專利名稱：活血止痛膠囊的新的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及中成藥膠囊劑的制作工藝技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及活血止痛膠囊的新的制備方法。
背景技術(shù)：
活血止痛膠囊為中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十二冊所收載的中成藥，具有活血散瘀，消腫止痛的功能。用于跌打損傷、瘀血腫痛等癥療效顯著。該膠囊由六味藥組成，其工藝為當(dāng)歸等五味粉碎成細粉，與冰片配研，過篩，混勻，裝膠囊而成。由于全部藥材打粉，未經(jīng)提取，故服用量大。一次4顆大膠囊，吞咽困難，基于此，我們運用現(xiàn)代制藥技術(shù)對該產(chǎn)品工藝進行改進，形成新的、療效好、服用量小、服用攜帶方便的活血止痛膠囊，這對繼承和發(fā)揚祖國醫(yī)藥遺產(chǎn)，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種活血止痛膠囊的新的制備方法，來提高產(chǎn)品的品質(zhì)，減少服用量，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性，使人們更樂意服用，以更好地滿足醫(yī)療需要。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)1、活血止痛膠囊的新的制備方法包括如下步驟1.1活血止痛膠囊的處方組成當(dāng)歸100-1000g 三七20-200g乳香(制)20-200g冰片5-50g 土鱉蟲50-500g 自然銅(煅)30-300g輔料適量，共制成1000粒。
最佳配方量當(dāng)歸333.4g三七66.8g 乳香(制)66.8g冰片16.6g 土鱉蟲166.6g 自然銅(煅)100g
輔料適量，共制成1000粒。
1.2活血止痛膠囊的新的制備工藝取處方中的藥材采用適宜的工藝提取制備成膠囊。
1.2.1處方中當(dāng)歸的量大，所以須采用適宜的工藝對其進行提取，可采用60-95％乙醇提取/水蒸煮提取/先提揮發(fā)油，藥渣再水提的工藝，也可采用其他適宜的工藝。
處方中當(dāng)歸提取所得的揮發(fā)油可用適宜的包合材料包合制成包合物，也可直接/用適宜的溶劑溶解后噴加。包合材料可采用β-環(huán)糊精、羥丙基β-環(huán)糊精或者說其它適宜的材料。
1.2.2處方中乳香(制)可粉碎成細粉應(yīng)用，也可用適宜的方法對其進行提取，因為乳香的粘性較大，不易粉碎，且對溫度要求嚴格，溫度稍高則軟化，不利于干燥工藝。乳香的提取工藝可采用下述工藝，也可采用其它適宜的工藝。
乳香提取工藝乳香提取揮發(fā)油，藥渣水提，水提后的藥渣再醇提，其揮發(fā)油可單獨/與上述當(dāng)歸揮發(fā)油一起，用適宜的包合材料包合制成包合物，也可單獨/與上述當(dāng)歸揮發(fā)油一起，直接用乙醇溶劑溶解后噴加。水提液可進一步濃縮醇沉處理，醇提液可濃縮至適量，調(diào)pH值至10，濾過，濾液調(diào)pH值至6，濾過，收集濾渣。上述三部提出物合并所得的提取物與生藥組進行藥效學(xué)試驗比較結(jié)果相當(dāng)。
1.2.3處方中土鱉蟲可粉碎成細粉應(yīng)用，也可用適宜的方法對其進行提取，其提取工藝可以采用下述的工藝，也可采用其它適宜的工藝。
土鱉蟲提取工藝土鱉蟲粉碎，加適量水溫浸(50-80℃)2-3次，合并浸液，濾過，濾液低溫濃縮成稠膏/濃縮干燥制成干膏粉。
1.2.4處方中三七可粉碎成細粉應(yīng)用，也可用適宜的方法對其進行提取，可采用醇提/水提/醇提后再水提的工藝，也可采用其它適宜的工藝進行提取。
1.2.5處方中冰片可粉碎成細粉應(yīng)用，也可用適宜的包合材料包合制成包合物。
1.2.6處方中自然銅(煅)可粉碎成細粉應(yīng)用，也可用適宜的方法對其進行提取。
1.2.7上述各藥的提取工藝可配合應(yīng)用，經(jīng)制備而成新的活血止痛膠囊，具有療效好，服用量小、服用攜帶方便的優(yōu)點。
1.2.8本發(fā)明所制得的活血止痛膠囊的內(nèi)容物可為粉末/顆粒/微丸，即處方中藥材采用適宜的工藝制備成粉末裝膠囊/制成顆粒后裝膠囊/制成微丸后裝膠囊。
1.2.9工藝中揮發(fā)油提取可采用蒸餾法(加水/隔水)或超臨界提取法或其它適宜的方法。
1.2.10工藝中濾過的方法對服用量的大小有直接的影響，可采用常規(guī)濾過、離心、超濾、加澄清劑后濾過/離心/超濾的方法，也可采用其它適宜的方法。
該發(fā)明制成的活血止痛膠囊具有療效好、服用量小，服用、攜帶方便的優(yōu)點；生產(chǎn)工藝更趨完善合理，在保留有效物質(zhì)前提下減少服用量，穩(wěn)定性大大提高，滿足和保障了人們的用藥需求。
具體實施方法下列實施例用以進一步說明本發(fā)明，可供參考，但并不由此限制本發(fā)明的范圍。
實施例1將處方中六味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；冰片用適量β-環(huán)糊精制成包合物備用；當(dāng)歸先提取揮發(fā)油備用；藥渣再加適量水煎煮二次，第一次2小時，第二次1.5小時，合并二次煎液，離心，清液薄膜濃縮至相對密度1.08-1.10(60℃)，噴霧干燥制成干膏粉備用；上述當(dāng)歸揮發(fā)油與β-環(huán)糊精制成當(dāng)歸揮發(fā)油環(huán)糊精包合物備用；其余自然銅(煅)等四味藥粉碎成細粉備用；取上述細粉，加入冰片包合物、當(dāng)歸揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、上述干膏粉及適量輔料混勻，裝膠囊，即得。
實施例2將處方中六味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；冰片粉碎成細粉備用；當(dāng)歸先提取揮發(fā)油備用，藥渣再加適量水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮干燥制成干燥粉備用；上述當(dāng)歸揮發(fā)油與適量β-環(huán)糊精制成包合物備用；土鱉蟲粉碎，加適量水溫浸(60℃)三次，合并浸液，濾過，濾液低溫濃縮干燥制成干膏粉備用；其余自然銅(煅)等三味藥粉碎成細粉備用；取上述細粉，干膏粉、當(dāng)歸揮發(fā)油環(huán)糊精包合物及適量輔料混勻，裝膠囊，即得。
實施例3將處方中六味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；冰片粉碎成細粉備用；當(dāng)歸先提取揮發(fā)油備用，藥渣加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液備用；上述當(dāng)歸揮發(fā)油與適量β-環(huán)糊精制成包合物備用；乳香提取揮發(fā)油，藥渣備用；上述乳香揮發(fā)油與適量β-環(huán)糊精制成包合物備用；藥渣煎煮2次，每次1小時，煎液濃縮至適量，加1倍量乙醇醇沉，濾過，濾液濃縮干燥制成干膏粉備用；上述水提后的藥渣再用95％乙醇回流提取2次，每次1小時，提取液濃縮至適量，用1％NaOH溶液調(diào)pH值至10，濾過，濾液用5％Hcl溶液調(diào)pH值至6，濾過，濾渣干燥備用；其余自然銅(煅)等二味藥粉碎成細粉備用；取上述細粉，干膏粉、濾渣，乳香揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、當(dāng)歸揮發(fā)油環(huán)糊精包合物及輔料混勻，制成微丸，裝膠囊，即得。
實施例4將處方中六味藥分別凈選，除去雜質(zhì)，檢驗合格備用；冰片粉碎成細粉備用；三七粉碎成粗粉，用乙醇加熱回流提取二次，每次1小時，濾過，濾液回收乙醇備用；當(dāng)歸先提取揮發(fā)油備用，藥渣與上述三七藥渣一起加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液與上述三七的醇提液合并，濃縮干燥制成干膏粉備用；上述當(dāng)歸揮發(fā)油與適量β-環(huán)糊精制成包合物備用；乳香提取揮發(fā)油，藥渣備用；上述乳香揮發(fā)油制成環(huán)糊精包合物備用；藥渣煎煮2次，每次1小時，煎液濃縮至適量，加1倍量乙醇醇沉，濾過，濾液濃縮干燥制成干膏粉備用；上述水提后的藥渣再用95％乙醇回流提取2次，每次1小時，提取液濃縮至適量，用1％NaOH溶液調(diào)pH值至10，濾過，濾液用5％Hcl溶液調(diào)pH值至6，濾過，濾渣干燥備用；自然銅(煅)粉碎成細粉備用；取上述細粉，干膏粉、濾渣，乳香揮發(fā)油環(huán)糊精包合物、當(dāng)歸揮發(fā)油環(huán)糊精包合物及輔料混勻，裝膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種活血止痛膠囊的新的制備方法，其特征在于(1)處方中當(dāng)歸的量大，采用60-95％乙醇提取/水蒸煮提取/先提揮發(fā)油，藥渣再水提的工藝；處方中當(dāng)歸提取所得的揮發(fā)油可用適宜的包合材料包合制成包合物，也可直接用乙醇溶劑溶解后噴加，包合材料最佳采用環(huán)糊精進行包合。(2)處方中乳香(制)可粉碎成細粉應(yīng)用/乳香提取揮發(fā)油，藥渣水提，水提后的藥渣再醇提，其揮發(fā)油可單獨/與當(dāng)歸揮發(fā)油一起，用適宜的包合材料包合制成包合物，也可單獨/與當(dāng)歸揮發(fā)油一起，直接用乙醇溶劑溶解后噴加，水提液可進一步濃縮醇沉處理，醇提液可濃縮至適量，調(diào)pH值至10，濾過，濾液調(diào)pH值至6，濾過，收集濾渣。(3)處方中土鱉蟲可粉碎成細粉應(yīng)用/土鱉蟲粉碎，加適量水溫浸(50-80℃)2-3次，合并浸液，濾過，濾液低溫濃縮成稠膏/濃縮干燥制成干膏粉。(4)處方中三七可粉碎成細粉應(yīng)用，采用醇提/水提/醇提后再水提的工藝。(5)處方中冰片可粉碎成細粉應(yīng)用/采用環(huán)糊精包合材料包合制成包合物。(6)處方中自然銅(煅)可粉碎成細粉應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活血止痛膠囊的新的制備方法，其特征在于本發(fā)明所制得的活血止痛膠囊的內(nèi)容物可為粉末/顆粒/微丸，即處方中藥材采用所述工藝制備成粉末裝膠囊/制成顆粒后裝膠囊/制成微丸后裝膠囊。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活血止痛膠囊的新的制備方法，其特征在于工藝中揮發(fā)油提取采用蒸餾法(加水/隔水)/超臨界提取法。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活血止痛膠囊的新的制備方法，其特征在于工藝中濾過的方法對服用量的大小有直接的影響，采用常規(guī)濾過/離心/超濾/加澄清劑后濾過、離心、超濾方法。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種活血止痛膠囊的新的制備方法，該藥是對現(xiàn)有膠囊劑進行工藝改革，所制得的新的活血止痛膠囊具有療效好、服用量少，服用、攜帶方便等優(yōu)點；進一步滿足和保障了人們的用藥需求。該藥具有活血散瘀、消腫止痛之功能。用于跌打損傷，瘀血腫痛等癥療效顯著，是臨床受歡迎的、安全穩(wěn)定、有效的藥品，是現(xiàn)代制藥企業(yè)的理想產(chǎn)品。廣泛運用于現(xiàn)代中藥企業(yè)。
文檔編號A61K47/40GK1513499SQ0312460
公開日2004年7月21日 申請日期2003年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月25日
發(fā)明者毛友昌, 毛小敏 申請人:毛友昌