專利名稱：樹舌多糖，其制備方法和以該化合物為活性成分的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開一種樹舌多糖，同時提供了其制備方法和以該化合物為活性成分的藥物組合物，屬于中藥有效成分提取劑應(yīng)用技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
本發(fā)明所稱的樹舌異名老牛肝，為平蓋靈芝(Gancdermaapplatum(Pers.)Pat.)的子實(shí)體。樹舌多糖對腫瘤S-180具有明顯的抑制作用。用樹舌多糖制成的“肝必復(fù)”對乙肝患者有治療作用。關(guān)于樹舌多糖抗胃潰瘍、治療胃炎等方法的報道在本發(fā)明完成之前沒有報道；樹舌多糖是一種雜多糖混合物，具有抗?jié)?、治療胃炎作用的多糖組分，也是首次分離得到，且工藝方法簡單、適用，提取的多糖部分活性強(qiáng)、純度高(80％以上)，是一種適合于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種具有藥用價值的樹舌多糖。
本發(fā)明還提供了從中藥樹舌中提取上述物質(zhì)的制備方法，適用于工業(yè)化生產(chǎn)。
本發(fā)明進(jìn)一步提供了以活性樹舌多糖組分為主要藥物或與其它藥物組方用于預(yù)防和胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎、十二指腸球部潰瘍的治療以及鎮(zhèn)痛、抗炎作用等。
樹舌多糖是通過以下提取方法獲得的方法1以中藥樹舌為原料，用水煎1～3次，每次時間為1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液放冷，加乙醇至含醇量為20％，離心，棄去沉淀物，上清液加乙醇至含醇量為80％，靜置24小時，抽濾，沉淀物以無水乙醇適量洗滌，干燥，粉碎成細(xì)粉，得樹舌多糖。
方法2以中藥樹舌為原料，用20％乙醇回流提取3次，每次時間為3小時，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液加乙醇至含醇量為80％，靜置24小時，抽濾，沉淀物以無水乙醇適量洗滌，干燥，粉碎成細(xì)粉，得樹舌多糖。
本發(fā)明的上述方法可用于產(chǎn)業(yè)化大量制備具有抗?jié)兊然钚缘亩嗵墙M分，通過化學(xué)分析證明該活性組分與以往分離的抗腫瘤和抗乙肝活性多糖都不相同，中性多糖含量約為52.0％，酸性多糖的含量約31.2％，多肽含量小于5％。其中的重金屬含量小于5ppm，農(nóng)藥殘留量(既“666、DDT、5-氯硝基苯”)低于10ppb，上述組成的活性多糖組分在本發(fā)明之前未見報道。
按藥劑學(xué)方法，可以將本發(fā)明的樹舌多糖制備成多種臨床藥物劑型作為胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎、十二指腸球部潰瘍等疾病的治療和鎮(zhèn)痛抗炎的藥物，所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。其中，口服制劑選自于片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、滴丸、口服液體制劑中的任何一種。
本發(fā)明的藥物優(yōu)選含有1％-99％的樹舌多糖和99％-1％的賦形劑(包括其它配伍的藥物)，優(yōu)選含有30％-80％的樹舌多糖和70％-20％的藥用賦形劑(包括其它配伍用的藥物)，最好含有60％-70％的樹舌多糖和40％-30％的賦形劑(包括其它配伍用的藥物)。
本發(fā)明的藥物中的輔料是指常規(guī)的賦形劑，如溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、粘合劑等。本發(fā)明藥物中的其它配伍用的藥物，指的是以有效劑量的樹舌多糖為一定的藥物原料，再配伍其它可允許合用的中藥或化學(xué)藥品。
下述的藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)了樹舌多糖藥物制劑具有治療胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎、十二指腸球部潰瘍等疾病治療和鎮(zhèn)痛等藥理活性動物昆明種小鼠，體重18-22g，雌雄兼用，購自吉林省藥品檢驗(yàn)所，動物質(zhì)量合格證編號為10-1008；Wistar大鼠，體重180-230g，購自長春高新醫(yī)學(xué)動物實(shí)驗(yàn)研究中心，動物質(zhì)量合格證編號10-5112。
藥品樹舌多糖膠囊由本院劑型室提供，為棕色粉末，批號20010328，規(guī)格0.35g/粒，40g生藥/g粉。消炎痛由山西省臨汾制藥廠出品，批號010705，規(guī)格25mg/片；胃樂新沖劑由白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠出品，批號011025；規(guī)格5g/袋，因其功能主治與樹舌多糖膠囊相近，并且其有效成分也是多糖(小刺猴頭菌生物發(fā)酵)，故被用作中藥陽性對照藥；西咪替丁(甲氰咪胍)由廣州白云山制藥總廠出品，批號0109053，規(guī)格0.2g/片，100片/瓶，在本試驗(yàn)中用作西藥陽性對照藥。阿司匹林由吉林省東方制藥廠出品，批號000501，規(guī)格25mg/片；醋酸潑尼松(強(qiáng)的松)由天津太平洋制藥有限公司出品，批號010303，規(guī)格5mg/片，分別作為陽性對照藥；上述藥物實(shí)驗(yàn)時用蒸餾水配成所需濃度。
試驗(yàn)材料1、菌株取胃粘膜組織，均勻涂抹于Skirrow培養(yǎng)基雙碟上，置37℃微氧環(huán)境(使用德國biomeerieux Generbox)加入催化劑，使成微氧環(huán)境，5～8％CO2、5～8％O2、33.6％H2，孵育48h后，經(jīng)觀察菌落、菌體形態(tài)、生化反應(yīng)及快速尿素酶試驗(yàn)，鑒定為幽門螺桿菌。
菌液制備從上述經(jīng)鑒定的幽門螺桿菌斜面上取一白金鉺加入5ml布氏肉湯中，培養(yǎng)環(huán)境同上，48小時后取出備用。
2、培養(yǎng)基布氏肉湯、Skirrow培養(yǎng)基按新編細(xì)菌檢驗(yàn)用培養(yǎng)基手冊配制。
3、樣品制備取5g加入20ml滅菌水中，室溫，浸泡24小時后，搖勻制成每m1相當(dāng)于0.25g樣品的浸泡液。
統(tǒng)計結(jié)果均經(jīng)“t”檢驗(yàn)，結(jié)果以X±SD表示。
實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果一、樹舌多糖膠囊對幽門螺桿菌體外抑菌(MIC)、殺菌(MBC)的作用采用試管稀釋法分別取無菌試管13支，每管加入布氏肉湯1ml，第一支試管加入上述制備藥液1ml，搖勻，倍比稀釋至第11支管，第12、13支試管不加藥液，作對照試驗(yàn)。各管分別加入上述制備的幽門螺桿菌菌液0.1ml，約50-100個菌，混勻，置37‘C微氧環(huán)境中培養(yǎng)，48h后觀察結(jié)果。液體混濁者為抗菌，清晰透明為敏感，同時每管取1ml，加入雙碟內(nèi)，注入Skirrow培養(yǎng)基中，搖勻，置37℃微氧培養(yǎng)48h后取出，觀察是否有菌生長。無菌生長為有殺菌作用，反之無殺菌作用。試驗(yàn)結(jié)果表明樹舌多糖膠囊對體外幽門螺桿菌無抑菌、殺菌作用。
二、樹舌多糖膠囊對大鼠應(yīng)激型潰瘍的影響取雌雄各半大鼠60只分為6組，每組10只，第一組為對照組(蒸餾水，20ml/kg)，第二和三組分別灌胃甲氰咪胍1000mg/20ml/kg和胃樂新8000mg/20ml/kg，第四、五、六組分別按800、400和200mg/20ml/kg灌胃樹舌多糖膠囊，每天給藥二次，每次給藥體積為10ml/kg，連續(xù)給藥7天，于第6天給藥后，立即禁食24小時，但供飲水。末次給藥后2小時，用乙醚輕度麻醉大鼠后，將大鼠四肢綁在鐵網(wǎng)上，頭朝下垂直放置16小時后，斷頭處死。將賁門和幽門結(jié)扎后，取出全胃，向胃內(nèi)注入生理鹽水10ml，將其浸泡在1％福爾馬林中固定5分鐘，沿胃大彎剪開胃，用清水輕輕漂洗，將胃平展于玻璃板上，按下述方法計算潰瘍等級完整的胃粘膜為0級；點(diǎn)狀出血直徑≤1mm，1～5點(diǎn)為1級；6～10點(diǎn)為2級；10點(diǎn)以上為3級；條狀出血1～5條為4級；6～10條為5級；10條以上為6級。結(jié)果見表1。樹舌多糖膠囊對大鼠應(yīng)激型潰瘍具有明顯的抑制作用。
表1 樹舌多糖膠囊對大鼠應(yīng)激型潰瘍的影響組別 劑量 動物數(shù)潰瘍等級 抑制率mg/20ml/kg n％對照組- 10 5.0±0.471甲氰咪胍 1000 10 0.3±0.483***94胃樂新8000 10 3.3±0.744**34樹舌多糖 800 10 1.8±1.398***64400 10 2.4±1.713***52200 10 3.8±1.033**24與對照組比較**P＜0.01，***P＜0.001三、樹舌多糖膠囊對大鼠結(jié)扎幽門型胃潰瘍的影響取大鼠60只，分組及給藥劑量同實(shí)驗(yàn)一。每日給藥二次，每次給藥體積為10ml/kg，連續(xù)7天。于第5天給藥后開始禁食不禁水48小時，然后，在乙醚麻醉下，剖腹結(jié)扎胃幽門，結(jié)扎術(shù)后繼續(xù)禁食并停止供水，18小時后斷頭處死大鼠，開腹，結(jié)扎賁門，將胃取出，小心收集胃液，并記錄胃液量，測定胃總酸，游離酸，胃蛋白酶活性。將胃沿大彎剪開，輕輕漂洗后，將胃平展于玻璃板上，檢查潰瘍等級，見照片，分級標(biāo)準(zhǔn)如下0級無病變；1級出血、糜爛或發(fā)生潰瘍點(diǎn)(＜1mm)；2級1～5個小潰瘍(1mm＜2級＜3mm)；3級6個以上小潰瘍或1個大潰瘍(＞3mm)；4級2個大潰瘍(＞3mm)；5級穿孔性潰瘍。以上結(jié)果見表2。樹舌多糖膠囊對大鼠結(jié)扎幽門型胃潰瘍具有明顯的抑制作用，對胃游離酸和總酸以及胃蛋白酶活力亦具有明顯的抑制作用，但對胃液容積卻無明顯影響。表2 樹舌多糖膠囊對大鼠結(jié)扎幽門型胃潰瘍的影響組別 劑量 胃潰瘍潰瘍等級游離酸 胃液總酸度 胃蛋白酶 胃液容積mg/kg 抑制率 mEq/L mEq/L U/L ml/100g％對照組- 4.8±0.44 40.0±19.9 71.8±16.3 198±55 5.66±1.366甲氰咪胍 100070.81.4±1.35***13.4±14.3**50.2±15.8**152±34*5.20±1.149胃樂新800029.23.4±0.73***17.9±21.3*52.6±20.0*136±40*5.36±1.084樹舌多糖 100056.32.1±1.36***12.4±12.5**44.0±17.1**139±57*5.27±1.113500 25.03.6±0.84**15.6±19.3*51.9±21.9*136±57*5.22±1.212250 20.83.9±0.93*13.7±14.2**47.3±13.7**136±42*5.05±0.908與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001四、樹舌多糖膠囊對大鼠醋酸型胃潰瘍的治療作用取大鼠70只，禁食不禁水48小時，在乙醚麻醉下進(jìn)行手術(shù)，將胃輕拉至腹外，在胃體部與幽門竇交界處用微量注射器在大鼠胃漿膜下0.4～0.5mm處注入10％醋酸0.05ml，空白對照組注入生理鹽水0.05ml。將胃輕輕送回大鼠體內(nèi)，縫合腹壁。手術(shù)次日，將大鼠勻分7組，所有大鼠按表3所示劑量灌胃給藥，每天二次，每次給藥體積為10ml/kg，空白對照組和模型對照組灌胃同體積蒸餾水，連續(xù)給藥14天。于末次給藥后2小時，斷頭處死動物，剪開腹腔，結(jié)扎胃幽門和賁門，取胃浸泡于1％福爾馬林溶液中10分鐘，沿胃大彎剪開，將胃外翻，倒掉內(nèi)容物，用細(xì)管沖掉食物殘渣，在注射醋酸溶液相應(yīng)部位的粘膜面觀察潰瘍形成程度，計算潰瘍指數(shù)(潰瘍最長徑和最短徑的均值)。結(jié)果見表3。潰瘍呈圓形或橢圓型，中心凹陷，四周微微隆起，密布毛細(xì)血管；已愈合的潰瘍，周圍稍有隆起，表面紅潤，可見有放射狀細(xì)紋。樹舌多糖膠囊對大鼠醋酸型胃潰瘍具有明顯的抑制作用。表3 樹舌多糖膠囊對大鼠醋酸型胃潰瘍的影響組別 劑量 動物數(shù)潰瘍指數(shù) 抑制率mg/20ml/kgnmm％對照組 - 90 -模型對照組 - 10 4.35±0.843甲氰咪胍 100010 1.15±1.680***73.6胃樂新 800093.36±1.993 22.8樹舌多糖 100010 1.38±1.542***68.4500 92.31±1.948**47.0250 10 3.48±1.865 20.1與模型對照組比較**P＜0.01，***P＜0.001五、樹舌多糖膠囊對藥物誘發(fā)型胃潰瘍的影響取大鼠70只，隨機(jī)分為7組，按表4所示劑量每日2次灌胃給藥，每次給藥體積為10ml/kg，空白對照組和模型對照組灌胃同體積蒸餾水，共給7日。給藥后第5天禁食48小時，不禁水。將消炎痛溶于5％NaHCO3溶液中(10mg/1ml)，再用蒸餾水稀釋成2mg/1ml的混懸液，與第7日給藥后半小時將上述消炎痛液按20mg/kg的劑量，向大鼠背部皮下一次注入。6小時后頸椎脫臼處死大鼠，剪開腹腔，結(jié)扎胃幽門和賁門，取胃，向胃內(nèi)注入1％福爾馬林10ml，再將整胃浸泡于1％福爾馬林溶液中5-10分鐘，以固定胃內(nèi)外層，然后沿胃大彎剪開，用自來水沖洗干凈，觀察并記錄胃粘膜損傷情況。以潰瘍長度總和的毫米數(shù)作為潰瘍指數(shù)，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計算潰瘍抑制百分率，評定藥物作用。結(jié)果見表4。樹舌多糖膠囊對藥物誘發(fā)型胃潰瘍具有明顯的抑制作用。
表4、樹舌多糖膠囊對藥物誘發(fā)型胃潰瘍的影響組別 劑量 動物數(shù) 潰瘍指數(shù)抑制率mg/20ml/kg n mm％對照組 -10 0 -模型對照組 -10 58.7±14.51甲氰咪胍 1000 10 13.6±13.87***76.8胃樂新 8000 10 27.6±21.10**53.0樹舌多糖 1000 10 20.4±13.53***65.2500 10 33.6±16.57**42.8250 10 54.1±20.43 7.8與模型對照組比較**P＜0.01，***P＜0.001六、樹舌多糖膠囊對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響取大鼠40只，隨機(jī)分為5組，按表5所示劑量每日二次灌胃給藥，每次給藥體積為10ml/kg，共給7日。于末次給藥后1小時，在右后足跖下部注射1％角叉菜膠0.1ml/只，測定注入角叉菜膠后1、2、3、4、5、6、24小時足腫脹程度，觀察藥物到達(dá)高峰時間和消退時間，比較給藥組和對照組的差異情況，結(jié)果見表5。樹舌多糖膠囊對角叉菜膠所致大鼠足腫脹具有明顯的抑制作用。
表5 樹舌多糖膠囊對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響組別 劑量 足腫脹程度mmmg/kg 1h 2h3h4h5h 6h 24h對照組- 5.63±1.51 9.13±2.1012.13±2.47 10.75±2.43 9.75±1.98 6.50±2.67 2.13±1.55強(qiáng)的松20 4.75±2.12 8.25±2.0510.13±2.70 7.88±1.73*7.86±2.23 6.25±1.28 1.75±1.49樹舌多糖 8004.00±1.51 7.63±1.928.75±1.93**7.25±2.05**6.25±2.49*4.50±2.07 1.13±0.994004.00±1.85 6.13±2.10*7.25±2.31**7.88±2.64*8.00±1.51 7.13±2.36 1.50±1.072004.38±1.30 6.13±1.46**8.25±2.12**9.13±1.96 8.25±2.60 5.88±1.96 1.75±1.28
與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01七、樹舌多糖膠囊對角叉菜膠引起小鼠足腫脹的影響取小鼠50只，按體重隨機(jī)分為5組，按表6所示劑量每日二次灌胃給藥，每次給藥體積為10ml/kg，共給7日。于末次給藥后半小時，于小鼠右后足掌腱膜下注入1％角叉菜膠0.03ml/只，于致炎后6小時，剪下雙側(cè)后足，稱量，計算足腫脹程度。結(jié)果見表6。樹舌多糖膠囊對角叉菜膠引起小鼠足腫脹具有明顯的抑制作用。
表6、樹舌多糖膠囊對角叉菜膠引起小鼠足腫脹的影響組別劑量 動物數(shù) 潰瘍面積mg/20ml/kg n mg對照組- 10 39.8±9.28強(qiáng)的松20 10 32.4±7.76樹舌多糖 120010 28.8±7.55**600 10 32.3±5.58*300 10 37.4±8.88與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01八、樹舌多糖膠囊對小鼠二甲苯性耳廓水腫的影響取小鼠50只，按體重隨機(jī)分為5組，按表7所示劑量每日二次灌胃給藥，每次給藥體積為10ml/kg，共給7日。于末次給藥后30分鐘，將0.05ml二甲苯均勻滴于小鼠右耳內(nèi)外側(cè)，左耳為正常對照組。2小時后，將小鼠頸椎脫臼處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑9mm的打孔器分別在左、右耳同一部位打下圓耳片，稱重，求左、右耳片重量之差，即為腫脹度，結(jié)果見表7。樹舌多糖膠囊對小鼠二甲苯性耳廓水腫具有明顯的抑制作用。
表7、樹舌多糖膠囊對小鼠二甲苯性耳廓水腫的影響組別 劑量 動物數(shù)腫脹度mg/20ml/kg n mg對照組 - 10 21.8±6.26強(qiáng)的松 20 10 15.1±4.70*樹舌多糖 1200 10 13.2±3.30**60010 15.1±2.81**30010 20.9±6.01與對照組比較*P＜0.05**P＜0.01九、樹舌多糖膠囊對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)取小鼠50只，雌性，按體重分為5組，對照組給水10mg/kg，其余各組按表8所示劑量灌胃給藥一次，于給藥后2小時，腹腔注射0.8％醋酸溶液0.1mg/10g，觀察注射后10min內(nèi)小鼠出現(xiàn)扭體反應(yīng)次數(shù)以及出現(xiàn)扭體反應(yīng)時間，結(jié)果見表7。樹舌多糖膠囊對小鼠具有鎮(zhèn)痛作用。
表8、樹舌多糖膠囊對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(扭體法)組別 劑量 動物數(shù)出現(xiàn)扭體時間扭體次數(shù)mg/10ml/kg nS 次對照組- 10255±55 14.8±3.61阿斯匹林 200 10348±134 8.2±3.61***樹舌多糖 120010352±107*10.2±5.14*600 10350±139 8.8±6.99*300 10294±69 13.8±3.46與對照組比較*P＜0.05，***P＜0.001十、樹舌多糖膠囊對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)取雌性小鼠50只，按體重分為5組(分組前先篩選，以5-30秒內(nèi)出現(xiàn)舔足者為合格)，按表9所示劑量給藥一次，于給藥后2小時，進(jìn)行熱板法實(shí)驗(yàn)，觀察2小時小鼠的痛域值，結(jié)果見表9。樹舌多糖膠囊對小鼠具有鎮(zhèn)痛作用。
表9、樹舌多糖膠囊對小鼠的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)組別 劑量 動物數(shù) 出現(xiàn)反應(yīng)時間舔足次數(shù)mg/10ml/kg n S 次對照組 -1020.3±4.00 8.5±2.27阿斯匹林 200 1027.5±7.55*6.0±3.46樹舌多糖 1200 1024.6±4.09*6.1±2.42*600 1022.2±8.56 5.0±1.63**300 1020.0±4.57 7.4±2.41與對照組比較*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果與討論藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明樹舌多糖膠囊對大鼠應(yīng)激型、結(jié)扎胃幽門型、醋酸型以及藥物(消炎痛)誘發(fā)型胃潰瘍皆有抑制作用，其抗?jié)冏饔秒S劑量增加而增強(qiáng)。對胃壁注射醋酸所形成的潰瘍具有抑制其發(fā)展、促進(jìn)其愈合的作用，高和中劑量組大鼠胃粘膜表面形成的潰瘍長短徑均值明顯小于模型組，潰瘍愈合百分率分別為68.4％和47.0％，當(dāng)劑量為250mg/kg(潰瘍愈合百分率作用為20.1％)時，對醋酸型胃潰瘍的抑制強(qiáng)度與胃樂新8g/kg(潰瘍愈合百分率作用為22.8％，無統(tǒng)計學(xué)差異)相當(dāng)，即樹舌多糖膠囊的作用強(qiáng)度為胃樂新32倍左右。對應(yīng)激性潰瘍，樹舌多糖膠囊三個給藥組動物的潰瘍指數(shù)明顯低于模型組，潰瘍抑制百分率分別為64％和52％和24％，表明該藥對機(jī)體在應(yīng)激條件下誘發(fā)的潰瘍具有一定的抑制作用，樹舌多糖膠囊200mg/kg的作用強(qiáng)度與胃樂新8g/kg作用相近，即樹舌多糖膠囊對應(yīng)激型胃潰瘍的抑制強(qiáng)度為胃樂新的40倍左右。對結(jié)扎幽門型胃潰瘍，樹舌多糖膠囊三個給藥組動物的潰瘍指數(shù)也明顯低于模型組，潰瘍抑制百分率分別為56.3％和25.0％和20.8％，樹舌多糖膠囊500mg/kg的作用強(qiáng)度與胃樂新8g/kg(潰瘍抑制百分率為29.2％)作用相近，即樹舌多糖膠囊對結(jié)扎幽門型胃潰瘍的抑制強(qiáng)度為胃樂新的16倍左右，樹舌多糖膠囊對胃液容積無明顯影響，但對胃酸和胃蛋白酶活性均有抑制作用，從而可減少攻擊性因子對胃壁的侵蝕和傷害。且作用強(qiáng)度樹舌多糖膠囊500mg/kg相當(dāng)于胃樂新8g/kg，即是其作用的16倍左右。對藥物(消炎痛)誘發(fā)型胃潰瘍，高和中劑量給藥組大鼠的胃潰瘍指數(shù)均明顯低于模型組，潰瘍抑制百分率分別為65.2％和42.8％，樹舌多糖膠囊1000mg/kg的作用強(qiáng)度與胃樂新8g/kg作用相近，即樹舌多糖膠囊對藥物(消炎痛)誘發(fā)型胃潰瘍的抑制強(qiáng)度為胃樂新的8倍左右。成年胃病患者每天服用胃樂新的劑量為30g左右，而服用樹舌多糖膠囊大概需1.4～5.6g左右的劑量即可達(dá)到治療效果。此外，輔助藥效學(xué)試驗(yàn)表明，樹舌多糖膠囊還具有明顯的抗炎和鎮(zhèn)痛作用，這對胃炎和胃潰瘍以及結(jié)腸炎等的恢復(fù)也是非常有利的。以上結(jié)果為樹舌多糖膠囊在臨床上應(yīng)用奠定了一定的藥理學(xué)基礎(chǔ)。
權(quán)利要求
1.一種樹舌多糖，可由下述兩種方法當(dāng)中的一種制備獲得(1)以中藥樹舌為原料，用水煎1～3次，每次時間為1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液放冷，加乙醇至含醇量為20％，離心，棄去沉淀物，上清液加乙醇至含醇量為80％，靜置24小時，抽濾，沉淀物以無水乙醇適量洗滌，干燥，粉碎成細(xì)粉，得樹舌多糖；(2)以中藥樹舌為原料，用20％乙醇回流提取3次，每次時間為3小時，合并提取液，減壓濃縮，濃縮液加乙醇至含醇量為80％，靜置24小時，抽濾，沉淀物以無水乙醇適量洗滌，干燥，粉碎成細(xì)粉，得樹舌多糖。
2.樹舌多糖在用于預(yù)防和治療胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎和十二指腸球部潰瘍或其它原因引起的胃痛、胃酸過多等疾病，并具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用的藥物中的應(yīng)用。
3.用于預(yù)防和治療胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎和十二指腸球部潰瘍等疾病，并具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用的藥物組合物，其中含有治療有效量的樹舌多糖和藥學(xué)上可接受的載體。
4.根據(jù)權(quán)利要求2、3所述的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
全文摘要
本發(fā)明公開一種樹舌多糖，并提供了其制備方法，特點(diǎn)是得到的樹舌多糖的含量高(80％以上)、重金屬含量低(低于5ppm)，農(nóng)藥殘留量低(低于10ppb)，其中中性多糖含量約為52.0％，酸性多糖的含量約31.2％，多肽含量小于5％。同時提供了以活性樹舌多糖組分為主要藥物或與其它藥物組方，可用于預(yù)防和治療胃潰瘍、急性胃炎、慢性胃炎和十二指腸球部潰瘍或其它原因引起的胃痛、胃酸過多等疾病，并具有鎮(zhèn)痛、抗炎作用。
文檔編號A61P1/00GK1412202SQ0214460
公開日2003年4月23日 申請日期2002年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月20日
發(fā)明者楊明, 趙全成, 焦連慶 申請人:吉林省中醫(yī)中藥研究院