專利名稱：一種治療靜脈曲張的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療靜脈曲張的藥物，具體地講是以中藥為原料的中藥制劑。
2、職業(yè)因素。一般經(jīng)常站立者往往有不同程度的下肢靜脈曲張，尤以從事持久負(fù)重站立的勞動(dòng)者為多見。由于經(jīng)常采取直立體位，活動(dòng)較少，下肢肌肉收縮的機(jī)會(huì)減少，影響靜脈的血液回流，使下肢靜脈內(nèi)的壓力增高、靜脈擴(kuò)張，瓣膜也因而產(chǎn)生閉鎖不全，形成靜脈曲張。此外，腹腔內(nèi)腫物、妊娠子宮等，由于壓迫腹腔內(nèi)的靜脈，也能使下肢靜脈曲張的形成。
目前治療靜脈曲張多采用手術(shù)療法，即作下肢靜脈剝脫術(shù)。如果手術(shù)不能將曲張的靜脈全部剝脫，留下的曲張的靜脈內(nèi)可以注射硬化劑，使靜脈壁產(chǎn)生無菌性炎癥，對(duì)壁相互粘著，不再曲張。經(jīng)多年臨床實(shí)踐，不少病人手術(shù)后還會(huì)復(fù)發(fā)，療效不確切，多次手術(shù)也未能治愈。手術(shù)法不僅對(duì)病人有一定的痛苦，而且費(fèi)用較高，治愈率很低。藥物療法目前還沒有效果較佳的藥品，對(duì)于中醫(yī)來說，以往多以清熱燥濕而治，忽視了涼血、活血、解毒之療，因此治療效果較差。
本發(fā)明的技術(shù)方案是以中醫(yī)藥學(xué)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合多年臨床實(shí)踐提出來的。祖國(guó)中醫(yī)理論認(rèn)為唯有濕熱而下注。由于靜脈曲張病患于下肢，且病人舌根苔黃厚、濕潤(rùn)，所以病因確是濕熱所致。治療除以清熱燥濕為主外還應(yīng)輔以涼血、活血、解毒，才能取得較好的療效。
本發(fā)明的原料配比(以重量份)當(dāng) 歸1-15延胡索1-3紅 花1-3地 龍1-5 三 棱1-3丹 參1-10桃 仁1-6 莪 術(shù)1-5威靈仙1-5木 瓜1-5 炮甲珠1-9柴 胡1-3生甘草1-9 蒼 術(shù)1-12 黃 柏1-12牛 膝1-15薏 米1-30 滑 石1-15木 通1-6 銀 花1-15 生 地1-15玄 參1-15忍冬藤1-30 紫 草1-10制備本發(fā)明的優(yōu)選重量(份)配比范圍是當(dāng) 歸3-10延胡索1.5-2.5紅 花1.5-2.5地 龍2-3 三 棱1.5-2.5丹 參3-8桃 仁1.5-2.5 莪 術(shù)2-3威靈仙2-3木 瓜2-3 炮甲珠2-6柴 胡1.5-2.5生甘草2-6 蒼 術(shù)2-11 黃 柏2-11牛 膝2-13薏 米2-28 滑 石2-13木 通2-5 銀 花2-13 生 地2-13玄 參2-13忍冬藤2-28 紫 草2-9本發(fā)明的最佳重量(份)配比范圍是當(dāng) 歸5 延胡索1.7 紅 花1.7地 龍2.5 三 棱1.7 丹 參5桃 仁1.7 莪 術(shù)2.5 威靈仙2.5木 瓜2.5 炮甲珠2.5 柴 胡1.7生甘草2.5 蒼 術(shù)10黃 柏10
牛 膝10薏 米26滑 石12木 通4 銀 花12生 地12玄 參12忍冬藤26紫 草8將上述各組分制成本發(fā)明中藥制劑的生產(chǎn)方法是1、將炮甲珠磨成粗粉，滑石用紗布包，其余中藥破碎；2、總量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小時(shí)，煎煮40分鐘過濾，再加入六倍量水煎煮30分鐘后過濾，合并兩次濾液；3、濾液濃縮(按1g生藥縮至1ml)；4、加乙醇使含醇量達(dá)60-70％攪勻，靜置24小時(shí)，過濾取上清液，取乙醇達(dá)相對(duì)密度1.10以上；5、取上述濃縮液加適量的食用淀粉，陰干、研細(xì)，過120目篩制得散劑；6、可以按每粒0.5g裝入膠囊成塊劑。
本發(fā)明中藥制劑的服用方法一日三次，每次1克至3克，飯前一小時(shí)白開水送下。
本發(fā)明的中藥，經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)1、由于所述藥材當(dāng)歸可活血補(bǔ)血，延胡索可活血行氣止疼，紅花可活血化瘀，地龍可清熱息風(fēng)、通絡(luò)利尿，三棱可破血散結(jié)，丹參可活血祛瘀、行氣止痛，威靈仙可祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛，牛膝可活血祛瘀、利尿通淋、引血下行，木瓜可舒筋活絡(luò)、化濕和胃，炮甲珠可活血祛瘀、攻堅(jiān)散結(jié)、消痛潰濃、柴胡可和解退熱、疏肝解郁、升舉陽氣，甘草可補(bǔ)中益氣、清熱解毒、緩急止疼、緩和藥性，蒼術(shù)可燥濕健脾、祛風(fēng)除濕，黃柏可清熱燥濕、瀉火解毒、退虛熱，薏米可利水滲濕、清熱排膿、健脾止瀉，滑石可利水通淋、清解暑熱，木通可清熱利水，銀花可清熱解毒，生地可清熱涼血、養(yǎng)陰生津，玄參可清熱養(yǎng)陰、散結(jié)解毒，忍冬藤可清熱解毒、通經(jīng)活絡(luò)，紫草可涼血活血、解毒透疹。本發(fā)明由于合理的配伍，充分發(fā)揮了各味中藥的作用，因此不僅具有清熱除濕之效，而且具有舒筋活絡(luò)、活血涼血之效果。用于治療靜脈曲張，療效十分顯著。
2、由于本發(fā)明為純中藥制劑，各組分均符合國(guó)家有關(guān)藥政法規(guī)定，制劑達(dá)到國(guó)家藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，因此，對(duì)人體無毒害及無副作用。
3、由于本發(fā)明為中藥制劑，無須煎煮，因此患者服用方便。
為表明本發(fā)明對(duì)靜脈曲張的治療效果，以下提供有關(guān)的臨床療效觀察資料。
本發(fā)明從太原神經(jīng)外科?？瓶祻?fù)醫(yī)院的200個(gè)建檔臨床記錄中選擇有系統(tǒng)資料的100例為觀察對(duì)象，其中男性49例，女性51例，年齡20-75歲，病程1年至40余年。
診斷分類首先對(duì)患者進(jìn)行以下兩種試驗(yàn)，以確定其癥狀。
(一)屈氏試驗(yàn)讓患者平臥，將患肢抬高，使曲脹靜脈中的血液回流、排空，然后在大腿上1/3處纏繞止血帶，并用手指壓迫小隱靜脈近端(僅陰斷淺組靜脈的回流)，再讓患者站立。如果在放開止血帶、不放松手指后，排空的靜脈頓時(shí)又完全充滿，這表明大隱靜脈瓣膜閉鎖不全；如果僅放松手指，不放開止血帶，排空的靜脈也頓時(shí)完全充滿，則表明小隱靜脈瓣膜閉鎖不全；如果既不放開止血帶，也不放松手指，而排空的靜脈在半分鐘內(nèi)又充滿，則表明淺、深組靜脈間交通支的瓣膜閉鎖不全。
(二)、伯爾德士氏試驗(yàn)讓患者站立，在大腿根部用止血帶壓住大隱靜脈，曲張的靜脈充滿明顯，然后讓患者用力伸曲膝部10-20次。如果曲張的靜脈消失，或其充滿程度減輕，也無下肢脹感，這說明淺組靜脈的血液被引至深組靜脈內(nèi)，也表明深組靜脈通暢；如果曲張的靜脈充滿的程度不減輕，或加重，也有下肢脹痛感，則表明在深組靜脈內(nèi)有阻塞存在。
根據(jù)病史、癥狀，一般將病患分為單純性靜脈曲張、伴有淺靜脈炎、伴有淺靜脈血栓形成三種。
治療方法按前述方法一日三次，每次1-3克，連續(xù)服用30日為一個(gè)療程，根據(jù)病情一般需治療1-3個(gè)療程，可達(dá)到較好的效果。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈曲脹消失，自覺癥狀全除。
有效癥狀減輕。
治療結(jié)果從臨床表現(xiàn)看，100例觀察對(duì)象中，有單純性靜脈曲張24例，伴有淺靜脈血栓形成58例，伴有淺靜脈炎18例。100例患者經(jīng)第一個(gè)療程治療后均有效果，有效率100％。在24例單純性靜脈曲張患者中，經(jīng)第一個(gè)療程治療后有18例治愈，經(jīng)第二個(gè)療程治療后又有6例治愈，治愈率100％。58例伴有淺靜脈血栓形成患者中，經(jīng)兩個(gè)療程治療后有20例治愈，經(jīng)第三個(gè)療程治療后又有35例治愈，治愈率95％。18例伴有淺靜脈炎患者中，經(jīng)兩個(gè)療程治療后有6例治愈，經(jīng)第三個(gè)療程治療后又有11例治愈，治愈率94％。綜合起來，100例觀察對(duì)象的治愈率可達(dá)96％，有效率100％，統(tǒng)計(jì)資料列入表1?？梢姳景l(fā)明對(duì)治療靜脈曲張病患具有十分顯著的效果。
表1 治療效果統(tǒng)計(jì)表

為了證明本發(fā)明具有顯著療效的真實(shí)性，下面介紹兩個(gè)典型病例(1)袁中進(jìn)，男，25歲，青島市四方區(qū)都昌路6號(hào)甲，服裝工人，患靜脈曲張已數(shù)年，2000年9月1日初診，雙下肢重度靜脈曲張(見附圖1照片)，患處灼熱、有10余個(gè)綠豆大小的硬結(jié)，屬重度靜脈曲張并伴有淺靜脈炎。經(jīng)服用本發(fā)明的中藥，第一個(gè)療程后自覺癥狀減輕，硬結(jié)消除1/3，兩個(gè)療程后曲張基本消失(見圖2照片)。經(jīng)第三療程后全愈。多次來信表示感謝。
(2)張光清，男，27歲，湖北十堰市，常年在外打工，三年前發(fā)現(xiàn)右下肢靜脈曲張，后逐漸加重，2001年4月1日初診右下肢內(nèi)側(cè)重度靜脈曲張，患處灼熱，有七、八個(gè)硬結(jié)(見附圖3照片)，屬伴有淺靜脈血栓形成的靜脈曲張。經(jīng)服用本發(fā)明的中藥，第一個(gè)療程后，在右下肢已不酸痛，感覺明顯好轉(zhuǎn)，服完第二、三療程后曲張已消失、全愈(見附圖4照片)。


圖1為患者袁中進(jìn)初診時(shí)下肢病情照片；圖2為患者袁中進(jìn)經(jīng)服用本發(fā)明中藥兩個(gè)療程后寄來的下肢照片；圖3為患者張光清初診時(shí)右下肢病情照片；圖4為患者張光清服用本發(fā)明中藥三個(gè)療程后右下肢全愈的照片。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1當(dāng) 歸3 延胡索1.5紅 花1.5地 龍2 三 棱1.5丹 參3桃 仁1.5 莪 術(shù)2 威靈仙2木 瓜2 炮甲珠2 柴 胡1.5生甘草2 蒼 術(shù)2 黃 柏2牛 膝2 薏 米2 滑 石2木 通2 銀 花2 生 地2玄 參2 忍冬藤2 紫 草2生產(chǎn)方法如下1、將炮甲珠磨成粗粉，滑石用紗布包，其余中藥破碎；2、總量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小時(shí)，煎煮40分鐘過濾，再加入六倍量水煎煮30分鐘后過濾，合并兩次濾液；3、濾液濃縮(按1g生藥縮至1ml)；4、加乙醇使含醇量達(dá)60-70％攪勻，靜置24小時(shí)，過濾取上清液，取乙醇達(dá)相對(duì)密度1.10以上；
5、取上述濃縮液加適量的食用淀粉，陰干、研細(xì)，過120目篩制得散劑；6、可以按每粒0.5g裝入膠囊成塊劑。
實(shí)施例2按下述配比稱取原料(千克)當(dāng) 歸10延胡索2.5 紅 花2.5地 龍3 三 棱2.5 丹 參8桃 仁2.5 莪 術(shù)3 威靈仙3木 瓜3 炮甲珠6 柴 胡2.5生甘草6 蒼 術(shù)11黃 柏11牛 膝13薏 米28滑 石13木 通5 銀 花13生 地13玄 參13忍冬藤28紫 草9生產(chǎn)方法同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1.一種治療靜脈曲張的中藥制劑，其特征在于各原料的重量配比是當(dāng) 歸1-15延胡索1-3紅 花1-3地 龍1-5 三 棱1-3丹 參1-10桃 仁1-6 莪 術(shù)1-5威靈仙1-5木 瓜1-5 炮甲珠1-9柴 胡1-3生甘草1-9 蒼 術(shù)1-12 黃 柏1-12牛 膝1-15薏 米1-30 滑 石1-15木 通1-6 銀 花1-15 生 地1-15玄 參1-15忍冬藤1-30 紫 草1-10將炮甲珠磨成粗粉，滑石用紗布包，其余中藥破碎；總量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小時(shí)，煎煮40分鐘過濾，再加入六倍量水煎煮30分鐘后過濾，合并兩次濾液；濾液濃縮(按1g生藥縮至1ml)；加乙醇使含醇量達(dá)60-70％攪勻，靜置24小時(shí)，過濾取上清液，取乙醇達(dá)相對(duì)密度1.10以上；取上述濃縮液加適量的食用淀粉，陰干、研細(xì)，過120目篩制得散劑；可以按每粒0.5g裝入膠囊成塊劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療靜脈曲張的中藥制劑，其各原料的重量配比是當(dāng) 歸3-10 延胡索1.5-2.5 紅 花1.5-2.5地 龍2-3 三 棱1.5-2.5 丹 參3-8桃 仁1.5-2.5 莪 術(shù)2-3 威靈仙2-3木 瓜2-3 炮甲珠2-6 柴胡1.5-2.5生甘草2-6 蒼 術(shù)2-11 黃 柏2-11牛 膝2-13 薏 米2-28 滑 石2-13木 通2-5 銀 花2-13 生 地2-13玄 參2-13 忍冬藤2-28 紫 草2-9
3.按照權(quán)利要求2所述的一種治療靜脈曲張的中藥制劑，其各原料的重量配比是當(dāng) 歸5 延胡索1.7 紅 花1.7地 龍2.5 三 棱1.7 丹 參5桃 仁1.7 莪 術(shù)2.5 威靈仙2.5木 瓜2.5 炮甲珠2.5 柴 胡1.7生甘草2.5 蒼 術(shù)10黃 柏10牛 膝10薏 米26滑 石12木 通4 銀 花12生 地12玄 參12忍冬藤26紫 草8
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療靜脈曲張的中藥制劑的制作方法，其特征在于工藝步驟為(1)、將炮甲珠磨成粗粉，滑石用紗布包，其余中藥破碎；(2)、總量投入提罐，加重量的八倍水浸泡6小時(shí)，煎煮40分鐘過濾，再加入六倍量水煎煮30分鐘后過濾，合并兩次濾液；(3)、濾液濃縮(按1g生藥縮至1ml)；(4)、加乙醇使含醇量達(dá)60-70％攪勻，靜置24小時(shí)，過濾取上清液，取乙醇達(dá)相對(duì)密度1.10以上；(5)、取上述濃縮液加適量的食用淀粉，陰干、研細(xì)，過120目篩制得散劑；
5.按照權(quán)利要求4所述的一種治療靜脈曲張的中藥制劑，其特征在于將制得的散劑按每粒0.5克裝入膠囊制成塊劑。
全文摘要
治療靜脈曲張的中藥制劑。涉及一種以中藥為原料的藥物。它是以當(dāng)歸、延胡索、紅花、地龍、丹參、炮甲珠、蒼術(shù)、黃柏、薏米、滑石、忍冬藤、紫草等中藥為原料，根據(jù)藥物特性經(jīng)粉碎、處理、浸泡、煎煮、過濾、濃縮、提取、混合、研細(xì)等工藝步驟制得散劑。本發(fā)明配方獨(dú)特，經(jīng)臨床觀察，具有很高的治愈率。
文檔編號(hào)A61P9/00GK1398624SQ0213529
公開日2003年2月26日 申請(qǐng)日期2002年8月1日 優(yōu)先權(quán)日2002年8月1日
發(fā)明者李正武, 李強(qiáng) 申請(qǐng)人:李正武