專利名稱：舌下給藥的定位裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種舌下給藥的定位裝置，具體來說，本實用新型涉及一種使藥物在舌下部位給藥時處于舌下釋放給藥，以利于舌下粘膜吸收的舌下給藥的定位裝置。
(2)背景技術(shù)一般藥物口服后，經(jīng)胃腸道吸收，首先要經(jīng)過肝臟。肝臟是藥物代謝的主要器官之一，一些藥物經(jīng)胃腸道吸收后，在經(jīng)過肝臟時，首先由肝臟代謝掉一部分，這部分代謝物中，許多已經(jīng)失去藥效，有些甚至還有毒性。在肝臟代謝的藥物中，有些代謝可以達到百分之數(shù)十，甚至高達百分之九十以上。
舌下給藥是根據(jù)舌下血管豐富，藥物吸收較快、起效快、效果明顯的特點，將藥物放置在舌下，由粘膜吸收，達到治療目的，是屬粘膜用藥。舌下給藥一般不能咀嚼、吞咽。而應(yīng)該放在舌下含服，讓其自然溶解，由舌下粘膜吸收，起到藥效，不然會使藥效降低。舌下粘膜用藥給藥后，藥物直接進入血液循環(huán)系統(tǒng)，不首先進入肝臟部位，因而可以避開在給藥過程中藥物第一相代謝、即避開了肝臟對藥物代謝的首過效應(yīng)，從而增加了藥物在人體內(nèi)的生物利用度。
舌下給藥一般藥物不經(jīng)過肝臟，直接進入血液循環(huán)系統(tǒng)，因此可以避免發(fā)生一些藥物在經(jīng)過肝臟時發(fā)生的肝代謝的首過效應(yīng)，因此舌下給藥能更有利的藥物起到用藥的目的，起到藥物的治療效果。
舌下給藥操作簡單，一般的劑型都可以采用，不需要特殊條件。目前，在心腦血管方面，舌下給藥用得比較多如消心痛、硝酸甘油、硝苯地平，有些病人血壓很高，處于非常危險之中。為了使患者的血壓能盡早下降，解除患者的病危狀況，采用舌下給藥的方法，讓患者將降壓類藥片含在舌下服用，以盡可能快的將病人的癥狀減緩，血壓下降到較正常的情況，解除病危，避免患者發(fā)生中風(fēng)等危險發(fā)生。
雖然舌下給藥在臨床上的使用比較普遍，但目前還沒有專門用于舌下給藥的藥物制劑或劑型，也沒有輔助舌下給藥的裝置，因此，它存在著這樣的缺陷藥物很容易在舌下給藥時在舌下移動而脫離舌下部位，吞咽入胃中。為了克服這樣的問題，該技術(shù)領(lǐng)域很需要根據(jù)舌下給藥的基本特點，及舌下結(jié)構(gòu)的基本狀況和舌下藥物吸收的原理，設(shè)計和制備用于舌下給藥的定位器件。使用此定位器件，可以在舌下用藥時將藥物定位在舌下的吸收部位的，不移動出舌下，從而使藥物集中于舌下吸收部位自然溶出、釋放、進而吸收及分布到作用部位，加快藥物起效，起到藥物的治療作用，克服了藥物放置舌下時容易移動出舌下，影響藥物吸收的缺點。
(3)發(fā)明內(nèi)容本實用新型的一個目的是提供一種可以將藥片或其他藥物制劑放在需要采用舌下用藥患者的舌下部位，使藥物不容易移動，以有利于藥物快速吸收快速起效，盡快的減輕患者的疾病之苦的舌下給藥的定位裝置，并且有利于控緩釋藥物在舌下持續(xù)穩(wěn)定的給藥。
本實用新型的目的是通過如下的構(gòu)思來實現(xiàn)的一種舌下給藥的定位裝置，其特征在于，它包括藥物定位部分、防止器具吞入部分，所述的防止器具吞入部分是彈性條，處于所述定位裝置的尾端，它連接所述的藥物定位部分，使所述的藥物定位部分安置在舌下。
該定位裝置進一步包括連接部分，所述的連接部分連接藥物定位部分和防止器具吞入部分。
所述的藥物定位部分有藥物固定孔穴和凹槽。所述的孔穴或凹槽中還有彈簧片。優(yōu)選的是，所述的孔穴中的凹槽是圓形、橢圓性、四邊形、三角形或月牙形。所述的在口腔舌下給藥的定位部分的長×寬為在為(20～40)×(20～40)mm2，厚度為0.5～5mm，最好的長×寬為32×25mm2，厚度為2mm。
在一個實施方案中，所述的孔穴或凹槽底部有一層襯托，所述的襯托選自薄膜、網(wǎng)格狀物、邊框或十字相交物。
在一個實施方案中所述的防止防止器具吞入部分是長度為80-250mm，寬度為1-40mm，厚度為0.5-3mm的彈性條，優(yōu)選的長度為120mm，寬度為6mm，厚度為1.0mm。
在另一個實施方案中，所述的彈性條是彈性的U形條，長度為5-80mm，寬度為2-10mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒固定，所述的彈性條的最佳長度為35mm，寬度為5mm，厚度為0.5mm。
在再一個實施方案中，所述的彈性條是稍帶弧度T形條，長度為5-80mm，寬度為2-15mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒或上下齒同時固定，最好的長度為35mm，寬度為15mm，厚度為0.5mm。
在再一個實施方案中，所述的彈性條是稍帶弧度H形條，長度為5-80mm，寬度為2-15mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒或上下齒同時固定，最好的長度為35mm，寬度為15mm，厚度為0.5mm。
本實用新型所述的舌下給藥的定位裝置是采用無毒、無害，無臭無味，對人體無傷害的金屬、或高分子材料、塑料、橡膠材料、醫(yī)學(xué)上可接受的復(fù)合材料制備而成的幾何形片狀物，尺寸大小是放入口腔內(nèi)舌下部位，醫(yī)學(xué)上可接受。將藥片或其他制劑放置在定位器上，放入在舌下進行藥物釋放給藥。
本實用新型所述的舌下給藥的定位裝置所述的幾何形片狀物是可以是由兩種或兩種以上幾何形狀物組合而成。定位裝置邊角處，去除菱角的，對口腔內(nèi)組織不會造成傷害，大小尺寸與口腔內(nèi)舌下空間基本一致，醫(yī)學(xué)上可接受。
在本實用新型的一個優(yōu)選方案中，所述的固定藥物孔穴和所述的凹槽處還有彈簧片。所述的彈簧片能夾住藥片、膠囊、丸劑等藥物，使這類藥物在給藥時，不因為藥物溶化而脫離舌下。
(4)
圖1A是薄膜型舌下給藥定位裝置的平面圖。
圖1B是薄膜型舌下給藥定位裝置的A-A向的剖視圖。
圖1C是薄膜型舌下給藥定位裝置的前視圖。
圖2A是網(wǎng)格圓形舌下給藥定位裝置的平面圖。
圖2B是網(wǎng)格圓形舌下給藥定位裝置的A-A向的剖視圖。
圖2C是網(wǎng)格圓形舌下給藥定位裝置的前視圖。
圖3A是齒固型舌下給藥定位裝置的平面圖。
圖3B是齒固型舌下給藥定位裝置的前視圖。
圖4A是藥物固定孔穴、凹槽處有彈簧片的薄膜型舌下給藥定位裝置的平面圖。
圖4B是藥物固定孔穴、凹槽處有彈簧片的薄膜型舌下給藥定位裝置的A-A向的剖視圖。
圖4C是藥物固定孔穴、凹槽處有彈簧片的薄膜型舌下給藥定位裝置的B-B向的剖視圖。
圖4D是藥物固定孔穴、凹槽處有彈簧片的薄膜型舌下給藥定位裝置的前視圖。
(5)具體實施方式
參見圖1A，本實用新型提供了一種舌下給藥的定位裝置，包括藥物定位部分11和防止器具吞入部分12，所述的防止器具吞入部分12是彈性條，通過臉旁兩側(cè)，使所述的藥物定位部分11安置在舌下，而不因為其它因素，無意中將裝置吞入胃中引起不必要的麻煩。這種彈性條狀結(jié)構(gòu)上的邊角處無菱角，不會劃破及傷害人的肌膚組織長度為80～250mm，寬度為1～40mm，厚度為0.5～3mm。其最佳的長度為120mm，寬度為6mm，厚度為1.0mm。
連接部分13用來連接定位裝置中前端的藥物定位部分11和該定位裝置尾部的防止器具吞入部分12。
定位裝置的定位部分11位于該定位裝置的前端，有固定藥物孔穴、凹槽結(jié)構(gòu)。藥物或藥物制劑放置在定位器的定位孔穴、凹槽處，能使藥物固定在定位裝置的前端，將其放入口腔中的舌下部位，藥物不容易移動出舌下而吞咽入胃。定位裝置11的尾端，是一通過口腔兩側(cè)的臉旁，由臉旁兩側(cè)將定位裝置固定舌下，防止器件吞咽入的部件12，以防止定位裝置吞咽入胃中的部件。
所述的舌下給藥的定位裝置能使藥物固定在定位裝置的前端。放置藥物制劑孔穴的形狀是橢圓的。底部有一層薄膜狀材料襯托這層薄膜能使藥物或藥物制劑放置在定位器的定位孔穴、凹槽處不因為藥物的溶解而脫離給藥部位。
藥物或藥物制劑放置在定位器的定位孔穴、凹槽處，能使藥物固定在定位裝置的前端，將其放入口腔中的舌下部位，藥物不容易移動出舌下而吞咽入胃。
參見圖2A，在本實用新型的另一個實施方案中，它也提供了一種舌下給藥的定位裝置，包括藥物定位部分21和防止器具吞入部分22，其連接方式與上述圖1A的實施方案類似，但其與圖1A實施方案所區(qū)別的是，所述的放置藥物制劑孔穴的形狀是圓形的。底部有一層網(wǎng)格材料襯托，使藥物或藥物制劑放置在定位器的定位孔穴、凹槽處不因為藥物的溶解而脫離給藥部位。
參見圖3A，它提供了一種齒固定型舌下給藥的定位裝置，包括藥物定位部分31和防止器具吞入部分32，所述的防止器具吞入部分32是稍有弧度，具有彈性的U形狀條、H形狀條或T形狀條形，由下齒或上齒或上下牙齒固定舌下定位裝置的部件，以防止定位裝置吞咽入胃中的部件。邊角處去除了菱角，不會劃破及傷害人的肌膚組織。所述的U形狀條、H形狀條或T形狀條的長度為5-80mm，寬度為2-15mm，厚度為0.1-2.0mm，最好的長度為35mm，寬度為15mm，厚度為0.5mm。
參見圖4A，該技術(shù)方案與圖1A所示的技術(shù)方案相比，是在藥物固定孔穴、凹槽處裝有彈簧片44，所述的彈簧片能夾住藥片、膠囊、丸劑類藥，使這類藥物在給藥時，不因為藥物溶化而脫離舌下。
能用本實用新型所述的定位裝置進行舌下給藥的藥物或藥物制劑是片劑、速釋片、分散片、緩釋片、控釋片、凝膠劑、顆粒劑、散劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、半固體制劑、液體制劑。
下面結(jié)合具體實施例對本實用新型作進一步詳盡的闡述。
實施例1硝苯地平緩釋片舌下含服硝苯地平是抗心絞痛藥物，用于治療高血壓、心絞痛。包括冠狀動脈痙攣所致的心絞痛和變異型心絞痛、冠狀動脈阻塞所致的典型心絞痛或勞力性心絞痛。本品舌下含服吸收較快。但在舌下含服時，在舌下會移動，容易吞服入胃。現(xiàn)將硝苯地平緩釋片嵌入圖2A所示的定位裝置中的21部位，放在舌下，使硝苯地平緩釋片穩(wěn)定在舌下給藥到釋放完全(按照緩釋時間定)，以達到給藥治療目的。并且在給藥時，出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上需要停止給藥時，即可取出，停止給藥。
實施例2
酒石酸美托洛爾膠囊(規(guī)格25mg)舌下含服酒石酸美托洛爾膠囊是用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、心律失常、甲狀腺機能亢進等。舌下服用，能減少本品的首過效應(yīng)。將酒石酸美托洛膠囊放在如圖3A所述的藥物定位裝置中31部位定位，然后放入舌下含服酒石酸美托洛爾膠囊。
實施例3鹽酸普萘洛爾片(10mg)鹽酸普萘洛爾片是治療高血壓、心絞痛、心律失常等抗心律失常藥物。將鹽酸普萘洛爾片放置在如圖2A所示的藥物定位裝置中21部位定位，然后放入舌下含服給藥。
實施例4異樂定(單硝酸異山梨酯)單硝酸異山梨酯是治療冠心病的長期治療藥物，用于預(yù)防心絞痛伴有持久性心絞痛癥狀的心肌梗塞的后期治療。將異樂定20半片放置在如圖4A所示的藥物定位裝置中41部位定位，放在舌下給藥，以防在心絞痛，心肌梗塞。
實施例5桂利嗪片桂利嗪片是大腦血液循環(huán)藥，能改善大腦血液循環(huán)作用。采用舌下給藥方式，能達到起效快的目的。將桂利嗪片放置在如圖2A所示的藥物定位裝置中21部位處定位，然后放入舌下含服給藥。
實施例6氟桂利嗪片(6mg)氟桂利嗪片是腦循環(huán)促智藥，有改善大腦血液循環(huán)作用，用于治療腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓作用。采用舌下給藥方式，能達到起效快的目的，并且可以避開肝臟的首過效應(yīng)。將氟桂利嗪片放置在如圖2A所示的藥物定位裝置21部位處定位，然后放入舌下含服給藥。
實施例7尼莫地平片尼莫地平片是腦循與促智藥，有改善大腦血液循環(huán)作用，用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。但口服本品，有90％以上是由肝臟代謝。采用舌下給藥方式，有利舌下黏膜吸收，能達到起效快的目的，并且可以避開肝臟的首過效應(yīng)，提高人體的生物利用度。將尼莫地平片放置在如圖4A所示的藥物定位裝置41部位處，同時用彈簧片44夾住定位，然后放入舌下含服給藥。
在上述的所有實施例中，均沒有發(fā)生藥物在舌下移動而脫離舌下部位，吞咽入胃中的問題。因此，本實用新型的舌下給藥定位裝置是一種優(yōu)秀的輔助舌下給藥的定位裝置。
權(quán)利要求1.一種舌下給藥的定位裝置，其特征在于，它包括藥物定位部分、防止器具吞入部分，所述的防止器具吞入部分是彈性條，處于所述定位裝置的尾端，它連接所述的藥物定位部分，使所述的藥物定位部分安置在舌下。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，它進一步包括連接部分，所述的連接部分連接藥物定位部分和防止器具吞入部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，所述的藥物定位部分有藥物固定孔穴和凹槽。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的定位裝置，其特征在于，所述的孔穴或凹槽中還有彈簧片。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的定位裝置，其特征在于所述的孔穴中的凹槽是圓形、橢圓性、四邊形、三角形或月牙形。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的定位裝置，其特征在于所述的凹槽在口腔舌下部分的長×寬為在為(20～40)×(20～40)mm2，厚度為0.5～5mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的定位裝置，其特征在于，所述的長×寬為32×25mm2，厚度為2mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的定位裝置，其特征在于，所述的孔穴或凹槽底部有一層襯托。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的定位裝置，其特征在于，所述的襯托選自薄膜、網(wǎng)格狀物、邊框或十字相交物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，所述的防止器具吞入部分是長度為80-250mm，寬度為1-40mm，厚度為0.5-3mm的彈性條。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的定位裝置，其特征在于，所述的彈性條長度為120mm，寬度為6mm，厚度為1.0mm。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，所述的彈性條是彈性的U形條，長度為5-80mm，寬度為2-10mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒固定。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的定位裝置，其特征在于，所述的彈性條長度為35mm，寬度為5mm，厚度為0.5mm。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，所述的彈性條是稍帶弧度T形條，長度為5-80mm，寬度為2-15mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒或上下齒同時固定。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的定位裝置，其特征在于，所述的T形條的長度為35mm，寬度為15mm，厚度為0.5mm。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的定位裝置，其特征在于，所述的彈性條是稍帶弧度H形條，長度為5-80mm，寬度為2-15mm，厚度為0.1-2.0mm，由下齒或上齒或上下齒同時固定。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的定位裝置，其特征在于，所述的H形條的長度為35mm，寬度為15mm，厚度為0.5mm。
專利摘要本實用新型涉及一種舌下給藥的定位裝置，其特征在于，它包括藥物定位部分、防止器具吞入部分，所述的防止器具吞入部分是彈性條，處于所述定位裝置的尾端，它連接所述的藥物定位部分，使所述的藥物定位部分安置在舌下。本實用新型的舌下給藥定位裝置可以在舌下用藥時將藥物定位在舌下的吸收部位，不移動出舌下，從而使藥物集中于舌下吸收部位自然溶出、釋放、進而吸收及分布到作用部位，加快藥物起效，起到藥物的治療作用。
文檔編號A61M31/00GK2661224SQ0323216
公開日2004年12月8日 申請日期2003年6月13日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月13日
發(fā)明者吳子俊 申請人:吳子俊