專利名稱：治療外傷用的無痕貼及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥，特別是涉及一種主要用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等外傷治療，能止血、止痛，傷口愈合后無疤痕的治療外傷用的無痕貼及其制備方法和用途。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在快速有效治療大面積外傷，而提供一種具有良好的生理活性和皮膚再生功能，能增強傷口愈合能力，對人體無排斥反應(yīng)，易于為皮膚吸收，并迅速生成細致皮膚而愈合后不留疤痕的治療外傷用的無痕貼；本發(fā)明的目的還在于提供該無痕貼的制備方法及其作為治療外傷藥物的應(yīng)用。
本發(fā)明的解決方案是基于對甲殼素類物質(zhì)的研究及我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等外傷康復(fù)機理的認識及治療原則。甲殼素類物質(zhì)資源豐富，名目繁多，如幾丁聚糖，甲殼王，殼聚糖等，其性質(zhì)非常穩(wěn)定，不溶于水及稀堿和其他溶劑，故應(yīng)用方面 受限制。將甲殼素再進行生化處理—脫乙?；螅瑒t得到能溶于稀酸的幾丁聚糖(Chitin-Chitosan)。其可溶性則指溶于稀酸(如醋酸、檸檬酸、乳酸、蘋果酸等)，而難直接溶于水，應(yīng)用在保健食品方面，雖然可被人體的胃酸及胃酶所作用，但畢竟受吸收速度的影響，其所發(fā)生的生理作用必然不同，在保健食品方面亦很受限制。對于應(yīng)用在外科的殼聚糖，必須具備以下條件1、脫乙?；潭仍?5％以上，低分子量；2、殼聚糖經(jīng)水溶解后呈清亮透明的膠體溶液；3、其膠體溶液能成膜，其膜才具有廣泛的生理活性。
本發(fā)明的治療外傷用的無痕貼是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)制成的藥劑水溶性殼聚糖 50～80白芨有效成份提取物9～16田七有效成份提取物6～16大黃有效成份提取物2～10血竭有效成份提取物2～8。
本發(fā)明藥物的最佳配比(重量％)為水溶性殼聚糖 65
白芨有效成份提取物 12田七有效成份提取物 13大黃有效成份提取物 5血竭有效成份提取物 5其中，作為本發(fā)明主要成份的水溶性殼聚糖是通過下述方法制得將80-85％粗殼聚糖進一步脫乙?；?，溶于相當于原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的堿液至出現(xiàn)粘液，冷卻至5-25℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8-9，并產(chǎn)生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產(chǎn)生，過濾，除去氯化鈉后可得水溶性殼聚糖精品。
精制的水溶性殼聚糖具有以下特性一、無論在受傷的體內(nèi)和體外，能夠誘導(dǎo)特殊細胞，促進傷口修復(fù)，特別能增強傷口的愈合能力，因此對于燒傷、燙傷、外傷的傷口能加速愈合，這是因為殼聚糖是構(gòu)成人體重要物質(zhì)——透明質(zhì)酸的基本單位，不會產(chǎn)生對人體排斥的反應(yīng)；二、殼聚糖具有殺菌和消炎的效果，對細胞有很好的親和性，可被人體皮膚吸收而不發(fā)生潰瘍，故可使皮膚傷口愈合良好；三、殼聚糖具有促進細胞活化的作用，因而大量產(chǎn)生膠原纖維，并迅速形成細致的皮膚，故不會留下傷口愈合的疤痕。
四、聚糖具有止血效果和減輕傷口疼痛的作用，可預(yù)防傷口患部出血和滲血，且能與止血生肌的中草藥配伍而不產(chǎn)生副作用。
本發(fā)明還選擇了多種具有止血、止痛、生肌的復(fù)合多項的中草藥，并提取其生物有效成份，以配合殼聚糖加速有效的治療效果，其中藥組份的有效成份提取物及其功能為白芨有效成份提取物為多糖體及白芨膠，它具有很強的止血效果，主治金瘡出血，肺傷出血，燙火灼燒，潰瘍痛疼，并有促生肌之效。
田七有效成份提取物為皂甙，它具有較強的止血效果，并有活血、消腫、清熱、鎮(zhèn)痛的功效。
大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚，大黃配伍有促進血液凝固的作用，由于其有利于血栓的形成，故有加快止血的效果。
血竭有效成份提取物為血竭紅素，它既能活血又能止血，但在臨床應(yīng)用上用于迅速止血。因其能改善病區(qū)血液循環(huán)而恢復(fù)正常的凝血機制，并增加局部血運能力，加速上皮組織生長，促使傷口迅速愈合。
上述中草的有效成份按如下方法提取(1)、白芨將適量白芨在90-100的溫度下水提取約2小時，濃縮后加入乙醇靜置4-8小時，過濾后的濾液再加入乙醇靜置約6小時后過濾，過濾后的濾液經(jīng)水溶解后濃縮、干燥成粉劑；(2)、田七將適量田七在50-60的溫度下用乙醇提取約2小時，過濾后的濾液在70左右溫度下分餾回收乙醇(或再作水提取)，分離物加水靜置約6小時后過濾，濾液濃縮、干燥成粉劑；(3)、大黃、血竭將適量大黃或血竭在100溫度內(nèi)水提取約2小時，冷卻至常溫過濾，將濾液留存，并將濾渣在100溫度內(nèi)再水提取約2小時，過濾后合并兩次濾液，并濃縮、干燥成粉劑。
本發(fā)明的無痕貼則是將水溶性殼聚糖粉劑與多種中藥的有效成份提取物的粉劑用公知的方法混合，并制成大小不同的貼片，可根據(jù)外傷面的大小采用相應(yīng)的貼片貼敷于患處。
該無痕貼具有廣泛的用途，它可用作治療燒傷、燙傷、創(chuàng)傷的藥物。
該無痕貼的動物試驗結(jié)果如下A、分別在兩只小兔腿部深切止血生肌試驗，其中一只用貼劑試驗，另一只用噴霧劑試驗，其切口均能在數(shù)秒鐘內(nèi)立即止血，三天內(nèi)能促使傷口迅速愈合生肌，一周內(nèi)全部愈合。
B、用兩只小狗在腿部去毛后，以開水燙傷進行創(chuàng)面治療觀察，敷用無痕貼一周后，創(chuàng)面周圍無發(fā)炎感染。半月內(nèi)，打開貼劑觀察未發(fā)現(xiàn)表皮組織有壞死感染。二十天后，表皮組織已生肌且紅潤光滑。在37天時，貼劑藥物脫落，創(chuàng)面無疤痕。
本發(fā)明的貢獻在于，它將水溶性殼聚糖與多種中藥的有效成份有機地結(jié)合起來，既有水溶性殼聚糖所具有的良好的生理活性和皮膚再生功能，能增強傷口愈合能力，對人體無排斥反應(yīng)，易于為皮膚吸收，并迅速生成細致皮膚而愈合后不留疤痕等特性，又有多種中藥所具有的止血、止痛、生肌等功效，因而可廣泛應(yīng)用于燒傷、燙傷、創(chuàng)傷等外傷，能止血、止痛，使傷口迅速愈合而不留疤痕。本發(fā)明的無痕貼還具有生產(chǎn)成本低，使用安全簡便，無副作用等特點。
一取1000克粗殼聚糖為原料，將其進一步脫乙?；?，溶于900克的4％的醋酸，慢慢加入10％的堿液至出現(xiàn)粘液，冷卻至15℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8，并產(chǎn)生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產(chǎn)生，過濾，除去氯化鈉后可得水溶性殼聚糖精品。
二(1)、取白芨500克并粉碎成小顆粒，加純水2000ml提取，溫度不超過100℃，2小時后于90℃濃縮至500ml，冷卻至常溫時加入95％的乙醇300ml，邊加邊攪拌，靜置6小時后過濾，過濾后濾液為多糖類物質(zhì)，有利于生物膜形成。
將得到的濾液繼續(xù)加入乙醇300ml，邊加邊攪拌，靜置6小時后過濾，過濾后的濾液加純水800ml，溫度控制在100℃內(nèi)濃縮至400ml后干燥成成份為白芨膠的水溶性粉末。
(2)、取田七500克粉碎成小顆粒，置于容器中加入95乙醇1000ml，在溫度60℃抽提并去除鞣質(zhì)和樹脂類物質(zhì)，但也有部分三七皂甙溶解其中，故乙醇精濾液控溫在70℃分餾回收乙醇，回收后的剩余物加水500ml充分攪拌靜置6小時后過濾，濾液濃縮至300ml，干燥成成份為皂甙的粉劑。
(3)、取大黃500克，粉碎成小顆粒，置于容器中加純水1000ml，控溫在100℃內(nèi)提取2小時，冷至常溫過濾，濾液留存，濾渣再加純水800ml，控溫在100℃內(nèi)提取2小時，常溫過濾，合并兩次濾液并噴霧干燥成主要成份為大黃素、大黃酚、兒茶素的粉末。
(4)、血竭的提取方法同大黃。
三、將水溶性殼聚糖粉劑與中藥有效成份提取物按下述配比(重量％)混合水溶性殼聚糖 70白芨有效成份提取物 11田七有效成份提取物 10大黃有效成份提取物 5血竭有效成份提取物 4其混合物可制成大小不等的貼片，可根據(jù)創(chuàng)傷面的大小貼敷于患面。
權(quán)利要求
1.一種治療外傷用的無痕貼，其特征在于，它是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量％)制成的藥劑水溶性殼聚糖 50～80白芨有效成份提取物9～16田七有效成份提取物6～16大黃有效成份提取物2～10血竭有效成份提取物2～8。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外傷用的無痕貼，其特征在于，其中水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物的配比(重量％)為水溶性殼聚糖 65白芨有效成份提取物12田七有效成份提取物13大黃有效成份提取物5血竭有效成份提取物5
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療外傷用的無痕貼，其特征在于，所述白芨有效成份提取物為多糖體及白芨膠；田七有效成份提取物為皂甙；大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚；血竭有效成份提取物為血竭紅素。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外傷用的無痕貼，其特征在于，所述的藥劑為散劑或噴劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療外傷用的無痕貼，其特征在于，所述的藥劑為貼劑或粉劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外傷用的無痕貼的制備方法，其特征在于，水溶性殼聚糖按如下方法制備將80-85％粗殼聚糖進一步脫乙?；?，溶于相當于原料重量8-10％倍量的3-6％的醋酸，慢慢加入10％的堿液至出現(xiàn)粘液，冷卻至5-25℃，靜至水解4小時，再用稀酸中和至PH值8-9，并產(chǎn)生絮狀物，不斷攪拌，至絮狀物不再產(chǎn)生，過濾，除去氯化鈉后可得水溶性殼聚糖精品。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外傷用的無痕貼的制備方法，其特征在于，中草藥有效成份分別按如下方法提取(1)、白芨將適量白芨在90-100的溫度下水提取約2小時，濃縮后加入乙醇靜置4-8小時，過濾后的濾液再加入乙醇靜置約6小時后過濾，過濾后的濾液經(jīng)水溶解后濃縮、干燥成粉劑；(2)、田七將適量田七在50-60的溫度下用乙醇提取約2小時，過濾后的濾液在70左右溫度下分餾回收乙醇(或再作水提取)，分離物加水靜置約6小時后過濾，濾液濃縮、干燥成粉劑；(3)、大黃、血竭將適量大黃或血竭在100溫度內(nèi)水提取約2小時，冷卻至常溫過濾，將濾液留存，并將濾渣在100溫度內(nèi)再水提取約2小時，過濾后合并兩次濾液，并濃縮、干燥成粉劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療外傷用的無痕貼用作治療燒傷、燙傷、創(chuàng)傷的藥物。
全文摘要
一種治療外傷用的無痕貼及其制備方法和用途,無痕貼是由水溶性殼聚糖與中草藥白芨、田七、大黃、血竭的有效成份提取物按下列配比(重量%)制成的藥劑:水溶性殼聚糖50～80,白芨有效成份提取物多糖體及白芨膠9～16,田七有效成份提取物皂甙6～16,大黃有效成份提取物為大黃素、兒茶素及大黃酚2～10,血竭有效成份提取物血竭紅素2～8。水溶性殼聚糖是以殼聚糖粗品為原料,經(jīng)生化、分離、純化處理而得;中草藥有效成份是經(jīng)水提取、醇沉、分離、過濾、濃縮、干燥等步驟而提取。本發(fā)明提供了一種具有良好的生理活性和皮膚再生功能,能增強傷口愈合能力,對人體無排斥反應(yīng),易于為皮膚吸收,并迅速生成細致皮膚而愈合后不留疤痕的治療外傷用的無痕貼,該無痕貼可用作各種外傷的治療藥物。
文檔編號A61K9/70GK1382480SQ02115250
公開日2002年12月4日 申請日期2002年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月15日
發(fā)明者李高霖, 朱建發(fā) 申請人:李高霖, 朱建發(fā)