專利名稱：一種具有壯陽益腎功能的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有壯陽益腎功能的中藥及其制備方法。特別是對于中、老年人腎虛引起腎陽不足，腎氣虛弱，身體性機(jī)能減退，腰腿酸痛、疲乏無力，失眠健忘，精神恍惚等癥療效獨(dú)特的一組中藥組合物，具體地說明是以中草藥為原料，經(jīng)過先進(jìn)設(shè)備和工藝制備方法加工處理而成的純中藥制劑。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腎虛與內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂，免疫功能低下及大腦皮層功能等有密切關(guān)系，在性功能障礙者中，有虛癥表現(xiàn)者達(dá)85％，因此應(yīng)用補(bǔ)腎法能有效地延緩衰老，提高機(jī)能代謝功能，并能治療中、老年人常見的腦、心腎及內(nèi)分泌方面的某些疾病。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特殊之處在于所述的具有壯陽益腎功能的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑淫羊藿107-127份 何首烏5-9份 花生米19-23份龜甲1.5-3.5份山茱萸7-11份 肉桂0.25-2.25份枸杞子5-9份 狗腎15-35份 熟地黃3-7份黃柏15-19份 續(xù)斷0.5-2.5份五味子6-10份紫河車73-93份杜仲5.5-7.5份人參10-25份益智仁1.5-3.5份 海馬3-7份上述的具有壯陽益腎功能的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑淫羊藿117份 何首烏7份花生米21份龜甲2.5份山茱萸9份肉桂1.25份枸杞子7份狗腎25份 熟地黃5份黃柏17份 續(xù)斷1.5份五味子8份紫河車83份 杜仲6.5份人參15份益智仁2.5份 海馬5份上述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
上述的劑型為片劑、膠囊。
上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將沙子置鍋內(nèi)加熱，龜甲放入其中，將龜甲燙至棕黃色，備用；(2)、將何首烏放入黑豆水中煎煮，取出烘干，備用；(3)、將山茱萸用酒蒸后，備用；(4)、將狗腎、海馬用滑石粉炒，發(fā)脹后，備用；(5)、將五味子用醋炒，炒干后，備用；(6)、將益智仁用鹽水噴灑，然后炒干后，備用；(7)、將黃柏用鹽水噴灑，置鍋內(nèi)用文火炒至棕黃色，備用；
(8)、取淫羊藿總量的65％及其余何首烏等十六味粉碎成100-120目細(xì)粉，過篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏。
(9)、將上述步驟(8)中的細(xì)粉及清膏與適量飴糖制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
上述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將沙子置鍋內(nèi)加熱，龜甲放入其中，將龜甲燙至棕黃色，備用；(2)、將何首烏放入黑豆水中煎煮，取出烘干，備用；(3)、將山茱萸用酒蒸后，備用；(4)、將狗腎、海馬用滑石粉炒，發(fā)脹后，備用；(5)、將五味子用醋炒，炒干后，備用；(6)、將益智仁用鹽水噴灑，然后炒干后，備用；(7)、將黃柏用鹽水噴灑，置鍋內(nèi)用文火炒至棕黃色，備用；(8)、取淫羊藿總量的65％及其余何首烏等十六味粉碎成100-120目細(xì)粉，過篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏。
(9)、將上述步驟(8)中的細(xì)粉及清膏與適量煉蜜攪拌均勻，干燥粉碎，制細(xì)粉，裝入膠囊，即得。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點(diǎn)如下1、具有組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，質(zhì)量穩(wěn)定，療效顯著，能更大限度的發(fā)揮藥物作用，療程周期短，見效迅速，療后作用顯著，臨床使用安全，無毒付作用的特點(diǎn)。
2、本發(fā)明的藥物含量中含有豐富的營養(yǎng)成份，包括豐富的植物蛋白質(zhì)，動物蛋白微生素C、微生素B、微生素E及一些微量元素，能有效的改善人體整個(gè)及局部生理機(jī)能，從而達(dá)到強(qiáng)身健體，延年益壽的保健效果。
四、具體實(shí)施例本發(fā)明的目的是基于中醫(yī)“辯證論治”原則，結(jié)合臨床用藥習(xí)慣及治療基礎(chǔ)，在臨床驗(yàn)方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過長期研究，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及臨床經(jīng)驗(yàn)為依據(jù)治療選用本發(fā)明的藥物組方。
中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，是真陰真陽之所在；脾胃乃后天之本，是氣血生化之源，根據(jù)“形不足者，溫之以氣，精不足者，補(bǔ)之以味”，方中淫羊藿，補(bǔ)腎壯陽，為溫補(bǔ)命門之藥，有強(qiáng)陽益氣堅(jiān)筋骨之功。狗腎、海馬溫補(bǔ)腎陽，共起補(bǔ)腎壯陽，固精生髓的作用?！把蛔陨?，須得生陽氣之藥，血自旺矣”。用人參補(bǔ)氣調(diào)中，生津?qū)幧瘢湟跃a(bǔ)精氣，大補(bǔ)氣血。損其腎者益其精，以熟地、枸杞子養(yǎng)陰益精，山茱萸澀精止瀉，杜仲健骨強(qiáng)筋，龜甲滋陰潛陽，黃柏瀉相火，肉桂溫脾養(yǎng)胃。
本發(fā)明組方各味藥的藥性為1、淫羊藿為小檗科植物箭葉淫羊藿的干燥地上部分。性味辛、甘、濕。歸肝、腎。性能特點(diǎn)辛甘溫燥，作用較強(qiáng)，既補(bǔ)腎陽而強(qiáng)筋骨，又祛風(fēng)濕而蠲痹痛。
2、制何首烏為蓼科植物何首烏的干燥塊根。性味苦、甘、澀、溫。歸肝、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)本品制用甘補(bǔ)兼澀，不寒不膩不燥，功善補(bǔ)肝腎、益精血，為滋補(bǔ)良藥。
3、龜甲(燙)為龜科動物烏龜?shù)谋臣准案辜?。性味甘、咸、寒。歸肝、腎、心經(jīng)。性能特點(diǎn)本品甘咸性寒，既善補(bǔ)腎陰，退虛熱，又善補(bǔ)肝腎，潛肝陽，擅長標(biāo)本兼治。
4、山茱萸(制)為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉。性味酸、微溫、歸肝、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)本品酸澀微溫，主歸肝腎，既補(bǔ)腎陽，益腎精，又收斂固澀，為平補(bǔ)陰陽，補(bǔ)斂并俱之品。
5、肉桂為樟科植物肉桂的干燥，干皮或粗枝皮。性味辛、甘、熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)。性能特點(diǎn)本品辛甘性熱，純陽溫散。主歸腎經(jīng)，長于溫補(bǔ)命門之火而益陽消陰，并能引火歸元，為治下元虛冷，虛陽上浮諸證之要藥，又兼入脾經(jīng)，善濕脾胃，散寒邪，故治脾腎陽衰。
6、枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)。性味甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。性能特點(diǎn)本品甘平質(zhì)潤，歸肝腎經(jīng)，善于滋補(bǔ)肝腎、明目，為治肝腎陰虛，視力減退的常用藥物。
7、狗腎為犬科動物狗的腎臟。性味平、微熱。性能特點(diǎn)溫腎助陽，益氣補(bǔ)中。
8、熟地黃為生地黃的炮制加工品。性味甘、微溫。歸肝、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)滋陰補(bǔ)血，益精填髓，用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)等。
9、黃柏(制)為蕓香科植物黃柏(黃皮樹)的干燥樹皮。性味苦、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。性能特點(diǎn)本品苦、寒，主歸腎與膀胱經(jīng)，清瀉燥濕，作用偏于下焦，善清相火，退虛熱，除下焦?jié)駸帷?br> 10、續(xù)斷為川續(xù)斷科植物續(xù)斷的干燥根。性味苦、甘、辛、微溫。歸肝、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)本品微溫，為肝腎經(jīng)之藥。補(bǔ)中有行，補(bǔ)而不滯，既補(bǔ)肝腎，又行血脈，還續(xù)筋骨，為常用之藥。
11、五味子(制)為木蘭科植物北五味子和南五味子的成熟果實(shí)。性味酸、溫。歸肺、腎、心經(jīng)。性能特點(diǎn)本品味酸收澀，上能斂肺止咳，下能澀精止瀉，內(nèi)能生津安神，外能收斂止汗；性溫質(zhì)潤又具滋腎之功。
12、紫河車健康人的干燥胎盤。性味甘、咸、溫。歸心、肺、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)溫腎補(bǔ)精，益氣養(yǎng)血，用于虛勞贏瘦，骨蒸盜汗，咳嗽氣喘，食少氣短，陽痿遺精，不孕少乳。
13、杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。性味甘、溫。歸肝、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)本品甘、溫，歸肝腎經(jīng)，功能溫補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋健骨，藥力頗強(qiáng)，為治肝腎不足之腰痛，足膝無力要藥。此外，又能補(bǔ)肝腎安胎，降血壓。
14、人參為五加科植物人參的干燥根。性味甘、微苦、微溫。歸脾、肺經(jīng)。性能特點(diǎn)本品微溫而不熱，微苦而不燥。功在補(bǔ)氣，藥力頗強(qiáng)。既擅長大補(bǔ)元?dú)舛鵀榫让撘?，又善補(bǔ)脾肺之氣而生津，安神，健腦益智。
15、益智仁(制)為姜科植物益智仁的干燥成熟果實(shí)。性味辛、溫。歸脾、腎經(jīng)。性能特點(diǎn)本品辛溫，歸脾腎經(jīng)，為溫補(bǔ)固澀之品，溫脾散寒開胃而為攝唾要藥，暖腎固精縮尿而治腎虛滑脫諸癥。
16、海馬(制)為海龍科動物線紋海馬等的干燥全體。性味甘、咸、溫。性能特點(diǎn)補(bǔ)腎助陽，活血散結(jié)，消腫止痛。
綜觀全方，陰陽并舉，氣血雙補(bǔ)，在“虛者補(bǔ)之”之時(shí)，積極調(diào)整恢復(fù)機(jī)體，正常運(yùn)化機(jī)制，以加強(qiáng)生化之源，使其“生化無窮”、“泉源不竭”，而達(dá)陰平陽秘。全方17味中草藥具有壯陽益腎，大補(bǔ)氣血，添精生髓，強(qiáng)身健腦。用于未老先衰，性機(jī)能減退，腰腿酸痛，疲乏無力，失眠健忘，精神恍惚等癥。
本發(fā)明組方由17味中草藥成份組成，采用先進(jìn)的中草藥提取加工設(shè)備。以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓に囍谱鍪址?，制成便于控制其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測，便于攜帶運(yùn)輸方便的純中藥口服制劑。
本發(fā)明經(jīng)西安醫(yī)科大學(xué)藥理藥效學(xué)試驗(yàn)表明有增強(qiáng)體制免疫功能的作用；有促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)激素作用，有促進(jìn)性腺激素作用，可增加精子數(shù)并提高精子活動度。
急性、長期毒性試驗(yàn)表明經(jīng)小鼠灌胃給藥三天后，無明顯中毒現(xiàn)象，其LD50大于20g/kg，證明該藥未發(fā)現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，藥品使用安全。
本發(fā)明的藥物含量中含有豐富的營養(yǎng)成份，包括豐富的植物蛋白質(zhì)，動物蛋白微生素C、微生素B、微生素E及一些微量元素，能有效的改善人體整個(gè)及局部生理機(jī)能，從而達(dá)到強(qiáng)身健體，延年益壽的保健效果。
本發(fā)明適應(yīng)癥為具有壯陽益腎，大補(bǔ)氣血，添精生髓，強(qiáng)身健腦的功能，用于未老先衰，性機(jī)能減退，腰腿酸痛，疲乏無力，失眠健忘，精神恍惚等癥。
為了更進(jìn)一步表明本發(fā)明對各種腎虛癥臨床療效肯定，下面列舉一些臨床數(shù)據(jù)和病例本發(fā)明經(jīng)陜西省中醫(yī)研究院附屬醫(yī)院、西安市中中醫(yī)醫(yī)院、洛南縣中醫(yī)醫(yī)院廣州軍區(qū)一七七醫(yī)院等醫(yī)療單位362例患者中臨床觀察，治愈率為42.82％，顯著率為31.22％，有效率為21.82％，總有效率為95.86％，說明本發(fā)明對腎陽虛，腎氣虛，氣血雙虛，所導(dǎo)致的腰痛，虛勞，遺精，陽萎、眩暈、心悸，不寐等病均有顯著療效，在362例觀察期未發(fā)現(xiàn)不良應(yīng)，臨床使用安全。
典型病例1、羅立明，男，58歲，著名書畫家，因連續(xù)幾次赴國外舉辦中國畫展，國內(nèi)各界知名人士求畫者接踵而至，絡(luò)繹不絕，應(yīng)接不暇，畫事繁忙，自學(xué)疲乏無力，頭暈頭昏，失眠健忘，腰腿酸痛，血壓偏高，服用本發(fā)明一周后，上述癥狀悉愈。
2、張劍峰，男，36歲，農(nóng)民，結(jié)婚3年未育，性功能正常，形瘦面黃，腰酸，氣短，尿頻而清，精神倦怠，情緒抑郁。西醫(yī)診斷為精子少，活力弱，服用本發(fā)明30盒，二至三個(gè)療程后，自覺精神大增，其妻次年懷孕。
3、李麗萍，女，45歲，患冠心病3年，時(shí)有胸悶心悸，頭暈氣短，精神萎靡，腎氣不復(fù)，服用本發(fā)明10盒，一個(gè)療程后，胸悶，心悸明顯減輕房室傳導(dǎo)阻滯消失。
實(shí)施例1淫羊藿117g 何首烏(制)7g花生米21g 龜甲(燙)2.5g山茱萸(制)9g肉桂1.25g 枸杞子7g 狗腎(制)25g熟地黃5g黃柏(制)17g 續(xù)斷1.5g 五味子(制)8g紫河車83g 杜仲6.5g人參15g益智仁(制)2.5g海馬(制)5g膠囊的生產(chǎn)工藝制備方法如下步驟將以上17味，配方，炮制后，取淫羊藿總量的65％及其余制何首烏等16味粉碎成細(xì)粉，過100-120目篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏。上述細(xì)粉及清膏與適量煉蜜攪拌均勻，干燥，粉碎，制細(xì)粉，裝入膠囊，制成1000粒，每粒裝0.25克為1粒的膠囊，即得。
實(shí)施例2淫羊藿107g何首烏(制)5g花生米19g 龜甲(燙)1.5g山茱萸(制)7g 肉桂0.25g 枸杞子5g狗腎(制)15g熟地黃3g 黃柏(制)15g 續(xù)斷0.5g五味子(制)6g紫河車73g 杜仲5.5g 人參10g 益智仁(制)1.5g海馬(制)3g生產(chǎn)片劑的工藝制備方法如下步驟以上十七味，取淫羊藿總量的65％及其余制何首烏等十六味中藥，將其粉碎成細(xì)粉，過100-120目篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)。合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏，將上述細(xì)粉及清膏與適量飴糖制粒，常溫烘箱70-80℃干燥，壓制成片，包薄膜衣，即得片劑。
實(shí)施例3淫羊藿127g 何首烏(制)9g 花生米23g 龜甲(燙)3.5g山茱萸(制)11g 肉桂2.25g枸杞子9g 狗腎(制)35g熟地黃7g 黃柏(制)19g 續(xù)斷2.5g 五味子(制)10g紫河車93g 杜仲7.5g 人參25g益智仁(制)3.5g海馬(制)7g其生產(chǎn)工藝制備方法可采用實(shí)施例1的制備方法制成膠囊，或采用實(shí)施例2的制備方法制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的具有壯陽益腎功能的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑淫羊藿107-127份 何首烏5-9份 花生米19-23份龜甲1.5-3.5份山茱萸7-11份 肉桂0.25-2.25份枸杞子5-9份 狗腎15-35份 熟地黃3-7份黃柏15-19份 續(xù)斷0.5-2.5份五味子6-10份紫河車73-93份杜仲5.5-7.5份人參10-25份益智仁1.5-3.5份 海馬3-7份
2.一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的具有壯陽益腎功能的中藥是由下述的重量配比的原料制成的藥劑淫羊藿117份 何首烏7份花生米21份龜甲2.5份山茱萸9份肉桂1.25份枸杞子7份狗腎25份 熟地黃5份黃柏17份 續(xù)斷1.5份五味子8份紫河車83份 杜仲6.5份人參15份益智仁2.5份 海馬5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的劑型為片劑、膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將沙子置鍋內(nèi)加熱，龜甲放入其中，將龜甲燙至棕黃色，備用；(2)、將何首烏放入黑豆水中煎煮，取出烘干，備用；(3)、將山茱萸用酒蒸后，備用；(4)、將狗腎、海馬用滑石粉炒，發(fā)脹后，備用；(5)、將五味子用醋炒，炒干后，備用；(6)、將益智仁用鹽水噴灑，然后炒干后，備用；(7)、將黃柏用鹽水噴灑，置鍋內(nèi)用文火炒至棕黃色，備用；(8)、取淫羊藿總量的65％及其余何首烏等十六味粉碎成100-120目細(xì)粉，過篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏。(9)、將上述步驟(8)中的細(xì)粉及清膏與適量飴糖制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有壯陽益腎功能的中藥，其特征在于所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將沙子置鍋內(nèi)加熱，龜甲放入其中，將龜甲燙至棕黃色，備用；(2)、將何首烏放入黑豆水中煎煮，取出烘干，備用；(3)、將山茱萸用酒蒸后，備用；(4)、將狗腎、海馬用滑石粉炒，發(fā)脹后，備用；(5)、將五味子用醋炒，炒干后，備用；(6)、將益智仁用鹽水噴灑，然后炒干后，備用；(7)、將黃柏用鹽水噴灑，置鍋內(nèi)用文火炒至棕黃色，備用；(8)、取淫羊藿總量的65％及其余何首烏等十六味粉碎成100-120目細(xì)粉，過篩，混勻，未通過篩的藥粉與剩余淫羊藿加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并濾液，濾過，濾液濃縮至溫度為70-80℃、相對密度為1.05-1.10的清膏。(9)、將上述步驟(8)中的細(xì)粉及清膏與適量煉蜜攪拌均勻，干燥粉碎，制細(xì)粉，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有壯陽益腎功能的中藥及其制備方法。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為“腎為先天之本，脾胃乃后天之本”，腎和人體各部都有著密切的聯(lián)系，腎的精氣盛衰直接關(guān)系到生殖、生長、發(fā)育以及人體的健康和衰老。本發(fā)明的配方中淫羊藿，補(bǔ)腎壯陽，為濕補(bǔ)命門之藥，有強(qiáng)陽益氣堅(jiān)筋骨之功；狗腎、海馬溫補(bǔ)腎陽，共起補(bǔ)腎壯陽，固精生髓的作用。本發(fā)明的具有壯陽益腎，大補(bǔ)氣血，添精生髓，強(qiáng)身健腦的功能，用于治療未老先衰，性機(jī)能減退，腰腿酸痛，疲乏無力，失眠健忘，精神恍惚等癥的中藥。
文檔編號A61P1/00GK1453020SQ03108058
公開日2003年11月5日 申請日期2003年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月21日
發(fā)明者黃小華, 傅彬, 趙彤 申請人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司