專利名稱：閃回式血液收集針頭的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種裝置，所述裝置用于通過(guò)對(duì)患者進(jìn)行靜脈穿刺收集血液樣品。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于多次樣品血液收集的針頭組件，所述針頭組件能使靜脈切開(kāi)者決定當(dāng)從患者身上收集血樣到抽空的血液收集管中時(shí)是否發(fā)生靜脈輸入。
背景技術(shù)：
靜脈穿刺是用于獲得實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)用血樣的主要方法。在進(jìn)行靜脈穿刺操作時(shí)，靜脈切開(kāi)者必需同時(shí)遵守幾個(gè)步驟。這些步驟包括評(píng)估患者的總體身體和心理狀態(tài)，以便適當(dāng)?shù)剡x擇靜脈穿刺的部位和技術(shù)。靜脈切開(kāi)者還必需選擇適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)設(shè)備、實(shí)施技術(shù)，以便控制出血，并適當(dāng)?shù)厥占妥R(shí)別供試驗(yàn)用的液體樣品。靜脈切開(kāi)者必需查明所有這些相符的因素，因?yàn)檫@些因素可能嚴(yán)重地影響靜脈的膨脹和靜脈穿刺操作的時(shí)間長(zhǎng)度。
為了解決上述問(wèn)題，已經(jīng)研制出各種靜脈穿刺裝置。這些裝置包括一種帶一個(gè)外殼的針頭組件，上述外殼限定其中一個(gè)室。將一根指向兩端的套管固定到外殼上。套管的內(nèi)端部適合用于穿透患者的靜脈。套管的非患者端具有一可密封的套筒，并適合于穿透位于一抽空的容器內(nèi)的可穿透制動(dòng)件。
在用套管的靜脈內(nèi)部端靜脈輸入時(shí)，血液將穿過(guò)套管流入可密封的套筒中和流入外殼室中，上述外殼室是透明或半透明的用于目測(cè)(“閃回”)。一旦從外殼室中排出空氣，其中的血液就被加壓，每次在抽空的容器啟動(dòng)時(shí)，都把可密封的套筒推向外殼室。
由于靜脈輸入和閃回之間的這段時(shí)間，靜脈切開(kāi)者錯(cuò)誤地認(rèn)為，因?yàn)樵诳创┦視r(shí)沒(méi)有靜脈輸入的直接指示，所以達(dá)不到令人滿意的靜脈輸入。常常是靜脈切開(kāi)者不一定重復(fù)靜脈穿刺操作，同時(shí)要求更換抽空的容器和/或針頭組件本身。這種重復(fù)性過(guò)程延長(zhǎng)了患者所忍受的身體和感情的不舒服。在這些情況下，靜脈切開(kāi)者可以使用一種血液收集裝置，以便提供某種輸入指示，因而將承擔(dān)血液裝置的費(fèi)用及廢棄管子的費(fèi)用。
因此，理想的情況是對(duì)常規(guī)血液收集操作提供一種快速、準(zhǔn)確而費(fèi)用低廉的解決方案，在上述血液收集操作時(shí)靜脈切開(kāi)者可以始終依靠閃回，以便提供令人滿意的靜脈輸入。此外，尤其理想的情況是提供一種血液收集裝置，所述血液收集裝置使血液能穿過(guò)比較短的針頭直接流入閃回室，從而提供成功的靜脈輸入的直接指示。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種針頭組件，所述針頭組件用于提取出至少一個(gè)液體樣品放到用于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)的抽空的容器中。針頭組件提供一個(gè)透明或半透明的外殼室，所述外殼室具有足夠的死空間供血液流入由使用者目測(cè)的室，以便證實(shí)成功的靜脈輸入。
提供一種針頭組件，用于從一位患者身上收集至少一個(gè)液體樣品，供隨后排放到至少一個(gè)抽空的容器中。本發(fā)明的針頭組件包括一個(gè)透明或半透明的外殼，所述外殼具有一個(gè)由一圓筒形外部壁所限定的液體入口端。壁在外殼內(nèi)形成一個(gè)環(huán)形閃回室，用于將血樣保留在其中。外殼還包括一個(gè)液體出口端，所述液體出口端與上述液體入口端連通。與血液入口端液體連通的第一套管由其向外延伸。第一套管具有一個(gè)內(nèi)端和一個(gè)外端，上述內(nèi)端位于室附近，而上述外端與內(nèi)端相對(duì)，所述外端適合用于穿刺患者的靜脈。同樣，一個(gè)第二套管設(shè)置成與液體出口端成液體連通，并由其向外延伸。第二套管具有一個(gè)內(nèi)端，所述內(nèi)端位于第一內(nèi)部末端附近，并且還包括一個(gè)與上述第二內(nèi)部末端相對(duì)的外端。第二外部末端適合于穿刺一抽空的容器中的可穿透的制動(dòng)器。第一和第二套管優(yōu)選的是在軸向上相互對(duì)準(zhǔn)，以便在它們之間沿著外殼的長(zhǎng)度提供一個(gè)軸向的液體流動(dòng)路線。第二套管還包括一個(gè)可密封的套筒。選擇穿過(guò)各套管的腔、室和套筒所限定的體積，以便達(dá)到很快速地指示靜脈輸入，而同時(shí)省去了可密封的通風(fēng)或者插塞和一個(gè)廢棄管。


圖1是本發(fā)明的針頭組件的透視圖。
圖2是圖1的針頭組件的側(cè)視圖。
圖3是圖2的針頭組件沿著其3-3線而作的側(cè)剖圖。
圖4示出圖1的針頭組件與一個(gè)常規(guī)針頭夾持器一起使用。
圖5是在刺穿患者的臂期間針頭組件與一常規(guī)針頭夾持器和容器一起使用的剖視圖。
圖6是本發(fā)明的針頭組件另一個(gè)實(shí)施例的剖視圖。
圖7示出圖6的針頭組件與常規(guī)針頭夾持器一起使用。
圖8是在靜脈穿刺患者的臂期間，針頭組件與常規(guī)針頭夾持器一起使用的剖視圖。
圖9是圖6的注射針頭使用之前的示意圖。
圖10是與圖9類似的示意圖，但示出靜脈輸入的標(biāo)志。
圖11是第三實(shí)施例的示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供一種用于血液收集的針頭組件，所述針頭組件在將患者的血或其它液體樣品收集到一個(gè)或多個(gè)抽空的血液收集管中時(shí)提供靜脈輸入的一種目視指示(“閃回”)。
如圖1-4中所示，本發(fā)明的針頭組件10包括一個(gè)透明或半透明的外殼12，所述外殼12在外殼一側(cè)上支承一個(gè)液體入口針頭(第一套管)和在其相對(duì)側(cè)上支承一個(gè)液體出口針頭(第二套管)。從第一套管收集的液體直接穿過(guò)外殼看到，以便提供合適的靜脈輸入的及時(shí)指示。
如圖1-3所示，針頭組件10包括一個(gè)外殼12，所述外殼12具有一個(gè)液體入口端14和一個(gè)液體出口端16。液體入口端14由一個(gè)圓筒形外壁18限定，所述圓筒形外壁18具有一個(gè)環(huán)形凸肩20，該環(huán)形凸肩20從圓筒形外壁18靠近液體出口端16的末端伸出。壁18限定其中一個(gè)閃回室22。閃回室22還包括一個(gè)環(huán)形溝槽26，所述環(huán)形溝槽26限定在一個(gè)從壁18向外伸出的截錐體28內(nèi)。
液體入口端14還由一個(gè)注射端30限定，其中設(shè)置一個(gè)圓筒形延伸部分32。圓筒形延伸部分32具有一個(gè)比壁18內(nèi)徑小的外徑，它從帶截錐體28的壁18向外伸出，同時(shí)在它們之間設(shè)置一個(gè)橋接件。
圓筒形延伸部分32具有一個(gè)大的膛孔34，貫穿該膛孔34加工成一定尺寸，以便適應(yīng)在其中插入和緊固第一液體入口套管36。第一套管36具有一個(gè)外端40，所述外端40從注射端30向外伸出，第一套管36還具有一個(gè)變尖的斜面42。在套管36的相對(duì)端處限定一個(gè)第一內(nèi)部末端44，所述第一內(nèi)部末端44具有一個(gè)鈍的尖頭46，用于將套管36插入注射端30中。斜面42和鈍的尖頭46各包括一個(gè)相應(yīng)形狀的開(kāi)口，用于不間斷液體穿過(guò)的通道。
第一套管36這樣定位在膛孔34中，以使第一內(nèi)部末端44位于環(huán)形溝槽26附近，因此保持與其成流體連通。一旦套管36合適地定位，套管36就可以通過(guò)膛孔34摩擦式接合，或者利用膠粘劑或類似物固定于其中。
膛孔34跨過(guò)一定范圍的圓筒形延伸部分32并伸入錐體28，以便與第一套管36和第二液體出口套管52二者每一個(gè)成流體連通。第二套管52具有一帶鈍的尖頭56的第二內(nèi)部末端54。鈍的尖頭56把開(kāi)口限定在溝槽26內(nèi)，以便鄰近第一套管36的第一內(nèi)部末端44。第二套管52還包括一個(gè)外端58，所述外端58具有一個(gè)非患者的斜面端60。第二套管52從液體出口端16向外延伸，以便形成穿過(guò)外殼12的細(xì)長(zhǎng)液體通道。非患者的斜面端60還包括一個(gè)可密封的套筒61，所述套筒61覆蓋外端58。
外殼12的液體出口端16包括一個(gè)盤形底座64，所述盤形底座64具有一個(gè)由其向外延伸的圓筒形突起部分66。底座64包括一個(gè)環(huán)形凸緣68，所述環(huán)形凸緣68安置成與液體入口端14的環(huán)形凸肩20協(xié)同操作，以便在它們之間形成一個(gè)界面80。各個(gè)端部可以通過(guò)合適的緊固方法如膠粘劑或類似物沿著界面80緊固在一起。
如圖4所示，液體出口端16優(yōu)選的是包括用于將針頭組件10緊固到一個(gè)夾持器78上的機(jī)構(gòu)。這種機(jī)構(gòu)包括多個(gè)螺旋形螺紋82。盡管本文示出一個(gè)配合螺紋的系統(tǒng)，但應(yīng)該理解，任何有益于本發(fā)明實(shí)際操作的連接機(jī)構(gòu)都可以用。
外殼12用一種半透明或透明的材料制成，以便組件的使用者能很容易看到室22的內(nèi)裝物。盡管半透明的剛性塑料是理想的，但可以使用各種密封口或窗口，如圖2所示的窗口100，上述窗口100使使用者能看到室22內(nèi)的內(nèi)裝物。
如圖4所示，在常規(guī)靜脈穿刺操作期間，針頭組件10當(dāng)連接到夾持器78上時(shí)，刺穿患者的皮膚以便形成靜脈輸入。閃回室22在室22中提供足夠的空間，以便使血能在內(nèi)端的開(kāi)口44的外部流入溝槽26，用于相對(duì)于靜脈輸入臨時(shí)閃回目視觀察。這樣，切開(kāi)靜脈者具有一通過(guò)第一套管36令人滿意地達(dá)到靜脈輸入的幾乎是即時(shí)的目測(cè)表示。因此，在令人滿意的靜脈輸入上，室22內(nèi)大氣壓下的空氣將由于靜脈壓力的影響而受到壓縮。由于靜脈壓力超過(guò)室22內(nèi)的大氣壓，所以血液流入所述室22中，并覆蓋第二內(nèi)部末端54的開(kāi)口。一旦室22內(nèi)的壓力和靜脈的壓力相等，血液流動(dòng)就停止。
一旦靜脈輸入被靜脈切開(kāi)者用肉眼證實(shí)，則將抽空的容器70插入夾持器78中，以使第二套管52的斜面60穿入制動(dòng)器72，如圖5所示。在通過(guò)第二套管52進(jìn)入真空部分79中時(shí)，將一個(gè)負(fù)壓梯度傳送到針頭組件中。容器內(nèi)較低的壓力使血從靜脈流動(dòng)并流入容器中。由于軸向上對(duì)準(zhǔn)，所以在負(fù)壓梯度的影響下，套管36和52提供一條不堵塞的路線用于血液流入容器70中。由于室22中的負(fù)壓梯度，將溝槽26和室22中存有的血液通過(guò)第二內(nèi)部末端54的開(kāi)口吸入容器70中。當(dāng)這種情況發(fā)生時(shí)，室22和溝槽26內(nèi)的壓力降到低于患者的靜脈壓力，從而較高的靜脈壓力將給溝槽26和室22加壓，再次回到靜脈壓力。最終效果是在溝槽26內(nèi)脈動(dòng)的小血柱試圖關(guān)閉開(kāi)口，并使室22內(nèi)通過(guò)第二內(nèi)部末端54吸入容器70的空氣減至最少。血液可以收集到多個(gè)抽空的容器中，因此用一支針頭組件10可以得到相應(yīng)的多個(gè)樣品。靜脈穿刺操作通過(guò)從患者的靜脈中取出第一套管36而終止。
本發(fā)明另外一個(gè)實(shí)施例在圖6-8中示出，并包括許多基本上與圖1-5中部件相同的部件。
參見(jiàn)圖6，另外的實(shí)施例針對(duì)一種針頭組件210，所述針頭組件210帶有一個(gè)外殼212，該外殼212具有一個(gè)液體入口端214，一個(gè)液體出口端216和一個(gè)在兩端之間延伸的截錐形外壁218。外壁218限定一個(gè)外室220。外殼212還包括一個(gè)圓筒形內(nèi)壁224，所述內(nèi)壁224在外室220中基本上與圓筒形外壁218同心地從液體入口端214延伸了液體入口端214和液體出口端216之間距離的主要部分。圓筒形內(nèi)壁224的開(kāi)口端與外殼212的出口端216間隔開(kāi)一段距離“a”僅約1.15mm。圓筒形內(nèi)壁224限定一個(gè)閃回室226。細(xì)長(zhǎng)的閃回室226顯示象一個(gè)吸管一樣，所述吸管將外殼212中以前吸入的殘留血液吸入新的抽空的管子中，如本文所述。
針頭組件210還包括一個(gè)液體入口套管236，所述液體入口套管236具有一個(gè)外端240和一個(gè)內(nèi)端244，上述外端240限定一個(gè)變尖的斜面，而上述內(nèi)端244固定式安裝在外殼212的液體入口端214中。液體入口套管236的特征在于，一個(gè)基本上是圓筒形的腔248在兩端之間延伸，并與外殼212的內(nèi)部連通。
針頭組件210還包括一個(gè)液體出口套管252。出口套管252包括一個(gè)鈍頭的內(nèi)端254，一個(gè)外端260和一個(gè)基本上是圓筒形的腔262，上述外端260限定一個(gè)變尖的斜面，而上述圓筒形腔262在上述兩個(gè)末端之間延伸。出口套管252在兩個(gè)末端之間部分牢牢固定在外殼212的出口端216中。出口套管252如此安裝，以使內(nèi)端254基本上是同軸地進(jìn)入內(nèi)壁224中，和使出口套管252的內(nèi)端254基本上在軸向上與入口套管236的內(nèi)端244對(duì)準(zhǔn)。此外，出口套管252的內(nèi)端254只與入口套管236的內(nèi)端244間隔開(kāi)一段小距離。入口套管和出口套管236和252之間的這個(gè)距離“b”優(yōu)選的是在0.5mm和1.2mm之間，而最優(yōu)選的約為1.0mm。出口套管252的內(nèi)端254和入口套管236的內(nèi)端244之間的軸向間隙，亦即小于0.5mm可能造成不一致的閃回。另一方面，大于1.2mm的間隙可能造成把外殼212中更多的空氣吸入抽空的管子中。
圓筒形內(nèi)壁224相對(duì)于出口套管252定尺寸，以便達(dá)到所希望的血流過(guò)組件210和達(dá)到有效的閃回指示。尤其是，圓筒形內(nèi)壁224優(yōu)選是定好尺寸，以便提供在出口套管252周圍的徑向間隙為約0.2mm，如圖6中尺寸“c”所表示的。這種間隙達(dá)到在閃回室226內(nèi)一種基本上是層狀血流，并防止血的溶血作用。此外，圓筒形內(nèi)壁224與出口套管252之間的小徑向間隙能使一滴血很薄地跨過(guò)閃回室226中的徑向間隙散布，以便用很小體積的血提供放大的反射指示。因此，在血初次從入口套管236的內(nèi)端244出現(xiàn)時(shí)，迅速達(dá)到很容易看到的閃回指示。還發(fā)現(xiàn)，小的徑向間隙增加了血與圓筒形內(nèi)壁224的內(nèi)表面之間的表面粘合作用，用于進(jìn)一步減少?gòu)耐鈿?12吸入圖8所示的抽空的管子270中的空氣。
針頭組件210還包括一個(gè)可密封的套筒261，所述套筒261安裝到外殼212的液體出口端216上，并且當(dāng)可密封的套筒261處于未偏移狀態(tài)時(shí)覆蓋出口套管252的外端258。然而，可密封的套筒261可以隨著抽空的管子270的制動(dòng)器272所施加的壓力而失效，用于通過(guò)可密封的套筒261和抽空的管子270的制動(dòng)器272二者推動(dòng)出口套管252的外端260。
如圖7所示，在常規(guī)靜脈穿刺期間，將針頭組件210連接到夾持器278上，并刺穿患者的皮膚以便形成一個(gè)靜脈輸入。閃回室226表示成功的靜脈輸入，并減少了吸入外殼212中存在的空氣。因此，在令人滿意的靜脈輸入時(shí)，室220內(nèi)大氣壓下的空氣由于靜脈壓力的影響而經(jīng)受壓縮。由于靜脈壓力超過(guò)室220內(nèi)的大氣壓，所以血液流到室中。一旦室220內(nèi)的壓力和靜脈壓力相等，血液流動(dòng)就停止。
一旦靜脈輸入被靜脈切開(kāi)者用目測(cè)證實(shí)，則把已抽空的容器270這樣插入夾持器278中，以使第二套管252的外端260穿過(guò)制動(dòng)器272，如圖8所示。在通過(guò)第二套管252進(jìn)入真空部分279時(shí)，把負(fù)壓梯度傳送到室220和226。容器270內(nèi)較低的壓力使血液從室220和226流入容器270。
上述針頭組件理想的應(yīng)當(dāng)很小以方便使用，但應(yīng)制成保證可靠而快速的閃回。上面所介紹和圖示的針頭組件中閃回的存在按照理想氣體定律操作。尤其是，在很低密度下，所有氣體和蒸汽都接近理想氣體性能，并嚴(yán)格遵循由下式規(guī)定的Boyle’s和Charles’定律P1V1＝P2V2式中P1代表在注射針頭插入之前針頭組件內(nèi)空氣的壓力，P2代表在靜脈輸入之后針頭組件內(nèi)空氣的壓力，V1代表在靜脈輸入之前針頭組件內(nèi)空氣的體積，及V2代表在靜脈輸入之后針頭組件內(nèi)空氣的體積。
為方便使用，設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)使針頭裝置保持盡可能小，同時(shí)保證合適的體積，如上面方程所規(guī)定的。為了示出理想氣體定律的應(yīng)用，圖9和10提供圖6-8的針頭組件210的示意圖。在這方面，A等同于考慮入口套管236的腔248的體積。B代表外室220，內(nèi)室226，穿過(guò)出口套管252的腔242和可密封套筒261的總體積。再參見(jiàn)上述方程，P1是使用之前針頭組件210內(nèi)的壓力，并因此基本上等于大氣壓力。大氣壓力將隨著時(shí)間和地點(diǎn)的不同而稍有變動(dòng)。然而，為了這種分析起見(jiàn)，大氣壓力P1將假定是760mm Hg柱。上述方程中的P2是在靜脈輸入之后針頭組件210中死空間的體積。更具體地說(shuō)，在靜脈輸入之后，血液將充滿入口套管236的腔248，從而減少了在針頭組件210的其余部分中氣體所占據(jù)的體積，并因此增加了針頭組件210的其余部分中空氣的壓力。近似具有如圖6-10中所示尺寸的一種針頭組件在靜脈壓力(帶壓脈器)下將具有一壓力P2為約790mmHg柱。上述方程中的V1限定使用之前注射針頭組件210中總的死空間體積，并因此將等于A+B，如圖9中所示。V2限定在靜脈輸入之后裝置中的死空間，而同時(shí)入口套管236的腔248裝滿血液，如圖10中所示。因此，上述方程中的V2將等于B。這些輸入?yún)?shù)可以用來(lái)限定針頭組件200各個(gè)部件的最小所希望的尺寸，如下面理想氣體定律方程的應(yīng)用中所表明的。
P1V1＝P2V2P1/P2＝V2/V1
760/790＝B/(A+B)0.962＝B/(A+B)0.962(A+B)＝B0.038B＝0.962AB＝25.3A因此，在外殼212、出口套管252和套筒261中的死空間至少是穿過(guò)入口套管236的腔248所限定的體積的25.3倍，而最優(yōu)選的是約為腔248體積的26倍。
在令人滿意的靜脈輸入時(shí)，在靜脈壓力的影響下，外殼212內(nèi)的空氣受壓縮，因而讓血液流入內(nèi)室220用于目測(cè)。一旦外殼212內(nèi)的壓力等于靜脈的壓力，則血液流動(dòng)停止，同時(shí)覆蓋外部套管252的內(nèi)端254。
當(dāng)抽空的管子放成與出口套管252連通時(shí)，直接的響應(yīng)是從靜脈和外殼212抽出血液和空氣進(jìn)入管子270中，如圖8所示。在靜脈和抽空的管子270之間，總是保持最高的壓力梯度。軸向上對(duì)準(zhǔn)的入口套管238和出口套管252提供一個(gè)無(wú)阻礙的路線，用于血從靜脈流入抽空的管子270中。相反，外殼212中的空氣具有通往出口套管252的曲折路線，并且空氣從外殼212流到出口套管252分別繞過(guò)在入口套管236和出口套管252之間軸向上無(wú)阻礙的血流。正當(dāng)外殼212內(nèi)的一部分空氣被吸入抽空的管子270中時(shí)，外殼212內(nèi)的壓力降到低于靜脈的壓力。因此，在外殼212加壓回到靜脈壓力之前，防止更多的空氣損失，并且血液在閃回室226中流動(dòng)，直至外殼212中的壓力等于靜脈壓力時(shí)為止。上述在外殼212內(nèi)的加壓和減壓動(dòng)力學(xué)產(chǎn)生在閃回室226中脈動(dòng)的血柱，并因此使吸入抽空的管子270中的空氣減至最少。
上述實(shí)施例顯示結(jié)構(gòu)上分開(kāi)的入口和出口套管帽在軸向上相互對(duì)準(zhǔn)，并且彼此成嚴(yán)格首尾相連的關(guān)系放置。然而，上述本發(fā)明的原理也可以用閃回室內(nèi)一個(gè)橫向槽或小孔所形成的單個(gè)套管實(shí)現(xiàn)。例如，圖11示出一種帶有外殼312的注射針頭組件310，所述外殼312基本上與上面所描述和示出的外殼212相同。針頭組件310與針頭組件210不同之處在于，提供一種雙端針頭套管336，并完全穿過(guò)外殼312。更具體地說(shuō)，針頭套管336包括一個(gè)靜脈輸入端338，一個(gè)非患者端340和一個(gè)在它們之間延伸的腔342。套管336在內(nèi)壁324內(nèi)的部分包括一個(gè)槽或小孔344，以便在內(nèi)壁324內(nèi)提供腔342與閃回室336之間的連通。針頭組件310基本上用與上面所描述和圖示的針頭組件210相同的方式起作用。
盡管相對(duì)尺寸計(jì)算，體積和壓力是對(duì)第二實(shí)施例進(jìn)行的，但同樣的理論適用于第一實(shí)施例，和適用于其它未舉例說(shuō)明的帶閃回室的針頭組件。因此，如所附權(quán)利要求所述的范圍不限于具體舉例說(shuō)明的實(shí)施例。其中在不脫離本發(fā)明的范圍和精神的情況下，該技術(shù)的技術(shù)人員可以實(shí)施各種其它改變和修改，并且打算把所有這些改變和修改都說(shuō)成是屬于本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種針頭組件，包括一個(gè)外殼，所述外殼具有一個(gè)入口端、一個(gè)出口端和一個(gè)在上述兩端之間形成的室；一個(gè)入口套管，所述入口套管具有相對(duì)的外端和內(nèi)端及一個(gè)在上述兩端之間延伸的腔，上述入口套管這樣安裝到上述外殼上，以使上述入口套管的上述外端在所述外殼的外部，和使上述穿過(guò)所述入口套管的腔與上述室連通；一個(gè)出口套管，所述出口套管具有相對(duì)的外端和內(nèi)端及一個(gè)在上述兩端之間延伸的腔，上述出口套管這樣安裝到上述外殼上，以使上述出口套管的上述外端在上述外殼的外部，和使上述出口套管的腔與上述室連通；一個(gè)可密封的套筒，所述套筒安裝在上述出口套管的設(shè)置在上述外殼外部的部分上；和其中，上述可密封的套筒、上述出口套管的腔和上述外殼的所述室限定一相結(jié)合的體積，該體積充分地大于由上述入口套管的上述腔所限定的體積，用于達(dá)到快速指示鄰近上述入口套管的外端的靜脈輸入。
2.如權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中上述可密封的套筒、上述出口套管的腔及上述室相結(jié)合的體積大約是上述入口套管的腔的體積的26倍。
3.如權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中上述可密封的套筒、上述出口套管的腔及上述室相結(jié)合的體積至少等于上述針頭組件使用之前的體積乘以一個(gè)比值的積，所述比值為在使用之前上述針頭組件中的壓力與當(dāng)上述入口套管的腔裝滿流體時(shí)針頭組件中的壓力二者之比。
4.如權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中上述入口套管的腔基本上在軸向上與上述出口套管的腔對(duì)準(zhǔn)。
5.如權(quán)利要求4所述的針頭組件，其中上述入口套管與上述出口套管間隔開(kāi)一段距離在大約0.5mm和1.2mm之間。
6.如權(quán)利要求5所述的針頭組件，其中上述入口套管與上述出口套管間隔開(kāi)一段距離為大約1.0mm。
7.如權(quán)利要求4所述的針頭組件，還包括一個(gè)閃回室壁，所述閃回室壁從上述外殼的入口端延伸并設(shè)置在上述室內(nèi)，上述閃回室壁圍繞上述入口套管的內(nèi)端和上述出口套管的內(nèi)端。
8.如權(quán)利要求7所述的針頭組件，其中上述閃回室壁的尺寸加工成限定圍繞上述入口套管和上述出口套管的徑向間隙為大約0.2mm。
9.如權(quán)利要求8所述的針頭組件，其中上述閃回室壁使上述外殼的入口端和出口端之間距離的大部分延伸。
10.如權(quán)利要求9所述的針頭組件，其中上述閃回室壁與上述外殼的出口端間隔開(kāi)一段距離為約1.15mm。
11.如權(quán)利要求10所述的針頭組件，其中上述入口套管與上述出口套管間隔開(kāi)一段距離是在大約0.5mm和1.2mm之間。
12.如權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中上述外殼包括在上述外殼的入口端處的一個(gè)入口端壁，上述入口套管牢牢地安裝在上述入口端壁中，在上述入口套管和室之間的入口端壁部分限定一個(gè)溝槽，上述出口套管貫穿上述室延伸，以便上述出口套管的內(nèi)端處在上述溝槽中。
13.如權(quán)利要求12所述的針頭組件，其中溝槽加工成這樣的尺寸，以便限定圍繞上述出口套管伸入上述溝槽中的部分的環(huán)形空間。
14.如權(quán)利要求1所述的針頭組件，其中上述外殼沒(méi)有通風(fēng)口。
15.一種血液收集針頭組件，包括一個(gè)外殼，所述外殼具有一個(gè)入口端壁，一個(gè)出口端壁和一個(gè)基本上是管狀的外壁，所述管狀的外壁在上述入口端壁和出口端壁之間延伸，用于限定一個(gè)無(wú)通風(fēng)口的室，一個(gè)基本上是管狀的閃回室壁從上述入口端壁朝向出口端壁延伸，至少一部分上述管狀外壁和上述閃回室壁用基本上是透明的材料制成；一個(gè)入口套管，所述入口套管具有相對(duì)的外端和內(nèi)端及一個(gè)在上述兩端之間延伸的腔，上述入口套管安裝在上述入口端壁中，以使上述入口套管的外端在上述外殼的外部，及穿過(guò)上述入口套管的腔與上述室被上述閃回室壁限定的部分連通；一個(gè)出口套管，所述出口套管具有相對(duì)的內(nèi)端和外端及一個(gè)在上述兩端之間延伸的腔，上述出口套管安裝在上述出口端壁中，以使上述出口套管的外端在上述外殼的外部，及上述出口套管的內(nèi)端與上述入口套管的內(nèi)端對(duì)準(zhǔn)；一個(gè)可密封的套筒，所述可密封的套筒安裝在上述出口套管的設(shè)置在上述外殼外部的部分上；及其中，上述室形成為限定一相對(duì)于上述可密封的套筒、上述出口套管的腔和上述入口套管的腔的體積的體積，用于達(dá)到快速指示在被上述閃回室壁限制的區(qū)域中的靜脈輸入。
16.如權(quán)利要求15所述的血液收集針頭組件，其中上述可密封的套筒、上述出口套管的腔和上述室相結(jié)合的體積是上述入口套管的腔的體積的大約26倍。
17.如權(quán)利要求16所述的血液收集針頭組件，其中上述入口套管與上述出口套管間隔一個(gè)距離是在大約0.5mm和1.2mm之間。
18.如權(quán)利要求17所述的血液收集針頭組件，其中上述閃回室壁加工成這樣的尺寸，以便限定圍繞上述入口套管和出口套管的徑向間隙為大約0.2mm。
全文摘要
一種注射針頭組件(10)包括一個(gè)透明或半透明的外殼(13)，所述外殼(13)具有一個(gè)液體入口端(14)，一個(gè)液體出口端(16)和一個(gè)在它們之間的閃回室(22)?；旧显谳S向上對(duì)準(zhǔn)的入口套管(26)和出口套管(52)從外殼(12)延伸并與室連通。出口套管的外部末端被一可密封的套筒(61)覆蓋。選擇各套管、室和套筒的相對(duì)體積，以便提供靜脈輸入的快速而可靠的反射指示。
文檔編號(hào)A61M25/06GK1744856SQ200380109545
公開(kāi)日2006年3月8日 申請(qǐng)日期2003年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月6日
發(fā)明者A·陳子龍 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司