專(zhuān)利名稱：新型高效快速止血?jiǎng)┑闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型快速止血?jiǎng)┘捌渖a(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
常用的止血藥和止血方法凡是用于使得人體血液不溢于血管外的藥物統(tǒng)稱為止血藥。止血藥主要有促凝血藥和作用于血管的止血藥。根據(jù)使用的方法的不同，又可分為內(nèi)服、肌注和外敷藥等。促凝血藥包括促進(jìn)凝血因子活性的藥物和抗纖溶性藥物，臨床上常用的止血藥主要有(見(jiàn)下表1)表1

其主要作用是A、參與肝臟合成凝血酶原并促進(jìn)肝臟合成凝血因子；B、增加血小板數(shù)量，并具有聚集性和粘附性，促使凝血活性物質(zhì)從血小板中釋放。也可加速血塊收縮，縮短凝血時(shí)間；C、競(jìng)爭(zhēng)性抑制纖溶酶原的激活因子，使纖溶酶原不被激活為纖溶酶，從而抑制纖維蛋白和纖維蛋白原的溶解，達(dá)到止血作用；D、降低毛細(xì)管的通透性和通滲性，增強(qiáng)毛細(xì)管對(duì)損傷的抵抗力，加速斷裂毛細(xì)管的回縮作用。這些藥物主要用于治療各種出血性疾病，如毛細(xì)管通透性增加引起的出血、肺出血、胃腸道出血、腦出血、泌尿道出血、血小板功能不足出血、婦產(chǎn)科出血和肝硬化出血等，也用于外科大手術(shù)出血、創(chuàng)傷性出血以及手術(shù)前預(yù)防出血。其作用快者可于數(shù)小時(shí)顯效，作用慢者數(shù)日才能顯效。
而用于外科手術(shù)后創(chuàng)傷性的止血中，除上述藥物的口服、肌注和靜注方法外，通常是縫合傷口，或用紗布、創(chuàng)可貼、止血明膠海綿等壓迫傷口的物理方法來(lái)達(dá)到止血目的。以前曾經(jīng)使用過(guò)的止血粉、云南白藥等外敷止血藥因不能迅速達(dá)到止血效果而已逐漸被放棄使用。近幾年來(lái)，有國(guó)外進(jìn)口的“立止血(Reptilase)”和國(guó)內(nèi)正在研制的“蘇靈”等以蛇毒液提取物生產(chǎn)的蛇毒類(lèi)凝血酶止血藥，主要以靜脈、肌肉或皮下注射方式用于手術(shù)前的預(yù)止血，但其發(fā)生止血效能所需時(shí)間長(zhǎng)，且價(jià)格昂貴而不易被用戶普遍接受目前國(guó)內(nèi)外在外傷止血上多為A、在急救的情況下使用急救包。此法尤其廣泛用于戰(zhàn)爭(zhēng)、恐怖行為造成的傷害，地震、水災(zāi)、大的工傷事故等。而在當(dāng)今動(dòng)蕩的世界環(huán)境中，局部范圍內(nèi)的磨擦和戰(zhàn)爭(zhēng)不斷，國(guó)際恐怖行為時(shí)有發(fā)生，再加上自然界的地震、水災(zāi)而造成了人員的大量傷亡，隨之所需的急救包等主要物品就相應(yīng)不可短缺。世界各國(guó)對(duì)其都十分重視，理所當(dāng)然地將其作為戰(zhàn)備物資而大量?jī)?chǔ)備。但急救包的止血原理仍為對(duì)傷口壓迫式收縮止血，而對(duì)大面積、高深度傷口的止血效果不盡理想，仍會(huì)造成傷員的過(guò)度失血。B、對(duì)日常工作、生活中創(chuàng)傷的醫(yī)治和簡(jiǎn)單護(hù)理中，常備藥物和器材的廣泛使用已為人們所接受。在先進(jìn)發(fā)達(dá)國(guó)家，“箱式醫(yī)院”早已進(jìn)入到每個(gè)家庭，我國(guó)也正在逐漸形成保健、護(hù)理式的家庭醫(yī)療模式。例如，民眾普遍使用于自我護(hù)理和治療的“創(chuàng)可貼”，其用量尤為突出，特別是以美國(guó)強(qiáng)生(JOHNAON&JOHNSON)公司生產(chǎn)和與我國(guó)上海合資生產(chǎn)的“邦迪(BAND-AID)”創(chuàng)可貼最為有影響。創(chuàng)可貼的最大優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn)是使用方便，便于攜帶，價(jià)格便宜。非常適用于醫(yī)院、工廠、農(nóng)村、學(xué)校、街道、家庭等出現(xiàn)的小創(chuàng)傷的治療，更適用于旅途和野外，在我國(guó)已廣泛使用。其不足之處是止血時(shí)間往往過(guò)長(zhǎng)，在傷口處由于流出血液的水份和擠壓出的組織液的長(zhǎng)時(shí)間浸泡，而使得傷口腫脹發(fā)白，不利于傷口的愈合。在傷口較深、面積較大而又達(dá)不到縫合的程度時(shí)，使用創(chuàng)可貼往往需要較長(zhǎng)時(shí)間方能止血，此時(shí)所造成的失血量也是不容忽視的。
由于現(xiàn)有的止血藥存在的不足，各國(guó)也積極研制新的止血?jiǎng)?，尤其是以無(wú)毒副作用的生物為原料。據(jù)最新報(bào)道，美國(guó)于近一年來(lái)耗資40萬(wàn)美元研究出的新型止血繃帶，就是以蝦殼和食醋為原料制得，其止血效果優(yōu)于現(xiàn)有的常用止血?jiǎng)?。但其需?jīng)過(guò)20多個(gè)系列化學(xué)反應(yīng)之后而完成其生產(chǎn)過(guò)程，工藝復(fù)雜，成本高，且其止血時(shí)仍需幾分鐘內(nèi)。至今則未見(jiàn)用家畜及家禽用原料制作止血?jiǎng)┑膱?bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在根據(jù)目前國(guó)內(nèi)外普遍使用的止血?jiǎng)┖团c之相應(yīng)的治療方法中存在的不足，提供一種具有止血速度快、完全無(wú)毒無(wú)害且原料易得且生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單的新型高效快速止血?jiǎng)?br> 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種新型快速止血?jiǎng)瑢⒓倚蠡蚣仪莸膬?nèi)臟用作制備快速止血?jiǎng)?br> 其產(chǎn)生方法是A產(chǎn)品的制備原料1經(jīng)洗凈后攪成碎末，用溶劑1和溶劑2在常溫下交替浸泡各4-6小時(shí)后真空抽濾并洗滌，得淺黃色半固體粗品。半成品置回流抽提器逐一由溶劑3，4，5進(jìn)行抽提，觀察抽提室內(nèi)溶劑呈無(wú)色透明狀時(shí)則更換下一抽提劑。三種溶劑抽提完成后，將固體產(chǎn)品置真空干燥箱55℃以下真空干燥得近白色成品A。
B產(chǎn)品的制備原料2置回流抽提器經(jīng)純水抽提直至抽提液中無(wú)離子殘存，抽提完成后，將產(chǎn)品置真空干燥箱85℃以下真空干燥得白色固體成份B。
成品配制干燥后的產(chǎn)品A和產(chǎn)品B以一定比例攪拌混合均勻，其中產(chǎn)品A重量比為40-60％。產(chǎn)品B重量比為40-60％。以Co60輻射滅菌消毒6-8小時(shí)，無(wú)菌操作下密封包裝成高效快速止血?jiǎng)┏善贰?br> 其中原料1為家畜及家禽內(nèi)臟原料2為超純硅石粉；純水為去離子水；溶劑1為乙醇或丙醇或丙酮(化學(xué)純)；溶劑2為己烷或乙醚或石油醚(化學(xué)純)；溶劑3為；己烷或乙醚或石油醚(分析純)；溶劑4為乙醇或丙醇或丙酮(分析純)；溶劑5為乙醇或丙醇或丙酮(分析純)+己烷或乙醚或石油醚(分析純)；乙醇或丙醇或丙酮與己烷或乙醚或石油醚的容積比為3∶2。
當(dāng)原料1為1kg時(shí)，溶劑1的用量為300-600ml，溶劑2的用量為600-1200ml。
本發(fā)明從可食用的動(dòng)物內(nèi)臟中提取凝血、止血速度快且無(wú)負(fù)面影響的主要成份聚磷酸脂，其止血?jiǎng)┑闹寡頌锳、為人體自身血液的內(nèi)源性凝血系統(tǒng)提供大量帶負(fù)電荷的活性表面，積極創(chuàng)造固相激活的物質(zhì)條件，有效激活凝血因子X(jué)II使其變?yōu)閄IIa，從而啟動(dòng)內(nèi)源性凝血系統(tǒng)。B、從動(dòng)物體內(nèi)提取的純聚磷酸脂作用于凝血因子VII，使之激活為VHa，并與其及高效止血?jiǎng)┲械拟}離子形成復(fù)合物(VIIa-III-Ca2+)，從而啟動(dòng)外源性凝血系統(tǒng)，達(dá)到快速凝血、止血的目的。C、外源性凝血途徑中，復(fù)合物(VIIa-III-Ca2+)又能激活因子X(jué)和因子IX，使內(nèi)源性及外源性凝血途徑相溝通，更利于快速凝血、止血。
總而言之，本發(fā)明具有以下幾個(gè)方面的創(chuàng)新特色1、生產(chǎn)原料取自于可食動(dòng)物，無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)致病因子；原料易得且價(jià)廉。
2、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，生產(chǎn)過(guò)程不含有毒、有害的化學(xué)試劑，無(wú)三廢產(chǎn)生，所用溶劑均為無(wú)損人體健康并可回收使用的醫(yī)用試劑；生產(chǎn)過(guò)程中所使用的無(wú)毒無(wú)害溶劑可反復(fù)回收、重復(fù)使用，生產(chǎn)成本低，最后的殘?jiān)勺鳛榉柿巷曫B(yǎng)牲畜和魚(yú)類(lèi)，亦可作為種植肥料；本產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中由于上述原因而無(wú)“三廢”處理和排放，對(duì)生態(tài)環(huán)境不會(huì)產(chǎn)生不良影響。
3、與傳統(tǒng)止血藥相比，本發(fā)明止血快(見(jiàn)表2外傷止血效果)，在止血過(guò)程中在傷口處可吸收其滲出組織液，防止傷口浸漬腐變，使傷口的愈合較傳統(tǒng)的包扎更為完好。經(jīng)34例小型外傷試用，其止血時(shí)間少于10鈔，且無(wú)傷口腫脹現(xiàn)象。
4、本發(fā)明止血?jiǎng)┛芍瞥啥喾N型式的產(chǎn)品，普遍適用于各種出血性疾病，如一般外傷性出血、牙齦出血、流鼻血，外科手術(shù)出血滲血，婦科大小出血，戰(zhàn)爭(zhēng)傷殘急救等。可方便地制作成粉劑、繃帶、生理鹽水懸浮液噴霧器、衛(wèi)生巾內(nèi)墊底、止血棉球、創(chuàng)可貼、軍用急救包、人血制品(如人血白蛋白、球蛋白等)、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)上的促凝劑等等；表2外傷止血效果

具體實(shí)施例方式
B產(chǎn)品的制備原料2超純硅石粉置回流抽提器經(jīng)去離子水純水抽提直至抽提液中無(wú)離子殘存，抽提完成后，將產(chǎn)品置真空干燥箱85℃以下真空干燥得白色固體成份B。
成品配制干燥后的產(chǎn)品A0.4kg和產(chǎn)品0.6kg攪拌混合均勻，以Co60輻射滅菌消毒6-8小時(shí)，無(wú)菌操作下密封包裝成高效快速止血?jiǎng)┏善贰?br> 實(shí)施例2A產(chǎn)品的制備將家畜家禽內(nèi)臟(雞、鴨、豬、牛的心、肝、腎、腦等10公斤)經(jīng)洗凈后攪成碎末，溶劑1丙醇(化學(xué)純)6000毫升和溶劑2乙醚(化學(xué)純)12000毫升在常溫下交替浸泡各4-6小時(shí)后真空抽濾并洗滌，得淺黃色半固體粗品9kg。半成品置回流抽提器逐一由溶劑3乙醚(分析純)、溶劑4丙醇(分析純)、溶劑5丙醇與乙醚(容積比3∶2)(分析純)進(jìn)行抽提，觀察抽提室內(nèi)溶劑呈無(wú)色透明狀時(shí)則更換下一抽提劑。三種溶劑抽提完成后，將固體產(chǎn)品置真空干燥箱55℃以下真空干燥得近白色成品A3kg。
B產(chǎn)品的制備原料2超純硅石粉置回流抽提器經(jīng)去離子水純水抽提直至抽提液中無(wú)離子殘存，抽提完成后，將產(chǎn)品置真空干燥箱85℃以下真空干燥得白色固體成份B。
成品配制干燥后的產(chǎn)品A3kg和產(chǎn)品3kg攪拌混合均勻，以Co60輻射滅菌消毒6-8小時(shí)，無(wú)菌操作下密封包裝成高效快速止血?jiǎng)┏善贰?br> 實(shí)施例3A產(chǎn)品的制備將家畜家禽內(nèi)臟(雞、鴨、豬、牛的心、肝、腎、腦等10公斤)經(jīng)洗凈后攪成碎末，溶劑1丙酮(化學(xué)純)5000毫升和溶劑2石油醚(化學(xué)純)10000毫升在常溫下交替浸泡各4-6小時(shí)后真空抽濾并洗滌，得淺黃色半固體粗品8kg。半成品置回流抽提器逐一由溶劑3石油醚(分析純)、溶劑4丙酮(分析純)、溶劑5丙酮與石油醚(容積比3∶2)(分析純)進(jìn)行抽提，觀察抽提室內(nèi)溶劑呈無(wú)色透明狀時(shí)則更換下一抽提劑。三種溶劑抽提完成后，將固體產(chǎn)品置真空干燥箱55℃以下真空干燥得近白色成品A1kg。
B產(chǎn)品的制備原料2超純硅石粉置回流抽提器經(jīng)去離子水純水抽提直至抽提液中無(wú)離子殘存，抽提完成后，將產(chǎn)品置真空干燥箱85℃以下真空干燥得白色固體成份B。
成品配制干燥后的產(chǎn)品A0.6kg和產(chǎn)品0.4kg攪拌混合均勻，以Co60輻射滅菌消毒6-8小時(shí)，無(wú)菌操作下密封包裝成高效快速止血?jiǎng)┏善贰?br> 權(quán)利要求
1.一種新型快速止血?jiǎng)涮卣髟谟趯⒓倚蠡蚣仪莸膬?nèi)臟用作制備快速止血?jiǎng)?br> 2.一種新型快速止血?jiǎng)?，其特征在于其生產(chǎn)方法是A產(chǎn)品的制備原料1經(jīng)洗凈后攪成碎末，用溶劑1和溶劑2在常溫下交替浸泡各4-6小時(shí)后真空抽濾并洗滌，得淺黃色半固體粗品；半成品置回流抽提器逐一由溶劑3，4，5進(jìn)行抽提，觀察抽提室內(nèi)溶劑呈無(wú)色透明狀時(shí)則更換下一抽提劑；三種溶劑抽提完成后，將固體產(chǎn)品置真空干燥箱55℃以下真空干燥得近白色成品A；B產(chǎn)品的制備原料2置回流抽提器經(jīng)純水抽提直至抽提液中無(wú)離子殘存，抽提完成后，將產(chǎn)品置真空干燥箱85℃以下真空干燥得白色固體成份B；成品配制干燥后的產(chǎn)品A和產(chǎn)品B以一定比例攪拌混合均勻，其中產(chǎn)品A重量比為40-60％，產(chǎn)品B重量比為40-60％，以Co60輻射滅菌消毒6-8小時(shí)，無(wú)菌操作下密封包裝成高效快速止血?jiǎng)┏善罚黄渲性?為家畜及家禽內(nèi)臟原料2為超純硅石粉；純水為去離子水；溶劑1為乙醇或丙醇或丙酮(化學(xué)純)；溶劑2為己烷或乙醚或石油醚(化學(xué)純)；溶劑3為己烷或乙醚或石油醚(分析純)；溶劑4為乙醇或丙醇或丙酮(分析純)；溶劑5為乙醇或丙醇或丙酮(分析純)+己烷或乙醚或石油醚(分析純)；乙醇或丙醇或丙酮與己烷或乙醚或石油醚的容積比為3∶2；當(dāng)原料1為1kg時(shí)，溶劑1的用量為300-600ml，溶劑2的用量為600-1200ml。
全文摘要
本發(fā)明以可食用的動(dòng)物內(nèi)臟為原料，從中提取凝血、止血速度快的主要成份聚磷酸脂制備成新型高效快速止血?jiǎng)Ｆ渖a(chǎn)原料無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)致病因子；生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)便，生產(chǎn)過(guò)程不含有毒、有害的化學(xué)試劑，無(wú)三廢產(chǎn)生，所用溶劑均為無(wú)損人體健康并可回收使用的醫(yī)用試劑；生產(chǎn)過(guò)程中所使用的無(wú)毒無(wú)害溶劑可反復(fù)回收、重復(fù)使用，生產(chǎn)成本低，與傳統(tǒng)止血藥相比，本發(fā)明止血快，在止血過(guò)程中在傷口處可吸收其滲出組織液，防止傷口浸漬腐變，使傷口的愈合較傳統(tǒng)的包扎更為完好。本發(fā)明止血?jiǎng)┛芍瞥啥喾N型式的產(chǎn)品，普遍適用于各種出血性疾病。
文檔編號(hào)A61L15/44GK1456173SQ0311903
公開(kāi)日2003年11月19日 申請(qǐng)日期2003年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月7日
發(fā)明者袁東武, 張素琴, 高志農(nóng) 申請(qǐng)人:袁東武, 張素琴, 高志農(nóng)