專利名稱：改善睡眠保健藥物組合物及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種改善睡眠質量的保健藥物組合物及其制備工藝。
背景技術：
治療失眠的西藥，一般為抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、β受體阻滯劑和溴劑等幾類，不良反應較嚴重，如存在過度鎮(zhèn)靜的現(xiàn)象；易產生耐藥性、依賴性、并有一定的毒性。目前研制的改善睡眠的中藥保健品，其中80％配方有褪黑素，研究表明，褪黑素在改善睡眠的同時，驚厥的發(fā)生率增加。藏藥有幾千年的理論和用藥實踐，藏藥的復方制劑在臨床上具有獨到之處，其實踐的有效性已被多年的臨床所證明。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為了提供一種具有安神養(yǎng)心、改善睡眠作用的保健藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的是為了提供一種改善睡眠保健藥物組合物的制備工藝。
本發(fā)明的目的可通過如下措施來實現(xiàn)一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香 10-40％肉豆蔻 10-40％肉 桂 10-20％阿魏 20-40％山 奈 10-30％黑胡椒 10-30％。
上述的組合物由下述重量百分含量的原料制成丁香 15-35％肉豆蔻 15-35％肉 桂 10-18％阿魏 25-35％山 奈 15-25％黑胡椒 10-25％。
本發(fā)明的另一目的可通過如下措施來實現(xiàn)一種改善睡眠的保健藥物組合物的制備工藝，包括下述步驟(1)將上述保健組合物的原料按其重量百分含量配制并粉碎；(2)將粉碎的原料在壓力25-35Mpa、溫度30-50℃下進行CO2超臨界萃?。?3)將萃取后的易揮發(fā)物質與公知的藥用或食用的載體混合制成藥劑學上所述的任何一種劑型。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術具有如下優(yōu)點
1、本發(fā)明的配伍中的原料均為具有揮發(fā)油的原料，且其揮發(fā)油和脂溶性部分為對改善人體睡眠的有效部分。
2、本發(fā)明的原料中的丁香含有揮發(fā)油如丁香酚、胡椒酚、丁香酮、香草醛、山奈素、齊墩果酸、鼠李酸；其揮發(fā)油部分的主要成份丁香酚有明顯的鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用。
3、本發(fā)明的原料中的肉豆蔻的揮發(fā)油部分為肉豆蔻醚、丁香酚、肉豆蔻甘油酯，其中肉豆蔻醚有致幻作用。揮發(fā)油中甲基異丁酚可抑制中樞神經；兔耳iv50mg/Kg后，睡眠翻正反射消失；揮發(fā)油、脂肪油、淀粉、蛋白質、皂甙。
4、本發(fā)明的原料中黑胡椒有鎮(zhèn)靜及抗驚厥作用。
5、本發(fā)明的原料中山奈對腸道平滑肌有雙重作用，有抑菌作用。
6、本發(fā)明的阿魏具有抗凝血作用。
7、本發(fā)明的配伍取原料藥中的揮發(fā)油和脂溶性部分作為其有效部分，其配伍具有滋養(yǎng)安神作用。全方均為辛、苦、溫性藥，歸脾胃經、龍病屬寒癥，溫性或熱性的藥物，均能減輕或消除寒癥。丁香具有溫中降氣、溫腎助陽功效。胡椒專性陽明，可作引經藥、臨床治療冠心病。肉豆蔻溫中行氣，藏醫(yī)用二治療各種心臟病，鎮(zhèn)心治心病。阿魏滋養(yǎng)安神藥由于憂思太過，心肝之血氣不足，心神失養(yǎng)或心陰不足，虛火內擾，表現(xiàn)為驚悸、健忘、虛煩不寐，一般多為虛癥。本發(fā)明以阿魏為主藥，辛溫散寒，行氣活血，養(yǎng)心安神，行氣止痛。丁香、肉豆蔻屬芳香之品，行氣化濁，開竅醒神；行血分之瘀滯，補心之氣血而安神，心血得補，心氣得益，則心神自安。本發(fā)明的配伍有補有行，既養(yǎng)其心神，有醒其神明，補行兼顧。山奈、黑胡椒、肉桂共為佐藥，溫中散寒，以助主藥治療心腹冷痛之癥；全方位行氣活血，溫中散寒，共奏養(yǎng)心安神之功效。
具體的實施方式本發(fā)明還將結合實施例作進一步詳述實施例一一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香25％、肉豆蔻15％、肉桂15％、阿魏25％、山奈10％、黑胡椒10％。
一種改善睡眠的保健藥物組合物的制備工藝，包括下述步驟(1)將上述保健組合物的原料按其重量百分含量配制并粉碎；(2)將粉碎的原料裝入料桶，然后將料桶裝入超臨界萃取設備的萃取釜，加蓋密封，保持萃取釜壓力在30Mpa、溫度40℃下，連續(xù)循環(huán)進行CO2超臨界萃取3小時，經分離柱分離，分別從解析釜I、II得到精餾部分，收集萃取物；(3)將萃取后的易揮發(fā)物質與公知的膠囊劑載體混合制成膠囊。
實施例二一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香35％、肉豆蔻10％、肉桂10％、阿魏20％、山奈15％、黑胡椒10％。
其制備工藝與例一同。
實施例三一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香10％、肉豆蔻25％、肉桂10％、阿魏35％、山奈10％、黑胡椒10％。
其制備工藝與例一同。
實施例四一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香15％、肉豆蔻20％、肉桂10％、阿魏30％、山奈10％、黑胡椒15％。
其制備工藝與例一同。
實施例五一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香10％、肉豆蔻35％、肉桂15％、阿魏20％、山奈10％、黑胡椒10％。
其制備工藝與例一同。
實施例六一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香10％、肉豆蔻10％、肉桂10％、阿魏20％、山奈25％、黑胡椒25％。
其制備工藝與例一同。
權利要求
1.一種改善睡眠的保健藥物組合物，由下述重量百分含量的原料按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型丁香 10-40％肉豆蔻 10-40％肉 桂 10-20％阿魏 20-40％山 奈 10-30％黑胡椒 10-30％。
2.如權利要求1所述的改善睡眠的保健藥物組合物，其特征在于該組合物由下述重量百分含量的原料制成丁香 15-35％肉豆蔻 15-35％肉 桂 10-18％阿魏 25-35％山 奈 15-25％黑胡椒 10-25％。
3.一種權利要求1所述的改善睡眠的保健藥物組合物的制備工藝，包括下述步驟(1)將上述保健組合物的原料按其重量百分含量配制并粉碎；(2)將粉碎的原料在壓力25-35Mpa、溫度30-50℃下進行CO2超臨界萃取；(3)將萃取后的易揮發(fā)物質與公知的藥用或食用的載體混合制成藥劑學上所述的任何一種劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善睡眠的保健藥物組合物，由丁香、肉豆蔻、肉桂、阿魏、山奈、黑胡椒按公知制劑方法制成藥劑學上所述的任何一種劑型；本發(fā)明具有安神養(yǎng)心、改善睡眠作用。
文檔編號A61P25/20GK1483430SQ02139459
公開日2004年3月24日 申請日期2002年9月19日 優(yōu)先權日2002年9月19日
發(fā)明者杜玉枝, 索有瑞, 李天才, 李玉林 申請人:中國科學院西北高原生物研究所