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      一種具有促進(jìn)傷口愈合功能的材料和制法及其用途的制作方法

      文檔序號(hào):980143閱讀:425來(lái)源:國(guó)知局
      專利名稱:一種具有促進(jìn)傷口愈合功能的材料和制法及其用途的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種醫(yī)用材料,特別是涉及一種適用于手術(shù)后的傷口敷貼,包扎等臨床應(yīng)用和家庭日常皮膚創(chuàng)口的敷貼或傷口包扎等的一種具有促進(jìn)傷口愈合功能的材料和制法及其用途。
      在臨床醫(yī)學(xué)和日常生活中,材料的應(yīng)用十分廣泛。但是能促進(jìn)傷口愈合的功能材料尚未見(jiàn)報(bào)導(dǎo)。
      JP03137213專利提供了一種功能材料,它是在特殊纖維中含有細(xì)小的陶瓷粉末。這種材料反射遠(yuǎn)紅外線,具有遠(yuǎn)紅外線輻照,防腐,導(dǎo)熱防護(hù),除臭等功能。陶瓷粉末的粒度小于100微米。但是,遠(yuǎn)紅外線要在有熱源的情況下才能發(fā)揮作用,而且陶瓷粉末粒度大,影響纖維的柔軟性,難于用作醫(yī)用材料的材料。
      EP-331160專利也提供了一種功能材料。該材料由Ti,Zr,V,Nb,Ta,Cr,Ce,Co,Mn等元素的碳化物,氧化物,氮化物,氧-氫化物中的一種或多種組成,呈纖維狀或顆粒狀。該材料具有壓電性,電子發(fā)射性,生物特性和磁特性等??捎糜陔娙萜?,壓電體,催化劑,多層電路板,人造骨等。但是,這種材料難于制成紡織物。
      CN1030536C專利提供了另一種功能材料,該材料由SiO2,Al2O3,BO2,F(xiàn)eO,MgO,Na2O,TiO2,CaO,和MnO等原料組成。陶瓷粉末的制造方法是將原料按成分范圍配備后進(jìn)行破碎和精磨,粒度達(dá)到0.5微米后將該陶瓷粉末摻在粘膠纖維中,最后與棉花,滌綸等編織。該紡織物能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線,具有促進(jìn),改善和調(diào)節(jié)人體血液循環(huán)作用。但是,由于該材料是由幾種氧化物經(jīng)機(jī)械研磨而成,其遠(yuǎn)紅外線的發(fā)射效率有限,在與棉花等編織時(shí)粘膠纖維含量須大于40%,使其應(yīng)用受到了限制。
      本發(fā)明的目的在于克服上述已有的一些功能材料雖有反射遠(yuǎn)紅外線的作用,但是,遠(yuǎn)紅外線要在有熱源的情況下才能發(fā)揮作用的缺點(diǎn),和另一些功能陶瓷粉末材料粒度大,與纖維編織在一起時(shí)影響纖維的柔軟性,難于用作醫(yī)用材料的不足;以及某些功能織物的遠(yuǎn)紅外線的發(fā)射效率低,且在與棉花等編織時(shí)粘膠纖維含量須大于40%,使其應(yīng)用受到限制的缺陷,從而提供一種能促進(jìn)傷口愈合的功能材料及其制造方法和用途。
      本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明提供的一種能促進(jìn)傷口愈合的功能材料先制成一種能高效率發(fā)射遠(yuǎn)紅外線和產(chǎn)生負(fù)離子的新型多功能復(fù)合陶瓷材料的納米級(jí)粉末,然后以粘膠作為載體,制成多功能粘膠纖維,最后將多功能粘膠纖維與普通纖維混紡制得;它由含有能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線的氧化物功能陶瓷納末級(jí)粉末的粘膠纖維5-40wt%與棉花95-60wt%混紡而成,其中所述的功能粘膠纖維含有1-5wt%的氧化物功能陶瓷納末級(jí)粉末與99-95wt%的粘膠組成;,所述的氧化物功能陶瓷納末級(jí)粉末包括以下成份,以重量百分比計(jì)ZrO2,20-28%, SiO2,25-29%, Fe2O3,5-8%,TiO2, 8-10%, SnO2,4-8%,NiO, 2-5%, CrO, 8-10%, CuO, 3-5%,ZnO, 3-5%,V2O3, 3-5%,Y2O3, 1.5-3-5%, Ce2O3,1.5-3.5%,Gd2O3, 1.5-3.5%,Ho2O3, 1.5-3.5%。
      本發(fā)明提供的具有促進(jìn)傷口愈合的材料的制造方法,包括以下步驟(1)制造能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末,按照組成重量百分比ZrO2, 20-28%, SiO2, 25-29%, Fe2O3, 5-8%,TiO2, 8-10%, SnO2,4-8%,NiO, 2-5%, CrO, 8-10%, CuO, 3-5%,ZnO, 3-5%, V2O3,3-5%,Y2O3, 1.5-3-5%, Ce2O3, 1.5-3.5%,Gd2O3, 1.5-3.5%,Ho2O3,1.5-3.5%稱料,稱量好各種氧化物粉料并混合均勻,在600-800C°預(yù)燒2-4小時(shí),經(jīng)粉碎,研磨,過(guò)300目篩;加入樣品總重量的1-5%的聚乙稀醇粘合劑,在2-4 t/cm2壓力下壓塊成形;在1200-1400℃的高溫下燒結(jié)10-24小時(shí),制成氧化物陶瓷材料,最后將經(jīng)過(guò)燒結(jié)的氧化物陶瓷材料粉碎,研磨12-24小時(shí),制成平均粒度小于0.5μm的納米級(jí)粉末;(2).制造含有功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末的粘膠纖維,將步驟(1)制備出的平均粒度小于0.5μm的氧化物陶瓷超細(xì)粉末與粘膠組成,按重量百分比計(jì)功能氧化物陶瓷材料 1-5%,粘膠 99-95%,混合均勻做成粘膠溶液,在50-70℃的溫度下通過(guò)常規(guī)多孔噴絲頭噴出成粘膠纖維;(3)制造具有促進(jìn)傷口愈合的功能材料,將步驟(1)、(2)制備出的功能粘膠纖維與棉花按組成重量百分比功能粘膠纖維5-40%棉花95-60%,混合均勻用通常的方法紡成紗和織成功能材料,
      或者,分別將功能粘膠纖維和棉花紡成紗,然后按組成重量百分比再交織成功能材料。
      本發(fā)明所述的能促進(jìn)傷口愈合的功能材料的用途包括織成紗布、敷料、醫(yī)用棉花、創(chuàng)可貼的內(nèi)面敷料或外面料。
      本發(fā)明所述功能材料能高效率發(fā)射波長(zhǎng)為4-14微米的遠(yuǎn)紅外線,其發(fā)射率為85-95%。由于本發(fā)明所述功能材料所發(fā)射的遠(yuǎn)紅外線的波長(zhǎng)與人體的固有吸收波長(zhǎng)相一致,人體吸收的遠(yuǎn)紅外線與人體產(chǎn)生共鳴,發(fā)生共振運(yùn)動(dòng),通過(guò)熱效應(yīng)使皮膚下深層處溫度升高,導(dǎo)致毛細(xì)血管的擴(kuò)張,促進(jìn)血液微循環(huán),增強(qiáng)組織的活性和促進(jìn)生物酶的生長(zhǎng)。由于促進(jìn)了新陳代謝,使殘留在汗腺和體內(nèi)的新陳代謝廢物,無(wú)用的蓄積物以及各種有害的重金屬得以順利排出,因此遠(yuǎn)紅外線作為熱輻射能量被人體很好地吸收后,具有使人體的細(xì)胞活性化的作用。
      由于本發(fā)明的功能氧化物陶瓷材料能高效率地發(fā)射遠(yuǎn)紅外線,因此制作成功能紗布和其他敷料,當(dāng)涂敷在傷口處具有能促進(jìn)傷口處的血液微循環(huán),增強(qiáng)組織的活性,促進(jìn)生物酶生長(zhǎng)?;钛?,消炎解痛,抑制細(xì)菌生長(zhǎng),防止傷口感染,促進(jìn)傷口愈合的作用。經(jīng)物理的、化學(xué)的、生物的和醫(yī)學(xué)的等多種手段測(cè)試,證明本發(fā)明所述功能材料具有以下功能。
      1.促進(jìn)血液微循環(huán),活血化淤,消炎鎮(zhèn)痛。
      應(yīng)用本發(fā)明所述功能材料對(duì)人體皮膚表面進(jìn)行了血流量的對(duì)比測(cè)試。結(jié)果表明,和普通材料相比,功能材料具有明顯地提高體表的血流量,加速血流循環(huán)和新陳代謝的作用。而普通材料不具有升高皮膚相對(duì)血流量的作用。因此,本發(fā)明功能材料能促進(jìn)傷口處附加的血流循環(huán),提高血流量,增強(qiáng)新陳代謝,增強(qiáng)機(jī)體組織活性,促進(jìn)人體組織細(xì)胞活性化,活血化淤,消炎鎮(zhèn)痛。
      2.促進(jìn)皮膚切割傷口的毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞增生。
      應(yīng)用本發(fā)明所述功能材料對(duì)小鼠皮膚無(wú)菌手術(shù)切割傷口進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)證明和應(yīng)用普通材料的對(duì)照組相比,應(yīng)用本發(fā)明功能材料的實(shí)驗(yàn)組的毛細(xì)血管數(shù)的增長(zhǎng)明顯加快,達(dá)到的峰值更高,顯示組織瘢痕化進(jìn)程更加快速,成纖維細(xì)胞數(shù)的增長(zhǎng)較對(duì)照組更加迅速,提早3-4天達(dá)到峰值,且所達(dá)到的峰值更高。手術(shù)切口處的肉芽組織提早3-4天長(zhǎng)滿傷口,這表明本發(fā)明功能材料具有促進(jìn)皮膚切割傷口聽(tīng)毛細(xì)血管和成纖維細(xì)胞增生的作用,和普通材料相比,具有顯著促進(jìn)傷口愈合的作用。
      3.抑制細(xì)菌生長(zhǎng),防止傷口感染手術(shù)后用普通材料的對(duì)照組,常??梢?jiàn)傷口處有較多的炎性細(xì)胞聚集,主要為中性血細(xì)胞和單核細(xì)胞,另外還有漿液。應(yīng)用本發(fā)明所述功能材料的試驗(yàn)組術(shù)后未見(jiàn)傷口處的炎性滲出物。這表明,本發(fā)明所述功能材料有抑制細(xì)菌生長(zhǎng)和防止傷口感染的效果。
      經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定部門鑒定,本發(fā)明所述功能材料無(wú)毒副作用。皮膚刺激試驗(yàn),細(xì)胞毒性試驗(yàn),全身急性毒性試驗(yàn),以及致敏試驗(yàn),均依照ISO10993-10.5.11標(biāo)準(zhǔn)方法檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。
      本發(fā)明提供的制備方法工藝合理,易于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
      下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明實(shí)施例1-3制備三個(gè)能促進(jìn)傷口愈合的功能材料1.按照表1和表2分別列出的功能氧化物陶瓷材料的組成成分和具體制造步驟如下表1,新型功能氧化物陶瓷材料實(shí)施例1-3試樣的組成成分(重量百分比)
      表2實(shí)施例1-3樣品的制備條件 其中預(yù)燒后的氧化物粉末經(jīng)粉碎、研磨過(guò)200目的篩子,并加入樣品總重量的1-5wt%的聚乙烯醇粘合劑,攪拌均勻,待壓成形。將以上步驟制出的3個(gè)功能氧化物陶瓷材料樣品的納米級(jí)粉末與粘膠按表3所示的配比混合均勻成粘膠溶液,在50-70℃的溫度下通過(guò)普通多孔噴絲頭噴出,制備出3個(gè)含功能氧化物陶瓷材料的功能粘膠纖維樣品。表3實(shí)施例1-3功能粘膠纖維中功能氧化物陶瓷粉末與粘膠的組成重量百分比 3.將上述制備的3個(gè)功能粘膠纖維樣品與棉花混紡按不同的配比(如表4所示)混紡或交織成功能材料。
      表4實(shí)施例1-3功能材料中的功能粘膠纖維與棉花的組成重量百分比
      應(yīng)用上述所制備的3個(gè)功能材料樣品進(jìn)行了以下試驗(yàn)(1).功能材料在遠(yuǎn)紅外波段的發(fā)射率測(cè)量,(2)功能材料對(duì)于人體皮膚表面血流量的對(duì)比試驗(yàn);(3)功能材料對(duì)小鼠皮膚傷口愈合的影響現(xiàn)分述如下1.功能材料在遠(yuǎn)紅外波段的發(fā)射率測(cè)量應(yīng)用美國(guó)NICOLET公司生產(chǎn)的5DX傅立葉變換紅外光譜儀及其光譜比輻射率測(cè)量附件。光譜范圍4600cm-1-400cm-1,噪聲<0.7%。附件噪聲<3%。所使用的黑體為吉林大學(xué)生產(chǎn)的TD-1黑體爐,有效發(fā)射率>0.998,孔徑10mm。試驗(yàn)結(jié)果列于表5表5,實(shí)施例1-3制作的樣品在遠(yuǎn)紅外波段的法向發(fā)射率
      2.功能材料升高人體皮膚表面血流量的試驗(yàn)選20-50歲男女共30人,15人為一組,分別在左手無(wú)名指上敷本發(fā)明所述功能材料(試驗(yàn)組)和普通材料(對(duì)照組),后者除不含功能陶瓷材料外,其余條件均與功能材料相同。于敷前和敷后30分鐘測(cè)量相關(guān)指標(biāo)。第二天對(duì)換。試驗(yàn)采用雙盲法。
      試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)用本發(fā)明所述功能材料敷后微區(qū)血流量明顯上升,而普通材料沒(méi)有升高微區(qū)血流量的作用。經(jīng)樣本的秩和檢驗(yàn)(Wicoxon法)表明試驗(yàn)組材料敷后所引起的微區(qū)血流量增加明顯;和對(duì)照組比較有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.001)。
      3功能材料對(duì)小鼠皮膚傷口愈合的影響的試驗(yàn)試驗(yàn)組用功能材料,對(duì)照組用普通材料,后者除了不含功能陶瓷粉末外,其余條件均與試驗(yàn)組材料相同。試驗(yàn)對(duì)象為60只昆明系雄性健康小白鼠,每只重20-30克。均在背部中段脊柱兩側(cè)對(duì)稱切口,刀口長(zhǎng)1.0cm,深達(dá)皮下。創(chuàng)口與脊柱平行,一側(cè)敷試驗(yàn)材料,另一側(cè)敷對(duì)照材料。術(shù)后第1、3、5、7和10天分別斷髓處死小鼠,每批12只。于傷口皮膚及皮下組織處取樣,制成石臘切片,鏡下觀察肉芽組織生長(zhǎng)情況,并計(jì)數(shù)毛細(xì)血管數(shù)和成纖維細(xì)胞數(shù)。
      試驗(yàn)結(jié)果A. 應(yīng)用本發(fā)明所述功能材料的試驗(yàn)組的毛細(xì)血管數(shù)與對(duì)照組相比較,增長(zhǎng)速度快,達(dá)到的數(shù)值更高,差異顯著(P<0.05)。同時(shí),顯示組織瘢痕化進(jìn)程較對(duì)照組迅速。B. 試驗(yàn)組的成纖維細(xì)胞數(shù)增長(zhǎng)較對(duì)照組迅速,提早3-4天達(dá)到峰值,差異顯著(P<0.05)。C. 試驗(yàn)組的肉芽組織生長(zhǎng)較對(duì)照組迅速,與對(duì)照組相比較,提早3-4天充滿傷口,而且生長(zhǎng)致密,成熟,傷口對(duì)合良好。
      權(quán)利要求
      1.一種能促進(jìn)傷口愈合的功能材料,其特征在于功能材料由含有能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末的粘膠纖維5-40wt%與95-60wt%棉花混紡而成。
      2.按權(quán)利要求1所述的一種能促進(jìn)傷口愈合的功能材料,其特征在于所述的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末的粘膠纖維由1-5wt%功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末與99-95wt%粘膠組成。
      3.按權(quán)利要求1或2所述的一種能促進(jìn)傷口愈合的功能材料,其特征在于所述的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末包括以下成分,以重量百分比計(jì)ZrO2,20-28%,SiO2,25-29%,F(xiàn)e2O3,5-8%,TiO2,8-10%,SnO2,4-8%,NiO,2-5%,CrO,8-10%,CuO,3-5%,ZnO,3-5%,V2O3,3-5%,Y2O3,1.5-3-5%,Ce2O31.5-3.5%,Gd2O3,1.5-3.5%,Ho2O3,1.5-3.5%。
      4.一種制備權(quán)利要求1所述的能促進(jìn)傷口愈合的功能材料的方法,其特征在于包括以下步驟(1)制造能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末,按照以下組成,以重量百分比計(jì)ZrO2,20-28%,SiO2,25-29%, Fe2O3,5-8%,TiO2,8-10%,SnO2,4-8%,NiO,2-5%,CrO,8-10%,CuO,3-5%,ZnO,3-5%,V2O3,3-5%,Y2O3,1.5-3-5%,Ce2O3,1.5-3.5%,Gd2O3,1.5-3.5%,Ho2O3,1.5-3.5%稱料,稱量好料并混合均勻,在600-800℃°預(yù)燒2-4小時(shí),經(jīng)粉碎,研磨,過(guò)300目篩;加入樣品總重量的1-5%聚乙稀醇粘結(jié)劑,在2-4t/cm2壓力下壓塊成形;在1200-1400℃的高溫下燒結(jié)10-24小時(shí),制成氧化物陶瓷材料,最后將經(jīng)過(guò)燒結(jié)的氧化物陶瓷材料粉碎,研磨12-24小時(shí),制成平均粒度小于0.5μm的氧化物陶瓷納米級(jí)粉末;(2).制造含有功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末的粘膠纖維,將步驟(1)制備出的平均粒度小于0.5μm的氧化物陶瓷粉末1-5wt%與粘膠99-95wt%混合均勻成粘膠溶液,在50-70℃的溫度下通過(guò)常規(guī)多孔噴絲頭噴出成粘膠纖維;(3)制造具有促進(jìn)傷口愈合的功能材料,將步驟(2)制備出的功能粘膠纖維5-40wt%與棉花95-60wt%混合均勻,用常規(guī)的方法紡成紗和織成具有促進(jìn)傷口愈合的功能材料,或者,分別將功能粘膠纖維和棉花紡成紗,然后按組成重量百分比再交織成具有促進(jìn)傷口愈合的功能材料。
      5.一種權(quán)利要求1所述的具有促進(jìn)傷口愈合功能的材料的用途,其特征在于包括織成紗布、織成敷料、醫(yī)用棉花、創(chuàng)可貼的內(nèi)面敷料或外面料。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種具有促進(jìn)傷口愈合功能的材料和制法及其用途。該功能材料由含有能發(fā)射遠(yuǎn)紅外線的功能氧化物陶瓷納米級(jí)粉末的粘膠纖維5-40wt%與95-60wt%棉花混紡而成。先制成多功能復(fù)合陶瓷材料的納米級(jí)粉末,然后以粘膠作為載體,制成多功能粘膠纖維與普通纖維混紡制得;該功能材料能發(fā)射波長(zhǎng)為4-14微米的遠(yuǎn)紅外線,由于其發(fā)射率為85-95%,因此制作紗布和其他敷料,當(dāng)涂敷在傷口處具有能促進(jìn)傷口處的血液微循環(huán),增強(qiáng)組織的活性,促進(jìn)傷口愈合的作用。
      文檔編號(hào)A61L15/28GK1339322SQ00123820
      公開(kāi)日2002年3月13日 申請(qǐng)日期2000年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月21日
      發(fā)明者楊伏明, 韓遜賓, 卜兆祥, 馬洪林, 潘硯根 申請(qǐng)人:楊伏明, 韓遜賓, 卜兆祥
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