長需要血液透析 病人的生命，降低血液透析治療費(fèi)用，減少透析不良反應(yīng)作出了貢獻(xiàn)。用過氧乙酸消毒透析 器和管路，血透并發(fā)癥發(fā)生率低于用甲醛消毒，但透析效果并不降低。隨著對(duì)過氧乙酸認(rèn)識(shí) 的深入，其應(yīng)用范圍必將不斷擴(kuò)大，為防病、治病作出貢獻(xiàn)。
[0006] 但傳統(tǒng)的過氧乙酸腐蝕性強(qiáng)，有漂白作用，性質(zhì)不穩(wěn)定，遇熱或有機(jī)物、重金屬離 子、堿等易分解。市售過氧乙酸濃度多在16%_18%，但過氧乙酸本身不穩(wěn)定，隨保存的時(shí)間 延長以較快速度下降，其下降速度隨溶液濃度降低而減慢。濃度在10%以上時(shí)下降較快，特 別在15%以上時(shí)更為顯著，在37°C條件下，1天就可能降低25%;10%-15%濃度范圍，平均 每天可下降6.5% ; 10%以下，平均每天下降5.1 %。
[0007] 現(xiàn)有技術(shù)中，為了克服過氧乙酸的不穩(wěn)定性，近幾年市售產(chǎn)品多為二元包裝，即產(chǎn) 品分為A、B兩液，平時(shí)分瓶存放，使用前一天等量混勻，第2天過氧乙酸含量可達(dá)16%_18% (24°C，24h)，然后再稀釋成所需濃度使用。混合時(shí)若溫度低于HTC，應(yīng)適當(dāng)延長反應(yīng)時(shí)間， 否則過氧乙酸濃度將達(dá)不到標(biāo)示濃度。但現(xiàn)有技術(shù)制備的二元包裝過氧乙酸消毒液反應(yīng) 時(shí)間長，不能滿足隨時(shí)使用的要求;與此同時(shí)，混合后的過氧乙酸仍然和市售的15%_18% 的過氧乙酸一樣，性質(zhì)極其不穩(wěn)定，且對(duì)金屬的腐蝕性較強(qiáng)。
[0008] 【申請(qǐng)?zhí)枴?01310667274.1公開了 一種過氧乙酸消毒液及其制備方法。包括A劑和B 劑，A劑由如下組分組成:過氧乙酸、過氧化氫、乙酸、穩(wěn)定劑和去離子水;B劑由如下組分組 成:磷酸三鈉、絡(luò)合劑、金屬抗腐蝕劑、穩(wěn)定劑和去離子水。該發(fā)明改善了傳統(tǒng)過氧乙酸不穩(wěn) 定易分解的問題，同時(shí)有效的降低了過氧乙酸自身對(duì)金屬的腐蝕性。使用時(shí)A劑和B劑混合 使用，混合后的實(shí)用液對(duì)鉬鉻合金、不銹鋼、PEEK、PPSU等內(nèi)鏡材質(zhì)基本無腐蝕。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是提供殺滅微生物能力強(qiáng)、對(duì)內(nèi)鏡腐蝕性小、穩(wěn)定性好和綜合使用 成本低的內(nèi)鏡消毒滅菌劑，尤其適合內(nèi)窺鏡的消毒滅菌劑。
[0010] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0011] -種內(nèi)鏡消毒滅菌劑，包括18-58重量份的過氧化物，所述過氧化物為過碳酸鹽、 過硼酸鹽、過磷酸鹽、過硅酸鹽、過氧化尿素中的一種或幾種；10-33重量份的?；瘎??；瘎橐阴Ｋ畻钏?、四乙酰乙二胺、四乙酰甘脲、四乙酰戊醛糖、五乙酰葡萄糖、壬?；?磺酸鈉、N-乙酰己內(nèi)酰胺中的一種或幾種;和3-30重量份的緩沖劑，所述緩沖劑為酒石酸、 蘋果酸、檸檬酸、苯甲酸、水楊酸、氨基磺酸、鄰苯二甲酸、磷酸鹽、磷酸氫鹽、碳酸鹽、碳酸氫 鹽、硼酸鹽、氫氧化鈉、銨鹽中的一種或幾種;所述1重量份的消毒滅菌劑溶解到20-300重量 份的水中后，得到的消毒滅菌溶液中含有過氧酸根離子300-20000mg/L，所述消毒滅菌溶液 的水溶液的pH為4-10。
[0012] 現(xiàn)有技術(shù)含有過氧酸根離子的滅菌溶液pH值大多為0-3,為強(qiáng)酸性溶液，對(duì)內(nèi)鏡等 醫(yī)療器械的腐蝕性較大。本發(fā)明研究人員在研究中發(fā)現(xiàn)，采用18-58重量份的過氧化物、10-33重量份的?；瘎┖?-30重量份的緩沖劑混合后獲得的消毒滅菌劑，溶于水后反應(yīng)生成的 消毒滅菌溶液PH為弱酸性或者弱堿性，對(duì)醫(yī)療器械腐蝕性較小，尤其是對(duì)內(nèi)鏡的腐蝕性小。
[0013] 內(nèi)鏡通常情況下包括金屬、高分子材料，如塑料、硅膠和聚四氟乙烯、橡膠、硅膠、 乳膠、和光纖、玻璃等多種材料組成。研究結(jié)果表明，當(dāng)pH<4或> 10時(shí)對(duì)上述材料的腐蝕性 很大，尤其對(duì)塑料類的高分子材料，容易造成高分子材料的加速老化，造成內(nèi)鏡的密封圈、 接口等地方漏氣或漏水，導(dǎo)致內(nèi)鏡的內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生腐蝕，造成內(nèi)鏡的腐蝕，當(dāng)PH在4-10的 范圍內(nèi)，隨著pH越靠近中性，腐蝕性越小。
[0014] 本發(fā)明的內(nèi)鏡消毒滅菌劑殺菌能力強(qiáng)，殺菌時(shí)間短，能夠5分鐘時(shí)間內(nèi)殺死包過大 腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌和枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢在內(nèi)的所有微生物，大 大節(jié)省了醫(yī)療器械消毒時(shí)間，本發(fā)明提供的過氧乙酸急性經(jīng)口毒性小鼠 LD50>5000mg/ kg · bw，根據(jù)急性毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明提供的消毒粉屬實(shí)際無毒級(jí)。同時(shí)本發(fā)明提供的消 毒劑還能有效去除鄰苯二甲醛消毒劑在內(nèi)鏡上產(chǎn)生的灰染。
[0015] 細(xì)菌生物膜由依靠胞外產(chǎn)物而吸附于固體表面的微生物集落構(gòu)成，并能結(jié)合有機(jī) 和無機(jī)成分;形成包含復(fù)雜的理化過程和生物群落的相互作用。生物膜系統(tǒng)是真核細(xì)胞特 有的系統(tǒng)，由細(xì)胞器膜，細(xì)胞膜和核膜構(gòu)成，這些生物膜的組成成分和結(jié)構(gòu)相似，結(jié)構(gòu)和功 能密切相關(guān)，表現(xiàn)著協(xié)調(diào)統(tǒng)一性。能夠有效抵御消毒劑的作用，是內(nèi)鏡消毒滅菌失敗的最重 要的原因。本發(fā)明的過氧乙酸能夠有效滲透到細(xì)菌生內(nèi)部，將整個(gè)生物膜瓦解清除。
[0016] 所述內(nèi)鏡消毒滅菌劑包括18-58重量份的過氧化物；10-33重量份的?；瘎?；和8-25重量份的緩沖劑。
[0017] 緩沖劑能夠起到穩(wěn)定溶液pH的作用，將溶液的pH控制在弱酸性或弱堿性。緩沖劑 控制的pH是過氧化物氧化酰化劑生成過氧酸的重要因素，當(dāng)pH過低時(shí)酰化劑上的?；鶊F(tuán) 很難從酰化劑上脫落，無法生成過氧酸根；當(dāng)pH過高時(shí)生成的過氧乙酸會(huì)被分解釋放出氧 氣，造成溶液中過氧酸根離子快速下降，無法起到消毒滅菌的效果，同時(shí)弱酸性或弱堿性還 有利于降低對(duì)金屬、高分子材料、玻璃等材料的腐蝕性。
[0018] 所述內(nèi)鏡消毒滅菌劑包括30-40重量份的過氧化物；15-25重量份的?；瘎?和12-22重量份的緩沖劑。
[0019] 所述消毒滅菌劑還包括0.1-20重量份的陰離子表面活性劑，優(yōu)選所述消毒滅菌劑 還包括2-18重量份的陰離子表面活性劑，更優(yōu)選所述消毒滅菌劑還包括5-12重量份的陰離 子表面活性劑。
[0020] 所述陰離子表面活性劑為十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉、二辛基磺化琥珀 酸鈉、磺基琥珀酸單月桂酯二鈉、脂肪酸甲磺酸鈉、聚氧乙烯十二烷基醚磷酸酯鹽、壬基酚 聚氧乙烯醚磺基琥珀酸單酯二鈉鹽中的一種或幾種。
[0021 ]陰離子表面活性劑能夠起到促進(jìn)過氧化物和?；瘎┰谒蟹磻?yīng)的作用，陰離子表 面活性劑能夠降低?；瘎┡c水溶液表面的界面張力，增大?；瘎┡c過氧化物的接觸面積， 加快反應(yīng)速度，能夠使內(nèi)鏡消毒滅菌劑在短時(shí)間內(nèi)反應(yīng)生成內(nèi)鏡消毒滅菌溶液，能夠?qū)⒎?應(yīng)時(shí)間縮短至