專利名稱：治療腎病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腎病的藥物，具體地說(shuō)是一種以中草藥為原料制成的治療腎病的純中藥制劑。
對(duì)于腎病，目前臨床上多采用西藥制劑治療，它們大多都呈現(xiàn)較多的毒副作用，在治療腎病的同時(shí)也增加了腎臟的負(fù)擔(dān)；而傳統(tǒng)的中藥也具有很大的不穩(wěn)定性；血液透析、人工腎移植等非藥物手術(shù)療法也不能從根本上攻克腎病難關(guān)。
本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)于多種類型的腎病療效確切而無(wú)毒副作用、且療效穩(wěn)定的治療腎病的中藥制劑。本發(fā)明還涉及該腎病治療劑的制造方法。
本發(fā)明的解決方案是基于中醫(yī)學(xué)對(duì)腎病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，根據(jù)辯證特點(diǎn)，利用溫陽(yáng)利水、活血化瘀等法則，隨證運(yùn)用、優(yōu)選所需的天然藥物而成的純中藥制劑，各味藥協(xié)同作用，以達(dá)療效。
本發(fā)明藥物主要是由下列組分制成的瓜子金益母草水蛭其中瓜子金的苗語(yǔ)名稱為“Vob nil lios bad(窩里略罷)″；益母草的苗語(yǔ)名稱為“Jab laod ghel dliob(加勞給確)″；水蛭的苗語(yǔ)名稱為“Gangb ninl(崗領(lǐng))″。
本發(fā)明藥物可按常規(guī)方法制成各種劑型，其中優(yōu)選膠囊劑。
瓜子金的主要藥用成份為瓜子金皂甙，其皂甙屬甾體皂甙，有甲、乙、丙、丁四種甙元基本結(jié)構(gòu)，是一種五環(huán)三萜衍生物，結(jié)構(gòu)式如下 瓜子金皂甙甲為微黃色固體，熔點(diǎn)為185℃(分解)，(a)+120，溶于水。瓜子金皂甙乙、丙、丁均為白色粉末狀結(jié)晶，熔點(diǎn)分別為乙199-202℃、丙218-221℃、丁229-232℃，三者均可溶于水，甲醇和乙醇中，其甙在中性或微酸性條件下穩(wěn)定。故提取時(shí)以水煮提取。
益母草的主要成份為益母草堿(Leonurine)、水蘇堿(Stachydrine)、益母草堿甲和益母草堿乙等生物堿，前兩種堿的含量較高，兩者都有較強(qiáng)的堿性，能溶于水，故提取時(shí)采用水提醇沉的方法。
水蛭是一種傳統(tǒng)的中藥，其中含有抗凝成份水蛭素、多肽類、肝素、抗血栓素及多種微量元素。其中水蛭素及多肽類、肝素溶于水，在水溶液中穩(wěn)定，但對(duì)熱不穩(wěn)定，故生產(chǎn)工藝中采用部分生粉，剩余部分采用水—醇混合溶劑提取，低溫濃集的方法。
本發(fā)明藥物對(duì)于多種原因引起的全身或局部水腫、慢性腎炎、腎病綜合癥等導(dǎo)致的浮腫、腰痛、蛋白尿、腎功能慢性損害而導(dǎo)致的老年性疾病、腎性貧血等有良好的治療作用，能提高機(jī)體的免疫力。療效顯著，標(biāo)本兼治，可迅速地消除這些胃病的癥狀。還可起到滋養(yǎng)胃陰、和胃降逆的作用，該藥物服用方便，無(wú)毒副作用。
出藥率為生藥的20％(重量百分比)。膠囊的規(guī)格為0.4克/粒。
觀察兩周，即給藥中及停藥后各1周，記錄動(dòng)物死亡數(shù)、動(dòng)物行為、飲食、大小便、體重等情況。實(shí)驗(yàn)結(jié)果實(shí)驗(yàn)過(guò)程中及停藥后1周未見動(dòng)物死亡，無(wú)全身癥狀出現(xiàn)，動(dòng)物活潑，飲食正常，大小便無(wú)異常，藥組體重與對(duì)照組比較無(wú)差異。故本發(fā)明藥物小鼠經(jīng)口耐受量大于30克/千克，為無(wú)毒性物質(zhì)。
臨床上成人口服每次2-2.5克，每日3次，按50千克體重計(jì)算0.15克/千克。上述結(jié)果表明小鼠經(jīng)口耐受量大于30克/千克，即為成人用量的200倍，所以本發(fā)明藥物在臨床的應(yīng)用是安全的。2.動(dòng)物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明藥物的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明用飼料和藥物連續(xù)喂養(yǎng)大鼠12周，各組大鼠生長(zhǎng)發(fā)育正常，動(dòng)物健康活潑。對(duì)血象肝、腎功能及生化指標(biāo)均無(wú)明顯影響。停藥14天后測(cè)定以上指標(biāo)，與前次測(cè)定各項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯異常。兩次病理學(xué)檢查均相似，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物用藥量是臨床成人用藥量的33.33倍，均無(wú)毒性表現(xiàn)，說(shuō)明該藥物在臨床上的使用是安全的。3.與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)材料
藥物為本發(fā)明藥物膠囊劑型，肌酐試劑、酚試劑均由貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)系供給；尿素氮重慶化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，批號(hào)1910167；二乙酰一肟上海化學(xué)試劑總廠生產(chǎn)，批號(hào)890502。小牛血清白蛋白貴州防疫站動(dòng)物科報(bào)供。儀器多功能電腦粘度計(jì)及多功能細(xì)胞電泳血液粘度計(jì)無(wú)錫縣石塘灣醫(yī)療檢測(cè)儀器廠生產(chǎn)；細(xì)胞壓積管，721分光光設(shè)計(jì)，離心機(jī)。動(dòng)物wistar大鼠由貴陽(yáng)中醫(yī)研究所供給。實(shí)驗(yàn)單位貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院藥理學(xué)教研室(一)對(duì)血清病型腎炎大鼠的影響方法實(shí)驗(yàn)性血清病型腎炎的造型在滅菌條件下，按350mg/kg白蛋白的量給大鼠尾靜脈注射小牛血清，7天后用代謝籠法收集24小時(shí)尿液。用Folin-酚試劑檢測(cè)尿蛋白。尿蛋白明顯高于正常組及藥前，說(shuō)明血清病型腎炎已形成，淘汰腎臟對(duì)血清反應(yīng)陰性動(dòng)物。按性別、體重隨機(jī)分成5組，分組及給藥同上實(shí)驗(yàn)。連續(xù)給藥3周，每周檢查1次尿蛋白，末次給藥后24小時(shí)斷頭取血，用3000rpm離心10分鐘，分離血清，測(cè)定其總蛋白、肌酐及尿素氮，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1至表2。
表1本發(fā)明藥物對(duì)血清病型腎炎尿蛋白排出量的影響(X±SD)24小時(shí)尿蛋白(mg)組 別 動(dòng)物數(shù) 劑 量造模前 造模后 治療1周 治療2周 治療3周(只)(g/kg)空白對(duì)照組 6 0 9.87±1.08 10.17±1.42 9.95±1.39 10.10±1.01 9.97±0.89病理模型組 10 0 9.45±1.81 52.67±7.02 51.26±7.79 50.18±10.32 45.73±9.13※※ ※※ ※※保腎康組10 0.29.23±1.77 54.83±6.82 37.03±6.83 30.36±4.95 27.16±2.87※ ※※ ※※藥1組 10 8 9.29±1.04 52.53±7.35 42.98±10.44 32.23±5.11 24.91±3.34※※ ※※藥2組 10 4 9.41±0.86 51.78±8.78 47.82±8.05 38.32±6.62 30.70±7.73注※表示藥組與病理模型組比較P＜0.05；※※表示P＜0.01表2本發(fā)明藥物對(duì)血清病行腎炎的血清肌酐、總蛋白、尿素氮的影響(x±SD)組別動(dòng)物數(shù) 劑量 肌 酐 總蛋白尿素氮(只) (g/kg) (umol/L) (g/L)(mmol/L)空白對(duì)照組6 0 61.28±5.55 73.98±2.44 7.76±1.06※病理模型組100 74.65±3.11 61.92±3.14 9.73±0.82※※ ※保腎康組 100.2 62.10±7.49 72.62±2.68 8.51±1.02※※※藥1組 108 68.90±3.81 72.53±2.88 8.54±1.49※※※藥2組 104 63.65±3.50 71.51±3.37 8.67±1.45(二)利尿作用取大鼠50只，體重180-240g，雌、雄各半，隨機(jī)分成5組空白對(duì)照組、雙氫克尿塞組、保腎康組、藥1組及藥2組。用代謝籠法收集尿液。各鼠水負(fù)荷按2ml/100g體重的生理鹽水腹腔注射后，輕壓腹部排盡余尿，隨后收集24小時(shí)藥前尿量。禁食及水3小時(shí)后，按2ml/100g體重灌胃給藥或蒸餾水，同時(shí)給與藥前相同量的水負(fù)荷；收集藥后24小時(shí)尿量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組(藥1組及藥2組)用藥后尿量明顯增加，與對(duì)照組及自身的比較均有明顯差異。
表3對(duì)大鼠尿量的影響(X±SD)組 別動(dòng)物數(shù) 劑量 藥前24小時(shí)尿量 藥后24小時(shí)尿量(只) (g/kg)(ml) (ml)空白對(duì)照組10 0 7.11±1.89 6.98±2.05△※雙氫克原塞組 10 0.04 7.01±1.13 11.90±3.28△※保腎康組 10 0.2 7.01±2.50 9.70±2.08△※藥1組 10 8 7.18±2.55 12.80±3.43△※藥2組 10 4 7.12±1.829.80±0.83注△表示用藥前與用藥后比較P＜0.01；※表示藥組與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P＜0.01。
(三)對(duì)急性血瘀模型大鼠血液流變的影響取大鼠50只，體重270-330g，雌、雄各半，隨機(jī)分5組，空白對(duì)照組、血瘀模型組、保腎康組、藥1組及藥2組；用藥劑量同上，每天給藥五次，連續(xù)用藥8天。末次給藥或水1小時(shí)后(除空白對(duì)照組)，各組動(dòng)物均皮下注射鹽酸腎上腺素0.08ml(10ug/ml)/100ml體重，共注射2次，兩次間隔4小時(shí)，第一次注射腎上腺素2小時(shí)后將大鼠放入水內(nèi)5分鐘。造模型后禁食，次晨取血測(cè)血液流度變指標(biāo)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4。
表4本發(fā)明藥物對(duì)急性血瘀模型大鼠血液流變的影響(x±s)組 別 動(dòng)物數(shù) 劑量全血比 血漿比紅細(xì)胞電 紅細(xì)胞壓積血 沉 纖維蛋白(只) (g/kg) 粘度 粘度 泳時(shí)間(秒) (％) mm/小時(shí) 原(mmg)空白對(duì)照組 1003.76±0.25 1.47±0.27 20.53±1.80 40.80±2.77 4.60±2.60 48.0±16.10△△ △△ △△ △△ △△血瘀模型組 1004.17±0.17 2.02±0.32 24.07±1.32 46.0±3.3721.0±9.10 70.0±24.49※※ ※※ ※※保腎康組 100.2 4.04±0.24 1.56±0.11 21.95±3.29 41.08±3.50 14.33±3.21 63.33±15.28※※ ※※ ※※ ※ ※※ ※藥1組1083.73±0.35 1.61±0.09 21.55±2.12 42.20±2.84 7.60±3.21 50.10±10.64※ ※※藥2組1043.97±0.32 1.72±0.14 22.55±2.66 43.75±3.50 7.85±2.99 58.50±18.92注△△表示血瘀模型組與空白對(duì)照組比較P＜0.01，※表示藥組與血瘀模型組比較P＜0.05，※※P＜0.01。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明血瘀模型組動(dòng)物血液流變呈粘、濃、凝改變，即全血比粘度及血漿比粘度增高，紅細(xì)胞壓積增加，紅細(xì)胞電泳速度增快，表示血液“濃”；纖維蛋白原增加表示血液凝固性增加。血瘀模型組與空白對(duì)照組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P＜0.01，說(shuō)明有非常顯著性差異，本發(fā)明藥物各組能使血瘀模型血液流變的粘、濃、凝明顯減輕，有活血作用。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物有明顯減少血清病型腎炎大鼠尿蛋白、血清肌酐及尿素氮的作用；有明顯增加血清總蛋白的作用。小結(jié)本發(fā)明藥物具有明顯減少血清病型腎炎(C-BSA)大鼠尿蛋白、血清肌酐及尿素氮的作用；有明顯增加血清總蛋白量的作用。能使血瘀模型動(dòng)物模型的血液流變的粘、稠、凝明顯降低，有較強(qiáng)的活血作用，具有較強(qiáng)的利尿作用。4.臨床驗(yàn)證小結(jié)一、本發(fā)明藥物治療慢性腎炎的臨床驗(yàn)證觀察小結(jié)一實(shí)驗(yàn)單位貴陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腎內(nèi)科按照黔衛(wèi)藥字(95)第189號(hào)文件及《腎元膠囊(本發(fā)明藥物)治療慢性腎炎臨床驗(yàn)證方案》對(duì)13例慢性腎炎患者進(jìn)行臨床應(yīng)觀察結(jié)果報(bào)告如下1、一般臨床資料本次臨床觀察治療住院病人12人，門診病人1人，病例選擇標(biāo)準(zhǔn)及分型，分級(jí)按《驗(yàn)證方案》進(jìn)行。隨機(jī)分為2組，治療組8例，對(duì)照組5例，病程半年至20年，其中治療組男性6例，女性2例，年齡17-39歲，平均年齡27.9±7.64歲，對(duì)照組男性3例，女性2例，年齡27-66歲，平均年齡49.4±14.2歲。
2.觀察及方法觀察指標(biāo)，療效判斷標(biāo)準(zhǔn)均按《驗(yàn)證方案》進(jìn)行，治療組口服本發(fā)明藥物一次3粒，3次/日，對(duì)照組口服保腎康片一次3片，3次/日，治療期間停用激素及其它治療慢性腎炎的各種中西藥，不使用對(duì)腎臟有損害的藥物。
3、觀察結(jié)果治療組和對(duì)照組分別用本發(fā)明藥物和保腎康片治療，4-5周后治療結(jié)果見表5、6。
表5二組治療前后癥狀及檢查尿蛋白變化情況比較
表6二組治療結(jié)果比較組別 完全緩解基本緩解 有效 無(wú)效(例/P％)(例/P％)(例/P％)(例/P％)治療組(8例)2 25 2 25 337.5 1 12.5對(duì)照組(5例)0 0 4 80 1 20小結(jié)經(jīng)臨床觀察結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物具有較好的利尿消腫，消除尿蛋白的作用，特別對(duì)慢性腎炎引起的各種臨床癥狀有快和明顯的緩解和消除作用，與對(duì)照組相比較癥狀減輕作用突出，用藥4-5周后，尿蛋白的減少率達(dá)49.5％，治療結(jié)果治療組與對(duì)照組差別明顯，治療組臨床觀察中未見不良反應(yīng)(特別適于對(duì)激素雷公藤多甙等藥物有胃腸反應(yīng)的病例，無(wú)典型病例)，故本發(fā)明藥物用于慢性腎炎的治療有確切較好的療效，臨床上有較好的實(shí)用價(jià)值。二、本發(fā)明藥物治療慢性腎炎的臨床觀察小結(jié)二實(shí)驗(yàn)單位貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院一附院內(nèi)科按照貴州省衛(wèi)生廳黔衛(wèi)藥字(95)第189號(hào)文批示及及《腎元膠囊(本發(fā)明藥物)治療慢性腎炎臨床驗(yàn)證方案》對(duì)20例慢性腎炎患者進(jìn)行臨床應(yīng)觀察結(jié)果報(bào)告如下1、臨床資料1.1.病例選擇與分組選擇凡血肌酐小于442μmol/L(5mg)的慢性腎炎患者。排除糖尿病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等因素所致者，或確診為腎病綜合癥或腎功能不全尿毒癥期患者。本組20例，住院病人17例，門診3例。療程2月至10年余。隨機(jī)分為二組，本發(fā)明藥物治療組15例，其中男性7例，女性8例年齡16-53歲，平均30.3±9.12歲；保腎康對(duì)照組5例，其中男性3例，女性2例，年齡23-48歲，平均29.14±10.13歲。二組情況基本相似。
1.2觀察方法(1)在觀察前，糾正感染、高血壓等合并癥。(2)逐項(xiàng)按時(shí)登記。
2月為一療程。
2.治療方法本發(fā)明藥物治療組，本發(fā)明藥物膠囊一次4粒(每粒0.5g)，一日三次，口服。保腎康對(duì)照組，保腎康片一次3片(每片50mg)，一日三次，口服。治療期間停用激素及其它治療慢性腎炎的各類中西藥物，以免干擾上藥療效觀察，亦未使用有腎臟毒副作用的藥物。
3.治療結(jié)果3.1療效標(biāo)準(zhǔn)與觀察按《治療驗(yàn)證方案》進(jìn)行。療效情況見表7、表8。
表7二組治療前后Upro，Scr變化比較
表8二組療效比較完全緩解 基本緩解 有效 無(wú)效例數(shù)(％)腎元膠囊治療組 3(20.00) 2(13.30) 8(53.40) 2(13.30)(15例)保腎康對(duì)照組0 1(20.00) 2(40.00) 2(40.00)(5例)本發(fā)明藥物治療組總有效率為86.7％，保腎康對(duì)照組為60％，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理可證實(shí)本發(fā)明藥物治療組優(yōu)于保腎康對(duì)照組(P＜0.05)。
4、小結(jié)本發(fā)明藥物具有活血化瘀，化濕利水功效。經(jīng)臨床驗(yàn)證觀察20例，結(jié)果表明，對(duì)凡血肌酐小于442μmol/L的慢性腎炎有較好的療效，總有效率為86.7％，腎功能明顯改善，血肌酐降低，在較短時(shí)間內(nèi)(7-10天)能使癥狀明顯減輕或消失，全部病例在臨床觀察過(guò)程中，未出現(xiàn)不良反應(yīng)及毒副作用。
4、典型病例例1陶××，男，16歲，住院號(hào)55931。因反復(fù)間歇性水腫2年，加重伴咳嗽20天，于1995年4月29日入院。證見面浮腫，面色萎黃，少氣乏力，腰脊酸痛，納呆。舌淡胖有齒痕，苔薄黃稍膩，脈細(xì)滑。Upro2.89/24h，Scr201.5μmol/L，BUN9.6mmol/L，URT尿蛋白++++顆管3-5/Lp，白細(xì)胞5-6/HP，紅細(xì)胞1-2HP，BRTHb84g/L WBC9.70×109/LN77％L33％，肝功能正常，血清總蛋白34.2g/L，白蛋白13.0g/L、球蛋白21.2g/L。心電圖、B型超聲，檢查未見明顯異常。診斷慢性腎炎普通型、慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期。中醫(yī)證屬脾腎兩虛濕熱內(nèi)蘊(yùn)。予以本發(fā)明藥物每次4粒，一日三次，口服。服藥一周后浮腫漸退。8周全療程結(jié)束時(shí)復(fù)查尿蛋白±，白細(xì)胞0-2，紅細(xì)胞0-1，血常規(guī)Hb120.0g/L，白細(xì)胞6.0×109/L，N72％L28％，24小時(shí)尿蛋白0.15g，BUN6.1mmol/L，Scr108.5μmol/L，肝功能正常，血清總蛋白70.0g/L，白蛋白36.5g/L，球蛋白33.5g/L，病情全緩解。
例2滕××，女，43歲，干部，住院號(hào)55915。因腰痛6年加重1月于1995年4月22日入院。BP190/120mmHg，查尿蛋白++，白細(xì)胞1-3，紅細(xì)胞3-5，管型1-2，血常規(guī)Hb60.0g/L，WBC4.0×109/L，N70％L30％，Upro1.2g，Scr4140.9μmol/L，BUN115.79mmol/L。診斷為慢性腎炎高血壓型，慢性腎功能不全氮質(zhì)血癥期。先予卡托普利25mg一日三次，心痛定10mg一日三次，10％G.S.300ml+多巴胺10mg+酚妥拉明20mg靜滴。每天一次，丹參注射液16ml+10％G.S.200ml靜滴，每日一次，一周后血壓波動(dòng)在150-130/90-100mmHg，一般情況好轉(zhuǎn)后停藥。然后予本發(fā)明藥物每次4粒，一日三次。二月后癥狀基本消失，復(fù)查尿蛋白±，白細(xì)胞0-2，紅細(xì)胞0-1，血常規(guī)HB94g/L，WBC4.5×109/L，N74％ L26％，Upro為0，BUN8.42mmol/L，Scr148.38μmol/L。三、本發(fā)明藥物治療慢性腎炎的療效觀察小結(jié)三實(shí)驗(yàn)單位解放軍第四十四中心醫(yī)院腎內(nèi)科95年5月-7月按黔衛(wèi)藥字(95)第189號(hào)文件及《腎元膠囊(本發(fā)明藥物)治療慢性腎炎臨床驗(yàn)證方案》對(duì)13例慢性腎炎患者進(jìn)行臨床應(yīng)觀察結(jié)果報(bào)告如下1、觀察對(duì)象在我院腎內(nèi)科住院患者中，應(yīng)用本發(fā)明藥物治療慢性腎炎8例，其中男性5例，女性3例，年齡18～64歲，平均值36.6±19.1歲，按《臨床驗(yàn)證方案》西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷及分型，慢性腎炎普通型6例，高血壓型1例，急性發(fā)作型1例，上述病例中均有程度不同的腎功能不全。對(duì)照組5例，其中男性3例，女性2例，年齡26-62歲，平均年齡49.8±17.6歲，病例情況與治療組基本相同。2、方法凡觀察對(duì)象治療前后分別測(cè)量4小時(shí)尿蛋白定量，定性，血肌酐，血尿素氮，內(nèi)生肌酐清除率，以及其它常規(guī)要求檢查項(xiàng)目，一律停其它藥物，予本發(fā)明藥物每次3～4粒，3次/日，4周為一療程。其它均按《臨床驗(yàn)證方案》進(jìn)行。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表9、10。
表9 治療組治療前后結(jié)果比較尿蛋白定量 血肌酐 血尿素氮內(nèi)生肌酐清除率治療前(均值)1.48 11.08 300.88 86.33治療后(均值)0.62 6.55 167.63 50.30t 值 4.7686 6.2092 3.3099 3.6383P 值 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01表10二組治療結(jié)果比較
小結(jié)以上結(jié)果顯示，四項(xiàng)觀察指標(biāo)治療前后比較P值均小于0.01，本發(fā)明藥物治療慢性腎炎有明顯利尿、消腫，減少尿蛋白，降低血肌酐，血尿素氮，提高內(nèi)生肌酐清除率作用。特別對(duì)慢性腎炎伴有輕中度腎功能損害的病例效果更為明顯。
另外，在本組觀察期除一例服藥后有輕微惡心外，未見任何副作用。典型病例1、王祥國(guó)，男性，20歲，納雍縣杓村教師，病案號(hào)165087，因反復(fù)腰痛、浮腫一年，加重1周，于95年6月4日由納雍縣醫(yī)院轉(zhuǎn)入院，既往史、家族史無(wú)特殊。查體、體溫36.9度，血壓150/100mmHg，面部浮腫，體重60.1kg，雙下肢嚴(yán)重浮腫(大腿與腰等粗)，心肺陰性、酸軟、腹水征陽(yáng)性、雙腎區(qū)叩痛，化驗(yàn)血常規(guī)Hb60g，WBC8.0×109/L，NO.75，尿常規(guī)、蛋白+++，WBC 0-7，RBC 0-1，24小時(shí)尿蛋白定量3.25g，內(nèi)生肌酐清除率46.7ml/分，生化檢驗(yàn)?zāi)I功能、血糖正常、肝功、血脂正常、雙腎B超雙腎胖大，實(shí)質(zhì)回聲增強(qiáng)與集合系統(tǒng)分界不清。心電圖正常，診斷慢性腎炎普通型、中醫(yī)診斷肺腎氣虛癥，給予本發(fā)明藥物每次4粒，3次/日。三天后尿量逐漸增多，最多時(shí)可達(dá)2000ml，治療四周后患者乏力、惡心、腰膝酸痛、浮腫消失，三次以上尿常規(guī)正常，24小時(shí)尿蛋白定量0.2g，內(nèi)生肌酐消除率48.8ml/分，第五周，體重37.5kg，全身浮腫完全消失，各種癥狀基本消失，痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療腎病的藥物，其特征在于它主要是由下述原料組分按照常規(guī)方法制成的藥劑瓜子金益母草水蛭
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎病的藥物，其特征在于各原料組分的重量百分比為瓜子金 35-45％益母草 25-35％水蛭 20-30％輔料 0-10％
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療腎病的藥物，其特征在于各原料組分的優(yōu)選配比為瓜子金580克、益母草440克、水蛭350克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腎病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療腎病的藥物，其特征在于所說(shuō)的藥劑是膠囊。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所說(shuō)的治療腎病的藥物的膠囊劑型的制備方法為將瓜子金以水煮提??；將益母草以水提醇沉法提??；對(duì)水蛭采用部分生粉，剩余部分采用水—醇混合溶劑提取，低溫濃集的方法，成藥的出藥率為原生藥量的20％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療腎病的藥物。它是以瓜子金、益母草、水蛭等為原料,按比例配制,按各味藥的不同特性分別加以處理后制成各種劑型,如膠囊等。本發(fā)明配方及制法獨(dú)特,標(biāo)本兼治,療效顯著。
文檔編號(hào)A61K35/62GK1357344SQ00134008
公開日2002年7月10日 申請(qǐng)日期2000年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月8日
發(fā)明者葛慶 申請(qǐng)人:貴州朝歌建鴻有限公司