專利名稱：低殘留量注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)用小劑量注射器，具體講涉及小劑量疫苗注射器針頭與針筒頭部連接結(jié)構(gòu)，屬醫(yī)療器械領(lǐng)域。
當(dāng)今社會，預(yù)防醫(yī)學(xué)發(fā)展十分迅速，疫苗注射器(屬特種小劑量注射器)用量越來越大，對疫苗(包括胰島素)注射器性能的要求越來越高，其中對注射液殘留量有嚴(yán)格的要求。目前疫苗(包括胰島素)注射器多采用一體式結(jié)構(gòu)，即將注射器針管直接安置在針筒前端，取消了注射器針筒到針管間的過液通道，因而可將殘留量減至很小。但此種結(jié)構(gòu)造成模具及生產(chǎn)上許多困難，致使成品率不高，生產(chǎn)成本居高不下。而普通小劑量注射器(一般≤1ml)是將標(biāo)準(zhǔn)注射器針頭座上的內(nèi)錐孔安裝在針筒前端的標(biāo)準(zhǔn)外圓錐連接頭上，因而此類小劑量注射器的生產(chǎn)制造較為簡單，方便，成品率高，生產(chǎn)成本較低，但其較大的殘留量不滿足疫苗注射的要求。
為此本實用新型提出一種新的低殘留量注射器結(jié)構(gòu)，其目的是在保證低殘留量要求時，又能顯著降低疫苗(包括胰島素)注射器的生產(chǎn)難度，提高成品率，從而降低制造成本。
本實用新型的目的是這樣來實現(xiàn)的一種低殘留量注射器，由針筒、活塞、芯桿、注射針頭組成，針筒前部的連接頭是可與標(biāo)準(zhǔn)針頭連接的空心圓錐體；注射針頭由注射針管及針頭座組成，針頭座由帶內(nèi)孔的較大圓柱體座及較小圓錐體針柄組成針筒連接頭的中心是一圓柱孔或圓錐孔，其最小孔徑略大于或等于針頭座的圓錐體針柄小端直徑，其最大孔徑略小于或等于針頭座的圓錐體針柄大端直徑。
針座圓錐體針柄的長度與針筒連結(jié)頭內(nèi)孔長度一致。
針柄也可以是與針筒內(nèi)孔相同直徑的圓柱面，在其表面有一圓環(huán)凸起，圓環(huán)直徑略大于針筒前端內(nèi)孔直徑本實用新型低殘留量注射器針筒結(jié)構(gòu)與普通小劑量注射器相同，針柄壓入針筒連接頭內(nèi)孔實現(xiàn)緊配，且配合長度一致，因而該內(nèi)插式針柄完全占據(jù)了針筒前部連結(jié)頭內(nèi)孔，即消除了注射液殘留量空間。針座的圓錐體(或帶凸環(huán)的圓柱體)針柄，一經(jīng)壓入針筒連結(jié)頭內(nèi)孔中，將產(chǎn)生配合過盈，由于針筒及針柄均由塑料制成，因而控制適當(dāng)過盈量既可保證可靠的密封，又可保證足夠的連接強(qiáng)度。
本實用新型注射器針頭的制造與標(biāo)準(zhǔn)針頭(外套式)基本相同從以上可以看出該方案在滿足疫苗注射器低殘留量要求的同時，可使疫苗注射器制造的難度大幅度降低，即可顯著提高生產(chǎn)成品率，從而有效地降低了生產(chǎn)成本。由于僅針頭與普通小劑量注射器不同，因而使疫苗注射器與普通小劑量注射器生產(chǎn)有很好的兼容性，有助于模具的統(tǒng)一，生產(chǎn)管理的簡化，從而進(jìn)一步提高了生產(chǎn)效率、降低了生產(chǎn)成本。


圖1 普通小劑量注射器前部結(jié)構(gòu)示意圖圖2 胰島素(疫苗)注射器前部結(jié)構(gòu)示意圖圖3 本專利的低殘留量注射器前部結(jié)構(gòu)示意圖圖4 本專利的針頭座結(jié)構(gòu)示意圖圖5 本專利的針頭座另一方案結(jié)構(gòu)示意圖圖6 通用小劑量注射器針筒頭部結(jié)構(gòu)示意圖圖例說明1 針筒；筒身 11 連接頭 12 外圓錐面 121 連接頭內(nèi)孔 122前端面 123 連接頭內(nèi)孔后端面 124 內(nèi)錐孔 125針套連接柱 132 芯桿3 橡膠活塞； 前錐頭 31 活塞體 324 標(biāo)準(zhǔn)針頭； 針座柄 41 針座配合孔 424′內(nèi)插式針頭；針柄 41′ 圓錐面 411′ 后倒錐孔 412′圓柱座 42′ 外圓面 421′ 前錐孔 422′限位端面 423′ 前端面 43′ 內(nèi)孔 44′ 后端面 45′5 針管6 粘結(jié)劑7 針套下面結(jié)合圖例詳細(xì)討論本實用新型方案
圖1是普通小劑量注射器頭部結(jié)構(gòu)示意圖，由針筒1、芯桿2、活塞3、針頭4組成。針筒1前端連接頭12是針筒1與針頭4相連接的部分，其外表面是6∶100錐度的圓錐面121。為了減少殘留量，活塞3的前端附有圓錐頭31，推注終點時將針筒1連接頭12內(nèi)孔122中的部分藥液排除以減少內(nèi)孔122中的注射殘留量。針頭4是標(biāo)準(zhǔn)形式，因而更換較為方便。且針筒與針頭的生產(chǎn)均較為簡便，成品率高，因而生產(chǎn)成本低。但由于針頭4內(nèi)孔底部與針筒前端面間有間隙空間，致使殘液較多，不能滿足疫苗(胰島素)注射器要求。
圖2是疫苗(胰島素)用注射器，其與普通注射器最為主要區(qū)別是；注射針管5直接安裝在針筒1前端連接頭12內(nèi)孔中并用粘結(jié)劑6將針管5與針筒1粘牢。保護(hù)針套7套在針筒前端連接柱13上。可以看出，該注射器在注射終點時，幾乎無殘留量空間(至多是集氣錐面125很小的空間)。由于針管5很細(xì)，即針筒1前端12的內(nèi)孔也很小，致使含有細(xì)小型芯的針筒模具不但結(jié)構(gòu)復(fù)雜，而且壽命也不長，并使注塑成品率受到較大影響。同上理由，由于針管5很細(xì)在與針筒1組裝時易產(chǎn)生廢品，這將帶來包括占注射器成本主要部分的針筒1的損失，因而目前這種注射器的生產(chǎn)難度大，生產(chǎn)成本高。
圖3是本實用新型低殘留量小劑量注射器結(jié)構(gòu)示意圖(圖中后部無關(guān)結(jié)構(gòu)略去)可以看出該注射器與
圖1普通小劑量注射器相比其針筒1的結(jié)構(gòu)基本相同，只是將針座4由外套式改為內(nèi)插式。
圖4所示的針座4′由圓柱體座42′與圓錐針柄41′組成。圓柱體座42′的直徑大于圓錐體41′的大端直徑，以限制圓錐針柄41′在針筒1前端內(nèi)孔122中的插入深度(參見圖3)。圓錐針柄41′的前端直徑略小于針筒1的前端內(nèi)孔122的端口直徑，以便裝配時容易插入。而其大端直徑略大于內(nèi)孔122的端口直徑。因此當(dāng)將錐面411′壓入孔122中后，即會強(qiáng)制孔122擴(kuò)張，從而產(chǎn)生瑣緊作用及密封作用，恰當(dāng)?shù)剡x擇過盈量(如0.1mm)可獲得滿足使用的密封性要求及穩(wěn)固性要求。針座4′內(nèi)孔44′直徑與針管5外徑相同，用以安裝針管5，安裝深度以針管5后端與后錐孔412′底部齊平為限。前錐孔422′是為方便安裝針管5而設(shè)置。后錐孔412′是為方便注射前排氣。
為進(jìn)一步提高密封性及穩(wěn)固性，也可采用圖5′所示方案將配合面411′制成圓柱形，其外徑尺寸與孔122相同，但在配合面411′前部制出一圓環(huán)形突起46′，該環(huán)形直徑應(yīng)略大于孔122內(nèi)徑(如≥0.1mm)則當(dāng)將配合面411′壓入孔122中，環(huán)形面46′會引起孔122局部變形從產(chǎn)生有效的密封及緊固作用。
由于針座配合面411′與孔122相同長度，即針座4′在壓入針筒前孔122中后，針座4′的限位端面423′將會抵住針筒1前端面123，針座底面45′與針筒孔122的后端面124也將對齊，這表明該注射器一經(jīng)裝配后與圖2所示的疫苗注射器一樣，推注后將極少有藥液殘留量。
可以看出該方案兼有上述現(xiàn)有兩種方案的優(yōu)點1.本實用新型低殘留量小劑量注射器能達(dá)到疫苗(包括胰島素)注射器對注射液殘留量的嚴(yán)格要求。
2.作為注射器的最復(fù)雜、成本最高的針筒，本方案注射器針筒的制造難度遠(yuǎn)低于圖2所示的現(xiàn)有疫苗注射器，而與
圖1所示的普通小劑量注射器相同，因而生產(chǎn)難度、成品率、成本也相近。
3.內(nèi)插式針頭結(jié)構(gòu)簡單，制造難度與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)針頭相近，因而成品率高、制造成本低。
4.本注射器針筒結(jié)構(gòu)與普通小劑量注射器基本相同，這可使原本兩種生產(chǎn)難度相差很大的普通小劑量注射器與疫苗注射器在最主要的生產(chǎn)環(huán)節(jié)上一致起來，從而可以簡化生產(chǎn)組織，降低生產(chǎn)成本綜上所述本方案在保證疫苗注射器殘留量要求同時，降低生產(chǎn)難度，提高了成品率，減少生產(chǎn)成本。具有很好的推廣應(yīng)用價值。
權(quán)利要求1 一種低殘留量注射器，由針筒、活塞、芯桿、注射針頭組成，針筒前部的連接頭是可與標(biāo)準(zhǔn)針頭連接的空心圓錐體；注射針頭由注射針管及針頭座組成，其特征在于針頭座由帶內(nèi)孔的較大圓柱體座及較小圓錐體針柄組成；針筒連接頭的中心是一圓柱孔或圓錐孔，其最小孔徑略大于或等于針頭座的圓錐體針柄小端直徑，其最大孔徑略小于或等于針頭座的圓錐體針柄大端直徑。
2 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的低殘留量注射器，其特征在于針座圓錐體針柄的長度與針筒連結(jié)頭內(nèi)孔長度一致。
3 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的低殘留量注射器，其特征在于針柄也可以是與針筒內(nèi)孔相同直徑的圓柱面，在其表面有一圓環(huán)凸起，圓環(huán)直徑略大于針筒前端內(nèi)孔直徑。
專利摘要一種低殘留量注射器，由針筒、活塞、芯桿、及內(nèi)插式注射針頭組成。針筒前部的連接頭是可與標(biāo)準(zhǔn)針頭連接的空心圓錐體，其中心是一圓柱孔或圓錐孔；注射針頭有一圓錐針柄，其長度與針筒連結(jié)頭內(nèi)孔長度一致。當(dāng)針柄壓入針筒連接頭內(nèi)孔實現(xiàn)緊配，針柄完全占據(jù)了針筒前部連結(jié)頭內(nèi)孔，消除了注射液殘留量。內(nèi)插式針頭結(jié)構(gòu)簡單，制造難度與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)針頭相近，針筒結(jié)構(gòu)與普通小劑量注射器基本相同，從而使注射器制造的難度大幅度降低，即可顯著提高生產(chǎn)成品率，降低了生產(chǎn)成本，具有很好的推廣應(yīng)用價值。
文檔編號A61M5/32GK2571394SQ0225644
公開日2003年9月10日 申請日期2002年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月30日
發(fā)明者王希平, 王宏, 王曉鵬 申請人:王希平