專(zhuān)利名稱(chēng)：一種帶支撐的人造血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種為治療動(dòng)脈瘤的微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體地說(shuō)涉及一種帶支撐的人造血管。
背景技術(shù)：
動(dòng)脈瘤是臨床上十分兇險(xiǎn)的一種血管疾病，多發(fā)生在55歲左右的老年人，但近年來(lái)開(kāi)始逐漸向中、青年人群發(fā)展。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)資料表明動(dòng)脈瘤患者如果不及時(shí)采取的治療措施，在24小時(shí)內(nèi)的死亡率達(dá)15％左右，一周以內(nèi)的死亡率達(dá)30％左右，一個(gè)月內(nèi)的死亡率達(dá)75％左右，而5年的生存率僅為17％。因此，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈瘤患者，應(yīng)盡快對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)治療。
目前，利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療技術(shù)得到廣泛的利用，它是用一套管徑較細(xì)的輸送系統(tǒng)，將被壓縮狀態(tài)的帶支撐的人造血管送達(dá)病變血管的位置，在準(zhǔn)確定位后，將其釋放并覆蓋病變血管，隔絕瘤腔并形成新的血流通道；動(dòng)脈瘤在喪失血液供應(yīng)后，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化成血管組織，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁因受負(fù)壓而收縮，逐漸恢復(fù)到接近原始形態(tài)，從而達(dá)到治療動(dòng)脈瘤的目的。
目前市場(chǎng)上已經(jīng)出現(xiàn)多種結(jié)構(gòu)的帶支撐的人造血管及輸送系統(tǒng)。由于患者的病變血管形態(tài)因人而異，很大一部分存在較為嚴(yán)重的彎曲，目前的很多帶支撐的人造血管難以適用在彎曲比較嚴(yán)重的病變血管中，主要表現(xiàn)在帶支撐的人造血管釋放后，人造血管內(nèi)壁粗糙，與血管內(nèi)壁接觸不充分、不均勻，或者人造血管發(fā)生彎折，進(jìn)而產(chǎn)生內(nèi)漏、人造血管的支撐強(qiáng)度減弱甚至發(fā)生移位等不利情況。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型需要解決的技術(shù)問(wèn)題是設(shè)計(jì)一種結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、彎曲順應(yīng)性好、適合于治療彎曲血管動(dòng)脈瘤病變的帶支撐的人造血管，提以克服現(xiàn)有產(chǎn)品存在的上述缺陷。
本實(shí)用新型的技術(shù)方案本實(shí)用新型所述的帶支撐的人造血管包括多個(gè)合金絲制成的含有多個(gè)波形的柱狀單圈構(gòu)成的支架和管狀的覆膜；所說(shuō)的柱狀單圈包括第一柱狀單圈和第二柱狀單圈；所說(shuō)的第一柱狀單圈展開(kāi)后，波形的所有波峰均在同一直線上，所有波谷也均在同一直線上；所說(shuō)的第二柱狀單圈展開(kāi)后，所有波谷均在同一直線上，所有波峰從中間的波峰向外，依次逐漸升高；第一柱狀單圈和第二柱狀單圈的兩端用連接件相連接；第一柱狀單圈和第二柱狀單圈依次排列，與管狀的覆膜通過(guò)縫合線縫合。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)是十分明顯的，第一柱狀單圈與第二柱狀單圈具有較大的間隙；從而可以使帶支撐的人造血管可以發(fā)生更大的彎曲，而不會(huì)出現(xiàn)相鄰單圈間的重疊，保證人造血管內(nèi)壁光滑、柔順、貼壁效果更好，極大地提高了帶支撐的人造血管的彎曲順應(yīng)性能，增強(qiáng)了支架在彎曲管腔內(nèi)的支撐強(qiáng)度和附壁性能，減少支架釋放后發(fā)生移位和內(nèi)漏的可能性，使支架也適合于治療彎曲嚴(yán)重的血管病變，減小了手術(shù)難度和風(fēng)險(xiǎn)，可以因此提高手術(shù)的成功率和術(shù)后患者的存活率。本實(shí)用新型所描述的帶支撐的人造血管除了可以用于大動(dòng)脈血管病變的治療外，也可以用于其它的較小動(dòng)脈、靜脈或者其它人體管腔內(nèi)病變的治療。


圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為支架結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實(shí)用新型彎曲時(shí)的實(shí)際效果示意圖。
圖4為第一柱狀單圈展開(kāi)后的示意圖。
圖5為第二柱狀單圈展開(kāi)后的示意圖。
具體實(shí)施方式
參見(jiàn)圖1，圖2和圖3，本實(shí)用新型所述的帶支撐的人造血管包括多個(gè)合金絲制成的含有多個(gè)波形的柱狀單圈構(gòu)成的支架8和管狀的覆膜6；所說(shuō)的柱狀單圈包括第一柱狀單圈801和第二柱狀單圈802；所說(shuō)的第一柱狀單圈801展開(kāi)后，波形的所有波峰8011均在同一直線上，所有波谷8012也均在同一直線上，如圖4所示；所說(shuō)的第二柱狀單圈802展開(kāi)后，所有波谷8022均在同一直線上，所有波峰8021從中間的波峰向外，依次逐漸升高，如圖5所示；第一柱狀單圈801和第二柱狀單圈802的兩端用連接件2相連接，優(yōu)選采用不銹鋼套管套接；第一柱狀單圈801和第二柱狀單圈802依次排列，與管狀的覆膜6通過(guò)縫合線7縫合。
按照本實(shí)用新型，部分柱狀單圈上套有CT下顯影的標(biāo)記管3；
按照本實(shí)用新型，支架8的首個(gè)柱狀單圈可以為第一柱狀單圈801，也可以為第二柱狀單圈802；按照本實(shí)用新型，支架8的首柱狀單圈4與尾柱狀單圈5之間通過(guò)合金絲1相連接。
柱狀單圈的波形的個(gè)數(shù)可以為4～13個(gè)。
按照本實(shí)用新型優(yōu)選的方案，部分柱狀單圈縫合在覆膜6外，部分柱狀單圈縫合在覆膜6內(nèi)。
所述的合金絲1應(yīng)采用具有良好的生物相容性、化學(xué)穩(wěn)定性和機(jī)械物理性能的材料，以滿足植入人體的要求，包括鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈性合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金、可植入的鈷鉻鎳鉬鐵合金。
所述的連接件2可采用的材料包括316L醫(yī)用不銹鋼合金、可植入的鈷鉻鎳鉬鐵合金。
所述的CT下顯影的標(biāo)記管3采用的材料包括純鈦、鈦合金、黃金等。
所述的管狀覆膜6的材料包括聚四氟乙烯(Polytetrafluoroethylene，expanded Polytetrafluoroethylene)、聚酯纖維紡織物(Polyester)、聚酰胺紡織物(Polyamide)、聚丙烯紡織物(Polypropylene)。
所述的縫線7采用的材料包括聚丙烯、聚酯、聚酰胺、真絲、聚四氟乙烯、氟乙烯。
權(quán)利要求1.一種帶支撐的人造血管，包括多個(gè)合金絲制成的含有多個(gè)波形的柱狀單圈構(gòu)成的支架(8)和管狀的覆膜(6)；其特征在于，所說(shuō)的柱狀單圈包括第一柱狀單圈(801)和第二柱狀單圈(802)；所說(shuō)的第一柱狀單圈(801)展開(kāi)后，波形的所有波峰(8011)均在同一直線上，所有波谷(8012)也均在同一直線上；所說(shuō)的第二柱狀單圈(802)展開(kāi)后，所有波谷(8022)均在同一直線上，所有波峰(8021)從中間的波峰向外，依次逐漸升高；第一柱狀單圈(801)和第二柱狀單圈(802)的兩端用連接件(2)相連接；第一柱狀單圈(801)和第二柱狀單圈(802)依次排列，與管狀的覆膜(6)通過(guò)縫合線(7)縫合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，連接件(2)為不銹鋼套管。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，支架(8)的首個(gè)柱狀單圈為第一柱狀單圈(801)或?yàn)榈诙鶢顔稳?802)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，支架(8)的首柱狀單圈(4)與尾柱狀單圈(5)之間通過(guò)合金絲(1)相連接。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，支架(8)的首柱狀單圈(4)與尾柱狀單圈(5)之間通過(guò)合金絲(1)相連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，柱狀單圈的波形的個(gè)數(shù)可以為4～13個(gè)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～5任一項(xiàng)所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，部分柱狀單圈上套有CT下顯影的標(biāo)記管(3)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，部分柱狀單圈上套有CT下顯影的標(biāo)記管(3)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的帶支撐的人造血管，其特征在于，部分柱狀單圈縫合在覆膜(6)外，部分柱狀單圈縫合在覆膜(6)內(nèi)。
專(zhuān)利摘要一種帶支撐的人造血管，包括多個(gè)合金絲制成的含有多個(gè)波形的柱狀單圈構(gòu)成的支架和管狀的覆膜，所說(shuō)的柱狀單圈包括第一柱狀單圈和第二柱狀單圈，第二柱狀單圈展開(kāi)后，所有波谷均在同一直線上，所有波峰從中間的波峰向外，依次逐漸升高。第一柱狀單圈與第二柱狀單圈具有較大的間隙，從而可以使帶支撐的人造血管可以發(fā)生更大的彎曲，而不會(huì)出現(xiàn)相鄰單圈間的重疊，極大地提高了帶支撐的人造血管的彎曲順應(yīng)性能，使支架也適合于治療彎曲嚴(yán)重的血管病變。本實(shí)用新型所描述的帶支撐的人造血管除了可以用于大動(dòng)脈血管病變的治療外，也可以用于其它的較小動(dòng)脈、靜脈或者其它人體管腔內(nèi)病變的治療。
文檔編號(hào)A61F2/06GK2635119SQ0325598
公開(kāi)日2004年8月25日 申請(qǐng)日期2003年7月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月25日
發(fā)明者聶紅林, 李莉, 羅七一 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司