專利名稱：618黃金律膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種618黃金律膠囊及其制備方法。
背景技術：
眾所周知，目前市場上消除患者便秘(宿便)保健食品眾多，其中以大黃酚成份居多，雖然有的產品添加一些人參類滋養(yǎng)食品，以養(yǎng)促排，但是，僅是單一的清除內毒素對于人體的健康顯然是不夠的。人體是一個復雜的巨系統(tǒng)，具有寵大多層次的子系統(tǒng)。據(jù)推算一個人體有3.5×1013個細胞。一個細胞含有數(shù)十萬、數(shù)百萬個生物分子。它們?yōu)樯嫘枰粋€代謝系統(tǒng)，它們?yōu)橥瓿杀旧淼纳砉δ芤残枰粋€功能系統(tǒng)。人體中這樣龐大而復雜的子系統(tǒng)在做整體活動時，子系統(tǒng)之間有對抗、有興奮也有抑制；有優(yōu)勢也有誘導；有延誤也有提前；有弱化也有強化等復雜活動。但是，它們是統(tǒng)一于生物目的性的活動，具有高度精密的協(xié)調機構和信息處理機構，以達到人體活動的目的性的活動，使人能生存。
人體的生理功能的活動形式極為復雜，有信息傳導，各種運動、運輸、吞噬、物質和能量轉換，儲存和釋放，體液通液，血液流動，排毒及整體運動等等。使得人成為各種運動形式的綜合組合體。
以生命科學的觀念認識人的生命現(xiàn)象，應該以調節(jié)人體巨系統(tǒng)和子系統(tǒng)及子系統(tǒng)和子系統(tǒng)之間運動的統(tǒng)一性，減少和消除相互間的對抗性，因此必須使人們處于無炎癥狀態(tài)，使物質和能量轉換，儲存和釋放，體液通液，血液流通達到最佳狀態(tài)。
本發(fā)明依據(jù)中醫(yī)藥理論和生命科學的觀念及保健養(yǎng)生理論，芳香化濁；以香開竅；開胃消食；補陰助陽；除穢惡口臭、體臭；解毒生肌，活血化瘀；潤燥通便；清除毒素具有明顯效果。長期服用還可以使人體物質和能量轉換，經過儲存和釋放的機理散發(fā)出淡淡香氣。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是提供一種具有保健功能的“61g黃金律膠囊”生產工藝及其制備方法。
本發(fā)明的“618黃金律膠囊”配方是甲組分(每100克內含)丁香40.00～48.00克；肉豆蔻7.00～13.45克；藿香1.05～4.00克；紅花2.50～6.50克；白芷1.00～2.50克；黑芝麻油27.00～45.00克。
乙組分(100克內含)何首烏50.00～80.00克；人參20.00～50.00克。
一、本發(fā)明的618黃金律膠囊制備方法是1、丁香生藥當量200.00～240.00克、紅花生藥當量114.16～296.29克、白芷生藥當量109.85～274.64克各粉碎60目采用等量遞增法混合合，以超臨界二氧化碳萃取精油，備用。
2、肉豆蔻生藥當量130.65～234.40克、藿香生藥當量90.90～346.34克各粉碎60目，采用等量遞增法混合，以超臨界二氧化碳萃取精油，備用。
3、用黑芝麻38.35～75.04克榨油27.00～45.00克，備用。
萃取精油每100克中的含量

4、將以上精油采用等量遞增法充分混合并加入1‰定香劑。(該劑自制)
5、軟膠囊制備5.1滴丸裝量450mg/粒制備成無縫橢圓形膠囊。
5.2揀選人工剔除不合格產品，用乙醚洗兩次，再用95％乙醇洗一次，鋪于篩網上，保持32～45℃，吹風3～6小時干燥，直至水分達到標準為止。
5.3壓版干燥后軟膠囊再經揀選，然后壓版10粒/版。
超臨界二氧化碳流體提取中藥復方成份并制取精油工藝流程；將予處理過的丁香、白芷、紅花分別按配方計量、粉碎至40目，然后采用等量遞增法混合，以超臨界二氧化碳萃取精油；壓力為13～14MP，溫度＜40℃，流量為30NM3/nr。
將予處理過的肉豆蔻、藿香分別按配方計量、粉碎至40目，采用等量遞增法混合，以超臨界二氧化碳萃取精油；壓力為13～14MP，溫度＜40℃，流量為30NM3/nr。
將上述二組分精油混合，加入5～7倍無水乙醇攪拌均勻，冷凍20分鐘進行脫蠟處理，回收乙醇，過濾，加入黑芝麻精油，轉入制劑工序。
二、硬膠囊制備1、將人參生藥當量25.13～62.80克計量、消毒粉碎至120目，備用。
2、將何首烏生藥當量250.00～400.00克計量、粉碎至40目，以16倍水連續(xù)提取兩次，溫度60℃，兩液合并、過濾、濃縮、噴霧干燥。
3、將人參粉20.00～50.00克和何首烏噴霧干燥粉50.00～80.00計量以“等量遞增法”混合均勻。
4、灌裝膠囊450mg/粒。
5、揀選人工剔除不合格產品。
6、壓版10粒/版。
7、包裝軟膠囊3版，硬膠囊3版/盒。
三、產品消毒滅菌本發(fā)明的618黃金律膠囊具有以下功能1、618黃金律膠囊每日服二次，每次服用軟、硬膠囊各二粒。顯效進程；輕松排便，便質柔軟；口臭消失，不再腹脹；心腹不痛，食欲增強；炎癥消除，皮膚潤澤，長期服用，異味消除。
2、由于618黃金律膠囊配方科學，既排毒養(yǎng)顏又賦于人體香味，芳香化濁，使人體由內而外進行養(yǎng)護，使人體處于合諧的佳境。因為配方里添加了具有神奇的儲存和釋放功能的物質，使具有芳香化濁的藥物，滲入人體肌膚；穩(wěn)定地儲存；均勻地通過人體的內外分泌系統(tǒng)散發(fā)出體外，達到清除異味、保香、定香、釋香的功能，還能使產品有效成份不流失，長期保香。
3、618黃金律膠囊對以下癥狀具有輔助治療作用

本發(fā)明是依據(jù)中醫(yī)藥理論和保健養(yǎng)生理論開發(fā)的食品。黃金律膠囊(硬、軟兩類)是由既是食品又是藥品的丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、紅花、黑芝麻(油)、何首烏、人參以現(xiàn)代技術工藝精制而成。黃金律硬膠囊、軟膠囊它的主要有效成份丁香油酚(Eugenol)、茴香醚(Anethole)、當歸素(Byak-angelicin)、白芷靈(Anomalin)、皂甙I-VI(Panaxosides)、人參多糖、芝麻酚(Sesamol)、芝麻素(Sesamin)、紅花黃色素(Sefflor yollow)、紅花甙(Carfhamin)還含有多種烴類蒽醌、大黃酚、蒽酮和油酸、亞油酸、棕櫚酸、VE、卵磷脂、鈣等有效成份以及能滲入人體濃厚的香氣。
黃金律膠囊中含有的有效成份能開胃消食、補腎助陽、芳香化濁、清除口臭、異味、除穢惡、解毒生肌、活血化瘀、潤燥通便、清除毒素。尤其是丁香、肉豆蔻、藿香的揮發(fā)油濃厚的香氣能通過血液改變人體異味，將賦香物質滲入肌體再通過汗腺和毛細血管散出體外，并將人體調節(jié)到無炎癥、無異味的狀態(tài)下，黑芝麻(油)和何首烏中的大黃酚，潤燥通便，能解毒生肌，清除人體毒素。紅花、何首烏、人參中的紅花甙、蒽醌、人參皂甙、人參多糖，能補血活血、大補元氣。它們的協(xié)同作用，能改善皮膚油份和水份，使人體形成排(毒)賦(香)的良好循環(huán)，達到完滿的健康狀況。
黃金律賦香硬膠囊和軟膠囊基本結構是萃取的揮發(fā)油和對人體具有養(yǎng)顏賦香的滋補物質，經過現(xiàn)代技術工藝精制而成。它無毒副作用，易被人體吸收，吸收率高達86％以上。
黃金律膠囊中的配方劑量的研究是遵循既能使藥物起到應有的療效，又防止出現(xiàn)中毒現(xiàn)象或產生其它不良的副作用。根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則和人體生命科學的物質和能量轉換、儲存和釋放，體液通液和血液流通的機理，科學的制定配方。
本發(fā)明的618黃金律膠囊生產方法與其它工藝相比，具有明顯的特點，采用目前最先進的超臨界二氧化碳流體萃取法，和經多次試驗得出配方中中藥有效成份萃取的配伍、壓力、溫度、流量；使得精油得率高，質量好。一方兩劑科學、安全、有效。618黃金律膠囊的科學性是在于藥理明確，功能顯著。目前市場出售的“養(yǎng)顏排毒膠囊”、“朵爾膠囊”......具有相同的潤腸通便的功能和對人體內分泌調節(jié)作用。但是它忽視了協(xié)調人體巨系統(tǒng)和子系統(tǒng)及子系統(tǒng)和子系統(tǒng)的關系，不能使人體進入最佳狀態(tài)。618黃金律膠囊根據(jù)生命科學和中醫(yī)中藥的結合，真正做到由內而外，由人體巨系統(tǒng)到子系統(tǒng)的調節(jié)，它是現(xiàn)代科學的新成果。
具體實施例方式
實例一本發(fā)明膠囊最優(yōu)組成及其制備。本發(fā)明膠囊甲組份100克內含的原料組成丁香45.06克、肉豆蔻8.45克、藿香1.64克、白芷1.37克、紅花3.39克、黑芝麻油40.00克；乙組份100克內含的原料組成何首烏61.80克、人參38.20克。
1、原材料預備處理1.1將丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、紅花等原料清除雜質，并用75度乙醇消毒。
1.2將丁香、肉豆蔻、藿香、紅花在40℃溫度下干燥，白芷于70℃溫度下干燥。
1.3將干燥后的丁香生藥當量225.30克、肉豆蔻生藥當量147.20克、藿香生藥當量142.00克、白芷生藥當量150.50克、紅花生藥當量154.80克分別計量，分別粉碎至40目，備用。
2、軟膠囊制備2.1將粉碎后的丁香生藥當量225.30克、白芷生藥當量150.50克、紅花生藥當量154.80克采用“等量遞增混合法”混合均勻，以超臨界二氧化碳流體提取精油，壓力P13～14MPA；溫度T＝＜40；流量G＝30NM3/nr，備用。
2.2將粉碎后的肉豆蔻生藥當量147.20克、藿香生藥當量142.00克采用“等量遞增法”充分混合，以超臨界二氧化碳流體提取精油。(壓力、溫度、流量同上)，備用。
2.3將以上萃取的精油混合，在攪拌后加入6～7倍無水乙醇，分離其中的蠟，回收乙醇后使其成為清純的精油。
2.4在精油中加入黑芝麻生藥當量66.70克和1‰定香劑，充分攪拌。
2.5滴丸裝量450mg/粒，制備成無縫橢圓形膠囊。
2.6揀選人工剔除不合格產品，用乙醚洗兩次，再用95％乙醇洗一次，鋪于篩網上，保持32～45℃，吹風3～6小時干燥，直至水分達到標準為止。
2.7壓版干燥后的膠囊，再經揀選，然后壓版，10粒/版。
3硬膠囊制備3.1將人參蘆頭去掉；清除雜質；流水洗凈泥污(不可浸泡)。
3.2清洗后的人參以60℃溫度干燥，粉碎為120目，備用。
3.3將何首烏清除雜質；流水洗凈，在60℃溫度下干燥，粉碎60目。
3.4將粉碎后的何首烏加水16倍提取兩次，每次2小時，亞沸95～98℃，兩液合并、過濾、棄渣、濃縮、噴霧干燥。
3.5將人參粉生藥當量25.13～52.80克和何首烏干粉生藥當量250.00～400.00克以“等量遞增混合法”混合均勻。
3.6灌裝硬膠囊450mg/粒。
3.7揀選人工剔除不合格產品。
3.8壓版10粒/版。
3.9包裝軟膠囊3版，硬膠囊3版/盒。
3.10消毒滅菌。
實例二制備方法同實例一取丁香生藥當量240克、肉豆蔻生藥當量234.34克、藿香生藥當量346.34克、紅花生藥當量114.16克、白芷生藥當量150.50克、黑芝麻油生藥當量51.20克分別制得有效組成丁香48克、肉豆蔻13.45克、藿香4克、紅花2.50克、白芷1.37克、黑芝麻30.68克制成軟膠囊100克。
取何首烏生藥當量400克、人參25.13克分別制得有效組成何首烏80克、人參20克制備成硬膠囊100克。
實例三取丁香生藥當量180克、肉豆蔻生藥當量190克、藿香生藥當量260克、紅花生藥當量120克、白芷生藥當量320克、黑芝麻生藥當量24.42克分別制得有效組成丁香36克、肉豆蔻10.90克、藿香3克、紅花2.63克、白芷2.91克、黑芝麻44.56克制成軟膠囊100克。
取何首烏生藥當量350克、人參23.80克分別制得有效組成何首烏70克、人參30克制備成硬膠囊100克。
權利要求
1.618黃金律膠囊其特征在于它是由以下每100克內含的原料組成甲組份每100克內含丁 香40.00～4 8.00克肉豆蔻7.00～13.45克藿 香1.05～4.00克紅 花2.50～6.50克白 芷1.00～2.50克黑芝麻油 27.00～45.00克乙組份每100克內含何首烏50.00～80.00克人 參20.00～50.00克
2.如權利要求1所述618黃金律膠囊的制備方法是2.1原材料預備處理2.1.1將丁香、肉豆蔻、藿香、白芷、紅花等原料清除雜質，并用75度以下乙醇消毒。2.1.2將丁香、肉豆蔻、藿香、紅花在40℃溫度下干燥，白芷于70℃溫度下干燥。2.1.3將干燥后的丁香生藥當量200.00～240.00克、肉豆蔻生藥當量130.65～234.40克、藿香生藥當量90.90～346.34克、白芷生藥當量109.85～274.64克、紅花生藥當量114.16～296.29克分別計量，分別粉碎至40目，備用。2.2軟膠囊制備2.2.1將粉碎后的丁香生藥當量200.00～240.00克、白芷生藥當量109.85～274.64克、紅花生藥當量114.16～296.29克采用“等量遞增混合法”混合均勻，以超臨界二氧化碳流體提取精油，壓力P13～14MPA；溫度T＝＜40；流量G＝30NM3/nr，備用。2.2.2將粉碎后的肉豆蔻生藥當量130.65～234.40克、藿香生藥當量90.90～346.34克采用“等量遞增法”充分混合，以超臨界二氧化碳流體提取精油。(壓力、溫度、流量同上)，備用。2.2.3將以上萃取的精油混合，在攪拌后加入6～7倍無水乙醇，分離其中的蠟，回收乙醇后使其成為清純的精油。2.2.4在精油中加入黑芝麻生藥當量38.35～75.04克和1‰定香劑，充分攪拌。2.2.5滴丸裝量450mg/粒，制備成無縫橢圓形膠囊。2.2.6揀選人工剔除不合格產品，用乙醚洗兩次，再用95％乙醇洗一次，鋪于篩網上，保持32～45℃，吹風3～6小時干燥，直至水分達到標準為止。2.2.7壓版干燥后的膠囊，再經揀選，然后壓版，10粒/版。2.3硬膠囊制備2.3.1將人參蘆頭去掉；清除雜質；流水洗凈泥污(不可浸泡)。2.3.2清洗后的人參以60℃溫度干燥，粉碎為120目，備用。2.3.3將何首烏清除雜質；流水洗凈，在60℃溫度下干燥，粉碎60目。2.3.4將粉碎后的何首烏加水16倍提取兩次，每次2小時，亞沸95～98℃，兩液合并、過濾、棄渣、濃縮、噴霧干燥。2.3.5將人參粉生藥當量25.13～62.80克和何首烏干粉生藥當量250.00～400.00克以“等量遞增混合法”混合均勻。2.3.6灌裝硬膠囊450mg/粒。2.3.7揀選人工剔除不合格產品。2.3.8壓版10粒/版。2.3.9包裝軟膠囊3版，硬膠囊3版/盒。2.3.10消毒滅菌。
3.如權利要求2所述618黃金律膠囊制備方法，其特征在于精油萃取采用如下工藝將予處理過的丁香、白芷、紅花分別按配方計量、粉碎至40目，然后采用等量遞增法混合，以超臨界二氧化碳萃取精油；壓力為13～14MP，溫度＜40℃，流量為30NM3/nr。將予處理過的肉豆蔻、藿香分別按配方計量、粉碎至40目，采用等量遞增法混合，以超臨界二氧化碳萃取精油；壓力為13～14MP，溫度＜40℃，流量為30NM3/nr。將上述二組分精油混合，加入5～7倍無水乙醇攪拌均勻，冷凍20分鐘進行脫蠟處理，回收乙醇，過濾，加入黑芝精油，轉入制劑工序
4.如權利要求1所述的618黃金律膠囊，其特征在于一方兩劑即軟膠囊硬膠囊甲乙組分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種618黃金律膠囊及其制備方法。其原料組成為丁香、肉豆蔻、藿香、紅花、白芷、黑芝麻、何首烏、人參。其制備方法是將丁香、肉豆蔻、藿香、紅花、白芷以超臨界二氧化碳流體提取以中藥復方成分并制成精油；黑芝麻榨取精油，按配方混合，再加入定香劑制備成軟膠囊。將何首烏、人參消毒、粉碎、提取制備成流浸膏，再經噴霧干燥、制成硬膠囊，形成一方兩劑的618黃金律膠囊。本發(fā)明具有潤腸通便、促進消化、消除口臭、體臭，使人體巨系統(tǒng)和子系統(tǒng)及子系統(tǒng)和子系統(tǒng)之間具有的復雜性得到統(tǒng)一，減少和消除子系統(tǒng)之間的對抗性，使人體處于無炎癥狀態(tài)，使物質和能量轉換、儲存和釋放，體液通液、血液流通，達到最佳狀態(tài)。長期服用人體能散發(fā)微香。
文檔編號A61P1/10GK1626116SQ200310105579
公開日2005年6月15日 申請日期2003年12月9日 優(yōu)先權日2003年12月9日
發(fā)明者陳健波 申請人:山東翔遠集團有限公司