專利名稱：用于外科手術(shù)燈的一次性無(wú)菌罩的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及外科手術(shù)照明以及消毒領(lǐng)域。特別是用于手術(shù)室的燈頭手柄和控制端的罩子，其將結(jié)合與此進(jìn)行描述。然而，應(yīng)該想到，本發(fā)明并不局限于前述的應(yīng)用，只要是需要在無(wú)菌區(qū)域和未消毒裝置或表面之間提供界面的，就可以使用本發(fā)明。
在現(xiàn)代化的手術(shù)室中，通常使用較大的吊掛的燈頭來(lái)照亮外科手術(shù)部位。該外科醫(yī)生或護(hù)士通常用手動(dòng)裝置來(lái)定位該吊掛的燈頭，使其對(duì)準(zhǔn)病人的需注意的位置，并調(diào)節(jié)燈的聚光模式，并且調(diào)節(jié)燈的亮度。為了避免不必要的混亂和節(jié)省時(shí)間，外科醫(yī)生通常自己來(lái)調(diào)節(jié)該外科手術(shù)燈。然而，為了保持良好的無(wú)菌手術(shù)，外科醫(yī)生所觸摸的表面需要是無(wú)菌的。
一種保證良好的無(wú)菌手術(shù)的方法是將外科醫(yī)生將要觸摸的燈頭的部位進(jìn)行殺菌。這些部位通常包括從中央向下延伸的手柄，外科醫(yī)生通常抓持該手柄以便將燈頭移動(dòng)到所需的位置上，并且外科醫(yī)生還需要旋轉(zhuǎn)該手柄以便調(diào)整光束模式。該燈頭的手柄通?？梢詮耐饪剖中g(shù)燈頭座上拿下，這樣就可以在外科手術(shù)的間隔時(shí)間段內(nèi)對(duì)它們進(jìn)行殺菌。然而，對(duì)燈頭手柄進(jìn)行殺菌是一個(gè)耗時(shí)且成本較高的過(guò)程。
另外一種為外科醫(yī)生提供無(wú)菌界面的方法是采用物理的阻隔物如無(wú)菌的塑料或者橡膠罩來(lái)遮蓋外科醫(yī)生將要接觸的手柄部。該罩子在使用一次之后就需要扔掉，以使受污染的危險(xiǎn)最小化。該方法存在的問(wèn)題是，無(wú)法提供可覆蓋所有燈頭的控制界面的部件的罩子，并且還需要未經(jīng)過(guò)消毒的輔助人員來(lái)協(xié)助外科醫(yī)生。例如，該罩子可以覆蓋該手柄，以使得外科醫(yī)生可自己使用手柄控制燈頭的位置和光束模式。然而，當(dāng)需要改變光的亮度時(shí)，或需要調(diào)整燈頭上或燈頭附近的控制器時(shí)，就需要未經(jīng)過(guò)消毒的人員的協(xié)助。
在外科手術(shù)照明領(lǐng)域內(nèi)的一個(gè)新的方法中，設(shè)置有一個(gè)或者多個(gè)照明控制輸入端，例如鄰近手柄區(qū)域的外科手術(shù)燈頭的邊框區(qū)域(bezel area)上的開(kāi)關(guān)。這使得外科醫(yī)生可以輕松地抓住燈頭的手柄，并且利用向上伸出的拇指的自然運(yùn)動(dòng)可以很舒服地啟動(dòng)控制按鈕。在題為“外科手術(shù)照明系統(tǒng)的工效控制器”的臨時(shí)申請(qǐng)中提到了這樣的系統(tǒng)，該申請(qǐng)的受理號(hào)(docket number)為MED 2 12248，現(xiàn)已轉(zhuǎn)讓給了本發(fā)明的受讓人，其全部?jī)?nèi)容均結(jié)合與此進(jìn)行說(shuō)明。盡管這種新的方法使外科醫(yī)生可以接近燈頭的控制按鈕，但是該邊框區(qū)域僅是燈頭的一部分，因而并未隨著可移除的手柄進(jìn)行滅菌。簡(jiǎn)單而言，控制器仍然不在無(wú)菌區(qū)域內(nèi)。
因此，需要提供一種界面，以使用具有控制輸入端的這類外科手術(shù)燈頭，其中該控制輸入端在無(wú)菌區(qū)域的外側(cè)，特別是在燈頭的手柄附近的邊框區(qū)域上。
本發(fā)明提供一種新的、改進(jìn)的方法和裝置，其克服了上述提到的問(wèn)題和其他問(wèn)題。在其優(yōu)選的實(shí)施例中，界面是一種一次性無(wú)菌罩，具有可選擇性地與外科手術(shù)燈頭的手柄相連接的下部，以及覆蓋燈頭控制開(kāi)關(guān)的上部。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在無(wú)菌外科手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)和該無(wú)菌區(qū)域外部的外科手術(shù)燈頭上的控制輸入端之間提供一種界面。還提供了一種用于連接到外科手術(shù)燈頭的手柄部上的一次性無(wú)菌罩。該罩子包括下部的抓持部，具有連接裝置，該連接裝置可適用于選擇性地與外科手術(shù)燈頭手柄上的相應(yīng)的連接裝置相連接。該一次性無(wú)菌罩還包括中間的錐形部，該中間的錐形部朝著擴(kuò)大的圓柱形的上部窗口區(qū)域呈錐形。下部的抓持部和中間錐形部根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)燈頭的手柄的大小和形狀而設(shè)計(jì)。圓柱形的上部窗口區(qū)域是柔形的，從而可啟動(dòng)位于窗口區(qū)域后的控制輸入端，該窗口區(qū)域還包括至少一個(gè)透明區(qū)，從而可以觀察在燈頭的邊框區(qū)域上的控制輸入端。
本發(fā)明的主要目的在于在無(wú)菌外科現(xiàn)場(chǎng)和未消毒的外科手術(shù)燈頭之間形成界面，其中該外科手術(shù)燈頭包括未消毒的燈頭控制輸入端。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供一種界面，該界面的形式是可以選擇性地連接到標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)燈頭的手柄上的一次性無(wú)菌罩。該罩子是半剛性的，因而可以快速和便捷地緊壓置于燈頭手柄上。該無(wú)菌罩的上部是柔性的，從而通過(guò)該罩子可以操作燈頭的控制輸入端。在一個(gè)實(shí)施例中，該罩子是一體的結(jié)構(gòu)。可選擇地，該罩子也可以是兩部分結(jié)構(gòu)，或者由薄的略硬材料形成下部，而由薄的柔性的材料形成上部，該下部與上部連接。
本發(fā)明的另外一個(gè)目的在于提供一種用于外科手術(shù)燈的一次性無(wú)菌罩，包括透明的鏡頭部，以使得該罩子可與設(shè)置有集成視頻照相機(jī)上的燈頭手柄一起使用。該罩子的透明鏡頭部為該視頻照相機(jī)的光學(xué)系統(tǒng)提供了到達(dá)外科區(qū)域的透明的不受阻攔的視線。
本發(fā)明的其他優(yōu)點(diǎn)，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在閱讀和理解了以下優(yōu)選實(shí)施例的描述之后將會(huì)顯而易見(jiàn)。


本發(fā)明采用了特定的部件以及特定部件的排布，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例和方法將在該說(shuō)明書(shū)中進(jìn)行詳細(xì)的描述，并參照作為本說(shuō)明書(shū)的一部分的附圖進(jìn)行說(shuō)明，其中圖1示出了外科手術(shù)室的整體示意圖，該手術(shù)室安裝有根據(jù)本發(fā)明的帶有罩子的懸吊的照明裝置；圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例形成的一次性無(wú)菌罩的側(cè)視圖；圖3示出了沿圖2中的A-A線的剖視圖，圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例形成的一次性無(wú)菌罩的側(cè)視圖；圖5示出了沿圖4中的A-A線的剖視圖，圖6示出了根據(jù)本發(fā)明的一次性無(wú)菌罩的立體圖，其中，該一次性無(wú)菌罩置于標(biāo)準(zhǔn)的外科手術(shù)燈頭的手柄上。
具體實(shí)施例方式
如圖1-3和6所示，在根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例中，無(wú)菌界面是整體呈錐形的一次性無(wú)菌罩10。該罩子在無(wú)菌區(qū)域1和相連的燈頭手柄12之間形成無(wú)菌界面，以便可將吊掛的燈頭14移動(dòng)到位置上。該罩子還可以在外科醫(yī)生和照明控制輸入端之間形成無(wú)菌界面，其中該照明控制輸入端包括光束模式選擇輸入端16和強(qiáng)度控制輸入端18。在根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的罩子10中，光束模式選擇輸入端16是通過(guò)以現(xiàn)有技術(shù)的方式旋轉(zhuǎn)燈頭的手柄而實(shí)現(xiàn)的。該手柄也用于對(duì)燈進(jìn)行手動(dòng)定位。用于控制燈的強(qiáng)度的多個(gè)照明控制輸入按鈕18設(shè)置在手柄上方的燈頭的邊框區(qū)域上。從功能上說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明的無(wú)菌罩10可在手柄12上滑動(dòng)并與手柄12相連接，從而完全覆蓋手柄12，同時(shí)罩住了外科手術(shù)燈頭的邊框區(qū)上的多個(gè)照明控制按鈕18。這樣，在罩子10的外表面?zhèn)鹊臒o(wú)菌區(qū)1和罩子后側(cè)的未消毒區(qū)域之間形成方便和廉價(jià)的界面。
如圖2、3、和6所最佳示出的，根據(jù)本發(fā)明的無(wú)菌罩10通常整體上呈杯狀，并且包括下部的抓持部20、中間的錐形部22、以及上部的窗口區(qū)域24。下部的抓持部20包括圓柱形的本體部28、和具有一般圓形的閉合端部26。
無(wú)菌罩10上還設(shè)置有連接裝置30，用于將該罩子連接到相連的外科手術(shù)燈頭的手柄12上。優(yōu)選地，該連接裝置包括一圈或多圈圓形凹槽32，該圓形凹槽圍繞圓柱形本體部的外圍而形成，并位于閉合端部26和與該閉合端部相對(duì)的圓形區(qū)域34之間的一個(gè)或多個(gè)選定的位置。在所示的優(yōu)選實(shí)施例中，僅示出了一個(gè)起連接功能的凹槽。如圖6所示，連接裝置30可以使得該無(wú)菌罩10容易地安裝到具有相應(yīng)連接裝置30′的相連的燈頭手柄上。圓形區(qū)域可在下部的抓持部20和中間的錐形部22之間形成平滑的過(guò)渡。在安裝過(guò)程中，這有助于使罩子滑動(dòng)到手柄上。
優(yōu)選地，該罩子可以在手柄的周圍較松地安裝，并且在各自的連接裝置區(qū)域30，30′進(jìn)行恰當(dāng)?shù)慕佑|，從而外科醫(yī)生可以選擇圍繞手柄12旋轉(zhuǎn)罩子10，以便在光強(qiáng)度控制器18上形成透明部40，或者也可以牢牢地抓住罩子10和手柄12，從而一起旋轉(zhuǎn)它們，以調(diào)整光束模式。在優(yōu)選實(shí)施例中，配合凹槽32可提供足夠大的力，以防止罩子10由于重力作用下從手柄上掉落。此外，配合凹槽32可提供足夠大的力，以防止外科醫(yī)生在外科手術(shù)過(guò)程中不注意地移動(dòng)罩子，例如通過(guò)撞擊而移動(dòng)，但是該力也不能太大，以使得手術(shù)后該罩子10能被容易地拿掉。
在圖2和圖3所示的實(shí)施例中，罩子10適合于安裝到標(biāo)準(zhǔn)的外科手術(shù)手柄上。優(yōu)選地，至少罩子10的上端部分40是透明的，從而通過(guò)罩子可以看到且機(jī)械地接近該燈頭控制器18?？蛇x擇地，罩子的整個(gè)上端都可以由透明的或半透明的材料制成，從而，不論罩子相對(duì)于手柄的方位如何，均可以看到燈頭控制器。
需要指出的是，盡管凹槽是優(yōu)選的，并且僅示出了一個(gè)凹槽，但是，也可以在手柄和罩子上采用其他相互配合的形狀結(jié)構(gòu)。然而，在本發(fā)明中，優(yōu)選為凹槽，這是由于當(dāng)罩子連接到手柄時(shí)，可使得罩子10相對(duì)于相連的外科手術(shù)燈頭手柄12而旋轉(zhuǎn)。這是有利的，因?yàn)檎肿雍褪直妮S對(duì)稱性可使得操作者連接該罩子時(shí)不需考慮相對(duì)圓周對(duì)準(zhǔn)的問(wèn)題。
中間的錐形部22基本是下部的抓持部20的延伸。如所示出的，中間的部分22為錐形，因而可以接近地圍繞和罩住相連的外科手術(shù)燈頭的手柄上部。優(yōu)選地，該中間部分具有內(nèi)部尺寸，從而提供了罩子和燈頭手柄之間的最小接觸的寬松配合。
優(yōu)選地，下部的抓持部20和中間的錐形部22由可使罩子10具有足夠彈性的材料制成，這樣將使得罩子的連接裝置32可以緊壓到外科手術(shù)燈頭的手柄上的相應(yīng)的連接裝置30′上，而不引起破裂。材料的選擇還應(yīng)當(dāng)使得該一次形無(wú)菌罩10在自由空間中可支撐其自身的重量和保持所示的形狀。更具體而言，根據(jù)本發(fā)明，在使用前運(yùn)輸、操作該無(wú)菌罩，以及將其安裝到燈頭上時(shí)，該一次性無(wú)菌罩不需要附加的外部支撐件來(lái)保持其形狀。盡管可以使用任何適合的材料，但是優(yōu)選使用如熱固性塑料、和熱成形ABS的塑料，以及包括合成橡膠、熱塑性橡膠(santoprene)、低強(qiáng)度聚乙烯及其他的人造橡膠。由于該無(wú)菌罩10在每次使用后即扔掉，因此無(wú)需使用可重復(fù)消毒的材料制成該無(wú)菌罩。以這種方式可實(shí)現(xiàn)成本優(yōu)化。然而，需要指出的是，罩子在第一次使用時(shí)需進(jìn)行初始的消毒，通常通過(guò)氣體或者輻射技術(shù)進(jìn)行。
優(yōu)選地，該整個(gè)罩子10是整體結(jié)構(gòu)，因此，可由上面列出的材料中的一種材料制成。然而，本發(fā)明也可設(shè)計(jì)為由不同硬度值的材料構(gòu)成罩子的部分，從而使得上部窗口區(qū)域24比下部的抓持部更軟且更具有彈性。這使得罩子10可以更加穩(wěn)定地緊壓到燈頭手柄12中，同時(shí)當(dāng)啟動(dòng)該強(qiáng)度控制輸入端18時(shí)，通過(guò)上部區(qū)域24可獲得較柔軟的作用和觸覺(jué)反應(yīng)。
繼續(xù)參照?qǐng)D2、圖3、圖6所示，該無(wú)菌罩10的上部窗口區(qū)域24的至少一個(gè)部分40是由透明材料制成的，因此可以看得見(jiàn)燈頭控制器16、18。優(yōu)選地，如圖2和圖3所示，整個(gè)環(huán)形上部窗口區(qū)域24是透明的，因此，無(wú)論罩子相對(duì)于燈頭14和手柄12的方位如何，均可以透過(guò)該無(wú)菌罩10看到控制指示。
需要指出的是，該罩子10優(yōu)選關(guān)于縱向軸線38是對(duì)稱的，而該縱向軸線沿著每一個(gè)下部的抓持部20、中間的錐形部22、上部的窗口區(qū)域24延伸。當(dāng)將罩子10安裝到相連的燈頭手柄12上時(shí)，該罩子的縱向軸線38與手柄所限定的縱向軸線38′是一致、并且共同延伸。
在圖4和圖5所示的實(shí)施例中，罩子10′適用于設(shè)置有集成視頻照相機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)外科手術(shù)燈頭的手柄上。與圖2和3中所示的實(shí)施例相比，圖4和5中示出的罩子的下部圓柱形的抓持部20′的橫截面稍微寬一些，以容納帶有集成照相機(jī)的大尺寸手柄。此外，罩子10′包括在圓柱形的本體部28′的自由端部形成的透明鏡頭部40。這樣，為照相機(jī)的光學(xué)鏡頭提供了到達(dá)外科手術(shù)區(qū)域的透明的、不受阻攔的視線。
顯然對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下，本發(fā)明可以有各種更改和變化并且所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種組合裝置，包括外科手術(shù)燈頭(14)；燈頭控制界面(16，18)，位于所述燈頭上，其中所述燈頭控制界面包括手柄(12)，用于抓持從而調(diào)整所述燈頭的位置；第一手動(dòng)輸入裝置(16)，用于控制所述燈頭發(fā)射的光束模式；以及第二手動(dòng)輸入裝置(18)，用于控制所述光束的強(qiáng)度；以及罩子(10)，用于遮蓋所述控制界面，以及用于在所述罩子的第一側(cè)的控制界面和與所述第一側(cè)相對(duì)的所述罩子的第二側(cè)的無(wú)菌區(qū)域之間形成無(wú)菌阻隔物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合裝置，其中所述手柄(12)包括設(shè)置在其周圍的環(huán)形槽(30′)；以及所述罩子包括環(huán)形肋(32)，用于與所述手柄的環(huán)形槽相匹配，以將所述罩子定位到所述手柄上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合裝置，其中所述罩子包括上部區(qū)域，所述上部區(qū)域限定有透明部(40)，使得當(dāng)所述罩子覆蓋所述控制界面時(shí)，可以看到所述第二手動(dòng)輸入裝置(18)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合裝置，其中當(dāng)所述凹槽(32)與所述肋(30′)相匹配時(shí)，所述罩子可圍繞所述手柄旋轉(zhuǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合裝置，其中所述罩子包括透明的鏡頭部，所述透明的鏡頭部位于所述罩子的閉合末端，所述透明的鏡頭部適合于提供通過(guò)所述罩子的光學(xué)路徑。
6.一種保持無(wú)菌環(huán)境的方法，包括給手術(shù)室的燈頭提供控制界面(16，18)，其中所述控制界面包括光強(qiáng)度控制器(18)；以及將無(wú)菌罩(10)放置到所述控制界面上，因而，在保持視線通過(guò)和所述光強(qiáng)度控制器(18)的操作功能的同時(shí)，可防止直接觸摸所述控制界面。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中放置所述無(wú)菌罩(10)的步驟包括使所述罩子(10)的圓形連接部(30)與所述控制界面的圓形連接部(30′)相配合的步驟。
8.一種界面裝置(10)，用于在消毒區(qū)域和相連的外科手術(shù)燈頭(14)的未消毒手柄和控制輸入部之間提供無(wú)菌阻隔物，所述界面裝置包括圓柱形的抓持部(20)，用于連接到相連的外科手術(shù)燈頭的手柄部(12)，所述抓持部(20)是柔性的，以便通過(guò)所述抓持部可相對(duì)于相連的外科手術(shù)燈頭緊壓和旋轉(zhuǎn)所述手柄部；以及上部(22，24)，與所述圓柱形的抓持部相連接，并且設(shè)置為可覆蓋所述相連的外科手術(shù)燈頭的所述控制輸入部，所述上部是柔性的，以便可通過(guò)所述上部啟動(dòng)相連接的外科手術(shù)燈頭的控制輸入部。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的界面裝置(10)，其中，圓柱形的抓持部(20)和上部(23)是整體結(jié)構(gòu)，由彈性體、塑料、橡膠、低強(qiáng)度聚乙烯、和熱成形APS中的至少一種制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的界面裝置(10)，其中，所述界面裝置設(shè)計(jì)為組合結(jié)構(gòu)，所述圓柱形的抓持部(20)由柔性塑料制成，而所述上部(22)由柔性橡膠制成。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的界面裝置(10)，其中所述上部(22)包括透明區(qū)域(40)，使得可透過(guò)所述上部看到所述控制輸入部(16，18)。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的界面裝置(10)，還包括透明蓋，設(shè)置在所述圓柱形的抓持部(20)的閉合末端，所述透明蓋通過(guò)界面裝置提供了從相連的所述外科手術(shù)燈頭到所述消毒區(qū)域的不受阻礙的可視路線。
全文摘要
一種在消毒區(qū)域和相連的外科手術(shù)燈頭(44)的未消毒區(qū)域之間提供無(wú)菌阻隔物的界面裝置(10)。該界面裝置(10)是一次性無(wú)菌罩，包括下部的抓持部(20)、中間的錐形部(22)、和上部的窗口區(qū)域(40)。下部的抓持部(20)適合于連接到相連的外科手術(shù)燈頭(14)的手柄位置(12)。而中間的錐形部(22)將下部的抓持部(20)和上部的窗口區(qū)域(40)連接起來(lái)。上部的窗口區(qū)(40)覆蓋相連的外科手術(shù)燈頭(14)的控制輸入裝置(16，18)，例如光強(qiáng)度控制器。上部的窗口區(qū)域(40)的至少一部分是透明的，從而可以看到一次性無(wú)菌罩(10)下面的控制輸入端(16，18)。該界面裝置可以是一體的結(jié)構(gòu)或者也可以是組合的結(jié)構(gòu)。
文檔編號(hào)A61B17/00GK1668873SQ03804603
公開(kāi)日2005年9月14日 申請(qǐng)日期2003年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月25日
發(fā)明者戴維·赫蘇魯恩, 詹姆士·C·赫列博維 申請(qǐng)人:斯特里斯公司