專利名稱：中藥超細(xì)活性微粉含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥含片，尤其涉及一種治療非口咽類疾病的中藥超細(xì)活性微粉含片及其制備方法。
隨著經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，人們生活水平的不斷提高，保健產(chǎn)品的需求量愈來愈大，尤其是中成藥類保健更是深受廣大消費(fèi)者的鐘愛。目前，中藥超細(xì)活性微粉產(chǎn)品主要為膠囊類，已有發(fā)明專利申請(CN1185968A，A61K35/78 A61K 9/48)中公開了一種“西洋參超細(xì)粉末膠囊及其制備方法”，該西洋參超細(xì)粉末膠囊由膠殼與囊心物組成，其囊心物為500目左右的西洋參超細(xì)粉末，通過胃腸消化吸收作用后，西洋參粉末的吸收率僅達(dá)到10％，故該膠囊產(chǎn)品中的西洋參粉末吸收率有待于進(jìn)一步提高，且其膠殼中加有酶，在存放過程中有可能對西洋參粉末產(chǎn)生不利影響；另有發(fā)明專利申請(CN1139556A，A61K 35/78 A61J 3/02)中公開了一種“超微活性人參粉及其制備技術(shù)”，該技術(shù)以氣流粉碎機(jī)為主要設(shè)備，將各種人參粉碎成平均粒度小于5微米的超微活性人參粉，該產(chǎn)品呈粉狀，結(jié)構(gòu)松散、無固定形狀且服用不便。該類藥物含服時間短(約為5-10分鐘)，釋放不均勻，吸收率僅達(dá)到6％。
還有發(fā)明專利申請(CN1133737A，A61K 35/84)提供了一種“靈芝含片及制備工藝”，所述靈芝含片先由靈芝經(jīng)乙醇浸提，后與甘草混合，經(jīng)水浸提，收集浸提液濃縮干燥，然后配入復(fù)合糖和營養(yǎng)強(qiáng)化劑，其制作工藝復(fù)雜，且其化學(xué)過程對有效成份影響大；現(xiàn)有市售產(chǎn)品中還有西洋參飲片，是將西洋參切成薄片含服于口中，但此類產(chǎn)品存在剩余殘?jiān)啵行С煞葆尫挪痪鶆?，利用率低，更難以滿足現(xiàn)代人們的快節(jié)奏的生活需求。
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)不足，提供一種中藥超細(xì)活性微粉含片，該含片可經(jīng)口腔粘膜吸收有效活性成份，綜合吸收效果更佳，明顯地提高保健效果。
本發(fā)明還提供該中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法。
為此，本發(fā)明提供一種中藥超細(xì)活性微粉含片，其中含有15％-85重量％的中藥超細(xì)活性微粉，所述中藥超細(xì)活性微粉粒度在15μm以下，最好控制粒度于10μm以下，優(yōu)選粒度范圍約為5-10μm，該粒度范圍的微粉加工技術(shù)可行性強(qiáng)，產(chǎn)品生物活性高有利于吸收，所述中藥超細(xì)活性微粉含片余量為輔料，輔料均為常規(guī)(可根據(jù)加工工藝確定)。
本發(fā)明中，所述中藥超細(xì)活性微粉可為保健類中藥超細(xì)活性微粉，例如西洋參超細(xì)活性微粉、靈芝超細(xì)活性微粉、鹿茸超細(xì)活性微粉、珍珠超細(xì)活性微粉、蟲草超細(xì)活性微粉、人參超細(xì)活性微粉或以上產(chǎn)品混合物，以上列舉為本領(lǐng)域常見藥物品種，當(dāng)然不應(yīng)以此構(gòu)成本發(fā)明的限制，其他藥物品種諸如枸杞、五味子等亦可入藥沿用本發(fā)明制備方法制成含片。
本發(fā)明中，所述中藥超細(xì)活性微粉含片可為西洋參超細(xì)活性微粉含片。所述西洋參超細(xì)活性微粉含片中西洋參超細(xì)活性微粉含量為20％-60％，優(yōu)選為35％-45％，更優(yōu)選為40％。
本發(fā)明中，所述中藥超細(xì)活性微粉含片可為靈芝超細(xì)活性微粉含片。所述靈芝超細(xì)活性微粉含片中靈芝超細(xì)活性微粉含量為20％-60％，優(yōu)選為35％-45％，更優(yōu)選為40％。
本發(fā)明中，所述中藥超細(xì)活性微粉含片可為珍珠超細(xì)活性微粉含片。所述珍珠超細(xì)活性微粉含片中珍珠超細(xì)活性微粉含量為20％-60％，優(yōu)選為35％-45％，更優(yōu)選為40％。
本發(fā)明中，所述中藥超細(xì)活性微粉含片可為蟲草超細(xì)活性微粉含片。所述蟲草超細(xì)活性微粉含片中蟲草超細(xì)活性微粉含量為20％-60％，優(yōu)選為35％-45％，更優(yōu)選為40％。
本發(fā)明中，所述輔料為常規(guī)輔料，該輔料的選擇可視所述中藥超細(xì)活性微粉含片的加工制作工藝而定，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，若確定了加工工藝，則相應(yīng)輔料品種及其配比即可確定。輔料中也可有對人體有益的維生素類；也可調(diào)整有關(guān)輔料的相應(yīng)比例，改善含片的骨架結(jié)構(gòu)，強(qiáng)化含片的緩釋功能。所述輔料可選自微晶纖維素、甘露醇、糊精、硬脂酸鎂、蔗糖粉、淀粉、色素、香精、維生素B、維生素C、維生素E等。
本發(fā)明還提供一種中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法，其工藝過程如下先將中藥材粉碎至100目，再進(jìn)一步粉碎至10μm以下，于技術(shù)人員可控制的常規(guī)溫度條件下，或優(yōu)選溫度為50-60℃，真空干燥后，再將所得中藥超細(xì)活性微粉與輔料混合，然后將混合料直接采用干法壓片成型。
本發(fā)明還提供一種中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法，其工藝過程如下先將中藥材粉碎至100目，再進(jìn)一步粉碎至10μm以下，將所得中藥超細(xì)活性微粉加入經(jīng)溶化的輔料中，冷卻至凝結(jié)溫度時，注入涂有輕質(zhì)液狀石蠟或淀粉的壓縮床穴進(jìn)一步冷卻成型。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及效果在于1、本中藥超細(xì)活性微粉含片中含有的有效成份為10μm以下的中藥超細(xì)活性微粉，已有實(shí)驗(yàn)證明，該粒度級別的產(chǎn)品比表面積大、生物活性高，更易為人體吸收；2、以含片的形式給藥，充分利用了口腔粘膜對藥物的吸收作用，較現(xiàn)有膠囊類產(chǎn)品僅通過胃腸吸收，增加了藥物的吸收環(huán)節(jié)，有利于提高藥物吸收率；3、含片中的有效成份經(jīng)口腔唾液的酶作用后，再進(jìn)入胃腸進(jìn)一步充分消化吸收，一方面減少胃腸液pH對藥物吸收的不良影響，另一方面加快了吸收作用，提高了藥物效能；4、含片中的有效成份-超細(xì)活性微粉是經(jīng)超細(xì)粉碎工藝直接得到的活性中成藥超細(xì)活性微粉，加工過程中有效成份損失較少，制備工藝簡單。
5、含片通過調(diào)整輔料含量，采用不同制法來改變含片骨架結(jié)構(gòu)，從而有效地控制或延緩藥物釋放(25-45分鐘以上)，均勻藥力，穩(wěn)定藥效。
6、采用含片形式是對傳統(tǒng)中藥資源的深度開發(fā)，該類型產(chǎn)品服用方便、無殘?jiān)?、便于保存，適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏；臨床醫(yī)學(xué)研究表明西洋參具益肺陰、清虛火作用，對大腦有鎮(zhèn)靜作用，對神經(jīng)中樞有中度的興奮作用，可以增強(qiáng)機(jī)體對各種有害刺激的特異性防御能力，具有抗疲勞作用。西洋參能提高機(jī)體免疫功能。西洋參總皂甙具有增強(qiáng)機(jī)體對缺氧的耐受力。西洋參總皂甙可明顯對ACTH引起的大鼠維生素C的降低，并能減少ACTH引起的小鼠胸腺及脾臟的萎縮。有關(guān)實(shí)驗(yàn)也表明，西洋參可降低高脂小鼠血中膽固醇含量，保護(hù)異丙腎上腺素所致小鼠的心肌急性缺血狀態(tài)。保護(hù)小鼠低壓缺氧及急性缺血中腦組織功能對抗中樞抑制作用。


圖1為本發(fā)明的中藥超細(xì)活性微粉含片給藥過程的流程示意圖。
現(xiàn)結(jié)合附圖對本發(fā)明詳細(xì)描述如下該含片作用于人體的途徑如圖1所示，中藥超細(xì)活性微粉首先進(jìn)入口腔，通過唾液等口腔液體消化分解，部分有效成份可通過口腔粘膜吸收(臨床研究證實(shí))直接進(jìn)入人體體循環(huán)，含片的有效成份進(jìn)一步進(jìn)入胃腸系統(tǒng)，又可吸收一部分有效成份，相對于膠囊類產(chǎn)品只能由胃腸系統(tǒng)來消化吸收的單一途徑，增加了一個消化吸收的環(huán)節(jié)，可較好地提高中藥超細(xì)活性微粉的綜合吸收率。
此種藥物作用方式突破了以往超細(xì)微粉制劑的給藥模式，充分利用口腔粘膜的吸收功能，與胃腸共同構(gòu)造一個“雙向并行吸收系統(tǒng)”，提高了人體超細(xì)微粉的吸收率，有關(guān)對比實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，該產(chǎn)品相對于膠囊類產(chǎn)品提高吸收率2-5％。
本產(chǎn)品用于食欲不振、失眠、精神衰弱、貧血等。
以下為本發(fā)明的有關(guān)具體產(chǎn)品及其制備方法實(shí)施例，以利于更好地理解本發(fā)明，但所述及的實(shí)施例并非構(gòu)成對本發(fā)明的保護(hù)范圍的限制。
實(shí)施例1西洋參超細(xì)活性微粉含片(干法制備)配方為西洋參超細(xì)活性微粉40重量％，微晶纖維素46重量％，甘露醇11重量％，糊精1.5重量％，硬脂酸鎂(分散劑)0.5重量％，余量為香料、糖粉及色素。
制備過程如下(干法制備方法)1、使用常規(guī)粉碎設(shè)備將中藥材粉碎至100目，所得物料再經(jīng)氣流磨進(jìn)一步超細(xì)粉碎至10μm以下；2、于55℃左右時真空干燥；3、將所得中藥超細(xì)活性微粉與輔料混合；4、將混合料直接采用干法壓片成型；5、單片泡罩式包裝產(chǎn)品。
實(shí)施例2西洋參超細(xì)活性微粉含片(干法制備，制備方法同上，真空干燥溫度為52℃左右)包括西洋參超細(xì)活性微粉20重量％，蔗糖粉78.2重量％，淀粉1.2重量％，硬脂酸鎂為余量。
實(shí)施例3靈芝超細(xì)活性微粉含片(干法制備，制備方法同上)包括靈芝超細(xì)活性微粉40重量％，輔料含量同實(shí)施例1。
實(shí)施例4珍珠超細(xì)活性微粉含片(干法制備，制備方法同上)包括珍珠超細(xì)活性微粉40重量％，微晶纖維素36重量％，甘露醇9重量％，糊精1.3重量％，硬脂酸鎂(分散劑)0.5重量％，維生素B0.2重量％，維生素C10重量％，維生素E2重量％，余量為香料、糖粉及色素。
實(shí)施例5蟲草超細(xì)活性微粉含片(干法制備，制備方法同上，真空干燥溫度為58℃左右)包括蟲草超細(xì)活性微粉40重量％，輔料含量同實(shí)施例1。
實(shí)施例6西洋參超細(xì)活性微粉含片(模制法制備)包括西洋參超細(xì)活性微粉60重量％，甘油16重量％，水16重量％，明膠8重量％。
制備過程(模制法制備方法)如下1、使用常規(guī)粉碎設(shè)備將中藥材粉碎至100目，所得物料再經(jīng)氣流磨進(jìn)一步超細(xì)粉碎至10μm以下；2、將所得中藥超細(xì)活性微粉加入經(jīng)溶化的輔料中；3、冷卻至凝結(jié)溫度；4、注入涂有輕質(zhì)液狀石蠟或淀粉的壓縮床穴進(jìn)一步冷卻成型。
5、單片泡罩式包裝產(chǎn)品。
實(shí)施例7靈芝超細(xì)活性微粉含片(模制法制備，制備過程同上)包括靈芝超細(xì)活性微粉60重量％，輔料含量同實(shí)施例6。
實(shí)施例8珍珠超細(xì)活性微粉含片(模制法制備，制備過程同上)包括珍珠超細(xì)活性微粉60重量％，輔料含量同實(shí)施例6。
實(shí)施例9蟲草超細(xì)活性微粉含片(模制法制備，制備過程同上)包括蟲草超細(xì)活性微粉60重量％，輔料含量同實(shí)施例6。
權(quán)利要求
1.一種中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于其中含有15％-85重量％的中藥超細(xì)活性微粉，所述中藥超細(xì)活性微粉粒度在10μm以下，余量為輔料。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述中藥超細(xì)活性微粉為西洋參超細(xì)活性微粉、靈芝超細(xì)活性微粉、鹿茸超細(xì)活性微粉、人參超細(xì)活性微粉、珍珠超細(xì)活性微粉、蟲草超細(xì)活性微粉或以上產(chǎn)品混合物。
3.如權(quán)利要求2所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述中藥超細(xì)活性微粉含片為西洋參超細(xì)活性微粉含片，其中西洋參超細(xì)活性微粉含量為20％-60％。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述西洋參超細(xì)活性微粉含片中西洋參超細(xì)活性微粉含量為35％-45％。
5.如權(quán)利要求2所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述中藥超細(xì)活性微粉含片為靈芝超細(xì)活性微粉含片，其中靈芝超細(xì)活性微粉含量為20％-60％。
6.如權(quán)利要求2所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述中藥超細(xì)活性微粉含片為珍珠超細(xì)活性微粉含片，其中珍珠超細(xì)活性微粉含量為20％-60％。
7.如權(quán)利要求2所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述中藥超細(xì)活性微粉含片為蟲草超細(xì)活性微粉含片，其中蟲草超細(xì)活性微粉含量為20％-60％。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的中藥超細(xì)活性微粉含片，其特征在于所述輔料選自微晶纖維素、甘露醇、糊精、硬脂酸鎂、蔗糖粉、淀粉、色素、香精、維生素B、維生素C、維生素E等。
9.一種中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法，其特征在于先將中藥材粉碎至10μm以下，真空干燥后將所得中藥超細(xì)活性微粉與輔料混合，然后直接采用干法壓片成型。
10.一種中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法，其特征在于先將中藥材粉碎至10μm以下，將所得中藥超細(xì)活性微粉混入液態(tài)輔料中，以常規(guī)模制法壓制成型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥超細(xì)活性微粉含片及其制備方法。本發(fā)明的中藥超細(xì)活性微粉含片,其中含有15重量%－85重量%的中藥超細(xì)活性微粉,所述中藥超細(xì)活性微粉粒度在10μm以下,余量為輔料。該含片可經(jīng)口腔粘膜吸收有效活性成份,綜合吸收效果更佳,顯著地提高了保健效果。此外,本發(fā)明還提供該中藥超細(xì)活性微粉含片的制備方法。
文檔編號A61K9/14GK1344539SQ0012458
公開日2002年4月17日 申請日期2000年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年9月22日
發(fā)明者盧大為 申請人:盧大為