專利名稱：心臟組織缺損修復(fù)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種心臟組織缺損修復(fù)支架，屬于先天性心臟病介入治療器械。
傳統(tǒng)的治療方法是靠外科手術(shù)治療，即開胸、辟開肋骨、體外血液循環(huán)以及在心臟停止跳動(dòng)狀態(tài)下切開心臟，直接對心臟缺損部位用滌綸高分子材料縫合修補(bǔ)，但是，該手術(shù)需要昂貴的設(shè)備投入，創(chuàng)傷大、心臟損傷較大、手術(shù)復(fù)雜，導(dǎo)致住院時(shí)間長和醫(yī)療費(fèi)用高，給患者帶來心理上的恐懼，也有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
對于某些心臟房室間隔缺損，曾采用非開胸、心臟不停跳狀態(tài)下的微創(chuàng)治療手段，即用一導(dǎo)管沿血管進(jìn)入心臟，在儀器監(jiān)視下將修補(bǔ)材料經(jīng)導(dǎo)管沿血管進(jìn)入心臟修補(bǔ)心臟缺損，采用鈕扣式補(bǔ)片和蛤殼式補(bǔ)片，但是，鈕扣式心臟補(bǔ)片操作復(fù)雜，手術(shù)成功率低；蛤殼式補(bǔ)片支撐力不足，難以夾緊缺損部位，且均受到導(dǎo)管直徑的限制和心臟缺損部位的限制，其成功率很低。
本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問題是通過下列技術(shù)方案來達(dá)到的。
本實(shí)用新型包括有鎳鈦超彈性合金絲，由鎳鈦超彈性合金絲編織成具有棱形網(wǎng)孔的中間為腰部和連接腰部兩側(cè)的傘形圓盤構(gòu)成中空的鎳鈦超彈性合金絲網(wǎng)孔支架，在雙傘形圓盤和腰部內(nèi)設(shè)有多層高分子膜，隨著心臟缺損的形狀、大小和厚度的不同，支架腰部的長短和粗細(xì)也隨之變化，支架的兩個(gè)傘形圓盤的形狀為圓形、橢圓形或其他幾何形狀，雙傘形圓盤的尺寸相同或一大一小，當(dāng)支架腰部與小傘形圓盤尺寸相同時(shí)，其形狀為單傘形或稱蘑菇形。支架傘形圓盤或傘形圓盤之一的外緣中央設(shè)有作牽引用的圓柱狀或圓環(huán)狀傘帽，圓柱狀傘帽中具有內(nèi)螺紋。
本實(shí)用新型配備有置入器，置入器由外套管、導(dǎo)引芯管、置入管、推管和具有引線鉤的牽引管和具有螺絲頭的牽引管組成。
利用鎳鈦合金的超彈性，將本實(shí)用新型壓縮在置入器中，當(dāng)推入到心臟缺損部位時(shí)，將其釋放，由于鎳鈦合金的超彈性而擴(kuò)張成雙傘狀，兩個(gè)傘形圓盤夾住心臟組織的缺損部位，由于傘形圓盤和腰部內(nèi)的高分子膜使血液凝聚，最終達(dá)到解決封堵心臟組織缺損的技術(shù)問題。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下列優(yōu)點(diǎn)1、本實(shí)用新型在整個(gè)手術(shù)過程中，無需體外循環(huán)設(shè)備，心臟不需停止跳動(dòng)，術(shù)后在患者肋間僅留下約3-5cm的手術(shù)疤痕，創(chuàng)傷小，達(dá)到了真正意義的微創(chuàng)。
2、本實(shí)用新型的輸送途徑短，操作直觀、簡單、確切、安全、普通心外科醫(yī)生無需專門培訓(xùn)即可掌握手術(shù)。
3、本實(shí)用新型降低了廣大先天性心臟患者的治療費(fèi)用，痛苦小，風(fēng)險(xiǎn)小，恢復(fù)快，具有十分重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)意義。
圖2為本實(shí)用新型橢圓形主視圖。
圖3為


圖1的雙傘圓盤一大一小，兩側(cè)有傘帽的側(cè)視圖。
圖4為本實(shí)用新型雙傘圓盤的一大一小，一端具有內(nèi)有內(nèi)螺紋的圓柱形傘帽的側(cè)視圖。
圖5為本實(shí)用新型雙傘圓盤一大一小，一端具有圓環(huán)狀傘帽的側(cè)視圖。
圖6為本實(shí)用新型雙傘圓盤尺寸相同、兩端有圓環(huán)狀傘帽的側(cè)視圖。
圖7為本實(shí)用新型雙傘圓盤一大一小呈蘑菇形的側(cè)視圖。
圖8為置入器的外套管形狀示意圖。
圖9為置入器的導(dǎo)引芯管形狀示意圖。
圖10為置入器的置入管形狀示意圖。
圖11為置入器的推管形狀示意圖。
圖12為置入器具有引線鉤的牽引管形狀示意圖。
圖13為置入器具有螺絲頭的牽引和形狀示意圖。
本實(shí)用新型包括有鎳鈦超彈性合金絲1，由鎳鈦超彈性合金絲1編織成具有棱形網(wǎng)孔2的中間為腰部6和連接腰部6兩側(cè)的傘形圓盤(5和8)構(gòu)成中空的鎳鈦超彈性合金絲網(wǎng)孔支架，支架的雙傘形圓盤(5和8)的形狀為圓形(見
圖1)、橢圓形(見圖2)或其他幾何形，在雙傘形圓盤(5和8)內(nèi)設(shè)有多層高分子膜(4和7)，在其腰部6內(nèi)設(shè)有高分子膜6-1，雙傘形圓盤(5和8)的尺寸相同(見圖6)或一大和另一個(gè)小(見圖3、4、5)，當(dāng)支架腰部6與小傘形圓盤8尺寸相同時(shí)，其形狀為單傘形或稱蘑菇形(見圖7)，支架雙傘形圓盤(5和8)的兩外緣或雙傘形圓盤(5和8)之一外緣中央設(shè)有圓環(huán)形(見圖3、5、6)或內(nèi)有內(nèi)螺紋孔(10)的圓柱形(見圖4)傘帽(3和9)，支架配備有置入器。
本實(shí)用配備的置入器由外套管11(見圖8)、導(dǎo)引芯管12(見圖9)、置入管13(見
圖10)、推管14(見
圖11)和具有引線鉤16的牽引管15(見
圖12)和具有螺絲頭17的牽引管18(見
圖13)組成。
手術(shù)實(shí)施時(shí)，實(shí)施例1，由患者肋部開孔，置入器外套管11進(jìn)入至心臟包衣處，用導(dǎo)引芯管13穿刺心臟包衣，將本實(shí)用新型壓縮在置入管13中，用推管14將支架推至心臟缺損部位，超彈性支架自擴(kuò)張，支架的雙傘形圓盤(5和8)處在心臟缺損部位兩側(cè)，用帶有引線鉤16或螺絲頭17的牽引桿(15或18)牽引支架上的圓環(huán)形或圓柱形傘帽9以調(diào)整支架位置，由于雙傘形圓盤(5和8)及腰部6內(nèi)的高分子膜(4和7)的作用使血液凝聚，最終達(dá)到封堵心臟缺損的目的。
實(shí)施2，經(jīng)導(dǎo)管沿血管進(jìn)入心臟缺損部位實(shí)現(xiàn)支架封堵心臟缺損以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉疾病。
權(quán)利要求1.心臟組織缺損修復(fù)支架，包括有鎳鈦超彈性合金絲(1)，其特征是a、由鎳鈦超彈性合金絲(1)編織成具有棱形網(wǎng)孔(2)的中間為腰部(6)和連接腰部(6)兩側(cè)的雙傘形圓盤(5和8)構(gòu)成中空的鎳鈦超彈性合金絲網(wǎng)孔支架；b、支架的雙傘形圓盤(5和8)的形狀為圓形、橢圓形或其他幾何形，在雙傘形圓盤(5和8)內(nèi)設(shè)有多層高分子膜(4和7)，腰部(6)內(nèi)設(shè)有高分子膜(6-1)，雙傘形圓盤(5和8)的尺寸相同或一個(gè)大和另一個(gè)小，當(dāng)支架腰部(6)與小傘形圓盤(8)尺寸相同時(shí)，其形狀為單傘形或稱蘑菇形；b、支架傘形圓盤(5和8)的兩外緣或傘形圓盤(5和8)之一外緣中央設(shè)有圓環(huán)形或圓柱形傘帽(3和9)；d、支架配備有置入器。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟組織缺損修復(fù)支架，其特征是支架傘形圓盤(5和8)上的圓柱狀傘帽(9)中具有內(nèi)螺紋孔(10)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的心臟組織缺損修復(fù)支架，其特征是置入器由外套管(11)、導(dǎo)引芯管(12)、置入管(13)、推管(14)、和具有引線鉤(16)的牽引管(15)和具有螺絲頭(17)的牽引管(18)組成。
專利摘要一種心臟組織修復(fù)支架，屬于先天性心臟疾病介入治療器械，由鎳鈦超彈性合金絲編織成具有棱形網(wǎng)孔的中間為腰部和連接腰部兩側(cè)的雙傘形圓盤構(gòu)成中空的鎳鈦超彈性合金網(wǎng)孔支架，雙傘形圓盤和腰部內(nèi)設(shè)有高分子膜。其兩側(cè)設(shè)有傘帽，傘形圓盤的大小及其腰部長短粗細(xì)由心臟缺損部位而定，由置入器將支架送入，具有無需外循環(huán)設(shè)備、心臟不需停止跳動(dòng)、術(shù)后創(chuàng)傷小、輸送途徑短、操作直觀、簡單、確切、安全、普通外科醫(yī)生無需專門培訓(xùn)即可掌握手術(shù)。患者治療費(fèi)用低、痛苦小、風(fēng)險(xiǎn)小、恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，具有十分重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)意義。
文檔編號A61F2/02GK2524712SQ0221822
公開日2002年12月11日 申請日期2002年1月8日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月8日
發(fā)明者沈沛, 陳振強(qiáng), 陶惠青, 黃正儀 申請人:常州市智業(yè)醫(yī)療儀器研究所