專(zhuān)利名稱(chēng)：跌打鎮(zhèn)痛藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用治療關(guān)節(jié)及軟組織損傷的藥物，尤其是一種跌打鎮(zhèn)痛藥物。
近年來(lái)，隨著社會(huì)的開(kāi)放，人口流動(dòng)量的增加以及人們對(duì)運(yùn)動(dòng)的喜愛(ài)，跌打損傷、扭挫傷及運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷的發(fā)生率明顯提高。這類(lèi)疾病雖不能危及生命，但卻給人們的工作和生活帶來(lái)極大的影響。關(guān)節(jié)損傷屬中醫(yī)“筋傷”范疇。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，傷筋引起的腫脹、疼痛，是由于人體受外力損傷后，累及氣血經(jīng)脈，氣血運(yùn)行不暢所致。所謂“跌仆閃挫，卒然身受，氣血俱傷病也”。“氣傷痛，形傷腫”，筋脈破損，血溢脈外，氣血凝滯，流通不暢，故見(jiàn)腫痛。骨為干，筋為剛，筋傷后，剛之不剛，故見(jiàn)活動(dòng)受限”?！爸w損于外，則氣血傷于內(nèi)。營(yíng)衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和”。所以，筋傷的病理機(jī)制是氣滯血凝，其治療原則是活血化瘀、消腫止痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，骨關(guān)節(jié)損傷是在暴力作用下引起關(guān)節(jié)囊外韌帶、肌肉、肌腱等軟組織的一種損傷。腫脹是由于毛細(xì)血管破裂、出血以及血管壁的通透性增加，血管內(nèi)液外滲到組織間隙所致；而疼痛又是由于創(chuàng)傷性血腫或炎性反應(yīng)物質(zhì)刺激局部末梢神經(jīng)所引起；受傷組織不同程度的撕裂傷引致患處活動(dòng)受限。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)這類(lèi)疾病治療存在以下問(wèn)題
(一)、現(xiàn)有的中成藥如正骨水、消傷痛搽劑等療效并不顯著，且毒性和刺激性大，使用不方便；(二)西藥類(lèi)目前較常使用的如扶他林乳膠劑等，不良反應(yīng)較多，主要有皮膚瘙癢、發(fā)紅、刺痛、驟發(fā)皮疹，少數(shù)病人尚有光敏反應(yīng)。且對(duì)雙氯芬酸、乙酰水楊酸和其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者不能使用。
為解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種具有鎮(zhèn)痛、抗炎、活血和消腫作用，適用于治療關(guān)節(jié)及軟組織損傷的跌打鎮(zhèn)痛藥，該藥劑具有療效顯著、毒性及其刺激性小，使用方便等特點(diǎn)。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用如下方案一種跌打鎮(zhèn)痛藥，以三角草為主藥，由以下重量配比的藥料配制而成三角草10～25三椏苦10～20透骨草5～15三七1～10 血竭1～5紅花5～15桃仁5～15 乳香1～10 沒(méi)藥1～10當(dāng)歸5～15 川芎5～15 馬錢(qián)子1～10草烏1～10 細(xì)辛5～15 獨(dú)活5～15桂枝1～10 川牛膝5～15 冰片1～5薄荷腦1～5。
上述藥料的重量配比優(yōu)選范圍為三角草15～20三椏苦10～15透骨草8～10
二七3～5 血竭1～3 紅花5～10桃仁5～10乳香3～5 沒(méi)藥3～5當(dāng)歸5～10川芎5～10 馬錢(qián)子5～10草烏3～5 細(xì)辛3～5 獨(dú)活5～10桂枝5～10川牛膝5～10冰片1～2薄荷腦1～2上述藥料的重量配比最佳范圍為三角草15 三椏苦12透骨草9三七3血竭1.8 紅花6桃仁6乳香3 沒(méi)藥3當(dāng)歸6川芎6 馬錢(qián)子4.5草烏3細(xì)辛3 獨(dú)活6桂枝6川牛膝6 冰片1.2薄荷腦1.2上述配方中的三角草有顯著的鎮(zhèn)痛、抗炎及消腫作用；三椏苦有清熱解毒、活血化瘀、消炎止痛之功；三七、血竭、紅花、桃仁、乳香、沒(méi)藥、有活血化瘀、消腫止痛作用；透骨草有舒筋活絡(luò)、接骨續(xù)損作用，馬線(xiàn)子、草烏、冰片等有祛風(fēng)通絡(luò)、消炎鎮(zhèn)痛作用。諸藥合用，共奏活血祛瘀、抗炎、清熱解毒、消腫止痛及舒筋活絡(luò)的作用。經(jīng)350例臨床應(yīng)用總有效率為96.86％，表明本發(fā)明所述的跌打鎮(zhèn)痛藥具有較強(qiáng)的活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)的功效，是治療關(guān)節(jié)損傷的理想藥物。特點(diǎn)分述如下在實(shí)施例部分描述的藥理實(shí)驗(yàn)結(jié)果證實(shí)跌打鎮(zhèn)痛藥對(duì)0.8％冰醋酸致痛小鼠的鎮(zhèn)痛率達(dá)65.6％～93.8％，對(duì)小鼠熱板法的痛閾值能明顯提高，對(duì)100％二甲苯致炎小鼠耳腫脹的抑制率達(dá)34.6％～59.2％，對(duì)100％蛋清致炎大鼠足跖腫脹也有明顯的抑制作用，表明本發(fā)明所述的跌打鎮(zhèn)痛藥有顯著的消腫鎮(zhèn)痛作用。
而臨床觀(guān)察也證明本發(fā)明所述的跌打鎮(zhèn)痛藥較正骨水療效顯著(詳見(jiàn)實(shí)施例部分)在中山市中醫(yī)院骨傷科觀(guān)察治療關(guān)節(jié)及軟組織損傷病人350例，并用正骨水作為對(duì)照觀(guān)察110例，結(jié)果跌打鎮(zhèn)痛藥治療組治愈175例，顯效117例，有效47例，無(wú)效11例，總有效率達(dá)96.86％；而正骨水對(duì)照組治愈15例，顯效26例，有效44例，無(wú)效25例，總有效率77.27％。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異非常顯著(P＜0.01)。
副作用小經(jīng)動(dòng)物(家兔)對(duì)照實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明所述跌打鎮(zhèn)痛藥經(jīng)皮膚給藥，未見(jiàn)有明顯的毒副作用，皮膚反應(yīng)刺激級(jí)數(shù)為2級(jí)，為極輕微刺激，正骨水皮膚反應(yīng)刺激級(jí)數(shù)為4級(jí)，為輕微～中度刺激。跌打鎮(zhèn)痛藥臨床觀(guān)察350例，有5例出現(xiàn)輕度皮膚反應(yīng)，副反應(yīng)發(fā)生率為1.43％，結(jié)果表明跌打鎮(zhèn)痛藥副作用較小。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明按下列配比稱(chēng)取已粉碎成粗粉的藥料三角草2.5kg三椏苦2kg透骨草1.5kg
三七0.5kg 血竭0.3kg花1kg桃仁1kg 乳香0.5kg沒(méi)藥0.5kg當(dāng)歸1kg 川芎1kg 馬錢(qián)子0.8kg草烏0.5kg 細(xì)辛0.5kg獨(dú)活1kg桂枝1kg 川牛膝1kg冰片0.2kg薄荷腦0.2kg將上述中藥原料除冰片、薄荷腦外，其余中藥加60％乙醇浸泡，共3次，每次7天以上，濾取浸出液后，再加60％乙醇至10萬(wàn)ml，使跌打鎮(zhèn)痛藥的藥物濃度達(dá)17％(g/ml)，攪勻，靜置，過(guò)濾，分裝入50ml氣壓瓶中制成噴霧劑，當(dāng)然也可制成其他劑型，如酊劑、溶液劑及軟膏劑等外用劑型。
本發(fā)明所述的跌打鎮(zhèn)痛劑外用，噴擦患處，每日三次，每次適量，按摩至發(fā)熱。
下面結(jié)合藥理實(shí)驗(yàn)對(duì)本發(fā)明所述跌打鎮(zhèn)痛藥的鎮(zhèn)痛、抗炎作用作進(jìn)一步的說(shuō)明一.實(shí)驗(yàn)材料(一)動(dòng)物與分組1、動(dòng)物普通級(jí)NIH小鼠，體重822克，雄性59只雌性83只；普通級(jí)SD大鼠，體重150～180克，雄性60只；家兔8只(大小鼠購(gòu)自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，家兔由中山市中醫(yī)院動(dòng)物房提供)。
2、分組(1)跌打鎮(zhèn)痛藥低劑量組100％跌打鎮(zhèn)痛藥；
(2)跌打鎮(zhèn)痛藥高劑量組200％跌打鎮(zhèn)痛藥；(3)陽(yáng)性對(duì)照組正骨水外涂；(4)空白對(duì)照組生理鹽水外涂。
(二)本發(fā)明的跌打鎮(zhèn)痛藥由申請(qǐng)人制作，正骨水購(gòu)自中山市中智醫(yī)藥有限公司，廣西玉林制藥廠(chǎng)生產(chǎn)，批號(hào)99091804。
(三)試劑及儀器冰醋酸，二甲苯，乙醚(分析純)；注射器，水浴箱，金屬盤(pán)，秒表，微量吸管，電子天平，打孔器，容積測(cè)量裝置，剪毛刀，剪刀，消毒濾紙，消毒紗布，無(wú)刺激性膠布。
二、方法與結(jié)果(一)鎮(zhèn)痛作用1、小鼠扭體反應(yīng)的抑制作用取NIH小鼠56只，體重18～22g，雌雄各半，隨機(jī)分為四組。外涂給藥，給藥后1h，每鼠腹腔注射0.8％冰醋酸0.1ml/10g。記錄給予致痛劑后30min內(nèi)各鼠扭體次數(shù)，結(jié)果見(jiàn)表1。
表1跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響組別 動(dòng)物數(shù)30min扭體次數(shù)X±SD鎮(zhèn)痛率(％)生理鹽水組 1464±27100％跌打鎮(zhèn)痛藥組1422±26***65.6200％跌打鎮(zhèn)痛藥組144±7***93.8正骨水組 1415±22***76.6與對(duì)照組比較***p＜0.001結(jié)果表明100％跌打鎮(zhèn)痛藥、200％跌打鎮(zhèn)痛藥和正骨水均能明顯抑制由冰醋酸引起的小鼠扭體反應(yīng)，且200％跌打鎮(zhèn)痛藥作用強(qiáng)于正骨水。
(二)對(duì)小鼠熱板痛閾的影響取NIH小鼠31只，雌性，隨機(jī)分為四組。將恒溫水浴調(diào)節(jié)至55±1℃，金屬盤(pán)底部接觸水面，加熱后作為熱刺激，用秒表記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時(shí)間作為該鼠的痛閾值。每只小鼠給藥前先測(cè)定每只小鼠的痛閾值，共測(cè)二次，以平均值不超過(guò)30s者為合格。竄跳，反應(yīng)遲鈍及痛閾值在10～30秒范圍以外者剔除不用。按組別分別在四肢足跖外涂生理鹽水，正骨水，跌打鎮(zhèn)痛藥。記錄給藥后半小時(shí)，1小時(shí)，1.5小時(shí)，2小時(shí)，3小時(shí)，4小時(shí)各鼠的痛閾值(超過(guò)60s按60s計(jì)算)，計(jì)算痛閾增加差值和各時(shí)相的痛閾值提高百分率，結(jié)果見(jiàn)表2。
表2跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑對(duì)小鼠熱板痛閾的影響痛閾增加差值X±SD(秒)及提高百分率(％)組別 動(dòng)物數(shù)半小時(shí) 1小時(shí) 1.5小時(shí) 2小時(shí) 3小時(shí)4小時(shí)0.1±4.8-2.85.2-3.6±5.7 -2.5±4.0 -1.0±4.63.1±3.1生理鹽水組 80-23.1 -23.1-15.4 -7.7 230.1100％跌打鎮(zhèn)25.3±20.9**15.9±20.7*16.1±20.9*8.6±17.913.7±22.1 3.4±15.1痛液組 7156.3100 100 56.3 87.518.8200％跌打鎮(zhèn)41.1±9.3***34.3±17.5***21.2±23.2*8.3±14.011.3±13.590±12.4痛液組 8256.3 212.5 131.3 50 68.856.337.0±13.2***30.6±21.2***30.1±22.8**20.6±24.0*21.0±25.5*0.6±5.4正骨水組8194.7 157.9 152.6105.3 110.5 0與對(duì)照組比較*p＜0.05**p＜001***p＜0.001結(jié)果表明100％跌打鎮(zhèn)痛藥、200％跌打鎮(zhèn)痛藥和正骨水均能明顯提高小鼠痛閾值。
(二)抗炎作用1、對(duì)小鼠耳腫脹形成的抑制作用取18～22g雄性小鼠55只，隨機(jī)分成四組，乙醚麻醉，依組別將各藥液涂于小鼠右耳正反兩面(不加摩擦)，1小時(shí)后用微量吸管精確吸取100％二甲苯致炎液100ul涂于右耳正反兩面，左耳作空白對(duì)照。致炎1h后，將小鼠斷頸處死，沿耳廓基線(xiàn)剪下兩耳，用9mm直徑打孔器分別在同一部位打下圓耳片，用千分之一電子天平(上海天平儀器廠(chǎng)，型號(hào)TA1203)稱(chēng)重，每鼠的右耳片重量減去左耳片重量即為腫脹程度，計(jì)算腫脹抑制率。結(jié)果見(jiàn)表3。
表3跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑對(duì)小鼠耳腫脹形成的影響組別 動(dòng)物數(shù) 右耳重(mg) 左耳重(mg) 腫脹程度 腫脹抑制率X±SD X±SD X±SD 1％生理鹽水組14 35.2±8.916.1±1319.1±8.7 0100％跌打鎮(zhèn)14 27.9±7.715.4±1.5 12.5±7.9*34.6痛液組200％跌打鎮(zhèn)13 24.3±5.616.6±1.7 7.8±5.4***59.2痛液組正骨水組14 27.5±5.215.8±4.7 10.2±4.2***46.6與對(duì)照組比較*p＜0.05***p＜0.001結(jié)果表明100％跌打鎮(zhèn)痛藥、200％跌打鎮(zhèn)痛藥和正骨水均能明顯能抑制由二甲苯引起的小鼠耳腫脹，其中200％跌打鎮(zhèn)痛藥作用非常顯著，抑制率比正骨水的高。
2、對(duì)大鼠足趾腫脹形成的抑制作用選用SD大鼠60只，體重150～180g，雄性，隨機(jī)分成四組。外涂給藥，1小時(shí)后，將100％蛋清(每只大鼠用0.1m1)注入大鼠右后足跖腱膜下致炎，每隔1小時(shí)用毛細(xì)管放大測(cè)量裝置測(cè)量，記錄1、2、3、4、5小時(shí)足腫脹程度，結(jié)果見(jiàn)表4。
表4跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑對(duì)大鼠足趾蛋清炎癥的影響組別 動(dòng)物數(shù)致炎后不同時(shí)間(h)的足趾腫脹程度(ml)12 3 4 5生理鹽水組15 0.91±0.15 0.87±0.18 0.79±0.12 0.73±0.13 0.59±0.18100％跌打鎮(zhèn)15 0.69±0.14***0.71±0.13**0.63±0.14**0.52±0.14**0.47±0.13痛液組200％跌打鎮(zhèn)15 0.67±0.13***0.58±0.11***0.57±0.17***0.45±0.12***0.34±0.14***痛液組正骨水組15 0.64±0.14***0.65±0.16**0.56±0.17***0.58±0.20*0.49±0.20與對(duì)照組比較*p＜0.05**p＜0.01***p＜0.001結(jié)果表明100％跌打鎮(zhèn)痛藥、200％跌打鎮(zhèn)痛藥和正骨水均能明顯抑制由蛋清引起的大鼠足趾腫脹。其中200％跌打鎮(zhèn)痛藥作用時(shí)間長(zhǎng)，效果非常濕著。三、對(duì)皮膚的刺激性實(shí)驗(yàn)取健康無(wú)傷、體重2.0～2.5Kg的白色家兔8只，分成2組，每組4只。I組用跌打鎮(zhèn)痛藥，II組用正骨水，III表示空白對(duì)照。于給藥前24小時(shí)將家兔背部?jī)蓚?cè)去毛。去毛面積約為體表面積的10％(家兔每側(cè)約為70cm2)。
將液體受試物滴加適量(一般為1～2ml)在消毒濾紙片(二層)上，貼于家兔一側(cè)背上，用一層油紙及兩層紗布覆蓋，再用無(wú)刺激性膠布封閉，固定或敷裹，使供試品能更好地接觸皮膚。另一側(cè)作空白對(duì)照。4～6h后，除去殘留的供試品后30～60分鐘，24、48小時(shí)檢查供試品對(duì)家兔皮膚刺激反應(yīng)，按下表劃分反應(yīng)級(jí)數(shù)
結(jié)果表明按上表反應(yīng)級(jí)數(shù)之和，說(shuō)明跌打鎮(zhèn)痛藥的皮膚反應(yīng)刺激級(jí)數(shù)為2級(jí)，紅斑及焦痂勉強(qiáng)可見(jiàn)，水腫勉強(qiáng)可見(jiàn)；正骨水的皮膚反應(yīng)刺激級(jí)數(shù)為4級(jí)，有中級(jí)紅斑，輕微水腫，隆起輪廓清楚，表明跌打鎮(zhèn)痛藥的刺激性小于正骨水。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑有良好的消腫，止痛作用。本試驗(yàn)采用跌打鎮(zhèn)痛藥在多種炎癥、疼痛模型中證實(shí)跌打鎮(zhèn)痛藥有明顯抑制由蛋清所致的大鼠足跖腫脹；抑制由甲醛所致小鼠耳腫脹；明顯提高小鼠的痛閾值；顯著抑制小鼠由冰醋酸引起的扭體反應(yīng)。皮膚刺激性實(shí)驗(yàn)表明跌打鎮(zhèn)痛藥噴霧劑對(duì)皮膚刺激性小。
以下是關(guān)于跌打鎮(zhèn)痛藥治療關(guān)節(jié)損傷的臨床報(bào)告關(guān)節(jié)損傷是骨傷科常見(jiàn)病，尤以四肢踝、腕、肘、肩、膝、髖等關(guān)節(jié)損傷為多見(jiàn)。作者經(jīng)過(guò)多年的臨床實(shí)踐研制的跌打鎮(zhèn)痛藥，經(jīng)350例臨床應(yīng)用，并與正骨水作對(duì)照觀(guān)察110例比較，效果良好，現(xiàn)報(bào)告如下。
1臨床資料1.1一般資料選擇四肢踝、腕、肘、肩、膝、髖等關(guān)節(jié)閉合損傷，引起的局部疼痛、腫脹、瘀斑、關(guān)節(jié)功能障礙等，受傷時(shí)間3天內(nèi)，不包括骨折、脫位、神經(jīng)損傷等病例為觀(guān)察對(duì)象。共觀(guān)察460例，并隨機(jī)分成2組。跌打鎮(zhèn)痛藥組(治療組)350例，男183例，女167例，年齡12～67歲。其中踝關(guān)節(jié)損傷130例(37.14％)，腕關(guān)節(jié)損傷76例(21.71％)，肘關(guān)節(jié)損傷62例(17.71％)，肩關(guān)節(jié)損傷37例(10.57％)，膝關(guān)節(jié)損傷28例(8.00％)，髖關(guān)節(jié)損傷17例(4.86％)。正骨水組(對(duì)照組)110例，男62例，女48例，年齡13～65歲。其中踝關(guān)節(jié)損傷39例(35.45％)，腕關(guān)節(jié)損傷25例(22.73％)，肘關(guān)節(jié)損傷21例(19.1％)，肩關(guān)節(jié)損傷12例(10.10％)，膝關(guān)節(jié)損傷10例(9.10％)，髖關(guān)節(jié)損傷3例(2.73％)。兩組病例的性別、年齡、病情及損傷部位基本上一致。
1.2病情指標(biāo)評(píng)分疼痛輕度(1分)靜止時(shí)傷處發(fā)脹或疼痛較輕，活動(dòng)時(shí)加重。中度(2分)靜止時(shí)傷處脹痛或疼痛較明顯。重度(3分)靜止時(shí)傷處疼痛嚴(yán)重難忍。壓痛壓痛范圍＜2cm2者為輕度(1分)，2～4cm2者為中度(2分)，＞4cm2者為重度(3分)。腫脹傷處輕微隆起，比健側(cè)周徑長(zhǎng)＜1cm者為輕度(1分)，1～2cm者為中度(2分)，＞2cm者為重度(3分)。瘀斑瘀斑＜3cm2者為輕度(1分)，3～6cm2者為中度(2分)，＞6cm2者為重度(3分)。活動(dòng)功能障礙關(guān)節(jié)活動(dòng)受限＜5°為輕度(1分)，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限在5°～10°為中度(2分)，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限＞10°者為重度(3分)。病情指標(biāo)評(píng)分結(jié)果治療組輕度(4分)39例(11.14％)，中度(8分)125例(35.71％)，重度(12分)186例(53.14％)，對(duì)照組分別是24例(21.82％)，49例(44.54％)，37例(33.64％)2治療方法2.1處方與配制三角草、三椏苦、透骨草、三七、血竭、紅花、桃仁、乳香、沒(méi)藥、馬線(xiàn)子、草烏、冰片等20多種中草藥組成，由本院制劑室制成酊劑，50ml/瓶。正骨水為廣西玉林制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的市售藥品。
2.2用法與禁忌按治療組、對(duì)照組分別采用跌打鎮(zhèn)痛藥、正骨水藥液涂擦于患處，用手輕按至發(fā)熱，每次5～10ml或用紗塊濕敷，每天3次，療程為10天。本品嚴(yán)禁入口、眼、鼻及皮膚破損處，酒精過(guò)敏者及孕婦忌用。
3治療結(jié)果療效標(biāo)準(zhǔn)分為治愈自覺(jué)疼痛消失，瘀斑消散，壓痛、腫脹消失，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)恢復(fù)正?；虿∏橹笜?biāo)評(píng)分0～1分；顯效自覺(jué)疼痛消失或有輕微壓疼痛，或疲勞后有不適感，瘀斑消散，腫脹消失，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)基本恢復(fù)正?；虿∏橹笜?biāo)評(píng)分2～3分；有效疼痛、壓痛明顯減輕，瘀斑、腫脹基本消退，關(guān)節(jié)功能活動(dòng)明顯改善或病情指標(biāo)評(píng)分4～5分；無(wú)效癥狀、體征不及有效者或病情指標(biāo)評(píng)分＞6分。結(jié)果治療組350例中治愈175例，占50.00％，顯效117例，占33.43％，有效47例，占13.43％，無(wú)效11例，占3.14％，總有效率96.86％。對(duì)照組110例中治愈15例，占13.64％，顯效26例，占23.63％，有效44例，占40.00％，無(wú)效25例，占22.73％，總有效率77.27％。兩組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異非常顯著P＜0.01。治療組與對(duì)照組病情與療效的關(guān)系見(jiàn)表1.表2.表1跌打鎮(zhèn)痛藥組病情與療效的關(guān)系病情分度 例數(shù) 痊愈(％)顯效(％)有效(％) 無(wú)效(％) 總有效(％)輕度 3923(58.97) 11(28.20) 4(10.25) 1(2.56)(97.44)中度 125 63(50.04) 41(32.80) 17(13.60) 4(3.20)(96.80)重度 186 89(47.85) 65(34.95) 26(13.98) 6(3.20)(96.80)合計(jì) 350 175(50.00) 117(33.43) 47(13.43) 11(3.14) (96.86)表2正骨水組病情與療效的關(guān)系病情分度 例數(shù) 痊愈(％) 顯效(％)有效(％)無(wú)效(％) 總有效(％)輕度 244(16.66) 8(33.33)7(29.17)5(20.08) (79.16)中度 497(50.04) 11(22.45) 20(40.82) 11(22.45) (77.54)重度 374(14.28) 7(18.92)17(45.95) 9(24.32) (75.68)合計(jì) 110 15(10.80) 26(23.63) 44(40.00) 25(22.73) (77.27)跌打鎮(zhèn)痛藥組350中有5例(1.43％)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，其中3例出現(xiàn)藥疹，伴有輕度瘙癢。停藥2～3天后，皮疹消退。2例有燒灼感，停藥后消失。正骨水組110例有4例(3.64％)出現(xiàn)皮膚反應(yīng)，其中2例藥疹，2例有燒灼感，停藥后消失。
4、典型病例李某，男32歲，工人。1998年10月6日下臺(tái)階時(shí)不慎扭傷右側(cè)踝關(guān)節(jié)，疼痛難忍，不能站立行走，傷后2小時(shí)就診。檢查右側(cè)踝關(guān)節(jié)腫脹、以外踝處明顯，較健側(cè)周徑＞3cm，瘀斑范圍＞3cm2，右踝關(guān)節(jié)活動(dòng)障礙。壓痛范圍＞5cm2，以右外踝、下脛腓聯(lián)合部壓痛明顯，末觸及骨擦音。X線(xiàn)檢查無(wú)骨折、脫位征。診斷為右踝關(guān)節(jié)損傷。即給予手法理筋、跌打鎮(zhèn)痛藥外擦及用紗塊濕敷，并保持足外翻固定。每隔4～5小時(shí)淋跌打鎮(zhèn)痛藥1次，每次10～20ml。第3天復(fù)診，腫痛明顯減輕，瘀斑范圍＜3cm2，壓痛范圍＜4cm2，踝關(guān)節(jié)背伸30°，跖屈35°。繼續(xù)用藥4天，并囑患者加強(qiáng)踝關(guān)節(jié)功能鍛煉。7天后癥狀與體征基本消失，踝關(guān)節(jié)背伸35°，跖屈45°，行走正常，恢復(fù)工作。
上述350例臨床應(yīng)用總有效率為96.86％，提示跌打鎮(zhèn)痛藥具有較強(qiáng)的活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)的功效，是治療關(guān)節(jié)損傷的理想藥物。
權(quán)利要求
1一種跌打鎮(zhèn)痛藥，以三角草為主藥，由以下重量配比的藥料配制而成三角草10～25 三椏苦10～20 透骨草5～15三七1～10血竭1～5 紅花5～15桃仁5～15乳香1～10沒(méi)藥1～10當(dāng)歸5～15川芎5～15馬錢(qián)子1～10草烏1～10細(xì)辛5～15獨(dú)活5～15桂枝1～10川牛膝5～15 冰片1～5薄荷腦1～5。
2.如權(quán)利要求1所述的跌打鎮(zhèn)痛藥，其特征在于其由以下重量配比的藥料配制而成三角草15～20三椏苦10～15透骨草8～10三七3～5血竭1～3紅花5～10桃仁5～10 乳香3～5沒(méi)藥3～5當(dāng)歸5～10 川芎5～10 馬錢(qián)子5～10草烏3～5細(xì)辛3～5獨(dú)活5～10桂枝5～10 川牛膝5～10 冰片1～2薄荷腦1～2。
3.如權(quán)利要求1或2所述的跌打鎮(zhèn)痛藥，其特征在于其由以下重量配比的藥料配制而成三角草15 三椏苦12 透骨草9三七3血竭1.8 紅花6桃仁6乳香3沒(méi)藥3當(dāng)歸6川芎6馬錢(qián)子4.5草烏3細(xì)辛3獨(dú)活6桂枝6川牛膝6 冰片1.2薄荷腦1.2。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種跌打止痛藥,以三角草為主藥,由三角草、三椏苦、透骨草、三七、血竭、紅花、桃仁、乳香、沒(méi)藥、當(dāng)歸、川芎、馬錢(qián)子、草烏、細(xì)辛、獨(dú)活、桂枝、川牛膝、冰片及薄荷腦按一定重量比配制而成。本發(fā)明經(jīng)350例臨床應(yīng)用總有效率為96.86%,表明本發(fā)明具有較強(qiáng)的活血化瘀、消腫止痛、舒筋活絡(luò)、通利關(guān)節(jié)的功效,是治療關(guān)節(jié)損傷的理想藥物。
文檔編號(hào)A61P19/02GK1331981SQ0013081
公開(kāi)日2002年1月23日 申請(qǐng)日期2000年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月27日
發(fā)明者梅全喜, 蘇培基, 鐘希文, 梁食 申請(qǐng)人:中山市中醫(yī)院