專利名稱：一種改善睡眠的純天然保健品及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體來說，涉及來源于植物藥的保健品，還涉及其制造方法。
背景技術(shù)：
目前市場上有關(guān)改善睡眠的產(chǎn)品種類繁多，從產(chǎn)品主要成分上來看，絕大部分含有褪黑素類，如睡寶、腦白金、生命元、眠爾康、美樂寧、美樂托寧、美樂通寧、美通寧、眠納多寧、美拉通寧、夢駝鈴片、金夢片、夢特寧、樂寧膠囊等。中國專利申請97104307.8號和02128919.0號就使用了褪黑素。褪黑素學名為N-乙酰-5-甲氧基色胺(Melatonin)，是人體大腦中松果體分泌的一種激素，又稱褪黑激素、松果體素，主要存在于原核生物、單細胞生物、真菌、植物、無脊椎動物和脊椎動物中。最先是從動物腦中的松果體中提取分離而得，現(xiàn)在主要采用化學合成法生產(chǎn)，它具有幫助睡眠、免疫調(diào)節(jié)和延緩衰老的作用。但褪黑素同時又是腦動脈血管收縮劑，長期食用會對人體大腦產(chǎn)生毒副作用。不含褪黑素的化學安眠藥物是經(jīng)化學合成方法制得的，雖然有助于入睡，但長期使用化學藥物進行安眠，很容易造成肝臟功能損害，產(chǎn)生耐藥性，甚至引起精神障礙或誘發(fā)其它疾病。近年來，人們又將目光轉(zhuǎn)向天然藥物上，例如中國專利申請件00124367.5號、00129609.4號、01119823.0號、02113813.3號、02133315.7號、01139060.3號等，有的制成食品，有的制成藥品，有的制成飲料。這些申請都采用中藥為原料，但其效果和人的依賴性、成癮性尚無法了解。迄今為止，利用苗族同胞生長地區(qū)的藥物制成的改善睡眠的保健品尚未問世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種充分利用貴州等苗族同胞聚居地區(qū)的藥用植物資源開發(fā)出的具有保健價值、提高睡眠質(zhì)量的純天然保健品。
本發(fā)明的又一目的就是提供該保健品的制造方法。
為達到上述目的，發(fā)明人提供的保健品是從傳統(tǒng)民族中藥配方中經(jīng)過篩選和優(yōu)化創(chuàng)新設(shè)計，結(jié)合現(xiàn)代生物工程技術(shù)而得到的配方，其所用主要藥物原料有人參、黃芪、五味子、薏苡仁、百合、枸杞子、茯苓、夜交藤、柏子仁、遠志、浮小麥、大棗、白芍、丹參等。
發(fā)明的保健品各組分所占百分比如下成份各組分所占百分比(％)人參 4.35黃芪 6.53五味子 9.78薏苡仁 3.26百合 6.53枸杞子 8.70茯苓 9.78夜交藤 8.70柏子仁 8.70遠志 7.61浮小麥 7.61大棗 7.61白芍 4.35
丹參6.53上述藥物原料中，人參(Panax ginseny)具有補元氣、固脫生津和安神的功效(見《中藥大辭典》29頁)；黃芪又名黃耆(Astragalus membranaceus)，具有益衛(wèi)固表、補中益氣的功效(見《中藥大辭典》2036頁)；五味子(Schisandla chinensis)能斂肺、滋腎、生津、收汗、澀精(見《中藥大辭典》386頁)；薏苡仁(Coix lachryma-jobi)有健脾、補肺、清熱、利尿的功效(見《中藥大辭典》2645頁)；百合(Lilium brownii)能潤肺止咳、清心安神(見《中藥大辭典》856頁)；枸杞子(Lycium chinense)能滋腎、潤肺、補肝、明目(見《中藥大辭典》1518頁)；茯苓(Poria cocos)有滲濕利水、益脾和胃、寧心安神的作用(見《中藥大辭典》1596頁)；夜交藤(Polygonummultiflorum)能養(yǎng)心安神、通絡祛風(見《中藥大辭典》1443頁)；柏子仁(Biota orientalis)能養(yǎng)心安神、潤腸通便(見《中藥大辭典》1514頁)；遠志(Polygala tenuifolia)有安神益智、去痰、解郁作用(見《中藥大辭典》1028頁)；浮小麥(Triticum aestivum)能治骨蒸勞熱、止自汗盜汗(見《中藥大辭典》1951頁)；大棗(Ziziphus jujuba)有補脾和胃、益氣生津的功效(見《中藥大辭典》101頁)；白芍即白芍藥(Paeonia lactiflora)，能養(yǎng)血柔肝，緩中止痛、斂陰收汗(見《中藥大辭典》706頁)；丹參(Salvia miltiorrhiza)能活血祛瘀、安神寧心(見《中藥大辭典》478頁)。這些藥物原料均為國家衛(wèi)生部規(guī)定的藥食同源的藥材，既可用作藥品，也可用作保健食品。
本發(fā)明提供的改善睡眠的純天然保健品的制法包括(1)制備原料藥提取液首先將14味藥物原料按比例稱量，混合，加入純凈水煎煮2小時，過濾，濾液留存；濾渣加入其體積7倍的水再次煎煮1.5小時，再過濾，濾液留存；第二次濾渣又加入其質(zhì)量6倍的水再次煎煮1小時，又過濾；合并3次所得濾液，即為原料藥提取液，備用濾渣棄去。
(2)制取浸膏取原料藥提取液采用減壓濃縮的方法，即在真空下濃縮5～8小時，得到浸膏，備用。
(3)制備保健品干料取上述浸膏用有機溶劑脂肪醇進行精制，除去蛋白質(zhì)、多糖等雜質(zhì)，然后在70℃的條件下進行低溫干燥，將浸膏制成干粉，粉碎過篩，使藥粉通過50目篩，制得干料。
(4)包裝將干料用紫外線滅菌后裝入膠囊，再用微波殺菌，檢驗合格后包裝成為成品，再次檢驗合格后送入產(chǎn)品倉庫。
本發(fā)明的保健品是目前國內(nèi)不含褪黑素和不添加化學物質(zhì)的純天然、改善睡眠功能產(chǎn)品，是第四代改善睡眠類產(chǎn)品，代表當前最前沿的睡眠生物科技成果。該產(chǎn)品及其制法與國內(nèi)外同類產(chǎn)品相比具有如下優(yōu)點采用有機溶劑洗脫精制，除雜效果好，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定；低溫干燥可有效防止碳化，產(chǎn)品溶解性能好，易于吸收；產(chǎn)品屬純天然植物(純中藥)提取的全浸膏制劑，不含褪黑素和任何化學物質(zhì)，服用該保健品無任何毒副作用，無成癮性，食用安全，主要應用于因失眠和睡眠障礙的中老年人群；產(chǎn)品純度高，使用劑量小，產(chǎn)品是以傳統(tǒng)民族醫(yī)學的保健功能理論為基礎(chǔ)，調(diào)理大腦睡眠功能而達到改善睡眠、提高睡眠質(zhì)量，效果顯著，無成癮性。本發(fā)明科技含量高，便于操作，易形成工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式
實施例首先，制備藥物原料提取液取人參62.5kg，黃芪93.8kg，五味子140.6kg，薏苡仁46.8kg，百合93.8kg，枸杞子125kg，茯苓140.6kg；夜交藤125kg，柏子仁125kg，遠志109.4kg，浮小麥109.4kg，大棗109.4kg；白芍62.5kg，丹參93.8kg，混合，加入純凈水11.5噸煎煮2小時，過濾，濾液留存；濾渣加入其質(zhì)量7倍的水再次煎煮1.5小時，再過濾，濾液留存；第二次濾渣又加入其質(zhì)量6倍的水再次煎煮1小時，又過濾；合并3次所得濾液，即為原料藥提取液，備用；濾渣棄去。
第二，制取浸膏將上述原料藥提取液采用減壓濃縮的方法，即在真空度為-0.07～0.08MPa下濃縮6小時，得到密度為1.1～1.25g/ml的浸膏，備用。
第三，制備保健品干料取上述浸膏用50％～60％的乙醇進行精制，除去雜質(zhì)，然后在70℃的條件下進行低溫干燥，將浸膏制成干粉，粉碎過篩，使藥粉通過50目篩，制得干料。
第四，將干料用紫外線滅菌10分鐘后裝入膠囊，每粒內(nèi)容0.45g干料；再用微波殺菌，檢驗合格后包裝成為成品，產(chǎn)品規(guī)格0.45g×12粒×8板×20盒×1件，再次檢驗合格后送入產(chǎn)品倉庫，總共制得500件，命名為“苗王睡寶”保健品。
權(quán)利要求
1一種由純天然藥物制得的改善睡眠的保健品，其特征在于該保健品由人參、黃芪、五味子、薏苡仁、百合、枸杞子、茯苓、夜交藤、柏子仁、遠志、浮小麥、大棗、白芍、丹參配制而成。
2如權(quán)利要求1所述的保健品，其特征在于該保健品各組分所占百分比如下成份 各組分所占百分比(％)人參 4.35黃芪 6.53五味子 9.78薏苡仁 3.26百合 6.53枸杞子 8.70茯苓 9.78夜交藤 8.70柏子仁 8.70遠志 7.61浮小麥 7.61大棗 7.61白芍 4.35丹參 6.53
3如權(quán)利要求1所述的保健品的制法，其特征包括(1)制備原料藥提取液首先將14味藥物原料按比例稱量，混合，加入純凈水煎煮2小時，過濾，濾液留存；濾渣加水再次煎煮1.5小時，再過濾，濾液留存；第二次濾渣又加水再次煎煮1小時，又過濾；合并3次所得濾液，即為原料藥提取液，備用，濾渣棄去；(2)制備浸膏取原料藥提取液采用減壓濃縮的方法，即在真空下濃縮，得到浸膏，備用；(3)制備保健品干料取上述浸膏用乙醇進行精制，除去雜質(zhì)，然后在70℃的條件下進行低溫干燥，將浸膏制成干粉，粉碎過篩，使藥粉通過50目篩，制得干料。(4)包裝將干料用紫外線滅菌后裝入膠囊，再用微波殺菌，檢驗合格后包裝成為成品。
4如權(quán)利要求3所述的保健品的制法，其特征在于制備浸膏時真空度控制在-0.07～0.08MPa；濃縮時間為5～8小時；浸膏精致時所用的乙醇濃度為50％～60％；干粉過篩時要通過50目。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種改善睡眠的純天然保健品及其制法，它涉及來源于植物藥的保健品及其制法，目的是提供一種充分利用貴州等苗族同胞聚居地區(qū)的藥用植物資源開發(fā)出的具有保健價值、提高睡眠質(zhì)量的純天然保健品及其生產(chǎn)方法。該保健品的藥物原料有人參、黃芪、五味子、薏苡仁、百合、枸杞子、茯苓、夜交藤、柏子仁、遠志、浮小麥、大棗、白芍、丹參，其配制包括制備原料藥提取液、制取浸膏、制備保健品干料和包裝四個步驟。本發(fā)明的保健品產(chǎn)品純度高，使用劑量小，產(chǎn)品是以傳統(tǒng)民族醫(yī)學的保健功能理論為基礎(chǔ)，調(diào)理大腦睡眠功能而達到改善睡眠、提高睡眠質(zhì)量，效果顯著，無成癮性；本發(fā)明科技含量高，但操作方便，易形成工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61P25/20GK1513516SQ0313548
公開日2004年7月21日 申請日期2003年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月24日
發(fā)明者王龍炎, 王龍升, 潘有華, 連賓, 郁建平, 陳國全, 王德義, 田洪躍, 蔡景堯 申請人:貴州益興寶典生物科技股份有限公司