專利名稱：治療高血脂和脂肪肝的中成藥及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血脂和脂肪肝的中成藥，屬中藥領(lǐng)域。
本發(fā)明還涉及該中成藥的制備方法。
本發(fā)明還提供該中成藥的制備方法。
本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的治療高血脂和脂肪肝的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥物當(dāng)歸或丹參10-20份，白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂各為6-30份。
該中成藥的制備方法，其特征在于它按下述步驟進(jìn)行(a)、將10-20份的當(dāng)歸或丹參原料加入原料重量的5-10倍體積的乙醇進(jìn)行浸取，加熱回流一次，每次1-2小時(shí)，合并回流液，藥渣待用；(b)再將(a)項(xiàng)藥渣與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液并濃縮，加乙醇沉淀，乙醇濃度為50-75％，次日取上清液；(c)將(a)項(xiàng)的回流液和(b)項(xiàng)的上清液，去醇濃縮制成口服液或干燥制成粉制成膠囊或片或丸或粒。
該方法也可將10-20份的當(dāng)歸或丹參與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液并濃縮，加乙醇沉淀，乙醇濃度為50-75％，次日取上清液去醇濃縮制成口服液或干燥制粉制成膠囊或片或丸或粒。
該方法也可將10-20份的當(dāng)歸或丹參與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液并濃縮干燥制粉再制成膠囊或片或丸。
本發(fā)明的原料采用不同制備方法可更好的發(fā)揮藥效，同時(shí)也為適合不同劑型的藥物需要。
本發(fā)明的藥物原料是根據(jù)治療高血脂和脂肪肝疾病的病因病理特征，結(jié)合中醫(yī)藥理論，選用的合理配方，其中丹參或當(dāng)歸和絲瓜絡(luò)可活血通絡(luò)，白術(shù)可健脾化濕，澤瀉利水滲濕，廣郁金和白芥子可化痰通絡(luò)，梔子可清熱利濕，清熱瀉火除煩，山楂消食降脂，全方共奏活血通絡(luò)，健脾化濕、清熱化痰、消除脂肪、降低血脂、減少脂肪肝的功效，該藥物經(jīng)過毒理、藥效、臨床觀察和質(zhì)量檢測，證明了該藥物的療效和安全性。
具體結(jié)果如下
(a)主要藥效實(shí)驗(yàn)用大鼠30只，每組10只，分實(shí)驗(yàn)組、對照組和陽性藥對照組，給大鼠灌胃本發(fā)明藥物，劑量為10g/生藥/kg體重，連續(xù)觀察一個(gè)月，結(jié)果表明用本發(fā)明的藥物組對大鼠高血脂癥有明顯治療作用，明顯降低肝脂肪沉積，(p＜0.05)，降低血清甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.01)，用藥組可增加肝高密度脂蛋白(HDL)含量，其降脂起效作用和升高肝HDL的作用優(yōu)于陽性對照組。
(b)急性毒性實(shí)驗(yàn)急性毒性實(shí)驗(yàn)，用小鼠20只，每組10只，分實(shí)驗(yàn)組和對照組，給小鼠灌胃本發(fā)明藥物，劑量為180g/生藥/kg體重，為成人日服量的342倍，連續(xù)觀察8天，無一小鼠死亡，小鼠日口服量的最大耐受量大于180g生藥/kg體重。
結(jié)果證明用本發(fā)明的藥物毒性極小，安全度大。
(c)臨床觀察經(jīng)多家醫(yī)院對高血脂和脂肪肝的病人治療觀察，與現(xiàn)有的東寶肝泰藥對照，結(jié)果表明實(shí)驗(yàn)組療效顯著優(yōu)于對照藥物(p＜0.05)，實(shí)驗(yàn)組具有明顯作用，降低肝脂肪沉積(p＜0.05)，降低血清甘油三脂(TG)和低密度脂蛋白(LDL)(p＜0.05)，其降脂起效作用優(yōu)于陽性對照組。在整個(gè)過程中，該藥物安全性好，未見明顯的不良反應(yīng)。
(d)、質(zhì)量檢測1)、對丹參、當(dāng)歸、山楂等原料采用薄層色譜定性檢測丹參酮、阿魏酸和熊果酸。
2)、采用高效液相色譜法檢測丹參含量，采用薄層色譜定量檢測阿魏酸含量，采用苯酚一硫酸法測定多糖含量。
經(jīng)過檢測保證藥物的內(nèi)在質(zhì)量，同時(shí)依照中國藥典的有關(guān)規(guī)定作了相關(guān)的檢查，并經(jīng)一年半常溫觀察隱定性檢查，結(jié)果完全符合國家質(zhì)量標(biāo)淮。
由于采取上述技術(shù)方案使本發(fā)明技術(shù)與已有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)及效果(a)本發(fā)明的藥物是根據(jù)高血脂和脂肪肝疾病的病理、病因特征結(jié)合中醫(yī)藥理論，配方篩選合理；(b)為充分發(fā)揮各味藥效，選用的制備方法簡便、有效；(c)本發(fā)明的藥物為純中藥制劑，質(zhì)量符合標(biāo)淮，安全、治療效果好，無副作用。
實(shí)施例2取丹參150g加乙醇1200ml浸取，加熱回流二次，每次1.5小時(shí)，合并回流液，將藥渣與150g白術(shù)、180g豬伏苓、200g澤瀉、160g絲瓜絡(luò)、150g廣郁金、200g白芥子、180g桅子、200g山楂混合加水14130ml按常規(guī)方法煎煮二次，笫一次煎煮1.5小時(shí)，第二次煎煮1.5小時(shí)，過濾煎煮液濃縮加乙醇沉淀，乙醇濃度為60-65％，次日取上清液與回流液合并，去醇濃縮干燥制粉制成膠囊。
實(shí)施例3取當(dāng)歸200g加乙醇2000ml浸取，加熱回流二次，每次2小時(shí)，合并回流液，將藥渣與300g白術(shù)、60g豬伏苓、300g澤瀉、60g絲瓜絡(luò)、300g廣郁金、60g白芥子、300g桅子、60g山楂混合加水16400ml按常規(guī)方法煎煮二次，笫一次煎煮1.小時(shí)，第二次煎煮1.5小時(shí)，過濾煎煮液濃縮加乙醇沉淀，乙醇濃度為70-75％，次日取上清液與回流液合并，去醇濃縮干燥制粉制成片或粒。
權(quán)利要求
1.治療高血脂和脂肪肝的中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥物當(dāng)歸或丹參10-20份，白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂各為6-30份。
2.如權(quán)利要求1所述中成藥的制備方法，其特征在于它按下述步驟進(jìn)行(a)、將10-20份的當(dāng)歸或丹參原料加入原料重量的5-10倍體積的乙醇進(jìn)行浸取，加熱回流二次，每次1-2小時(shí)，合并回流液，藥渣待用；(b)再將(a)項(xiàng)藥渣與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液并濃縮，加乙醇沉淀，乙醇濃度為50-75％，次日取上清液；(c)將(a)項(xiàng)的回流液和(b)項(xiàng)的上清液合并，去醇濃縮制成口服液或干燥制粉制成膠囊或片或丸或粒。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述中成藥的制備方法，其特征在于該方法也可將10-20份的當(dāng)歸或丹參與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液并濃縮，加乙醇沉淀，乙醇濃度為50-75％，次日取上清液，去醇濃縮制成口服液或干燥制粉制成膠囊或片或丸或粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述中成藥的制備方法，其特征在于該方法也可將10-20份的當(dāng)歸或丹參與各為6-30份的白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、桅子和山楂混合并加入上述原料重量的8-10倍水按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮二次，每次1-2小時(shí)，過濾合并煎煮液，并濃縮干燥制粉再制成膠囊或片或丸或粒。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療高血脂和脂肪肝的中成藥及制備方法，其特征在于它以當(dāng)歸或丹參、白術(shù)、豬茯苓、澤瀉、絲瓜絡(luò)、廣郁金、白芥子、梔子和山楂為原料，將丹參或當(dāng)歸經(jīng)過乙醇浸出加熱回流，藥渣再與其它原料按常規(guī)方法煎煮，藥液與回流液合并濃縮加醇沉淀，再去醇制成口服液，或濃縮干燥制粉再制成膠囊或片或丸或粒，也可將原料煎煮后再濃縮干燥，該藥物具有治療效果好、安全、無副作用，其制備方法簡便，藥效充分發(fā)揮作用的優(yōu)點(diǎn)及效果。
文檔編號(hào)A61P3/00GK1435249SQ0311913
公開日2003年8月13日 申請日期2003年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月14日
發(fā)明者蔣盤宏, 尹翼鳴 申請人:蔣盤宏