專利名稱：一種用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品的制備方法，更具體地說是一種用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法。
背景技術(shù)：
支氣管炎是支氣管粘膜發(fā)生的炎癥性病變。是一種呼吸道常見病、多發(fā)病，患病群體大，發(fā)病率高。急性支氣管炎臨床上以咳嗽、咳痰為主癥，如不能及時治愈，可遷延成慢性支氣管炎。慢性支氣管炎病程長，可以反復(fù)發(fā)作，病情日久加重而逐步形成肺氣腫，從而嚴(yán)重危害了人們的身體健康，給患者造成很大的痛苦。目前，西醫(yī)治療支氣管炎常用的抗生素、茶堿類、擬腎上腺素藥物及激素治療，但隨著耐藥菌不斷增加，在臨床上應(yīng)用受到限制。《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊》公開的“散痰寧糖漿”，以中草藥桔梗、遠(yuǎn)志、桑白皮為原藥材，經(jīng)傳統(tǒng)方法提取后加蔗糖制成。具有清肺、止咳、平喘功能，臨床治療支氣管炎癥，療效確切，副作用小。因此，深受臨床醫(yī)師和患者的歡迎。但是，由于該劑型含有蔗糖，而蔗糖本身就是一味對人體有影響的藥物，其本身就可助生痰濕。因此，從中醫(yī)藥的角度講，蔗糖是不適宜于支氣管炎患者、特別是肥胖及本身又患有糖尿病的支氣管炎患者的，因此，該劑型適宜的患者人群有限。同時，該糖漿劑長期儲存易發(fā)生沉淀，穩(wěn)定性差；且服用時又需多次開蓋取藥，增加了細(xì)菌污染的機(jī)會，容易引起生霉變質(zhì)，從而有可能影響其臨床用藥的安全和療效。另外，該劑型既沒有定性鑒別，又沒有定量標(biāo)準(zhǔn)，這樣既不利于生產(chǎn)廠家有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量，也無法滿足臨床安全用藥之要求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是避免上述現(xiàn)有技術(shù)所存在的不足之處，提供一種在現(xiàn)有藥物組分的基礎(chǔ)上，運(yùn)用固體分散技術(shù)研制成，具有不含糖、劑量小、起效快、便于攜帶等多方面的優(yōu)點(diǎn)，符合現(xiàn)代人的生活理念，尤其能夠適用于各種不同支氣管炎患者人群服用的、治療支氣管炎的滴丸的制備方法。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明的特點(diǎn)是其制備方法為如下步驟a、按桔梗40-80g、遠(yuǎn)志10-30g、桑白皮10-30g的量備原藥材；b、各原藥材經(jīng)粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；c、經(jīng)用10-20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃堿，混勻、濃縮成稠膏；d、將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；e、在60-80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，制得滴丸。
與已有技術(shù)中的糖漿劑相比，本發(fā)明的有益效果體現(xiàn)在1、本發(fā)明滴丸劑不含蔗糖，不僅療效更確切、可靠、無副作用，而且對于肥胖及本身又患有糖尿病的支氣管炎患者服用無影響，適用患者人群范圍更為廣泛。
2、本發(fā)明使用的冷凝劑液體石蠟與其它冷凝劑(如甲基硅油等)相比，成本低、效果好。
3、本發(fā)明的實(shí)施為目前僅僅局限在糖漿劑和膠囊劑的祛痰藥增添了滴丸的新劑型。易于存儲、運(yùn)輸、攜帶、且不易污染、變質(zhì)。并且質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、劑量小、應(yīng)用方便、安全。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1取桔梗40g、遠(yuǎn)志30g、桑白皮30g經(jīng)粉碎，過20目篩，用濃度為60％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用1升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶后鹽酸麻黃堿，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按2∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至100℃，待混合的聚乙二醇全部熔融后，按3∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，制得滴丸。
具體實(shí)施中，用于進(jìn)行滲漉的乙醇的體積量可以是各味原藥材總重量的10-20倍，如本實(shí)施例中，各味原藥材總重量為100g，用于進(jìn)行滲漉的乙醇的體積量應(yīng)該是1000-2000ml。
實(shí)施例2取桔梗50g、遠(yuǎn)志20g、桑白皮20g經(jīng)粉碎，過30目篩，用濃度為50％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用1.5升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶鹽酸麻黃堿，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按2.5∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至95℃，待混合的聚乙二醇全部熔融后，按2.5∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在70℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，制得滴丸。本實(shí)施例中，各味原藥材總重量為90g，用于進(jìn)行滲漉的乙醇的體積量應(yīng)該是900-1800ml。
實(shí)施例3取桔梗80g、遠(yuǎn)志10g、桑白皮10g經(jīng)粉碎，過40目篩，用濃度為40％的乙醇作溶劑，浸漬24小時；用2升的乙醇緩緩滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃堿，混勻，濃縮成稠膏(1.20-1.30、70℃測)；按3∶1的比例將PEG6000與PEG4000混合，加熱至90℃，待混合的聚乙二醇全部熔融后，按2∶1的比例加入稠膏及混合均勻的氯化銨和薄荷腦，搖勻；在60℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃，收集滴丸，擦除液體石蠟，制得滴丸。本實(shí)施例中，各味原藥材總重量為100g，用于進(jìn)行滲漉的乙醇的體積量應(yīng)該是1000-2000ml。
權(quán)利要求
1.一種用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是具有如下步驟a、按桔梗40-80g、遠(yuǎn)志10-30g、桑白皮10-30g的量備原藥材；b、各原藥材經(jīng)粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；c、經(jīng)用10-20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃堿，混勻、濃縮成稠膏；d、將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；e、在60-80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，制得滴丸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是在所述步驟b中，經(jīng)粉碎的原料藥過20-40目篩，作為溶劑的乙醇的濃度為40-60％，浸漬時間為24小時。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是在所述步驟c中，濃縮所成的稠膏為70℃下相對密度1.20-1.30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是所述步驟d中，熔融的聚乙二醇是由聚乙二醇6000和聚乙二醇4000按2-3∶1的比例混合，加熱至90-100℃下熔融，聚乙二醇與所述稠膏的比例為2-3∶1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是所述步驟e中，冷凝劑上、中、下部液體石蠟的溫度分別為35℃、10℃和-5℃。
全文摘要
一種用于治療支氣管炎的滴丸的制備方法，其特征是具有如下步驟按桔梗40－80g、遠(yuǎn)志10－30g、桑白皮10－30g的量備原藥材；原藥材經(jīng)粉碎，以乙醇作溶劑，浸漬；經(jīng)用10－20倍的乙醇滲漉，滲漉液減壓回收乙醇至清膏，加入水溶的鹽酸麻黃堿，混勻、濃縮成稠膏；將稠膏和混合均勻的氯化銨、薄荷腦加入熔融的聚乙二醇(PEG)中搖勻；在60－80℃的溫度下滴入冷凝的液體石蠟中，收集滴丸、擦除液體石蠟，制得滴丸。本發(fā)明制得的滴丸劑不含蔗糖，成本低、療效確切、可靠、無副作用，適用患者人群范圍更為廣泛。
文檔編號A61P11/00GK1565532SQ0313217
公開日2005年1月19日 申請日期2003年7月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月3日
發(fā)明者陶良寶, 徐旭東 申請人:上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖中辰藥業(yè)有限公司