專利名稱：納米正骨制劑藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種舒筋活絡(luò)、散瘀鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕，主治跌打扭傷，各種骨折的納米正骨制劑藥物，本發(fā)明還涉及該藥物制備的方法。
正骨水是一種經(jīng)典中成藥，主要有舒筋活絡(luò)、散瘀鎮(zhèn)痛、祛風(fēng)除濕等作用，用于跌打扭傷，各種骨折。但是傳統(tǒng)的正骨水吸收不完全，生物利用度不高，療效緩慢。
本發(fā)明的目的在于提供一種生物利用度高，固體分散好，吸收完全，療效顯著增加的納米正骨制劑藥物。
本發(fā)明的另一目的提供該納米正骨制劑藥物的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案本發(fā)明藥物是由下列組分制成(用量為重量份)納米九龍川50-500份納米木香50-500份 納米風(fēng)藤100-500份納米土鱉蟲30-400份納米白木香100-500份納米皂莢50-400份納米五加皮50-500份納米莪術(shù)100-500份 納米雙鐵錢100-500份納米過江龍100-600份 納米雞骨皮50-400份 納米了刁竹50-500份納米降香100-500份 納米兩面針100-500份納米千斤拔50-400份納米朱砂根50-400份納米橫經(jīng)席100-500份納米穿壁風(fēng)50-500份納米鷹不撲100-400份 納米草烏50-400份 納米薄荷腦1-10份納米樟腦1-10份本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是納米九龍川100-300份 納米木香100-300份 納米風(fēng)藤200-400份納米土鱉蟲50-300份納米白木香200-400份納米皂莢100-300份納米五加皮100-300份 納米莪術(shù)200-400份 納米雙鐵錢150-400份納米過江龍200-500份 納米雞骨皮100-300份納米了刁竹100-300份納米降香200-400份 納米兩面針200-400份納米千斤拔100-300份納米朱砂根100-300份 納米橫經(jīng)席200-400份納米穿壁風(fēng)100-300份納米鷹不撲150-300份 納米草烏100-300份 納米薄荷腦3-8份納米樟腦5-15份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是納米九龍川150份 納米木香200份 納米風(fēng)藤250份納米土鱉蟲100份 納米白木香250份納米皂莢200份納米五加皮150份 納米莪術(shù)300份 納米雙鐵錢250份納米過江龍300份 納米雞骨皮200份納米了刁竹180份納米降香250份 納米兩面針300份納米千斤拔150份納米朱砂根200份 納米橫經(jīng)席250份納米穿壁風(fēng)200份納米鷹不撲250份納米草烏200份納米薄荷腦5份納米樟腦10份本發(fā)明的技術(shù)方案是基于現(xiàn)代材料技術(shù)。現(xiàn)代材料技術(shù)的發(fā)展趨勢之一是向尺度越來越小的方向發(fā)展。從前組成材料的顆粒，其尺寸都是在微米或毫米量級以上，而現(xiàn)在出現(xiàn)了向納米尺度發(fā)展的材料。由于顆粒極度細化，晶界所占體積百分?jǐn)?shù)增加，使得材料的某些性能發(fā)生突出的變化。
納米材料的特殊性能是由于納米材料的特殊結(jié)構(gòu)----物質(zhì)顆粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的體表面積很大，晶界處的原子數(shù)比率高達15--50％，使之產(chǎn)生四大效應(yīng)即小尺寸效應(yīng)、量子效應(yīng)(含宏觀量子隧道效應(yīng))、表面效應(yīng)和界面效應(yīng)。從而具有傳統(tǒng)材料所不具備的物理化學(xué)性能。納米技術(shù)將帶來中藥領(lǐng)域的一次技術(shù)革命。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的方法之一是1.分取各味中藥材，依中國藥典2000年版一部炮制加工成普通中藥飲片。
2.分取各味普通中藥飲片，加工成納米中藥飲片，其方法包括下列步驟①將普通中藥飲片置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃--60℃，時間1-10小時；②將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；③將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時干燥，即制成納米中藥飲片。
3.將納米中藥飲片(粉劑)按所述比例配好混合，依中國藥典2000年版二部制劑標(biāo)準(zhǔn)，制成丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
本發(fā)明藥物制成方法之二是1.按配比比例配備全部普通中藥飲片，置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20--30億次/秒的速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30℃-60℃，時間1-10小時；2.將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30℃--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中可揮發(fā)性物質(zhì)；3.將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音速射流技術(shù)，射流速度330米--990米/秒，在30℃--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度射流瞬時干燥，得正骨制劑納米粉；4.將其納米粉依中國藥典2000年版制劑標(biāo)準(zhǔn)制成前述各種制劑。
上述兩種方法制成納米正骨制劑藥物的藥理效果相同。
本發(fā)明的一種重要特點是本發(fā)明所制成的藥品材料達到了納米級，普通正骨水制劑材料均為微米或毫米以上粒徑，只能過80-120目篩，本發(fā)明所制成的藥品材料，粒徑在0.1--200nm，絕大部分小于100nm，可過1200--1500目篩。
本發(fā)明的另一個重要特點是本發(fā)明固體制劑能迅速崩解，在水中固體分散好，吸收完全，生物利用度高，主要有效成份的藥理作用效果顯著高于傳統(tǒng)制劑。
本發(fā)明所制成的藥物制劑，不需要添加任何輔料，對人體更加有利。
本發(fā)明還創(chuàng)造了納米正骨制劑藥物的丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑等過去從未有過的新劑型藥物。
本發(fā)明藥物制劑可用于跌打扭傷，各種骨折等病癥的治療，臨床療效顯著優(yōu)于傳統(tǒng)的正骨水。
本發(fā)明在微波萃取中所加的溶劑是水或乙醇。
本發(fā)明在萃取液進行減壓濃縮步驟中，其減壓濃縮為常規(guī)的方案。
實施例1按前述方法制備納米原料納米九龍川150份納米木香200份納米風(fēng)藤250份納米土鱉蟲100份納米白木香250份 納米皂莢200份納米五加皮150份納米莪術(shù)300份納米雙鐵錢250份納米過江龍300份納米雞骨皮200份 納米了刁竹180份納米降香250份 納米兩面針300份 納米千斤拔150份納米朱砂根200份納米橫經(jīng)席250份 納米穿壁風(fēng)200份納米鷹不撲250份納米草烏200份納米薄荷腦5份納米樟腦10份生產(chǎn)方法如下在GMP凈化車間，將上述納米中藥飲片或粉劑按所述比例混合好后，依中國藥典2000版二部制劑膜劑標(biāo)準(zhǔn)，成膜材料采用聚乙烯醇，制成納米正骨膜劑，每片膜面積大小為2-100平方厘米，含藥量為1-50克，每片藥膜貼1-7天，貼藥部位患處。
權(quán)利要求
1.一種納米正骨制劑藥物，其特征在于它是下述重量配比的納米原料制成的藥劑納米九龍川50-500份納米木香50-500份 納米風(fēng)藤100-500份納米土鱉蟲30-400份納米白木香100-500份納米皂莢50-400份納米五加皮50-500份納米莪術(shù)100-500份 納米雙鐵錢100-500份納米過江龍100-600份 納米雞骨皮50-400份 納米了刁竹50-500份納米降香100-500份 納米兩面針100-500份納米千斤拔50-400份納米朱砂根50-400份納米橫經(jīng)席100-500份納米穿壁風(fēng)50-500份納米鷹不撲100-400份 納米草烏50-400份 納米薄荷腦1-10份納米樟腦1-10份并采用下述方法制成選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質(zhì)；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術(shù)，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米正骨制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米九龍川100-300份納米木香100-300份 納米風(fēng)藤200-400份納米土鱉蟲50-300份 納米白木香200-400份納米皂莢100-300份納米五加皮100-300份納米莪術(shù)200-400份 納米雙鐵錢150-400份納米過江龍200-500份納米雞骨皮100-300份納米了刁竹100-300份納米降香200-400份 納米兩面針200-400份納米千斤拔100-300份納米朱砂根100-300份納米橫經(jīng)席200-400份納米穿壁風(fēng)100-300份納米鷹不撲150-300份納米草烏100-300份 納米薄荷腦3-8份納米樟腦5-15份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的納米正骨制劑藥物，其中各納米原料的重量配比是納米九龍川150份納米木香200份 納米風(fēng)藤250份納米土鱉蟲100份納米白木香250份納米皂莢200份納米五加皮150份納米莪術(shù)300份 納米雙鐵錢250份納米過江龍300份納米雞骨皮200份納米了刁竹180份納米降香250份 納米兩面針300份納米千斤拔150份納米朱砂根200份納米橫經(jīng)席250份納米穿壁風(fēng)200份納米鷹不撲250份納米草烏200份 納米薄荷腦5份納米樟腦10份
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的納米正骨制劑藥物，其特征在于所說的藥物是丸劑、散劑、片劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、糖漿劑、口服溶液劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的納米正骨制劑藥物的制藥方法，其特征在于該方法包括下述步驟選擇配方用中藥材炮制加工成中藥飲片；置于提取罐中，加溶劑并導(dǎo)入微波萃取，使其以20--30億次/秒速度作極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--60℃，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃縮，溫度為30--60℃，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發(fā)性物質(zhì)；將減壓濃縮液與可揮發(fā)性物質(zhì)合并置于噴霧干燥塔，用超音射流技術(shù)，在30--60℃溫度，0至0.05MPa壓力下，以超音速速度瞬時射流干燥，其中超音速射流速度為330米-990米/秒，即制成納米中藥飲片。
6.其中各味中藥按配方的比例或在中藥材炮制加工成中藥飲片后混勻，或在制成納米中藥飲片后混勻。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種納米正骨制劑藥物,它是以納米九龍川、納米木香、納米風(fēng)藤、納米土鱉蟲、納米白木香、納米皂莢、納米五加皮、納米莪術(shù)、納米雙鐵錢、納米過江龍、納米雞骨皮、納米了刁竹、納米降香、納米兩面針、納米千斤拔、納米朱砂根、納米橫經(jīng)席、納米穿壁風(fēng)、納米鷹不撲、納米草烏、納米薄荷腦、納米樟腦為原料,按比例配制,制成新的藥物制劑,其顆粒細度達1200－1500目,粒徑為0.1－200nm,其中絕大部分粒徑小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、減壓濃縮、超音速射流技術(shù)噴霧干燥等步驟制成。該藥物生物利用度高,治療效果顯著。
文檔編號A61P19/00GK1362129SQ0110018
公開日2002年8月7日 申請日期2001年1月4日 優(yōu)先權(quán)日2001年1月4日
發(fā)明者楊孟君 申請人:楊孟君