專利名稱：一種從小薊植物中提取止血藥物的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種從植物中提取止血藥物的方法，具體地說是一種從小薊植物中提取止血藥物的方法，屬于藥物提取方法技術領域。
背景技術：
出血為許多外科和內科疾病的重要臨床癥狀，并多系臨床危、急、重癥。出血過多時可導致休克，引發(fā)生命危險，同時，出血還伴有疼痛、炎癥等。如果出血不能及時止血，則會在體內淤積，引發(fā)其它疾病。因此，止血是處理臨床出血性危急重癥的重要手段，此外，從軍事醫(yī)學角度考慮，止血藥是戰(zhàn)備戰(zhàn)略性藥物的重要內容之一，因此，止血藥物具有廣泛的用途。
目前，止血藥物從獲取的途徑上區(qū)分有中藥、合成藥和生物工程藥物三大類。合成藥與生物工程藥物多為單一化合物或酶制劑，作用于單一靶點，或為血管收縮劑或為促凝血藥物，由于其作用靶點單一，所以對于不同原因及不同機制的出血性疾病難以獲得廣泛而滿意的療效，并且易產生毒副作用，如血壓急劇上升、血栓形成、誘發(fā)心腦血管疾病等。中藥止血藥具有多靶點、多組分、協(xié)同作用的特點，可作用于血管、血液的各個環(huán)節(jié)，尤其是含有多種凝血因子激活物，凝血過程呈“鏈鎖式”及“瀑布式”反應，增大了凝血活性，降低了毒副作用，大大增強了臨床用藥的安全有效性。但是現(xiàn)行的中藥止血藥提取方法非常復雜，小薊中的有效成分未達到精制，并且提純度不高，影響療效和制劑質量，止血時間比較長，止血效果不是很明顯，成本比較高。

發(fā)明內容
本發(fā)明是為了解決從植物小薊中提取止血藥物方法復雜，純度低，止血起效時間慢而提出一種新的技術方案。
本發(fā)明通過以下方案實現(xiàn)一種從小薊植物中提取止血藥物的方法，其方法步驟如下(一)水煎提取取小薊藥材，加藥材重量6-20倍水煎煮提取1-3次，每次1-3小時，濾過；濾液備用；
(二)減壓濃縮濾液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15，靜置6-48小時，濾過；(三)提取止血藥物上述濾液加濃鹽酸調至PH 1-5，加乙酸乙脂萃取2-6次，乙酸乙脂總用量為藥液體積的8-20倍，減壓回收乙酸乙脂；(四)純化處理加水使其溶解，至藥液濃度為1-8g生藥/ml，上D101、HPD-100、HPD-300、LSA-30或LSA-33大孔吸附樹脂柱，用水2-6個柱體積的水洗脫后，再用10-30％乙醇洗脫，收集洗脫液至總洗脫液體積為2-8柱體積，回收乙醇，并加水至每1ml藥液含藥材2-10g，裝入瓶中，凍干，封口包裝。
本發(fā)明所具有的優(yōu)點是應用萃取技術、大孔吸附技術、凍干技術等方法對植物小薊提取物有效止血成份進行分離純化，大大提高了小薊類制劑產品的科技含量和制劑質量，制成凍干粉針劑型為先進現(xiàn)代化中藥劑型，靜脈注射給藥起效快、作用強，無肝臟的“首過效應”，尤其適合于內科、婦科出血類疾病的治療。本發(fā)明提取方法簡單，制備工藝先進，產品純度高，臨床療效可靠，止血效果非常明顯。
具體實施例方式
原料小薊1Kg；從原料小薊提取止血藥物的方法，其方法步驟是(一)水煎提取取小薊藥材1Kg，加藥材重量10倍水即10Kg煎煮提取2小時，濾過；藥渣再加10Kg水煎煮提取1小時，合并二次提取液，備用；(二)減壓濃縮將備用的合并提取液減壓濃縮至相對密度為1.06，靜置12小時，濾過；(三)提取止血藥物上述濾液加濃鹽酸調至PH2-3，加乙酸乙脂萃取4次，乙酸乙脂總用量為藥液體積的10倍，減壓回收乙酸乙脂；(四)純化處理加水使其溶解，至藥液濃度為4g生藥/ml，上大孔吸附樹脂柱，用水2個柱體積的水洗脫后，再用20％乙醇洗脫，收集洗脫液至總洗脫液體積為6柱體積，回收乙醇，并加水至每1ml藥液含藥材5g，裝入瓶中，凍干，封口包裝。
本方法生產的止血藥藥效學實驗結果如下組別劑量(g/Kg)動物數(shù)出血時間(s)對照組12203.6±95.5
03040240 10112.2±103.903040210 11130.5±108.4止血敏02510127.6±121.8通過實驗證明本發(fā)明適用于創(chuàng)傷出血，消化道出血，對吐血、便血、尿血、咳血、衄血和婦科出血崩漏下血、功能性子宮出血有快速止血的功能，通過動物試驗證明出血時間明顯減少。
權利要求
一種從小薊植物中提取止血藥物的方法，其特征是方法步驟如下(一)水煎提取取小薊藥材，加藥材重量6-20倍水煎煮提取1-3次，每次1-3小時，濾過；濾液備用；
(二)減壓濃縮濾液減壓濃縮至相對密度為1.05-1.15，靜置6-48小時，濾過；
(三)提取止血藥物上述濾液加濃鹽酸調至PH 1-5，加乙酸乙脂萃取2-6次，乙酸乙脂總用量為藥液體積的8-20倍，減壓回收乙酸乙脂；
(四)純化處理加水使其溶解，至藥液濃度為1-8g生藥/ml，上大孔吸附樹脂柱，用水2-6個柱體積的水洗脫后，再用10-30％乙醇洗脫，收集洗脫液至總洗脫液體積為2-8柱體積，回收乙醇，并加水至每1ml藥液含藥材2-10g，裝入瓶中，凍干，封口包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種從植物小薊中提取止血藥物的方法，屬于藥物提取方法技術領域。其主要技術特點是對植物小薊經(jīng)過水煎提取、減壓濃縮、提取止血成分和純化處理方法制備而成，并應用了萃取技術、大孔吸附技術、凍干技術等方法對植物小薊的有效止血成分進行分離純化，大大提高了小薊類制劑產品的純度和制劑質量，制成新型止血中藥制劑，靜脈注射給藥起效快、作用強，無肝臟的“首過效應”，尤其適合于內科、婦科出血類疾病的治療。本發(fā)明提取方法簡單，制備工藝先進，產品純度高，臨床療效可靠，止血效果非常明顯。
文檔編號A61P7/00GK1582976SQ0313451
公開日2005年2月23日 申請日期2003年8月22日 優(yōu)先權日2003年8月22日
發(fā)明者喬東虎, 張鐵軍, 郭俊京, 許浚 申請人:郭俊京, 喬東虎