專(zhuān)利名稱(chēng)：治療燒燙傷的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種主要組份為礦物質(zhì)的醫(yī)用配制品，主要用于治療燒燙傷。
燒燙傷是一種常見(jiàn)外傷，已有眾多的治療燒燙傷藥物。北京光明中醫(yī)燒傷創(chuàng)瘍研究所出口的“美寶”濕潤(rùn)燒傷膏是一種主藥采用植物性中草藥的軟膏劑。CN 1181262A號(hào)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)一種治療燒燙傷的制劑及其制備方法，它含有虎杖、黃連、黃柏、紅花、千里光、水牛角、白芷、冰片成分。采用粉碎、煎煮、濃縮、研磨、增溶、滲漉、煎提、混合等工藝制備。CN 1181264A號(hào)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)一種治療燒傷的蚤黃膏及其制備，它含有蚤休、紫草、黃連、蜂蜜、冰片、磺胺嘧啶銀、凡士林、麻油。CN 1181243A號(hào)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)一種灼傷噴劑及其制作方法，它是將冰片溶解于氯仿，將利若凡、強(qiáng)的松溶解于液化蛋清中，爾后混合裝瓶。CN 1190012A號(hào)專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)一種治療燒燙傷的藥貼及其制備方法，它以甘蕭紅芪、地榆、黃苓、黃柏、大黃、虎杖、丹參、乳香、白芨、沒(méi)藥、紫珠、大葉桉葉、獾油、蜂蠟、石膏、冰片、維生素C、維生素B6、植物油為原料。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗感染、止痛、消炎、生肌及愈后不留或少留疤痕等優(yōu)點(diǎn)的治療燒燙傷的藥物及其制備方法。
本發(fā)明是由下述重量份的原料藥物組成的藥劑寒水石3～8、爐甘石3～8、冰片10～20、氧化鋅2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氫鈉4～6、白凡士林950～1050和動(dòng)物油5～10。其制備方法為將上述第1～8種原料各自研成極細(xì)粉，過(guò)≥120目篩，再混合拌均勻后與白凡士林和動(dòng)物油攪拌均勻，最好經(jīng)研磨攪拌均勻，成軟膏劑。在將上述第1～8種原料研粉，過(guò)篩，混合拌均勻后也可與熔化狀態(tài)的白凡士林以及動(dòng)物油攪拌均勻。
本藥物結(jié)合中西醫(yī)理論及軟膏劑的優(yōu)點(diǎn)和配制特點(diǎn)，采用精研工藝制備而成。方中取珍珠粉生肌、收口之功效，爐甘石之收澀斂瘡，寒水石的清熱降火，冰片的消腫止痛，配合磺胺嘧啶的抗感染，醋酸可的松抗炎、抗過(guò)敏、抑制纖維細(xì)胞增生等作用。利用氧化鋅收斂、止癢，碳酸氫鈉營(yíng)造藥效環(huán)境及保證軟膏劑的酸堿度，利于藥物被吸收。利用本藥物良好的保濕效果，保護(hù)組織，利于組織吸收。本藥物中的各組份相輔相成，以白凡士林為基質(zhì)，制成療效較佳的軟膏劑。另外，從皮膚的結(jié)構(gòu)、皮膚組織的再生功能及皮膚組織再生所必需的物質(zhì)成分來(lái)說(shuō)，藥中的多種物質(zhì)成分，尤其是一些微量元素正是人體機(jī)體所沒(méi)有的或不能快速補(bǔ)給的，而它們可能是或正是皮膚組織再生所必須的，這是本藥物治療療程短的原因。同時(shí)，本藥物中的某些成分又起著駕馭皮膚組織細(xì)胞朝著皮膚正常結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)，并起著修復(fù)作用，這也是本藥物不留疤痕或極少留疤痕之機(jī)理所在。如珍珠粉除主含CaCo3外，還含多種氨基酸[亮氨酸(Leucine)、蛋氨酸(Methionme)、丙氨酸(Alamine)等20余種]，尚含有少量鉛、銅、鐵、鎂、錳、鈉、鋅、硅、鍶等元素；寒水石除含有CaCo3外，尚含少量Mg2+，F(xiàn)e3+，F(xiàn)e2+，Cl-等；爐甘石主含ZnCo3，另含鐵、鈷、錳、碳酸鹽以及微量元素的鎘、銅離子；冰片除主含左旋龍腦(1-Boyneo1)外，并含有少量桉油精(cmeole)、左旋樟腦、倍半萜醇等。
本藥物具有抗感染、止癢、止痛、消炎、生肌、愈后不留疤痕等優(yōu)點(diǎn)，具有人體自身“再植皮”功能。除對(duì)磺胺炎藥過(guò)敏者和本藥物油過(guò)敏者慎用外，無(wú)不良反應(yīng)和毒副作用。其質(zhì)量評(píng)價(jià)如下1.基質(zhì)質(zhì)量檢查基質(zhì)的稠度為200±75插入度；基質(zhì)的水值為5±0.3，含水量約5％。
2.刺激性檢查1)皮膚測(cè)定法剃去家兔背上的毛約2.5cm2，休息24h，待剃毛所產(chǎn)生的刺激痊愈后，取本藥物0.5g均勻地涂在剃毛部位，使形成薄層。24h后觀察皮膚無(wú)水泡、發(fā)疹、發(fā)紅等現(xiàn)象。同時(shí)測(cè)定6次，不同部位，結(jié)果同上。2)眼粘膜測(cè)定法在家兔的眼粘膜上涂敷本藥物0.25g，在2h內(nèi)隔0.5h觀察1次，24h后再觀察1次，無(wú)粘膜充血、流淚、羞明以及騷動(dòng)不安等現(xiàn)象。
3.穩(wěn)定性檢查將本藥品均勻裝入密閉容器中(填滿(mǎn))，分別放于恒溫箱(39±1℃)、室溫(25±3℃)、冰箱(5±2℃)32天，檢查其稠度、失水、酸堿度、色澤、均勻性、霉變等現(xiàn)象，均不變。
4.pH值測(cè)定按藥典中凡士林項(xiàng)下的酸堿度測(cè)定法，測(cè)得本藥品pH值為7.4±0.4。
5.無(wú)菌檢查按1985年版藥典滴眼劑無(wú)菌檢查方法，檢查金葡萄球菌、綠膿桿菌，顯陰性。
6.主藥含量測(cè)定(A，B，C)合格。
以下實(shí)施例將對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。
實(shí)施例1由下述重量份的原料藥物寒水石3、爐甘石8、冰片10、氧化鋅3、醋酸可的松0.15、磺胺嘧啶20、珍珠粉20、碳酸氫鈉6各自研成極細(xì)粉，過(guò)120目篩，再混合拌均后與下述重量份的原料白凡士林950，豚油10攪拌均勻，成軟膏劑。
實(shí)施例2由下述重量份的原料藥物寒水石5、爐甘石5、冰片15、氧化鋅4、醋酸可的松0.12、磺胺嘧啶18、珍珠粉25、碳酸氫鈉5各自研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩，再混合拌均后與下述重量份的原料白凡士林1000，水獺油8研磨、攪拌均勻，成軟膏劑。
實(shí)施例3由下述重量份的原料藥物寒水石8、爐甘石3、醋酸可的松0.1、磺胺嘧啶15各自研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩；由下述重量份的原料藥物冰片20、氧化鋅6、珍珠粉30、碳酸氫鈉4各自研成極細(xì)粉，過(guò)120目篩，再將上述8種原料混合拌均勻后與下述重量份的原料白凡士林975和鯨油5研磨、攪拌均勻，成軟膏劑。
實(shí)施例4由下述重量份的原料藥物寒水石6、爐甘石6、醋酸可的松0.14、磺胺嘧啶17、珍珠粉27各自研成極細(xì)粉，過(guò)180目篩；由下述重量份的原料藥物冰片18、氧化鋅2、碳酸氫鈉5各自研成極細(xì)粉，過(guò)160目篩，再將上述8種原料混合拌均勻后與下述重量份的原料熔化狀態(tài)的白凡士林1025，水獺油6研磨、攪拌均勻，成軟膏劑。
實(shí)施例5由下述重量份的原料藥物寒水石5、爐甘石4、冰片16、氧化鋅5、醋酸可的松0.15、磺胺嘧啶20各自研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩；由下述重量份的原料藥物珍珠粉28、碳酸氫鈉4各研成極細(xì)粉，過(guò)120目篩，再將上述8種原料混合拌均勻后與下述重量份的原料熔化狀態(tài)的白凡士林1000、豚油7攪拌均勻，成軟膏劑。
本藥物為細(xì)膩柔軟半透明乳白色芳香型軟膏劑，其用法是將其涂于患處，要求無(wú)菌操作或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，必要時(shí)可包扎及全身抗感染配合治療。使用時(shí)還應(yīng)注意如患處起泡，需消毒后剪破涂藥，每日2次，涂藥后周?chē)赡苡袧B出物(液)，屬正?，F(xiàn)象。其次，如大面積深度燒傷，應(yīng)同時(shí)結(jié)合全身抗感染治療。治療期間應(yīng)臥床休息，多飲開(kāi)水，給予高蛋白食物。
本藥物有良好的治療效果，1)燙傷(1)頭面部I°不須作任何處理，直接涂藥，一般2～3天痊愈。II°～深I(lǐng)I°須局部消毒(生物鹽水等)，一般3～5天痊愈。(2)軀干I°面積大于5％須作局部無(wú)菌消毒處理涂藥，一般3～5天痊愈。淺II°～深I(lǐng)I°須局部無(wú)菌消毒涂藥包扎，以防感染，一般6～8天痊愈。(3)四肢I(xiàn)°面積大于5％須作局部無(wú)菌消毒處理，涂藥一般3～5天痊愈。淺II°～深I(lǐng)I°須局部無(wú)菌消毒涂藥包扎，以防感染，一般8～10天痊愈。2)燒傷局部清創(chuàng)，創(chuàng)面消毒，并對(duì)之進(jìn)行涂藥包扎，頭面部5～7天，軀干8～10天，四肢10～14天。
本藥物具有顯著的抗感染、止痛、消炎、生肌以及愈后不留或少留疤痕等優(yōu)點(diǎn)，治療時(shí)間短，治愈率高。以下病例可作為例證。
1)泉州電腦學(xué)?！痢?，下肢足面及小腿燙傷，局部紅腫，伴有發(fā)燒，無(wú)法下床，使用本藥物，用支持療法配合抗感染治療，3天痊愈。
2)廈門(mén)市思東德仁里陳××，女，左側(cè)頸部及左前胸部開(kāi)水燙傷，深I(lǐng)I°8％，局部化膿紅腫，用本藥物治療6天痊愈。
3)黑龍江來(lái)閩打工人員劉××，汽車(chē)水箱燙傷頭面、胸背部12％，屬深I(lǐng)I°燙傷，使用本藥物配合全身抗感染及支持療法，4天后痊愈。
4)福建南安××廠(chǎng)江西籍工人何××，因機(jī)臺(tái)操作不當(dāng)，雙手掌及指頭被電擊傷15％，用本藥物治療7天痊愈。
5)廈門(mén)市同安區(qū)彭×，腹肌溝被熱油燙傷，用本藥物治療8天痊愈。
6)來(lái)閩某賓館打工貴州女劉×，因同行報(bào)復(fù)，胸、下肢、會(huì)陰部被煮沸咖啡燙傷，使用本藥物配合支持療法及抗感染治療，3天痊愈。
7)廈門(mén)市內(nèi)厝宗××，女，被山林大火燒傷，右上臂及臉部燒傷，使用本藥物治療5天痊愈。
8)廈門(mén)市同安區(qū)林××，左側(cè)瞼部左耳廓中和左上肢被硫酸燒傷，使用本藥物治療25天基本痊愈。
權(quán)利要求
1.治療燒燙傷的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥物組成的藥劑寒水石3～8、爐甘石3～8、冰片10～20、氧化鋅2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氫鈉4～6、白凡士林950～1050和動(dòng)物油5～10。
2.如權(quán)利要求1所述的治療燒燙傷的藥物，其特征在于由下述重量份的原料藥物組成的藥劑寒水石5、爐甘石5、冰片15、氧化鋅4、醋酸可的松0.12、磺胺嘧啶18、珍珠粉25、碳酸氫鈉5、白凡士林1000和動(dòng)物油8。
3.如權(quán)利要求1所述的治療燒燙傷藥物的制備方法，其特征在于將下述重量份的原料藥物寒水石3～8、爐甘石3～8、冰片10～20、氧化鋅2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氫鈉4～6各自研成極細(xì)粉，過(guò)≥120目篩，再混合拌均勻后與下述重量份的原料白凡士林950～1050，動(dòng)物油5～10攪拌均勻，成軟膏劑。
4.如權(quán)利要求3所述的治療燒燙傷藥物的制備方法，其特征在于所說(shuō)的白凡士林為熱熔狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求3或4所述的治療燒燙傷藥物的制備方法，其特征在于原料藥物寒水石、爐甘石、冰片、氧化鋅、醋酸可的松、磺胺嘧啶、珍珠粉、碳酸氫鈉研粉、過(guò)篩、混合、攪拌均勻后與原料白凡士林、動(dòng)物油研磨攪拌均勻，成軟膏劑。
6.如權(quán)利要求3所述的治療燒燙傷藥物的制備方法，其特征在于原料藥物寒水石、爐甘石、冰片、氧化鋅、醋酸可的松、磺胺嘧啶、珍珠粉、碳酸氫鈉各自研成極細(xì)粉，過(guò)200目篩。
7.如權(quán)利要求1或2所述的治療燒燙傷藥物的制備方法，其特征在于所說(shuō)的動(dòng)物油為水獺油，豚油或鯨油。
全文摘要
涉及一種組份為礦物質(zhì)的醫(yī)用配制品,主要用于治療燒燙傷,由下述重量份的原料藥物組成的藥劑:寒水石3～8、爐甘石3～8、冰片10～20、氧化鋅2～6、醋酸可的松0.1～0.15、磺胺嘧啶15～20、珍珠粉20～30、碳酸氫鈉4～6、白凡士林950～1050和動(dòng)物油5～10,制備時(shí),將前8種原料各自研成極細(xì)粉,過(guò)≥120目篩,再混合拌勻后與后2種原料攪拌均勻,成軟膏劑。具有抗感染、止癢、止痛、消炎、生肌及愈后不留或少留疤痕等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/30GK1270812SQ0010632
公開(kāi)日2000年10月25日 申請(qǐng)日期2000年3月30日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月30日
發(fā)明者蔡勝利, 吳瑞獻(xiàn) 申請(qǐng)人:蔡勝利, 吳瑞獻(xiàn), 汪金福