專利名稱：一種納米中藥飲片的制作方法及其產(chǎn)品和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種納米中藥飲片的制作方法及其產(chǎn)品和用途。
材料技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展，從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米量級(jí)(百萬分之一米)，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米(十億分之一米)尺度發(fā)展的材料。由于顆粒級(jí)度細(xì)化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。
納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)一物質(zhì)的顆粒尺寸＜100NM的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達(dá)15％-50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)即小尺寸效應(yīng)，量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)，從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。它有著神奇的性能和廣闊的應(yīng)用前景，納米技術(shù)將會(huì)帶來一次技術(shù)革命，從而引起21世紀(jì)產(chǎn)業(yè)革命。目前，在中藥領(lǐng)域還未采用納米材料技術(shù)。
本發(fā)明的目的是提供一種納米中藥飲片的制作方法及其產(chǎn)品和用途。該方法所制成的納中藥飲片作為中藥劑、保健食品、化妝品，提供了其新的傳輸方式和途徑，能顯著提高人體對(duì)它的生物利用度，提高它的藥理效果，監(jiān)床治療效果與健康保健效果。并提供中藥的納米干粉注射劑及給藥劑的新劑型。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案這種納米中藥飲片的制作方法，該方法包括下述步驟(1)選擇配方用天然植物，依中藥炮制方法制成飲片；(2)將飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/s的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間24-96小時(shí)；(3)將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為12-72小時(shí)，減壓濃縮液的含水量控制為40-60％；(4)將減壓濃縮液置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，在30℃-60℃，保持塔內(nèi)負(fù)壓，以超音速速度噴霧瞬時(shí)干燥，即制成為納米中藥飲片。
在本發(fā)明的方法中，在用超音速射流技術(shù)，噴霧干燥步驟中，速度為330米/s-990米/s。
采用本發(fā)明方法所制成的納米中藥飲片為一種納米級(jí)的超微粉或超微囊的原粉，其顆粒細(xì)度為1000-1500目，粒徑為0.1-200納米，溶解后，穩(wěn)態(tài)丁達(dá)爾現(xiàn)象有明顯特色。
本發(fā)明的納米中藥飲片可以用于制成膠囊劑的口服給藥劑，干粉注射劑，皮膚給藥劑，眼部給藥劑，口腔、鼻腔、直腸給藥劑，子宮與陰道給藥劑、植入給藥劑，動(dòng)脈栓塞和磁性導(dǎo)向與主動(dòng)靶向給藥劑的應(yīng)用。
在本發(fā)明的方法中，所述選擇配方用天然植物為絞股藍(lán)，所制成的產(chǎn)品為絞股藍(lán)納米粉。
本發(fā)明的方法所制成的絞股藍(lán)納米粉的顆粉細(xì)度為1000-1500目，粒徑為0.1-200納米，溶解后，穩(wěn)定丁達(dá)爾現(xiàn)象有明顯特色。粉末達(dá)到了納米級(jí)超微，純度高，滲透性和分散性好，吸收率高(100％)，其生物利用度、保健功效、臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的絞股藍(lán)制劑。
本發(fā)明的方法所制成的絞股藍(lán)納米粉用于制作干粉針劑的應(yīng)用。
在本發(fā)明的方法中，萃取液的減壓濃縮方法為常規(guī)方法。
在本發(fā)明的方法中，減壓濃縮液在噴霧干燥塔中噴霧干燥步驟中，塔內(nèi)負(fù)壓為-0.001MPa--0.096MPa。
在本發(fā)明的方法中，將飲片加溶劑導(dǎo)入微波萃取步驟中，所用的溶劑為水或乙醇。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。


圖1為本發(fā)明的工藝流程2為本發(fā)明的設(shè)備連接示意圖如圖1所示，這種納米中藥飲片的制作方法，是選擇配方藥用(或保健用)天然植物，經(jīng)炮制成飲片(一種中國藥材的加工術(shù)語medicinal slices)。
將上述飲片經(jīng)配方(單味或復(fù)方)稱量，置于提取罐中，加水或乙醇作溶劑，作微波低溫萃取。利用微波能作用的植物的分子上，促進(jìn)了植物分子的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。分子此時(shí)具有一定的極性，便在微波電磁場的作用下產(chǎn)生瞬間極化，并以20-30億次/s的速度做極性變換運(yùn)動(dòng)，從而產(chǎn)生鍵的振動(dòng)、撕裂和粒子之間的相互摩擦、碰撞，促進(jìn)植物生理活性部分(極性部分)更好地接觸和反應(yīng)，同時(shí)迅速生成大量的熱能，促使細(xì)胞破裂，使細(xì)胞液溢出來得到植物生理活性成分和特殊功能成分。
微波萃取溫度選擇在30℃-60℃，萃取時(shí)間24-96小時(shí)。
中藥飲片經(jīng)微波低溫萃取后的萃取液，置于減壓濃縮裝置，按照常規(guī)的方法，進(jìn)行減壓濃縮，回收溶劑，濃縮至含水量40-60％的稠汁。
減壓濃縮溫度選擇在30℃-60℃，減壓濃縮時(shí)間12-72小時(shí)。
將減壓濃縮后的稠汁，置于噴霧干燥塔，利用超音速射流，進(jìn)行噴霧，使氣相與液相兩相間產(chǎn)生較高的速度差，從而使氣、液之間產(chǎn)生摩擦力而將液體霧化，霧化的微小液滴在其表面張力和外力的作用下旋轉(zhuǎn)形成空心球體，在形成空心球體的過程中，液滴中心多糖類膠質(zhì)體在外形成球殼，液滴中其余成分包裹在球內(nèi)，從而形成微膠囊霧化液，該微囊霧化液的噴入干燥塔時(shí)被瞬間干燥。
本發(fā)明的制作方法中，射流噴霧氣流噴射速度在330米/s-990米/s之間。
噴霧干燥工藝過程，塔內(nèi)溫度在30℃-60℃之間。塔內(nèi)壓力為-0.001MPa--0.096MPa。
本發(fā)明制成的超微天然植物粉，產(chǎn)品的顆粒細(xì)度可達(dá)到1000-1500目，電子顯微鏡檢查，絕大部分粒徑在0.1-200納米，溶解后，穩(wěn)定丁達(dá)爾現(xiàn)象明顯。
本發(fā)明將上述制作方法制成的產(chǎn)品，用來直接制作天然植物藥和健康食品、化妝品的膠囊劑等口服制劑，干粉注射劑，皮膚給藥劑，眼部給藥劑，口腔、鼻腔、直腸給藥劑，子宮與陰道給藥劑，植入給藥劑，動(dòng)脈栓塞和磁性導(dǎo)向與主動(dòng)靶給藥劑及用來制作高級(jí)化妝品，其滲透性、分散性與吸收率顯著高于傳統(tǒng)同類產(chǎn)品。
實(shí)施例1制作納米絞股藍(lán)膠囊。
選擇藥用七葉絞股藍(lán)全草，于秋季采集，洗凈晾干，制成飲片級(jí)絞股藍(lán)。
如圖2所示，將飲片級(jí)絞股藍(lán)入提取罐1中，加水過藥面，通蒸汽，保持罐內(nèi)溫度30℃-60℃，12-24小時(shí)，由微波裝置2導(dǎo)入微波進(jìn)行微波萃取24-96小時(shí)。
在減壓濃縮罐3中按照常規(guī)的方法進(jìn)行萃取液減壓濃縮，溫度30℃-60℃，時(shí)間12-72小時(shí)，濃縮至水分含量40-60％。
濃縮液置于噴霧干燥塔4，用射流超音速噴霧干燥，射流速度330米/s-900米/s，塔內(nèi)溫度30℃-60℃。塔內(nèi)壓力為-0.001MPa--0.096MPa。
超音速噴霧干燥所得超微粉，過1000-1500目，達(dá)到納米級(jí)材料，含絞股藍(lán)黃酮皂甙不低于96％，用膠囊灌裝設(shè)備5，依膠囊生產(chǎn)流程進(jìn)行灌裝包裝，每粒納米絞股藍(lán)膠囊含絞股藍(lán)黃酮皂甙40mg。
本膠囊具有對(duì)免疫雙向調(diào)節(jié)作用，對(duì)心血管系統(tǒng)具有心肌缺血保護(hù)、血管保護(hù)、降血壓、降血脂作用，具有抗腫瘤、抗衰老、調(diào)節(jié)血液、抗血栓、對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)能增進(jìn)性活力等，對(duì)肝臟顯著降低GOT和GPT，改善脂肪肝，保護(hù)肝臟，抑制膽結(jié)石生成，可抗胃潰瘍。還具有抗非特異性刺激與強(qiáng)壯作用，如抗疲菌、抗缺氧、抗高溫低溫、促進(jìn)生長。對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、抗緊張，促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶作用，對(duì)腦缺血有保護(hù)作用。對(duì)機(jī)體代謝有降血糖和改善糖代謝及改善頭皮微循環(huán)、促進(jìn)脂質(zhì)排出，提高恢復(fù)細(xì)胞活力，具有烏發(fā)、生發(fā)、美容皮膚、榮華容貌效果。
其生物利用度、保健功能、臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)絞股藍(lán)(硬、軟)膠囊。
實(shí)施例2制作納米絞股藍(lán)干粉針劑絞股藍(lán)納米粉制備工藝同上述實(shí)施例1納米絞股藍(lán)膠囊。
取絞股藍(lán)納米粉，在100-10000級(jí)凈化車間，依注射劑分裝程序，用粉針分裝機(jī)將其灌于西林瓶，加蓋橡皮塞，鋁蓋封，滅菌裝箱。每瓶含絞股藍(lán)黃酮皂甙40-60mg。
使用時(shí)，將注射用水2-5毫升，用一次性注射器灌入納米絞股藍(lán)注射劑瓶內(nèi)，略加振動(dòng)，靜置3-6分鐘，充分溶解，抽入注射器注入人體。
絞股藍(lán)納米粉劑用于治療高脂血癥、延緩衰老、治療虛證、治療血管神經(jīng)性頭痛、治療慢性支氣管炎、治療乙型肝炎、治療心律異常、慢性萎縮性胃炎、消化性潰瘍、血小板減少癥、白細(xì)胞減少癥、輔助治療各種癌癥、治療放化療引起的白細(xì)胞減少癥、減低化療毒性反應(yīng)等。
權(quán)利要求
1.一種納米中藥飲片的制作方法，其特征在于該方法包括下述步驟(1)選擇配方用天然植物，依中藥炮制方法制成飲片；(2)將飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20-30億次/s的速度作極性變化運(yùn)動(dòng)，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時(shí)間24-96小時(shí)；(3)將上述萃取液進(jìn)行減壓濃縮，溫度為30℃-60℃，時(shí)間為12-72小時(shí)，減壓濃縮液的含水量控制為40-60％；(4)將減壓濃縮液置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，在30℃-60℃，保持塔內(nèi)負(fù)壓，以超音速速度噴霧瞬時(shí)干燥，即制成為納米中藥飲片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種納米中藥飲片的制作方法，其特征在于在用超音速射流技術(shù)，噴霧干燥步驟中，速度為330米/s-990米/s。
3.權(quán)利要求1或2所述方法制成的納米中藥飲片，其特征在于所制成的納米中藥飲片為一種納米級(jí)的超微粉或超微囊的原粉，其顆粒細(xì)度為1000-1500目，粒徑為0.1-200納米，溶解后，穩(wěn)態(tài)丁達(dá)爾現(xiàn)象有明顯特色。
4.權(quán)利要求3所述產(chǎn)品的用途，其特征在于所述納米中藥飲片用于制成膠囊劑的口服給藥劑，干粉注射劑，皮膚給藥劑，眼部給藥劑，口腔、鼻腔、直腸給藥劑，子宮與陰道給藥劑、植入給藥劑，動(dòng)脈栓塞和磁性導(dǎo)向與主動(dòng)靶向給藥劑的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種納米中藥飲片的制作方法，其特征在于所述選擇配方用天然植物為絞股藍(lán)，所制成的產(chǎn)品為絞股藍(lán)納米粉。
6.權(quán)利要求5所述方法制成的絞股藍(lán)納米粉，其特征在于所述絞股藍(lán)納米的顆粉細(xì)度為1000-1500目，粒徑為0.1-200納米，溶解后，穩(wěn)定丁達(dá)爾現(xiàn)象有明顯特色。
7.權(quán)利要求6所述絞股藍(lán)納米粉的用途，其特征在于所述絞股藍(lán)納米粉用于制作干粉針劑的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種納米中藥飲片的制作方法及其產(chǎn)品和用途。該方法包括:(1)炮制飲片;(2)加溶劑,以20－30億次/s的速度進(jìn)行微波萃取;(3)減壓濃縮;(4)以超音速速度噴霧瞬時(shí)干燥,制成納米中藥飲片。用于制成膠囊劑的口服制劑、干粉注射劑,及各種給藥劑。其顆粒細(xì)度為1000－1500目,粒徑為0.1－200納米,溶解后,穩(wěn)態(tài)丁達(dá)爾現(xiàn)象明顯。能顯著提高人體對(duì)它的利用度,提高它的藥理效果。
文檔編號(hào)A61K9/14GK1357318SQ0013410
公開日2002年7月10日 申請(qǐng)日期2000年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月6日
發(fā)明者楊孟君 申請(qǐng)人:楊孟君