專利名稱：喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種人體內(nèi)支撐模，特別是喉切除后喉腔缺損修復(fù)用記憶合金支撐模。
近15年來，喉癌的治療由不分腫瘤的侵犯范圍而行全喉切除，向在切凈腫瘤的前提下最大限度保存喉功能方向轉(zhuǎn)變，喉部分切除的手術(shù)方式越來越被人接受。手術(shù)切除后如何重建喉功能，最大限度地保留呼吸、吞咽、發(fā)音功能是治療的難點(diǎn)和關(guān)鍵。目前，多利用鄰近皮瓣、肌瓣、肌皮瓣和磷基灰石等修復(fù)缺損的喉腔由于腫瘤侵犯范圍過大，切除范圍大，甲狀軟骨大部或完全切除后，喉軟骨的支撐作用喪失，修復(fù)后的術(shù)腔常發(fā)生塌陷，有部分患者出現(xiàn)呼吸不暢或不能拔管、誤咽、發(fā)音差等現(xiàn)象，使患者生存質(zhì)量下降。喉外傷的治療中也存在類似的問題。
本實(shí)用新型的目的是要提供一種喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，在喉切除術(shù)中，當(dāng)甲狀軟骨在大部或完全切除后，喉軟骨的支撐作用喪失的情況下，作為喉部修復(fù)時(shí)的人造腔管時(shí)的支撐模，通過周圍人體組織的生長、覆蓋，既能保持良好的支撐作用，又能較好的滿足形成的新喉腔的生物要求。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模是記憶合金絲編織的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)或者是記憶合金薄片經(jīng)激光雕刻或沖壓成的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的A面與B面的夾角α在30°～70°之間，也可以在0°～180°之間。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的A面或B面也可以是平面或近似于平面的曲面。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，根據(jù)臨床的需要，有時(shí)也可以是平面或近平面的曲面。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的A面與B面可以通過圓弧面過渡。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的A面或B面的邊緣為圓滑的弧線。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的高H通常在1.8～2.5cm之間，特殊情況下也可以在0.3～8.0cm之間。喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的A面或B面的寬通常在1.0～2.5cm之間，特殊情況下也可以在0.3～8.0cm之間。
——上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的可以是手工編織，也可以是機(jī)器編織，可以有不同編織的花紋，A面或B面的編織的花紋可以相同也可以不相同；喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的激光雕刻或沖壓的花紋可以有不同的花紋，A面或B面的激光雕刻或沖壓的花紋可以相同也可以不相同；編織網(wǎng)可以是可拆卸的編織網(wǎng)，也可以是不能拆卸的編織網(wǎng)。如在臨床的具體應(yīng)用中，有時(shí)在術(shù)后一段時(shí)間后(1～6個(gè)月)，需取出記憶合金喉模，這時(shí)喉模的編織方式可以選用可拆卸的編織網(wǎng)。
——上述用于編織喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的記憶合金絲的直徑通常在0.03mm～1.0mm之間；用于繳光雕刻的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的記憶合金片的厚度通常在0.03mm～1.0mm之間。
——上述用于制造喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的形狀記憶合金通常采用TiNi形狀記憶合金，恢復(fù)溫度通常在15℃～35℃之間；喉模也可以采用其它可在人體中植入的材料替代。
本實(shí)用新型由于采用了TiNi形狀記憶合金網(wǎng)作為喉腔缺損修復(fù)時(shí)的支撐模，不僅有效地解決了常規(guī)喉手術(shù)中利用鄰近皮瓣、肌瓣、肌皮瓣和磷基灰石等修復(fù)缺損的喉腔時(shí)，術(shù)腔常發(fā)生塌陷，甚至部分患者出現(xiàn)呼吸不暢或不能拔管、誤咽、發(fā)音差等現(xiàn)象，提高了手術(shù)成功率及患者的生存質(zhì)量。
本實(shí)用新型的具體結(jié)構(gòu)由以下實(shí)施例及附圖給出


圖1是根據(jù)本實(shí)用新型提出的喉腔缺損修復(fù)用編織型記憶合金喉模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是根據(jù)本實(shí)用新型提出的喉腔缺損修復(fù)用激光雕刻型記憶合金喉模的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是根據(jù)本實(shí)用新型提出的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的工作原理圖。
上述圖中1為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，2為過渡圓弧面，3為孔隙，4為人體組織，A為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的V形的左平面，B為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的V形的右平面，C為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模左面A的最大寬度，D為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模右面B的最大寬度，H為為喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模的高度，α為A面與B面的夾角。
選用恢復(fù)溫度為25℃，直徑為Φ0.2mm的NiTi形狀記憶合金絲編織成網(wǎng)格狀，在模具中進(jìn)行定型熱處理，使記憶合金編織網(wǎng)成與人體甲狀軟骨形狀相似的V形即得到本實(shí)用新型之喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，
圖1。
或者選用恢復(fù)溫度為25℃，厚度為0.2mm的NiTi形狀記憶合金片經(jīng)激光雕刻或沖壓成網(wǎng)格狀，打磨拋光后，在模具中進(jìn)行定型熱處理，使記憶合金編織網(wǎng)成與人體甲狀軟骨形狀相似的V形即得到本實(shí)用新型之喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)，圖2。
臨床使用時(shí)，將上述喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)植入人體喉腔中，周圍襯托人體組織(4)，形成喉手術(shù)中需要形成的腔體。在手術(shù)后，由于人體組織的生長、覆蓋很快會(huì)在上述喉模上覆蓋一層人體組織，得到了手術(shù)需要形成的新的喉部腔管，圖3。
在臨床的具體應(yīng)用中，有時(shí)在術(shù)后一段時(shí)間后(1～6個(gè)月)，需取出記憶合金喉模(1)，這時(shí)喉模的編織方式可以選用可拆卸的編織網(wǎng)，通過局部降溫使記憶合金軟化，可方便地拆除喉模。
權(quán)利要求1.喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)是記憶合金絲編織的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)或者是記憶合金薄片經(jīng)激光雕刻或沖壓成的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的A面與B面的夾角α在30°～70°之間，也可以在0°～180°之間。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)也可以是平面或近平面的曲面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的A面或B面也可以是近似于平面的曲面。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的A面與B面可以通過圓弧面(2)過渡。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的A面或B面的邊緣為圓滑的弧線。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的高H通常在1.8～2.5cm之間，特殊情況下也可以在0.3～8.0cm之間。喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的A面的最大寬度C或B面的最大寬度D通常在1.0～2.5cm之間，特殊情況下也可以在0.3～8.0cm之間。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的可以是手工編織，也可以是機(jī)器編織，可以有不同編織的花紋，A面或B面的編織的花紋可以相同也可以不相同；喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的激光雕刻或沖壓花紋可以有不同的花紋，A面或B面的激光雕刻或沖壓的花紋可以相同也可以不相同；編織網(wǎng)可以是可拆卸的編織網(wǎng)，也可以是不能拆卸的編織網(wǎng)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于用于編織喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的記憶合金絲的直徑通常在0.03mm～1.0mm之間；用于繳光雕刻或沖壓的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的記憶合金片的厚度通常在0.03mm～1.0mm之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模，其特征在于用于制造喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模(1)的形狀記憶合金通常采用TiNi形狀記憶合金，恢復(fù)溫度通常在15℃～35℃之間；喉模(1)也可以采用其它可在人體中植入的材料替代。
專利摘要喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模,其特征在于喉腔缺損修復(fù)用記憶合金喉模是記憶合金絲編織的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)或者是記憶合金薄片經(jīng)激光雕刻或沖壓成的與人體甲狀軟骨形狀相似的V形結(jié)構(gòu)。在喉切除術(shù)中,作為喉部修復(fù)時(shí)的人造腔管時(shí)的支撐模,通過周圍人體組織的生長、覆蓋,既能保持良好的支撐作用,又能較好的滿足形成的新喉腔的生物要求。不僅有效地解決了常規(guī)喉手術(shù)中術(shù)腔常發(fā)生塌陷,甚至部分患者出現(xiàn)呼吸不暢或不能拔管、誤咽、發(fā)音差等現(xiàn)象,提高了手術(shù)成功率及患者的生存質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61F2/20GK2472689SQ0120971
公開日2002年1月23日 申請日期2001年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月6日
發(fā)明者彭解人, 周星 申請人:彭解人, 周星