專利名稱：防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素及制造方法
原發(fā)性痛風(fēng)是一種常見多發(fā)病故危及的人群數(shù)量和范圍都很大；原發(fā)性痛風(fēng)使其病人關(guān)節(jié)屈伸不靈活動(dòng)受限、關(guān)節(jié)嚴(yán)重變形行走困難、關(guān)節(jié)如被撕裂一般劇痛難忍且反復(fù)發(fā)作難以根治、甚至導(dǎo)致癱瘓、截肢，腎等臟腑嚴(yán)重受損如引發(fā)腎炎伴結(jié)石、腎衰竭、尿毒癥、男性功能下降、心血管病、糖尿病等，病人十分痛苦。
現(xiàn)有治療原發(fā)性痛風(fēng)的藥品種類雖然繁多，但功效大多單一且治標(biāo)多于治本、即便治本也非全面、功效也不穩(wěn)定，如無論中、西醫(yī)藥都須嚴(yán)格控制飲食即只能吃低嘌呤食物使生活常感遺憾和麻煩；中醫(yī)藥成份、含量、性質(zhì)、色澤、口感、藥理、功效特別是這系列問題的穩(wěn)定性等都很模糊，導(dǎo)致目前甚或今后相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)難為全球公認(rèn)和普遍接受并廣泛使用，許多國(guó)家和地區(qū)甚至立法禁止、違者輕則罰以重金、重則處刑甚至重刑，西醫(yī)藥則多為激素類藥物、初次使用效果確實(shí)好但因未能解決本發(fā)明下述的嘌呤-核酸代謝失常實(shí)質(zhì)性問題一般都很難治斷根且易復(fù)發(fā)、病情也會(huì)越來越嚴(yán)重和難治如激素用量將越來越大否則效微或無效但這會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的激素性副作用如肝腎等組織器官功能衰竭，故均難以徹底治愈且極易復(fù)發(fā)、尤其是一但復(fù)發(fā)病情往往會(huì)更嚴(yán)重且更難治而形成惡性循環(huán)，病人痛苦之極，故眾多患者病急亂投醫(yī)、盲目選用如激素類藥物和頻繁換藥等，危急心、肝、腎而產(chǎn)生上述系列嚴(yán)重并發(fā)癥、副作用很大，因此應(yīng)當(dāng)引起科技工作者高度同情、重視并尋求有效根治方法與途徑以把痛風(fēng)病對(duì)人類危害減到最低限度。
本發(fā)明為配合世界痛風(fēng)病日的宣傳、科學(xué)用藥、規(guī)范治療、把痛風(fēng)病對(duì)人類的危害減到最低限度而設(shè)計(jì)制造一種防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素及制造方法，其科技原理和主要優(yōu)點(diǎn)如下所述本發(fā)明根據(jù)原發(fā)性痛風(fēng)的病因和發(fā)病機(jī)理主要是因?yàn)楦文I功能不足導(dǎo)致嘌呤核苷酸還原酶活性降低，使嘌呤代謝異常，血中尿酸濃度增高，尿酸結(jié)晶形成痛風(fēng)石并沉積在關(guān)節(jié)內(nèi)的滑液中、此時(shí)的滑液就再也起不到潤(rùn)滑關(guān)節(jié)的保護(hù)作用、而是象沙漿一樣與關(guān)節(jié)磨擦、使病人疼痛難忍形成痛風(fēng)并會(huì)很快磨壞關(guān)節(jié)表面。顯而易見，防治原發(fā)性痛風(fēng)的關(guān)鍵首先必須是治本、即先使體內(nèi)嘌呤核苷酸的供給水平正常，其原理是在人體不再缺乏嘌呤核苷酸的情況下反饋到前級(jí)合成嘌呤的生化反應(yīng)減速甚至停止而阻斷體內(nèi)因嘌呤核苷酸缺乏誘導(dǎo)的嘌呤合成堆積而進(jìn)一步轉(zhuǎn)化為尿酸的惡性循環(huán)即嘌呤核苷酸越缺乏、越產(chǎn)生更多嘌呤和尿酸，而嘌呤和尿酸越多、越不能用以合成嘌呤核苷酸而使其越缺乏；其次是消耗掉已產(chǎn)生并堆積在體內(nèi)待轉(zhuǎn)化成尿酸的多余嘌呤用于合成人體必需的核苷酸等結(jié)構(gòu)物質(zhì)、阻斷其向尿酸轉(zhuǎn)化；第三是盡快排泄掉起嚴(yán)重破壞作用的沉積尿酸；最后是維持和維護(hù)體內(nèi)尿酸正常代謝途徑和水平。
顯然，能從根本上即治本防治原發(fā)性痛風(fēng)的任何藥物都必需同時(shí)具備上述四大功效條件才能也必然能真正防治并治愈原發(fā)性痛風(fēng)且少有或基本不復(fù)發(fā)，即便復(fù)發(fā)病情也很輕微、屬正常的反復(fù)且很易通過鞏固性治療而徹底康復(fù)，這與前述的復(fù)發(fā)病情越來越嚴(yán)重和難治有方向和本質(zhì)的區(qū)別。
要實(shí)現(xiàn)本發(fā)明上述的四大目標(biāo)，必須首先分析尿酸代謝及紊亂全部原因，才能對(duì)癥下藥且藥到病除尿酸是人體內(nèi)嘌呤類化合物分解代謝的最終產(chǎn)物。當(dāng)食入無嘌呤膳食時(shí)，隨尿排出的尿酸量是恒定的，這是因?yàn)轶w內(nèi)尿酸的合成與分解代謝的速度處于穩(wěn)定狀態(tài)，所以尿酸的生成與排泄速度也較恒定。正常人血漿中尿酸含量約為2-6毫克％，其中男性約為4.5毫克％，女性約為3.5毫克％，成年人每日尿酸排出量約為210毫克尿酸氮。血中尿酸水平的升高常見于痛風(fēng)癥病人，當(dāng)血尿酸量超過8毫克％時(shí)，尿酸就可以鈉鹽的形式沉積于關(guān)節(jié)，軟組織及軟骨等處，形成尿酸結(jié)石，或沉積于腎臟成為腎結(jié)石。血中尿酸升高的原因，有的是因嘌呤的過量合成、有的是因腎臟對(duì)尿酸排出減少。
原發(fā)性痛風(fēng)常有家族性，但女性發(fā)病較少、僅占患者的5％，是一種先無性的代謝缺陷性疾病。患者體內(nèi)嘌呤過量生成，而引起產(chǎn)生過量的尿酸。這是患者體內(nèi)參予嘌呤代謝的一些酶如次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶活性減少，此酶催化鳥嘌呤和次黃嘌呤轉(zhuǎn)變?yōu)橄鄳?yīng)的嘌呤類核苷酸即鳥嘌呤核苷酸和次黃嘌呤核苷酸，在患者的白細(xì)胞及紅細(xì)胞中此磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶含量可減少到正常人的2-10％，其他細(xì)胞中大概也有減少。此酶活性的減少，限制了核苷酸的補(bǔ)救合成，從而有利于尿酸的生成。此外，焦磷酸、磷酸核糖-PRPP合成酶也有異常。
目前痛風(fēng)治療常用排尿酸藥物如水楊酸、辛可芬及丙磺舒等降低血中尿酸水平，它們的作用是減少腎小管對(duì)尿酸的重吸收，從而增進(jìn)尿酸的排泄；糖皮質(zhì)類固醇及促腎上腺皮質(zhì)激素-ACTH也可促進(jìn)尿酸的排泄；使用其結(jié)構(gòu)與次黃嘌呤類似的別嘌呤醇可逐漸降低血、尿中尿酸的水平；別嘌呤醇在體內(nèi)可緩慢氧化為黃嘌呤類似物——?jiǎng)e黃嘌呤，這也是黃嘌呤氧化酶的一種抑制物。黃嘌呤氧化酶催化由次黃嘌呤變?yōu)辄S嘌呤及由黃嘌呤變?yōu)槟蛩岬膬刹椒磻?yīng)，別嘌呤醇作為黃嘌呤及次黃嘌呤的抗代謝物，阻礙了天然代謝物進(jìn)入黃嘌呤氧化酶的活性部位而減少尿酸的生成，與排尿酸藥物相比、其優(yōu)點(diǎn)主要在于不影響腎小管對(duì)尿酸的重吸收能力，所以對(duì)腎功能沒有損傷；其它嘌呤類似物如氮雜硫代嘌呤也可用于痛風(fēng)癥。這些藥物如前所述都僅解決了部分問題而未能全面解決所有問題，例如別嘌呤醇等嘌呤類似物雖然減少了尿酸的合成量且無毒副作用，但并未能解決原發(fā)性痛風(fēng)先天性酶活性低而缺乏嘌呤類核苷酸并因此誘導(dǎo)產(chǎn)生更多嘌呤而加重病情等難題、導(dǎo)致邊排邊生成更多，故只能緩解不能治本、還因嚴(yán)重干擾了嘌呤核苷酸的正常合成量而加重前述的因核苷酸缺乏而誘導(dǎo)的嘌呤-尿酸-痛風(fēng)且越往后越嚴(yán)重的惡性循環(huán)，得不償失且后果堪憂；其它藥物如上所述僅加快尿酸排泄且有損傷腎功能毒副作用，與別嘌呤醇一樣因不能解決核苷酸缺乏的惡性循環(huán)問題，同樣只能緩解、不能治本且不能長(zhǎng)期、大量使用。
顯而易見，上述一系列問題是導(dǎo)致痛風(fēng)難治并易復(fù)發(fā)的主要根源，同時(shí)也指明了根治原發(fā)性痛風(fēng)的根本辦法一是補(bǔ)償嘌呤類核苷酸解除體內(nèi)多合成嘌呤的必要、自然就阻斷了多余嘌呤的合成，二是能同時(shí)排除已有多余尿酸，三是藥品沒有毒副作用。只要同時(shí)做到做好這三點(diǎn)，原發(fā)性痛風(fēng)這一長(zhǎng)期難治的疾病自然就會(huì)被快速?gòu)氐坠タ?，且?fù)發(fā)可能性小、也很易通過簡(jiǎn)單的鞏固治療而徹底治愈不再?gòu)?fù)發(fā)。這些就是本發(fā)明的主要理論基礎(chǔ)和科學(xué)依據(jù)，并與前述本發(fā)明需要實(shí)現(xiàn)的四大目標(biāo)遙相呼應(yīng)，現(xiàn)再進(jìn)一步具體闡述如下原發(fā)性痛風(fēng)的癥結(jié)是多種嘌呤類核苷酸酶類的數(shù)量和活性極其低下如僅正常人的2-10％，而這些酶都未能工業(yè)化生產(chǎn)、更談不上藥品化應(yīng)用，且即便今后能工業(yè)化生產(chǎn)與藥品化應(yīng)用，仍有價(jià)格和僅是間接防治痛風(fēng)問題、頗有隔靴搔癢之感，本發(fā)明直接設(shè)計(jì)采用已大規(guī)模廉價(jià)產(chǎn)業(yè)化的嘌呤類核苷酸且是完整無缺的鳥苷酸和腺苷酸、即完全嘌呤類核苷酸、來代替別嘌呤醇等嘌呤類似物阻止合成多余嘌呤、進(jìn)而阻止多余尿酸生成的功效，且無諸如嘌呤類似物干擾人體必需的嘌呤類核苷酸的正常合成、或因嘌呤類核苷酸缺乏而誘導(dǎo)合成更多嘌呤與生成更多尿酸而加重病情等任何毒副作用，故治表又治本(根)。
本發(fā)明根據(jù)尿酸尤其是醇式(體內(nèi)生成的尿酸形式)具有酸性并以鈉、鉀等鹽類形式從尿中排出的事實(shí)，設(shè)計(jì)采用時(shí)常保持體液特別是血液中性(血液常為酸性不利尿酸生成鹽而排出、反易促使尿酸累積而強(qiáng)化其結(jié)晶沉積而致病、并因此而加重病情)或微弱堿性方案、且眾所周知微弱堿性的體液對(duì)人體有利無害，以提高尿酸溶于水的能力和數(shù)量、及時(shí)以尿液形式從尿道排出體外、以避免尿酸的新沉積和已沉積的尿酸溶于水并順利排出體外。這樣一來，尿酸量大而沉積致病的難題就可大為改觀，加上對(duì)原發(fā)性痛風(fēng)補(bǔ)償完全嘌呤類核苷酸阻止多余嘌呤的生成及保障必需的嘌呤類核苷酸提高細(xì)胞活力改善器官功能、緩解病情阻止產(chǎn)生過多尿酸并轉(zhuǎn)化尿酸為溶于水易排泄的尿酸鈉鉀鹽，原發(fā)性痛風(fēng)這一嚴(yán)重危害人類健康的疾病就能有效治愈且很少?gòu)?fù)發(fā)并極易進(jìn)行進(jìn)一步的鞏固性和永久性治愈。
本發(fā)明根據(jù)醇式尿酸易和鈉、鉀性堿類物質(zhì)生成易溶于水的鹽類物質(zhì)及其主要以鹽的形式才易排出體外等上述特性，設(shè)計(jì)采用補(bǔ)償易溶于水且與尿酸起中和反應(yīng)后生成同樣易溶于水的尿酸鈉、鉀鹽的鈉鉀類堿性物質(zhì)，使尿酸能很容易生成溶于水的尿酸鈉鉀鹽迅速排出體外，并同步設(shè)計(jì)采用補(bǔ)償用于合成核苷酸與提高酶活性的維生素、微量元素以便將因放化療等大量降解的包含嘌呤在內(nèi)的核酸降解物重新用于合成核苷酸和核酸，以最大限度地修復(fù)受損細(xì)胞和保障正常細(xì)胞的繁殖對(duì)核苷酸和核酸的需求、改善和提高機(jī)體整體功能與修復(fù)能力，同時(shí)也能有效阻止原發(fā)性痛風(fēng)因嘌呤類核苷酸缺乏誘導(dǎo)的過多嘌呤的合成并生成尿酸而加重病情，有利原發(fā)性痛風(fēng)的治愈和康復(fù)。
上述科技原理昭示本發(fā)明所設(shè)計(jì)的方案和采用的物質(zhì)，可治愈原發(fā)性痛風(fēng)、且不影響保障人體健康必需的嘌呤類及所有核苷酸的需求與供給以保障與提高細(xì)胞活力即組織、器官的正常功能及代謝能力，從而全面且順利實(shí)現(xiàn)前述本發(fā)明主要理論基礎(chǔ)和科學(xué)依據(jù)及需實(shí)現(xiàn)的四大目標(biāo)。
本發(fā)明主要原材料及性能如下磷酸氫二鉀，公認(rèn)安全(GRAS)，每日允許攝入量(ADI)70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作緩沖劑。
焦磷酸鉀，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑、粘結(jié)劑。
磷酸鉀，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作鉀強(qiáng)化劑、堿性劑、調(diào)味劑、粘結(jié)劑。
聚偏磷酸鉀(偏磷酸鉀)，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，水中緩慢溶解、水溶液呈堿性，溶于鈉鹽溶液、易溶于稀無機(jī)酸，用作堿性劑和脂肪乳化劑。
磷酸氫二鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作PH調(diào)節(jié)劑、營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑、乳化劑。
焦磷酸鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作(較強(qiáng))PH緩沖劑、乳化劑。
磷酸鈉(磷酸三鈉)，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作緩沖劑、營(yíng)養(yǎng)增補(bǔ)劑和乳化劑。
三聚磷酸鈉，GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作PH調(diào)節(jié)劑、增稠劑。
多聚磷酸鈉GRAS，ADI70毫克/公斤(以磷計(jì))，呈堿性、易溶于水，用作PH調(diào)節(jié)劑、乳化劑。
碳酸氫鉀，GRAS，GMP，呈堿性、溶于水，用作堿性劑。
碳酸鉀，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水和酸，用作堿性劑和干燥劑。
碳酸氫鈉(小蘇打)，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑。
碳酸氫三鈉，GRAS，GMP，呈堿性、易溶于水和酸，用作緩沖劑。
碳酸鈉，GRAS，ADI不作規(guī)定即按生產(chǎn)正常需要適量使用(GMP)，呈堿性、易溶于水，用作堿性劑。
完全嘌呤類核苷酸由鳥嘌呤核苷酸(鳥苷酸)和腺嘌呤核苷酸(腺苷酸)組成。因?yàn)槿缜八鲈l(fā)性痛風(fēng)病因主要是催化鳥嘌呤和次黃嘌呤生成相應(yīng)的嘌呤類核苷酸即鳥嘌呤核苷酸和次黃嘌呤核苷酸(肌苷酸)的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶數(shù)量、活性及合成核苷酸必需的物質(zhì)焦磷酸、磷酸核糖合成酶均減少；雖然肌苷(酸)是體內(nèi)嘌呤類核苷(酸)的起(原)始核苷(酸)，但因缺乏轉(zhuǎn)移酶無法合成足夠的鳥苷酸和腺苷酸，如補(bǔ)償肌苷(肌苷酸前身物質(zhì))或/和肌苷酸因不是構(gòu)成核酸的核苷酸，不僅不能解決痛風(fēng)問題、反而會(huì)因其轉(zhuǎn)化成嘌呤類核苷酸的數(shù)量太少、轉(zhuǎn)而轉(zhuǎn)換成尿酸前身物質(zhì)即黃嘌呤并進(jìn)一步轉(zhuǎn)化成尿酸而加重病情，故只有直接補(bǔ)償完全嘌呤類核苷酸。
復(fù)合維生素由VB12、葉酸組成。VB12是甲基的轉(zhuǎn)運(yùn)者、參與許多重要化合物如膽鹼的甲基化作用，而膽鹼是磷脂構(gòu)成成分、后者在肝內(nèi)參與脂蛋白的形成并移去肝中脂肪防治脂肪肝而改善與提高肝功，眾所周知、肝擔(dān)負(fù)機(jī)體主要代謝工作；葉酸是一碳單位即甲基傳遞體、參與嘌呤和嘧啶核苷酸的合成。顯然VB12和葉酸聯(lián)合應(yīng)用對(duì)肝功和核苷酸的順利合成以提高細(xì)胞活力改善腎等功能有效果相乘作用優(yōu)點(diǎn)，而這些都是阻止過多尿酸產(chǎn)生與順暢排泄至關(guān)重要的選擇。
復(fù)合微量元素由硒和鋅組成。二者均參與并激活多種酶、如糖尿病患者胰腺含鋅量?jī)H及正常人的一半、白血病患者白細(xì)胞的鋅含量只有正常值的10％，經(jīng)治療后鋅含量均升高、甚至可達(dá)正常值；又如硒是谷光甘肽過氧化物酶組分并激活此酶活性、防止溶酶體膜破裂釋放出各種水解酶類使組織自溶等嚴(yán)重后果，從而消除其對(duì)組織細(xì)胞的破壞性作用、保障和保護(hù)器官功能。這些對(duì)防治痛風(fēng)系列并發(fā)癥如糖尿病、心血管病、腎衰竭、男性性功能下降(患者比例高達(dá)50％)等都非常重要和有效。
本發(fā)明具體實(shí)施方案如下本發(fā)明產(chǎn)品由鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復(fù)合維生素0-0.1份，復(fù)合微量元素0-0.01份組成；其中鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)由鉀類堿性磷酸物質(zhì)1-2份與鈉類堿性磷酸物質(zhì)2-4份組成，鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)由鉀類堿性碳酸物質(zhì)1-2份與鈉類堿性碳酸物質(zhì)2-4份組成；鉀類堿性磷酸物質(zhì)由磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任取一種至全部組成，鈉類堿性磷酸物質(zhì)由磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份任取一種至全部組成，鉀類堿性碳酸物質(zhì)由碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份任選取一種至全部組成，鈉類堿性碳酸物質(zhì)由碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部組成；完全嘌呤類核苷酸由鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份組成；復(fù)合維生素由VB120.001-0.01份、葉酸1-3份組成；復(fù)合微量元素由亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份組成，采用GB-2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種時(shí)，應(yīng)按有效物質(zhì)即硒、鋅元素折算本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法如下鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)的制備a鉀類堿性磷酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份比例關(guān)系一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；b鈉類堿性磷酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)的制備a鉀類堿性碳酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籦鈉類堿性碳酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫煌耆堰暑惡塑账岬闹苽湓跓o菌室內(nèi)，取鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；?fù)合維生素的制備在無菌室內(nèi)，取VB120.001-0.01份、葉酸1-3份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；?fù)合微量元素的制備在無菌室內(nèi)，取亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?，采用GB-2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種時(shí)，應(yīng)按有效物質(zhì)即硒、鋅元素折算；本發(fā)明產(chǎn)品的制備在無菌室內(nèi)，取上述的鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸0-2份，復(fù)合維生素0-0.1份，復(fù)合微量元素0-0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，得本發(fā)明產(chǎn)品原料；將其按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀(極易)壓制成型，外被腸溶膜保護(hù)得產(chǎn)品，以延長(zhǎng)緩釋時(shí)間多利用水在腸-腎間重吸收循環(huán)增加中和及排泄尿酸的量而提高藥效并減少可能的藥品刺激、得產(chǎn)品。
防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素的用途，用作營(yíng)養(yǎng)品、食品、藥品主劑，用量按正常生產(chǎn)需要適量使用；用作營(yíng)養(yǎng)品、食品、藥品，每人每天1-3次、最好飯前食用以免被食物稀釋并可先進(jìn)入血液和體液及時(shí)參與轉(zhuǎn)化尿酸、包括食物中嘌呤新產(chǎn)生的尿酸以免造成新的尿酸結(jié)晶結(jié)石與沉積而加重病情，以少量溫開水吞食避免嚼食以提高藥效、每次2-3片為宜，因?qū)偌兲烊?、溶于水易排泄且藥性極為溫和(PH為中性或微堿性)又經(jīng)體液高倍稀釋，故無須再細(xì)分人群與年齡。用藥期間要適量增加飲水量，以保障每日(24小時(shí))尿量不低于1000毫升，絕對(duì)不能少于500毫升，因成年人每日需從尿排除35克固體溶質(zhì)、而腎尿的最大濃度為6-8％，否則廢物堆積體內(nèi)中毒、也因尿酸排除少而加重痛風(fēng)和結(jié)石，如腎功能差還應(yīng)增加排尿量達(dá)1500-2000毫升為宜，但尿也不能過多、否則易水潴流、電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡破壞如鈉鉀排除過多過快而導(dǎo)致水中毒。
本發(fā)明還有如下優(yōu)點(diǎn)尿中尿酸的濃度約為血漿的30倍，且在腎中易被重吸收、加上尿酸在水中的溶解度極小(100毫升熱水才溶0.06克)，在PH6.0即哪怕是微酸性的尿中尿酸就以酸性鉀鹽及鈉鹽形式存在、如酸性更強(qiáng)時(shí)則在尿中的溶解度更小的游離尿酸增多、并往往已處于過飽和狀態(tài)而極易結(jié)晶析出沉積、導(dǎo)致腎、尿路等結(jié)石和痛風(fēng)，而人體每天需排出0.6-1.2克尿酸、這也是上述每日排尿量的重要原因之一；而在堿性尿中尿酸是以可溶性的鉀和鈉鹽存在，故尿液即(及)體液的酸度與尿酸結(jié)石的生成密切相關(guān)。由此可見本發(fā)明使用堿性鈉鉀鹽并保持體液中性或微堿性對(duì)防治痛風(fēng)的重要性及優(yōu)異功效的必然所在。此外，尿酸結(jié)石和痛風(fēng)癥的形成是“冰凍三尺、非一日之寒”，其治療的道理也一樣，正所謂“病來如山倒、病去如抽絲”，對(duì)慢性病要有耐性、切不可操之過急而用猛藥，否則不僅效果不佳(如前述腎對(duì)尿酸的排泄量和尿?qū)δ蛩岬娜芙舛染凶畲笙薅?且毒副作用太大、組織器官正常功能將嚴(yán)重受損、甚至不可逆轉(zhuǎn)地永久性損害如腎衰竭等而得不償失，本發(fā)明結(jié)合尿酸及其腎每日最大排泄能力特點(diǎn)、設(shè)計(jì)采取中性或微堿性體液轉(zhuǎn)化尿酸成為溶于水易排泄的堿性鈉鉀鹽形式、從而增大了腎排泄尿酸的能力和排泄量，并通過補(bǔ)償核苷酸改善與提高細(xì)胞器官活力及功能、維生素與微量元素激活酶系統(tǒng)和酶活力重利用核苷酸而大幅減少嘌呤和尿酸的生成與沉積等系列措施的協(xié)同作用，故對(duì)原發(fā)性痛風(fēng)與尿酸結(jié)石都有優(yōu)良防治效果且無毒副作用并不易復(fù)發(fā)。另外，本發(fā)明同時(shí)提供的鈉、鉀離子利于體內(nèi)鈉鉀泵正常功能的維持及對(duì)鈉、鉀離子尤其是鉀的補(bǔ)償與平衡，還因是弱堿性鹽溶解度較強(qiáng)酸鹽低很多又是緩釋性，故無強(qiáng)酸鹽如氯化鉀補(bǔ)償鉀離子太迅速、濃度太大導(dǎo)致嚴(yán)重毒副作用甚至心跳驟停死亡等的風(fēng)險(xiǎn)，這類醫(yī)療事故并非僅是理論、而是常見報(bào)道，故安全用藥非常重要。
實(shí)施例1、在無菌室內(nèi)，取鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)(其采用的各種緩沖劑及其鉀和鈉離子互相之間有效果相乘作用優(yōu)點(diǎn)，以下實(shí)施例相同)，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜保護(hù)得產(chǎn)品、以延長(zhǎng)緩釋時(shí)間增加中和及排泄尿酸的量而提高藥效并減少可能的藥品刺激。采用本品能強(qiáng)化骨骼結(jié)構(gòu)和核苷酸等的合成、因其中的磷元素(磷酸根)可用于鈣磷代謝及平衡和核苷合成核苷酸時(shí)所必需的磷元素或磷酸根，如核苷的前身物就是嘌呤，故合成的核苷酸越多，積累的嘌呤就越少、因缺乏核酸而誘導(dǎo)新產(chǎn)生的嘌呤也就越少，從而有利減緩病情；骨骼強(qiáng)壯、抵抗痛風(fēng)及其損害的力量也強(qiáng)而減緩因尿酸磨損的關(guān)節(jié)變形及嚴(yán)重程度、減輕治療難度提高康復(fù)能力與水平。
2、在無菌室內(nèi)，取鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1份、完全嘌呤類核苷酸1份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產(chǎn)品。
3、在無菌室內(nèi)，取鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1份、完全嘌呤類核苷酸0.5份，復(fù)合維生素0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產(chǎn)品。
4、在無菌室內(nèi)，取鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)或鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1份，完全嘌呤類核苷酸1份，復(fù)合微量元素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產(chǎn)品。
5、在無菌室內(nèi)，取鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1份、鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1份任一種至全部1份，完全嘌呤類核苷酸1份，復(fù)合維生素0.01份，復(fù)合微量元素0.001份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，按0.3-0.5克/片、粒、丸等任何形狀壓制成型，外被腸溶膜，得產(chǎn)品。本品強(qiáng)化了所有實(shí)施例及功效。
以上實(shí)施例僅是舉例故本發(fā)明并非受限于此。
試驗(yàn)、效果及數(shù)據(jù)與說明本發(fā)明產(chǎn)品所治疾病屬常見多發(fā)病故具廣泛代表性，試驗(yàn)患者自愿參加。本發(fā)明產(chǎn)品因療效好且無毒副作用和人群之分、故治療周期短且治愈率高、而使試驗(yàn)很容易就得以圓滿完成，現(xiàn)將有關(guān)情況在專利法允許保留必要的KNOW-HOW和商業(yè)秘密的前提下進(jìn)一步做如下說明(僅供參考)并請(qǐng)諒解不同性別年齡的試驗(yàn)患者共30名，15人一組共分為2個(gè)小組，1個(gè)小組用傳統(tǒng)常量西醫(yī)藥治療，另一個(gè)小組用本發(fā)明產(chǎn)品及用法、用量治療，結(jié)果如下雖然有效率和治愈率均為100％、但治愈即出院后西藥組在半年至一年內(nèi)有9人陸續(xù)復(fù)發(fā)回原就診醫(yī)院診治、而本發(fā)明產(chǎn)品組未發(fā)現(xiàn)一人復(fù)發(fā)復(fù)診，證明本發(fā)明產(chǎn)品只需1個(gè)療程即較短的2-6個(gè)月(根據(jù)病類和程度)即可基本治愈。這是傳統(tǒng)醫(yī)藥療法很難做得到的，究其原因我們分析認(rèn)為除本發(fā)明產(chǎn)品是藥食兼用品、我們告誡患者治愈康復(fù)出院后宜繼續(xù)將其做為預(yù)防保健食品并可長(zhǎng)期服用有密切關(guān)系，因?yàn)槲覀兓卦L到一些(共18人次)包括西醫(yī)藥(7人次)治愈康復(fù)出院在上述時(shí)間段內(nèi)未復(fù)發(fā)人員，多數(shù)均采納接受了我們的建議、不同程度地堅(jiān)持食用本發(fā)明產(chǎn)品。這也從一方面說明本發(fā)明產(chǎn)品預(yù)防疾病的功效也較顯著，尤其是無西醫(yī)藥如激素等藥物損傷腎臟等組織、器官的一系列毒副作用，值得高度關(guān)注評(píng)價(jià)。
權(quán)利要求
1.一種防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素，由鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸1-2份，復(fù)合維生素0-0.1份，復(fù)合微量元素0-0.01份組成；其中鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)由鉀類堿性磷酸物質(zhì)1-2份與鈉類堿性磷酸物質(zhì)2-4份組成，鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)由鉀類堿性碳酸物質(zhì)1-2份與鈉類堿性碳酸物質(zhì)2-4份組成；鉀類堿性磷酸物質(zhì)由磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任取一種至全部組成，鈉類堿性磷酸物質(zhì)由磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份任取一種至全部組成，鉀類堿性碳酸物質(zhì)由碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份任選取一種至全部組成，鈉類堿性碳酸物質(zhì)由碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部組成；完全嘌呤類核苷酸由鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份組成；復(fù)合維生素由VB120.001-0.01份、葉酸1-3份組成；復(fù)合微量元素由亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份和葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份組成，采用GB-2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種時(shí)，應(yīng)按有效物質(zhì)即硒、鋅元素折算。
2.防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素的制造方法如下A鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)的制備a鉀類堿性磷酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，取磷酸氫二鉀1-3份、焦磷酸鉀1-3份、磷酸鉀1-3份、聚偏磷酸鉀1-3份任一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；b鈉類堿性磷酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取磷酸氫二鈉3-6份、焦磷酸鈉3-6份、磷酸鈉3-6份、三聚磷酸鈉3-6份、多聚磷酸鈉3-6份一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籅鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)的制備a鉀類堿性碳酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取碳酸氫鉀1-3份、碳酸鉀1-3份一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；b鈉類堿性碳酸物質(zhì)的制備在無菌室內(nèi)，任取碳酸氫鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份、碳酸鈉3-6份、碳酸氫三鈉3-6份任選取一種至全部，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆茫籆完全嘌呤類核苷酸的制備在無菌室內(nèi)，取鳥苷酸1-3份和腺苷酸1-3份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；D復(fù)合維生素的制備在無菌室內(nèi)，取VB120.001-0.01份、葉酸1-3份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?；E復(fù)合微量元素的制備在無菌室內(nèi)，取亞硒酸鈉或硒酸鈉0.001-0.01份、葡萄糖酸鋅或乳酸鋅1-2份，加入到非金屬研磨器內(nèi)進(jìn)行研磨、粉碎至全部過200-300目篩，密閉保存?zhèn)溆?，采用GB-2760或GB14880批準(zhǔn)的其它品種時(shí)，應(yīng)按有效物質(zhì)即硒、鋅元素折算；F本發(fā)明產(chǎn)品的制備在無菌室內(nèi)，取上述的鉀鈉類堿性磷酸物質(zhì)1-2份、鉀鈉類堿性碳酸物質(zhì)1-2份任一種至全部1-2份，完全嘌呤類核苷酸1-2份，復(fù)合維生素0-0.1份，復(fù)合微量元素0-0.01份，加入到帶攪拌器的非金屬密閉容器內(nèi)，20-60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?-10分鐘，得本發(fā)明產(chǎn)品原料；將其按0.3-0.5克/片、粒、丸壓制成型，外被腸溶膜得產(chǎn)品。
3.防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素的用途，用作營(yíng)養(yǎng)品、食品、藥品主劑，用量按正常生產(chǎn)需要適量使用；用作營(yíng)養(yǎng)品、食品、藥品，用法每人每天1-3次、用量每次2-3片。
全文摘要
一種防治原發(fā)性痛風(fēng)藥食兼用營(yíng)養(yǎng)素及制造方法，由鈉、鉀類堿性物質(zhì)、核苷酸、維生素和微量元素組成。其原理是體內(nèi)生成的是醇式尿酸、其易與鈉、鉀形成鈉、鉀型尿酸鹽，這類鹽在酸性條件下極難溶于水、但在堿性條件下溶于水而易排出體外，嘌呤因酶受阻難以合成核苷酸轉(zhuǎn)而生成過量尿酸、又因缺乏核苷酸誘導(dǎo)前級(jí)合成更多嘌呤從而形成惡性循環(huán)，維生素和微量元素強(qiáng)化酶活力、保護(hù)細(xì)胞組織器官功能并回收核苷酸、嘌呤再用于合成生命必需的核酸并因此減少嘌呤和尿酸的生成與沉積量而利于防治痛風(fēng)。本發(fā)明產(chǎn)品無毒副作用且療效顯著復(fù)發(fā)低，制備方法簡(jiǎn)單、原料廣且廉、產(chǎn)品成本售價(jià)均可低、能為更廣大患者解除病痛且市場(chǎng)廣闊，故具有較好社會(huì)與經(jīng)濟(jì)效益。
文檔編號(hào)A23L1/30GK1739573SQ20051002159
公開日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月2日
發(fā)明者顏懷瑋, 易敏, 顏曉川, 顏懷章 申請(qǐng)人:顏懷瑋