專利名稱：具有多個室的輸注容器及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一具有多個室的輸注容器，其中可以分別容納多種藥劑并且在需要時這些藥劑易于混合，并且本發(fā)明還涉及該容器的一種生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
在實際治療中，可混合多種藥劑并讓患者使用，例如，在生理鹽水中混入維生素化合物及其類似物，并將該溶液注射給或輸注給患者。在這種混合多種藥劑的情況中，如果預(yù)先把它們混合，則根據(jù)該藥劑的種類會發(fā)生變質(zhì)。因此，使用一種具有多個室的輸注容器，其中可以分別容納可能變質(zhì)的多種藥劑并可以在使用之前立即混合。在某些具有多個室的輸注容器中，其主體是由熱塑樹脂薄膜例如聚烯烴形成。
這種由熱塑樹脂薄膜形成的具有多個室的輸注容器必須滿足下列要求，即在混合多種藥劑之前的階段藥劑室之間的分界部分被液密封(不透液體)但是在混合多種藥劑時該分界部分易于剝開以開通室之間的路徑并且藥劑能快速混合。因此，已對形成該分界部分的方法進行了大量研究。
例如，JP-A-2-4671(這里所用的術(shù)語“JP-A”是指“未經(jīng)審查而公開的日本專利申請”)和JP-A-2000-14746公開了一種帶有一種特殊材料的粘合部分以形成一易剝開的分界部分的技術(shù)。此外，JP-A-11-169432說明了一種在分界部分的內(nèi)表面上涂上一種易剝開的涂層劑并因此使剝開更容易的方法。
另一方面，JP-A-8-24314公開了一種技術(shù)，其中聯(lián)合使用兩個條片——每個都具有一特定形狀的封邊——作為熱封條以密封該分界部分并將薄膜夾在其間，同時精確控制這些封邊的位置，從而該分界部分具有適當(dāng)?shù)膭冮_強度。
然而，在JP-A-2-4671和JP-A-2000-14746中公開的技術(shù)存在以下問題，即因為形成一易于剝開的分界部分，則該部分必須由多層組成而不能使用單層，并且該薄膜的生產(chǎn)成本較高。同樣，JP-A-11-169432中說明的技術(shù)有一個問題，即必須使用一種特殊涂層劑，這樣增加了生產(chǎn)步驟或生產(chǎn)成本。
在JP-A-8-24314中公開的方法中，不必要形成一種多層結(jié)構(gòu)的薄膜或使用一涂層劑，但必須使用于密封該分界部分的熱封條的封邊對準，如果它們的位置沒有對準則形成的分界部分的剝開強度在各具有多個室的多個輸注容器中非常分散(disperse)。此外，在該熱封條具有窄的孔距的情況下，位置難以對準，并且即使使該熱封溫度保持固定，該剝開強度也會分散在各具有多個室的多個輸注容器中。要求穩(wěn)定地生成一種具有期望的剝開強度的具有多個室的輸注容器。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在(前述)的這些情況下作出的，本發(fā)明的目的是提供一種具有多個室的輸注容器，其中不管該薄膜的構(gòu)造材料和結(jié)構(gòu)如何，該多個藥劑室的一個和另一個之間的分界部分的剝開強度總保持穩(wěn)定。本發(fā)明的另一目的是提供一種能夠容易地生產(chǎn)這樣一種具有多個室的輸注容器并具有良好的生產(chǎn)率的方法。
本發(fā)明的發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)用于使多個藥劑室相互隔開的弱密封部形成為具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，并控制這些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部總的占用面積時，可實現(xiàn)上述目的。已在此發(fā)現(xiàn)上實現(xiàn)了本發(fā)明。這里所用的術(shù)語“大的熔結(jié)強度”是指剝開被熔結(jié)和密封的部分所需的力量大。
另外，本發(fā)明中所用的術(shù)語“熔結(jié)”是指在加熱的同時通過擠壓來實現(xiàn)粘合，并且不僅表示熔化熱塑樹脂薄膜熔化并將它們完全結(jié)合從而其分界不清楚的情況；而且包括只要保持一液密封可看到該熱塑樹脂薄膜之間的分界的情況。
本發(fā)明的具有多個室的輸注容器是由一個熱塑樹脂薄膜形成的，并具有多個用于容納藥劑的藥劑室，其中該具有多個室的輸注容器的至少一部分是用一強密封部液密封的，各個藥劑室是由一可剝的弱密封部液密封的，該弱密封部形成為具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，這些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部分散和分布在該弱密封部中，并且該強熔結(jié)部總的占用面積小于該弱密封部的面積的25％。
用于生產(chǎn)本發(fā)明的具有多個室的輸注容器的方法是用于生產(chǎn)一具有多個室的輸注容器的方法，該輸注容器具有多個用于容納藥劑的藥劑室，在該輸注容器中各個藥劑室被一可剝的弱密封部液密封，該方法包括一弱密封步驟，在該步驟中使用兩個熱封條從兩側(cè)將兩個疊置的熱塑樹脂薄膜夾在中間以形成一具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部的弱密封部，執(zhí)行該弱密封步驟，從而在那些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的并分散和分布在該弱密封部中的強熔結(jié)部總的占用面積小于該弱密封部的面積的25％。


圖1是示出本發(fā)明的具有多個室的輸注容器的一個示例的俯視圖；圖2是示出圖1的具有多個室的輸注容器的弱密封部的局部放大俯視圖；圖3是示出圖1的具有多個室的輸注容器的弱密封部的進一步局部放大俯視圖；圖4是用于形成圖1的具有多個室的輸注容器的弱密封部的熱封條的透視圖；圖5是沿圖4中的V-V′的剖面圖；圖6(a)是沿圖3中的I-I′的剖面圖，圖6(b)是沿II-II′的剖面圖；圖7是示出根據(jù)本發(fā)明的另一示例的具有多個室的輸注容器的弱密封部的局部放大俯視圖；圖8是與圖7相同的俯視圖；圖9是用于形成圖7的具有多個室的輸注容器的弱密封部的熱封條的透視圖；圖10是沿圖8中的III-III′的剖面圖；圖11是示出根據(jù)本發(fā)明的另一示例的具有多個室的輸注容器的弱密封部的局部放大俯視圖；以及圖12是沿圖11中的IV-IV′的剖面圖。
具體實施例方式
下面詳細說明本發(fā)明。
圖1是本發(fā)明的具有多個室的輸注容器的一個示例，該輸注容器由一熱塑樹脂薄膜形成并具有兩個其中將填充藥劑的藥劑室11和12。在這個示例的具有多個室的輸注容器10中，通過一裝藥部13連接一藥劑室11并且通過一藥劑入口/出口部14連接另一藥劑室12，以向其中裝入藥劑，并在讓患者用藥時從該室中排出藥劑。
在這個具有多個室的輸注容器10中，用一個液密封的弱密封部15分隔開這兩個藥劑室11和12。將藥劑分別填充到各個藥劑室11和12中后，熱密封弱密封部15，從而在需要時，通過從外部對藥劑室11和12中的至少一個施力以剝開該弱密封部并且藥劑可以快速地和容易地相互混合。
另一方面，這個具有多個室的輸注容器10的外周緣由一強密封部16液密封，即使從外部對藥劑室11或12施力也不會剝開該強密封部。在此強密封部中，該熱塑樹脂薄膜被熱密封和牢固地熔結(jié)。在此示例中，在具有多個室的輸注容器10的外周緣中處處形成強密封部16，然而，例如在將圓柱形熱塑樹脂薄膜用作材料的情況中，僅在該薄膜的縱向的兩個邊上(圖中是上和下端部)形成強密封部16。不總是必須在整個外周緣上形成強密封部16。
利用兩個熱封條從兩個表面?zhèn)葘蓚€疊置的熱塑樹脂薄膜夾在中間以形成此示例中的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15，其中每個密封條都具有形成在密封表面上的一特定封邊，下面對此進行說明。如在圖2的放大俯視圖中局部示出的，這個弱密封部形成為具有三個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，即一強熔結(jié)部15a、一中等熔結(jié)部15b和一弱熔結(jié)部15c。
在這些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部15a具有基本正方形的形狀，并且基本均勻地分散和分布在弱密封部15中。弱密封部15中熔結(jié)強度最小的弱熔結(jié)部15c的形狀基本為正方形并且比強熔結(jié)部15a的形狀大，并且該弱熔結(jié)部基本均勻地分散和分布在弱密封部15中。熔結(jié)強度介于強熔結(jié)部15a和弱熔結(jié)部15c之間的中等熔結(jié)部15b的形狀基本為矩形，并且該中等熔結(jié)部同樣也基本均勻地分散和分布在弱密封部15中。在強熔結(jié)部15a、中等熔結(jié)部15b和弱熔結(jié)15c之中，強熔結(jié)部15a的厚度最小而該弱熔結(jié)部15c的厚度最大。
此外，將在這三種熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部15a形成為其總的占用面積小于弱密封部15的總面積的25％。
因此，適當(dāng)?shù)乜刂迫趺芊獠?5的剝開強度，則用于打開該弱密封部所需的力即打開強度也將是適當(dāng)?shù)?，從而這樣形成的弱密封部平時可以使藥劑室11和12之間保持液體分離，但當(dāng)從外部對藥劑室11或12用力時，可以輕易地剝開并打開該弱密封部。
如果各個強熔結(jié)部15a在弱密封部15中占用面積的總和是(總面積的)25％或更多，則該打開強度過大并且在需要時弱密封部15不易剝開，但是如果它們小于0.01％，則該打開強度小而且通過撞擊及其類似情況就可剝開該弱密封部。因此，各個強熔結(jié)部15a的占用面積的總和優(yōu)選地從0.01％到25％，更優(yōu)選地從0.01％到15％并且最優(yōu)選地從0.05％到10％。
在這個示例的具有多個室的輸注容器10中，將各個強熔結(jié)部15a分布成即使各個相鄰的強熔結(jié)部15a之間的間隔的平均值即平均間隔A以及各個相鄰的強熔結(jié)部15a之間的距離的平均值即平均距離B滿足公式(1)B＜2A(1)這里，相鄰強熔結(jié)部15a之間的距離是相鄰強熔結(jié)部15a的質(zhì)心之間的距離，如圖3中的符號B1所示，并且平均距離B是這些距離的平均值。同樣，相鄰強熔結(jié)部15a之間的間隔是在相鄰強熔結(jié)部15a的質(zhì)心的連線上從一個強熔結(jié)部15a的遠端到另一個強熔結(jié)部15a的遠端的距離，如圖3中的符號A1所示，并且該平均間隔是這些距離的一個平均值。
當(dāng)將強熔結(jié)部15a分布成滿足公式(1)時，弱密封部15的打開強度會更加恒定并易于控制。此外，當(dāng)平均距離B是1mm或更大，優(yōu)選地1.5mm或更大，更優(yōu)選地2mm或更大時，弱密封部15的打開強度會更加恒定并易于控制。平均距離B的上限優(yōu)選地是10mm，更優(yōu)選地是5mm。如果B≥2A，則該打開強度會變得太大，并且即使當(dāng)在需要時對藥劑室11或12施力時也不易打開弱密封部15。
在此示例中，每個強熔結(jié)部15a具有一個基本正方形的平面，其邊長大約是0.2mm(面積0.04mm2)，平均間隔A是1.8mm，平均距離B是2mm，并且該強熔結(jié)部總的占用面積是(總面積的)1％。在每個強熔結(jié)部15a都具有這種平面的情況下，每個面積優(yōu)選地是1 mm2或更小，更優(yōu)選地是0.5mm2或更小。
根據(jù)這個具有多個室的輸注容器10，該弱密封部中的各個強熔結(jié)部15a的占用面積的總和小于(總面積的)25％，從而可以適當(dāng)?shù)乜刂迫趺芊獠?5的剝開強度以給出一適當(dāng)?shù)拇蜷_強度，即使當(dāng)所用的熱塑樹脂薄膜是例如具有結(jié)晶性的聚烯烴樹脂的單層薄膜并且其剝開強度較難控制時，也可以控制形成的弱密封部15的剝開強度，從而可以容易無誤地把該打開強度控制在合適的范圍內(nèi)。稍后在示例中說明測量打開強度的方法。
在熱封一具有結(jié)晶性的聚烯烴樹脂薄膜的情況下，通常在接近此樹脂的熔點的溫度下進行密封。然而在該熔點附近會突然發(fā)生晶體熔融，甚至熱封溫度的微小的變化都會引起弱密封部15的剝開強度發(fā)生波動。如果該剝開強度象這樣波動，則在各具有多個室的多個輸注容器10中，弱密封部15的打開強度比較分散，并且不能生產(chǎn)性能穩(wěn)定的一具有多個室的輸注容器。然而，當(dāng)如上所述控制強熔結(jié)部15a的面積時，即使所用的熱塑樹脂薄膜是具有結(jié)晶性的單層薄膜并且在接近其熔點的溫度下進行密封，而且該熱封溫度也發(fā)生微小的變化，仍可以將弱密封部15的剝開強度的分散抑制到最小，并且可以穩(wěn)定地制成打開強度固定的具有多個室的輸注容器10。
在這個示例的具有多個室的輸注容器10中使用的熱塑樹脂薄膜優(yōu)選地是一聚烯烴樹脂，因為它便宜并且具有很好的透明度和彈性。其示例包括聚乙烯基樹脂例如高密度聚乙烯、中等密度聚乙烯、高壓力低密度聚乙烯、低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯和乙烯乙酸乙烯酯共聚物；烯烴基彈性體例如乙烯-丁二烯無規(guī)共聚物；聚丙烯基樹脂例如聚丙烯、乙烯-丙烯無規(guī)共聚物和α-烯烴-丙烯無規(guī)共聚物；以及它們的混合物。根據(jù)這個具有多個室的輸注容器10，不需要選擇一種特殊的樹脂并用于形成上述的弱密封部15，因此，可以使用在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域可用作熱塑樹脂薄膜的樹脂(來形成弱密封部分15)而不需作任何特別限制。同樣，可使用由乙烯基氯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚醚砜、環(huán)狀聚烯烴、環(huán)狀聚烯烴共聚物、苯乙烯基彈性體例如加氫苯乙烯乙烯丁二烯共聚物、由這些樹脂中的兩種或更多種所構(gòu)成的混合物，或這種樹脂與上述基于聚烯烴基樹脂的混合物形成的薄膜。為了提高抗熱性或類似特性可以使這些樹脂部分地交聯(lián)。
所用的熱塑樹脂薄膜可以是由一種薄膜構(gòu)成的單層薄膜或通過層疊多種薄膜而獲得的多層薄膜。在單層薄膜的情況中，優(yōu)選地是包括線性低密度聚乙烯、乙烯丙烯無規(guī)共聚物、乙烯丙烯嵌段共聚物或聚丙烯其樹脂和苯乙烯基樹脂的彈性的混合物的薄膜，因為它具有很好的透明度和彈性。在多層薄膜的情況中，其示例包括由——從具有多個室的輸注容器的外側(cè)向內(nèi)——高密度聚乙烯/線性低密度聚乙烯、中等密度聚乙烯/低密度聚乙烯/高密度聚乙烯，或高密度聚乙烯/低密度聚乙烯/高密度聚乙烯構(gòu)成的薄膜。
在多層薄膜中，內(nèi)層可由易剝的樹脂合成物構(gòu)成。
生成這種薄膜的方法沒有具體限制，其示例包括使用T型模具鑄造、水冷充氣成型、吹塑成型或積層成型的生產(chǎn)方法?？紤]到透明度，優(yōu)選地是T型模具鑄造和水冷充氣成型。
所用的熱塑樹脂薄膜的厚度是5到1000μm，優(yōu)選地50到500μm的數(shù)量級。
使用如圖4所示的在密封表面上分別具有封邊20a和21a的兩個熱封條20和21從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑樹脂薄膜夾在中間，可形成具有多個室的輸注容器10的弱密封部15?？梢园褍蓚€薄膜形式的薄片疊置或使用預(yù)先成型成圓柱形的一個薄膜來作為該疊置的兩個熱塑樹脂薄膜。除了這兩個熱塑樹脂薄膜之外，在弱密封部15中可插入并密封一層新的薄膜。
在圖4的兩個熱封條20和21中，如圖5的放大圖中所見，在該密封表面上形成寬度W為0.2mm的凸出條紋以作為封邊20a或21a，這些條紋相互平行并且距離P是2mm。將這兩個熱封條20和21布置成一個熱封條20的凸出條紋封邊20a與另一熱封條21的凸出條紋封邊21a成90°交叉，由此將疊置的兩個熱塑樹脂模型夾在中間。
這樣，分別用封邊20a和21a從兩個熱塑樹脂薄膜表面接觸并擠壓的部分成為一強熔結(jié)部15a，其厚度較小而且被牢固地熔結(jié)，沒有用熱封條20和21的封邊20a或21a從兩個表面?zhèn)冉佑|的部分通過熱傳導(dǎo)或類似物直接加熱并形成一弱熔結(jié)部15c，其被不牢固地熔結(jié)。僅通過一個熱封條20或21的封邊20a或21a接觸的部分形成一中等熔結(jié)部15b，其熔結(jié)強度介于強熔結(jié)部15a和該弱熔結(jié)部15c之間。
因此，使用熱封條20和21的寬度W、距離P并根據(jù)情況，可預(yù)先適當(dāng)?shù)卣{(diào)整封邊的邊緣角/棱角(稍后將進行說明)以使分別由封邊20a和21a從兩個熱塑樹脂薄膜表面?zhèn)冉佑|和擠壓的部分的總面積小于整個弱密封部15(的面積)的25％，可以容易地形成一具有固定打開強度的弱密封部15。
此外，根據(jù)這種方法，即使該熱封溫度從最佳溫度變化大約1℃，所獲得的弱密封部15的打開強度也僅在1000N或更小，優(yōu)選地750N或更小的范圍內(nèi)波動。即打開強度的變化率是1000N/℃，優(yōu)選地是750N/℃。實際上，該打開強度優(yōu)選為300到2000N的數(shù)量級，更優(yōu)選為300到1500N，并根據(jù)上述方法，即使該熱封溫度出現(xiàn)微小偏差該打開強度也易于落在這個范圍內(nèi)。根據(jù)所使用的熱塑樹脂薄膜可以適當(dāng)?shù)卮_定該熱封溫度。包括多個基本平行延伸形成的凸出條紋的封邊20a或21a優(yōu)選地寬度為1mm或更小，更優(yōu)選地是0.5mm或更小，并且距離P是1mm或更大。
根據(jù)這種方法，可以僅使用寬度為W、距離為P的熱封條20和21并根據(jù)情況形成一具有期望打開強度的弱密封部15，調(diào)節(jié)封邊20a或21a的邊緣角以使形成的強熔結(jié)部15a總的占用面積小于弱密封部15的面積的25％。因此，液密封具有多個室的輸注容器10的外周緣的強密封步驟可以與形成弱密封部15的弱密封步驟同時執(zhí)行。
更具體地說，使用可以同時將具有多個室的輸注容器的形成強密封部16的外周緣這樣和形成弱密封部分15的中心部夾在中間的熱封條(未示出)，并且如上所述調(diào)節(jié)形成弱密封部15的部分中的封邊20a和21a以使強熔結(jié)部15a總的占用面積小于25％，并調(diào)節(jié)形成強密封部16的部分中的封邊，以使即使當(dāng)對藥劑室11或12施力時也不會使該密封部被剝開，由此僅通過利用熱封條將該熱塑樹脂薄膜夾在中間就可同時形成弱密封部15和強密封部16。
如圖5所示，在用于形成弱密封部15的熱封條上形成的封邊的邊緣角α優(yōu)選地是120°或更小。如果該邊緣角超過120°則該強熔結(jié)部15的面積不易控制。該邊緣角優(yōu)選地是90°或更小，更優(yōu)選地是60°或更小。
如圖6(a)和(b)中所示，分別示意性地示出沿圖3的I-I′和II-II′線的剖面圖，如此形成的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15a的狀態(tài)是，由該熱封條20和21的封邊20a或21a與該熱塑樹脂薄膜相接觸而形成一凹進部。在此示例的情況下，在沿接觸的封邊形狀的弱密封部15的兩個表面上形成凹進條紋22a，該凹進條紋的寬度為大約0.2mm或稍大于0.2mm并且相互平行且彼此距離是大約2mm。在這些凹進條紋22a中，一些是由從兩個表面接觸-擠壓該熱塑樹脂薄膜的封邊20a和21a形成的強熔結(jié)部15a，剩余部分是中等熔結(jié)部15b，在中等熔結(jié)部處，封邊20a或21a只從一側(cè)接觸該熱塑樹脂薄膜。
根據(jù)封邊20a和21a的寬度W或距離P來確定由此形成的凹進條紋22a，然而，示出的寬度W′優(yōu)選地是大約1mm或更小，距離P′優(yōu)選地是大約1mm或更大。該寬度W′要等于或稍大于寬度W，距離P′與距離P基本相同。
在此示例中，凹進條紋22a以相對于具有多個室的輸注容器10的縱向45°角形成。并沒有具體限定這個角度但其優(yōu)選地是從30°到60°。圖2中箭頭方向是具有多個室的輸注容器10的軸向。
在此示例中，強熔結(jié)部15a基本均勻地分散和分布在弱密封部15中，只要強熔結(jié)部15a總的占用面積小于弱密封部15的25％，其分布狀態(tài)在弱密封部15的橫向即圖1中從左向右的方向上會有所不同。例如，盡管沒有示出，強熔結(jié)部15a可能在橫向的中心部附近分布密集而在該橫向的兩個邊緣部分布稀疏，或者相反地強熔結(jié)部15a在橫向的中心部附近分布稀疏而在該橫向的兩個邊緣部分布密集。
通過將強熔結(jié)部15a形成為在弱密封部15的橫向上有不同的分布狀態(tài)，可以不同地調(diào)節(jié)弱密封部15例如為剝開和打開提供期望狀態(tài)，或者即使當(dāng)具有多個室的輸注容器10由于失誤而跌落以及對弱密封部15的橫向邊緣部施力時，也不會使強熔結(jié)部打開。為了區(qū)分該強熔結(jié)部15的分布狀態(tài)，使用一在密封表面上形成遵循這種分布的一封邊的熱封條可實現(xiàn)這一點。
〔第二實施例〕圖7示出第二實施例的具有多個室的輸注容器10中的弱密封部15。
此示例的弱密封部15也是利用兩個在密封表面上形成特定的封邊的熱封條從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑樹脂薄膜夾在中間而形成的，并且具有兩個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部即一強熔結(jié)部15a和一弱熔結(jié)部15c。
其中，將熔結(jié)強度高的強熔結(jié)部15a形成為一基本正方形的形狀和一直線形狀。將直線強熔結(jié)部15a布置成相互平行并且間隔相等，基本正方形的強熔結(jié)部分散和分布在這些直線強熔結(jié)部之間。在弱密封部15中除了強熔結(jié)部15a之外的所有部分都是熔結(jié)強度低的弱密封部15c。
在此示例中，形成這兩種熔結(jié)部中的剝開強度高的強熔結(jié)部15a使得其總的占用面積小于弱密封部15的面積的25％，由此可適當(dāng)?shù)乜刂迫趺芊獠?5的打開強度。
此外，在此示例中，各個強熔結(jié)部15a分散和分布在弱密封部15a中，使得相鄰強熔結(jié)部15a之間的平均間隔A和平均距離B滿足公式(1)的關(guān)系。平均距離B優(yōu)選地是1mm或更大，更優(yōu)選地是1.5mm或更大，最優(yōu)選地是2mm或更大。通過這樣的平均距離，弱密封部15的打開強度會恒定并非常易于控制。
在此情況下，類似于第一實施例確定如圖8所示的基本正方形的相鄰熔結(jié)部之間的間隔A1和距離B1。一方面，線性強熔結(jié)部15a和與之相鄰的具有平面形狀例如基本正方形形狀的強熔結(jié)部15a之間的距離B2—當(dāng)從該平面強熔結(jié)部15a的質(zhì)心向線性強熔結(jié)部15a畫一條垂直線時—在該垂直線上上述質(zhì)心和線性強熔結(jié)部15a的橫向中心點之間的距離。該間距A2是一個強熔結(jié)部15a的遠端和另一個強熔結(jié)部15a的遠端之間在該垂直線上的距離。通過平均這些間隔或距離可類似地確定該平均間距A和平均距離B。
當(dāng)將強熔結(jié)部15a形成為具有這樣的線性形狀和平面形狀時，該平面的面積優(yōu)選地是1mm2或更小，該線的寬度優(yōu)選地是1mm或更小。在平面形狀的情況下，沒有將該形狀限定為基本正方形，該形狀可以是其它多邊形或圓形。
使用兩個在密封表面上形成圖9中所示的封邊23a或24a的熱封條23和24從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑樹脂薄膜夾在中間，來形成具有多個室的輸注容器10的弱密封部15。
在圖9中示出的兩個熱封條23和24之中，一個熱封條23具有與第一示例相同的封邊23a，通過在該密封表面上形成彼此平行延伸的多個凸出條紋可獲得該封邊。另一個熱封條24具有封邊24a，該封邊包括分布成類似等間隔的格子的大量基本正方形的凸出平面。這些熱封條將該熱塑樹脂薄膜夾在中間，從而一個熱封條23的凸出條紋封邊23a和另一個熱封條24的凸出條紋封邊24a相互錯位。
結(jié)果，由封邊23a或24a從熱塑樹脂薄膜的任一表面接觸和擠壓的部分是強熔結(jié)部15a，該強熔結(jié)部被牢固地熔結(jié)，并且沒有由熱封條23和24的封邊23a或24a從兩個表面?zhèn)冉佑|的部分通過熱傳導(dǎo)或其類似方式間接加熱并成為一弱熔結(jié)部15c，該弱熔結(jié)部被不牢固地熔結(jié)。
這里，使用熱封條23和24的寬度和距離并根據(jù)情況，可預(yù)先適當(dāng)?shù)卣{(diào)節(jié)每個封邊23a和24a的邊緣角，使得由封邊23a或24a從熱塑樹脂薄膜的任一表面?zhèn)冉佑|并擠壓的部分的總面積小于整個弱密封部15的25％，可以容易地形成一具有固定的打開強度的弱密封部15。在使用這種熱封條23和24的情況下，封邊23a的寬度優(yōu)選地是1mm或更小而距離優(yōu)選地是1mm或更大，該封邊是基本平行形成的多個凸出條紋。封邊24a的面積優(yōu)選地是1mm2或更小，該封邊是一凸出平面。
圖10中示出沿圖8的III-III′線的剖面圖，這樣形成的此示例的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15a的狀態(tài)是，由熱封條23或24的與該熱塑樹脂薄膜接觸的封邊23a或24a形成的凹進部。在此示例的情況下，該凹進部形成在弱密封部15的兩個表面上，更具體地說，在一表面上形成凹進條紋22a，在另一表面上形成基本正方形的凹進表面22b。形成凹進條紋22a的部分和形成凹進部22b的部分都是強熔結(jié)部15a。
這樣形成的凹進條紋22a對應(yīng)所用的熱封條的封邊的寬度或距離。寬度等于或稍大于該封邊的寬度而距離與該封邊的距離基本相等。在這樣形成的凹進條紋22a中，寬度是1mm或更小，彼此之間的距離是1mm或更大。該凹進平面22b的面積基本等于由一凸出平面構(gòu)成的封邊的面積并且優(yōu)選地是1mm2或更小。
也可以使用一種薄膜制成的塑模形成由一強熔結(jié)部15a和一弱熔結(jié)部15c組成的這種弱密封部15，該塑模的抗熱性高于所用的熱塑薄膜并且其上形成有與要形成的強熔結(jié)部15相對應(yīng)的孔。當(dāng)通過這個塑模對該熱塑樹脂薄膜加熱時，對應(yīng)于孔的部分形成強熔結(jié)部，該強熔結(jié)部被牢固地熔結(jié)，而其它部分形成弱熔結(jié)部15c。
〔第三實施例〕圖11示出第三實施例的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15。
此示例的弱密封部15也是通過兩個熱封條從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑樹脂薄膜夾在中間而形成的，并具有一強熔結(jié)部15a和一弱熔結(jié)部15c。
其中，將熔結(jié)強度較高的強熔結(jié)部15a形成為基本正方形的形狀。在弱密封部15中除了強熔結(jié)部15a之外的所有部分都是熔結(jié)強度低的弱熔結(jié)部15c。
同樣在此示例中，將強熔結(jié)部15a形成為其總的占用面積小于弱密封部15的全部面積的25％，由此可適當(dāng)?shù)乜刂迫趺芊獠?5的打開強度。
使用一由圖9中的標(biāo)號24所示的具有封邊24a的熱封條和一具有沒有形成封邊的平面密封表面(未示出)的熱封條從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑薄膜夾在中間，可形成具有多個室的輸注容器10的這個弱密封部15，封邊24a包括分布成等間距的格子的大量基本正方形的凸出平面。由一凸出平面構(gòu)成的封邊24a和該平面密封表面夾住并擠壓的部分是強熔結(jié)部15a，該強熔結(jié)部被牢固地熔結(jié)，而僅由該熱封條的平面密封表面從一個表面?zhèn)冉佑|的部分是弱熔結(jié)部15c。
同樣在此情況下，當(dāng)選擇并使用熱密封條使得上述形成的強熔結(jié)部15a總的占用面積小于整個弱密封部15的25％時，可以容易地形成具有固定剝開強度的一穩(wěn)定的弱密封部15。當(dāng)使用這種熱密封條時，一凸出平面構(gòu)成的封邊24a的面積也優(yōu)選地是1mm2或更小。
圖12中示出沿圖11的IV-IV′線的剖面圖，這樣形成的此示例中的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15的狀態(tài)是一凹進部，具體地說，由與熱塑樹脂薄膜相接觸的該熱封條的封邊僅在一個表面上形成的凹進平面22b。在此示例的情況下，所有的凹進部都是強熔結(jié)部15a。
當(dāng)使用一具有一由面積為1mm2或更小的一凸出平面構(gòu)成的封邊24a的熱封條24形成凹進平面22b時，其面積也是大約1mm2或更小。
在形成此示例的弱密封部15的過程中，也可由下列方法形成強熔結(jié)部15a和弱熔結(jié)部15c。使用一具有沒有形成一封邊的平面密封表面(未示出)的熱封條密封整個部分，并且使用一用標(biāo)號24示出的具有一封邊24a的熱封條進一步對此部分進行加熱，封邊24a包括分布成等間距的格子的大量基本正方形的凸出平面。
在第一實施例到第三實施例這些的具有多個室的輸注容器10中，弱密封部15尤其是形成為具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，并且在這些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部15a分散和分布在弱密封部15中并被控制成其總的占用面積小于弱密封部15的面積的25％，由此可適當(dāng)?shù)乜刂迫趺芊獠?5的打開強度，并且這樣形成的弱密封部平時可在藥劑室11和12之間保持液密封分隔，但是當(dāng)從外部對藥劑室11或12施力時該弱密封部易于打開。此外，即使所用的熱塑樹脂薄膜是一具有結(jié)晶性的單層薄膜并在接近其熔點的溫度下進行密封且同樣稍微地改變該熱封溫度，也可以將弱密封部15的打開強度中的分散抑制到最小并可穩(wěn)定地生產(chǎn)性能固定的具有多個室的輸注容器10。
〔示例〕下面參照示例來更詳細地說明本發(fā)明。
〔示例1〕通過一水冷充氣方法制造一厚度為300μm的薄膜，它包括一線性低密度聚乙烯(MFR2g/10min(190℃)，密度0.925g/cm3，JIS K6760)構(gòu)成。
疊置此薄膜的兩個薄片，并使用兩個熱封條從兩個表面?zhèn)葘⑵鋳A在中間以形成一可剝開和可打開的弱密封部15和一不可剝開的強密封部16，從而制成一具有多個室的輸注容器10，其與圖1中所示的(容器)類型相同。這時，將弱密封部15形成為其在具有多個室的輸注容器10的縱向上的中心部處的長度為10mm。在這里使用的兩個熱封條中形成如圖4所示基本平行的大量凸出條紋封邊，并且該封邊的寬度W是0.2mm，距離P是2mm以及邊緣角α是90°。在所有情況中，強熔結(jié)部15a總的占用面積是弱密封部15的4％。
在4秒的密封時間、0.39MPa的密封壓力以及三種熱封溫度即118℃、119℃和120℃下進行密封。即生產(chǎn)三種具有多個室的密封容器10，它們僅在熱封溫度上有所不同。
此后，將替代藥劑的1000ml有色水填充到上面生產(chǎn)的各個具有多個室的輸注容器10的藥劑室11和12中，并使用一壓縮試驗裝置(RTC1250A，由Orientec生產(chǎn))通過一100mm×100mm的板以500mm/分鐘的速度擠壓一個藥劑室11或12。測量打開弱密封部15時的負荷并將其用作弱密封部15的打開強度。
結(jié)果是，在熱封溫度為118℃的情況下生產(chǎn)的具有多個室的輸注容器10的弱密封部15的打開強度為253N，在119℃的情況下是760N，在120℃的情況下是1267N。從300到1000N該打開強度的變化率(每變化1℃該打開強度的變化)是507N/℃，這說明即使該熱封溫度有微小的波動該打開強度也沒有很大的變化。
此外，將1000ml有色水填充到各個具有多個室的輸注容器10的兩個藥劑室11和12中，每個容器都被放置在一平坦的桌子上并且用手交替地擠壓藥劑室11和12，一共5次。結(jié)果是，弱密封部15被完全剝開(當(dāng)該弱密封部在5次內(nèi)被完全剝開時，在表1中用○表示可開性)。
在每個具有多個室的輸注容器10的弱密封部15中，凹進條紋(見圖6)的寬度W′和距離P′分別是2mm和0.4mm，并且公式(1)中的平均間隔A和平均距離B分別是1.6mm和2mm。使用該弱密封部放大20倍的照片可測量這些(數(shù)據(jù))。
表1和2中共同示出這些結(jié)果以及其它數(shù)據(jù)。
〔示例2〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)三種各具有多個室的輸注容器10，只是所用的兩個熱封條的封邊的寬度W、距離P和邊緣角α分別是0.2mm、4mm和90°并且熱封溫度是120℃、121℃和122℃。在弱密封部15中，所有情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是(弱密封部15的總面積的)0.6％。
以與示例1相同的方式求值并在表1和2中示出獲得的結(jié)果。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較小，這說明，即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也不會變化很大。(弱密封部15)可開性好。
〔比較示例1〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)兩種各具有多個室的輸注容器10，只是所用的兩個熱封條的封邊的寬度W、距離P和邊緣角α分別是0.4mm、1mm和90°并且熱封溫度是117℃和118℃。在弱密封部15中，在這兩種情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是(弱密封部15的總面積的)25％。
以與示例1相同的方式求值并在表1和2示出獲得的結(jié)果。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較大，這說明即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也會變化很大。(弱密封部15的)可開性差(在表2中用×表示)并且弱密封部15的一部分沒有被剝開。
〔比較示例2〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)兩種各具有多個室的輸注容器10，只是所用的兩個熱封條的封邊的寬度W、距離P和邊緣角α分別是0.2mm、2mm和150°并且熱封溫度是117℃和118℃。在弱密封部15中，在這兩種情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是(弱密封部15的總面積的)30％。
以與示例1相同的方式求值并在表1和2示出獲得的結(jié)果。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較大，這說明即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也會變化很大。(弱密封部15的)可開性差并且弱密封部15的一部分沒有被剝開。
〔示例3〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)三種各具有多個室的輸注容器10，只是聯(lián)合使用一具有一包括如圖9中所示的凸出條紋的封邊的熱封條以及一具有一包括凸出平面的封邊(正方形凸出平面象一格子那樣均勻呈現(xiàn))的熱封條作為兩個熱封條，該封邊任一種的寬度W是0.2mm，距離P是4mm，邊緣角α是90°并且熱封溫度是118℃、119℃和120℃。在弱密封部15中，在所有情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是8％。
以與示例1相同的方式進行求值并在表1和2示出獲得的結(jié)果。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較小，這說明即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也不會變化很大。(弱密封部15的)可開性好。
在表1中，測量出如圖8所示的強熔結(jié)部15a之間的平均距離A1和B1，強熔結(jié)部15a是一凹進平面，并測量一作為一凹進平面的強熔結(jié)部15a和一作為一凹進條紋的強熔結(jié)部15a之間的平均距離A2和B2。
〔示例4〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)三種各具有多個室的輸注容器10，只是聯(lián)合使用一具有一圖9中由24所示類型的包括(正方形)凸出平面的封邊的熱封條以及一具有沒有一封邊的一平面密封表面的熱封條來作為兩個熱封條，包括凸出平面的該封邊的寬度W是0.2mm，距離P是2mm，邊緣角α是60°并且熱封溫度是120℃、121℃和122℃。在弱密封部15中，在所有情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是1％。
以與示例1相同的方式進行求值并在表1和2示出獲得的結(jié)果。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較小，這說明即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也不會變化很大。(弱密封部15的)可開性好。
〔比較示例3〕以與示例1相同的方式生產(chǎn)兩種各具有多個室的輸注容器10，只是聯(lián)合使用兩個各具有一沒有形成一封邊的平面密封表面的熱封條，并且將兩種溫度即117℃和118℃用作熱封溫度。在弱密封部15中，在兩種情況下強熔結(jié)部15a總的占用面積都是100％。
從表2可見，在打開強度為300到1000N時該打開強度的變化率較大，這說明即使熱封溫度發(fā)生微小的變化該打開強度也會有很大變化。(弱密封部15的)可開性差并且弱密封部15的一部分沒有被剝開。
表1

表2

在將一液體填充到藥劑室11和12中后，在示例1到4以及比較示例1到3中得到的所有具有多個室的輸注容器10中，沒有觀察到該液體泄漏進弱密封部15的情況。
工業(yè)實用性如上所述，在本發(fā)明的具有多個室的輸注容器中，該強熔結(jié)部在弱密封部中的總占用面積小于25％，從而不管該薄膜的構(gòu)造材料和結(jié)構(gòu)如何多個藥劑室的一個和另一個之間的分界部分的剝開強度保持穩(wěn)定。另外，根據(jù)本發(fā)明的生產(chǎn)方法，這種具有多個室的輸注容器易于生產(chǎn)并具有好的生產(chǎn)率。
權(quán)利要求
1.一種具有多個室的輸注容器，它由一熱塑樹脂薄膜形成并具有多個用于容納藥劑的藥劑室，其中所述藥劑室被一可剝開的弱密封部液密封，所述弱密封部形成為具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，所述熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部分散和分布在所述弱密封部中，所述強熔結(jié)部總的占用面積小于所述弱密封部的面積的25％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的具有多個室的輸注容器，其特征在于，各個強熔結(jié)部分布成相鄰強熔結(jié)部之間的平均間隔A和平均距離B滿足下面的公式(1)B＜2A (1)
3.根據(jù)權(quán)利要求2的具有多個室的輸注容器，其特征在于，強熔結(jié)部之間的所述平均距離B是1.0mm或更大。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3中的任何一個的具有多個室的輸注容器，其特征在于，每個強熔結(jié)部是一面積為1mm2或更小的平面和/或一寬度為1mm或更小的線。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4的任何一個的具有多個室的輸注容器，其特征在于，所述弱密封部的至少一個表面具有一凹進部，并且所述凹進部的至少一部分是所述強熔結(jié)部。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的具有多個室的輸注容器，其特征在于，所述凹進部包括多個基本平行并且寬度均為1mm或更小的凹進條紋和/或多個面積均為1mm2或更小的凹進平面。
7.根據(jù)權(quán)利要求5或6的具有多個室的輸注容器，其特征在于，所述弱密封部的一個表面具有所述凹進部而另一個表面是平坦地形成的。
8.根據(jù)權(quán)利要求5或6的具有多個室的輸注容器，其特征在于，所述弱密封部的兩個表面都具有所述凹進部。
9.根據(jù)權(quán)利要求1到8的任何一個的具有多個室的輸注容器，其特征在于，各個強熔結(jié)部的分散狀態(tài)在所述弱密封部的橫向上是不同的。
10.一種用于生產(chǎn)一具有多個室的輸注容器的方法，所述輸注容器具有多個用于容納藥劑的藥劑室并且其中通過一可剝開的弱密封部使所述藥劑室彼此之間液密封，所述方法包括一使用兩個熱封條從兩個表面?zhèn)葘B置的兩個熱塑樹脂薄膜夾在中間以形成一具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部的弱密封部的弱密封步驟，其中，執(zhí)行所述弱密封步驟，使得所述熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大并且分散和分布在所述弱密封部中的強熔結(jié)部總的占用面積小于所述弱密封部的面積的25％。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，在至少一個所述熱封條的密封表面上形成一封邊。
12.根據(jù)權(quán)利要求11的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，所述封邊包括多個基本平行并且寬度均為1mm或更小的凸出條紋和/或多個面積均為1mm2或更小的凸出平面。
13.根據(jù)權(quán)利要求11或12的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，在一個熱封條的密封表面上形成一封邊，并且另一熱封條的密封表面是平坦地形成的。
14.根據(jù)權(quán)利要求11或12的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，在兩個熱封條的密封表面上都形成一封邊。
15.根據(jù)權(quán)利要求11到14中的任何一個的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，各個封邊之間的平均距離是1.0mm或更大。
16.根據(jù)權(quán)利要求11到15中的任何一個的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，每個封邊的邊緣角是120°或更小。
17.根據(jù)權(quán)利要求10到16中的任何一個的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，所述方法包括一使用熱封條從兩個表面?zhèn)葘⑺鼍哂卸鄠€室的輸注容器的外周緣的至少一部分夾在中間以液密封所述外周緣部分的強密封步驟，所述強密封步驟和所述弱密封步驟同時執(zhí)行。
18.根據(jù)權(quán)利要求10到17中的任何一個的用于生成一具有多個室的輸注容器的方法，其特征在于，執(zhí)行所述弱密封步驟，使得所述弱密封部中的打開強度相對于熱封溫度的變化率為1000N/℃或更小。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有多個室的輸注容器及其生產(chǎn)方法。在所述輸注容器中，不管薄膜的構(gòu)造材料和結(jié)構(gòu)如何，所述多個藥劑室的一個和另一個之間的分界部分的剝開強度總保持穩(wěn)定。本發(fā)明提供一種具有多個室的輸注容器10，所述容器由一個熱塑樹脂薄膜形成并具有多個用于容納藥劑的藥劑室11和12，其中所述藥劑室11和12被一個可剝開的弱密封部15液密封，所述弱密封部15形成為具有多個熔結(jié)強度不同的熔結(jié)部，在這些熔結(jié)部中熔結(jié)強度最大的強熔結(jié)部分散和分布在所述弱封口部分15中，并且所述強熔結(jié)部總的占用面積小于所述弱密封部的面積的25％。
文檔編號A61J1/20GK1642716SQ03806999
公開日2005年7月20日 申請日期2003年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年3月28日
發(fā)明者巖崎年晴, 小谷政孝, 石渡喜代和, 吉川克行 申請人:昭和電工塑料產(chǎn)品株式會社