專利名稱：益肝化纖排毒中藥丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治肝臟病變的藥物，具體地說是一種由多種天然中藥材合理配伍加工精制濃縮制成的益肝化纖排毒中藥丸。
背景技術(shù)：
肝臟的病變，主要是因各種肝炎病毒入侵肝臟或飲酒過度、藥物中毒等其他因素所致，嚴(yán)重?fù)p壞肝細(xì)胞及肝臟代謝功能，逐步形成病變。近年來肝炎病毒經(jīng)各種傳播途徑，在廣大人群中相互進(jìn)行傳染，嚴(yán)重?fù)p害人類健康。據(jù)國內(nèi)及世界衛(wèi)生組織調(diào)查統(tǒng)計(jì)，目前全球約有7.9億人感染肝炎病毒，每年約有近650萬患者死亡，而每年又增加約近500萬例新患者，也就是說每隔10秒鐘就會(huì)有人被肝病奪去生命，肝病對(duì)人類的危害已成為全球最為嚴(yán)重的問題之一。
本病屬中醫(yī)“黃疸”、“脅痛”的范疇，其發(fā)病機(jī)理為痰濕郁熱，肝、脾、胃運(yùn)行失常，影響肝膽疏瀉，以致痰濕毒因中焦，熱毒不得外泄，肝膽阻滯等，其癥狀肝區(qū)不舒、疼痛、黃疸、乏力、惡心腹脹等，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)化驗(yàn)五項(xiàng)指標(biāo)及肝功時(shí)，可呈“大三陽”、“小三陽”、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高等肝功異?，F(xiàn)象，B超檢查多數(shù)病人肝脾腫大，尚有少數(shù)患者臨床無癥狀或癥狀不明顯，病程續(xù)延數(shù)年或數(shù)十年，因此，肝臟長期受損而逐步延變?yōu)楦闻K纖維化、肝硬化，也有少數(shù)患者突發(fā)癌變很快死亡。由于該病目前給人們的生命造成極大危害，引起國內(nèi)外衛(wèi)生組織及醫(yī)務(wù)工作者的高度重視，自80年代以來被列為重點(diǎn)公關(guān)課題，但由于該病的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，治愈難度較大，所以國內(nèi)外各類新藥很多，但實(shí)踐證明臨床療效多不確切，治愈率較低，如目前國內(nèi)所生產(chǎn)的“肝脾康”、“肝加欣”、“益肝靈”、“泰和圣肝”等數(shù)十種新老治肝藥品，臨床效果均不理想，治愈者極少。國外進(jìn)口的西藥中也有不少治肝藥品，臨床中除“干擾素”尚具有一定的療效外，還沒有其它新的有效藥品，況且“干擾素”臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)副作用較大，復(fù)發(fā)率極高，如慢肝轉(zhuǎn)化為肝纖維化、肝硬化時(shí)，則療效就不明顯了。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種從清脂疏肝活絡(luò)、利痰祛濕、涼血活血、軟肝縮脾、清熱排毒、祛瘀生新等方面入手，對(duì)慢性肝炎及肝硬化治療效果較好的“益肝化纖排毒中藥丸”，通過配伍，使該藥丸的功效主要有以下幾方面(一)增強(qiáng)和調(diào)節(jié)機(jī)體自身免疫功能；(二)抗肝纖維化回縮腫大的肝脾；(三)較快的改善肝功能，如降酶、退黃、改善球蛋白比值等；(四)減輕和消除癥狀和體征。如肝區(qū)不舒、疼痛、腹脹、食欲乏力等；(五)具有較強(qiáng)的抗、解、排功效，從體內(nèi)清除肝炎病毒及其有毒物質(zhì)，配方中重用活性較強(qiáng)的中藥成份，使藥力能直接滲透肝細(xì)胞核內(nèi)，將其病毒剝離，成為失去營養(yǎng)的孤立顆粒，進(jìn)而抑制和排除體外，達(dá)到從根本上清除肝內(nèi)有毒物質(zhì)，從整體上促進(jìn)疾病的康復(fù)。
為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該益肝化纖排毒中藥丸，經(jīng)多年在臨床上反復(fù)應(yīng)用，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)肝臟病變機(jī)理的認(rèn)識(shí)，經(jīng)合理配伍配制而成，其組份及其占總重量的百分比為大黃占3-7％、太子參3-7％、黃芪7-15％、丹參7-12％、白術(shù)4-10％、大青葉8-12％、黃芩5-8％、虎杖3-8％、五味子7-10％、三七3-6％、羚羊粉3-4％、苦參6-9％、冬蟲夏草1-6％、柴胡2-5％、車前子4-8％、蒼術(shù)4-7％。以上各組份按比例稱取后，除去雜質(zhì)，分別進(jìn)行烘干、濃縮、炮制、提取藥用有效成分做入藥的組份，并對(duì)各組份粉碎成細(xì)粉，混合攪拌，制成綠豆粒大小的丸狀，包裝為成藥。
服用方法及用量日服三次，每次飯前溫開水送服6-9克，按療程用藥，每療程45-60天，服藥時(shí)忌食酒及辛辣油膩食物。
本發(fā)明的有益效果是利痰、祛濕通便、涼血活血、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、疏通化纖、軟肝縮脾、解毒排毒、能較快的改善和消除癥狀，恢復(fù)肝功能，增強(qiáng)肌體自身免疫功能，達(dá)到從整體上促使患者逐漸康復(fù)。該藥丸無任何毒副作用，且藥費(fèi)較低、療效穩(wěn)定可靠、服用方便。
近年來，臨床使用該藥共治療各類肝病患者268例，其癥狀為肝區(qū)疼痛、惡心、腹脹、乏力、食欲大減；查肝功，轉(zhuǎn)氨酶指數(shù)升高，超過正常人10-20倍，乙肝五項(xiàng)指標(biāo)呈“大三陽”；B超檢查，顯示脾臟腫大、中度腹水，門靜脈壓升高，肝右葉縮??；經(jīng)臨床診斷結(jié)論為慢性肝炎、門脈高壓性肝硬化伴中度腹水。分三個(gè)階段服用該藥丸，第一階段45-60天，每日三次，每次9克，加服VC，經(jīng)檢查，當(dāng)此階段達(dá)到肝功基本正常，腹水消失，腹脹減輕，食欲大增時(shí)，則定為有顯著效果；第二階段服用三個(gè)月進(jìn)行全面復(fù)查，當(dāng)肝功全部恢復(fù)正常值，五項(xiàng)指標(biāo)，乙抗原轉(zhuǎn)陰，肝脾大小基本恢復(fù)，門脈壓值正常，癥狀消失，則定為已經(jīng)治愈；第三階段再繼續(xù)進(jìn)行減量服藥一年，病情治愈，屬穩(wěn)定恢復(fù)期。經(jīng)三個(gè)階段療程以上治療觀察和隨訪顯效151例，顯效率為56.3％；治愈82例，治愈率為30.6％；無效35例，占13.1％，其中在無效35例中，有9例因年齡過大，肝硬化晚期癌變，未治愈死亡，另26例無改變，還在治療中。
實(shí)施例1制取200kg益肝化纖排毒中藥丸。
按上述配合比例范圍稱取各組份，其各組份重量分別為大黃6kg、太子參14kg、黃芪24kg、丹參14kg、白術(shù)20kg、大青葉20kg、黃芩10kg、虎杖16kg、五味子18kg、三七6kg、羚羊粉8kg、苦參14kg、冬蟲夏草2kg、柴胡10kg、車前子10kg、蒼術(shù)8kg。
將稱取的各組份除去雜質(zhì)，分別進(jìn)行烘干、濃縮、炮制、提取藥用有效成分，并對(duì)各組分粉碎成細(xì)粉，混合攪拌，制成綠豆粒大小丸狀，入瓶包裝。
臨床病例治療71例，其癥狀按以上標(biāo)準(zhǔn)定為為肝區(qū)疼痛、惡心、腹脹、乏力、食欲大減，查肝功，轉(zhuǎn)氨酶指數(shù)升高，超過正常人10-20倍，乙肝五項(xiàng)指標(biāo)呈“大三陽”，B超檢查，顯示脾臟腫大，中度腹水，門靜脈壓升高，肝右葉縮小，經(jīng)臨床診斷結(jié)論為慢性肝炎、門脈高壓性肝硬化伴中度腹水。分三個(gè)階段服用該藥丸，第一階段45-60天，每日三次，每次9克，加服VC，經(jīng)檢查，當(dāng)此階段達(dá)到肝功基本正常，腹水消失，腹脹減輕，食欲大增時(shí)，則定為有顯著效果；第二階段服用三個(gè)月進(jìn)行全面復(fù)查，當(dāng)肝功全部恢復(fù)正常值，五項(xiàng)指標(biāo)，乙抗原轉(zhuǎn)陰，肝脾大小基本恢復(fù)，門脈壓值正常，癥狀消失，則定為已經(jīng)治愈；第三階段再繼續(xù)進(jìn)行減量服藥一年，病情治愈，屬穩(wěn)定恢復(fù)期。71例中，顯效者46例，占64.8％；基本痊愈者16例，占22.5％；無效者9例，占12.7％。
實(shí)施例2制取200kg該藥丸。
稱取各組份量為大黃10kg、太子參10kg、黃芪22kg、丹參20kg、白術(shù)14kg、大青葉20kg、黃芩12kg、虎杖10kg、五味子18kg、三七10kg、羚羊粉6kg、苦參14kg、冬蟲夏草6kg、柴胡6kg、車前子12kg、蒼術(shù)10kg。
制作方法同實(shí)施例1。服用方法及病例標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例1。
該方共治療102例，臨床顯效71例，顯效率為69.6％；治愈21例，治愈率為20.6％；無效10例，占9.8％。
實(shí)施例3制取200kg該藥。
稱取各組份重量為大黃14kg、太子參6kg、黃芪28kg、丹參16kg、白術(shù)8kg、大青葉22kg、黃芩16kg、虎杖6kg、五味子14kg、三七12kg、羚羊粉6kg、苦參18kg、冬蟲夏草10kg、柴胡4kg、車前子8kg、蒼術(shù)12kg。
制取方法同實(shí)施例1。服用方法及病例標(biāo)準(zhǔn)同實(shí)施例1。
該方共治療18例，顯效6例，占33.3％；有8例臨床基本治愈，占44.4％；無效4例，占22.3％。
權(quán)利要求
1.一種益肝化纖排毒中藥丸，其特征在于其組份及其占總重量的百分比為大黃占3-7％、太子參3-7％、黃芪7-15％、丹參7-12％、白術(shù)4-10％、大青葉8-12％、黃芩5-8％、虎杖3-8％、五味子7-10％、三七3-6％、羚羊粉3-4％、苦參6-9％、冬蟲夏草1-6％、柴胡2-5％、車前子4-8％、蒼術(shù)4-7％。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益肝化纖排毒中藥丸，其組份及其占總重量的百分比為大黃占3－7％、太子參3－7％、黃芪7－15％、丹參7－12％、白術(shù)4－10％、大青葉8－12％等16味中藥制成。該益肝化纖排毒中藥丸，具有利痰、祛濕通便、涼血活血、補(bǔ)氣養(yǎng)陰、疏通化纖、軟肝縮脾、解毒排毒、能較快的改善和消除癥狀、恢復(fù)肝功能的作用，并可增強(qiáng)肌體自身免疫功能，從整體上促使患者逐漸康復(fù)。該藥無任何毒副作用，且藥費(fèi)較低、療效穩(wěn)定可靠、服用方便，可廣泛用于慢性肝炎、脂肪肝、抗肝纖維化、防治各期肝硬化的肝病。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1546079SQ200310105578
公開日2004年11月17日 申請日期2003年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月9日
發(fā)明者李隆偉, 杜麗蕓 申請人:李隆偉