專利名稱：醫(yī)療儀器護(hù)套器械及其制造和使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般地涉及用于治療內(nèi)科疾病的裝置和方法，特別是涉及用于治療與體腔或內(nèi)腔相關(guān)的內(nèi)科疾病的裝置和方法。
背景技術(shù)：
內(nèi)窺鏡通常用于檢查各種生物腔體，諸如用于消化道或膀胱中。人類或其它動(dòng)物的生物腔體也可以使用。醫(yī)生通常對(duì)內(nèi)窺鏡遠(yuǎn)端所放置的腔體內(nèi)部僅有一有限的視角，這是由于諸如食道、腸、膀胱等管狀器官相對(duì)柔軟易彎，從而這些器官繞著內(nèi)窺鏡萎縮。為了對(duì)腔體有一更好的視角，傳統(tǒng)上空氣或液體(諸如水)被迫使進(jìn)入腔體，使得腔體暫時(shí)擴(kuò)大。
已經(jīng)開發(fā)儀器用以擴(kuò)張帶有硬化或疤痕組織的管狀器官。醫(yī)生所使用的一種這樣的儀器是氣囊導(dǎo)管。在心血管系統(tǒng)中，氣囊導(dǎo)管用于打開阻塞的或非常狹窄的動(dòng)脈。在腸胃系統(tǒng)中，一種改進(jìn)的氣囊導(dǎo)管，或氣囊擴(kuò)張器可用于在管狀器官周壁上施加徑向力，以便擴(kuò)張狹窄。氣囊擴(kuò)張器一般在消化道內(nèi)用于食道、幽門、十二指腸、奧狄氏括約肌、膽管和結(jié)腸的狹窄。
氣囊導(dǎo)管和擴(kuò)張器也已經(jīng)被用于擴(kuò)張而不施加大的徑向力。這些氣囊擴(kuò)張器實(shí)際上被用于保持器官打開一較長時(shí)間，通常用于某種處理。這種處理例如包括將藥劑送入心血管系統(tǒng)內(nèi)的一特定位置，或者在各種器管內(nèi)激活光敏劑。
儀器也已被用于擴(kuò)張非管狀器官，以便為光敏劑的激活創(chuàng)造一均勻的表面。這種器官例如包括子宮和膀胱。
無論如何，這種擴(kuò)張器通常在導(dǎo)引線或?qū)ｉT的導(dǎo)入器的幫助下可相對(duì)靶組織設(shè)置，它穿過內(nèi)窺鏡的管腔，或者“一端不通地”穿過相連的體腔。但是，通常沒有對(duì)定位步驟或靶組織的直接觀察。因此，在遠(yuǎn)程并有效地治療疾病或微恙時(shí)就存在困難。此外，使用導(dǎo)引線通常需要多次插入腔體以完成治療。一般而言，所需插入次數(shù)越多，損壞周邊組織的機(jī)會(huì)就越大。例如，在一典型的與導(dǎo)引線有關(guān)的腸胃光動(dòng)力性療法PDT過程中，醫(yī)生通常首先插入一內(nèi)窺鏡以確定治療位置。一旦該位置被確定，一導(dǎo)引線通常插入內(nèi)窺鏡的工具管道。該內(nèi)窺鏡隨后縮回，導(dǎo)引線留在治療位置。接下來，氣囊擴(kuò)張器利用導(dǎo)引線作為中心軸線插入。為了觀察該位置，內(nèi)窺鏡隨后在擴(kuò)張器旁邊再次插入。當(dāng)步驟完成時(shí)，所有的儀器都從該位置移出。
在儀器穿過內(nèi)窺鏡或者“一端不通地”穿過情況下，有一種風(fēng)險(xiǎn)，即儀器可能未合適地設(shè)置在靶組織上，或更嚴(yán)重地，穿入非計(jì)劃的組織和/或管腔，從而導(dǎo)致對(duì)病人的傷害。人們通常期望減少這種風(fēng)險(xiǎn)。此外，人們通常期望完成有關(guān)區(qū)域治療的插入數(shù)量最小化。

發(fā)明內(nèi)容
醫(yī)療儀器護(hù)套器械包括適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)醫(yī)療儀器穿過上述接頭時(shí)容納該儀器的第一護(hù)套；圍繞該第一護(hù)套的第二護(hù)套；至少連接到該第二護(hù)套上的確定一治療區(qū)域的擴(kuò)張器，其適于擴(kuò)張?bào)w腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能通過其中；相對(duì)第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口，以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。
照射至少部分體腔的方法包括提供包括如下部分的護(hù)套器械適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)醫(yī)療儀器穿過上述接頭時(shí)容納該儀器的第一護(hù)套；圍繞該第一護(hù)套的第二護(hù)套；至少連接到該第二護(hù)套上的確定一治療區(qū)域的擴(kuò)張器，其適于擴(kuò)張?bào)w腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能在其內(nèi)通過；相對(duì)第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口，以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械中，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域；將醫(yī)療儀器的至少一部分插入該器械；利用對(duì)窗口和醫(yī)療儀器的直接觀察將包含器械的醫(yī)療儀器定位在體腔內(nèi)；使用該醫(yī)療儀器通過該器械照射體腔部分。
一種制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法包括將第一護(hù)套連接至適于以自密封方式容納醫(yī)療儀器的接頭；將第二護(hù)套連接至該接頭以便圍繞第一護(hù)套；將一擴(kuò)張器連接至第二護(hù)套，該擴(kuò)張器確定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張?bào)w腔并傳播電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能通過其中；將第一護(hù)套連接至一窗口，該窗口相對(duì)第一護(hù)套可操作地設(shè)置以便一旦醫(yī)療儀器插入該器械中，能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。


考慮本發(fā)明下文對(duì)最佳實(shí)施例的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖更易于理解本發(fā)明，其中相同標(biāo)號(hào)指代相同部件圖1描述根據(jù)本發(fā)明一方面的器械的等比例圖；圖2描述了圖1中的器械在醫(yī)療儀器部分地插入其內(nèi)的等比例圖；圖3描述了適合與圖1中的器械一起使用的接頭；圖4A-4E描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封保持器的各個(gè)視圖；圖5A-5E描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封件的各個(gè)視圖；圖6A-6F描述了適合與圖3中的接頭一起使用的密封殼體的各個(gè)視圖；圖7A-7D描述了適合與圖1中的器械一起使用的護(hù)套管腔的各個(gè)視圖；圖8A-8F描述了適合與圖7A-7D的護(hù)套管腔一起使用的外部護(hù)套的各個(gè)視圖；圖9A-9F描述了適合與圖1中的器械一起使用的遠(yuǎn)端窗口的各個(gè)視圖；圖10描述了圖1的器械的分解圖；圖11A-11C描述了圖2中的器械的橫截面視圖，該圖中顯示有一設(shè)置在各個(gè)用于治療的位置上的內(nèi)窺鏡。
具體實(shí)施例方式
應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明的說明書及附圖為了更清楚地理解本發(fā)明僅簡單地描述了相關(guān)元件，同時(shí)為了清楚起見，省略了存在于內(nèi)窺鏡裝置及照射治療方法中的許多其它元件。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將會(huì)意識(shí)到，為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明，那些其它元件也是期望并需要的。但是，因?yàn)檫@些元件在現(xiàn)有技術(shù)中公知，且它們不利于更好地理解本發(fā)明，因而在此沒有提供對(duì)這些元件的論述。此處的公開針對(duì)的是對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知的這種裝置與方法的所有的變化與修改。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，一護(hù)套類的器械被提供并使用，它們有利地與現(xiàn)存的內(nèi)窺鏡設(shè)備相兼容，并用于擴(kuò)張、直接觀察和照射體腔或管腔內(nèi)的靶組織。應(yīng)當(dāng)理解，雖然內(nèi)窺鏡護(hù)套通常已被研究以防止病菌從其所放置范圍的體腔傳遞到儀器本身，并進(jìn)而從一個(gè)人傳到另一個(gè)人，但這種儀器通常并未提供其它的重大治療優(yōu)點(diǎn)與好處。
根據(jù)本發(fā)明一方面，提供了一種護(hù)套型儀器，它可用于與一內(nèi)窺鏡一道或諸如通過嵌入式與其連接并插入體腔或管腔內(nèi)。這種儀器允許體腔或管腔或其與治療區(qū)域相對(duì)應(yīng)部分形成或擴(kuò)張至期望的形狀，例如大致為球形、圓柱形、橢圓形或卵形。根據(jù)本發(fā)明一方面，這種儀器可以提供用諸如光的電磁輻射或諸如超聲的聲能進(jìn)行檢查、診斷和/或治療體腔或管腔的工具。以這種方式傳遞的能量可以允許比傳統(tǒng)的可能方式提供更精確的診斷或治療。所提供的能量也可以通過直接物理作用在周邊組織上而實(shí)現(xiàn)治療，例如通過燒灼或低溫。或者也可以通過產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)實(shí)現(xiàn)治療，諸如與存在于靶組織的光敏劑或前體一道。根據(jù)本發(fā)明的一方面，可獲得被照射體腔或管腔的增強(qiáng)的造影術(shù)。
根據(jù)本發(fā)明一方面，提供并使用一種內(nèi)窺鏡可以插入其中的護(hù)套型器械，以便于利用器械的一次插入在生物體腔內(nèi)進(jìn)行檢查和治療。鄰近器械的端部，設(shè)置有借助一伸長的護(hù)套部分可定位的氣囊或氣球部?？梢杂弥T如液體或氣體的合適的流體使該氣球部膨脹，從而使得它鼓起并提供一向外的力，該力可以趨使被插入的生物體腔擴(kuò)張或變形。根據(jù)該氣球的特性，這種擴(kuò)張可以是理想的并可預(yù)期的光滑形狀，以便增強(qiáng)其所提供的均勻性、輻射度或照度。例如，氣球可以基本上是非彈性的?；蛘?，人們期望氣球部根據(jù)期望的操作特性是彈性的，或部分彈性的。
根據(jù)本發(fā)明一方面，該器械通常包括一接頭，該接頭包括一密封殼體，一密封件，該密封件的尺寸被設(shè)計(jì)，使得當(dāng)它繞一內(nèi)窺鏡形成大致氣密封合時(shí)容納該內(nèi)窺鏡，以及一密封保持器。該器械通常包括一大致透明的外護(hù)套，該外護(hù)套包括一非彈性氣球；一大致透明的內(nèi)護(hù)套；一大致透明的觀察窗；設(shè)置在內(nèi)和外護(hù)套間的管道，該管道適于將至少一種流體，如空氣傳送到治療器械的遠(yuǎn)端，諸如遠(yuǎn)離氣球和/或觀察窗的末端，用于在治療過程中將所積聚的物質(zhì)遠(yuǎn)離氣球和/或窗口排出；一終止于密封殼體內(nèi)的第二管道，該第二管道用于輸送一液體或氣體以膨脹氣球。該觀察窗在一個(gè)或多個(gè)表面上具有一防反射涂層。
該氣球既可以有也可沒有涂敷至一個(gè)或多個(gè)表面或其一部分上的反射、部分反射或吸收涂層，以便增強(qiáng)和/或限制對(duì)腔體內(nèi)特定靶組織區(qū)域內(nèi)的治療。該氣球可以具有粘附到或嵌入其內(nèi)的光敏元件或感應(yīng)纖維。
通過將一內(nèi)窺鏡插入該器械，可以獲得足夠的剛度以允許器械插入諸如食道的生物體腔。一旦進(jìn)入食道，醫(yī)生可以通過透視透明視窗而檢查食道內(nèi)側(cè)，用經(jīng)器械引入的水或鹽水沖洗食道內(nèi)部，引入空氣，抽吸液體，并適當(dāng)設(shè)置用于治療的器械的位置。當(dāng)合理設(shè)置后，空氣可被引入氣球，使氣球膨脹。已膨脹的氣球基本將器械固定在生物體腔內(nèi)，并允許內(nèi)窺鏡縮回與治療長度相等的距離。該治療長度例如可通過內(nèi)窺鏡，參照器械內(nèi)的標(biāo)記借助視覺或參照內(nèi)窺鏡本身的刻度借助視覺進(jìn)行確定。能量傳輸接頭，諸如光發(fā)射纖維隨后可被插過內(nèi)窺鏡內(nèi)的工具管道，直至它與視窗或器械的遠(yuǎn)端接觸，從而將能量傳輸接頭的一部分暴露給體腔，諸如適于治療組織治療區(qū)域的光發(fā)射纖維長度，即治療長度。
現(xiàn)在參見附圖1，其顯示了根據(jù)本發(fā)明一方面的器械10的等比例視圖。器械10通常包括三個(gè)功能區(qū)近側(cè)接頭20，護(hù)套管腔30和遠(yuǎn)側(cè)窗40。一空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14被顯示從器械10的近側(cè)接頭20處延伸。
現(xiàn)在也參見附圖2，其顯示了一醫(yī)療儀器50部分插入圖1的器械10中的等比例視圖。儀器50通常為利用視覺來檢查諸如結(jié)腸、膀胱或胃等身體管道或中空器官的內(nèi)部的器械或工具。儀器50例如為內(nèi)窺鏡或胃窺鏡。儀器50僅作為非限定性例子在此處指的是內(nèi)窺鏡。內(nèi)窺鏡50穿過近側(cè)接頭20并進(jìn)入由護(hù)套管腔30形成的封閉空間。射線發(fā)射接頭60，諸如光發(fā)射纖維被顯示延伸穿過內(nèi)窺鏡50的活組織檢查或工具管道。當(dāng)然，可以使用任何適于以對(duì)組織治療有益的波長發(fā)射放射線并被插入儀器50中的儀器。此外，發(fā)射儀器60可以被連接到一活化源，以便將已發(fā)射的放射線接入治療腔并使其對(duì)周圍組織輻射。例如，當(dāng)儀器60采取光纖形式時(shí)，可使用激光或其它合適的光學(xué)連接到所述纖維的光生成儀器(未示出)?？蛇x擇地，儀器60本身也可產(chǎn)生放射線。
空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14的終端接頭可以分別連接到空氣、水或吸力源及壓力/真空源(未顯示)。內(nèi)窺鏡50可與器械10一起使用，于是近側(cè)接頭20在器械10和內(nèi)窺鏡50之間提供一基本接觸面。近側(cè)接頭20還提供一夾具，通過該夾具調(diào)整器械10。
現(xiàn)在參見附圖3，近側(cè)接頭20通常包括一密封保持件70、密封件80和密封殼體90。通過使用合適的彈性材料或可選擇地通過機(jī)械或壓縮空氣驅(qū)動(dòng)密封可以在很大程度上實(shí)現(xiàn)密封。密封保持件70和密封殼體90實(shí)際上可以是丙烯酸，但是也可以由任何合適的無孔材料制成，該材料允許與其它組件有一良好的接合表面，這一點(diǎn)對(duì)相關(guān)領(lǐng)域普通技術(shù)人員是易于理解的。密封件80可由涂敷有對(duì)二甲苯聚合物(Parylene)的硅樹脂制成，但也可大致由任何合適的彈性材料形成，該材料可以涂覆使摩擦減小的涂層。密封保持件70，密封件80和殼體90可以被設(shè)計(jì)以利用一可重復(fù)的制造工序，如注射成型。
現(xiàn)在參見附圖4A-4D，其顯示了適用作圖3的密封保持件70的密封保持件的多個(gè)視圖。密封保持件70通常可以采取截錐形，該截錐形具有一較小的錐度，該錐度適于產(chǎn)生與密封殼體90的配合部之間的鎖定配合，并且在模制工序過程中有助于脫模。可以提供類似錐口孔的通孔或小孔72以將內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端引入合適的位置，從而穿過保持件70并進(jìn)入護(hù)套部30(圖1和2)。保持件70也可以包括兩個(gè)通孔或小孔74，它們的尺寸設(shè)計(jì)得可以與充氣/放氣管14及空氣/水吸力管12(圖1和2)的出氣冒口配合。沿著保持件70的外部錐形表面可以提供一鍵形零件76，該零件76在裝配過程中適于控制定位。這可用于減少與密封件80內(nèi)的配合孔未對(duì)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)?，F(xiàn)在參見附圖5A-5D，其顯示了適于用作圖3中的密封件80的密封件的多個(gè)視圖。密封件80被成形以提供多重密封。密封件80通?？砂ㄒ槐馄奖P部82和一圍繞該盤部82的周邊設(shè)置的O型環(huán)似的墊圈84，和一從盤部82縱向延伸的管狀部86。密封件80還可包括一穿過盤部82和管狀部86的鏜孔81。管狀部86相應(yīng)圍以薄壁以容納鏜孔81。當(dāng)盤部82和O型環(huán)84與密封保持件70和密封殼體90一起裝配時(shí)，盤部82和O型環(huán)84可以在密封保持件70的遠(yuǎn)端面與密封殼體90鏜孔內(nèi)的臺(tái)肩之間壓緊。
密封件80還可包括多個(gè)，諸如四個(gè)翼形突起83，它們從密封件80的管狀部86并沿其向外延伸。當(dāng)然，突起83也可以使用任何合適的形狀。這些突起用以給管狀部86提供剛性以防止一旦內(nèi)窺鏡50移開它就卷起。其次，當(dāng)它完全裝配到密封殼體90內(nèi)時(shí)，這些翼的遠(yuǎn)端面接觸殼體90內(nèi)的至少一個(gè)突起以便當(dāng)內(nèi)窺鏡50插過孔81時(shí)防止密封件80伸長并因而防止密封件80變窄。
密封件80還包括穿過盤部82并適于空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14穿過的孔89?？?9與穿過它們的管相比尺寸較小。此外，盤部82可包括一相對(duì)厚的部分87，孔89穿過該部分，當(dāng)插入管12，14穿過密封件80時(shí)，該部分87沿插入管12、14的長度提供一較大的密封表面。增加厚度的部分87也可以成形以用作一個(gè)鍵，迫使密封件80的孔89與密封保持件70的孔74(圖4A)以及穿過密封殼體90的與管12，14一致的孔的對(duì)準(zhǔn)。
密封件80在密封保持件70與密封殼體90之間提供密封。當(dāng)管12，14穿過孔89時(shí)，密封件80可提供繞管12，14的密封。當(dāng)內(nèi)窺鏡50穿過鏜孔81時(shí)，密封件80可以提供管狀部86的內(nèi)壁與內(nèi)窺鏡50之間的密封。管狀部86的內(nèi)徑相對(duì)較小，于是當(dāng)內(nèi)窺鏡50穿過時(shí)，管狀部86擴(kuò)張以允許內(nèi)窺鏡通過。
在制造過程中，硅樹脂組合密封件80的壁厚及硬度可調(diào)節(jié)以便獲得期望的徑向力可調(diào)性。例如，制造過程中通過調(diào)整密封件長度并涂覆對(duì)二甲苯聚合物涂層，密封件與內(nèi)窺鏡之間的摩擦力能被調(diào)整以允許內(nèi)窺鏡光滑地插入并移出器械10。所期望的摩擦力也可以被設(shè)定，于是例如在使用中，當(dāng)醫(yī)生沒有施加給內(nèi)窺鏡50力時(shí)，內(nèi)窺鏡50相對(duì)護(hù)套裝置10的移動(dòng)不應(yīng)該無意地發(fā)生。例如管狀部86在一個(gè)或兩個(gè)縱向端可以是錐形，以便易于內(nèi)窺鏡50的插入和/或移出。相關(guān)領(lǐng)域具有普通技術(shù)的人員可以意識(shí)到，當(dāng)所有三個(gè)密封件都起作用時(shí)，器械10限定了一個(gè)能被加壓密封的大致封閉的系統(tǒng)。
現(xiàn)在參見附圖6A-6F，其顯示了適用作圖3的密封殼體90的密封殼體的多個(gè)視圖。密封殼體90主要用作從密封件80到護(hù)套管腔30(圖1)的過渡件。殼體90通常例如可以采取一系列的在內(nèi)部鏜孔內(nèi)形成多個(gè)臺(tái)肩的同心錐體。
殼體90可包括一適于容納并設(shè)置密封保持件70的部分92。減小殼體90內(nèi)徑的第一臺(tái)肩可與密封件80的扁平盤部82配合，以便作為一個(gè)密封面相配合。該第一臺(tái)肩還包括沿其與密封件80的O型環(huán)部分84相配合的周邊的小通道。一第二部分94可包括與翼83(圖5A)相似的內(nèi)部突出翼95，以便于將密封保持件70固定在殼體90鏜孔內(nèi)的大致中心位置并通過夾持密封件80的近端減少密封伸長。翼95彼此相間隔以便于密封件80的對(duì)準(zhǔn)。在大致鄰近大致遠(yuǎn)離部分92的部分94的縱端，提供一薄壁狀突起93，該突起93用作密封件80的翼83的凸擋塊，當(dāng)內(nèi)窺鏡插入時(shí)，防止其伸長。此外，提供兩個(gè)孔97和99，它們大致遠(yuǎn)離部分92穿過部分94的同一端。兩個(gè)孔中較大的孔99大致中心定位且尺寸被設(shè)計(jì)以允許內(nèi)窺鏡50穿過?？?9還穿過一錐形突起98，該突起98在其近端，大致鄰近部分94的部分，橫截面可以是淚珠形。突起98的淚珠形部分的外表面可用作下文將討論的外護(hù)套的結(jié)合點(diǎn)。突起98隨后逐漸變小成為圓形橫截面，此時(shí)它用作下文將討論的內(nèi)護(hù)套的結(jié)合點(diǎn)?？?7可更小，并且適于僅穿過突起98的淚珠形部分，在或鄰近逐漸變小的圓形橫截面處結(jié)束?？?7提供了一個(gè)通向內(nèi)外護(hù)套之間的空間的通道，允許空氣/水/吸力管12和充氣/放氣管14通過?？?7相對(duì)于近側(cè)配合組件內(nèi)的其它鍵控零件設(shè)置，以允許空氣/水/吸力管12和/或充氣/放氣管14直線或大體直線地延伸。
現(xiàn)在參見附圖7A-7D，其顯示了適于用作圖1中的護(hù)套管腔30的護(hù)套管腔的多個(gè)視圖。護(hù)套管腔30通常包括一內(nèi)護(hù)套32，空氣/水/吸力管12，充氣/放氣管14和一外護(hù)套/氣囊34。內(nèi)護(hù)套32和外護(hù)套/氣囊34可由聚對(duì)苯二甲酸二乙酯樹脂(PET)組成?？諝?水/吸力管12和充氣/放氣管14可由Pebax72D組成。當(dāng)然，護(hù)套32、34或管12、14可由任何合適的柔性、薄壁塑料管或彈性材料制成。根據(jù)本發(fā)明一方面，可以使用一種能透光的或能傳播輻射的材料，以便使其中穿過治療用輻射和/或允許對(duì)已充氣的生物體腔直接造影。例如，諸如熱塑性塑料的非柔順材料是合適的選擇。
通常，內(nèi)護(hù)套32可以為一個(gè)薄壁管(例如.001”)，它大致沿護(hù)套30的長度延伸。內(nèi)護(hù)套32的第一端可以逐漸變細(xì)以套上密封殼體90的錐形圓截面的遠(yuǎn)端突起98。內(nèi)護(hù)套32的內(nèi)徑尺寸被設(shè)計(jì)以允許內(nèi)窺鏡50穿過。內(nèi)護(hù)套32也用于有效地限定一個(gè)區(qū)域，治療所用的光纖60(圖2)能夠在該區(qū)域內(nèi)延伸。
通常，空氣/水/吸力管12可具有較小直徑(例如具有.072”外徑)并大致地沿護(hù)套30的長度延伸。管12大致在或接近遠(yuǎn)側(cè)窗40處終止。正如所描述的，管12還可以穿過近側(cè)接頭20。此外，管子的長度從近側(cè)接頭20開始作為尾端繼續(xù)延伸直至例如終止于一露爾閉鎖件(luer lock fitting)。為防止管12移動(dòng)，它可以被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32上。因此，內(nèi)窺鏡50可以被內(nèi)護(hù)套32有效地與空氣/水/吸力管12隔離。
通常，充氣/放氣管14可具有較小直徑(例如具有.072”的外徑)，并基本以自由移動(dòng)方式終止于密封殼體90內(nèi)(圖6A)。正如所述，管14還可穿過近側(cè)接頭20。此外，管子的長度從近側(cè)接頭20開始作為尾端繼續(xù)延伸直至例如終止于一露爾閉鎖件。為防止管14移動(dòng)，它也可以被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32上。因此，內(nèi)窺鏡50可以被內(nèi)護(hù)套32有效地與充氣/放氣管14隔離。
現(xiàn)在特別是結(jié)合圖7A-7D，參見附圖8A-8F，其顯示了適合用作圖7A-7D中的外護(hù)套/氣囊34的外護(hù)套的多個(gè)視圖。根據(jù)本發(fā)明一方面，可以看出外護(hù)套/氣囊34通常包括一近側(cè)圓錐100，一圓柱形主管腔102，一氣球104和一遠(yuǎn)側(cè)配合部106。后兩個(gè)零件可以是與另兩個(gè)零件分離的組件，或與它們整體成形。外護(hù)套/氣囊34可以采取薄壁(.001”)管形式。錐100的橫截面形狀大致可以是淚珠形，其設(shè)計(jì)以配合密封殼體90的同樣形狀的突起98。一細(xì)長的圓柱形主管腔102可以設(shè)置為與內(nèi)護(hù)套32軸線偏離，以便允許空氣/水/吸力管12穿過。內(nèi)護(hù)套32與外護(hù)套34之間沿其長度形成有一小空腔。氣球部104的形狀至少部分依賴于打算要其外膨脹的生物體腔的類型。在該描述中，所示的具有隨意的近和遠(yuǎn)端的適于設(shè)置在病人食道內(nèi)的圓柱形狀僅是一非限定性的例子。該氣球104圓柱的長度和直徑根據(jù)治療需要可以制成多種尺寸。氣球104也可在特定段或以圖案形式涂敷，以例如提供特定治療區(qū)域，改進(jìn)對(duì)治療區(qū)域的光效率，或提高均勻性。合適的涂層是可以反射的，就光輻射而言，如氧化鈦，金，鋁，銀或其它金屬。合適的涂層可以是吸收的，就光輻射而言，如炭黑。通過例如促進(jìn)單方向的輻射，這種涂層在氣球104所插入的生物體腔內(nèi)至少部分地限定治療區(qū)域。氣球104可以是半滲透性的，以允許充氧流體經(jīng)過并到達(dá)被治療的組織。遠(yuǎn)側(cè)配合部106可以是與遠(yuǎn)側(cè)窗40(圖1)相配合的大致淚珠形橫截面。遠(yuǎn)側(cè)配合部106可以被設(shè)置以便將外護(hù)套34的軸線重新與內(nèi)護(hù)套32及遠(yuǎn)側(cè)窗40對(duì)準(zhǔn)(圖1)。該氣球部可以結(jié)合到外護(hù)套主管腔102上。
現(xiàn)在參見附圖9A-9F，其顯示了適合用作圖1中的遠(yuǎn)側(cè)窗40的遠(yuǎn)側(cè)窗的多個(gè)視圖。通常遠(yuǎn)側(cè)窗40可以采取大致平面，非平面或透鏡形式的元件，僅作為非限定性例子，它可由丙烯酸制成以提供大致透光、不失真的窗。當(dāng)然提供這種特性并被結(jié)合的任何其它材料對(duì)于使用也是可以接受的。窗40通常包括一具有圓形橫截面的錐形突起42，以提供內(nèi)護(hù)套32(圖7A-7D)的結(jié)合位置。窗40隨后提高到一錐形部分94，該錐形部分94具有淚珠形橫截面，適于提供外護(hù)套/氣囊34的結(jié)合位置。一小隆起46用作外護(hù)套/氣囊34的凸擋塊。一小卵形或橢圓形的鏜孔48穿過外護(hù)套/氣囊34的結(jié)合位置，在該鏜孔48內(nèi)有一小臺(tái)肩，在與突起42相對(duì)的一端上有一罩蓋49。鏜孔48可被設(shè)計(jì)以容納空氣/水/吸力管12的遠(yuǎn)端，于是所設(shè)置的內(nèi)部臺(tái)肩就用作防止過度插入的凸擋塊。罩蓋49用于引導(dǎo)穿過空氣/水/吸力管12的液體流向下經(jīng)過遠(yuǎn)側(cè)窗40。罩蓋49的偏轉(zhuǎn)表面彎成一角度，于是流體從窗40的外表面上穿過。視窗相對(duì)氣球104設(shè)置在其它位置，對(duì)相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言這一點(diǎn)很易于理解。此外，直接通過例如氣球104就便于觀測，于是氣球104本身形成一視窗。
現(xiàn)在參見附圖10，其顯示了圖1器械10實(shí)施例的分解圖。圖10中的器械10可以下述方式裝配。內(nèi)護(hù)套32被固定到密封殼體90上?？諝?水/吸力管12在密封殼體90內(nèi)穿過孔97，于是提供一稍長于內(nèi)護(hù)套32遠(yuǎn)端的長度?？諝?水/吸力管12隨后被結(jié)合到內(nèi)護(hù)套32。內(nèi)護(hù)套32相應(yīng)氣球104的區(qū)域最好不被結(jié)合。外護(hù)套34隨后固定到殼體90上。氣球104隨后可以滑到外護(hù)套34上，于是氣球104的遠(yuǎn)端后于或短于內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端。空氣/水/吸力管12隨后裝入并固定到窗40的孔48內(nèi)，例如通過粘結(jié)。內(nèi)護(hù)套32隨后粘到遠(yuǎn)側(cè)窗40的部分42的相應(yīng)區(qū)域，仔細(xì)確?？諝?水/吸力管12大致保持在一條直線上。氣球104隨后直粘到窗40上的隆起46及外護(hù)套34上。當(dāng)空氣/水/吸力管12穿過孔89中的其中一個(gè)時(shí)，諸如左邊的一個(gè)，密封件80隨后插入密封殼體90，仔細(xì)確保密封件80的完全安置。充氣/放氣管14隨后穿過密封件80內(nèi)的另一孔89?？諝?水/吸力管和充氣/放氣管12、14隨后穿過密封保持件70的孔74。密封保持件70隨后被完全安裝在殼體90內(nèi)，于是它們的接近面大致在一個(gè)平面內(nèi)。空氣/水/吸力管和充氣/放氣管12、14隨后切斷以提供合適長度的尾端，例如25cm。出氣冒口110隨后滑到并粘到空氣/水/吸力管和充氣/放氣管12、14的端部。合適的出氣冒口例如可以采取薄聚氨酯(PELLETHANE)管的形式。陰露爾鎖緊件(Luer Lock)隨后固定到空氣/水/吸力管和充氣/放氣管12，14的自由端，并連到出氣冒口。
使用中，內(nèi)窺鏡50可以插過密封保持件70，密封件80和密封殼體90，并進(jìn)入內(nèi)護(hù)套32，于是內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端變得接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端(即鄰近視窗40)。當(dāng)內(nèi)窺鏡50完全插入時(shí)，由于容納在護(hù)套內(nèi)的內(nèi)窺鏡50具有更多的徑向剛度，護(hù)套32，34實(shí)際上變得不易彎曲，并更易于在生物體腔(如食道)內(nèi)使用。
當(dāng)內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)側(cè)部分接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端時(shí)，內(nèi)窺鏡50可被設(shè)置以通過視窗40接收、傳輸護(hù)套與內(nèi)窺鏡所插入的腔體內(nèi)的圖像。如果視窗變得模糊或被物質(zhì)覆蓋(例如實(shí)際上可以是生物體排出的)，醫(yī)生能夠通過空氣/水/吸力管12引入水或空氣以從視窗40移走所述物質(zhì)。相似地，如果實(shí)際上非常小的物質(zhì)和/或流體接近視窗40，所述物質(zhì)由空氣/水/吸力管12通過抽吸而移去。
通過在內(nèi)和外護(hù)套32，34之間注入合適物質(zhì)(例如通過使用充氣/放氣管14)，如氣體、空氣或液體，氣球104趨于使它所插入的生物體腔膨脹并變形。相似的，如果泵入器械10的流體被取出(例如借助充氣/放氣管14將流體吸出)，內(nèi)和外護(hù)套之間及內(nèi)護(hù)套與內(nèi)窺鏡之間的空間將縮小。
現(xiàn)在參見橫截面視圖11A和11B，其顯示在接近內(nèi)護(hù)套32遠(yuǎn)端的第一位置時(shí)內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端，其中氣球104處于放氣狀態(tài)，并鄰近生物體腔的靶區(qū)。當(dāng)在該第一位置時(shí)，氣球104可被膨脹(通過借助充氣管12泵送空氣、水等以通過產(chǎn)生均勻形狀擴(kuò)大靶區(qū))。同時(shí)，內(nèi)和外護(hù)套32、34之間和/或內(nèi)護(hù)套與內(nèi)窺鏡之間的空間可被膨脹。
靶區(qū)可能被諸如巴雷特食道等疾病或微恙侵襲，此外還可能包含光敏劑或前體，諸如美國專利號(hào)5,955,490，5,422,093，5,234,940，5,211,938，5,097,262及James C.Kennedy等人在14J.臨床激光醫(yī)學(xué)&外科學(xué)289-304(1996)中發(fā)表的文章“應(yīng)用由5-氨基乙酰丙酸(ALA)導(dǎo)致的內(nèi)生光敏作用的光動(dòng)力性療法(PDT)和攝像診斷(PD)機(jī)理及臨床結(jié)果”，上述文獻(xiàn)中的每一個(gè)都可在此全文結(jié)合以作參考。
氣球104膨脹后，醫(yī)生可以拉內(nèi)窺鏡50，同時(shí)夾持近側(cè)接頭20，從而相對(duì)視窗40收回內(nèi)窺鏡50；該內(nèi)窺鏡被接近地收回至一個(gè)第二位置，從而在內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端與視窗40的近端之間限定一治療區(qū)(圖11B)。
現(xiàn)在參見附圖11C，內(nèi)窺鏡50縮回后，光發(fā)射纖維60貫穿器械10的鏜孔，于是它伸入內(nèi)窺鏡50的遠(yuǎn)端和視窗40的近端之間的治療區(qū)。當(dāng)纖維60延伸時(shí)，醫(yī)生可以用光照射靶區(qū)。該光可以采取激光發(fā)射形式，穿過內(nèi)護(hù)套32和外護(hù)套/氣囊34的氣球104，并被其所插入的生物體腔的部分，包括靶區(qū)所吸收。由纖維傳遞的光可以在紅外線、可視光和/或紫外線的光譜區(qū)域內(nèi)，雖然如果預(yù)定治療使用光敏劑，光的波長將是那些特別能活化光敏劑的。傳遞光的纖維可以成形為包括圓柱形、球形和點(diǎn)投影的多種幾何形狀，最佳實(shí)施例中是圓柱形。
在靶區(qū)域被有效治療后，內(nèi)窺鏡50、內(nèi)護(hù)套32、外護(hù)套34的聯(lián)合裝置以相似于該聯(lián)合裝置被插入的方式移出。特別是，光發(fā)射纖維60縮回到內(nèi)窺鏡50，內(nèi)窺鏡50被推回至第一位置，在該位置其遠(yuǎn)端接近內(nèi)護(hù)套32的遠(yuǎn)端，而氣球104保持膨脹。隨后，氣球104縮小。氣球104縮小之后，內(nèi)窺鏡50、內(nèi)護(hù)套32、外護(hù)套34的聯(lián)合裝置可從生物體腔，如食道內(nèi)移出?？蛇x擇地，器械10可以留在合適的位置，以便于進(jìn)行其它治療或步驟，在此情況下，內(nèi)窺鏡50可以縮回，如果需要或期望的話，當(dāng)內(nèi)窺鏡50縮回時(shí)，氣球104膨脹以保持在內(nèi)腔內(nèi)的相應(yīng)位置。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，密封件80可以為鎖定密封件或無源密封件。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，空氣/水/吸力管12能夠分成一空氣/水管和一吸力管。該空氣/水管在遠(yuǎn)端窗上繼續(xù)使用罩蓋零件，用于使流體噴射移置。該吸力管可以具有一單個(gè)的穿過遠(yuǎn)端窗40的沒有罩蓋的孔，以允許例如直接抽吸。另一吸力孔可以接近氣球設(shè)置，以移走治療過程中形成的流體。根據(jù)本發(fā)明一方面，空氣/水/吸力管12能夠一起移走，這就允許外護(hù)套以及近側(cè)接頭20和遠(yuǎn)端窗40上所需結(jié)合位置的移走。在此情況下，氣球104可近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地粘到內(nèi)護(hù)套32上。允許該內(nèi)護(hù)套32與氣球104連通。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，空氣/水/吸力管12能被一起移走，這就允許內(nèi)護(hù)套以及近側(cè)接頭20和遠(yuǎn)端窗40上所需結(jié)合位置的移走。在此情況下，氣球104可被近側(cè)地或遠(yuǎn)側(cè)地粘到外護(hù)套上。允許該外護(hù)套與氣球104連通。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，充氣/放氣管可被移走，內(nèi)窺鏡50所具有的通氣和抽吸零件分別用于膨脹和縮小護(hù)套。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供有標(biāo)記，以便使用內(nèi)窺鏡50可觀察。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，確定內(nèi)窺鏡縮回以進(jìn)行治療的距離的參考點(diǎn)可以采取標(biāo)記形式，該標(biāo)記例如在氣球104、內(nèi)護(hù)套32或外護(hù)套34的區(qū)域內(nèi)位于空氣/水/吸力管12的遠(yuǎn)端上。這將允許使用者直接觀察內(nèi)窺鏡50移回的有多遠(yuǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，人們期望至少部分膨脹氣球104，以改善通過窗40的觀察。
雖然前面已描述了本發(fā)明的最佳實(shí)施例，但是本發(fā)明并非如此限制。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言，針對(duì)本發(fā)明前述最佳實(shí)施例所作的各種修改與變化是顯而易見的，而不會(huì)偏離本發(fā)明所保護(hù)的范圍或精神。例如，雖然本發(fā)明被描述用于食道，但它也可用于任何其尺寸可以容納內(nèi)窺鏡的生物體腔(例如膀胱，結(jié)腸等)。此外，雖然本發(fā)明描述用于治療巴雷特食道，但是它也可用于治療或診斷其它的疾病或微恙，諸如結(jié)腸或膀胱癌。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，纖維60可以用其它的醫(yī)學(xué)處理儀器或器械所代替或補(bǔ)充。借助非限定性例子，一個(gè)或多個(gè)超聲波施加器能夠被器械10套上，以便允許經(jīng)由器械10所插入的一個(gè)腔體對(duì)組織進(jìn)行一個(gè)過程的治療或施加。
因此，應(yīng)該理解，此處所描述的器械和方法僅是描述而并非限制本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的范圍將在下文所述的權(quán)利要求中進(jìn)行說明。因此很顯然對(duì)本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，在讀了此處公開的內(nèi)容后的各種替代也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械，包括適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)所述醫(yī)療儀器穿過所述接頭時(shí)，用于接納所述醫(yī)療儀器的第一護(hù)套；圍繞所述第一護(hù)套的第二護(hù)套；限定一治療區(qū)域、與至少所述第二護(hù)套相連并適于擴(kuò)張一體腔且在其內(nèi)穿過治療用的電磁輻射的擴(kuò)張器；以及相對(duì)所述第一護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入所述器械中時(shí)能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。
2.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述醫(yī)療儀器包括一內(nèi)窺鏡，所述內(nèi)窺鏡包括一適于容納光纖的通道，所述光纖適于通過所述擴(kuò)張器照射生物材料。
3.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器是基本非彈性的。
4.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述接頭包括密封殼體；被所述殼體固定的密封件，所述密封件包括一孔，所述孔適于接納所述醫(yī)療儀器，且尺寸被設(shè)計(jì)以提供抵靠所述醫(yī)療儀器外側(cè)直徑的氣密封。
5.如權(quán)利要求4所述的器械，還包括至少另一個(gè)適于容納用于給所述擴(kuò)張器充氣或放氣的至少一個(gè)管子的孔。
6.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件包括至少一種彈性材料。
7.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件可被機(jī)械或氣壓地驅(qū)動(dòng)。
8.如權(quán)利要求4所述的器械，還包括至少一個(gè)將所述密封件固定到所述殼體上的保持件。
9.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述密封件、殼體和保持件整體成形。
10.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括一管子，所述管子具有相對(duì)所述窗設(shè)置的一端部，以便能夠?qū)⒋笾锣徑龃暗牟牧辖?jīng)所述接頭引入。
11.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括一管子，所述管子具有相對(duì)所述窗設(shè)置的一端部，以便能夠從大致鄰近所述窗的一個(gè)區(qū)域?qū)⒉牧辖?jīng)所述接頭排出。
12.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述窗基本是透明的。
13.如權(quán)利要求12所述的器械，其特征在于所述窗包括至少一防反射涂層。
14.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器還包括部分反射涂層和吸收涂層中的至少一種。
15.如權(quán)利要求14所述的器械，其特征在于所述涂層包括金、鋁、銀、氧化鈦和炭黑中的至少一種。
16.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述殼體、密封件和保持件中的至少兩個(gè)是鍵控的。
17.如權(quán)利要求16所述的器械，其特征在于所述鍵包括至少一槽口。
18.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述密封件包括多個(gè)適于至少與殼體或保持件相配合的翼。
19.如權(quán)利要求18所述的器械，其特征在于殼體和保持件中的至少一個(gè)包括多個(gè)適于容納所述翼的槽。
20.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一和第二護(hù)套相匹配，使得所述醫(yī)療儀器提供足夠的剛度以將所述器械插入一體腔內(nèi)。
21.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一護(hù)套和接頭相連接，以便允許所述醫(yī)療儀器的大致遠(yuǎn)端部分在所述治療區(qū)域內(nèi)可移動(dòng)。
22.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括至少對(duì)擴(kuò)張器充氣的裝置。
23.如權(quán)利要求22所述的器械，其特征在于所述用于充氣的裝置還包括用于對(duì)第一護(hù)套充氣的裝置。
24.如權(quán)利要求1所述的器械，還包括在所述第一護(hù)套、第二護(hù)套或擴(kuò)張器上的至少一個(gè)標(biāo)記，使用所述醫(yī)療儀器時(shí)所述標(biāo)記適于確定醫(yī)療儀器的大致遠(yuǎn)端部分的一個(gè)位置。
25.如權(quán)利要求24所述的器械，其特征在于所述至少一個(gè)標(biāo)記是直接可視的。
26.如權(quán)利要求1所述的器械，其特征在于所述第一護(hù)套和接頭被構(gòu)造以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入時(shí)，限定一大致封閉的空間。
27.如權(quán)利要求26所述的器械，其特征在于所述擴(kuò)張器和第一護(hù)套限定一個(gè)第二基本封閉空間。
28.如權(quán)利要求8所述的器械，其特征在于所述保持件包括多個(gè)通道。
29.如權(quán)利要求28所述的器械，其特征在于所述殼體包括多個(gè)突起，當(dāng)保持件與殼體彼此相連時(shí)，所述突起被設(shè)置得與所述通道配合。
30.如權(quán)利要求4所述的器械，其特征在于所述密封件包括盤部；相對(duì)所述盤部圓周設(shè)置的O型環(huán)；從所述盤部延伸的一管狀部分；其特征在于所述盤部和管狀部分限定至少一個(gè)適于接納在此穿過的醫(yī)療儀器的孔。
31.如權(quán)利要求30所述的器械，其特征在于所述管狀部分包括多個(gè)徑向向外延伸的突起。
32.如權(quán)利要求31所述的器械，還包括至少一個(gè)穿過所述盤部的孔，其特征在于所述盤部適于在所述殼體和保持件之間被壓縮。
33.如權(quán)利要求32所述的器械，其特征在于所述殼體相應(yīng)于所述密封件的孔限定一內(nèi)孔，所述殼體的孔包括多個(gè)內(nèi)部臺(tái)肩。
34.如權(quán)利要求33所述的器械，其特征在于所述殼體還包括用于所述第一護(hù)套的一個(gè)第一結(jié)合位置和用于所述第二護(hù)套的一個(gè)第二結(jié)合位置。
35.如權(quán)利要求34所述的器械，其特征在于所述殼體還包括限定所述第一和第二結(jié)合位置的至少兩個(gè)大致同心的錐部。
36.一種用于照射體腔的至少一部分的方法，包括提供一護(hù)套器械，所述器械包括一個(gè)適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭；當(dāng)所述醫(yī)療器穿過所述接頭時(shí)，用于接納所述醫(yī)療器械的第一護(hù)套；圍繞所述第一護(hù)套的第二護(hù)套；限定一治療區(qū)域、與至少所述第二護(hù)套相連并適于擴(kuò)張一體腔且在其內(nèi)穿過治療或診斷用的能量的擴(kuò)張器；相對(duì)所述第一護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入所述器械時(shí)能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域；將所述醫(yī)療儀器的至少一部分插入所述器械中；應(yīng)用通過所述窗口及所述醫(yī)療儀器的直接觀察，將包含所述器械的醫(yī)療儀器定位在所述體腔內(nèi)；使用該醫(yī)療儀器通過該器械照射所述體腔的所述部分。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，還包括在所述照射前相對(duì)該器械部分地縮回該醫(yī)療儀器，以及通過該醫(yī)療儀器推進(jìn)一照射儀器以便于所述照射，其特征在于在該醫(yī)療儀器的部分縮回和所述照射儀器的推進(jìn)過程中，所述器械的位置基本保持不變。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，還包括在照射后，將該照射儀器經(jīng)醫(yī)療儀器縮回，并且照射后相對(duì)該器械推進(jìn)該醫(yī)療儀器。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，還包括在使用包含所述器械的儀器照射之前擴(kuò)張所述體腔的所述部分。
40.如權(quán)利要求39所述的方法，還包括在使用所述器械照射后不擴(kuò)張所述體腔。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，還包括在所述照射后將包含器械的所述儀器移走。
42.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于所述定位與照射發(fā)生在一次插入所述體腔中時(shí)。
43.如權(quán)利要求36所述的方法，其特征在于該醫(yī)療儀器包括一照射儀器，還包括相對(duì)該器械部分縮回該醫(yī)療儀器，其特征在于相對(duì)所述體腔定位的該器械與照射儀器在該醫(yī)療儀器的部分縮回過程中基本保持不變。
44.一種用于制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法，包括將第一護(hù)套連接到適于以自密封方式容納所述醫(yī)療儀器的接頭上；將第二護(hù)套連接到接頭上以便圍繞該第一護(hù)套；將限定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張?bào)w腔及在其內(nèi)穿過治療用電磁輻射的擴(kuò)張器連接到所述第二護(hù)套上；將第一護(hù)套連接到相對(duì)該第一護(hù)套可操作設(shè)置的窗口上，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入該器械時(shí)能夠觀察大致鄰近所述第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。
45.如權(quán)利要求44所述的方法，還包括將至少一種空氣、水或吸力管穿過該接頭。
46.如權(quán)利要求45所述的方法，還包括將至少一種空氣、水或吸力管結(jié)合到該內(nèi)護(hù)套。
47.如權(quán)利要求45所述的方法，還包括將該至少一種空氣、水或吸力管中的至少一個(gè)大致鄰近該窗口固定。
48.如權(quán)利要求44所述的方法，還包括將該第二護(hù)套連接到該窗口。
49.一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械，包括一個(gè)適于容納該醫(yī)療儀器的接頭；一個(gè)適于通過該接頭接納該醫(yī)療器械的密封件；一個(gè)通過該接頭和密封件容納該醫(yī)療器械的護(hù)套；限定一治療區(qū)域、連接到該護(hù)套上并適合于擴(kuò)張?bào)w腔且在其內(nèi)穿過能量的擴(kuò)張器；相對(duì)該護(hù)套可操作地設(shè)置的窗，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入該器械中時(shí)能夠觀察大致鄰近該護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。
50.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該醫(yī)療儀器包括一內(nèi)窺鏡，該內(nèi)窺鏡包括適于容納一工具的通道或附件，該工具適于將一種形式的能量穿過該擴(kuò)張器。
51.如權(quán)利要求50所述的器械，其特征在于該內(nèi)窺鏡包括輻射纖維和超聲波轉(zhuǎn)換器中的至少一個(gè)。
52.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器和護(hù)套中的至少一個(gè)是基本非彈性的。
53.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器和護(hù)套中的至少一個(gè)是基本有彈性的。
54.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該接頭包括一密封殼體；一在該殼體內(nèi)固定的密封件，所述密封件包括一孔，該孔適于接納該醫(yī)療儀器，且其尺寸被設(shè)計(jì)以提供抵靠該醫(yī)療儀器外側(cè)直徑的一個(gè)氣密封。
55.如權(quán)利要求54所述的器械，還包括至少一個(gè)將該密封件固定到該殼體上的保持件。
56.如權(quán)利要求55所述的器械，其特征在于該密封件、殼體和保持件整體成形。
57.如權(quán)利要求54所述的器械，還包括至少另一個(gè)適于容納用于給擴(kuò)張器充氣或放氣的至少一個(gè)管子的孔。
58.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件包括至少一種彈性材料。
59.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件可被機(jī)械或氣壓地驅(qū)動(dòng)。
60.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括一管子，該管子具有相對(duì)該窗設(shè)置的一端部，以便能夠?qū)⒋笾锣徑摯暗牟牧辖?jīng)該接頭引入。
61.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括一管子，該管子具有相對(duì)該窗設(shè)置的一端部，以便能夠從大致鄰近該窗的一個(gè)區(qū)域?qū)⒉牧辖?jīng)該接頭排出。
62.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該窗口大致是透明的。
63.如權(quán)利要求62所述的器械，其特征在于該窗口包括至少一防反射涂層。
64.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該擴(kuò)張器還包括反射、部分反射和吸收涂層中的至少一種。
65.如權(quán)利要求64所述的器械，其特征在于該涂層包括金、鋁、銀、氧化鈦和炭黑中的至少一種。
66.如權(quán)利要求55所述的器械，其特征在于該殼體、密封件和保持件中的至少兩個(gè)是鍵控的。
67.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套足夠柔軟，使得醫(yī)療儀器提供足夠剛度以將該器械插入一體腔內(nèi)。
68.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套與接頭相連接，以便允許該醫(yī)療儀器的一個(gè)大致遠(yuǎn)端部分在所述治療區(qū)域內(nèi)可移動(dòng)。
69.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括至少對(duì)所述擴(kuò)張器充氣的裝置。
70.如權(quán)利要求69所述的器械，其特征在于所述用于充氣的裝置還包括用于對(duì)護(hù)套充氣的裝置。
71.如權(quán)利要求49所述的器械，還包括在該護(hù)套、醫(yī)療儀器或擴(kuò)張器上的至少一個(gè)標(biāo)記，該標(biāo)記適于確定所述醫(yī)療儀器的一個(gè)大致遠(yuǎn)端部分的一個(gè)位置。
72.如權(quán)利要求71所述的器械，其特征在于該至少一個(gè)標(biāo)記在使用該醫(yī)療儀器時(shí)是直接可視的。
73.如權(quán)利要求49所述的器械，其特征在于該護(hù)套和接頭被構(gòu)造以便當(dāng)該醫(yī)療儀器插入時(shí)，限定一大致封閉空間。
74.如權(quán)利要求71所述的器械，還包括一固定到該接頭上的第二護(hù)套，使得該擴(kuò)張器和第二護(hù)套限定一個(gè)第二大致封閉空間。
75.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該密封件包括一盤部；相對(duì)該盤部圓周設(shè)置的一O型環(huán)；從該盤部延伸的一管狀部分；其特征在于該盤部和管狀部分限定至少一個(gè)適于容納在其內(nèi)穿過的醫(yī)療儀器的孔。
76.如權(quán)利要求75所述的器械，還包括至少一個(gè)穿過該盤部的孔，其特征在于該盤部適于在該殼體和保持件之間被壓縮。
77.如權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于該殼體相應(yīng)于該密封件的孔限定一內(nèi)孔，該殼體的孔包括多個(gè)內(nèi)部臺(tái)肩。
78.如權(quán)利要求77所述的器械，其特征在于該殼體還包括用于第一護(hù)套的第一結(jié)合位置和用于第二護(hù)套的第二結(jié)合位置。
79.如權(quán)利要求78所述的器械，其特征在于該殼體還包括限定該第一和第二結(jié)合位置的至少兩個(gè)大致同心的錐部。
80.一種用于制造醫(yī)療儀器護(hù)套器械的方法，包括將一個(gè)第一護(hù)套連接到適于以自密封方式容納該醫(yī)療儀器的一個(gè)接頭上；將一個(gè)第二護(hù)套連接到該接頭上以便圍繞所述第一護(hù)套；將限定一治療區(qū)域并適于擴(kuò)張?bào)w腔及在其內(nèi)穿過治療或診斷能的擴(kuò)張器連接到該第二護(hù)套上；將該第一護(hù)套連接到相對(duì)于所述第一護(hù)套可操作設(shè)置的一窗口上，以便當(dāng)所述醫(yī)療儀器插入該器械中時(shí)能夠觀察大致鄰近該第二護(hù)套的一個(gè)區(qū)域。
全文摘要
一種醫(yī)療儀器護(hù)套器械(10)，包括一個(gè)適于以自密封方式容納該醫(yī)療儀器(50)的接頭(20)；當(dāng)該醫(yī)療儀器(50)穿過該接頭(20)時(shí)，用于容納該醫(yī)療器械(50)的第一護(hù)套(32)；一圍繞該第一護(hù)套(32)的第二護(hù)套(34)；一限定治療區(qū)域、連接到至少第二護(hù)套(34)上并適合于擴(kuò)張?bào)w腔且在其內(nèi)穿過諸如電磁輻射或聲能形式的治療或診斷能的擴(kuò)張器(104)；相對(duì)該第一護(hù)套(32)可操作地設(shè)置的窗(40)，以便當(dāng)該醫(yī)療儀器(50)插入該器械(10)中時(shí)能夠觀察大致鄰近第二護(hù)套(34)的一個(gè)區(qū)域。
文檔編號(hào)A61B1/00GK1719997SQ200380104677
公開日2006年1月11日 申請(qǐng)日期2003年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月15日
發(fā)明者馬克·D·弗里德曼, 肖恩·T·莫伊尼漢, 安東尼·M·史密斯 申請(qǐng)人:Dusa醫(yī)藥品公司